東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目環(huán)評報(bào)告

核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院2021年6月表1項(xiàng)目基本情況 表3非密封放射性物質(zhì) 表5廢棄物(重點(diǎn)是放射性廢棄物) 8- 表8環(huán)境質(zhì)量和輻射現(xiàn)狀 表9項(xiàng)目工程分析與源項(xiàng) 表10輻射安全與防護(hù) 表11環(huán)境影響分析 表12輻射安全管理 表13結(jié)論與建議 表14審批 建設(shè)項(xiàng)目名稱東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目建設(shè)單位東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院法人代表聯(lián)系人聯(lián)系電話注冊地址南京市鼓樓區(qū)丁家橋87號(hào)項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)南京市鼓樓區(qū)丁家橋87號(hào)立項(xiàng)審批部門批準(zhǔn)文號(hào)建設(shè)項(xiàng)目總投資(萬元)項(xiàng)目環(huán)?？偼顿Y(萬元)投資比例(環(huán)保投資/總投資)項(xiàng)目性質(zhì)?新建□改建□擴(kuò)建□其他占地面積(m2)/應(yīng)用類型放射源□銷售□I類□Ⅱ類□Ⅲ類□IV類□V類□使用非密封放射性物質(zhì)□生產(chǎn)□制備PET用放射性藥物□銷售?使用射線□生產(chǎn)□Ⅱ類□Ⅲ類□銷售□Ⅱ類□Ⅲ類□使用□Ⅱ類□Ⅲ類其他項(xiàng)目概述：東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院始建于1935年，為一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的大型綜合性教學(xué)醫(yī)院。東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院位于南京市鼓樓區(qū)丁家橋87號(hào)，醫(yī)院于院區(qū)內(nèi)2號(hào)樓7層建設(shè)有1座DSA手術(shù)室，配備有1臺(tái)DSA(型號(hào)：ArtisPheno型，最大管電壓為125kV,最大管電流為1000mA),用于開展醫(yī)療診斷和介入治療。該項(xiàng)目已于2019年11月18日取得江蘇省環(huán)境保護(hù)廳的批復(fù)(文號(hào)：蘇環(huán)輻(表)審〔2019〕031號(hào)),并于2020年9月25日通過竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收(環(huán)評批復(fù)及驗(yàn)收意見詳見附件6)。為了更好地為患者服務(wù)，提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)規(guī)劃，擬在院區(qū)內(nèi)2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室內(nèi)開展90Y玻璃微球治療項(xiàng)目(日等效最大操作量為7.00×107Bq,為乙級非密封放射性物質(zhì)工作場所),借助ArtisPheno型DSA的血管造影技術(shù)將90Y玻璃微球通過肝動(dòng)脈插管直接輸注至腫瘤病灶，達(dá)到肝癌治療的目的；并在2號(hào)樓7層設(shè)置90Y玻璃微球患者專用留觀病房。為保護(hù)環(huán)境和公眾利益，防止輻射污染，根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法》、《中華人民共和國放射性污染防治法》、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目需進(jìn)行環(huán)境影響評價(jià)。受東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院的委托，南京瑞森輻射技術(shù)有限公司承擔(dān)了該單位新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目的環(huán)境影響評價(jià)工作(見附件1)。依照《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)分類管理名錄》(生態(tài)環(huán)境部令第16號(hào)，2021年版),本項(xiàng)目為新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目，屬于“172核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目"中的“乙級非密封放射性物質(zhì)工作場所"項(xiàng)目，確定為編制環(huán)境影響報(bào)告表。我公司通過資料調(diào)研、項(xiàng)目工程分析、現(xiàn)場勘察及現(xiàn)場監(jiān)測等工作的基礎(chǔ)上，編制了該項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表。該醫(yī)院新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目情況見下表：表1-1東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目情況一覽表序號(hào)工作場所等級核素名稱日等效最大操作量(Bq)工作場所名稱活動(dòng)備注1乙級2號(hào)樓7層使用/二、項(xiàng)目選址情況東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院位于南京市鼓樓區(qū)丁家橋87號(hào)，醫(yī)院東側(cè)為東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))體育場、丁家橋小區(qū)，南側(cè)為童家巷，西側(cè)為金川河，北側(cè)為東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))公衛(wèi)樓。本項(xiàng)目地理位置示意見附圖1,東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院周圍環(huán)境示意圖及總平面圖見附圖2。本次新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目工作場所及90Y玻璃微球患者專用病房均位于院區(qū)內(nèi)2號(hào)樓，該樓為地上二十層、地下二層建筑(樓層編號(hào)為-2~3層、5~13層、15~22層，編號(hào)跳過4層、14層，本項(xiàng)目所述樓層號(hào)均為編號(hào)),2號(hào)樓東側(cè)為院內(nèi)道路、東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))體育場，南側(cè)為院內(nèi)道路、3號(hào)樓，西側(cè)為院內(nèi)道路、綠化帶，北側(cè)為院內(nèi)道路、東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))公衛(wèi)樓。本項(xiàng)目90Y玻璃微球治療場所位于2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室內(nèi)，DSA手術(shù)室東側(cè)為控制室及設(shè)備間，南側(cè)為空調(diào)機(jī)房，西側(cè)、北側(cè)為建筑外墻，上方為腎科病房，下方為辦公室。2號(hào)樓7層平面布置及周圍環(huán)境示意圖見附圖3。本項(xiàng)目90Y玻璃微球患者專用留觀病房位于2號(hào)樓7層，患者專用留觀病房東側(cè)為供應(yīng)室，南側(cè)、西側(cè)為走廊，北側(cè)為建筑外墻，上方及下方均為辦公室。本次新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目周圍50m評價(jià)范圍除北側(cè)至東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))公衛(wèi)樓(最近約30m處)、東至外東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))體育場(最近約37m處),其余方向均位于醫(yī)院邊界內(nèi)。項(xiàng)目運(yùn)行后的環(huán)境保護(hù)目標(biāo)主要為從事本項(xiàng)目的輻射工作人員、醫(yī)院內(nèi)的其他醫(yī)護(hù)人員、病患及陪同家屬和院外東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))公衛(wèi)本項(xiàng)目評價(jià)范圍內(nèi)不涉及國家公園、自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、世界文化和自然遺產(chǎn)地、海洋特別保護(hù)區(qū)、飲用水水源保護(hù)區(qū)等環(huán)境敏感區(qū)。對照《江蘇省國家級生態(tài)保護(hù)紅線規(guī)劃》(蘇政發(fā)(2018)74號(hào))、《江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃》(蘇政發(fā)〔2020〕1號(hào)〕,本項(xiàng)目擬建址評價(jià)范圍內(nèi)不涉及江蘇省國家級生態(tài)保護(hù)紅線、江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域。根據(jù)《江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》(蘇政發(fā)〔2020〕49號(hào)),本項(xiàng)目擬建址評價(jià)范圍內(nèi)不涉及江蘇省內(nèi)優(yōu)先保護(hù)單元。本項(xiàng)目與江蘇省生態(tài)空間保護(hù)區(qū)域位置關(guān)系圖見附圖6。三、原有核技術(shù)利用項(xiàng)目履行環(huán)保手續(xù)情況東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院目前已取得輻射安全許可證，證書編號(hào)為蘇環(huán)輻證〔00088〕,種類和范圍為“使用V類放射源；使用Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置；使用非密封放射性物質(zhì)，乙級、丙級非密封放射性物質(zhì)工作場所”,有效期至：2022年2月25日。醫(yī)院輻射安全許可證正副本見附件3,原有核技術(shù)利用項(xiàng)目情況見附件4。醫(yī)院現(xiàn)有核技術(shù)利用項(xiàng)目均已履行完備環(huán)保手續(xù)，本項(xiàng)目不存在“以新帶老”等根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》,本項(xiàng)目屬于鼓勵(lì)類中第三十七項(xiàng)"衛(wèi)生健康"中“5、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)設(shè)施建設(shè)”,是目前國家鼓勵(lì)發(fā)展的新技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目，符合現(xiàn)行的國家產(chǎn)業(yè)政策。本項(xiàng)目的運(yùn)行，可為患者提供放射治療服務(wù)，并可提高當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生水平，具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，經(jīng)輻射防護(hù)屏蔽和安全管理后，本項(xiàng)目的建設(shè)和運(yùn)行對受照個(gè)人或社會(huì)所帶來的利益能夠彌補(bǔ)其可能引起的輻射危害，符合《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)"實(shí)踐的正當(dāng)性"的原則。序號(hào)核素名稱總活度(Bq)/活度(Bq)×枚數(shù)類別活度種類用途使用場所貯存方式與地點(diǎn)備注////注：放射源包括放射性中子源，對其要說明是何種核素以及產(chǎn)生的中子流強(qiáng)度(n/s)序號(hào)核素名稱理化性質(zhì)活動(dòng)種類實(shí)際日最大操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)年最大用量用途貯存方式與地點(diǎn)1懸浮液/中毒使用放射治療注射，很簡單操作2號(hào)樓7層按需訂購，提前1天到貨，暫存于6號(hào)樓6層核醫(yī)學(xué)科儲(chǔ)源室保險(xiǎn)柜中//////注：日等效最大操作量和操作方式見《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)。(一)加速器：包括醫(yī)用、工農(nóng)業(yè)、科研、教學(xué)等用途的各種類型加速器序號(hào)名稱類別數(shù)量型號(hào)加速粒子最大能量(MeV)額定電流(mA)/劑量率(Gy/h)用途工作場所備注////////(二)X射線機(jī)，包括工業(yè)探傷、醫(yī)用診斷和治療、分析等用途序號(hào)名稱類別數(shù)量型號(hào)最大管電壓(kV)最大管電流(mA)用途工作場所備注////(三)中子發(fā)生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序號(hào)名稱類別數(shù)量型號(hào)最大管電壓(kV)最大靶電流(μA)中子強(qiáng)度(n/s)用途工作場所氘靶情況備注活度(Bq)貯存方式數(shù)量/////////表5廢棄物(重點(diǎn)是放射性廢棄物)名稱狀態(tài)核素名稱活度月排放量年排放總量排放口濃度暫存情況最終去向沾有90Y放射性核素的入裝置、輸注導(dǎo)管、紗布、毛巾、手套等固體月產(chǎn)生量約0.1kg年產(chǎn)生量約1.2kg小于豁免水平(≤存放于專用廢射性廢物庫存放10個(gè)半衰期，達(dá)到豁免水平后，由醫(yī)院統(tǒng)一作為普通醫(yī)療廢物處理。///注：1.常規(guī)廢棄物排放濃度，對于液態(tài)單位為mg/L,固體為mg/kg,氣態(tài)為mg/m3;年排放總量用kg。2.含有放射性的廢物要注明，其排放濃度、年排放總量分別用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m3)和活度(Bq)。法規(guī)文件第9號(hào)，2015年1月1日起實(shí)施和國主席令第二十四號(hào)，2018年12月29日發(fā)布施行；(3)《中華人民共和國放射性污染防治法》,中華人民共和國主席令第六號(hào)，2003年10月1日起實(shí)施；2005年12月1日起施行；2019年修改，國務(wù)院令第709號(hào)，2019年3月2日施(5)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》(修訂版),國務(wù)院令第682號(hào)，2017年10月1日發(fā)布施行；生態(tài)環(huán)境部部令第20號(hào)，2021年1月4日起施行；(7)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)分類管理名錄》(2021年版),生態(tài)環(huán)境部令第16號(hào)，2021年1月1日起施行；(8)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》,環(huán)保部令第18號(hào)，2011年5月1日起施行；2012年3月1日起施行；(10)《關(guān)于發(fā)布〈放射性廢物分類〉的公告》,環(huán)境保護(hù)部、工業(yè)和信息化部、國防科工局公告2017年公告第65號(hào)公布，自2018年1月1日起施行；(11)《江蘇省輻射污染防治條例》(2018年修正本),江蘇省第十三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二次會(huì)議第2號(hào)公告，2018年5月1日起實(shí)施；(12)《關(guān)于建立放射性同位素與射線裝置事故分級處理報(bào)告制度的通知》,國家環(huán)?？偩郑h(huán)發(fā)[2006]145號(hào)，2006年9月26日起施行；(13)《關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)的通知》,環(huán)辦輻射函[2016]430號(hào)，2016年3月7日起施行；(14)《關(guān)于發(fā)布<建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(表)編制監(jiān)督管理辦法>配套文件的公告》,生態(tài)環(huán)境部公告2019年第38號(hào)，2019年10月25日發(fā)布；年第39號(hào)，2019年10月25日發(fā)布；(16)《關(guān)于核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)和考核有關(guān)事項(xiàng)的公告》,生態(tài)環(huán)境部公告2019年第57號(hào)，2019年12月24日發(fā)布；(17)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(表)編制監(jiān)督管理辦法》,生態(tài)環(huán)境部部令第9號(hào)，2019年11月1日起施行：(18)《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省國家級生態(tài)保護(hù)紅線規(guī)劃的通知》,蘇政發(fā)〔2018〕74號(hào)，2018年6月9日發(fā)布；〔2020〕1號(hào)，2020年1月8日發(fā)布；(20)《江蘇省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》,蘇政發(fā)〔2020〕49號(hào)，2020年6月21日發(fā)布；(21)《省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域監(jiān)督管理辦法的通知》,蘇政辦發(fā)[2021]20號(hào)，2021年5月1日起實(shí)施；26號(hào)，2020年2月19日發(fā)布；(23)《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于進(jìn)一步做好建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(表)編制單位監(jiān)管工作的通知》,蘇環(huán)辦(2021)187號(hào)，2021年5月28日發(fā)布。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(1)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002);(3)《操作非密封源的輻射防護(hù)規(guī)定》(GB11930-2010);(4)《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12523-2011);(5)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則總綱》(HJ2.1-2016);(7)《輻射環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》(HJ61-2021);(8)《核輻射環(huán)境質(zhì)量評價(jià)的一般規(guī)定》(GB11215-1989);(9)《環(huán)境γ輻射劑量率測量技術(shù)規(guī)范》(HJ1157-2021)。其他(1)東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目地理位置示意圖(見附圖1);(2)東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院區(qū)總平面及周圍環(huán)境示意圖(見附圖2);(3)東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院2號(hào)樓7層平面布置及周圍環(huán)境示意圖(見附(4)東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院2號(hào)樓6層平面布置及周圍環(huán)境示意圖(見附(5)東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院2號(hào)樓8層平面布置及周圍環(huán)境示意圖(見附(6)本項(xiàng)目與江蘇省生態(tài)空間保護(hù)區(qū)域位置關(guān)系示意圖(見附圖6)。(1)項(xiàng)目委托書(見附件1)(2)放射性同位素使用承諾書(見附件2);(3)輻射安全許可證正副本復(fù)印件(見附件3);(4)原有核技術(shù)利用項(xiàng)目基本情況一覽表(見附件4);(5)本項(xiàng)目輻射環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測報(bào)告(見附件5);(6)2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室環(huán)評批復(fù)及竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收意見(見附件6);Treatmentwith90Y-Microspheres》(見附件7);microsphereradioembolization》(見附件8);(9)本項(xiàng)目輻射工作人員近一年度個(gè)人劑量檢測報(bào)告(見附件9);(10)本項(xiàng)目輻射工作人員培訓(xùn)證明(見附件10)。根據(jù)《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)文件的內(nèi)容和格式》(HJ10.1-2016)中“放射性藥物生產(chǎn)及其他非密封放射性物質(zhì)工作場所項(xiàng)目的評價(jià)范圍，甲級取半徑500m的范圍，乙、丙級取半徑50m的范圍”的規(guī)定，結(jié)合本項(xiàng)目的特點(diǎn)，確定本項(xiàng)目評價(jià)范圍為本次新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目工作場所實(shí)體屏蔽墻體邊界外周圍50m范圍內(nèi)區(qū)域，評價(jià)范圍詳見附圖2。保護(hù)目標(biāo)本次新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目周圍50m評價(jià)范圍除北側(cè)至東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))公衛(wèi)樓(最近約30m處)、東至外東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))體育場(最近約37m處)外，其余方向均位于醫(yī)院邊界內(nèi)。項(xiàng)目運(yùn)行后的環(huán)境保護(hù)目標(biāo)主要為從事本項(xiàng)目的輻射工作人員、醫(yī)院內(nèi)的其他醫(yī)護(hù)人員、病患及陪同家屬和院外東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))公衛(wèi)樓處其他公眾等。詳見表7-1。距本項(xiàng)目最近距離治療項(xiàng)目工作場所(2號(hào)樓7層專用留觀病房)輻射工作人員約3人2號(hào)樓其他醫(yī)務(wù)人員、病患、周圍公眾DSA手術(shù)室四約5000名醫(yī)務(wù)人員，2499張床位，其余為流動(dòng)人員東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))公衛(wèi)樓公眾北側(cè)東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))體育場公眾東側(cè)流動(dòng)人員本項(xiàng)目評價(jià)范圍內(nèi)不涉及國家公園、自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、世界文化和自然遺產(chǎn)地、海洋特別保護(hù)區(qū)、飲用水水源保護(hù)區(qū)等環(huán)境敏感區(qū)。對照《江蘇省國家級生態(tài)保護(hù)紅線規(guī)劃》(蘇政發(fā)(2018)74號(hào))、《江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃》(蘇政發(fā)〔2020〕1號(hào)),本項(xiàng)目擬建址評價(jià)范圍內(nèi)不涉及江蘇省國家級生態(tài)保護(hù)紅線、江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域。根據(jù)《江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》(蘇政發(fā)〔2020〕49號(hào)),本項(xiàng)目擬建址評價(jià)范圍內(nèi)不涉及江蘇省內(nèi)優(yōu)先保護(hù)單元。本項(xiàng)目與江蘇省生態(tài)空間保護(hù)區(qū)域位置關(guān)系圖見附圖6。25米應(yīng)對任何工作人員的職業(yè)照射水平進(jìn)行控制，使之不超過下述限值：①由審管部門決定的連續(xù)5年的年平均有效劑量，20mSv②任何一年中的有效劑量，50mSv③眼晶體的年當(dāng)量劑量，150mSv④四肢(手和足)或皮膚的年當(dāng)量劑量，500mSv公眾照射實(shí)踐使公眾有關(guān)關(guān)鍵人群組的成員所受的平均劑量估計(jì)值不應(yīng)超過下述限值：①年有效劑量，lmSv;②特殊情況下，如果5個(gè)連續(xù)年的年平均劑量不超過lmSv,則某一單一年份的有效劑量可提高到5mSv。劑量約束值通常應(yīng)在公眾照射劑量限值10%~30%(即0.1mSv/a~0.3mSv/a)的范圍之內(nèi)。1.2非密封源工作場所的分級日等效最大操作量/Bq甲乙丙豁免活度值以上~2×107表面類型a放射性物質(zhì)β放射性物質(zhì)工作臺(tái)、設(shè)備、控制區(qū)44監(jiān)督區(qū)4×10-14工作服、手套、控制區(qū)4×10-14×10-14監(jiān)督區(qū)4×10-1品測量)室、控制室、機(jī)房、給藥后患者或受檢者衛(wèi)生間和放射性廢物儲(chǔ)藏室等功能用房；b)對于單一的治療工作場所應(yīng)設(shè)置放射性藥物貯存室、分裝及藥物準(zhǔn)備室、給藥室、病房(使用非密封源治療患者)或給藥后留觀區(qū)、給藥后患者專用衛(wèi)生間、值班室和放置急救設(shè)施的區(qū)域c)診斷工作場所和治療工作場所都需要設(shè)置清潔用品儲(chǔ)存場所、員工休息室、護(hù)士站、更衣室、衛(wèi)生間、去污淋浴間、搶救室或搶救功能區(qū)等輔助用房；d)對于綜合性的核醫(yī)學(xué)工作場所，部分功能用房和輔助用房可以共同利用；e)正電子藥物制備工作場所至少應(yīng)包括回旋加速器機(jī)房工作區(qū)、藥物制備區(qū)、藥物分裝區(qū)及5.1.4核醫(yī)學(xué)放射工作場所應(yīng)劃分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)?？刂茀^(qū)一般包括使用非密封源核素的房間(放射性藥物貯存室、分裝及(或)藥物準(zhǔn)備室、給藥室等)、掃描室、給藥后候診室、樣品測量室、放射性廢物儲(chǔ)藏室、病房(使用非密封源治療患者)、衛(wèi)生通過間、保潔用品儲(chǔ)存場所等。監(jiān)督區(qū)一般包括控制室、員工休息室、更衣室、醫(yī)務(wù)人員衛(wèi)生間等。應(yīng)根據(jù)GB18871的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合核醫(yī)學(xué)科的具體情況，對控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)采取相應(yīng)管理措施。5.1.5核醫(yī)學(xué)工作場所的布局應(yīng)有助于開展工作，避免無關(guān)人員通過。治療區(qū)域和診斷區(qū)域應(yīng)相對分開布置。根據(jù)使用放射性藥物的種類、形態(tài)、特性和活度，確定核醫(yī)學(xué)治療區(qū)(病房)的位置及其放射防護(hù)要求，給藥室應(yīng)靠近病房，盡量減少放射性藥物和給藥后患者或受檢者通過非5.1.6通過設(shè)計(jì)合適的時(shí)間空間交通模式來控制輻射源(放射性藥物、放射性廢物、給藥后患者或受檢者)的活動(dòng)，給藥后患者或受檢者與注射放射性藥物前患者或受檢者不交叉，給藥后患者或受檢者與工作人員不交叉，人員與放射性藥物通道不交叉。合理設(shè)置放射性物質(zhì)運(yùn)輸通道，便于放射性藥物、放射性廢物的運(yùn)送和處理；便于放射性污染的清理、清洗等工作的開展。5.1.7應(yīng)通過工作場所平面布局的設(shè)計(jì)和屏蔽手段，避免附近的輻射源(核醫(yī)學(xué)周邊場所內(nèi)的輻射裝置、給藥后患者或受檢者)對診斷區(qū)設(shè)備成像、功能檢測的影響。5.1.8正電子藥物制備場所，應(yīng)按相關(guān)的藥物生產(chǎn)管理規(guī)定，合理規(guī)劃工作流程，使放射性物質(zhì)的傳輸運(yùn)送最佳化，減少對工作人員的照射?；匦铀倨魇?、藥物制備室及分裝區(qū)域的設(shè)置應(yīng)便于放射性核素及藥物的傳輸，并便于放射性藥物從分裝熱室至注射室間的運(yùn)送。5.3.1核醫(yī)學(xué)工作場所控制區(qū)的用房，應(yīng)根據(jù)使用的核素種類、能量和最大使用量，給予足夠的屏蔽防護(hù)。在核醫(yī)學(xué)控制區(qū)外人員可達(dá)處，距屏蔽體外表面0.3m處的周圍劑量當(dāng)量率控制目標(biāo)值應(yīng)不大于2.5μSv/h,控制區(qū)內(nèi)屏蔽體外表面0.3m處的周圍劑量當(dāng)量率控制目標(biāo)值應(yīng)不大于25μSv/h,宜不大于2.5μSv/h;核醫(yī)學(xué)工作場所的分裝柜或生物安全柜，應(yīng)采取一定的屏蔽防護(hù)，以保證柜體外表面5cm處的周圍劑量當(dāng)量率控制目標(biāo)值應(yīng)不大于25μSv/h;同時(shí)在該場所及周圍的公眾和放射工作人員應(yīng)滿足個(gè)人劑量限值要求。屏蔽計(jì)算中所涉及的常用放射性藥物理化特性參見附錄H。PET相關(guān)房間的輻射屏蔽計(jì)算方法和示例參見附錄I。自屏蔽回旋加速器機(jī)房的屏蔽計(jì)算方法由回旋加速器在所有工作條件下所產(chǎn)生中子的最大通量(取決于加速器的類型、能量、粒子類型以及使用的靶等)決定。4.1建筑施工過程中場界環(huán)境噪聲不得超過表1規(guī)定的排放限值。表1建筑施工場界環(huán)境噪聲排放限值單位：dB(A)晝間夜間表面類型β放射性物質(zhì)(Bq/cm2)工作臺(tái)、設(shè)備、墻壁、地面控制區(qū)監(jiān)督區(qū)4工作服、手套、工作鞋控制區(qū)4監(jiān)督區(qū)4×10-1(3)《江蘇省環(huán)境天然貫穿輻射水平調(diào)查研究》(輻射防護(hù)第13卷第2期，1993年3月),江蘇省環(huán)境監(jiān)測站。江蘇省室內(nèi)、室外天然貫穿輻射所致(空氣吸收)劑量率(單位：nGy/h)室外劑量率室內(nèi)劑量率標(biāo)準(zhǔn)差(s)(均值±3s)*一、項(xiàng)目位置、布局和周邊環(huán)境東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院位于南京市鼓樓區(qū)丁家橋87號(hào)，醫(yī)院東側(cè)為東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))體育場、丁家橋小區(qū)，南側(cè)為童家巷，西側(cè)為金川河，北側(cè)為東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))公衛(wèi)樓。本次新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目工作場所及90Y玻璃微球患者專用留觀病房均位于院區(qū)內(nèi)2號(hào)樓7層，2號(hào)樓東側(cè)為院內(nèi)道路、東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))體育場，南側(cè)為院內(nèi)道路、3號(hào)樓，西側(cè)為院內(nèi)道路、綠化帶，北側(cè)為院內(nèi)道路、東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))公衛(wèi)樓。本項(xiàng)目90Y玻璃微球治療場所位于2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室內(nèi)，DSA手術(shù)室東側(cè)為控制室及設(shè)備間，南側(cè)為空調(diào)機(jī)房，西側(cè)、北側(cè)為建筑外墻，上方為腎科病房，下方為辦公室。本項(xiàng)目90Y玻璃微球患者專用留觀病房位于2號(hào)樓7層，患者專用留觀病房東側(cè)為供應(yīng)室，南側(cè)、西側(cè)為走廊，北側(cè)為建筑外墻，上方及下方均為辦公室。本次新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目周圍50m評價(jià)范圍除北側(cè)至東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))公衛(wèi)樓(最近約30m處)、東至外東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))體育場(最近約37m處)外，其余方向均位于醫(yī)院邊界內(nèi)。本項(xiàng)目擬建址周邊環(huán)境現(xiàn)狀見圖8-1~圖8-12?；颊邔Ｓ霉懿∫蛔呃然颊邔Ｓ霉懿∫蛔呃葓D8-3DSA手術(shù)室南側(cè)圖8-4DSA手術(shù)室上方圖8-5DSA手術(shù)室下方圖8-6患者專用留觀病房內(nèi)部圖8-7患者專用留觀病房東側(cè)圖8-8患者專用留觀病房南側(cè)二、輻射環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查根據(jù)《環(huán)境γ輻射劑量率測量技術(shù)規(guī)范》(HJ1157-2021)相關(guān)方法和要求，在進(jìn)行環(huán)境現(xiàn)場調(diào)查時(shí)，于本次新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目擬建址周圍進(jìn)行布點(diǎn)，測量本底輻射劑量率及β表面污染水平。監(jiān)測結(jié)果見表8-1至表8-4,監(jiān)測點(diǎn)位示意圖見圖監(jiān)測單位：南京瑞森輻射技術(shù)有限公司(公司檢測資質(zhì)見附件5)檢測儀器：6150AD6/H+6150AD-b/H型X-γ輻射監(jiān)測儀(設(shè)備編號(hào)：NJRS-126,檢定有效期：2020年11月12日～2021年11月11日，檢定單位：江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院，檢定證書編號(hào)：Y2020-0099717)、CoMo170型α、β表面污染測量儀(設(shè)備編號(hào)：NJRS-129,檢定有效期：2021年4月6日～2022年4月5日，檢定單位：江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院，檢定證書編號(hào)：Y2021-0026625)測量范圍：1nSv/h～99.9μSv/h、0cps～20000cps監(jiān)測日期：2021年6月28日注：1、測量結(jié)果未扣除宇宙射線響應(yīng)值；2、手術(shù)室西側(cè)、北側(cè)及專用留觀病房北側(cè)均為建筑外墻，人員不可達(dá)；3、檢測時(shí)，DSA注：1、測量結(jié)果未扣除宇宙射線響應(yīng)值；2、手術(shù)室西側(cè)、北側(cè)及專用留觀病房北側(cè)均為建筑外墻，人員不可達(dá)；3、檢測時(shí)，DSA手術(shù)室內(nèi)設(shè)備未開機(jī)出束。濕度：87%RH質(zhì)量控制：本項(xiàng)目監(jiān)測單位南京瑞森輻射技術(shù)有限公司已通過計(jì)量認(rèn)證(證書編號(hào)：161012050353,檢測資質(zhì)見附件5),具備有相應(yīng)的檢測資質(zhì)和檢測能力，監(jiān)測按照南京瑞森輻射技術(shù)有限公司《質(zhì)量管理手冊》和《輻射環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》測點(diǎn)編號(hào)測量結(jié)果(nGy/h)設(shè)備狀態(tài)123DSA手術(shù)室東側(cè)4DSA手術(shù)室南側(cè)567患者專用留觀病房內(nèi)8患者專用留觀病房東側(cè)9患者專用留觀病房南側(cè)患者專用留觀病房西側(cè)患者專用留觀病房上方患者專用留觀病房下方由表8-1監(jiān)測結(jié)果可知，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目擬建址周圍環(huán)境天然貫穿輻射劑量率在66nGy/h～98nGy/h之間，位于江蘇省環(huán)境天然貫穿輻射水平漲落區(qū)間，屬江蘇省環(huán)境天然貫穿輻射本底水平。外墻人員不可達(dá)121下方習(xí)67NS上方習(xí)1下方習(xí)128④3②④34輻射劑量率檢測點(diǎn)位◎nB放射性表面污染水平檢測點(diǎn)位圖8-132號(hào)樓7層DSA手術(shù)室周圍環(huán)境X-γ輻射、β表面污染水平檢測點(diǎn)位示意圖表8-22號(hào)樓7層DSA手術(shù)室、患者專用留觀病房周圍β表面污染水平測點(diǎn)編號(hào)測量結(jié)果(Bq/cm2)12345患者專用留觀病房地面6患者專用留觀病房桌面7患者專用留觀病房墻面由表8-2監(jiān)測結(jié)果可知，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目擬建址周圍β表面污染水平低于儀器探測下限(0.02Bq/cm2)。東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院擬在院區(qū)內(nèi)2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室內(nèi)開展90Y玻璃微球治療項(xiàng)目(日等效最大操作量為7.00×107Bq,為乙級非密封放射性物質(zhì)工作場所),借助ArtisPheno型DSA的血管造影技術(shù)將90Y玻璃微球通過肝動(dòng)脈插管直接輸注至腫瘤病灶，達(dá)到肝癌治療的目的；并在2號(hào)樓7層設(shè)置90Y玻璃微球患者專用留觀病房。2號(hào)樓7層平面布置及周圍環(huán)境示意圖見附圖3。90Y玻璃微球是一款靶向放射治療產(chǎn)品，是直徑為20~30μm的不可溶解的玻璃微球，內(nèi)含90Y放射性核素。本項(xiàng)目90Y玻璃微球內(nèi)放射性90Y是利用中子轟擊高純度的89Y2O3靶，發(fā)生89Y(n,γ)?0Y反應(yīng)而產(chǎn)生，其獲得的90Y純度高，不混雜90Sr。90Y玻璃微球被裝在含有0.6mL無菌、無熱原水的1.0mL錐形底玻璃小瓶(外含1個(gè)透明的有機(jī)玻璃瓶防護(hù)罩)中，微球?yàn)榘咨淖杂闪鲃?dòng)粉末，水為無色透明液體。該產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用于肝癌的選擇性體內(nèi)放射治療(SIRT)中，即在肝臟病灶處，通過靶向的大劑量高能量β輻射起到殺死癌細(xì)胞的目的，同時(shí)不傷害健康肝臟組織，可用于治療不可手術(shù)切除的原發(fā)性肝癌。90Y玻璃微球治療項(xiàng)目以介入式治療形式進(jìn)行，玻璃微球通過導(dǎo)管經(jīng)由肝總動(dòng)脈、右肝動(dòng)脈或左肝動(dòng)脈注射引導(dǎo)到肝臟腫瘤中，在輸送到肝動(dòng)脈后，玻璃微球被選擇性地輸送并停留在腫瘤的微血管中，發(fā)揮局部放射療效，具體手術(shù)步驟如下：在治療前7~14天需使用锝標(biāo)記聚合白蛋白(99mTcMAA)注入肝動(dòng)脈，以評估患者是否適合此項(xiàng)治療。該階段锝標(biāo)記聚合白蛋白(99mTcMAA)注射過程在6號(hào)樓6層核醫(yī)學(xué)科工作場所內(nèi)完成，其原理為：锝標(biāo)記聚合白蛋白(99mTcMAA)為一種對人體無害的診斷用蛋白，分子大小近似90Y玻璃微球，可模擬90Y玻璃微球于體內(nèi)分布的狀態(tài)，確保90Y玻璃微球會(huì)停駐在肝臟，而非其他器官，不會(huì)造成其他器官的放射性傷害。東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院已將锝標(biāo)記聚合白蛋白(99mTcMAA)用于肺血流灌注、下肢深靜脈顯影、靜脈血栓顯影等項(xiàng)目，锝標(biāo)記聚合白蛋白(99mTcMAA)為有資質(zhì)供貨商按照醫(yī)院所需用量分裝好的針劑。本次新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目該階段99mTc放射性核素單人次使用量僅為1~5mCi,且年診斷次數(shù)較少，核醫(yī)學(xué)科已批準(zhǔn)使用的99mTc放射性核素已履行完環(huán)保手續(xù)(已于2016年7月29日取得環(huán)評批復(fù)，文號(hào)：蘇環(huán)輻(表)審[2016]033號(hào)；并于2018年5月24日通過竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收)且能夠滿足本項(xiàng)目第一階段的核素用量需求，無需額外增加核素操作量，故本項(xiàng)目不再重復(fù)評價(jià)其輻射影響，僅重點(diǎn)描述其工作流程，具體如下：①提前1天填妥血管攝影同意書，并通知禁食6~8小時(shí)，送檢前排空尿液；②患者至DSA手術(shù)室(2號(hào)樓7層)進(jìn)行血管造影，放置導(dǎo)管并栓塞胃腸側(cè)枝血③將患者轉(zhuǎn)移至核醫(yī)學(xué)科(6號(hào)樓6層),經(jīng)導(dǎo)管注入锝標(biāo)記聚合白蛋白(99mTcMAA)至肝臟，再進(jìn)入核醫(yī)學(xué)科SPECT/CT機(jī)房接受SPECT/CT掃描。掃描完成后，若無其他情況，患者即可從患者專用通道離開。④醫(yī)生根據(jù)顯像結(jié)果，了解锝標(biāo)記聚合白蛋白(99mTcMAA)在人體分布情況，確定患者是否適合90Y玻璃微球治療。在第一階段，若確定患者適合90Y玻璃微球治療，則需在7~10天內(nèi)完成90Y玻璃微球輸注，醫(yī)院根據(jù)患者具體情況，制定治療方案及手術(shù)時(shí)間后，按照處方劑量向供貨公司提前訂購90Y玻璃微球，訂購回的微球已按1人/份份量分裝好。90Y玻璃微球劑量瓶外含1個(gè)透明的有機(jī)玻璃瓶防護(hù)罩，被放置在1個(gè)10mmPb鉛罐內(nèi)由供貨商送入核醫(yī)學(xué)科，經(jīng)質(zhì)檢人員核對放射性藥物名稱、活度，檢查藥品包裝和外觀質(zhì)量，與供藥公司辦理交接手續(xù)后，妥善放入核醫(yī)學(xué)科儲(chǔ)源室保險(xiǎn)柜中，使用時(shí)，再取出送入2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室。90Y玻璃微球一般于手術(shù)前1天送達(dá)，第二階段具體工作流①提前1天填妥血管攝影同意書，并通知禁食6~8小時(shí)，送檢前排空尿液；②患者至DSA手術(shù)室(2號(hào)樓7層)進(jìn)行血管造影，放置導(dǎo)管并栓塞胃腸側(cè)枝血管(插管過程需借助DSA血管造影技術(shù)，此時(shí)90Y玻璃微球存放于鉛罐中，故機(jī)房內(nèi)外主要受到DSA曝光產(chǎn)生的輻射影響)。將運(yùn)送至DSA手術(shù)室的90Y玻璃微球與一次性輸入裝置組裝完畢，于DSA手術(shù)室內(nèi)經(jīng)導(dǎo)管將90Y玻璃微球注入(輸注過程無需DSA出束照射，故機(jī)房內(nèi)外主要受到90Y玻璃微球的輻射影響);③患者進(jìn)入90Y玻璃微球患者專用留觀病房(2號(hào)樓7層)住院留觀，2~6h后患者可返家。本項(xiàng)目90Y玻璃微球的藥物運(yùn)送、輸注、患者的轉(zhuǎn)運(yùn)均由介入科調(diào)配的3名輻射工作人員承擔(dān)。新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析見圖9-1。本項(xiàng)目不涉及放射性藥物的生產(chǎn)、合成與分裝，醫(yī)院按照處方劑量向供貨公司提前訂購，供貨商按照訂單將單人次用量的90Y玻璃微球封裝進(jìn)1個(gè)含有0.6mL無菌、及10mmPb鉛罐進(jìn)行輻射防護(hù)。每1個(gè)90Y玻璃微球劑量瓶都附帶有1套預(yù)先裝配的一次性使用輸入裝置以及1個(gè)可重復(fù)使用的輸入附件盒。一次性輸入裝置包括1套一次性無菌管組和1個(gè)空的無菌瓶。管組由預(yù)先裝配的輸入附件盒主要部件包含1個(gè)底座、頂部屏蔽蓋、可拆卸側(cè)面屏蔽蓋(均為有機(jī)1、輸入裝置預(yù)注：打開輸入裝置包裝，取出一次性無菌管組及無菌瓶；將非排2、將1個(gè)個(gè)人劑量報(bào)警儀裝入輸入附件盒支架上，記錄其顯示數(shù)值(DSA手術(shù)室本底劑量)。4、輸入裝置與輸入附件盒組裝：將無菌瓶置于輸入附件盒的固定架中側(cè)面、頂部屏蔽蓋組裝到輸入附件盒底座上，確認(rèn)管線沒有被夾住或扭結(jié)。5、將一條無菌毛巾覆蓋在輸入附件盒與患者之間的間隙處，將輸入裝置的輸出管與導(dǎo)管連接，接口固定在輸入附件盒延伸臂固定架上，使將輸出管高于固定架，輸注導(dǎo)管垂直懸掛在下方；松開輸出管上的止流夾。6、90Y玻璃微球輸注：推動(dòng)注射器來輸注90Y玻璃微球，輸入裝置內(nèi)鹽水流速控制在20cc/min,回拉注射器活塞，至少?zèng)_洗3次，總量為60cc。觀察輸入附件盒支架上的個(gè)人劑量報(bào)警儀讀數(shù)，連續(xù)沖洗鹽水直至個(gè)人劑量報(bào)警儀讀數(shù)達(dá)到本底劑量。7、剪斷輸入裝置的輸入管線，撤去輸入附件盒側(cè)面、頂部屏蔽蓋；從患者身上取下輸注導(dǎo)管。小心處理輸注導(dǎo)管和導(dǎo)引導(dǎo)管的尖端，為了輻射防護(hù)，盡量使用紗布、毛巾或止血鉗來拿取導(dǎo)管。將輸注導(dǎo)管、輸入裝置、90Y玻璃微球劑量瓶(含帶針注射器活塞組件)、紗布、毛巾、手套等可能帶有玻璃微球的物品放入廢物容器桶(帶β放射性防護(hù)板)中。8、對于所有要離開DSA手術(shù)室的工作人員、工作場所及相關(guān)設(shè)備，采用表面沾污儀進(jìn)行檢查，酌情對相關(guān)物品進(jìn)行去污處理。三、工作場所路線規(guī)劃本次新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目工作場所區(qū)域劃分及患者、醫(yī)護(hù)人員流動(dòng)路線見圖9-6。本次新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目輸注場所(2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室)、患者留觀場所(2號(hào)樓7層患者專用留觀病房)均位于介入科手術(shù)區(qū)，除介入科醫(yī)護(hù)人員及患者外，無其他人員進(jìn)入。醫(yī)院可采取提前告知科室醫(yī)護(hù)人員手術(shù)時(shí)間、手術(shù)期間設(shè)置警戒繩等方式，避免科室其他醫(yī)護(hù)人員及患者受到額外的輻射影響。本次項(xiàng)目不涉及放射性藥物的生產(chǎn)、合成與分裝，醫(yī)院按照處方劑量訂購回的藥品已按1人/份份量分裝至玻璃劑量瓶中，劑量瓶與附帶的一次性使用輸入裝置進(jìn)行組裝后即可對患者進(jìn)行輸注。90Y玻璃微球的藥物運(yùn)送、放射性固體廢物的轉(zhuǎn)運(yùn)擬采用錯(cuò)時(shí)運(yùn)送的方式減少其與患者及無關(guān)公眾的交叉。醫(yī)護(hù)人員路線：90Y玻璃微球輸注工作人員經(jīng)控制室進(jìn)入DSA機(jī)房，工作結(jié)束后患者路線：患者經(jīng)走廊由機(jī)房門進(jìn)入DSA手術(shù)室，接受90Y玻璃微球輸注后，由走廊進(jìn)入患者專用留觀病房留觀。藥物路線：90Y玻璃微球由專業(yè)供貨商提前1天送至6號(hào)樓6層核醫(yī)學(xué)科儲(chǔ)源室，結(jié)束后原路返回。手術(shù)當(dāng)天由介入科輻射工作人員在患者就診前從6號(hào)樓西側(cè)專用電梯經(jīng)院內(nèi)道路、2號(hào)樓DT12消防電梯將90Y玻璃微球送達(dá)2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室放射性藥物暫存點(diǎn)，避免放射性藥物與其他人員發(fā)生交叉。放射性固廢路線：90Y玻璃微球治療項(xiàng)目操作過程中產(chǎn)生的劑量瓶、一次性使用輸注裝置、輸注導(dǎo)管、紗布、毛巾、手套等放射性固體廢物，收集至廢物容器桶內(nèi)，患者接受輸注、進(jìn)入患者專用留觀病房留觀后，廢物容器桶由介入科輻射工作人員送至核醫(yī)學(xué)科放射性廢物庫貯存10個(gè)半衰期達(dá)到豁免水平后，作為普通醫(yī)療廢物進(jìn)行本次新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目相關(guān)配套布局能夠保證各項(xiàng)工作程序沿著相關(guān)房間開展，減少了人員的流動(dòng)性，有助于實(shí)施工作程序。醫(yī)院擬采取向患者發(fā)放告知單及叫號(hào)等措施，避免患者在患者專用留觀病房外的隨意走動(dòng)，減少本項(xiàng)目對其他醫(yī)護(hù)人員及患者的輻射影響。醫(yī)院的乙級非密封放射性物質(zhì)工作場所布局滿足《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》(GBZ120-2020)中關(guān)于臨床核醫(yī)學(xué)工作場所的要求。東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院擬在院區(qū)內(nèi)2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室內(nèi)開展90Y玻璃微球治療項(xiàng)目，借助ArtisPheno型DSA的血管造影技術(shù)將90Y玻璃微球通過肝動(dòng)脈插管直接輸注至腫瘤病灶，達(dá)到肝癌治療的目的。該院2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室擬使用的放射性核素日最大用量及年總用量見表9-1。表9-12號(hào)樓7層DSA手術(shù)室擬使用的放射性核素日日最大用量單次使用最大量7.00×10°Bq×日最高峰1Bq單次使用最大量7.00×10°Bq×18次/Bq根據(jù)醫(yī)院提供的預(yù)估工況分別核算其放射性核素日最大操作量和年總用量。查閱GB18871-2002得到該核素的毒性組別及操作方式，根據(jù)核素的日最大操作量，經(jīng)過毒性組別及操作方式的雙重修正，得到整個(gè)非密封放射性物質(zhì)工作場所的日等效操作量，并判斷其工作場所等級。放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的實(shí)際日操作量(Bq)與該核素毒性組別修正因子的積除以與操作方式有關(guān)的修正因子所得的商。放射性核素的毒性組別修正因子及操作方式有關(guān)的修正因子分別見表9-2和表9-3。毒性組別毒性組別修正因子極毒高毒1中毒液體，溶液，懸末，壓力很高的1很簡單的操作1簡單操作1特別危險(xiǎn)的操作1東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室使用的放射性核素日等效最大操表9-42號(hào)樓7層DSA手術(shù)室擬使用的放射性核素日核素物理狀態(tài)/毒性組別正因子日最大操作量(Bq)日等效最大操作量(Bg)懸浮液/中毒(0.1)很簡單的操作日最大操作量(7.00×10°Bq)×0.1(中毒)/10(懸浮液/很簡單的操作)=7.00×107Bq根據(jù)表9-4可知，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室日等效最大操作(一)放射性污染表9-590Y放射性核素特性一覽表核素名稱半衰期a/β最大能量周圍劑量當(dāng)量率常數(shù)(裸源)備注ββ射線與物質(zhì)作用產(chǎn)②放射性廢氣：90Y放射性核素在操作過程中，無開放液面，本項(xiàng)目無放射性廢氣產(chǎn)生。③放射性廢水：本項(xiàng)目90Y放射性核素為90Y玻璃微球的組成部分，而非附著在微球表面，90Y放射性核素不會(huì)進(jìn)入血液、尿液中，故本項(xiàng)目無放射性廢水產(chǎn)生。④放射性固體廢物：治療項(xiàng)目操作過程中產(chǎn)生的如劑量瓶、一次性使用輸注裝置、輸注導(dǎo)管、紗布、毛巾、手套等帶微量放射性核素的醫(yī)療固體廢棄物，污染途徑為操作過程中及收集固廢過程中和貯存衰變時(shí)對醫(yī)務(wù)人員產(chǎn)生的外照射。90Y玻璃微球治療項(xiàng)目放射性固體廢物產(chǎn)生量約50g/人·次。(二)非放射性污染①廢氣：DSA機(jī)房內(nèi)的空氣在X射線、軔致輻射作用下，分解產(chǎn)生少量的臭氧、氮氧化物等有害氣體，通過動(dòng)力排風(fēng)裝置排入大氣，臭氧半衰期50分鐘，常溫下可自行分解為氧氣，對周圍環(huán)境影響較小。②廢水：主要是工作人員產(chǎn)生的生活污水，將進(jìn)入醫(yī)院污水處理系統(tǒng)，處理達(dá)標(biāo)后排入城市污水管網(wǎng)，對周圍環(huán)境影響較小。③固體廢物：主要是工作人員產(chǎn)生的一般生活垃圾，收集后，將交由城市環(huán)衛(wèi)部門處理，對周圍環(huán)境影響較小。表10輻射安全與防護(hù)東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院擬在院區(qū)內(nèi)2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室內(nèi)開展90Y玻璃微球治療項(xiàng)目(日等效最大操作量為7.00×107Bq,為乙級非密封放射性物質(zhì)工作場所),借助ArtisPheno型DSA的血管造影技術(shù)將90Y玻璃微球通過肝動(dòng)脈插管直接輸注至腫瘤病灶，達(dá)到肝癌治療的目的；并在2號(hào)樓7層設(shè)置90Y玻璃微球患者專用留觀病為加強(qiáng)輻射防護(hù)管理和職業(yè)照射控制，本項(xiàng)目將DSA手術(shù)室、患者專用留觀病房作為輻射防護(hù)控制區(qū)，嚴(yán)格控制人員進(jìn)出，在機(jī)房、病房入口處設(shè)置有“當(dāng)心電離輻射”警告標(biāo)志，在機(jī)房門上方設(shè)置有工作狀態(tài)指示燈，防止無關(guān)人員逗留和誤入；擬將控制室、設(shè)備間作為輻射防護(hù)監(jiān)督區(qū)。本項(xiàng)目輻射防護(hù)分區(qū)的劃分符合《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)中關(guān)于輻射工作場所的分區(qū)規(guī)定要求。2號(hào)樓7層平面布置及分區(qū)見圖10-1。N婭患者專用下本項(xiàng)目2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室及90Y玻璃微球患者專用留觀病房的屏蔽防護(hù)設(shè)計(jì)方案見表10-1。表10-1本項(xiàng)目DSA手術(shù)室、患者專用留觀病房屏蔽設(shè)計(jì)一工作場所屏蔽設(shè)計(jì)參數(shù)(厚度及材質(zhì))*頂部防護(hù)門觀察窗200mm混凝土+2mm鉛板200mm混凝土+2mm鉛板200mm混凝土+30mm鋇水泥90Y玻璃微球患者專用留觀病房200mm加氣混凝土120mm混凝土120mm混凝土三、輻射安全和防護(hù)措施1、電離輻射警告標(biāo)志及工作狀態(tài)指示燈擬將DSA手術(shù)室、患者專用留觀病房作為輻射防護(hù)控制區(qū)，嚴(yán)格控制人員進(jìn)出，在機(jī)房、病房入口處設(shè)置有“當(dāng)心電離輻射”警告標(biāo)志；擬將控制室、設(shè)備間作為輻射防護(hù)監(jiān)督區(qū)。2、工作狀態(tài)指示燈、閉門裝置DSA手術(shù)室門口擬設(shè)置工作狀態(tài)指示燈，且工作狀態(tài)指示燈與機(jī)房相通的門設(shè)置聯(lián)鎖裝置，用于提示機(jī)房內(nèi)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)；機(jī)房門設(shè)置閉門裝置。DSA手術(shù)室控制室、機(jī)房內(nèi)的治療床邊操作面板均設(shè)置有急停按鈕，各按鈕分別與X射線系統(tǒng)連接，在出現(xiàn)緊急情況下，按下急停按鈕，即可停止X射線系統(tǒng)出束。4、“兩區(qū)”內(nèi)安全防護(hù)措施規(guī)定工作人員離開DSA手術(shù)室前做表面污染監(jiān)測，如其污染水平超過規(guī)定限值，應(yīng)采取去污措施。從控制區(qū)取出任何物件都應(yīng)進(jìn)行表面污染水平監(jiān)測，以保證超過規(guī)定限值的物件不攜出控制區(qū)。5、人員監(jiān)護(hù)醫(yī)院已為本項(xiàng)目輻射工作人員配備個(gè)人劑量計(jì)，定期送檢且需做好個(gè)人劑量檔案管理工作。本項(xiàng)目輻射工作由現(xiàn)有介入科、核醫(yī)學(xué)科工作人員承擔(dān)，醫(yī)院應(yīng)注意若有新增輻射工作人員，應(yīng)為其配備個(gè)人劑量計(jì)并建立個(gè)人劑量檔案。該醫(yī)院已開展輻射工作人員的職業(yè)健康監(jiān)護(hù)，定期安排其在有相應(yīng)資質(zhì)醫(yī)院體檢，建立個(gè)人劑量檔案。6、完善并落實(shí)射線裝置相關(guān)的安全新建制度、管理制度，從事本項(xiàng)目輻射工作的醫(yī)務(wù)人員均已通過生態(tài)環(huán)境部組織開發(fā)的國家核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)平臺(tái)學(xué)習(xí)輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)并通過考核。醫(yī)務(wù)人員在操作過程中遵守以上制度，嚴(yán)格按操作程序，避免發(fā)生事故。7、對90Y玻璃微球患者轉(zhuǎn)移住院的管理由于本項(xiàng)目90Y玻璃微球輸注場所(DSA手術(shù)室)與90Y玻璃微球患者專用留觀病房僅相隔約14m,且DSA手術(shù)室與患者專用留觀病房的連接走廊，手術(shù)期間無無關(guān)人員逗留，故患者在完成微球輸注手術(shù)后被送入專用留觀病房的過程中對家屬及周圍公眾造成輻射影響較小，醫(yī)院在移動(dòng)患者的過程中可注意以下幾點(diǎn)進(jìn)一步減少其輥射影響：1)在患者身體肝臟部位穿戴0.25mm鉛當(dāng)量的鉛橡膠圍裙，必要時(shí)為轉(zhuǎn)移病床設(shè)置鉛屏風(fēng)；2)移動(dòng)患者時(shí)應(yīng)盡量避開人員較為集中的時(shí)段，快速、平穩(wěn)地將患者送至專用留觀病房；3)?0Y玻璃微球患者專用留觀病房門口設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志，警示周圍人群遠(yuǎn)離專用病房；4)提醒患者家屬注意與患者保持距離，盡量減少與患者近距離接觸的時(shí)間。醫(yī)護(hù)人員查房，家屬成員如需長時(shí)間陪護(hù)應(yīng)與患者保持1m以上的距離。另外，在專用留觀病房所在樓層值班的護(hù)士嚴(yán)密注意患者動(dòng)向，盡量避免患者在病房外停留；嚴(yán)禁無關(guān)人等進(jìn)入病房。四、監(jiān)測儀器和防護(hù)用品根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》要求，開展放射治療的單位應(yīng)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個(gè)人劑量測量報(bào)警、輻射監(jiān)測等儀器。東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院已配備有個(gè)人劑量報(bào)警儀2臺(tái)，擬為本項(xiàng)目配備輻射巡測儀1臺(tái)及表面沾污儀1臺(tái)。輻射工作人員工作時(shí)將佩帶個(gè)人劑量計(jì)，以監(jiān)測累積受照情況。醫(yī)院擬定期組織放射工作人員進(jìn)行健康體檢，并將按相關(guān)要求建立放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。三廢的治理一、放射性“三廢”①放射性廢氣：90Y放射性核素在操作過程中，無開放液面，本項(xiàng)目無放射性廢②放射性廢水：本項(xiàng)目90Y放射性核素為90Y玻璃微球的組成部分，而非附著在微球表面，90Y放射性核素不會(huì)進(jìn)入血液、尿液中，故本項(xiàng)目無放射性廢水產(chǎn)生。③放射性固體廢物：治療項(xiàng)目操作過程中產(chǎn)生的放射性固體廢物主要有劑量瓶、一次性使用輸注裝置、輸注導(dǎo)管、紗布、毛巾、手套等。本項(xiàng)目配備有1個(gè)廢物容器桶(帶β放射性防護(hù)板),另外，醫(yī)院在核醫(yī)學(xué)科工作場所設(shè)有1個(gè)放射性污染物暫存庫。本項(xiàng)目放射性固體廢物在廢物庫貯存10個(gè)半衰期達(dá)到豁免水平后，作為普通醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。二、非放射性“三廢”①廢氣：DSA機(jī)房內(nèi)的空氣在X射線、軔致輻射作用下，分解產(chǎn)生少量的臭氧、氮氧化物等有害氣體，通過動(dòng)力排風(fēng)裝置排入大氣，臭氧半衰期50分鐘，常溫下可自行分解為氧氣，對周圍環(huán)境影響較小。②廢水：工作人員和部分患者產(chǎn)生的普通生活污水，由院內(nèi)污水處理站統(tǒng)一處理。③固體廢物：工作人員產(chǎn)生的一般生活垃圾，收集后，將交由城市環(huán)衛(wèi)部門處理。表11環(huán)境影響分析公式11-1表11-1與最大射程對應(yīng)的防護(hù)厚度計(jì)算參數(shù)及結(jié)果核素β射線最大能量(MeV)材料密度(g/cm3)對應(yīng)的防護(hù)厚度(cm)空氣有機(jī)玻璃鉛混凝土實(shí)心磚按照處方劑量向供貨公司提前訂購，訂購回的藥品已按1人/份份量分裝好。90Y玻璃微球被裝在含有0.6mL無菌、無熱原水的1.0mL錐形底玻璃劑量瓶(外含1個(gè)透明的有機(jī)玻璃瓶防護(hù)罩(H:64mm,O:38mm,壁厚：mmcm劑量瓶被放置在1個(gè)10mmPb鉛罐(H:95mm,O:59mm)內(nèi)由供貨商送入核醫(yī)學(xué)科，經(jīng)質(zhì)檢人員核對放射性藥物名稱、活度，檢查藥品包裝和外觀質(zhì)量，與供藥公司辦理交接手續(xù)后，妥善放入核醫(yī)學(xué)科儲(chǔ)源室保險(xiǎn)柜中，使用時(shí)，再取出送入2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室。在整個(gè)轉(zhuǎn)運(yùn)及輸注過程，劑量瓶被放置在有機(jī)玻璃瓶防護(hù)罩及鉛罐內(nèi)，DSA手術(shù)室四周墻體、頂部均為200mm混凝土+2mm鉛板、底部為200mm混凝土+30mm鋇水泥、防護(hù)門及觀察窗均為3mm鉛當(dāng)量的鉛板或鉛玻璃，屏蔽厚度均大于β射線在相應(yīng)介質(zhì)中的射程；90Y發(fā)射純?chǔ)律渚€，輻射范圍小，在組織中最大穿透為11mm,平均為2.5mm,90Y玻璃微球患者在轉(zhuǎn)運(yùn)至專用留觀病房并在內(nèi)留觀期間，患者組織可對β射線起到屏蔽作用。因此本項(xiàng)目β射線對輻射環(huán)境影響較小。(2)β射線所致軔致輻射輻射影響分析β射線與物質(zhì)相互作用會(huì)產(chǎn)生軔致輻射，在進(jìn)行軔致輻射環(huán)境影響預(yù)測時(shí)，將90Y玻璃微球及已輸注90Y玻璃微球的患者簡化成點(diǎn)源，其周圍空氣比釋動(dòng)能率可近似按照點(diǎn)源模式計(jì)算，采用方杰主編的《輻射防護(hù)導(dǎo)論》中的公式計(jì)算β射線產(chǎn)生的軔致輻射在考察點(diǎn)處空氣中的吸收劑量率：公式11-2上式中：D-是屏蔽層中由β粒子產(chǎn)生的軔致輻射在考察點(diǎn)處空氣中的吸收劑量Ze一吸收β粒子的屏蔽材料(或靶核)的有效原子序數(shù)，由《輻射防護(hù)導(dǎo)論》表4.4查得；μen/p-平均能量為Eo的軔致輻射在空氣中的質(zhì)量能量吸收系數(shù)，m2·kg1,其值可由《輻射防護(hù)導(dǎo)論》附表1查得。主要計(jì)算參數(shù)及結(jié)果見表11-2。表11-2軔致輻射在考察點(diǎn)處空氣中的吸收劑量率計(jì)算參數(shù)及結(jié)果核素活度距離有機(jī)玻璃1空氣在90Y玻璃微球由核醫(yī)學(xué)科轉(zhuǎn)運(yùn)至DSA手術(shù)室過程中，劑量瓶被放置在有機(jī)玻璃瓶防護(hù)罩(12mm厚有機(jī)玻璃)及鉛罐(10mmPb)內(nèi)，輻射工作人員與核素之間的距離取0.5m,90Y玻璃微球在有機(jī)玻璃中1m處的輻射劑量率為4.608μGy/h,由《輻射防護(hù)導(dǎo)論》附表11查得，鉛罐的減弱倍數(shù)保守取2,故藥物轉(zhuǎn)運(yùn)位的軔致輻射劑量在整個(gè)輸注過程，劑量瓶不從有機(jī)玻璃瓶防護(hù)罩及鉛罐內(nèi)取出，劑量瓶內(nèi)90Y玻璃微球經(jīng)導(dǎo)管輸注入患者體內(nèi)，90Y玻璃微球在空氣中1m處的輻射劑量率為5.797μGy/h,DSA手術(shù)室四周墻體、頂部均為200mm混凝土+2mm鉛板、底部為200mm混凝土+30mm鋇水泥、防護(hù)門及觀察窗均為3mm鉛當(dāng)量的鉛板或鉛玻璃，DSA手術(shù)室屏蔽相應(yīng)的減弱倍數(shù)由《輻射防護(hù)導(dǎo)論》附表9、附表11查得，輸注過程中DSA手術(shù)室外軔致輻射劑量率見表11-3。表11-390Y玻璃微球輸注過程中DSA手術(shù)室外軔致輻射水平估算結(jié)果空氣中1m處距離屏蔽材料及厚度減弱參考點(diǎn)輻射水平A手A4200mm混凝土+2mm鉛板43mm鉛當(dāng)量鉛玻璃防護(hù)門表面30cm3mm鉛板5200mm混凝土+2mm鉛板4200mm混凝土+2mm鉛板5200mm混凝土+2mm鉛板200mm混凝土+2mm鉛板200mm混凝土+30mm鋇水泥詳見附件7):在患者輸注活度為2.1GBq的90Y微球6h后，于距離患者0.25m、0.5m和1m處進(jìn)行輻射監(jiān)測，其劑量率分別為18.8μSv/h、9.2μSv/h和1.5μSv/h?？紤]到本項(xiàng)目患者擬輸注的最大活度及核素衰變的影響，本項(xiàng)目患者在體內(nèi)輸注活度為7.0GBq在不考慮核素衰變的情況下，本項(xiàng)目患者在患者專用留觀病房內(nèi)停留時(shí)，房間外軔致輻射劑量率見表11-4。最近距離屏蔽材料及厚度減弱水平普通門120mm混凝土120mm混凝土本項(xiàng)目90Y玻璃微球輸注入患者體內(nèi)的交付效率高于95%,故輸注過程中產(chǎn)生的輸注導(dǎo)管、輸入裝置、90Y玻璃微球劑量瓶(含帶針注射器活塞組件)、紗布、毛巾、手套等可能帶有玻璃微球的物品內(nèi)遺留的90Y玻璃微球低于總活度的5%,本項(xiàng)目配備有廢物容器桶，手術(shù)結(jié)束后將可能帶有玻璃微球的放射性廢物收集放置如廢物容器桶內(nèi)，廢物容器桶外帶β放射性防護(hù)板，為9.5mm厚有機(jī)玻璃，放射性廢物對周圍環(huán)境影響較小。由表11-1至表11-4可知，本次新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目工作場所外30cm處的輻射劑量率最大為0.92μSv/h(患者專用留觀病房外),能夠滿足輻射防護(hù)要求。2、保護(hù)目標(biāo)的有效劑量估算根據(jù)各關(guān)注點(diǎn)處估算的輻射劑量率，結(jié)合工作時(shí)間、輻射工作人員和公眾停留概率，即可得到各關(guān)注點(diǎn)處輻射工作人員及公眾的年受照劑量，見表11-5。表11-5新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目工作場所輻射工作人員及公距離參考點(diǎn)居留因子受放射性核素影響的時(shí)間參考點(diǎn)人員關(guān)注1轉(zhuǎn)運(yùn)5min×18次工作人員/(輸注過程)DsA手術(shù)室41輸注3min×18次工作人員5公眾空調(diào)機(jī)房1公眾腎科病房公眾患者轉(zhuǎn)運(yùn)位1轉(zhuǎn)運(yùn)2min×18次工作人員/(留觀過程)患者專用留觀病房留觀6h×18次公眾公眾走廊1公眾辦公室1公眾辦公室本項(xiàng)目投入運(yùn)行后，90Y玻璃微球的藥物運(yùn)送、輸注及患者轉(zhuǎn)運(yùn)均由介入科調(diào)配的3名輻射工作人員承擔(dān)。醫(yī)院擬調(diào)配的現(xiàn)有介入科輻射工作人員在近一年度的個(gè)人劑量檢測結(jié)果見表11-6(南京瑞森輻射技術(shù)有限公司，編號(hào)：瑞森(劑)字(2020)第1049號(hào)、瑞森(劑)字(2020)第1738號(hào)、瑞森(劑)字(2020)第2721號(hào)、瑞森(劑)字(2021)第0764號(hào)，見附件9),由表11-6可知，介入科輻射工作人員年有效劑量最大值分別為0.27mSv,疊加本項(xiàng)目產(chǎn)生的輻射影響，介入科輻射工作人員年有效劑量約為0.48mSv(藥物轉(zhuǎn)運(yùn)位、輸注工作位、患者轉(zhuǎn)運(yùn)位年有效劑量最大分別約為0.01mSv、0.18mSv、0.02mSv),能夠滿足《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)中對職業(yè)人員的劑量限值要求和本項(xiàng)目管理目標(biāo)劑量約束值要求(職業(yè)人員年有效劑量不超過5mSv)。表11-6本項(xiàng)目輻射工作人員近一年度個(gè)人劑量檢測結(jié)果崗位檢測結(jié)果(mSy)2020年第二季度2020年第三季度2020年第四季度2021年第一季度朱光宇副主任醫(yī)師章曉國主管技師護(hù)師注：本次檢測最低探測水平(MDL)為0.04mSv;監(jiān)測結(jié)果小于MDL時(shí)，取1/2MDL。接受過90Y玻璃微球治療的患者，對近距離接觸他的個(gè)體可能造成的輻射劑量可MicrospheresTheJournalofNuclearMedic詳見附件7)內(nèi)相關(guān)公式進(jìn)行計(jì)算：假設(shè)患者家屬等其他人員與患者的距離為1m,占用因子取0.25,本項(xiàng)目患者接受輸注的90Y玻璃微球最大活度為7GBq,則單名患者對其家屬等人員的總受照影響約為0.03mSv。故本項(xiàng)目患者輸注90Y玻璃微球后，無需附加其他屏蔽措施，與公眾保持1m以上的距離，患者對其他公眾的輻射影響在可接受范圍。根據(jù)表11-5估算結(jié)果，新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目工作過程中，周圍公眾(控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)外)年有效劑量最大為0.10mSv,能夠滿足《電離輻射防護(hù)與輻射源安全求(公眾年有效劑量不超過0.1mSv)。1、放射性廢氣90Y放射性核素在操作過程中，無開放液面，本項(xiàng)目無放射性廢氣產(chǎn)生。2、放射性廢水本項(xiàng)目90Y放射性核素為90Y玻璃微球的組成部分，而非附著在微球表面，90Y放射性核素不會(huì)進(jìn)入血液、尿液中，故本項(xiàng)目無放射性廢水產(chǎn)生。3、放射性固體廢物治療項(xiàng)目操作過程中產(chǎn)生的放射性固體廢物主要有劑量瓶、一次性使用輸注裝置、輸注導(dǎo)管、紗布、毛巾、手套等。本項(xiàng)目配備有1個(gè)廢物容器桶(帶β放射性防護(hù)板),另外，醫(yī)院在核醫(yī)學(xué)科工作場所設(shè)有1個(gè)放射性污染物暫存庫。本項(xiàng)目放射性固體廢物在廢物庫貯存10個(gè)半衰期達(dá)到豁免水平后，作為普通醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。1、廢氣DSA機(jī)房內(nèi)的空氣在X射線、軔致輻射作用下，分解產(chǎn)生少量的臭氧、氮氧化物等有害氣體，通過動(dòng)力排風(fēng)裝置排入大氣，臭氧半衰期50分鐘，常溫下可自行分解為氧氣，對周圍環(huán)境影響較小。2、廢水工作人員和部分患者產(chǎn)生的普通生活污水，由院內(nèi)污水處理站統(tǒng)一處理。3、固體廢物工作人員產(chǎn)生的一般生活垃圾，收集后，將交由城市環(huán)衛(wèi)部門處理，對周圍環(huán)境影響較小。事故影響分析本次新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目輸注工作場所(2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室)為乙級非密封放射性物質(zhì)工作場所。醫(yī)院在開展放射治療過程中，如果安全管理或防護(hù)不當(dāng)，可能對人員產(chǎn)生誤照射。因此本項(xiàng)目主要事故風(fēng)險(xiǎn)為：(1)在90Y玻璃微球輸注或DSA工作狀態(tài)下，未按工作流程進(jìn)行清場，人員誤留、誤入機(jī)房內(nèi)，導(dǎo)致發(fā)生誤照射。(2)操作人員違反操作規(guī)程或誤操作，造成意外超劑量照射。(3)由于保管或管理工作不到位，導(dǎo)致90Y玻璃微球的丟失、被盜，對公眾造成(4)在90Y玻璃微球輸注過程中，玻璃微球發(fā)生泄露，造成其他手術(shù)人員的外照射，操作臺(tái)面或儀器設(shè)備受到放射性污染。針對本項(xiàng)目可能發(fā)生的輻射事故，可采取以下的處理措施：(1)發(fā)生誤照射(人員誤留、誤入機(jī)房內(nèi)；操作人員違反操作規(guī)程或誤操作；機(jī)房閉門裝置失效，導(dǎo)致防護(hù)門無法自動(dòng)關(guān)閉),應(yīng)立即按下急停按鈕，確保醫(yī)用DSA設(shè)備停止工作。(2)迅速安排受照人員接受醫(yī)學(xué)檢查和救治；(3)發(fā)生非密封放射性物質(zhì)污染，封閉工作場所，控制人員走動(dòng)，以避免放射性污染擴(kuò)散，并進(jìn)行場所和人員的去污。(4)藥物注射前，告之患者注意事項(xiàng)，使之了解放射性藥物對他人的危害，并加強(qiáng)對帶藥患者的監(jiān)督管理。(5)對發(fā)生事故的射線裝置，請有關(guān)供貨單位或相關(guān)檢測部門進(jìn)行檢測或維修，分析事故發(fā)生的原因，并提出改進(jìn)意見。(6)醫(yī)院應(yīng)定期對本項(xiàng)目工作場所輻射安全措施進(jìn)行檢查、維護(hù)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修；每次工作前均應(yīng)檢查相應(yīng)輻射安全裝置的有效性，定期對工作場所進(jìn)行檢測。醫(yī)院還應(yīng)在平時(shí)工作中加強(qiáng)工作人員的輻射防護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)，盡可能避免輻射事故的(7)事故發(fā)生后，積極配合生態(tài)環(huán)境等管理部門做好事故調(diào)查和善后處理工作。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)《關(guān)于建立放射性同位素與射線裝置事故分級處理報(bào)告制度的通知》 (原國家環(huán)保總局，環(huán)發(fā)[2006]145號(hào))和《江蘇省輻射污染防治條例》等要求，發(fā)生輻射事故的，立即啟動(dòng)事故應(yīng)急方案，采取必要防范措施，在事故發(fā)生后1小時(shí)內(nèi)向所在地生態(tài)環(huán)境和公安部門報(bào)告，并在2小時(shí)內(nèi)填寫《輻射事故初始報(bào)告表》。造成或者可能造成人員超劑量照射的，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)向衛(wèi)生健康部門報(bào)告；對于可能受到大劑量照射的人員，迅速安排醫(yī)學(xué)檢查和救治，積極配合政府管理部門做好事故調(diào)查和善后工作。表12輻射安全管理輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院擬在院區(qū)內(nèi)2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室內(nèi)開展90Y玻璃微球治療項(xiàng)目(日等效最大操作量為7.00×107Bq,為乙級非密封放射性物質(zhì)工作場所),借助ArtisPheno型DSA的血管造影技術(shù)將90Y玻璃微球通過肝動(dòng)脈插管直接輸注至腫瘤病灶，達(dá)到肝癌治療的目的；并在2號(hào)樓7層設(shè)置90Y玻璃微球患者專用留觀病房。根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的要求，使用乙級非密封放射性物質(zhì)工作場所的單位，應(yīng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作，并以文件形式明確管理人員職責(zé)。從事輻射工作的人員均可通過生態(tài)環(huán)境部組織開發(fā)的國家核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)平臺(tái)學(xué)習(xí)輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)并目前，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院已成立專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，并以文件形式明確管理人員職責(zé)。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)本次新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目修訂相關(guān)文件，明確醫(yī)院相關(guān)輻射項(xiàng)目的管理人員及其職責(zé)，將該項(xiàng)目輻射安全管理納入全院的輻射安全管理工作中。本項(xiàng)目輻射工作人員擬由東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院調(diào)配，調(diào)配的3名輻射工作人員(介入科)均已通過國家核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)平臺(tái)進(jìn)行學(xué)習(xí)并全部考核通過；如有輻射培訓(xùn)證書到期或新增輻射人員還應(yīng)及時(shí)通過生態(tài)環(huán)境部的國家核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)平臺(tái)進(jìn)行學(xué)習(xí)并考核，考核合格后方可上輻射安全管理規(guī)章制度安全許可管理辦法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》的有關(guān)要求，使用放射源和射線裝置的單位要“有健全操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測方案等，并有完善的輻射事故應(yīng)急措施"。目前東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院已制定相關(guān)制度。建議根據(jù)新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目的特點(diǎn)及以下內(nèi)容制定并完善相關(guān)制度，并落實(shí)到實(shí)際工作中，嚴(yán)格執(zhí)行，加強(qiáng)輻射安全管理。1)操作規(guī)程：明確輻射工作人員的資質(zhì)條件要求、操作過程中采取的具體防護(hù)措施及步驟。重點(diǎn)是：①提高輻射工作人員對放射性藥物操作的熟練程度，盡量減少輻射工作人員與放射性藥物的近距離接觸時(shí)間；②確保開展輻射工作時(shí)所有輻射屏蔽措施均已到位，嚴(yán)格按照規(guī)定操作流程操作，防止發(fā)生輻射事故；③從事輻射工作時(shí)必須佩戴個(gè)人劑量計(jì)和個(gè)人劑量報(bào)警儀；④在工作場所嚴(yán)禁吸煙、進(jìn)食；⑤放射性“三廢”的處理需嚴(yán)格按照操作規(guī)程執(zhí)行。2)崗位職責(zé)：明確射線裝置、放射性藥品使用工作人員、臺(tái)帳管理人員、藥物注射人員及輻射安全管理人員的崗位責(zé)任，并落實(shí)到個(gè)人，使每一個(gè)相關(guān)的工作人員明確自己所在崗位具體責(zé)任。3)輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度：根據(jù)射線裝置及放射性藥物操作的具體情況制定相應(yīng)的輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度。重點(diǎn)是：①定期檢查相關(guān)的輻射安全裝置及檢測儀器，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)修理或更換，確保輻射安全聯(lián)鎖裝置、個(gè)人劑量報(bào)警儀、環(huán)境輻射劑量監(jiān)測儀和表面沾污儀保持良好工作②工作人員定期開展個(gè)人劑量檢測和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)；③放射性藥物注射后患者應(yīng)嚴(yán)格限制在控制區(qū)內(nèi)。4)設(shè)備維修制度：明確射線裝置和輻射監(jiān)測設(shè)備維修計(jì)劃、維修的記錄和在日常使用過程中維護(hù)保養(yǎng)以及發(fā)生故障時(shí)采取的措施，并做好記錄。確保射線檢測裝置、安全措施(聯(lián)鎖裝置、警示標(biāo)志、工作指示燈)、劑量報(bào)警儀等儀器設(shè)備保持良好工作狀態(tài)。5)放射性同位素使用登記制度：建立放射性同位素臺(tái)帳，重點(diǎn)是：放射性藥物的使用、貯存情況等由專人負(fù)責(zé)登記、專人形成臺(tái)帳、每月核對，確保帳物相符。6)人員培訓(xùn)計(jì)劃和健康管理制度：明確培訓(xùn)對象、內(nèi)容、周期、方式以及考核的辦法等內(nèi)容，并強(qiáng)調(diào)對培訓(xùn)檔案的管理，做到有據(jù)可查。相關(guān)輻射工作人員應(yīng)及時(shí)學(xué)習(xí)最新的國家政策法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，熟練掌握放射性防護(hù)知識(shí)、最新的操作技術(shù)。根據(jù)18號(hào)令及《關(guān)于核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)和考核有關(guān)事項(xiàng)的公告》,輻射工作人員均可通過生態(tài)環(huán)境部組織開發(fā)的國家核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)平臺(tái)學(xué)習(xí)輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)并通過考核。7)監(jiān)測方案：明確監(jiān)測頻次和監(jiān)測項(xiàng)目。監(jiān)測結(jié)果定期上報(bào)生態(tài)環(huán)境行政主管部門。為了確保非密封放射性物質(zhì)工作場所的輻射安①明確監(jiān)測項(xiàng)目和頻次；②輻射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)建立個(gè)人劑量檔案，依據(jù)《江蘇省輻射污染防治條例》(2018年修正),在日常檢測中發(fā)現(xiàn)個(gè)人劑量異常的，應(yīng)當(dāng)對有關(guān)人員采取保護(hù)措施，并在接到監(jiān)測報(bào)告之日起五日內(nèi)報(bào)告發(fā)證的生態(tài)環(huán)境、衛(wèi)生和健康部門調(diào)查處理；③對發(fā)生放射性藥物潑灑的事故處理進(jìn)行全程監(jiān)測；④醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求定期對工作場所及周圍環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測或者委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)異常情況的，應(yīng)當(dāng)立即采取縣(市、區(qū))或者設(shè)區(qū)的市生態(tài)環(huán)境行政主管部門報(bào)告；⑤委托有資質(zhì)監(jiān)測單位對本單位的放射性同位素和射線裝置的安全和防護(hù)狀況進(jìn)行年度檢測，每年1月31日前將年度評估報(bào)告上傳至國家核技術(shù)利用申報(bào)系統(tǒng)，年度評估發(fā)現(xiàn)安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即整改。輻射監(jiān)測根據(jù)輻射管理要求，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院已配備有個(gè)人劑量報(bào)警儀2臺(tái)，擬為本項(xiàng)目配備輻射巡測儀1臺(tái)及表面沾污儀1臺(tái)，用于輻射防護(hù)監(jiān)測和報(bào)警，同時(shí)結(jié)合本項(xiàng)目實(shí)際情況，擬制定如下監(jiān)測計(jì)劃：1)委托有資質(zhì)的單位定期對項(xiàng)目表面污染水平及周圍環(huán)境X-γ輻射劑量率進(jìn)行監(jiān)測，周期：1～2次/年；2)輻射工作人員開展個(gè)人劑量監(jiān)測(1次/季),建立個(gè)人劑量檔案；3)定期使用輻射監(jiān)測儀器對項(xiàng)目周圍輻射環(huán)境進(jìn)行自檢，并保留自檢記錄；4)所有輻射工作人員上崗前進(jìn)行職業(yè)健康體檢，以排出職業(yè)禁忌癥。開展輻射工作后，定期開展職業(yè)健康體檢(不少于1次/2年),并建立個(gè)人職業(yè)健康檔案；5)出現(xiàn)外照射事故，立即采取應(yīng)急措施，并在1小時(shí)之內(nèi)向縣(市、區(qū))或者設(shè)區(qū)的市生態(tài)環(huán)境行政主管部門報(bào)告。東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院須根據(jù)上述監(jiān)測計(jì)劃，明確監(jiān)測頻次和監(jiān)測項(xiàng)目。監(jiān)測結(jié)果定期上報(bào)生態(tài)環(huán)境行政主管部門。輻射事故應(yīng)急按照《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，輻射事故應(yīng)急方案應(yīng)明確以下幾個(gè)方面：①應(yīng)急機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工；②應(yīng)急的具體人員和聯(lián)系電話；③應(yīng)急人員的組織、培訓(xùn)以及應(yīng)急和救助的裝備、資金、物資準(zhǔn)備；④輻射事故發(fā)生的可能、分級及應(yīng)急響應(yīng)措施；⑤輻射事故調(diào)查、報(bào)告和處理程序。對于在醫(yī)院定期監(jiān)測或委托監(jiān)測時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況或發(fā)現(xiàn)放射源丟失、被盜情況時(shí)，應(yīng)根據(jù)《關(guān)于建立放射性同位素與射線裝置事故分級處理報(bào)告制度的通知》和《江蘇省輻射污染防治條例》等要求，在1小時(shí)之內(nèi)向所在地生態(tài)環(huán)境和公安部門報(bào)告，造成或者可能造成人員超劑量照射的還應(yīng)當(dāng)同時(shí)向衛(wèi)生健康部門報(bào)告。在發(fā)生輻射事故時(shí)，事故單位應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)本單位的輻射事故應(yīng)急方案，采取必要防范措施，并在2小時(shí)內(nèi)填寫《輻射事故初始報(bào)告表》,向當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境部門和公安部門報(bào)告，造成或可能造成人員超劑量照射的，同時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門報(bào)告。表13結(jié)論與建議東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院位于南京市鼓樓區(qū)丁家橋87號(hào)，為了更好地為患者服務(wù)，提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)規(guī)劃，擬在院區(qū)內(nèi)2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室內(nèi)開展90Y玻璃微球治療項(xiàng)目(日等效最大操作量為7.00×107Bq,為乙級非密封放射性物質(zhì)工作場輸注至腫瘤病灶，達(dá)到肝癌治療的目的；并在2號(hào)樓7層設(shè)置90Y玻璃微球患者專用本項(xiàng)目的建設(shè)，可為醫(yī)院提供多種治療手段，有著重要臨床應(yīng)用價(jià)值，可為患者提供放射治療服務(wù)，并可提高當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生水平。本項(xiàng)目的運(yùn)行，具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，經(jīng)輻射防護(hù)屏蔽和安全管理后，本項(xiàng)目的建設(shè)和運(yùn)行對受照個(gè)人或社會(huì)所帶來的利益能夠彌補(bǔ)其可能引起的輻射危害，符合《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)“實(shí)踐的正當(dāng)性”的原則。東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院位于南京市鼓樓區(qū)丁家橋87號(hào)，醫(yī)院東側(cè)為東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))體育場、丁家橋小區(qū)，南側(cè)為童家巷，西側(cè)為金川河，北側(cè)為東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))公衛(wèi)樓。本次新建90Y玻璃微球治療項(xiàng)目工作場所及90Y玻璃微球患者專用留觀病房均位于院區(qū)內(nèi)2號(hào)樓7層，該樓為地上二十層、地下二層建筑(樓層編號(hào)為-2~3層、5~13層、15~22層，編號(hào)跳過4層、14層，本項(xiàng)目所述樓層號(hào)均為編號(hào)),2號(hào)樓東側(cè)為院內(nèi)道路、東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))體育場，南側(cè)為院內(nèi)道路、3號(hào)樓，西側(cè)為院內(nèi)道路、綠化帶，北側(cè)為院內(nèi)道路、東南大學(xué)(丁家橋校區(qū))公衛(wèi)樓。本項(xiàng)目90Y玻璃微球治療場所位于2號(hào)樓7層DSA手術(shù)室內(nèi)，DSA手術(shù)室東側(cè)為控制室及設(shè)備間，南側(cè)為空調(diào)機(jī)房，西側(cè)、北側(cè)為建筑外墻，上方為腎科病房，下方為外科手術(shù)室；