醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)

(一)、總經(jīng)理職責(zé)，建立健全質(zhì)量責(zé)任制,并首先在領(lǐng)導(dǎo)5、提供確保質(zhì)量管理體系正常有效運(yùn)行所必需的人力資源和設(shè)備等資源配置.見和要求,提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi).7、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育，對(duì)中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的考核.重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量、年度質(zhì)量分析會(huì)和全員質(zhì)量管理工作例會(huì).(二)、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章.器械運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理,對(duì)醫(yī)療5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案.,指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作.督。9、收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息.展對(duì)企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn).(三)、人力資源部的質(zhì)量管理職責(zé)。3、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部做好本公司管理制度等質(zhì)量體系文件培訓(xùn)學(xué)習(xí)的組織工作.7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營環(huán)境衛(wèi)生及安全條件的提供與控制管理.2、制定采購計(jì)劃，采購過程中比價(jià)，議價(jià)的處理事宜.3、對(duì)首營企業(yè)、首營品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任.4、了解供貨單位的質(zhì)量狀況,及時(shí)反饋信息，為質(zhì)管部開展質(zhì)量控制提供依據(jù).相符.(五)、配送中心工作職責(zé)2、出貨的復(fù)核作業(yè)的管理及賬目數(shù)量的統(tǒng)計(jì).6、按照調(diào)撥單,及時(shí)、準(zhǔn)確、安全地發(fā)送到每個(gè)分店.7、產(chǎn)品的退貨作業(yè)管理.(六)、質(zhì)量管理員工作職責(zé)認(rèn)真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定.2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃,并協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施.促、執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問題提理工作.經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋.各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄，保證差距，不斷2、在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作.照產(chǎn)品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實(shí)際情況，組季度一次，近效期藥品及易變產(chǎn)品應(yīng)增加檢查次數(shù),并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄.措施.(八)、驗(yàn)收員職責(zé)單，報(bào)質(zhì)管部門審查核實(shí)后通知業(yè)清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確,并簽，合理利用倉容，并按規(guī)證帳貨相符.堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核，日記月清，月對(duì)季盤，并及時(shí)分析、反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)及進(jìn)銷情況.號(hào)發(fā)貨"的原則辦理出庫.5、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫