醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)范本（6篇）

第2頁共2頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)范本首供企業(yè)和首用品種審核管理制度1、為保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)特制定本制度。2、首供企業(yè)是指與本單位首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。首用品種是指本單位向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。3、應(yīng)對首供企業(yè)和首用品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所供應(yīng)藥品的合法性。4、首用品種或與首供企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系前，采購員應(yīng)詳細(xì)填寫“首用品種(企業(yè))審批表”報質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員和藥事委員會對采購員填報的“首用品種(企業(yè))審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核審批后，方可開展業(yè)務(wù)來往，購進(jìn)藥品。5、審批首供企業(yè)和首用品種的必備資料：①首供企業(yè)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、gsp認(rèn)證證書等復(fù)印件。與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供加蓋委托企業(yè)原印章的藥品銷售人員的____、崗位證復(fù)印件及加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書(須標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期)。②購進(jìn)首用品種時，企業(yè)應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、gmp認(rèn)證證書等復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、該品種的出廠檢驗報告書，以及藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實樣及批文等資料。6、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的“首供企業(yè)審批表”和“首用品種審批表”及相關(guān)資料，建立檔案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)范本（二）診所規(guī)章制度一、注射室工作職責(zé)1、凡各種注射應(yīng)按處方和醫(yī)囑執(zhí)行，護(hù)士應(yīng)掌握常用注射藥的藥理作用，毒性反應(yīng)和過敏反應(yīng)的臨床表現(xiàn)及處理原則。2、對病人要熱情、體貼，注射前應(yīng)向病人作好解釋，取得合作，并詢問病人有無過敏史。如有過敏史，禁止使用該藥。3、嚴(yán)格執(zhí)行三查七對制度。4、密切觀察注射后的情況，如發(fā)生過敏反應(yīng)或其他意外應(yīng)及時進(jìn)行處理并通告醫(yī)生。5、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程。操作前后應(yīng)洗手，操作時應(yīng)戴帽子、口罩。器械要定期消毒更換，保持消毒液的有效濃度。注射應(yīng)做到一人一針一管。6、準(zhǔn)備搶救藥品、器械，專人保管、定位放置、定期檢查，及時補(bǔ)充更換。7、保持室內(nèi)清潔整齊，每日紫外線消毒一次，定期細(xì)菌培養(yǎng)。8、嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，防止交叉感染。二、消毒藥械使用管理制度1、使用的消毒藥械必須是獲得省級以上衛(wèi)生行政部門《衛(wèi)生許可證》的合格產(chǎn)品。2、根據(jù)消毒目的選擇適宜的消毒藥械和處理方法。3、注意影響消毒效果的因素。4、消毒液瓶應(yīng)保持密閉，保證消毒藥品的有效質(zhì)量(濃度)。5、加強(qiáng)消毒效果監(jiān)測。6、防止消毒液的再次污染。7、物體表面按規(guī)定用消毒液擦拭，地面濕式清掃，用“84”消毒液拖地。三、醫(yī)師工作職責(zé)1、堅持依法執(zhí)業(yè)，嚴(yán)格執(zhí)行各項工作制度及技術(shù)操作規(guī)程。2、嚴(yán)格執(zhí)行門診工作制度，戴口罩、帽子，穿好工作服。3、要熱情接待每一位患者，耐心細(xì)致詢問病情、病史、用藥情況及藥物過敏史等，并對病人做認(rèn)真仔細(xì)的檢查。4、醫(yī)師必須認(rèn)證填寫門診病歷，做好門診登記，向患者交代治療方面的注意事項，對需要轉(zhuǎn)診的患者及時提出處理意見。5、醫(yī)師應(yīng)根據(jù)需要按照診療規(guī)范藥品說明書中的適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開據(jù)處方。6、根據(jù)社區(qū)疾病發(fā)生、流行的特點，負(fù)責(zé)社區(qū)健康狀況調(diào)查和社區(qū)健康診斷，做好社區(qū)居民的衛(wèi)生宣傳工作。7、負(fù)責(zé)疫情登記、報告工作，做到及時發(fā)現(xiàn)、及時報告。8、負(fù)責(zé)社區(qū)的健康咨詢門診工作。9、積極參加有關(guān)部門____的培訓(xùn)，刻苦鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，精益求精，努力學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，提高專業(yè)技術(shù)水平。四、醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)規(guī)范(一)救死扶傷，全心全意為人民服務(wù)1、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，牢記宗旨，熱愛本職。2、工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)、細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)。(二)尊重患者的人格和權(quán)利，為患者保守醫(yī)療____1、平等對待患者，做到一視同仁，不得歧視患者。2、尊重患者知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，為患者保守醫(yī)療____。(三)文明禮貌，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系1、服務(wù)熱情周到，態(tài)度和藹可親，無“生、冷、硬、頂、推、拖”現(xiàn)象。2、著裝整潔，舉止端莊，語言文明規(guī)范。3、認(rèn)真踐行醫(yī)療服務(wù)承諾，加強(qiáng)與患者的交流溝通，自覺接受監(jiān)督，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。(四)遵紀(jì)守法，廉潔行醫(yī)1、堅持依法執(zhí)業(yè)，嚴(yán)格執(zhí)行各項工作制度及技術(shù)操作規(guī)程，無差錯、事故。2、堅持廉潔行醫(yī)，自覺抵制各種形式的商業(yè)____，嚴(yán)格執(zhí)行《十不準(zhǔn)》規(guī)定。3、不開具虛假醫(yī)學(xué)證明，不參與虛假醫(yī)療廣告宣傳和藥品醫(yī)療器械促銷，不隱匿、偽造或違反規(guī)定涂改、銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。4、遵守規(guī)定，不私自外出行醫(yī)。(五)因病施治，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為1、堅持合理檢查、合理治療、合理用藥。2、認(rèn)真落實有關(guān)控制醫(yī)藥費用的制度措施。3、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)和藥品價格政策，不多收、亂收和私自收取費用。(六)顧全大局，團(tuán)結(jié)協(xié)作，和諧共事1、服從指揮、調(diào)配，積極參加上級安排的指令性醫(yī)療任務(wù)和社會公益性的扶貧、義診、助殘、支農(nóng)和突發(fā)公共衛(wèi)生事件等醫(yī)療活動。2、團(tuán)結(jié)同志，互相尊重，互相學(xué)習(xí)，互相幫助，互相勉勵，互相配合，取長補(bǔ)短，共同進(jìn)取，無鬧糾紛現(xiàn)象。(七)嚴(yán)謹(jǐn)求實，努力提高專業(yè)技術(shù)水平1、積極參加在職培訓(xùn)，刻苦鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，精益求精，努力學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，提高專業(yè)技術(shù)水平。2、增強(qiáng)責(zé)任意識，防范醫(yī)療差錯、醫(yī)療事故的發(fā)生。五、傳染病報告制度嚴(yán)格執(zhí)行《____傳染病防治法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師有義務(wù)做好傳染病的登記、報告。任何單位及個人不得瞞報、遲報、謊報或授權(quán)他人瞞報、遲報、謊報。1、臨床醫(yī)生必須按規(guī)定做好門診日志的登記工作，填寫?？ê娃D(zhuǎn)卡，要項目齊全、字跡清楚，住址詳細(xì)，不得有缺項、漏項。2、發(fā)現(xiàn)甲類及按甲類管理的傳染病必須在兩小時內(nèi)報告防疫科，乙類及丙類傳染病須在六小時內(nèi)報告。3、發(fā)現(xiàn)傳染病暴發(fā)，食物中毒或突發(fā)公共衛(wèi)生事件，首診醫(yī)生須以最快的速度報告防疫科。4、防疫科每月對轄區(qū)內(nèi)的門診和住院日志進(jìn)行一次檢查核對。5、醫(yī)院防保人員應(yīng)根據(jù)《傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》對甲、乙、丙類傳染病疫情按要求時限網(wǎng)上直報。6、醫(yī)務(wù)工作者在醫(yī)療過程中，對疑似或確診甲、乙、丙類傳染病不按要求瞞報、緩報、謊報，一經(jīng)查實將給予教育、經(jīng)濟(jì)處罰，并及時補(bǔ)報，情節(jié)嚴(yán)重者按《傳染病防治法》規(guī)定追究行政和法律責(zé)任。六、一次性使用醫(yī)療用品管理制度為了保護(hù)人民群眾的身體健康，防止醫(yī)源性疾病的傳播，加強(qiáng)對一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理工作，制定本制度。1、由診所負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)購貨、驗收、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理工作。2、購買時必須到有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營公司進(jìn)貨，購進(jìn)后經(jīng)驗收三證齊全(衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證號)。必須取得省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。3、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距離地面≥20cm，距墻壁≥5cm。不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放使用。4、使用前檢查包裝有無破損、失效、霉變、標(biāo)識是否清楚，無可疑現(xiàn)象方可使用。否則，禁止使用。5、使用后立即就地毀形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料類盛于專用回收袋(黃色)內(nèi)，非塑料類盛于(黑色)醫(yī)療垃圾回收袋內(nèi)，5不得混入其他醫(yī)療垃圾。每天焚燒一次，作好記錄。醫(yī)療廢物存放室由專人管理，定期消毒。做到夏、秋防蚊、蠅，并注意防火。6、衛(wèi)生員要做好自身防護(hù)。在工作時，必須穿隔離衣、戴口罩、隔離帽及手套。每次工作完要洗手消毒一次。7、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)，感染或其他異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報告藥品監(jiān)督管理部門。8、診所發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品、質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。七、消毒隔離制度1.醫(yī)院工作人員著裝整齊，不得穿工作服進(jìn)入食堂、會議室、行政辦公室及其他公共場所。2.嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度及無菌技術(shù)操作規(guī)程。診療護(hù)理處置前后要洗手，執(zhí)行注射一人一針一管一使用，換藥一人一份一用一消毒，晨間護(hù)理濕式掃床一床一刷，床旁桌做到一桌一巾，體溫表使用后用含有效氯____mg/l的消毒液浸泡消毒____分鐘以上。3.常規(guī)器械消毒滅菌合格率____%，干燥無菌持物鉗及鑷子筒每____小時更換一次，____%戊二醛液浸泡則每周更換二次，疑污染隨時更換，注明更換日期、消毒液名稱和濃度。4.無菌物品均要寫明滅菌日期，有滅菌指示帶，滅菌有效期為____天。5.消毒用碘酊、碘伏、酒精注明濃度并每日更換，消毒瓶應(yīng)加蓋每周滅菌更換____次，無菌溶液注明開瓶時間及用法。6.冰箱每周消毒保養(yǎng)____次，做好記錄，物品放置有序，無過期物品。67.治療室、換藥室區(qū)分有菌區(qū)和無菌區(qū)，無菌物品與污染物品分開放置，污物與垃圾分開。8.病室每天通風(fēng)換氣，地面每日用濕拖拖地二次，每周大掃除一次，每周空氣消毒一次。治療室、產(chǎn)房、手術(shù)室、換藥室及重癥監(jiān)護(hù)室每日空氣消毒二次，每月空氣細(xì)菌培養(yǎng)和監(jiān)測____次。紫外線消毒要有時間登記與強(qiáng)度監(jiān)測，監(jiān)測不合格的要及時采取相應(yīng)措施，超過____小時或強(qiáng)度低至70uw/cm____時應(yīng)更換。9.便器每次用后用含有效氯____mg/l消毒液浸泡消毒，消毒池加蓋，消毒液應(yīng)保持有效濃度并有標(biāo)牌。10.厭氧菌、綠膿桿菌等特殊感染的病人要嚴(yán)密隔離，使用的器械、被服、房間進(jìn)行嚴(yán)格終末消毒處理，敷料進(jìn)行焚燒。11.凡一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品使用后，必須嚴(yán)格按醫(yī)療垃圾分類標(biāo)準(zhǔn)分類，每日包裝密封后貼好標(biāo)志，集中處置。12.醫(yī)務(wù)人員及病人換下的臟被服應(yīng)分別放入污物車并分開清洗消毒；凡出院、轉(zhuǎn)院、死亡病人床單應(yīng)進(jìn)行有效的終末消毒處理。13.口腔科和放射科要求一律用使用一次性漱口杯，口腔科的牙鉆必須采用高壓蒸汽滅菌或____%戊二醛浸泡____小時以上。14.連續(xù)使用的麻醉機(jī)螺旋管、氧氣濕化瓶、呼吸氣囊、呼吸機(jī)導(dǎo)管、吸痰器、霧化器等，每日均應(yīng)用含有效氯____mg/l的消毒液浸泡消毒，用畢終末消毒。15.各種內(nèi)窺鏡的清洗、消毒要徹底，消毒用____%戊二醛浸泡____分鐘以上，滅菌則應(yīng)浸泡____小時以上，并定期做細(xì)菌培養(yǎng)，接觸乙肝病人的內(nèi)窺鏡應(yīng)進(jìn)行特殊處理。716.非打印的門診化驗單一律要經(jīng)臭氧消毒后才能發(fā)出。17.門診應(yīng)設(shè)發(fā)熱及腸道傳染病隔離診室，一旦發(fā)現(xiàn)或疑有傳染病員應(yīng)立即就地隔離，按傳染病報告程序上報。八、查對制度一、臨床科室(一)開醫(yī)囑、處方或進(jìn)行治療時，應(yīng)查對病人姓名、性別、床號、住院號(門診號)。(二)執(zhí)行醫(yī)囑時要進(jìn)行“三查七對”。擺藥后查；服藥、注射、處置前查；服藥、注射、處置后查。對床號、姓名和服用藥的藥名、劑量、濃度、時間、用法。(三)清點藥品和使用藥品前，要檢查質(zhì)量、標(biāo)簽、失效期的批號，如不符合要求，不得使用。(四)給藥前，注意詢問有無過敏史；使用毒、麻、限劇藥時要經(jīng)過反復(fù)核對；靜脈給藥要注意有無變質(zhì)，瓶口有無松動、裂縫；給多種藥物時，要注意配伍禁忌。(五)輸血前，需經(jīng)兩人查對，無誤后，方可輸入；輸血時須注意觀察，保證安全。二、手術(shù)室(一)接病人時，要查對科別、床號、姓名、性別、診斷、手術(shù)名稱、術(shù)前用藥。(二)手術(shù)前，必須查對姓名、診斷、手術(shù)部位、麻醉方法及麻醉用藥。(三)凡進(jìn)行體腔或深部____手術(shù)，要在術(shù)前與縫合前清點所有敷料的器械數(shù)。三、藥劑科(一)配方時，查對處方內(nèi)容、藥物劑量、配伍禁忌。(二)發(fā)藥時，查對藥名、規(guī)格、劑量、用法與處方內(nèi)容是否相符；查對標(biāo)簽(藥袋)與處方內(nèi)容是否相符；查對藥品有無變質(zhì)，是否超過有效期；查對姓____名、年齡，并交代用法及注意事項。四、血庫(一)血型鑒定和交叉配血試驗，兩人工作時要“雙查雙簽”，一人工作時要重做一次。(二)發(fā)血時，要與取血人共同查對科別、病房、床號、姓名、血型、交叉配合試驗結(jié)果、血瓶號、采血日期、血液質(zhì)量。五、檢驗科(一)采集標(biāo)本時，查對科別、床號、姓名、檢驗?zāi)康摹?二)收集標(biāo)本時，查對科別、姓名、性別、聯(lián)號、標(biāo)本數(shù)量和質(zhì)量。(三)檢驗時，查對試劑、項目、化驗單與標(biāo)本是否相符。(四)檢驗后，查對目的、結(jié)果。(五)發(fā)報告時，查對科別、病房。六、病理科(一)收集標(biāo)本時，查對單位、九殞、性別、聯(lián)號、標(biāo)本、固定液。(二)制片時，查對編號、標(biāo)本種類、切片數(shù)量和質(zhì)量。(三)診斷時，查對編號、標(biāo)本種類、臨床診斷、病理診斷。(五)發(fā)報告時，查對單位。七、影像科(一)檢查時，查對科別、病房、姓名、年齡、片號、部位、目的。(二)治療時，查對科別、病房、姓名、部位、條件、時間、角度、劑量。(三)發(fā)報告時，查對科別、病房。八、理療科及針灸科(一)各種治療時，查對科別、病房、姓名、部位、種類、劑量、時間、皮膚。(二)低頻治療時，并查對極性、電流量、次數(shù)(三)高頻治療時，并檢查體表、體內(nèi)有無金屬異常。(四)針刺治療前，檢查針的數(shù)量和質(zhì)量；取針時，檢查針數(shù)和有無斷針。九、供應(yīng)室(一)準(zhǔn)備器械包時，查對品名、數(shù)量、質(zhì)量、清潔度。(二)發(fā)器械包時，查對名稱、消毒日期。(三)收器械包時，查對數(shù)量、質(zhì)量、清潔處理情況。十、特殊檢查室(心電圖、腦電圖、超聲波、基礎(chǔ)代謝等)(一)檢查時，查對科別、床號、姓名、性別、檢查目的。(二)診斷時，查對姓名、編號、臨床診斷、檢查結(jié)果。(三)發(fā)報告時，查對科別、病房。其他科室亦應(yīng)根據(jù)上述要求，制定本科室工作的查對制度。九、醫(yī)院抗生素使用管理制度一、確定為病毒性疾病或以為病毒性疾病的病人，不使用抗生素。二、發(fā)熱原因不明者在弄清病原學(xué)診斷前，不宜使用抗生素，以免影響臨床癥狀得出縣和病原體的檢處。三、對于細(xì)菌感染的患者，應(yīng)用抗生素前，應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗，根據(jù)結(jié)果指導(dǎo)合理使用抗生素，對于特別嚴(yán)重的細(xì)菌感染者，可按臨床表現(xiàn)估計的病原菌選擇抗生素。四、盡量避免皮膚、粘膜等局部應(yīng)用抗生素，特別是注意避免青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖甙類抗生素的局部應(yīng)用。五、盡量避免抗生素聯(lián)合應(yīng)用藥，使用必須有嚴(yán)格指征，抗生素應(yīng)用的指征是指在單用一種抗生素不能控制的嚴(yán)重感染、混合感染、頑固性感染等，以二聯(lián)為宜。六、抗生素的使用應(yīng)注意配伍禁忌及合理用藥。七、嚴(yán)格控制抗生素的預(yù)防使用，禁止無針對性的以廣譜抗生素作為預(yù)防感染的手段，外科手術(shù)的預(yù)防用藥應(yīng)有嚴(yán)格的針對性。八、為預(yù)防抗生素發(fā)生過敏反應(yīng)，在使用青霉素類、頭孢菌素類前，要詢問有無過敏史，并做皮內(nèi)過敏試驗，氨基糖甙類除有特殊指征，一般使用前不做過敏試驗。十、消毒隔離制度(一)醫(yī)護(hù)人員以及其他工作人員必須高度重視消毒隔離制度，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，以防止院內(nèi)交叉感染。(二)室內(nèi)均有嚴(yán)格的消毒隔離制度，并應(yīng)遵照執(zhí)行。(三)室內(nèi)發(fā)現(xiàn)法定傳染病人或可疑病人應(yīng)立即上報，并要采取積極有效措施，妥善處理。(四)傳染病人用過的敷料，器械均應(yīng)按規(guī)定處理。排泄物、嘔吐物必須經(jīng)過凈化消毒，污水須經(jīng)過消毒處理后才能排放。(五)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行各種操作、診療、處置前后均應(yīng)流水洗手，必要時備有____%的84消毒液浸泡手，每天由護(hù)士負(fù)責(zé)更換消毒液。(六)診室污物，廢物要用容器袋裝好，分類進(jìn)行統(tǒng)一處理，不準(zhǔn)亂堆亂放。(七)醫(yī)務(wù)人員上班時應(yīng)必須穿戴工作衣、帽，著裝整潔，無菌操作時應(yīng)戴口罩并嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程。十一、處方制度(一)處方權(quán)限1、處方必須由醫(yī)師本人書寫，嚴(yán)禁先簽好空白處方由他人臨時填寫藥名、數(shù)量等，任何人不得摹仿醫(yī)師在處方上簽字，醫(yī)師不得為自己及其親屬開方取藥。2、藥劑師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師合理用藥，對不合格的處方、亂開方、濫用藥者，藥房有權(quán)拒絕發(fā)藥，藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。(二)處方書寫1、處方原則上用中文(必要時可用拉丁文)，要求字跡清楚、項自書寫完整，藥名、劑型、劑量、單位、用法書寫正確，不得涂改，如有修改時，醫(yī)師應(yīng)在處方修改處簽字，處方年齡項應(yīng)按實足“歲”或“月”填寫。2、藥品名稱、劑量、單位以《____藥典》為準(zhǔn)，如因醫(yī)療需要，劑量超過藥典規(guī)定時，醫(yī)師須在劑量旁重加簽字，方可調(diào)配。3、藥品用法應(yīng)寫明沖服、含化、口服或皮下、肌肉、靜脈注射，以及每次劑量和每日用藥次數(shù)，外用藥品應(yīng)寫明用法及用藥部位。4、每張?zhí)幏絻H限____人，嚴(yán)禁以甲病人名字給乙病人開方取藥。5、西藥處方每一藥品須另起一行，____品、精神藥品、醫(yī)療用毒____品與普通藥品，內(nèi)服藥與外用藥不得同開一張?zhí)幏健?三)處方限量1、普通藥以____日為限，對某些慢性疾病或特殊情況，最多不超過____日量，如超過____日量須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。(四)處方保管1、每日處方按普通藥品、____品、精神藥品、醫(yī)療用毒____品分別裝訂，并加封面，集中妥善保存。2、普通藥處方保存期____年，精神藥品處方和醫(yī)療用毒____品處方保存____年，到期領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。三、查對制度查對制度是保證醫(yī)療安全，防止事故差錯一項重要制度。所有工作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本崗位查對制度。(一)臨床科室1、醫(yī)生在開處方，醫(yī)囑或進(jìn)行診療時，必須仔細(xì)查對病員姓名、性別、年齡、床號、住院號(門診號)。2、執(zhí)行醫(yī)囑時，要進(jìn)行“三查七對”。擺藥后查；服藥、注射、處置前查；服藥、注射、處置后查。對床號、姓名、藥名、劑量、濃度、時間、用法。觀察病情變化和處置后反應(yīng)。3、清點藥品時和使用藥品前，要檢查質(zhì)量、標(biāo)簽、失效期和批號，如不符合要求，不得使用。4、給藥前，注意詢問有無過敏史，反復(fù)核對，靜脈給藥要檢查有無變質(zhì)，瓶口有無松動、裂縫；給每種藥時，要注意配伍禁忌。5、輸血前，須經(jīng)兩人查對，無誤后方可輸入；輸血時須注意觀察，保證安全。輸血完畢，瓶內(nèi)余血保留____小時后方可處理。6、護(hù)士查對醫(yī)囑時不準(zhǔn)聊天，不打電話，不準(zhǔn)閑人進(jìn)屋，整理醫(yī)囑時，必須認(rèn)真核對，做到準(zhǔn)確無誤。7、除緊急情況外不得使用口頭醫(yī)囑，執(zhí)行口頭醫(yī)囑時，必須仔細(xì)核對，執(zhí)行后必須及時補(bǔ)寫醫(yī)囑。(二)藥房1、配方時，查對處方的內(nèi)容，藥品劑量、配注禁忌。2、發(fā)藥時，查對藥名、規(guī)格、劑量、用法與處方內(nèi)容是否相符；查對標(biāo)簽(藥袋)與處方內(nèi)容是否相符；查對藥品有無變質(zhì)、是否超過有效期；查對姓名、年齡；交代用法及注意事項。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范藥房管理制度目錄1、藥品購進(jìn)管理制度2、藥品驗收管理制度3、藥品儲存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度4、藥品陳列管理制度5、拆零藥品使用管理制度6、特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、保管和使用管理制度7、藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量事故的處理和報告制度8、藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告制度9、一次性無菌醫(yī)療器械購進(jìn)使用銷毀管理制度10、衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定11、不合格藥品管理規(guī)定藥品購進(jìn)管理制度1、為規(guī)范購進(jìn)渠道，保證藥品質(zhì)量，切實維護(hù)患者合法權(quán)益，特制定本規(guī)定。2、采購藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《____藥品管理法》、《____藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。3、購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)購進(jìn)，購進(jìn)時要審核購入藥品的合法性；對與單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)進(jìn)行合法資格的驗證。4、購進(jìn)藥品時，要向供貨單位索取以下資料備查。①加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；②注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議；③企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“法人授權(quán)委托書”；④銷售人員的____復(fù)印件；⑤合法票據(jù)；⑥從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，并加蓋原檢驗機(jī)構(gòu)公章；⑦購進(jìn)醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》，該批次的合格證明或《檢驗報告書》復(fù)印件等。妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于____年。5、購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議，并按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。6、購進(jìn)進(jìn)口藥品時應(yīng)向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。7、購進(jìn)特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。8、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按實際購貨情況的原始票據(jù)建立真實完整的藥品購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄內(nèi)容應(yīng)包括：通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期、驗收結(jié)論等。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于____年。藥品驗收管理制度1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品入庫質(zhì)量驗收關(guān)，根據(jù)《____藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》等法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。2、購進(jìn)藥品的質(zhì)量驗收由藥房驗收員負(fù)責(zé)。從事藥品驗收人員應(yīng)經(jīng)縣級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。3、驗收人員對購進(jìn)的藥品，要及時進(jìn)行質(zhì)量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗。驗收時應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗收整件藥品，包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。4、在對藥品驗收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應(yīng)拒收并單獨存放，作好標(biāo)記及時報告分管負(fù)責(zé)人。5、驗收醫(yī)療用毒____品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。其中毒____品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應(yīng)有國家規(guī)定的專用標(biāo)識。6、驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機(jī)構(gòu)印章。7、驗收進(jìn)口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品等應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章。8、進(jìn)口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書。9、藥房驗收員驗收藥品應(yīng)詳細(xì)填寫驗收記錄，驗收記錄內(nèi)容應(yīng)真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。10、藥品驗收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于____年。藥品儲存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度一、儲存藥品要按照安全、方便、節(jié)約的原則，合理儲存。二、根據(jù)藥品的性能及儲存要求，分別存放于常溫庫存、陰涼庫或冷藏庫。三、藥品堆碼規(guī)范、整齊、牢固無倒臵現(xiàn)象，且應(yīng)留有一定距離。與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。四、庫房藥品要實行色標(biāo)管理。藥品儲存時對近效期藥品應(yīng)有明顯標(biāo)志，并按月填報近效期藥品催銷表。五、藥品實行分類存放，做到藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。六、特殊管理的藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放和管理。七、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依次相對集中存放。八、不合格藥品應(yīng)單獨存放于不合格藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)志。對不合格藥品的報告、確認(rèn)、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。九、根據(jù)季節(jié)氣候的變化，做好藥(庫)房溫濕度監(jiān)測工作，堅持每日上午____點，下午____點各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。十、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，經(jīng)常進(jìn)行清理和消毒，并有安全、消防設(shè)施，做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作。十一、堅持預(yù)防為主的原則，每月對在庫藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時采取有效措施進(jìn)行處理，確保所有藥品質(zhì)量安全、有效。藥品陳列管理制度一、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。二、陳列藥品的貨柜(架)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。三、應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。四、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列擺放和儲存，做到整齊有序、分類合理，標(biāo)簽準(zhǔn)確、字跡清晰。五、特殊管理藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放。六、危險品不得陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。七、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。八、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品，不得上架陳列和使用。拆零藥品使用管理制度一、為規(guī)范拆零藥品行為，滿足患者的治療需要，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。二、拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)療的需要，所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。三、要配備拆零專柜，拆零藥品要集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留拆零藥品原包裝或標(biāo)簽。四、拆零藥品時，要檢查藥品的外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零和繼續(xù)使用，應(yīng)報告質(zhì)量管理員及時處理。五、拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，發(fā)藥時應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、保管和使用管理制度一、為保證合理、安全、規(guī)范使用特殊管理藥品，保障人民健康，對特殊管理藥品制定以下管理規(guī)定。二、本制度所指特殊管理藥品是指第一、二類精神藥品、____品和醫(yī)療用毒____品等。三、根據(jù)國家有關(guān)特殊管理的藥品的管理規(guī)定，必須到具有特殊藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)。四、對購進(jìn)的特殊管理藥品必須及時驗收入庫，入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到帳物相符，落實專人負(fù)責(zé)管理，建立專用賬冊，專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于____年。五、對購進(jìn)的特殊管理藥品做到專柜存放，專柜使用保險柜，實行雙人雙鎖管理。六、特殊管理藥品的使用按照《處方管理辦法》執(zhí)行。藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量事故的處理和報告制度一、藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量事故是指在藥品使用過程中，因藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量問題而導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失或人身危害。二、發(fā)生藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量事故要及時按程序報告1、發(fā)生重大事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響較大，相關(guān)人員要立即報告單位負(fù)責(zé)人，并由單位負(fù)責(zé)人____小時內(nèi)報上級有關(guān)部門。2、其它質(zhì)量事故應(yīng)由相關(guān)人員一日內(nèi)報單位負(fù)責(zé)人和分管負(fù)責(zé)人并及時將處理事故原因、處理結(jié)果報分管負(fù)責(zé)人。三、發(fā)生事故后，相關(guān)人員要及時采取補(bǔ)救措施，以免造成更大損失。四、單位負(fù)責(zé)人和分管負(fù)責(zé)人接到事故報告后，應(yīng)立即采取有效措施進(jìn)行善后處理，堅持事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和職工未受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過。五、藥房負(fù)責(zé)人要____相關(guān)人員認(rèn)真分析事故原因，明確有關(guān)人員責(zé)任，提出整改措施。藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告制度一、為加強(qiáng)上市藥品(含醫(yī)療器械，下同)的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥用械安全，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，特制定本規(guī)定。二、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。三、單位及全體職工有義務(wù)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，注意收集由本單位使用藥品的不良反應(yīng)/事件情況。四、單位要成立主要領(lǐng)導(dǎo)為主的藥品/不良反應(yīng)/事件領(lǐng)導(dǎo)小組，并將不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入本單位綜合目標(biāo)管理。同時要確定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，實行逐級、定期報告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況及時登陸國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)，填寫上報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并每月分別向食品藥品監(jiān)督管理監(jiān)管部門報告一次，并建立藥品不良反應(yīng)事件檔案。五、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。六、對于新的不良反應(yīng)(指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng))或嚴(yán)重的不良反應(yīng)(導(dǎo)致死亡，危及生命，致癌、致畸、至出生缺陷，導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷，導(dǎo)致住院或者住院時間延長，導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起____日內(nèi)報告，其中死亡病例和群體不良反應(yīng)時間應(yīng)立即報告，其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在____日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時報告。七、堅持醫(yī)療器械不良事件可疑即報的原則。衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定一、為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境，保證使用藥品質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩行?，特制定本規(guī)定。二、藥房、藥庫、診療、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開或隔開。藥房、藥庫等場所應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設(shè)施擺放應(yīng)規(guī)范有序。三、保持藥房清潔整齊，陳列藥品的貨柜(架)應(yīng)清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。各類藥品陳列規(guī)范、整齊，相關(guān)用品定位存放，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。四、藥庫環(huán)境整潔，庫房內(nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴(yán)密牢固，應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。五、當(dāng)班人員應(yīng)著工作服，佩戴胸卡，注重個人衛(wèi)生，衣帽整潔。六、直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，嚴(yán)格按規(guī)定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢或替檢行為。七、發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時調(diào)離其工作崗位。八、要建立職工健康檔案，檔案應(yīng)妥善保管備查。一次性無菌醫(yī)療器械購進(jìn)使用銷毀管理制度一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。二、一次性無菌醫(yī)療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。三、購進(jìn)無菌器械要按規(guī)定進(jìn)行驗收，并嚴(yán)格做好購進(jìn)驗收記錄。購進(jìn)記錄至少應(yīng)包括：購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。四、從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件(委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限)；銷售人員的____復(fù)印件。五、從經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋經(jīng)營企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(有一次性無菌器械經(jīng)營范圍)、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件(委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限)；銷售人員的____復(fù)印件。六、無菌醫(yī)療器械使用后必須及時按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細(xì)銷毀記錄。七、嚴(yán)禁重復(fù)使用無菌器械。八、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用并封存，在報告單位負(fù)責(zé)人的同時及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。九、違反上述規(guī)定者，按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。不合格藥品管理制度1、藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品被使用，確保患者用藥安全有效，特制定本制度。2、藥房管理員對不合格藥品實行有效的控制管理。3、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和使用、凡與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：(1)藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品。(2)藥品外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品。(3)藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。4、在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識，并及時上報處理。5、藥房管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)填寫具不合格藥品通知單，立即停止出庫和使用。同時將不合格藥品集中存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)志。6、藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即停止使用。同時將不合格藥品移入不合格藥品區(qū)，做好記錄，等待處理。7、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀.(1)不合格藥品的報損、銷毀由藥房管理員統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位人員不得擅自處理、銷毀不合格藥品。(2)不合格藥品的報損、銷毀由藥房管理員提出中請，填報不合格藥品報損有關(guān)單據(jù)。(3)不合格藥品銷毀時，應(yīng)在藥房管理員和分管院長的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫“報報藥品銷毀記錄”，銷毀特殊管理時，應(yīng)在藥品銷監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行。8、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時采取糾正、預(yù)防措施。9、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、使用的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰.10、應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)范本（三）藥品陳列管理制度1、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。2、陳列藥品的貨柜(架)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。3、應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。4、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列擺放和儲存，做到整齊有序、分類合理，標(biāo)簽準(zhǔn)確、字跡清晰。5、特殊管理藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放。6、危險品不得陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。7、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。8、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品，不得上架陳列和使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)范本（四）一、任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。四、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使角非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩戴有本人姓名、職務(wù)或職稱的標(biāo)牌。八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診。九、未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診治的病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明或死亡證明書等證明文件：未經(jīng)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字。無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得患者家屬或者關(guān)系人同意并簽字。無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場時，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或被授權(quán)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)后實施。十一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照《醫(yī)療事故處理條例》有關(guān)規(guī)定處理。十二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。十三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。十四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府及物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳細(xì)列項，并出具收據(jù)。十五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。十六、發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)范本（五）藥品驗收管理制度1、為確保購進(jìn)藥品質(zhì)量，把好藥品入庫質(zhì)量關(guān)，特制定本制度。2、質(zhì)量驗收應(yīng)由驗收人員負(fù)責(zé)，驗收員應(yīng)參加崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，