中藥行業(yè)年度策略政策春風(fēng)下品牌OTC和配方顆粒迎機(jī)遇

中藥行業(yè)年度策略：政策春風(fēng)下，品牌OTC和配方顆粒迎機(jī)遇1中藥板塊2022年回顧1.12022年，中藥板塊小幅跑贏整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)2022年醫(yī)藥板塊持續(xù)走低，各子板塊均表現(xiàn)不佳，中藥板塊小幅跑贏醫(yī)藥行業(yè)。2022年申萬(wàn)醫(yī)藥生物指數(shù)下跌20.34%，同期滬深300指數(shù)下跌21.63%，醫(yī)藥板塊跑贏了滬深300指數(shù)1.30個(gè)百分點(diǎn)。同期，中藥指數(shù)下跌16.28%，跑贏申萬(wàn)醫(yī)藥生物指數(shù)4.06個(gè)百分點(diǎn)。1.2中藥板塊整體業(yè)績(jī)?cè)鏊倬徛瑐€(gè)股業(yè)績(jī)分化大從中藥板塊上市公司發(fā)布的2021年報(bào)及2022三季報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)看，中藥板塊2021年和2022年前三季度收入分別為3276億元和2553億元，增速分別為7.19%和2.81%，增速較緩慢。從個(gè)股來(lái)看，業(yè)績(jī)分化較大：

1）營(yíng)業(yè)收入層面上，中藥板塊74家上市公司，2021年和2022年前三季度營(yíng)業(yè)收入增速分布在0~20%區(qū)間的公司數(shù)量最多，分別為37和38個(gè)，其次分布較廣的是負(fù)增長(zhǎng)區(qū)間，分別為15個(gè)和26個(gè)。2021年增速超過(guò)20%的個(gè)股包括片仔癀、濟(jì)川藥業(yè)、眾生藥業(yè)、珍寶島、葵花藥業(yè)、健民集團(tuán)等；2022年前三季度增速超過(guò)20%的個(gè)股包括啟迪藥業(yè)、江中藥業(yè)、廣譽(yù)遠(yuǎn)、隴神戎發(fā)、西藏藥業(yè)等；

2）凈利潤(rùn)層面上，中藥板塊74家上市公司，2021年和2022年前三季度凈利潤(rùn)增速分布在負(fù)增長(zhǎng)區(qū)間的公司數(shù)量最多，分別為28個(gè)和39個(gè)，其次分布較廣的是0~20%區(qū)間，分別為18個(gè)和21個(gè)。2021年增速超過(guò)20%的個(gè)股包括東阿阿膠、眾生藥業(yè)、康恩貝、健民集團(tuán)等；2022年前三季度增速超過(guò)20%的個(gè)股包括嘉應(yīng)制藥、方盛制藥、隴神戎發(fā)、東阿阿膠、精華制藥等。1.3中藥板塊估值已處于近三年以來(lái)低位水平從醫(yī)藥行業(yè)申萬(wàn)二級(jí)6個(gè)子行業(yè)估值排序橫向?qū)Ρ葋?lái)看，2021年以前，中藥板塊長(zhǎng)期成為除了醫(yī)藥商業(yè)之外估值最低的細(xì)分板塊；2021年以來(lái)，中藥板塊估值排序有所提升，2022年1月到4月更是成為除了醫(yī)療服務(wù)板塊之外估值最高的細(xì)分板塊，4月之后估值排序有所回落，估值也處于近三年以來(lái)低位水平。截至2022年12月31日，中藥板塊估值在醫(yī)藥生物行業(yè)申萬(wàn)二級(jí)子行業(yè)子排名第五，高于醫(yī)療器械和醫(yī)藥商業(yè)板塊。以2022年12月30日收盤(pán)價(jià)計(jì)算，醫(yī)藥行業(yè)PE-TTM是23.41，中藥板塊PE-TTM是21.69，醫(yī)藥行業(yè)整體估值和中藥板塊估值均回落到近三年以來(lái)低位水平。2利好政策不斷，中藥行業(yè)具長(zhǎng)期發(fā)展機(jī)遇2.12015-2016年是將中醫(yī)藥發(fā)展上升為國(guó)家戰(zhàn)略的分水嶺國(guó)務(wù)院發(fā)布的政策文件主要為長(zhǎng)期規(guī)劃綱要，對(duì)整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行了規(guī)劃指導(dǎo)。其中，2015和2016兩年是國(guó)家將中醫(yī)藥發(fā)展提升到國(guó)家戰(zhàn)略的重要關(guān)鍵年，相關(guān)政策發(fā)布密集。2015年，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)《中醫(yī)藥法（草案）》，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供良好的政策環(huán)境和法制保障；發(fā)布的《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015—2020年）》是我國(guó)第一個(gè)中醫(yī)藥健康服務(wù)的國(guó)家級(jí)規(guī)劃。2016年，印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，把中醫(yī)藥發(fā)展上升為國(guó)家戰(zhàn)略，對(duì)新時(shí)期推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展作出系統(tǒng)部署；第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，開(kāi)啟了中醫(yī)藥有法可依的嶄新歷史，也激活了中醫(yī)藥服務(wù)的供給能力，并加以明確的法律責(zé)任約束；《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》發(fā)布。2.2近幾年政策多聚焦醫(yī)保支付、審評(píng)審批等方向近兩年中醫(yī)藥相關(guān)政策從之前統(tǒng)籌性質(zhì)的規(guī)劃綱要等轉(zhuǎn)換成更加具體的細(xì)分發(fā)展，包括醫(yī)保支付、審評(píng)審批規(guī)則優(yōu)化、鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新和二次開(kāi)發(fā)等。醫(yī)保方面，2021年9月國(guó)務(wù)院發(fā)布的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出了“探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付方式”，12月，《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》發(fā)布，提出將符合條件的中醫(yī)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)、加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格管理、將適宜的中藥和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍；將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄；完善適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的支付政策等。審評(píng)審批方面，逐步健全符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)審批體系，對(duì)臨床定位清晰且具有明顯臨床價(jià)值，用于重大疾病、罕見(jiàn)病防治、臨床急需而市場(chǎng)短缺、或?qū)儆趦和盟幍闹兴幮滤幧暾?qǐng)實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批等。2.32022年，多項(xiàng)重磅政策為行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展奠定基礎(chǔ)2.3.1首個(gè)以國(guó)務(wù)院名義印發(fā)的中醫(yī)藥五年規(guī)劃發(fā)布2022年，中醫(yī)藥相關(guān)多個(gè)政策發(fā)布，包括《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》、《推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》、《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》《基于“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）》、《“十四五”中醫(yī)藥人才發(fā)展規(guī)劃》、《中藥注冊(cè)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定

（征求意見(jiàn)稿）》、《中藥品種保護(hù)條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》等，在注冊(cè)分類(lèi)、人才培養(yǎng)、品種保護(hù)、一帶一路發(fā)展等做了細(xì)致指導(dǎo)和規(guī)劃。2022年發(fā)布的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》是首個(gè)以國(guó)務(wù)院名義印發(fā)的中醫(yī)藥5年規(guī)劃，明確了“十四五”期間中醫(yī)藥發(fā)展的指導(dǎo)思想、基本原則、發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)和重點(diǎn)措施，在中醫(yī)藥供給和資源總量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、醫(yī)保準(zhǔn)入、中醫(yī)藥創(chuàng)新、中醫(yī)藥國(guó)際化等方面做出具體發(fā)展要求。2.3.22022年中成藥集采擴(kuò)面，價(jià)格平均降幅在50%以?xún)?nèi)2018年以來(lái)，集采已經(jīng)形成了常態(tài)化格局，2022年1月10日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議明確指出，要推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面，持續(xù)降低醫(yī)藥價(jià)格，讓患者受益。隨后國(guó)家醫(yī)保局也表明中成藥將在2021年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購(gòu)的基礎(chǔ)上，2022年將有序進(jìn)一步擴(kuò)大范圍。中成藥集采以2021年湖北聯(lián)盟集采為開(kāi)端，2022年又進(jìn)行了廣東聯(lián)盟集采、北京市集采、山東省集采和全國(guó)集采（報(bào)量中）。湖北聯(lián)盟集采2021年12月21日，湖北19省聯(lián)盟開(kāi)展了中成藥集中帶量采購(gòu)工作，涉及17個(gè)產(chǎn)品組共有157家企業(yè)、182個(gè)產(chǎn)品參與。2022年12月27日，湖北醫(yī)保局公布中選結(jié)果，97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。廣東聯(lián)盟集采2022年4月8日，廣東6省聯(lián)盟擬中選/備選結(jié)果公示，87.86%的企業(yè)參與，86.88%的產(chǎn)品產(chǎn)生報(bào)價(jià)，最終174家企業(yè)361個(gè)品種擬中選/備選，其中30個(gè)獨(dú)家品種產(chǎn)生擬中選

（備選）企業(yè)，降幅約在21%左右，非獨(dú)家擬中標(biāo)產(chǎn)品的平均降幅為67.80%。北京市集采2022年11月4日，北京醫(yī)保局公布2022年北京市中成藥帶量采購(gòu)中選結(jié)果。北京將84個(gè)中成藥納入集采范圍，按市場(chǎng)總體情況，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為充分的品種納入帶量聯(lián)動(dòng)范圍，將競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)不足的品種納入帶量談判。中選共計(jì)59個(gè)品種，241個(gè)品規(guī)，涉及122家藥企，獨(dú)家產(chǎn)品的降價(jià)幅度不大，非獨(dú)家產(chǎn)品降幅較大，例如，天士力的復(fù)方丹參滴丸降了15%；揚(yáng)子江的蘇黃止咳膠囊（0.45g*24）降了3%；連花清瘟顆?；緵](méi)有降價(jià)；湖南康壽的生血寶顆粒降幅約22%。山東省集采2022年11月8日，山東醫(yī)保局公布山東省第三批（中成藥專(zhuān)項(xiàng)）藥品集中帶量采購(gòu)結(jié)果，67個(gè)藥品劃分為15個(gè)品種組競(jìng)爭(zhēng)，全部產(chǎn)生擬中選結(jié)果，平均降價(jià)44.31%，最高降幅87.97%。67種納入集采范圍的藥品涵蓋了內(nèi)科、外科、骨傷科、眼科等臨床學(xué)科，劃分為15個(gè)品種組競(jìng)爭(zhēng)，覆蓋省內(nèi)藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)規(guī)模達(dá)10.9億元。全國(guó)聯(lián)盟集采（報(bào)量中）2022年9月9日，全國(guó)中成藥聯(lián)采辦公室成立，啟動(dòng)最大規(guī)模集采。本次集采采購(gòu)目錄包括16個(gè)采購(gòu)組42種藥品。值得一提的是，本次聯(lián)盟采購(gòu)要求，采購(gòu)周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)未中選產(chǎn)品不得超過(guò)同采購(gòu)組實(shí)際采購(gòu)量的10%。也就是說(shuō)，如果沒(méi)有在本次中成藥聯(lián)盟集采中中標(biāo)，后續(xù)也很難在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得更多市場(chǎng)，倒逼企業(yè)更積極的參與及降價(jià)。隨著中藥行業(yè)集采的推進(jìn)，中藥企業(yè)需要適應(yīng)新形勢(shì)，將更多的精力轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新研發(fā)上，加強(qiáng)新產(chǎn)品的科研、學(xué)術(shù)和循證醫(yī)學(xué)方面的投入，以及具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)，這將倒逼中藥行業(yè)朝著創(chuàng)新方向發(fā)展。3品牌OTC：醫(yī)保免疫+疫情放開(kāi)，中藥OTC具擴(kuò)容機(jī)遇3.1

“醫(yī)改控費(fèi)”大背景下，零售市場(chǎng)具擴(kuò)容機(jī)會(huì)中藥OTC主要在院外市場(chǎng)銷(xiāo)售，包括零售藥店等第二銷(xiāo)售終端。隨著人們自我藥療能力增強(qiáng)以及第二銷(xiāo)售終端的擴(kuò)容，中藥OTC規(guī)模也將逐步提高。第二銷(xiāo)售終端擴(kuò)容邏輯主要包括：

1）國(guó)家在醫(yī)療市場(chǎng)出臺(tái)的“零差率”政策，對(duì)公立醫(yī)藥市場(chǎng)醫(yī)療總費(fèi)用增長(zhǎng)率（原則上增速不得超過(guò)10%）和藥占比(不高于30%)的控制，推動(dòng)處方外流。隨著“處方外流”和“醫(yī)藥分開(kāi)”的落地，藥品銷(xiāo)售預(yù)計(jì)逐步流向院外市場(chǎng)，三大銷(xiāo)售終端占比將面臨調(diào)整，零售藥店終端占比預(yù)計(jì)將進(jìn)一步提升；

2）帶量采購(gòu)政策實(shí)行以來(lái)，藥品價(jià)格下降，集采品規(guī)整體市場(chǎng)略有壓縮，集采中選企業(yè)通過(guò)“以?xún)r(jià)換量”實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)占有率的提升。許多有產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的藥企在集采降價(jià)的壓力下，放棄醫(yī)院市場(chǎng)，轉(zhuǎn)而開(kāi)拓院外市場(chǎng)；

3）2021年11月底，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃》，要求在2025年底DRG/DIP覆蓋所有符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基本實(shí)現(xiàn)病種、醫(yī)?；鹑采w，有利于零售處方藥占比提升（處方外流）。第二終端客流量在上述政策下有望迎來(lái)擴(kuò)張，將帶動(dòng)中藥OTC品類(lèi)的增長(zhǎng)。3.2股權(quán)激勵(lì)綁定核心員工，增強(qiáng)未來(lái)業(yè)績(jī)確定性2021-2022年多家中藥上市公司發(fā)布股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，側(cè)面展現(xiàn)了公司對(duì)未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的信心。從各公司股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃里對(duì)2022-2024制定的業(yè)績(jī)考核要求看，主要對(duì)收入增速、歸母凈利潤(rùn)增速、加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率、研發(fā)投入占比、研發(fā)費(fèi)用等做出了激勵(lì)目標(biāo)。3.3百年老字號(hào)：強(qiáng)大的品牌優(yōu)勢(shì)造就深厚護(hù)城河3.3.1原材料供需失衡導(dǎo)致中成藥成本提高推動(dòng)中藥材價(jià)格上漲的主要原因是供需兩端的不平衡。一方面是人們對(duì)健康更加重視，中藥材的需求量在增加；另一方面是異常天氣的增多對(duì)中藥材產(chǎn)量造成了極大的影響。同時(shí)，部分中成藥的原材料屬于稀缺品種，例如天然麝香和天然牛黃，麝香是麝類(lèi)動(dòng)物（屬于瀕危物種，國(guó)家一級(jí)保護(hù)動(dòng)物，存量極少）的分泌物，我國(guó)對(duì)天然麝香實(shí)行定點(diǎn)保管制度，因中醫(yī)藥需要利用天然麝香原料且符合條件的，按規(guī)定的程序經(jīng)國(guó)家林業(yè)局批準(zhǔn)后，方可啟用定點(diǎn)保管的天然麝香或定向銷(xiāo)售給有關(guān)中藥生產(chǎn)企業(yè)或定點(diǎn)醫(yī)院。牛黃是牛的膽結(jié)石，并不是每頭牛都會(huì)長(zhǎng)牛黃。國(guó)內(nèi)天然牛黃資源稀缺，過(guò)去主要依賴(lài)進(jìn)口。1999年，受瘋牛病影響，國(guó)家明令禁止從境外疫區(qū)進(jìn)口牛黃。這些原因?qū)е碌墓┬枋Ш舛纪苿?dòng)了中藥材價(jià)格的上漲。3.3.2百年老字號(hào)強(qiáng)大的品牌優(yōu)勢(shì)帶來(lái)定價(jià)權(quán)百年老字號(hào)企業(yè)具備強(qiáng)大品牌壁壘，產(chǎn)品具備自主定價(jià)權(quán)，名貴中成藥OTC消費(fèi)群體為高收入人群，對(duì)價(jià)格敏感度低，因此可以通過(guò)提高終端價(jià)格來(lái)消化因上游資源供需失衡導(dǎo)致的成本上漲，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額持續(xù)增長(zhǎng)。例如，片仔癀和安宮牛黃丸因?yàn)橄∪敝兴幉臐q價(jià)以及人工成本的上升，零售價(jià)不斷上漲，但不影響銷(xiāo)售額（實(shí)體藥店口徑）持續(xù)增長(zhǎng)。具備品牌力另外一個(gè)特征是保密配方，保密配方相當(dāng)于有國(guó)家背書(shū)。片仔癀和云南白藥常年穩(wěn)居中藥板塊市值第一和第二的地位，也是唯二兩種獲得“國(guó)家絕密級(jí)保密配方”認(rèn)證的中藥。絕密級(jí)配方意味著擁有國(guó)家頒布的無(wú)限期專(zhuān)利保護(hù)證書(shū)，外界永遠(yuǎn)無(wú)法探知其配方和工藝的秘密。3.4大眾品牌OTC:市占率龍頭和防疫兩條主線(xiàn)3.4.1市占率龍頭產(chǎn)品有提價(jià)權(quán)市占率龍頭產(chǎn)品可通過(guò)終端提價(jià)消化原材料和人工成本上漲。中成藥上游原材料漲價(jià)期間，并非所有中成藥都能通過(guò)終端提價(jià)來(lái)轉(zhuǎn)移成本，大眾產(chǎn)品中具備品牌優(yōu)勢(shì)，且市場(chǎng)份額領(lǐng)先的產(chǎn)品能通過(guò)提價(jià)保障利潤(rùn)空間。例如，華潤(rùn)三九2022年公布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中提到，會(huì)對(duì)部分OTC產(chǎn)品進(jìn)行提價(jià)，預(yù)計(jì)提價(jià)的OTC產(chǎn)品分兩種，一是核心品種，另一種是培育中的成長(zhǎng)品種。核心品種提價(jià)是由于上市多年價(jià)格都沒(méi)有發(fā)生變化，但成本已上漲很多，所以對(duì)這一類(lèi)產(chǎn)品會(huì)陸續(xù)進(jìn)行小幅提價(jià)，主要是覆蓋成本上漲的影響，同時(shí)實(shí)現(xiàn)品牌價(jià)值。成長(zhǎng)期品種則是由于隨著產(chǎn)品品牌力提升，有逐漸提價(jià)的過(guò)程。比如華潤(rùn)三九的感冒靈近年來(lái)有小幅提價(jià)，從2021年實(shí)體藥店銷(xiāo)售額看，“感冒靈顆粒”位于感冒中成藥銷(xiāo)售額首位。3.4.2中醫(yī)藥在疫情防控突顯戰(zhàn)略地位，防疫相關(guān)中成藥值得關(guān)注經(jīng)歷疫情后群眾防護(hù)意識(shí)提高，疫情放開(kāi)后，防疫相關(guān)中成藥依舊值得關(guān)注。12月10日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局正式發(fā)布《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》（《指引》），對(duì)民眾居家服用藥物作出指導(dǎo)。該指引分別對(duì)成人、兒童和特殊人群感染新冠病毒提出了相應(yīng)的中成藥治療給藥方案，并公布了預(yù)防、康復(fù)用藥方案。兒童治療方案中，小兒止咳糖漿競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，涉及華潤(rùn)三九、葵花藥業(yè)等180家企業(yè)，小兒清咽顆粒有21家，健兒清解液有17家，小兒清肺止咳片有15家。8個(gè)兒童中成藥為獨(dú)家品種，包括康緣藥業(yè)的金振口服液、北京同仁堂的兒童清肺口服液、魯南厚普制藥的小兒消積止咳口服液、浙江大德藥業(yè)的減味小兒化痰散、濟(jì)川藥業(yè)的小兒豉翹清熱顆粒、三力制藥的開(kāi)喉劍噴霧劑(兒童型)、蘇中藥業(yè)的清宣止咳顆粒、貴州健興藥業(yè)的醒脾養(yǎng)兒顆粒。成人推薦用藥中涉及57個(gè)中成藥品種，其中29個(gè)中成藥為獨(dú)家品種，包括達(dá)仁堂的清咽滴丸、珍寶島的復(fù)方芩蘭口服液、貴州百靈的咳速停糖漿、香雪制藥的橘紅痰咳液、太極集團(tuán)的鼻竇炎口服液等。以嶺藥業(yè)有連花清瘟膠囊、連花清瘟顆粒、連花清咳片3個(gè)獨(dú)家品種上榜，康緣藥業(yè)有散寒化濕顆粒、杏貝止咳顆粒2個(gè)獨(dú)家品種上榜。4配方顆粒：試點(diǎn)放開(kāi)+低基數(shù)，看好國(guó)標(biāo)數(shù)量增加帶來(lái)的投資機(jī)會(huì)4.1需求端和支付端支持產(chǎn)業(yè)擴(kuò)容配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束2021年2月10日，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》，政策規(guī)定今后所有中藥企業(yè)都可以生產(chǎn)中藥配方顆粒，實(shí)行備案制，不再需要申請(qǐng)批準(zhǔn)；生產(chǎn)企業(yè)不得外購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)自行炮制；跨省銷(xiāo)售需要報(bào)備使用地省級(jí)藥監(jiān)局；中藥配方顆粒僅允許在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售；

支持中藥配方顆粒納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保；要求生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)督管理等，并于11月開(kāi)始施行。需求端：終端放開(kāi)，需求擴(kuò)張2021年11月16日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》，做出了能開(kāi)具中藥飲片處方的醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生方可開(kāi)具中藥配方顆粒處方等規(guī)定。中藥配方顆粒以往只能在二級(jí)及以上中醫(yī)醫(yī)院（綜合醫(yī)院）銷(xiāo)售，根據(jù)《中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒（2021年）》，2020年，我國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)102萬(wàn)家，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)97萬(wàn)家，醫(yī)院3.54萬(wàn)家。其中，綜合醫(yī)院20133家、專(zhuān)科醫(yī)院9021家、中醫(yī)醫(yī)院4426家，中醫(yī)醫(yī)院在醫(yī)院中占比12.5%，在所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)中占比0.43%。政策放開(kāi)后醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋數(shù)量增加，有望帶動(dòng)配方顆粒市場(chǎng)擴(kuò)容。支付端：各省陸續(xù)將配方顆粒納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保支付《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》中說(shuō)明中藥配方顆粒只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售，因此醫(yī)保支付的放開(kāi)對(duì)中藥配方顆粒未來(lái)的發(fā)展至關(guān)重要。2020年12月30日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出按規(guī)定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄，2021年底開(kāi)始各省陸續(xù)出臺(tái)醫(yī)保準(zhǔn)入支持政策。多個(gè)省份從2021年到2023年均發(fā)布了推進(jìn)配方顆粒落實(shí)醫(yī)保支付相關(guān)政策，與2021年試點(diǎn)剛放開(kāi)時(shí)候各省發(fā)布的配方顆粒管理細(xì)則相比，2022年到2023年各省更多的從配方顆粒納入醫(yī)保數(shù)量（包括新增）、支付政策（包括個(gè)人支付比例等）等方面落實(shí)。例如吉林省2021年10月發(fā)布《吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則（試行）》，2023年1月發(fā)布《關(guān)于印發(fā)吉林省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)中藥配方顆粒目錄的通知》，目錄包括319中配方顆粒，統(tǒng)一按乙類(lèi)管理；山東省2021年11月發(fā)布《山東省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)山東省中藥配方顆粒管理細(xì)則的通知》，2022年11月發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好中藥配方顆粒醫(yī)保支付工作的通知》，明確推進(jìn)配方顆粒納入醫(yī)保舉措；

湖南則是2022年9月新增299種中藥配方顆粒納入醫(yī)保。4.22022年國(guó)標(biāo)發(fā)布速度緩慢，上市公司業(yè)績(jī)承壓經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)研究起草、生產(chǎn)驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、專(zhuān)業(yè)委會(huì)審評(píng)、公開(kāi)征求意見(jiàn)、審核等流程，國(guó)家藥監(jiān)局在前期工作的基礎(chǔ)上，組織國(guó)家藥典委員會(huì)按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)程序，開(kāi)展中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定工作。截至2023年1月25日，從標(biāo)準(zhǔn)頒布來(lái)看，三批共200個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)頒布，第一批到第三批頒布數(shù)量分別為160個(gè)、36個(gè)和4個(gè)；從標(biāo)準(zhǔn)公示來(lái)看，2022年5月第一期公示50個(gè)國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，2022年9月第二期公示19個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。中藥配方顆粒行業(yè)上市公司包括中國(guó)中藥、紅日藥業(yè)、華潤(rùn)三九、神威藥業(yè)、培力農(nóng)本方等。2022年是企標(biāo)和國(guó)標(biāo)/省標(biāo)的切換年，由于國(guó)標(biāo)發(fā)布進(jìn)度較慢，醫(yī)生組方受到較大限制，中藥配方顆粒行業(yè)2022年業(yè)績(jī)整體承壓。從配方顆粒收入體量看，中國(guó)中藥和紅日藥業(yè)位居第一和第二位，2022年上半年中藥配方顆粒板塊分別實(shí)現(xiàn)收入27.62億元和16.29億元；從配方顆粒收入占比看，不考慮2022年標(biāo)準(zhǔn)切換特殊時(shí)期，中國(guó)中藥、紅日藥業(yè)和培力農(nóng)本方近幾年占比穩(wěn)定，培力農(nóng)本方在65%~80%區(qū)間，紅日藥業(yè)在50%附近，中國(guó)中藥在65%~70%區(qū)間，神威藥業(yè)配方顆粒收入占比從2016年的1.80%增長(zhǎng)到2022年上半年的25.85%。我們認(rèn)為隨著未來(lái)國(guó)標(biāo)數(shù)量增加，醫(yī)生組方受限的問(wèn)題將逐步解決，配方顆粒行業(yè)將迎來(lái)全新發(fā)展。同時(shí)，在2022年配方顆粒收入低基數(shù)效應(yīng)下，未來(lái)行業(yè)成長(zhǎng)性更值得期待。4.3國(guó)六家和部分省級(jí)試點(diǎn)企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯，強(qiáng)者恒強(qiáng)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2021年中藥配方顆粒規(guī)模達(dá)252.45億元，2025規(guī)模預(yù)計(jì)增長(zhǎng)到532.18億元，2021年到2025年年復(fù)合增速達(dá)20.50%。長(zhǎng)期看，全產(chǎn)業(yè)鏈布局，具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)和成本優(yōu)勢(shì)的公司有望從行業(yè)擴(kuò)容中受益。之前國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒行業(yè)處于試點(diǎn)生產(chǎn)的狀態(tài)，全國(guó)僅有包括華潤(rùn)三九、北京康仁堂等6家企業(yè)獲得試點(diǎn)資質(zhì)，長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒市場(chǎng)被這六大企業(yè)所壟斷。賽柏藍(lán)數(shù)據(jù)顯示，2021年天江藥業(yè)、紅日藥業(yè)和華潤(rùn)三九市占率分別為45.30%、18.60%和18.70%。試點(diǎn)結(jié)束后，這六家企業(yè)具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)者恒強(qiáng)。4.3.1成本：藥材種植基地覆蓋廣，產(chǎn)業(yè)鏈前端消化成本，藥材可溯源性中藥配方顆粒新國(guó)標(biāo)的實(shí)施對(duì)全產(chǎn)業(yè)鏈中各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制及成本控制提出更高的要求，同時(shí)中藥配方顆粒從項(xiàng)目模式到掛網(wǎng)采購(gòu)的進(jìn)院模式的轉(zhuǎn)變使入院渠道更加透明，但也降低了行業(yè)利潤(rùn)率，因此在行業(yè)放開(kāi)后行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下，以及企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展來(lái)看，成本消化能力是決定企業(yè)能否在行業(yè)“轉(zhuǎn)下去”的關(guān)鍵。成本管控能力高需要企業(yè)進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈布局，龍頭企業(yè)重視布局上游藥材基地，未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)格局利好龍頭。上游資源豐富的企業(yè)將更有能力從源頭藥材采購(gòu)開(kāi)始，到飲片加工、制劑生產(chǎn)等全產(chǎn)業(yè)鏈控制成本。如中國(guó)中藥與74家GACP生產(chǎn)團(tuán)體合作建設(shè)藥材種植基地182個(gè)，涉及藥材品種70個(gè)，覆蓋21個(gè)省份，可有效應(yīng)對(duì)原藥材價(jià)格波動(dòng)和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，提高臨床產(chǎn)品供應(yīng)穩(wěn)定性。而一般中成藥企業(yè)由于重點(diǎn)生產(chǎn)的中成藥品種數(shù)量較少，涉及的上游材料品種也有限，因此難以形成超百個(gè)品種的種植基地。行業(yè)內(nèi)具備這樣條件的企業(yè)相對(duì)較少，未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)格局可能相對(duì)較好。4.3.2技術(shù)：國(guó)六家試點(diǎn)在品種數(shù)量和標(biāo)準(zhǔn)備案數(shù)量上均具優(yōu)勢(shì)中藥配方顆粒缺一個(gè)品種就配不齊一副藥，因此品種齊全對(duì)上市公司做市場(chǎng)很重要。目前能開(kāi)發(fā)成中藥配方顆粒的中藥飲片，大約有700余個(gè)品種，配方顆粒需要品規(guī)齊全，500-700個(gè)產(chǎn)品才能運(yùn)營(yíng)，因此配方顆粒品種數(shù)量是匹配市場(chǎng)開(kāi)拓的中藥基礎(chǔ)。從各企業(yè)配方顆粒品種數(shù)量看，品種全代表企業(yè)在生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上具備領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。國(guó)六家試點(diǎn)企業(yè)品種全，其中中國(guó)中藥和四川新綠色數(shù)量達(dá)到700余個(gè)，華潤(rùn)三九、培力（南寧）藥業(yè)和北京康仁堂均達(dá)到了600余個(gè)。神威藥業(yè)和以嶺藥業(yè)從省級(jí)試點(diǎn)中脫穎而出，品種數(shù)量分別達(dá)到700余個(gè)和646個(gè)。其余省級(jí)試點(diǎn)企業(yè)品種數(shù)量相對(duì)較少。從企業(yè)參與配方顆粒國(guó)標(biāo)制定情況看，根據(jù)賽柏藍(lán)公開(kāi)信息，在已發(fā)布的200個(gè)配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中，有9家企業(yè)參與了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的起草，其中，多數(shù)是此前批準(zhǔn)的國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)。中國(guó)中藥旗下的江陰天江藥業(yè)和廣東一方共起草了150個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，是起草標(biāo)準(zhǔn)數(shù)最多的企業(yè)，華潤(rùn)三九、紅日藥業(yè)、四川新綠色和培力（南寧）藥業(yè)等另外4家國(guó)家試點(diǎn)企業(yè)分別起草了56個(gè)、40個(gè)、19個(gè)和2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。截至2023年1月27日，參與中藥配方顆粒國(guó)標(biāo)/省標(biāo)備案的企業(yè)共有68家。國(guó)標(biāo)備案數(shù)量超過(guò)200（未剔除“備案取消”數(shù)據(jù)）的企業(yè)包括內(nèi)蒙古普康藥業(yè)、重慶紅日康仁堂藥業(yè)、神威藥業(yè)集團(tuán)、甘肅佛慈紅日藥業(yè)、江陰天江藥業(yè)、石家莊以嶺藥業(yè)、北京康仁堂藥業(yè)、安徽九洲方圓制藥、遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)（集團(tuán)）。省標(biāo)備案數(shù)量前十名的企業(yè)包括廣東一方制藥、江陰天江藥業(yè)、華潤(rùn)三九現(xiàn)代中藥制藥、神威藥業(yè)集團(tuán)、石家莊以嶺藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、上海萬(wàn)