慢性乙型肝炎84例中藥辨證治療療效觀察

慢性乙型肝炎84例中藥辨證治療療效觀察【摘要】目的觀察中藥辨證論治治療慢性乙型肝炎的療效。方法采用病例自身前后對照方法，以中藥辨證論治治療慢性乙型肝炎患者84例，療程6個月，隨訪3個月，觀察患者治療前后及隨訪期間肝功能，血清HBsAg，HBeAg，HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率及癥狀體征的變化。結(jié)果治療3個月、6個月、隨訪3個月ALT復(fù)常率分別為%，%，%。在治療6個月后，有4例患者HBsAg血清學陰轉(zhuǎn)，1例患者出現(xiàn)HBsAg血清學轉(zhuǎn)換。治療6個月后，HBeAg血清學轉(zhuǎn)換率為%。HBVDNA的陰轉(zhuǎn)率隨治療時間及隨訪時間而增加。治療3個月后，患者證候療效顯效率為%，有效率為%，總有效率達%。治療6個月后，患者證候療效痊愈率為%，顯效率%，總有效率達%。治療結(jié)束后3個月隨訪，證候臨床治愈率為%，顯效率為%，總有效率為%。結(jié)論中藥在促使HBsAg陰轉(zhuǎn)/血清學轉(zhuǎn)換、HBeAg陰轉(zhuǎn)/血清學轉(zhuǎn)換，恢復(fù)肝功能、促進HBVDNA陰轉(zhuǎn)、促進患者癥狀、體征的恢復(fù)上均有明顯療效。

【關(guān)鍵詞】慢性乙型肝炎；中藥；辨證論治

Abstract：ObjectiveToobservetheefficacyofTCMtreatmentbasedondifferentsymptomsandsignsinpatientswithchronichepatitisB．MethodsTheautogeniccontrolbeforeandafterstudywasused.The84patientswithCHBweretreatedtoreceiveTCMtreatmentbasedonpathogenesisobtainedthroughdifferentsymptomsandsigns.Patientsweretreatedfor6monthsandfollowedforanadditional3months.Thechangesofliverfunction，negativeconversionrateofHBsAg，HBeAgandHBV-DNA，symptomsandphysicalsignsinpatientswerenormalizationratein3months,6monthsandfollowed3monthswas%,%and%respectively.FourpatientsintheTCMpatientslostHBsAgandonehadHBsAgseroconversionafter6monthstreatment.ThenegativeconversionrateofHBeAgwas%after6monthsnegativeconversionrateofHBV-DNAgraduallyincreasedincourseoftreatment.TheclinicalsymptomswereimprovedmoresignificantlyaftertreatmentthanbeforeiseffectiveforTCMtreatmentinachievingviruslossandseroconversion,improvingtheliverfuntion,clearingHBVDNAandimprovingsymptomsandsigns.

Keywords：ChronichepatitisB；TraditionalChinesemedicine；Treatmentbasedondifferentsymptomsandsigns

慢性乙型肝炎是危害人類健康的重大疾病，辨證論治是中醫(yī)的特點之一，我肝病門診在中國中醫(yī)科學院優(yōu)勢病種課題資助下，采用中藥辨證論治治療慢性乙型肝炎84例，取得了滿意的療效?，F(xiàn)報道如下。

1對象與方法

病例選擇標準

西醫(yī)診斷標準符合2000年《病毒性肝炎防治方案》：①生化學應(yīng)答：ALT水平恢復(fù)至正常；②病毒學應(yīng)答：血清HBVDNA檢測不到(PCR法，103拷貝/ml)；③血清學應(yīng)答：血清HBeAg轉(zhuǎn)陰或HBeAg血清學轉(zhuǎn)換或HBsAg轉(zhuǎn)陰或HBsAg血清學轉(zhuǎn)換。

證候參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］中證候療效判定的標準。癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95％為臨床痊愈；癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70％為顯效；癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30％為有效；癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％為無效。

統(tǒng)計學處理統(tǒng)計分析將采用統(tǒng)計分析軟件進行計算。失訪、脫落病例采用意向性分析。滿足正態(tài)性檢驗的計量資料采用t檢驗，非正態(tài)資料采用秩和檢驗，計數(shù)資料用卡方檢驗。

2結(jié)果

84例中81例患者完成了治療，并接受了隨訪，3例患者脫落，作無效分析。

生化學應(yīng)答在治療3個月時，有45例患者ALT≤40IU/L，2例患者數(shù)據(jù)缺失，根據(jù)意向性分析的原則，ALT復(fù)常率為%；治療6個月時，有56例患者ALT復(fù)常，其中2例病例脫落，ALT復(fù)常率為%；治療結(jié)束后3個月時，有76例患者ALT復(fù)常，復(fù)常率為%。

血清學應(yīng)答84例患者治療6個月后，有4例患者出現(xiàn)HBsAg血清學陰轉(zhuǎn)，1例患者出現(xiàn)HBsAg血清學轉(zhuǎn)換。44例HBeAg陽性患者治療6個月后，有3例患者出現(xiàn)HBeAg血清學轉(zhuǎn)換，其HBeAg血清學轉(zhuǎn)換率為%。

病毒學應(yīng)答鑒于所納入病例HBeAg陽性數(shù)及HBV-DNA水平的不同，本研究對中藥辨證論治治療對病毒學的影響進行了分層研究。結(jié)果見表1。

在HBeAg陽性且HBVDNA≥+04的患者中，治療6個月時，DNA陰轉(zhuǎn)率為%；治療結(jié)束后3個月隨訪時，DNA陰轉(zhuǎn)率為%。在HBeAg陽性且HBVDNA＜+04的患者中，在治療6個月、治療結(jié)束后3個月隨訪時，DNA陰轉(zhuǎn)率均為%。在HBeAg陰性且HBVDNA≥+04的患者中，治療6個月后，DNA陰轉(zhuǎn)率為75%，；治療結(jié)束后3個月隨訪時，中藥組的DNA陰轉(zhuǎn)率為%。

治療前后證候積分變化治療前后證候積分變化見表2。在治療3個月后，患者證候積分均數(shù)為；在治療6個月后，患者的證候積分中位數(shù)為8；在治療結(jié)束后3個月隨訪時，患者證候積分中位數(shù)為4。在治療3個月、6個月、治療結(jié)束后3個月隨訪時，與治療前基線相比，差值均有統(tǒng)計學意義，表明中藥辨證論治可以持續(xù)改善患者的癥狀、體征。

表1DNA水平分層的DNA陰轉(zhuǎn)率比較

表2治療前后證候積分變化

“-”表示剛?cè)虢M時與基線一致，無比較

證候療效證候療效結(jié)果見表3。在治療3個月后，患者證候療效顯效率為%，有效率為%，總有效率達%。在治療6個月后，患者證候療效痊愈率為%，顯效率%，總有效率達%。在治療結(jié)束后3個月隨訪時，證候臨床治愈率為%，顯效率為%，總有效率為%?？梢姡兴幈孀C論治治療慢性乙型肝炎可迅速緩解患者的癥狀、體征。

表3治療前后證候療效的變化

安全性及不良反應(yīng)中藥辨證論治治療慢性乙型肝炎安全性好，無不良反應(yīng)發(fā)生。

3討論

中醫(yī)認為慢性肝炎是由濕熱疫毒之邪內(nèi)侵機體引起的。由于外感毒邪，內(nèi)因正虛，易形成正邪相持或正虛邪戀之勢，導(dǎo)致慢性化。濕熱毒邪蘊伏日久，必然傷及臟腑氣血,引起濕熱中阻，木郁土壅，脾失健運，進一步發(fā)展則可導(dǎo)致脾氣虛弱，腎氣虧損之征。按照既往課題組大量慢性乙型肝炎流行病學調(diào)查結(jié)果，同時結(jié)合慢性乙型肝炎中醫(yī)證候名稱及診斷標準，總結(jié)出肝膽濕熱、肝郁氣結(jié)、肝郁脾虛、血絡(luò)淤阻、肝腎陰虛、脾腎陽虛等證型在CHB患者中較為常見。根據(jù)中醫(yī)辨證論治的基本原則，分別采用茵陳蒿湯合五苓散、柴胡疏肝散合逍遙散、逍遙散合四君子湯、桃紅四物湯、六味地黃丸、腎氣丸等煎劑治療，并根據(jù)證候的主次之分有所側(cè)重地加減并聯(lián)合運用。

慢性乙型肝炎目前缺乏特異的治療方法，拉米夫定、干擾素是目前公認的抗病毒有效藥物，對HBeAg，HBV-DNA有較高的陰轉(zhuǎn)率，但近期療效僅為40％～50％，停藥后易復(fù)發(fā)，且與患者應(yīng)答反應(yīng)性有關(guān)，具有一定的局限性［6］。從本研究辨證治療慢性乙型肝炎的療效看，在HBV-DNA的陰轉(zhuǎn)率方面，中藥辨證治療有較好的療效，尤其對HBeAg陰性但HBV-DNA陽性患者DNA陰轉(zhuǎn)率較高，另一方面，停藥后隨訪期間可以持續(xù)抑制病毒的復(fù)制，與目前抗病毒藥比較有較大的優(yōu)勢。本研究結(jié)果表明，運用中醫(yī)辨證論治治療慢性乙型肝炎，在促使HBsAg陰轉(zhuǎn)/血清學轉(zhuǎn)換、HBeAg陰轉(zhuǎn)/血清學轉(zhuǎn)換，恢復(fù)肝功能、促進HBV-DNA陰轉(zhuǎn)、促進患者癥狀、體征的恢復(fù)上均有明顯療效，且有不良反應(yīng)少、安全持久的獨特優(yōu)勢，值得深入研究并加以推廣。

慢性乙型肝炎的治療具有長期性、復(fù)雜性和難治性的特點，本實驗僅觀察了患者治療3個月、6個月、治療結(jié)束后3個月隨訪時患者的病情進展情況，關(guān)于中藥辨證治療干預(yù)本病的療效及疾病演變的規(guī)律仍需要進行長期、大樣本的動態(tài)觀察，以進一步說明中藥辨證論治治療慢性乙型肝炎的療效及優(yōu)勢。

【參考文獻】

［1］中華醫(yī)學會全國傳染病與寄生蟲病學分會，肝病學分會.病毒性肝炎防治方案［J］.中華內(nèi)科雜志,2001,40(1):62.

［2］國家中醫(yī)藥管理局.中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準·中醫(yī)病證診斷療效標準［S］.南京：南京大學出版社,1994.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究