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腫瘤患者更注重生活質(zhì)量腫瘤主要治療手段的前提1更好的預(yù)后2評價療效3符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式4終末期患者關(guān)注的首要問題5人文需要6CONTENTS目錄腫瘤主要治療手段的前提1更好的預(yù)后2評價療效3符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式4終末期患者關(guān)注的首要問題5人文需要6CONTENTS目錄癌癥相關(guān)生活質(zhì)量(Cancer-relatedQualityofLife,CRQOL):是指患者對于自身疾病與疾病治療過程中產(chǎn)生的軀體、心理、社會、經(jīng)濟(jì)及情緒等多方面因素的功能性描述CRQOL生活質(zhì)量評定:世界衛(wèi)生組織(WHO)生存質(zhì)量評定量表普適性量表:WHOQOL-BREF和WHOQOL-100WHOQOL-BREF包括生理、心理、社會關(guān)系和環(huán)境4個領(lǐng)域,共有25個條目
WHOQOL-100包括生理、心理、社會關(guān)系、環(huán)境和精神支柱/宗教和個人信仰等6個領(lǐng)域?qū)S昧勘恚篍ORTCQLQ-C30針對癌癥病人生存質(zhì)量核心量表WHOQOL-BREFⅠ.生理領(lǐng)域Ⅲ.社會關(guān)系領(lǐng)域
1.疼痛與不適
14.個人領(lǐng)域
2.精力與疲倦
15.所需社會支持的滿意程度
3.睡眠與休息
16.性生活
4.走動能力Ⅳ.環(huán)境領(lǐng)域
5.日常生活能力
17.社會安全保障
6.對藥物及醫(yī)療手段的依賴性
18.住房環(huán)境
7.工作能力
19.經(jīng)濟(jì)來源Ⅱ.心理領(lǐng)域
20.醫(yī)療服務(wù)于社會保障:獲取途徑與質(zhì)量
8.積極感受
21.獲取新信息、知識、技能的機(jī)會
9.思想、學(xué)習(xí)、記憶和注意力
22.休閑娛樂活動的參與機(jī)會與參與程度
10.自尊
23.環(huán)境條件(污染/噪聲/交通/氣候)
11.對身材和相貌的感受
24.交通條件
12.消極感受總的健康狀況與生存質(zhì)量13.精神支柱維度指標(biāo)數(shù)內(nèi)容體力:身體功能5身體活動情況:提物、步行、臥床天數(shù)及基本生活自理情況體力:角色功能2日?;顒?、工作及愛好的進(jìn)行是否受到限制。情緒功能4緊張、擔(dān)心、情緒控制能力認(rèn)知功能2記事是否困難,及能否集中精神做事。社會功能2家庭生活、社交活動有無受到妨礙總體健康狀況/生存質(zhì)量2自我評價總體健康狀況和總體生存質(zhì)量物理癥狀12疲勞、惡心嘔吐、疼痛、吞咽困難、睡眠紊亂、食欲下降、便秘、腹瀉與健康有關(guān)經(jīng)濟(jì)情況1疾病和治療對患者經(jīng)濟(jì)造成的影響EORTCQLQ-C30體力狀態(tài)(身體、角色功能)的評分與ECOGPS評分息息相關(guān)生活質(zhì)量高是接受腫瘤主要治療手段的前提因此較好的生活質(zhì)量是接受腫瘤主要治療手段的前提。腫瘤主要治療手段的前提1更好的預(yù)后2評價療效3符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式4終末期患者關(guān)注的首要問題5人文需要6CONTENTS目錄
歐洲多中心試驗VCVS.
VdsCVS.VEORTC08975PC
VS.GC
VS.
PG
西班牙肺部研究小組GCVS.GVCVS.
GV→Ⅳ希臘合作小組PCb
VS.PGPS0-1(N=486)8-11月PS2(N=126)4.5月PS0-1(N=424)8.5月PS2(N=56)3.3月PS0-1(N=465)9.4月PS2(N=92)4.7月PS0-1(N=418)11.1月PS2(N=61)5.9月PS=2:獨立的預(yù)后因素近年肝癌索拉非尼相關(guān)的Ⅲ期臨床研究藥物暴露劑量上升2005年2009年SHARP研究1(索拉非尼vs安慰劑)索拉非尼組藥物暴露劑量:710.5mg/天III期頭對頭研究2(利尼伐尼vs索拉非尼)索拉非尼組藥物暴露劑量:765.9mg/天研究開始時間1.JHepatol.2012Oct;57(4)821-9.2.JClinOncol.2015Jan10;33(2)172-9.生活質(zhì)量高的人有更好的預(yù)后因AE停藥比例呈現(xiàn)下降趨勢不同研究中索拉非尼組因AE停藥的患者比例(%)1.JHepatol.2012Oct;57(4)821-9.2.JClinOncol.2015Jan10;33(2)172-9.
索拉非尼OS獲益增加的潛在原因:全面規(guī)范的AE管理FaivreS,deGramontA,RaymondE.TargetOncol.2016Mar21.腫瘤主要治療手段的前提1更好的預(yù)后2評價療效3符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式4終末期患者關(guān)注的首要問題5人文需要6CONTENTS目錄生活質(zhì)量是評價療效的重要指標(biāo)1985年美國藥品食品管理局(FDA)規(guī)定新藥評價必須包括QOL評價。1989年FDA將QOL測定作為腫瘤臨床試驗的評價方法。1991年美國東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)設(shè)立生活質(zhì)量分委會(QualityoflifeSubcommittee),以促進(jìn)QOL研究在癌癥臨床試驗中的應(yīng)用。1993年歐洲癌癥研究與治療組織(EORTC)總部建立QOL研究小組,旨在對癌癥4結(jié)果進(jìn)行全面評估。QOL已成為重要的結(jié)局評價點!靶向藥物臨床研究主要數(shù)據(jù)OS(月)不良反應(yīng)(AE)Brivanib2(布立尼布)BRISKFLⅢ期
一線研究9.5個月(vs9.9個月)因AE停藥比例43%(vs33%)Linifanib3(利尼伐尼)LIGHTⅢ期
一線研究9.1個月(vs9.8個月)≥3級:85.3%(75.0%)Erlotinib4厄洛替尼SEARCHⅢ期
一線研究9.5個月(vs8.5個月)P=0.408嚴(yán)重AE:58.0%(vs54.6%)新靶向藥物對比索拉非尼Ⅲ期研究的結(jié)果匯總繼索拉非尼之后涌現(xiàn)的新靶向藥物的頭對頭研究中,新靶向藥物主要終點OS接近索拉非尼,結(jié)果均因嚴(yán)重不良反應(yīng)事件提前終止試驗IMPRESS研究
在EGFR突變一線吉非替尼耐藥后的患者中,化療聯(lián)合吉非替尼組與化療組的PFS并無顯著差異,不良反應(yīng)大大增加吉非替尼+pp(n=133)安慰劑+pp(n=132)中位PFS(月)5.45.4HR(95%CI)=0.86(0.65,1.13);P=0.273SoriaJC,etal.GefitinibpluschemotherapyversusplacebopluschemotherapyinEGFR-mutation-positivenon-small-celllungcancerafterprogressiononfirst-linegefitinib(IMPRESS):aphase3randomisedtrial.LancetOncol.2015Aug;16(8):990-8.化療orTKI聯(lián)合化療?腫瘤主要治療手段的前提1更好的預(yù)后2評價療效3符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式4終末期患者關(guān)注的首要問題5人文需要6CONTENTS目錄由生物醫(yī)學(xué)模式向生物-心理-社會醫(yī)學(xué)的模式的轉(zhuǎn)變。癌癥患者心理問題發(fā)生率高達(dá)47%~67%,其中最常見的就是焦慮和抑郁,約占13%一30%。心理狀態(tài)差的患者T細(xì)胞亞群的數(shù)量更低,進(jìn)而影響免疫功能,導(dǎo)致患者的病情進(jìn)展。重視生活質(zhì)量符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式腫瘤主要治療手段的前提1更好的預(yù)后2評價療效3符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式4終末期患者關(guān)注的首要問題5人文需要6CONTENTS目錄生活質(zhì)量是終末期患者關(guān)注的首要問題WHO(2002年)姑息治療:通過評估、治療疼痛及其他癥狀來減輕痛苦,以期提高患者生活質(zhì)量。
WHO癌痛專家委員會認(rèn)為通過三階梯止痛療法即可解除80%癌癥患者的疼痛。2011年3月,衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于開展“癌痛規(guī)范化治療示范病房”創(chuàng)建活動的通知》,政府舉措鼓勵大家重視患者生活質(zhì)量的提高。腫瘤主要治療手段的前提1更好的預(yù)后2評價療效3符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式4終末期患者關(guān)注的首要問題5人文需要6CONTENTS目錄生活質(zhì)量是人文需要1.
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