供應(yīng)室清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范方案說(shuō)明

廣元市精神衛(wèi)生中心消毒供給室清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范一、范圍本標(biāo)準(zhǔn)要求本院醫(yī)院消毒供給中心診療器械、器具和物品處理基本標(biāo)準(zhǔn)、操作流程和被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明傳染病病原體污染器械、器具和物品處理流程。二、規(guī)范性引用文件GB/T5750.5生活飲用水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法無(wú)機(jī)非金屬指標(biāo)GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械包裝WS310.1醫(yī)院消毒供給中心

第1部分：管理規(guī)范WS310.2醫(yī)院消毒供給中心

第2部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS310.3醫(yī)院消毒供給中心

第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部三、術(shù)語(yǔ)和定義1.清洗去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物全過程，流程包含沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。2.沖洗使用流動(dòng)水去除器械、器具和物品表面污物過程。3.洗滌

使用含有化學(xué)清洗劑清洗用水，去除器械、器具和物品污染物過程。4.漂洗

用流動(dòng)水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物過程。5.終末漂洗用軟水、純化水或蒸餾水對(duì)漂洗后器械、器具和物品進(jìn)行最終處理過程。6.超聲波清洗器利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進(jìn)行清洗設(shè)備。7.閉合用于關(guān)閉包裝而沒有形成密封方法。比如重復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑。8.密封包裝層間連接結(jié)果。注：密封能夠采取諸如粘合劑或熱熔法。9.閉合完好性閉合條件能確保該閉合最少與包裝上其余部分具備相同妨礙微生物進(jìn)入程度。10.包裝完好性包裝未受到物理?yè)p壞狀態(tài)。11.植入物放置于外科操作造成或者生理存在體腔中，留存時(shí)間為30d或者以上可植入型物品。四、診療器械、器具和物品處理基本標(biāo)準(zhǔn)1

通常情況下應(yīng)遵照先清洗后消毒處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明傳染病病原體污染診療器械、器具和物品應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)第6章要求進(jìn)行處理。2

應(yīng)依照WS310.1要求，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。3

清洗、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)應(yīng)符合WS310.3要求。4

耐濕、耐熱器械、器具和物品，應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法。5

應(yīng)遵照標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清洗、消毒、滅菌，CSSD不一樣區(qū)域人員防護(hù)著裝要求應(yīng)符合附錄A要求。6

設(shè)備、藥械及耗材應(yīng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門關(guān)于要求，其操作與使用應(yīng)遵照生產(chǎn)廠家使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。五

診療器械、器具和物品處理操作流程1

回收1.1

使用者應(yīng)將重復(fù)使用診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開放置；重復(fù)使用診療器械、器具和物品直接置于封閉容器中，由CSSD集中回收處理；被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明傳染病病原體污染診療器械、器具和物品，使用者應(yīng)雙層封閉包裝并標(biāo)明感染性疾病名稱，由CSSD單獨(dú)回收處理。1.2

不應(yīng)在診療場(chǎng)所對(duì)污染診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)，采取封閉方式回收，防止重復(fù)裝卸。1.3

回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用。2

分類2.1

應(yīng)在CSSD去污區(qū)進(jìn)行診療器械、器具和物品清點(diǎn)、核查。2.2

應(yīng)依照器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類處理。3

清洗3.1

清洗方法包含機(jī)械清洗、手工清洗。3.2

機(jī)械清洗適適用于大部分常規(guī)器械清洗。手工清洗適適用于精密、復(fù)雜器械清洗和有機(jī)物污染較重器械初步處理。3.3

清洗步驟包含沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項(xiàng)應(yīng)符合附錄B要求。3.4

精密器械清洗，應(yīng)遵照生產(chǎn)廠家提供使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。4

消毒

我院采取75%乙醇、含氯消毒液浸泡進(jìn)行消毒。5

干燥5.1宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。依照器械材質(zhì)選擇適宜干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃～90℃；塑膠類干燥溫度65℃5.2

無(wú)干燥設(shè)備及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。5.3

穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類器械，應(yīng)使用壓力氣槍或95%乙醇進(jìn)行干燥處理。5.4

不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。6

器械檢驗(yàn)與保養(yǎng)6.1

應(yīng)采取目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)干燥后每件器械、器具和物品進(jìn)行檢驗(yàn)。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功效完好，無(wú)損毀。6.2

清洗質(zhì)量不合格，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；器械功效損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢。6.3

帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢驗(yàn)。6.4

應(yīng)使用潤(rùn)滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性產(chǎn)品作為潤(rùn)滑劑。7

包裝7.1

包含裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。7.2

包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配技術(shù)規(guī)程或圖示，查對(duì)器械種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸器械應(yīng)進(jìn)行組裝。7.3

手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔盤中進(jìn)行配套包裝。7.4

盤、盆、碗等器皿，宜單獨(dú)包裝。7.5

剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋器皿應(yīng)開蓋，摞放器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)方法。7.6

滅菌包重量要求：器械包重量不宜超出7千克，敷料包重量不宜超出5千克。7.7

滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超出30cm×30cm×25cm；脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超出30cm×30cm×50cm。7.8

包裝方法及材料7.8.1

滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633要求。開放式儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品包裝。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無(wú)污漬，燈光檢驗(yàn)無(wú)破損。7.8.2

硬質(zhì)容器使用與操作，應(yīng)遵照生產(chǎn)廠家使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。其清洗消毒應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)5.3、5.4流程。7.8.3

滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采取閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。7.8.4

密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適適用于單獨(dú)包裝器械。7.9

封包要求7.9.1

包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；假如透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物顏色改變，則不放置包外滅菌化學(xué)指示物。7.9.2

閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長(zhǎng)度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。7.9.3

紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。7.9.4

醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢驗(yàn)參數(shù)準(zhǔn)確性和閉合完好性。7.9.5

硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無(wú)菌屏障完整性破壞時(shí)應(yīng)可識(shí)別。7.9.6

滅菌物品包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識(shí)應(yīng)具備追溯性。8

滅菌8.1壓力蒸汽滅菌8.1.1

適適用于耐濕、耐熱器械、器具和物品滅菌。8.1.2

包含下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，依照待滅菌物品選擇適宜壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。滅菌器操作方法遵照生產(chǎn)廠家使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標(biāo)準(zhǔn)參見附錄D。8.1.3

壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)見表2。硬質(zhì)容器和超重組合式手術(shù)器械，應(yīng)由供給商提供滅菌參數(shù)。表2

壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)設(shè)備類別物品類別溫度

所需最短時(shí)間壓力下排氣式敷料121℃30min102.9kPa器械121℃20min102.9kPa預(yù)真空式器械、敷料132～134℃4min205.8kPa

8.1.4

壓力蒸汽滅菌器操作程序包含滅菌前準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無(wú)菌物品卸載和滅菌效果監(jiān)測(cè)等步驟。8.1.4.1

滅菌前按以下要求進(jìn)行準(zhǔn)備：

a)天天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢驗(yàn)，包含滅菌器壓力表處于“零”位置；統(tǒng)計(jì)打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無(wú)損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。

b)進(jìn)行滅菌器預(yù)熱。

c)預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行B-D試驗(yàn)。8.1.4.2

滅菌物品按以下要求進(jìn)行裝載：

a)應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留間隙，利于滅菌介質(zhì)穿透。

b)宜將同類材質(zhì)器械、器具和物品，置于同一批次進(jìn)行滅菌。

c)材質(zhì)不相同時(shí)，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。

d)手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無(wú)孔器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出。

e)下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。

f)下排氣壓力蒸汽滅菌器裝載量不應(yīng)超出柜室容積80%。預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器裝載量不應(yīng)超出柜室容積90%；同時(shí)不應(yīng)小于柜室容積10%和5%。8.1.4.3

按以下要求進(jìn)行滅菌操作：

a)應(yīng)觀察并統(tǒng)計(jì)滅菌時(shí)溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行情況。

b)滅菌過程監(jiān)測(cè)應(yīng)符合WS310.3中相關(guān)要求。8.1.4.4

無(wú)菌物品按以下要求進(jìn)行卸載：

a)從滅菌器卸載取出物品，待溫度降至室溫時(shí)方可移動(dòng)，冷卻時(shí)間應(yīng)>30min。

b)每批次應(yīng)確認(rèn)滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢驗(yàn)有沒有濕包現(xiàn)象，預(yù)防無(wú)菌物品損壞和污染。無(wú)菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。8.2

快速壓力蒸汽滅菌8.2.1

適適用于對(duì)裸露物品滅菌，滅菌時(shí)間見表3。表3

快速壓力蒸汽滅菌(132℃)所需最短時(shí)間物品種類滅菌時(shí)間下排氣預(yù)真空不帶孔物品3min3min帶孔物品l0min4min不帶孔+帶孔物品l0min4min8.2.2

注意事項(xiàng)8.2.2.1

宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲贰?.2.2.2

快速壓力蒸汽滅菌方法可不包含干燥程序；運(yùn)輸時(shí)防止污染；4h內(nèi)使用，不能儲(chǔ)存。8.3

干熱滅菌8.3.1

適適用于耐熱、不耐濕、蒸汽或氣體不能穿透物品滅菌，如玻璃、油脂、粉劑等物品滅菌。滅菌參數(shù)見表4。表4

干熱滅菌參數(shù)滅菌溫度所需最短滅菌時(shí)間滅菌溫度所需最短滅菌時(shí)間160℃2h180℃

170℃1h

8.3.2

注意事項(xiàng)8.3.2.1

滅菌物品包體積不應(yīng)超出l0cm×l0cm×20cm，油劑、粉劑厚度不應(yīng)超出0.6cm，凡士林紗布條厚度不應(yīng)超出1.3cm，裝載高度不應(yīng)超出滅菌器內(nèi)腔高度2/3，物品間應(yīng)留有充分空間。8.3.2.2

滅菌時(shí)不應(yīng)與滅菌器內(nèi)腔底部及四壁接觸，滅菌后溫度降到40℃8.3.2.3

有機(jī)物品滅菌時(shí)，溫度應(yīng)≤170℃8.3.2.4

滅菌溫度達(dá)成要求時(shí)，應(yīng)打開進(jìn)風(fēng)柜體排風(fēng)裝置。9

儲(chǔ)存9.1

滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無(wú)菌物品存放區(qū)。一次性使用無(wú)菌物品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入無(wú)菌物品存放區(qū)。9.2

物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm～25crn，離墻5cm～10cm，距天花板50cm。9.3

物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識(shí)。接觸無(wú)菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。9.4

消毒后直接使用物品應(yīng)干燥、包裝后專架存放。9.5

無(wú)菌物品儲(chǔ)存使用期5.9.5.1

環(huán)境溫度、濕度達(dá)成WS310.1要求時(shí)，使用紡織品材料包裝無(wú)菌物品使用期宜為14d；未達(dá)成環(huán)境標(biāo)按時(shí)，使用期宜為7d。5.9.5.2

醫(yī)用一次性紙袋包裝無(wú)菌物品，使用期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無(wú)紡布包裝無(wú)菌物品，使用期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝無(wú)菌物品，使用期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝無(wú)菌物品，使用期宜為6個(gè)月。10

無(wú)菌物品發(fā)放10.1

無(wú)菌物品發(fā)放時(shí)，應(yīng)遵照先進(jìn)先出標(biāo)準(zhǔn)。10.2

發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無(wú)菌物品有效性。植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。10.3

發(fā)放統(tǒng)計(jì)應(yīng)具備可追溯性，應(yīng)統(tǒng)計(jì)一次性使用無(wú)菌物品出庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效剛朗等。10.4

運(yùn)輸無(wú)菌物品器具使用后，應(yīng)清潔處理，干燥存放。六被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明傳染病病原體污染診療器械、器具和物品處理流程1

朊毒體污染處理流程1.1

疑似或確診朊毒體感染病人宜選取一次性診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進(jìn)行雙層密閉封裝焚燒處理。1.2

可重復(fù)使用污染器械、器具和物品，應(yīng)先浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min，再按照本標(biāo)準(zhǔn)5.3.5.8進(jìn)行處理，壓力蒸汽滅菌應(yīng)選取134℃～138℃，18min，或132℃1.3

注意事項(xiàng)1.3.1

使用清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換。1.3.2

每次處理工作結(jié)束后，應(yīng)立刻消毒清洗器具，更換個(gè)人防護(hù)用具，進(jìn)行洗手和手消毒。2

氣性壞疽污染處理流程應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》要求和要求。應(yīng)先采取含氯或含溴消毒劑1000mg/L～2000mg/L浸泡30min～45min后，有顯著污染物時(shí)應(yīng)采取含氯消毒劑5000mg/L～10000mg/L浸泡最少60min后，再按照本標(biāo)準(zhǔn)5.3～5.8進(jìn)行處理。3

突發(fā)原因不明傳染病病原體污染處理應(yīng)符合國(guó)家當(dāng)初公布要求要求。附

錄

ACSSD不一樣區(qū)域人員防護(hù)著裝要求區(qū)

域操

作防護(hù)著裝圓帽口罩隔離衣／防水圍裙專用鞋手套護(hù)目鏡／面罩病房污染物品回收√△

√

去污區(qū)污染器械分類、查對(duì)、機(jī)械清洗裝載√√√√√△手工清洗器械和用具√√√√√√檢驗(yàn)、包裝及滅菌區(qū)器械檢驗(yàn)、包裝√

√

滅菌物品裝載√△

√

無(wú)菌物品卸載√

√△#

無(wú)菌物品存放區(qū)無(wú)菌物品發(fā)√

√

注：√：應(yīng)使用△：可使用#具備防燙功效手套附

錄

B（規(guī)范性附錄）器械、器具和物品清洗操作方法

B.1

手工清洗B.1.1

操作程序B.1.1.1

沖洗：將器械、器具和物品置于流動(dòng)水下沖洗，初步去除污染物。B.1.1.2

洗滌：沖洗后，應(yīng)用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。B.1.1.3

漂洗：洗滌后，再用流動(dòng)水沖洗或刷洗。B.1.1.4

終末漂洗：應(yīng)用軟水、純化水或蒸餾水進(jìn)行沖洗。B.1.2

注意事項(xiàng)B.1.2.1

手工清洗時(shí)水溫宜為15℃～30℃。B.1.2.2

去除干固污漬應(yīng)先用酶清潔劑浸泡，再刷洗或擦洗。B.1.2.3

刷洗操作應(yīng)在水面下進(jìn)行，預(yù)防產(chǎn)生氣溶膠。B.1.2.4

管腔器械應(yīng)用壓力水槍沖洗，可拆卸部分應(yīng)拆開后清洗。B.1.2.5

不應(yīng)使用鋼絲球類用具和去污粉等用具，應(yīng)選取相匹配刷洗用具、用具，防止器械磨損。B.1.2.6

清洗用具、清洗池等應(yīng)天天清潔與消毒。B.2

超聲波清洗器（臺(tái)式）

適適用于精密、復(fù)雜器械洗滌。B.2.1

操作程序B.2.1.1

沖洗：于流動(dòng)水下沖洗器械，初步去除污染物。B.2.1.2

洗滌：清洗器內(nèi)注入洗滌用水，并添加清潔劑。水溫應(yīng)≤45℃。應(yīng)將器械放入籃筐中，浸沒在水面下