醫(yī)用壓縮式霧化器產(chǎn)品技術(shù)要求賽博特醫(yī)療

醫(yī)用壓縮式霧化器適用范圍：適用于將液態(tài)藥物霧化，并將其輸送到呼吸道供患者吸入治療用。型號標(biāo)記說明產(chǎn)品規(guī)格型號：SR21002。規(guī)格代螞：-:位阿拉伯敬宇表示二產(chǎn)品代碼:“1”代表等化器系列：產(chǎn)品用途代碼：‘7表示可以家用:公司代碼，3R.結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由主機(jī)、電源線和一次性使用無菌霧化吸入器組成。其中主機(jī)主要由壓縮機(jī)、過濾組件、控制系統(tǒng)組成，一次性使用無菌霧化吸入器由霧化杯、導(dǎo)氣管和吸入附件組成。2.1.工作條件：環(huán)境溫度：5℃~40℃；相對濕度：30%?80%；大氣氣壓：860hPa?1060hPa；電源條件：AC220V,50Hz。2.2.噴霧速率：三0.15mL/min。2.3.殘液量：W1.0ml。2.2.噴霧速率：三0.15mL/min。2.3.殘液量：W1.0ml。2.4.連續(xù)工作時(shí)間：三4h。2.5.2.6.2.5.2.6.霧化器正常工作時(shí)的整機(jī)噪聲：W65dB（A計(jì)權(quán)）。氣體流量：主機(jī)不接霧化杯時(shí)空氣流量應(yīng)三4.5L/min。壓力范圍：霧化器在正常工作條件下，霧化器所產(chǎn)生的壓力大于60kPa且小于130kPa；當(dāng)霧化器發(fā)生管路堵塞異常情況時(shí)，霧化器所產(chǎn)生的壓力應(yīng)W400kPa,且不發(fā)生機(jī)內(nèi)管體破裂的現(xiàn)象。等效體積粒徑分布：霧化器產(chǎn)生的直徑小于5Hm的霧粒所占百分比應(yīng)三80%（如圖1中A點(diǎn)所示）；霧粒中位粒徑應(yīng)為3um,誤差：±25%（如圖1中B點(diǎn)所示）。0.1 0.2 03 0.4050.60J0.80.91 2 3 4 5 67891D粒徑UM圖1霧粒等效體積粒徑分布曲線示意圖外觀與結(jié)構(gòu)：霧化器外觀應(yīng)整潔，色澤均勻，無傷痕、劃痕、裂紋等缺陷，面板上文字和標(biāo)志應(yīng)清晰可見。霧化器塑料件應(yīng)無氣泡、起泡、開裂、變形以及灌注物溢出現(xiàn)象。控制和調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)應(yīng)安裝牢固、可靠，緊固部件應(yīng)無松動。一次性使用無菌霧化吸入器：為外購有醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。安全要求：應(yīng)符合GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分安全通用要求》、YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》的要求。環(huán)境試驗(yàn)：應(yīng)符合GB/T