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可穿戴關(guān)節(jié)活動(dòng)度測量儀適用范圍:本產(chǎn)品適用于患者康復(fù)過程中脊柱和四肢關(guān)節(jié)活動(dòng)度的測量和記錄。產(chǎn)品型號:QDT、QDTI、QDTII、QD-IV、QD-V型號規(guī)格劃分說明匚匚二 不同型式(LILI1LIV.V) D(“動(dòng)”的拼音首字母) QL勤”的拼音首字母)1.3型號規(guī)格:產(chǎn)品名稱型號產(chǎn)品描述數(shù)量規(guī)格備注組件名稱組件型號可穿戴關(guān)節(jié)活動(dòng)度測量儀QDT主機(jī)NS-012直徑:33mm內(nèi)含有TPU套(2個(gè))、紐扣鋰電池(2節(jié))和軟件表帶BD301長X寬=465mmX60mmBD451長X寬=615mmX60mmQDTI主機(jī)NS-012直徑:33mm內(nèi)含有TPU套(2個(gè))、紐扣鋰電池(2節(jié))和軟件表帶BD251長X寬=400mmX60mmBD301長X寬=465mmX60mmQD-III主機(jī)NS-011直徑:33mm內(nèi)含有TPU套(1個(gè))、紐扣鋰電池(1節(jié))和軟件定位器DW1長X寬=113mmX70mmQD-IV主機(jī)NS-011直徑:33mm內(nèi)含有TPU套(1個(gè))、紐扣鋰電池(1節(jié))和軟件表帶BD301長X寬=465mmX60mmQD-V主機(jī)NS-011直徑:33mm內(nèi)含有TPU套(1表帶BD451長X寬=615mmX60mm個(gè))、紐扣鋰電池(1節(jié))和軟件產(chǎn)品組成產(chǎn)品型號QD-I、QDTI、QD-IV、QD-V由主機(jī)、表帶、TPU套、紐扣鋰電池及軟件組成;產(chǎn)品QD-III型由主機(jī)、定位器、TPU套、紐扣鋰電池及軟件組成。如圖1和圖2所示。圖1QD-I型、QDTI型、QD-IV型、QD-V型圖2 QD-III型軟件軟件是由主機(jī)組件內(nèi)嵌入式軟件和上位機(jī)控制軟件組成。名稱:可穿戴關(guān)節(jié)活動(dòng)度測量儀上位機(jī)控制應(yīng)用軟件和主機(jī)組件內(nèi)嵌入式軟件發(fā)布版本:控制軟件為5卿1,嵌入式軟件為FWV1型號/版本命名規(guī)則完整版本:控制軟件命名方式為5師工丫”巾,嵌入式軟件命名方式為FWVX.Y.Z.B。SW表示控制軟件,F(xiàn)W表示嵌入式軟件,V表示Version,X表示重大軟件更新,Y表示微小軟件更新,Z表示糾正類軟件更新,B表示構(gòu)建。X和Y逐次遞增,當(dāng)X發(fā)生變化后,Y從零開始重新累計(jì)。工作條件環(huán)境溫度:5℃~40℃。相對濕度:不大于80%。大氣壓力:80kPa?105kPa。電源:內(nèi)部電源供電,DC3V紐扣電池CR2032。外觀產(chǎn)品外觀應(yīng)整潔、文字符號及標(biāo)志應(yīng)清晰、無腐蝕、無明顯劃痕、破損及變形等機(jī)械損傷。配合性能主機(jī)、表帶及TPU套的緊固部分應(yīng)連接牢固,配合良好??刂撇考?yīng)安裝正確。指示燈:按下按鍵,綠燈亮起,指示主機(jī)處于工作狀態(tài)。安全要求安全性能:產(chǎn)品應(yīng)符合GB9706.1-2007《醫(yī)用電器設(shè)備第一部分:安全通用要求》和GB9706.15-2008《醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分:通用安全要求并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求》的規(guī)定,產(chǎn)品安全特征參照附錄A。電磁兼容性要求:產(chǎn)品應(yīng)符合YY0505—2012《醫(yī)用電器設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)》。環(huán)境試驗(yàn)產(chǎn)品的環(huán)境試驗(yàn)要求,應(yīng)符合GB/T14710—2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》及附錄B的規(guī)定進(jìn)行。運(yùn)動(dòng)分析功能產(chǎn)品應(yīng)能通過藍(lán)牙通訊協(xié)議與已安裝客戶端軟件的終端設(shè)備建立連接。膝關(guān)節(jié)活動(dòng)角度測量:患者佩戴QD-I型產(chǎn)品,按照客戶端提示進(jìn)行訓(xùn)練,該產(chǎn)品應(yīng)能實(shí)現(xiàn)測量初始位置與運(yùn)動(dòng)后到達(dá)位置的夾角,測量范圍為0°~179°,誤差±1.5°。膝關(guān)節(jié)活動(dòng)相對角度測量:患者佩戴QD-I型產(chǎn)品,按照客戶端提示進(jìn)行訓(xùn)練,該產(chǎn)品應(yīng)能實(shí)現(xiàn)測量2臺設(shè)備所在平面夾角,即肢體運(yùn)動(dòng)的相對屈曲角,測量范圍為0°~179°,誤差±1.5°。肘關(guān)節(jié)活動(dòng)相對角度測量:患者佩戴QD-II型產(chǎn)品,按照客戶端提示進(jìn)行訓(xùn)練,該產(chǎn)品應(yīng)能實(shí)現(xiàn)測量2臺設(shè)備所在平面夾角,即肢體運(yùn)動(dòng)的相對屈曲角,測量范圍為0°~179°,誤差±1.5°。脊柱前屈角度測量:患者佩戴QD-III型產(chǎn)品,按照客戶端提示進(jìn)行訓(xùn)練,該產(chǎn)品應(yīng)能實(shí)現(xiàn)測量初始位置與運(yùn)動(dòng)后到達(dá)位置的夾角,測量范圍為0°~179°,誤差±1.5°。踝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)活動(dòng)角度測量:患者佩戴QD-IV型產(chǎn)品,按照客戶端提示進(jìn)行訓(xùn)練,該產(chǎn)品應(yīng)能實(shí)現(xiàn)測量初始位置與運(yùn)動(dòng)后到達(dá)位置的夾角,測量范圍為0°~179°,誤差±1.5°。髖關(guān)節(jié)活動(dòng)角度測量:患者佩戴QD-V型產(chǎn)品,按照客戶端提示進(jìn)行訓(xùn)練,該產(chǎn)品應(yīng)能實(shí)現(xiàn)測量初始位置與運(yùn)動(dòng)后到達(dá)位置的夾角,測量范圍為0°~179
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