藥品有效期管理制度

藥品有效期管理制度藥品有效期管理制度第一章總則第一條目的為保障藥品質(zhì)量和安全，實(shí)行藥品有效期管理制度，規(guī)范藥品有效期的使用和管理，嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和公司內(nèi)部政策規(guī)定，確保藥品使用合法、安全、有效。第二條適用范圍本制度適用于本公司全部藥品有效期的管理。第三條制度制定程序本制度的制定應(yīng)遵循以下程序：（一）制定本制度的草案，經(jīng)公司相關(guān)部門審核通過后提請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)審批；（二）領(lǐng)導(dǎo)審批后，公示本制度的草案，聽取公司員工的意見和建議；（三）修訂本制度的草案，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批后正式發(fā)布。第二章藥品有效期管理規(guī)定第四條藥品有效期的確定（一）藥品有效期的確定應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，按照藥品的性質(zhì)、特點(diǎn)、儲(chǔ)存條件和使用情況等因素合理確定；（二）藥品有效期的確定應(yīng)有科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊罁?jù)和評(píng)價(jià)，必要時(shí)可委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估；（三）藥品有效期的確定應(yīng)遵循“越短越好”的原則，以確保藥品的安全有效性。第五條藥品有效期管理（一）負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)藥品有效期的管理，并依法對(duì)藥品進(jìn)行記錄和審核；（二）經(jīng)理室應(yīng)成立專門機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了藥品有效期的跟蹤和控制，并做好藥品有效期的監(jiān)管工作；（三）藥品使用單位應(yīng)嚴(yán)格按照藥品有效期的要求，使用藥品，防止過期藥品的使用，對(duì)符合淘汰標(biāo)準(zhǔn)的藥品及時(shí)淘汰。第六條藥品有效期延長(zhǎng)管理（一）對(duì)藥品有效期到期的藥品，應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求采取相應(yīng)的淘汰措施；（二）藥品有效期可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行延長(zhǎng)，但必須經(jīng)過藥品質(zhì)量監(jiān)督部門的審核，并應(yīng)綜合考慮藥品的性質(zhì)、特點(diǎn)、儲(chǔ)存條件等因素進(jìn)行評(píng)估。第七條特殊情況下的處理對(duì)于比較特殊的藥品和藥品使用場(chǎng)所，負(fù)責(zé)人在存儲(chǔ)使用過程中，應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求進(jìn)行處理，確保藥品的安全有效。第三章責(zé)任追究第八條追究責(zé)任對(duì)違反本制度和其他相關(guān)法律法規(guī)的行為，公司將依據(jù)《行政管理法》、《勞動(dòng)法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，予以處理或者追究相應(yīng)的法律責(zé)任。第九條責(zé)任主體（一）制定、發(fā)布本制度的責(zé)任主體：經(jīng)理室及相關(guān)部門；（二）執(zhí)行本制度的責(zé)任主體：存儲(chǔ)、保管、發(fā)放藥品的相關(guān)部門和人員；（三）藥品有效期的審核和校對(duì)的責(zé)任主體：企業(yè)賬務(wù)核算科。第四章附則第十條本制度的實(shí)施本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。對(duì)已經(jīng)使用的藥品之有效期的管理，也要依據(jù)本制度的要求進(jìn)行管理。對(duì)本制度的任何修改或者修訂均需經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)審核、公示。本制度解釋權(quán)歸經(jīng)理室所有。第十一條相關(guān)法律法規(guī)本制度相關(guān)法律法規(guī)主要包括《藥品管理法》