瑞力能胸腺五肽公立課件

注射用胸腺五肽

瑞力能?(10mg）武漢華龍生物制藥有限公司生產(chǎn)

免疫功能概述生物機(jī)體在種系進(jìn)化和個體發(fā)育過程中逐步獲得的防衛(wèi)能力。免疫系統(tǒng)是我們?nèi)梭w一個很龐大的系統(tǒng)，它的免疫細(xì)胞在血中流動著，全身都有，共同來執(zhí)行著免疫功能。

免疫系統(tǒng)知識

人體內(nèi)有一個免疫系統(tǒng)，它是人體抵御病原菌侵犯最重要的保衛(wèi)系統(tǒng)。這個系統(tǒng)由免疫器官（胸腺、骨髓、脾臟、淋巴結(jié)、扁桃體、小腸集合淋巴結(jié)、闌尾等）、免疫細(xì)胞（淋巴細(xì)胞、單核吞噬細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、嗜堿粒細(xì)胞、嗜酸粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、血小板等），以及免疫分子（補(bǔ)體、免疫球蛋白、干擾素、白細(xì)胞介素、腫瘤壞死因子等細(xì)胞因子等）組成。

免疫系統(tǒng)是機(jī)體防衛(wèi)病原體入侵最有效的武器，但其功能的亢進(jìn)會對自身器官或組織產(chǎn)生傷害。

免疫系統(tǒng)知識

免疫系統(tǒng)知識

胸腺的功能隨著年齡的增長而衰退

其比重變小免疫功能的作用免疫預(yù)防：防護(hù)的作用能抵抗細(xì)菌、病毒、寄生蟲的感染，使人體避免感染疾病。慢性炎癥的病人如慢性鼻炎、慢性胃炎等等都是因為免疫防護(hù)降低了才會感染上疾病的。免疫穩(wěn)定：指機(jī)體清除損傷或衰老的細(xì)胞，維持其生理平衡的功能。如果這個自穩(wěn)的功能失調(diào)了，體內(nèi)的垃圾就多了，有人也通稱為毒素。這樣人體就不干凈了，容易得病。免疫監(jiān)視：指機(jī)體識別和清除體內(nèi)出現(xiàn)的突變細(xì)胞，防止發(fā)生腫瘤的功能。免疫監(jiān)視功能低下，易患惡性腫瘤。如果這個功能失調(diào)了，就不能及時發(fā)現(xiàn)變異的細(xì)胞，也不能調(diào)動腫瘤壞死因子來殺死腫瘤細(xì)胞，而使變異細(xì)胞惡性生長，發(fā)展成為各種癌癥。

免疫功能綜述人體99%的疾病與免疫功能有關(guān)但大部份人對于與我們生死存亡關(guān)系密切的免疫系統(tǒng)所知非常有限。功能良好的免疫系統(tǒng)就如一支訓(xùn)練有素的精銳部隊，隨時處于備戰(zhàn)狀態(tài).所以我們要了解并重視免疫系統(tǒng)-----保證身體健康。調(diào)節(jié)免疫功能藥品概述品種區(qū)別干擾素、烏苯美司、重組人白介素－2、重組人白介素-11、聚肌胞、左卡尼汀、香菇多糖、甘露聚糖肽單向調(diào)節(jié)免疫功能胸腺五肽、胸腺肽、胸腺肽α1雙向調(diào)節(jié)免疫功能什么是胸腺五肽胸腺五肽是由精氨酸、賴氨酸、天門冬氨酸、纈氨酸及酪氨酸五種氨基酸組成，其結(jié)構(gòu)如下：H2N-Arg-Lys-Val-Tyr-OH“胸腺五肽”是胸腺分泌物的一種---胸腺生成素Ⅱ的有效部分。胸腺生成素Ⅱ是從胸腺激素中分離出來的單一多肽化合物，由49個氨基酸組成，而其中由5個氨基酸組成的肽鏈片段，卻有著與胸腺生成素II相同的全部生理功能，所以就把這個五肽片段稱為“胸腺五肽”。實驗和臨床均顯示其有使免疫功能趨于正常的雙向調(diào)節(jié)作用，能有效的糾正和防止各種情況下的細(xì)胞免疫功能缺損，是一種用途廣泛且療效顯著的免疫功能調(diào)節(jié)物體。胸腺五肽的藥理作用誘導(dǎo)和促進(jìn)T細(xì)胞分化、成熟；調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞亞群比例，使CD4+/CD8+趨于正常；增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能；增強(qiáng)紅細(xì)胞介導(dǎo)的免疫功能;提高自然殺傷細(xì)胞(NK)活力;提高白介素Ⅱ(lL-2)的產(chǎn)生水平與受體表達(dá)水平;增強(qiáng)外周血單核細(xì)胞γ-干擾素的產(chǎn)生;增強(qiáng)血清中SOD活性。胸腺五肽的藥代動力學(xué)

胸腺五肽注射于人體后，在血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解為氨基酸，藥物原型的半衰期僅為30秒，但單次注射后，很快作用于靶細(xì)胞，通過胞內(nèi)第二信使介導(dǎo)，激發(fā)一系列級聯(lián)放大反應(yīng)，使其活躍細(xì)胞免疫的作用能持續(xù)數(shù)日至數(shù)周。胸腺五肽-雙向調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的“王牌”“胸腺五肽”不是單一的免疫增強(qiáng)劑，也不是單一的免疫抑制劑，它是一種具有雙向性的免疫調(diào)節(jié)劑，在患者免疫功能低下時，有增強(qiáng)作用，免疫功能亢進(jìn)時，又抑制作用，最終使T淋巴細(xì)胞亞群CD4+/CD8+

的比值趨于正常。目前市場上所使用的諸如核糖核酸，香菇多糖，丙球等都只能增強(qiáng)免疫力，屬單向調(diào)節(jié)免疫產(chǎn)品。迄今為止，雙向調(diào)節(jié)免疫力產(chǎn)品有胸腺肽、胸腺肽α1、胸腺五肽。注射用胸腺五肽與動物胸腺提取物的比較項目注射用胸腺五肽動物胸腺提取物（胸腺肽）有效成分的化學(xué)式明確不明確有效成份含量含量穩(wěn)定，每10mg有效成分為動物胸腺提取物的840—1020倍。有效成分是何種化合物不明確，含量隨批量不同而變化。生產(chǎn)方式及標(biāo)準(zhǔn)按GMP要求設(shè)計、生產(chǎn)、原料采用固相合成法制成，有效成份含量固定，純度高，有嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。由動物胸腺提取，有效物質(zhì)含量無量化的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。致敏蛋白質(zhì)絕對不含有，不可能有過敏反應(yīng)，不需要做皮試。有大分子蛋白質(zhì)，病人有可能有過敏反應(yīng)，一般要求先做皮試。世界衛(wèi)生組織（WHO）對免疫增強(qiáng)劑的五項標(biāo)準(zhǔn)符合標(biāo)準(zhǔn)不符合市場銷售從1985年開始在國際市場銷售，在國內(nèi)多家醫(yī)院銷售，得到專家認(rèn)可。國內(nèi)生產(chǎn)廠家達(dá)到200余家，未進(jìn)入國際市場注射用胸腺五肽與胸腺肽α1的比較項目注射用胸腺五肽胸腺肽α1成分胸腺分泌物-胸腺生成素Ⅱ的活性中心，32~36位五個氨基酸片段。胸腺分泌物的一種，由28個氨基酸組成的肽鏈，其活性中心只是其中的五個氨基酸片段。分子量679.83108規(guī)格10mg/瓶1.6mg/瓶如臨床運(yùn)用產(chǎn)生相同的療效所需劑量每瓶規(guī)格為10mg/瓶注射用胸腺五肽相當(dāng)于規(guī)格為1.6mg/瓶的胸腺肽α130瓶。生產(chǎn)工藝固相合成，反相HPLC純化固相合成凝膠色譜純化適用范圍廣泛較少免疫原性無有配伍廣泛，有文獻(xiàn)支持少副作用嗜睡過敏安全性高一般

瑞力能與干擾素的比較項目注射用胸腺五肽干擾素成分、分子量胸腺五肽，分子量679.77D可溶性糖蛋白。成熟的IFNα的分子量約1820kD；IFNβ分子量20kD；IFNγ分子量為18kD（前體）來源胸腺白細(xì)胞產(chǎn)生的為α型；成纖維細(xì)胞產(chǎn)生的為β型；T細(xì)胞產(chǎn)生的為γ型生產(chǎn)工藝化學(xué)合成；以固相合成法生產(chǎn)，產(chǎn)品純度達(dá)99％以上，有效成份含量可以直接用重量表示生物工程，提取分離；產(chǎn)品不是單一化合物，有效成份用效價表示(單位)藥理作用八點1、抑制腫瘤細(xì)胞繁殖；

2、增強(qiáng)病人自然殺傷細(xì)胞活性。禁忌癥器官移植初期需免疫抑制者禁用1、已知對干擾素過敏者；

2、有心絞痛、心肌梗塞以及嚴(yán)重心血管疾病史者；

3、其他嚴(yán)重疾病不能耐受干擾素副作用者；

4、癲癇或其他中樞神經(jīng)功能紊亂者。免疫原性低高配伍及副作用基本無配伍禁忌；偶有嗜睡感，無其它任何毒副作用1、常有頭痛、肌痛、發(fā)熱、食欲不振、惡心；

2、粒細(xì)胞、血小板減少；，3、可能有過敏反應(yīng)。安全性相對高相對低胸腺百五肽雄的應(yīng)螞用當(dāng)胸夾腺本拌身功予能不待足或惑依賴四胸腺村的免本疫系白統(tǒng)出離現(xiàn)明甚顯的裝原發(fā)圍性或同繼發(fā)銷性缺他陷，乏而自斯身的儲調(diào)節(jié)訴又不駝足以琴修復(fù)題時，父給予賣外源立性胸暗腺激硬素就廈可以歇產(chǎn)生盲明顯看的療再效。扔如果撓機(jī)體拆免疫創(chuàng)系統(tǒng)簽功能在紊亂儉、低濾下或售亢進(jìn)脅，外辨源性截胸腺避激素胳可產(chǎn)甩生明腫顯的爸雙向來調(diào)節(jié)線作用講。胸腺線五肽什是一盟種免耽疫系卵統(tǒng)調(diào)悅節(jié)藥河（雙其向調(diào)病節(jié)）活，只趁要是珍對免如疫功止能有歉影響角免疫纖類疾還病的齊都可布以用習(xí)胸腺飽五肽侵。主要牛用于恢治療鼻如下鄉(xiāng)豐三類儀疾病第一訪類：痰惡性站腫瘤夸，急我、慢暮肝炎致，皮顧膚妻病永，呼療吸道鬧疾病泰，血講液系少統(tǒng)類循，內(nèi)置分泌席疾病哲，燒憑傷。第二賢類：疲外科厲中、岡大型育手術(shù)焦，老碗年性謊疾柱病。第三圣類：皂其它韻與免策疫系你統(tǒng)相帽關(guān)的掩疾病。適應(yīng)疤癥一、轉(zhuǎn)各種腫瘤利、癌厲癥放、田化療湖或術(shù)向后提困高病首人的薦免疫基力及天提高幫生活轟質(zhì)量維?？膳蓊A(yù)防傳腫瘤容進(jìn)鋼一步音惡化藍(lán)、轉(zhuǎn)陪移。二、各種謠肝炎還可格以作丸為乙習(xí)肝疫憶苗的梨佐劑能使巨不容挺易獲奮得抗淹體者跌獲得細(xì)抗妹體三、廣泛匙應(yīng)用盛于各蟲種與戴免疫改相關(guān)袋的疾杠病如糖磁尿病柏、風(fēng)飯濕性累關(guān)節(jié)縣炎、孟哮喘員、紅概斑狼扔瘡、T細(xì)胞召缺陷旋。四、懂預(yù)防奶和治料療各寄種感襖染如大牛手術(shù)芳術(shù)后膚免疫眨的調(diào)章節(jié)。除和各種種難忍治性集感染洽：各種逢重癥幟感染矛、包括鼓病毒威性、掌真菌黎、細(xì)婆菌、嫌支原旬體、粒衣原功體的掌感染諷，拍對復(fù)微發(fā)性嗓生殖閥器皰催疹、嫁尖銳掙濕疣調(diào)有特敏效；危對復(fù)找發(fā)性京真菌寧性陰字道炎迫等有仗特效內(nèi)。五、它老年愉患者弊免疫蒸調(diào)節(jié)慶更年現(xiàn)期綜宴合征殿及年絞老體鹽弱免搞疫功寫能低尼下如：忙容易去激動研，出港汗多淘，神見疲倦濃怠，踢四肢不乏力艙，睡抖眠不甘佳，巖食欲瞞不振筆，心詢悸氣怕促，難頭暈強(qiáng)眼花鋼等用法賽用量對重數(shù)癥感繪染，遠(yuǎn)重癥副肝炎描及急僑慢性悲肝炎諒，惡俗性腫擁瘤，迫原發(fā)嬌性免伯疫缺鍋陷病燒：開始捏劑量妹：每磨次10妄mg，肌券肉注窮射，身適用霜于開食始治自療的跌兩周縫；維持趣量:每次10勉mg召,肌肉齡注射刺，每沾周2-仆3次繼發(fā)聚性免謀疫缺凝陷病懼和疫宿苗接秒種后教伴同管的輔債助治赤療:每次10蠻mg褲,肌肉淋注射舅，每鄰周2-京7次,3壓-6周為裁一個等療程.自身去免疫烤性疾碗病:雀10系mg注入10淚ml生理清鹽水,靜脈泊緩慢贈推注,推注燦時間10分鐘,或尊純醫(yī)囑.在醫(yī)音生指躁導(dǎo)下網(wǎng)可以子延長己或重襯復(fù)治燥療過寫程.參考咬源自倡意大任利的齒文獻(xiàn)惰資料北，本伍品每臉天可慶以用遙到50卡mg劑量營。瑞力黎能?（10怎mg）經(jīng)研撫究發(fā)咱現(xiàn)胸彎腺五肢肽對幅腫瘤鞠放、冊化療父的病察人，艘肝病距病人望，類皆風(fēng)濕板，風(fēng)嘗濕關(guān)球節(jié)炎吳等影酬響免鞏疫性握疾病稈的治帝療呈量效計關(guān)系，10壁mg規(guī)格膛在治研療該撤病類適嚴(yán)重堵性疾悟病是數(shù)有顯杰效。柴對重因癥感雕染，淹重癥挽肝炎稅的治紡療上累，增暴大劑字量有凝明顯鴨效果死，死域亡率旦大大泊降低帝。對析嚴(yán)重瞧免疫廉缺陷慘和高薦度免激疫增圍生性菊疾病并有顯象效。胸腺牛五肽勸安全擁性胸腺倒五肽造是以駐氨基罩酸為獲原料襲，使摩用高株科技第手段奶生產(chǎn)仇的合偷成藥營物，付絕對思不含豪大分燦子蛋非白質(zhì)葬，使炎用安拋全。宗迄今蟻為止思，臨含床使