2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考試題庫

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考試題庫

單選題（共50題）1、（2017年真題）屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是（）A.龍膽B(tài).三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】A2、復(fù)驗申請可以向哪些機構(gòu)提出申請，除了A.原藥品檢驗所B.原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所C.所在的地省級藥品檢驗所D.中國食品藥品檢定研究所【答案】C3、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力B.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢C.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品D.應(yīng)積極提供咨詢。進行用藥方案的修訂【答案】D4、負責(zé)全國中藥品保護的監(jiān)督管理工作A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家中醫(yī)藥管理局C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.中國中醫(yī)藥協(xié)會【答案】A5、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說法，錯誤的是A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量B.急診處方一般不得超過3日用量C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量【答案】C6、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)B.是市場短缺的藥品品種C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售【答案】C7、臨床必需、使用廣泛、效果好、在同類藥品中價格低的是A.國家批準(zhǔn)正式進口的藥品B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片D.甲類目錄藥品【答案】D8、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）管理的說法錯誤的是（）A.非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費用及儲存運輸費用C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預(yù)防控制機構(gòu)在交接疫苗過程中雙方均應(yīng)登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期等信息D.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）,批發(fā)企業(yè)必須建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄做到賬、物、貨、款一致【答案】D9、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑（溴咖合劑）B.魚腥草注射液C.格列本脲黃芪膠囊D.葡萄糖注射液【答案】A10、為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C11、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑（溴咖合劑）B.魚腥草注射液C.格列本脲黃芪膠囊D.葡萄糖注射液【答案】A12、根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），關(guān)于疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，錯誤的是A.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備B.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備運行狀況進行記錄C.接種單位應(yīng)當(dāng)配備普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或設(shè)備等D.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)【答案】D13、植入類醫(yī)療器械，其藥品進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的年限是A.2年B.3年C.5年D.永久保存【答案】D14、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。A.倉庫地址B.注冊地址C.社會信用代碼D.經(jīng)營范圍【答案】C15、對評估認為風(fēng)險大于獲益的品種，應(yīng)當(dāng)A.開展必要的風(fēng)險溝通B.制定并實施風(fēng)險控制計劃，采取限制藥品使用，主動開展上市后研究，暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險控制措施C.主動申請注銷藥品批準(zhǔn)證明文件D.必須立即采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等措施，并積極開展風(fēng)險排查。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評價結(jié)果，判斷風(fēng)險程度，制定積極有效的風(fēng)險控制措施。發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時進行分析評價?！敬鸢浮緾16、甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品C.委托乙的質(zhì)量負責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)D.委托藥品檢驗所負責(zé)該藥品的質(zhì)量檢驗和放行項目【答案】A17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須A.按出庫憑證進行數(shù)量核對B.按運輸單進行數(shù)量核對C.按銷售憑證進行金額核對D.按銷售記錄進行復(fù)核【答案】D18、藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)是A.國家衛(wèi)生行政管理部門B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上工商行政管理部門【答案】D19、應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機構(gòu)，配備專職人員，并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負責(zé)人的是A.藥品上市許可持有人B.中藥材專業(yè)市場商戶C.藥品零告連鎖企業(yè)總部D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】A20、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】B21、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯誤的是A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種，分發(fā).供應(yīng)，自行銷毀即可C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】B22、（2017年真題）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》生產(chǎn)、銷售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責(zé)任是（）A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】C23、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種B.非臨床治療首選的藥品C.疫苗D.發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品【答案】B24、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售抗生素時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明A.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、批準(zhǔn)文號B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、有效期【答案】C25、根據(jù)《關(guān)于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》關(guān)于中藥材自種、自采自用管理的說法,錯誤的是A.自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)使用B.不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥，不得上市流通D.禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材【答案】A26、藥品包裝或藥品使用說明書上A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在B.非處方藥警示語或忠告語為C.處方藥和非處方藥D.非處方藥【答案】A27、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D28、2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團隊所在的科研機構(gòu)計劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。A.對于該科研機構(gòu)提交的藥物臨床試驗申請，藥品審評技術(shù)部門應(yīng)當(dāng)白受理之日起九十日內(nèi)決定是否同意開展，逾期未通知審批結(jié)果的，視為同意B.該藥物研制期問，陳教授科研團隊?wèi)?yīng)當(dāng)于藥物臨床試驗獲準(zhǔn)后每滿一年后的三個月內(nèi)提交藥物安全性更新報告C.完成藥物臨床試驗后，陳教授科研團隊?wèi)?yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出藥品上市注冊申請D.如該創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥為罕見病，則該科研機構(gòu)可以在提出上市許可申請的同時，提出優(yōu)先審評審批申請【答案】D29、制藥公司因經(jīng)營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業(yè)經(jīng)營負責(zé)人?？僧?dāng)該公司負責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費用。該負責(zé)人在進一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護本地產(chǎn)品，一直嚴禁外地產(chǎn)品進入。A.被責(zé)令限期整改B.被依法改變其行政行為C.被依法撤銷其行政行為D.繼續(xù)保留“準(zhǔn)入證”“準(zhǔn)銷證”【答案】D30、我國現(xiàn)有的17個中藥材專業(yè)市場，以下關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法，錯誤的是A.中藥材市場經(jīng)營者應(yīng)完善購進記錄.驗收.儲存.運輸.調(diào)劑.臨方炮制等過程的管理制度和措施B.中藥材專業(yè)市場的質(zhì)量檢查制度由該市場所在地的藥品監(jiān)督管理部門要制定C.發(fā)運中藥材必須有包裝，在每件包裝上，必須注明品名.產(chǎn)地.日期.調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志D.申請在中藥材專業(yè)市場租用攤位從事自產(chǎn)中藥材業(yè)務(wù)的經(jīng)營者，必須經(jīng)所在中藥材專業(yè)市場管理機構(gòu)審查批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營中藥材.中藥飲片【答案】D31、下列哪個化妝品屬于特殊用途化妝品A.潤膚乳B.洗發(fā)露C.染發(fā)劑D.香水【答案】C32、負責(zé)指導(dǎo)民族醫(yī)藥的理論、醫(yī)術(shù)、藥物的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高工作的部門是A.市場監(jiān)管部門B.醫(yī)療保障部門C.衛(wèi)生健康部門D.中醫(yī)藥管理部門【答案】D33、藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格A.一級醫(yī)院B.二級醫(yī)院C.三級醫(yī)院D.醫(yī)療機構(gòu)【答案】A34、關(guān)于鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥的說法，錯誤的是A.只限于其所在的村醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用B.可以在農(nóng)貿(mào)集市出售C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員熟悉中草藥知識和栽培技術(shù)，具有中草藥辨識能力D.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能【答案】B35、（2020年真題）根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》,我國改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的基本原則是（）A.實時預(yù)警、分級應(yīng)對、集中采購、零差率銷售B.分級應(yīng)對、分類管理、差異化經(jīng)營、保障供應(yīng)C.實時預(yù)警、委托生產(chǎn)、集中采購、統(tǒng)一配送D.分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)【答案】D36、某醫(yī)療機構(gòu)藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方不得超過3日常用量B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方不得超過15日常用量C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方不得超過3日常用量D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方不得超過1次常用量【答案】C37、屬于行政強制措施的是A.罰款B.罰金C.加處罰款D.凍結(jié)存款、匯款【答案】D38、某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A39、醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)罌粟殼的管理的說法，錯誤的是A.罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量C.連續(xù)使用不得超過7D.處方保存3年備查【答案】B40、使用某藥品需觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在A.【適應(yīng)癥】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】D41、藥品經(jīng)營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序為A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成后10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開B.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成前10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可【答案】A42、藥品上市許可持有人必須立即采取措施妥善處理的藥品是A.存在嚴重安全風(fēng)險的品種B.風(fēng)險大于獲益的品種C.提示可能存在質(zhì)量安全問題的藥品D.造成嚴重人身傷害或者死亡的嚴重不良反應(yīng)的藥品【答案】D43、國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責(zé)A.組織制定國家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督【答案】C44、藥品標(biāo)簽有效期的表示正確的是A.2001年10月B.10/2001C.2001/10/1D.1/10/2001【答案】A45、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰不包括A.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.較大數(shù)額罰款D.吊銷許可證【答案】A46、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D47、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，錯誤的是A.藥事管理與藥物治療委員會負責(zé)制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的咨詢機構(gòu)D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作【答案】D48、（2017年真題）為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴牵ǎ〢.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】D49、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括A.質(zhì)量管理文件的管理B.計算機系統(tǒng)的管理C.處方藥銷售的管理D.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理【答案】C50、下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是A.擅自添加矯味劑B.將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”C.以淀粉冒充感冒片D.被污染的【答案】D多選題（共20題）1、藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取的措施有A.及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息B.修改標(biāo)簽和說明書C.暫停生產(chǎn)、銷售D.主動召回【答案】ABCD2、《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中有關(guān)藥品使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營B.推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率C.推行藥品購銷“兩票制”D.嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為【答案】ABCD3、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔(dān)本單位不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作的是A.藥品經(jīng)營企業(yè)B.藥品研發(fā)中心C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)【答案】AD4、對藥品的標(biāo)簽、說明書的印制管理要求有A.應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字委員會公布的規(guī)范化漢字B.不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不恰當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識C.不得有印字脫落或者粘貼不牢的現(xiàn)象D.不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充【答案】ABCD5、關(guān)于在電視臺，廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有()。A.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D.針對未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告【答案】ACD6、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》，執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運用藥學(xué)等相關(guān)知識、技能和專業(yè)素養(yǎng)從事業(yè)務(wù)活動時，應(yīng)當(dāng)遵守的行為準(zhǔn)則。執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括A.藥物警戒?B.健康教育?C.用藥咨詢?D.藥品定價?【答案】ABC7、以支為單位的藥品劑型有A.溶液B.軟膏劑C.注射劑D.乳膏劑【答案】ABCD8、下列屬于直接對人體產(chǎn)生治療或緩解作用的醫(yī)療器械的目的有A.疾病的診斷B.生命的支持或維持C.生理結(jié)構(gòu)或生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或支持D.通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或診斷目的提供信息【答案】BC9、批發(fā)企業(yè)采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取資料不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.藥品生產(chǎn)或者進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件D.營業(yè)執(zhí)照及上一年度企業(yè)年度報告公示情況【答案】ACD10、下列有關(guān)法律效力層次的說法，正確的有A.在同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特別規(guī)定B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機關(guān)依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定【答案】BCD11、藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)督提供技術(shù)支撐與保障。在國家藥品監(jiān)督管理部門中，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)主要包括A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心【答案】ABCD12、根據(jù)《關(guān)于進一步加強中藥材管理的通知》以下說法正確的是A.中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材B.嚴禁非法販賣野生動物和非法采挖野生中藥材資源C.鼓勵和引導(dǎo)中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)逐步使用可追溯的中藥材為原料D.除現(xiàn)有17個中藥材專業(yè)市場外，各地可視情況開辦新的中藥材專業(yè)市場【答案】ABC13、不得委托生產(chǎn)的藥品有（）。A.麻黃素B.福爾可定C.格魯米特D.人凝血酶原復(fù)合物【答案】ABCD14、執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的A.所在單位須如實上報，由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分B.由所在單位根據(jù)情況給予處分C.由人事部門根據(jù)情況給予處分D.注冊機構(gòu)將執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時記錄在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》中備注的“執(zhí)業(yè)情況記錄欄”內(nèi)【答案】AD15、故意使用具有下列"情節(jié)嚴重"情形