pivas 水平層流臺和生物安全柜

2002年1月，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心（室），實行集中配制和供應(yīng)。

2010年4月，《靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》2011年1月30日，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》。第二十九條腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心（室），實行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范，由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗收，合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥。

國家藥事管理的新規(guī)定目前一頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)新亮點PIVAs作為一種將原來分散在各個病區(qū)配置的靜脈滴注藥物，轉(zhuǎn)為在藥學(xué)監(jiān)護(hù)下集中配置、混合、檢查、分發(fā)的管理模式。為臨床提供安全、有效的靜脈藥物治療服務(wù)，是現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)工作的新的亮點和重要內(nèi)容。

目前二頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點建立靜脈配置中心的意義保證藥品配置的質(zhì)量和靜脈用藥安全發(fā)揮臨床藥師作用，開展臨床藥學(xué)減少藥品浪費，降低醫(yī)療成本加強(qiáng)職業(yè)防護(hù)提高護(hù)理質(zhì)量保護(hù)員工安全

誤吸細(xì)胞毒藥品和部分抗生素均會對配置人員造成一定程度的損害。配置中心的的配置環(huán)境為負(fù)壓，操作臺對外也是負(fù)壓，并且實時換新風(fēng)，保證配置藥品不會外溢，保證充配置人員的安全。目前三頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點目前四頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點靜脈配置中心有良好的配置環(huán)境配置區(qū)1萬級，操作臺百級，有利于控制輸液質(zhì)量，減少由于配置環(huán)境的不合格而導(dǎo)致的輸液反應(yīng)，保證患者用藥安全。建立靜脈配置中心的意義目前五頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點配置間平面圖目前六頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點潔凈臺工作原理通過加壓風(fēng)機(jī)將室內(nèi)空氣經(jīng)過高效過濾后送到潔凈工作臺內(nèi)區(qū)域，最終使得潔凈工作臺內(nèi)區(qū)域達(dá)到局部百級的操作環(huán)境。區(qū)域的凈化是通過空氣流動和多重空氣過濾器實現(xiàn)的。目前七頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點潔凈層流臺作用1為靜脈藥物的配置創(chuàng)造局部百級的操作環(huán)境。2通過提供穩(wěn)定、潔凈的氣流，防止層流工作臺外地空氣進(jìn)入工作區(qū)域，從而避免工作臺外空氣對配置的藥物產(chǎn)生污染。3將人員和物料所攜帶的微粒清除出工作區(qū)域。目前八頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點水平層流臺的藥物配置范圍配置對人體基本無毒害的藥物。例如：電解質(zhì)，全胃腸外營養(yǎng)液，對人體無害的非抗生素類藥物。目前九頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點水平層流臺工作原理SA-1800-1目前十頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點水平層流臺潔凈風(fēng)的流向：由內(nèi)到外，水平層流。平均風(fēng)速：0.45m/s左右。潔凈風(fēng)從頂部吸入，經(jīng)過一層過濾效率為20%的，可清洗可更換的初效過濾器過濾。再由風(fēng)機(jī)推送至高效過濾網(wǎng)，最后將符合要求的潔凈風(fēng)由內(nèi)到外，水平送出。從水平層流潔凈臺吹出來的空氣是經(jīng)過高效過濾器過濾，可除去99.99%直徑0.3mm以上的微粒，并確?？諝獾牧飨蚣傲魉?。用于靜脈用藥調(diào)配操作的水平層流臺的進(jìn)風(fēng)口處于工作臺的頂部，這樣可保證最潔凈的空氣先進(jìn)入工作臺。目前十一頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點水平層流潔凈臺分區(qū)水平層流潔凈臺可劃分為3個區(qū)域：（１）內(nèi)區(qū)，最靠近高效過濾器的區(qū)域，距離高效過濾器10～15厘米，適宜放置已打開的安瓿和其他一些已開包裝的無菌物體；（２）工作區(qū)，即工作臺的中央部位，離潔凈臺邊緣10～15厘米，所有的調(diào)配應(yīng)當(dāng)在此區(qū)域完成；（３）外區(qū)，從臺邊到15～20厘米距離的區(qū)域，可用來放置有外包裝的注射器和其他帶外包裝的物體（應(yīng)盡量不放或少放）。目前十二頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點水平層流臺的清洗維護(hù)日常維護(hù)：

操作前和操作后按先后順序，用蒸餾水和75%的醫(yī)用酒精擦拭工作區(qū)域（包括高效過濾網(wǎng)的外層濾網(wǎng)）。蒸餾水的作用是去除顆粒和殘余藥液（絕大多數(shù)藥物溶于水而不溶于乙醇），75%的醫(yī)用酒精目的是滅菌和抑菌。擦拭原則：由上到下，由內(nèi)到外。注意：擦拭時保持風(fēng)機(jī)開啟，防止液體濺入高效過濾網(wǎng)內(nèi)，腐蝕濾網(wǎng)，降低其過濾效率。定期維護(hù)：每3個月清洗初效過濾網(wǎng)，更換高效過濾網(wǎng)，定期擦洗高效過濾網(wǎng)的外網(wǎng)，防止細(xì)菌，霉菌滋生。目前十三頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點水平層流臺操作原則1.操作過程中保持“開放窗口”。指的是操作時，特別是進(jìn)針時，針管應(yīng)該和潔凈風(fēng)的流向處于垂直狀態(tài)，且在操作口和高效過濾網(wǎng)之間的同一平面上不得有障礙物。2.每次配置前30min打開風(fēng)機(jī)，以保證配置區(qū)的潔凈效果。3.掰安瓿時和針筒排氣時，不得將開口方向朝向高效過濾網(wǎng)，以防止藥液濺入高效過濾網(wǎng)，腐蝕濾網(wǎng)。5不得將灰塵多的物體放入操作臺。6不得在操作區(qū)內(nèi)打開有紙板的外包裝的物件，因為撕開紙質(zhì)包裝的同時會產(chǎn)生大量粉塵顆粒。7盡量避免在操作臺上擺放過多物品，大件物品之間擺放距離為15cm左右，小件物件之間為5cm。下游物品與上游物品間的距離應(yīng)大于上游物品直徑的3倍。8操作時盡量避免在潔凈空間內(nèi)劇烈運動，，避免對著操作區(qū)咳嗽打噴嚏或大聲說話。嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作。目前十四頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點生物安全柜(biologicalsafetycabinetsBSC)具有氣流控制及高效空氣過濾裝置的操作柜目前十五頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點生物安全柜的分類根據(jù)處理樣品的危害不同，分為:BSC-Ⅰ(Ⅰ級生物安全柜)BSC-Ⅱ(Ⅱ

級生物安全柜)BSC-Ⅲ

(Ⅲ

級生物安全柜)1.Ⅱ級A1型生物安全柜:2.Ⅱ級A2型生物安全柜:柜內(nèi)空氣70%循環(huán)，30%排出窗口風(fēng)速0.5ｍ/s

3.Ⅱ級B1型生物安全柜:4.Ⅱ級B2型生物安全柜:柜內(nèi)空氣100%排出,窗口風(fēng)速0.5ｍ/s

目前十六頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點Ⅱ級生物安全柜（BSCⅡ）

主要功能：用于操作低、中度危險的微生物和病原體操作空間到達(dá)無菌的潔凈條件主要結(jié)構(gòu)：具有前吸風(fēng)口和排氣口可防止內(nèi)部污染氣體流出避免外部氣體進(jìn)入箱內(nèi)污染樣品氣體經(jīng)HEPA過濾排出目前十七頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點BSC-IIB2（直式）符合中國YY0569-2011標(biāo)準(zhǔn)中的二級生物安全柜分類為B2型的要求。

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獨特的內(nèi)腔安全負(fù)壓設(shè)計，100%的空氣經(jīng)高效過濾后可向室外排出或接到排風(fēng)系統(tǒng)。Ⅱ級B2型生物安全柜(全排型)目前十八頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點目前十九頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點適用于放射性物質(zhì)適用于揮發(fā)性有害化學(xué)品目前二十頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點BSC-IIA2（直式）符合中國YY0569-2011標(biāo)準(zhǔn)中的二級生物安全柜分類為A2型的要求。

獨特的內(nèi)腔安全負(fù)壓設(shè)計，70%的空氣經(jīng)高效過濾后循環(huán)使用，30%的空氣經(jīng)高效過濾后可向室內(nèi)排出或接到排風(fēng)系統(tǒng)。Ⅱ級A2型生物安全柜目前二十一頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點3、可變量風(fēng)機(jī)組

15、排風(fēng)機(jī)組

目前二十二頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點目前二十三頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點目前二十四頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點調(diào)配必須在離工作臺外沿20厘米，內(nèi)沿8～10厘米，并離臺面至少10厘米區(qū)域內(nèi)進(jìn)行；５.調(diào)配時前窗不可高過安全警戒線，否則，操作區(qū)域內(nèi)不能保證負(fù)壓，可能會造成藥物氣霧外散，對工作人員造成傷害或污染潔凈間；

目前二十五頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點目前二十六頁\總數(shù)二十七頁\編于十五點生物安全柜