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附三醫(yī)院首次供貨單位合法資質(zhì)審核制度1.背景為了保障醫(yī)院用藥安全,附三醫(yī)院決定建立供貨單位合法資質(zhì)審核制度,對(duì)供貨單位進(jìn)行資質(zhì)審核和管理,確保供貨單位符合相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院的要求,從而保證醫(yī)院用藥安全和有效性。2.目的本制度的主要目的是規(guī)范和保證供貨單位的資質(zhì)審核工作,確保供貨單位的合法性和資質(zhì)滿足醫(yī)院采購(gòu)需求,促進(jìn)醫(yī)院采購(gòu)工作科學(xué)、規(guī)范、有效。3.適用范圍本制度適用于附三醫(yī)院所有首次供貨單位的資質(zhì)審核工作。4.審核標(biāo)準(zhǔn)供貨單位申報(bào)資質(zhì)審核需要符合以下標(biāo)準(zhǔn):4.1經(jīng)營(yíng)資質(zhì)供貨單位必須按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定,持有正式的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和執(zhí)照。必須對(duì)其經(jīng)營(yíng)執(zhí)照、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等進(jìn)行核實(shí),確保資質(zhì)真實(shí)有效。4.2藥品品質(zhì)供貨單位提供的藥品必須符合國(guó)家和行業(yè)規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),必須具有合法的申報(bào)和銷售手續(xù)。4.3供貨能力供貨單位必須有足夠的供貨能力保證藥品品種、數(shù)量和到貨時(shí)間的能力,同時(shí)必須有完善的售后服務(wù)機(jī)制。5.審核流程5.1申報(bào)資質(zhì)供貨單位向采購(gòu)部門提供資質(zhì)審核申報(bào)資料,并簽署相關(guān)文件和承諾書,提交申請(qǐng)。5.2資格預(yù)審采購(gòu)部門在接受供貨單位資料后,進(jìn)行資格預(yù)審,對(duì)資質(zhì)審核申請(qǐng)進(jìn)行初步評(píng)估,判斷是否符合醫(yī)院采購(gòu)要求。5.3現(xiàn)場(chǎng)審核審核人員對(duì)供貨單位的實(shí)地經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行審核,對(duì)相關(guān)資質(zhì)、業(yè)務(wù)水平、藥品品質(zhì)、機(jī)構(gòu)管理等進(jìn)行綜合評(píng)估。5.4審核報(bào)告審核人員依據(jù)實(shí)地審核情況,形成供貨單位合法資質(zhì)審核報(bào)告,并提交采購(gòu)部門進(jìn)行審核。5.5審核結(jié)果采購(gòu)部門根據(jù)審核報(bào)告,判斷供貨單位的資質(zhì)是否符合醫(yī)院采購(gòu)要求,并形成供貨單位資質(zhì)審核結(jié)果,通知供貨單位。5.6資質(zhì)更新供貨單位的資質(zhì)有效期為一年,到期需要重新申請(qǐng)資質(zhì)審核,符合審核條件的供貨單位可以進(jìn)行資質(zhì)更新。6.相關(guān)責(zé)任6.1供貨單位責(zé)任供貨單位必須按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定,提供真實(shí)、有效的資質(zhì)審核申報(bào)資料,真實(shí)、有效地落實(shí)企業(yè)質(zhì)量管理制度,確保供貨產(chǎn)品的品質(zhì)和有效性。6.2醫(yī)院采購(gòu)部門責(zé)任醫(yī)院采購(gòu)部門必須依照本制度要求,對(duì)供貨單位進(jìn)行審核,確保供貨單位的合規(guī)合法,保障醫(yī)院用藥安全。7.結(jié)語(yǔ)該制度的實(shí)施將強(qiáng)化醫(yī)院采購(gòu)管理工作,切實(shí)保障醫(yī)院用藥
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