緒論“十市聯(lián)賽”一等獎(jiǎng)

第一章緒論第一節(jié)概述（知識(shí)準(zhǔn)備）第二節(jié)中藥制劑的發(fā)展第三節(jié)中藥制劑劑型與輔料第四節(jié)中藥制劑工藝技術(shù)第五節(jié)中藥制劑的工作依據(jù)板藍(lán)根第一節(jié)概述性質(zhì)（定義）中藥制劑技術(shù)：是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥制劑的設(shè)備使用處方設(shè)計(jì)制備理論生產(chǎn)技術(shù)合理應(yīng)用質(zhì)量控制綜合性應(yīng)用技術(shù)課程研究和開發(fā)新輔料研究和開發(fā)中藥的新劑型、新制劑加強(qiáng)中藥制劑基本理論的研究吸收和應(yīng)用現(xiàn)代制劑的新理論、新技術(shù)、新工藝和新設(shè)備等將中藥原料制成適宜的劑型任務(wù)常用術(shù)語二、常用術(shù)語藥物與藥品劑型制劑(中藥制劑)中成藥標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)崗位操作法生產(chǎn)工藝規(guī)程有效期(批號(hào))中藥制劑的發(fā)展古代中藥制劑簡(jiǎn)況現(xiàn)代中藥制劑發(fā)展古代中藥制劑簡(jiǎn)況第二節(jié)中藥制劑的發(fā)展···中藥制劑的劑型分類

固體劑型

液體劑型

氣體劑型

半固體劑型

按形態(tài)分類第三節(jié)中藥制劑及劑型與輔料按分散系統(tǒng)分類

四三二五六一混懸型

乳劑型

膠體溶液型

氣體分散型

微粒分散型

真溶液型

固體分散型

七中藥制劑的劑型分類

經(jīng)胃腸道給藥劑型

不經(jīng)胃腸道給藥劑型

中藥制劑的劑型分類

按給藥途徑按制備方法分類浸出制劑無菌制劑(一)按形態(tài)分類1．固體劑型

如散劑、丸劑、片劑、膜劑、膠囊劑等。2．半固體劑型

如軟膏劑、糊劑等。3．液體劑型

如湯劑、糖漿劑、注射劑、合劑、酊劑等。4．氣體劑型

如氣霧劑、煙劑等。(二)按分散系統(tǒng)分類1．真溶液型

如芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑、注射劑等。2．膠體溶液型

如膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑等。3．乳劑型

如口服乳劑、靜脈注射乳劑，部分搽劑等。4．混懸型

如合劑、洗劑、混懸劑等。5．氣體分散型

如氣霧劑、吸入劑等。6．微粒分散型

如微球劑、微囊劑、納米囊、納米球等。7．固體分散型

如散劑、顆粒劑、丸劑、片劑、粉針劑等。(三)按給藥途徑分類1．經(jīng)胃腸道給藥劑型

有湯劑、合劑（口服液）、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、流浸膏劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、片劑等，經(jīng)直腸給藥的劑型有栓劑、灌腸劑等。2．不經(jīng)胃腸道給藥劑型

①注射給藥的有注射劑，包括靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、皮內(nèi)注射、穴位注射等；②呼吸道給藥的有氣霧劑、吸入劑、煙劑等；③皮膚給藥的有軟膏劑、膏劑、橡皮膏劑、糊劑、搽劑、洗劑、涂膜劑、離子透入劑等；④黏膜給藥的有滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏、口腔膜劑、含漱劑、舌下含片、栓劑等。(四)按制備方法分類將主要工序采用相同方法制備的劑型列為一類。如將用浸出方法制備的湯劑、合劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑和浸膏劑等歸納為浸出制劑。將用滅菌方法或無菌操作法制備的注射劑、滴眼劑等列為無菌制劑。此外中藥制劑還可分為傳統(tǒng)制劑與現(xiàn)代制劑。各種分類方法均有其優(yōu)點(diǎn)與不足，本教材采用以劑型為主的綜合分類法。根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型

123根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型根據(jù)生產(chǎn)條件和方便性的要求選擇劑型中藥劑型選擇的基本原則定義

輔料類型與應(yīng)用輔料系指生產(chǎn)制劑時(shí)所用的賦形劑和附加劑。賦形劑是作為藥物的載體，賦予制劑一定的形態(tài)與結(jié)構(gòu)的物質(zhì)。附加劑是用于保持藥物與劑型的質(zhì)量穩(wěn)定的物質(zhì)。天然合成半合成分類中藥制劑前處理技術(shù)粉碎技術(shù)浸提技術(shù)濃縮技術(shù)分離純化技術(shù)干燥技術(shù)可增加藥物的表面積便于進(jìn)一步制成制劑

煎煮法浸漬法滲漉法回流提取法水蒸氣蒸餾法

沉降分離法濾過分離法離心分離法

分離方法

常壓濃縮減壓濃縮薄膜濃縮多效濃縮

常壓干燥真空干燥噴霧干燥沸騰干燥冷凍干燥紅外線干燥微波干燥

水醇法醇水法酸堿法鹽析法離子交換法結(jié)晶法

純化方法

第四節(jié)中藥制劑工藝技術(shù)判斷運(yùn)用解決問題固體制劑

半固體制劑

液體制劑

氣體制劑

中藥制劑成型技術(shù)中藥制劑成型技術(shù)內(nèi)包裝中包裝外包裝

金屬陶瓷紙塑料木材橡膠復(fù)合膜玻璃等

中藥制劑包裝技術(shù)泡罩包裝袋包裝瓶與安瓿包裝軟管包裝耐壓容器包裝雙鋁箔包裝等包裝結(jié)構(gòu)

包裝材料

常用包裝技術(shù)

第四節(jié)中藥制劑的工作依據(jù)

藥典藥品標(biāo)準(zhǔn)藥典是一個(gè)國家規(guī)定藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。由國家組織藥典委員會(huì)編纂，并由政府頒布施行，具有法律的約束力。

定義第五節(jié)中藥制劑的工作依據(jù)中國藥典發(fā)展

唐顯慶四年（公元659年）《新修本草》，又稱《唐本草》是我國早的藥典，也是世界上最早出現(xiàn)的一部全國性藥典1953中西藥在一起，不分一二部1963分為二部，品種大量增加19771985TLC正式應(yīng)用1990TLC始設(shè)對(duì)照藥材19952000

首次收入生物技術(shù)產(chǎn)品：重組人胰島素2005分一部、二部、三部2010本版藥典共收載品種4598種，新增1462種。

中國藥典Ch.P其他國家藥典《美國藥典》（簡(jiǎn)稱U.S.P）《英國藥典》（簡(jiǎn)稱B.P）《日本藥局方》（簡(jiǎn)稱J.P）《國際藥典》（簡(jiǎn)稱Ph.Int）

其他藥品標(biāo)準(zhǔn)《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》

由藥典委員會(huì)編纂，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布施行