醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生法律制度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生法律制度

Thelegalsystemofmedicalinstitutions單位：法醫(yī)學(xué)院主講：高麗萍第一頁，共一百六十四頁。主要內(nèi)容第一部分：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度（1）概述（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和審批（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任第二頁，共一百六十四頁。第二部分：醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員管理法律制度（1）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（2）執(zhí)業(yè)護(hù)士管理的法律規(guī)定（3）執(zhí)業(yè)藥師管理的法律規(guī)定（4）鄉(xiāng)村醫(yī)師管理的法律規(guī)定第三頁，共一百六十四頁。第三部分：醫(yī)療專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)法律制度（1）母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)法律制度（2）計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)法律制度（3）人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)法律制度（4）器官移植法律制度（5）醫(yī)療美容服務(wù)法律制度第四部分：醫(yī)療廢物管理法律制度第五部分：醫(yī)療廣告法律制度第四頁，共一百六十四頁。第一部分

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度第五頁，共一百六十四頁。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)概述

醫(yī)療機(jī)構(gòu)是以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨，從事疾病的預(yù)防、診斷、治療活動(dòng)的社會(huì)組織。含義：1、依法成立；（必須是根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。）2、從事疾病診斷、治療活動(dòng)；3、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱；第六頁，共一百六十四頁。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類1、按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可分為：（a）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；（b）婦幼保健院；（c）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；（d）療養(yǎng)院；（e）綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；第七頁，共一百六十四頁。（f）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；（g）村衛(wèi)生室（所）；（h）急救中心、急救站；（i）臨床檢驗(yàn)中心；（j）?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡?、專科疾病防治站；（k）護(hù)理院、護(hù)理站；（l）其他診療機(jī)構(gòu)。第八頁，共一百六十四頁。2、按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、社會(huì)功能及其承擔(dān)的任務(wù)等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可分為：營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指為社會(huì)公眾利益服務(wù)而設(shè)立和運(yùn)營的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不以營利為目的，其收入用于彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本，實(shí)際運(yùn)營中的收支結(jié)余只能用于自身的發(fā)展，如改善醫(yī)院條件、引進(jìn)技術(shù)、開展新的醫(yī)院服務(wù)項(xiàng)目等。第九頁，共一百六十四頁。3、按主要功能目的，可以分為以下四種：

（1）預(yù)防為主的保健機(jī)構(gòu)（2）診療為中心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（3）康復(fù)為中心的療養(yǎng)機(jī)構(gòu)（4）急救中心機(jī)構(gòu)第十頁，共一百六十四頁。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院等婦幼保健院社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等療養(yǎng)院綜合門診部等診所等村衛(wèi)生室等第十一頁，共一百六十四頁。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律制度《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)章程》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法》等第十二頁，共一百六十四頁。四、適用范圍

適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第十三頁，共一百六十四頁。五、管理機(jī)關(guān)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。（衛(wèi)生部）縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。（衛(wèi)生廳局）第十四頁，共一百六十四頁。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相關(guān)規(guī)定1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。

通用名稱：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。識(shí)別名稱：地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱、核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。第十五頁，共一百六十四頁。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名原則（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；（二）前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱可以合并使用；（三）名稱必須名副其實(shí)；（四）名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)（五）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；（六）國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。第十六頁，共一百六十四頁。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)禁用名稱

（醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第四十二條）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：（一）有損于國家、社會(huì)或者公共利益的名稱；（二）侵犯他人利益的名稱；（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。衛(wèi)生部關(guān)于“男子、男性、女子、女性”等不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的批復(fù)。第十七頁，共一百六十四頁。4、核準(zhǔn)、登記（醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記）以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的；（三）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。第十八頁，共一百六十四頁。以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；（青島美妃醫(yī)學(xué)美容中心）在識(shí)別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。（云南省交通中心醫(yī)院）含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。（云南九洲泌尿生殖?？漆t(yī)院

、上海東方肝膽外科醫(yī)院）第十九頁，共一百六十四頁。六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和審批1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置A、設(shè)置原則：各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。第二十頁，共一百六十四頁。B、編制原則

床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。第二十一頁，共一百六十四頁。C、禁止設(shè)置情形◆（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；第二十二頁，共一百六十四頁。（六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。第二十三頁，共一百六十四頁。D、城市個(gè)人診所的設(shè)置（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第二十四頁，共一百六十四頁。E、其他設(shè)置地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。第二十五頁，共一百六十四頁。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。第二十六頁，共一百六十四頁。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；（四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十七頁，共一百六十四頁。七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)

1、登記

申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。條件：（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。第二十八頁，共一百六十四頁。2、登記提交的材料請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；第二十九頁，共一百六十四頁。（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。申請(qǐng)門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第三十頁，共一百六十四頁。2、校驗(yàn)（1）期限床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。

第三十一頁，共一百六十四頁。（2）辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》；（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。第三十二頁，共一百六十四頁。（3）暫緩校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；（二）限期改正期間；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》第三十三頁，共一百六十四頁。3、不予登記的情形申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；（三）投資不到位；（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；第三十四頁，共一百六十四頁。

（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第三十五頁，共一百六十四頁。八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)

任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。第三十六頁，共一百六十四頁。執(zhí)業(yè)規(guī)則1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。第三十七頁，共一百六十四頁。4、規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究5、按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明6.尊重患者權(quán)利7.加強(qiáng)藥品管理8.傳染病等特殊患者的處理9.承擔(dān)預(yù)防保健工作10.依法發(fā)布醫(yī)療廣告第三十八頁，共一百六十四頁。九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任1、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。2、逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第三十九頁，共一百六十四頁。3、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。4、診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十頁，共一百六十四頁。5、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。6、出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對(duì)造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。第四十一頁，共一百六十四頁。第二部分

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員管理法律制度

第四十二頁，共一百六十四頁。第一節(jié)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理法律制度概述1．執(zhí)業(yè)醫(yī)師的概念執(zhí)業(yè)醫(yī)師（PracticingPhysician）是指取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后，在醫(yī)療、預(yù)防、保健及計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)等專業(yè)機(jī)構(gòu)中從業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員。第四十三頁，共一百六十四頁。1998年6月26日，九屆全國人大常委會(huì)第三次會(huì)議通過了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，并于1999年5月1日起施行。第四十四頁，共一百六十四頁。2．執(zhí)業(yè)醫(yī)師工作的管理國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國的醫(yī)師工作，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。2002年1月9日，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)成立。第四十五頁，共一百六十四頁。二、醫(yī)師資格考試和注冊(cè)1．醫(yī)師資格考試制度國家實(shí)行醫(yī)師資格考試制度?！簦?）醫(yī)師資格是指從事醫(yī)師職業(yè)所應(yīng)具備的學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力的必備條件和身份。（2）醫(yī)師資格考試是醫(yī)師執(zhí)業(yè)的準(zhǔn)入考試。（3）醫(yī)師資格考試分：執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試。第四十六頁，共一百六十四頁。組織管理國家統(tǒng)一考試，每年舉行一次?？荚囖k法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定，省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施。考試類別：臨床醫(yī)師、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）師、口腔醫(yī)師、公共衛(wèi)生醫(yī)師?？荚嚪绞剑海?）實(shí)踐技能考試：由各省、自治區(qū)、直轄市省級(jí)醫(yī)師資格考試領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。（2）醫(yī)學(xué)綜合筆試：全國統(tǒng)一考試時(shí)間為9月份。第四十七頁，共一百六十四頁。第四十八頁，共一百六十四頁。2．醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度國家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，方可按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健活動(dòng)。執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是指醫(yī)師執(zhí)業(yè)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其登記注冊(cè)的地址。執(zhí)業(yè)類別是指醫(yī)師從事醫(yī)療、預(yù)防、保健中哪類執(zhí)業(yè)活動(dòng)，即臨床、中醫(yī)、口腔、公共衛(wèi)生。第四十九頁，共一百六十四頁。第五十頁，共一百六十四頁。

執(zhí)業(yè)范圍是指醫(yī)師執(zhí)業(yè)的具體診療科目。包括內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科、牙科、放射科等。取得全科醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者，方可申請(qǐng)注冊(cè)全科醫(yī)學(xué)專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍。注銷注冊(cè)的情形（十六條）不予注冊(cè)的規(guī)定（十五條）變更注冊(cè)的規(guī)定（十七條）第五十一頁，共一百六十四頁。三、醫(yī)方的權(quán)利和義務(wù)

1.診療權(quán)?疾病調(diào)查權(quán)?自主診斷權(quán)?醫(yī)學(xué)處方權(quán)?強(qiáng)制診療權(quán)?緊急診療權(quán)第五十二頁，共一百六十四頁。2.特殊干預(yù)權(quán)行使條件：

⒈拒絕治療將給患者帶來嚴(yán)重后果或者不可挽救的損失。

2.必要的行為控制。第五十三頁，共一百六十四頁?！秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》第21條：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利：（三）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；（四）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；三醫(yī)學(xué)研究權(quán)醫(yī)學(xué)教育權(quán)專業(yè)研習(xí)權(quán)第五十四頁，共一百六十四頁。（四）人格尊嚴(yán)權(quán)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第21條第3款：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，享有人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯的權(quán)利。《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》第4條：護(hù)士執(zhí)業(yè)的權(quán)利受到法律的保護(hù)，護(hù)士的勞動(dòng)受全社會(huì)的尊重。第五十五頁，共一百六十四頁。（五）獲取報(bào)酬權(quán)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第21條：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利：

……（6）獲取工資報(bào)酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；第五十六頁，共一百六十四頁。醫(yī)方的義務(wù)

定義：醫(yī)療法律關(guān)系中醫(yī)師應(yīng)履行的職責(zé)，就是正確地診療患者所患疾病，對(duì)患者實(shí)行盡可能穩(wěn)妥的醫(yī)療診療行為，促使患者恢復(fù)身體健康。第五十七頁，共一百六十四頁。忠實(shí)注意義務(wù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第22條：醫(yī)師要遵守法律、法規(guī)、遵守技術(shù)操作規(guī)范。醫(yī)師要樹立敬業(yè)精神，遵守執(zhí)業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)?！秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》第27條：醫(yī)方應(yīng)當(dāng)保證其提供的醫(yī)療服務(wù)符合保障患者的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。第五十八頁，共一百六十四頁。尊重患者保護(hù)患者的隱私權(quán)

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第22條第3項(xiàng)規(guī)定：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者隱私。第五十九頁，共一百六十四頁。當(dāng)隱私權(quán)遭遇生命權(quán)？案例：19歲的宮小姐因子宮出血，一個(gè)星期前走進(jìn)了一家心理門診就診，在心理醫(yī)生作了“絕對(duì)保密”承諾后，宮小姐袒露了自己的心病：自己因未婚先孕擅服流產(chǎn)藥物造成子宮出血不止。就在心理治療過程中，宮小姐開始出現(xiàn)昏迷狀態(tài)。為搶救宮小姐的生命，這位醫(yī)生違背承諾，向有關(guān)的婦產(chǎn)科醫(yī)生道出了實(shí)情，并請(qǐng)求婦產(chǎn)科醫(yī)生進(jìn)行緊急救助。

第六十頁，共一百六十四頁。真情告知、診療說明的義務(wù)(<侵權(quán)責(zé)任法>第55條)征得同意的義務(wù)急救處置義務(wù)努力鉆研業(yè)務(wù)，提高專業(yè)技術(shù)水平的義務(wù)不謀私利義務(wù)健康教育義務(wù)第六十一頁，共一百六十四頁。醫(yī)方的道德義務(wù)維護(hù)患者健康，減輕痛苦的義務(wù)解釋說明義務(wù)保守秘密義務(wù)預(yù)防保健義務(wù)提高人類生命質(zhì)量的義務(wù)參加社會(huì)現(xiàn)場急救義務(wù)發(fā)展醫(yī)學(xué)科學(xué)事業(yè)的義務(wù)第六十二頁，共一百六十四頁。四、醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則1．醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時(shí)填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。2．對(duì)急?；颊撸t(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。3．醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。第六十三頁，共一百六十四頁。4．醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者家屬同意。5．醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其不正當(dāng)利益。6．遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。7．醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故，或發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報(bào)告。發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件、或非正常死亡時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向政府有關(guān)部門報(bào)告。第六十四頁，共一百六十四頁。五、醫(yī)師考核和培訓(xùn)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)、醫(yī)師協(xié)會(huì)或者其它醫(yī)學(xué)專業(yè)組織，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)師的醫(yī)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德狀況進(jìn)行定期考核。

第六十五頁，共一百六十四頁。六、法律責(zé)任（一）行政責(zé)任違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法視具體情節(jié)要承擔(dān)：

1.警告或者責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；

2.吊銷執(zhí)業(yè)證書；

3.沒收違法所得，并處罰款；

4.給予治安行政處罰；

5.依法給予行政處分。第六十六頁，共一百六十四頁。（二）民事責(zé)任醫(yī)師在工作中造成事故的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；未經(jīng)批準(zhǔn)擅自行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)，給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。（三）刑事責(zé)任執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定，違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！吨腥A人民共和國刑法》第335條（醫(yī)療事故罪）、第336條（非法行醫(yī)罪）。第六十七頁，共一百六十四頁。第二節(jié)護(hù)士管理法律制度

1993年，衛(wèi)生部制定頒布了《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》，自1994年1月1日起施行。一、護(hù)士資格考試和注冊(cè)1．護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試2．護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)二、護(hù)士執(zhí)業(yè)管理和執(zhí)業(yè)規(guī)則護(hù)士經(jīng)過執(zhí)業(yè)注冊(cè)后，方可從事護(hù)士工作。未經(jīng)注冊(cè)者（包括護(hù)理員）不得從事護(hù)士工作。

第六十八頁，共一百六十四頁。護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)遵守以下規(guī)則：①遵守職業(yè)道德和醫(yī)療護(hù)理工作的規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范；②正確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人的身心狀態(tài)，對(duì)病人進(jìn)行科學(xué)的護(hù)理；遇緊急情況應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)師并配合搶救。醫(yī)師不在場時(shí)，護(hù)士應(yīng)當(dāng)采取力所能及的急救措施；③在執(zhí)業(yè)中得悉就醫(yī)者的隱私，不得泄露，但法律另有規(guī)定的除外；④有承擔(dān)預(yù)防保健、宣傳防病治病知識(shí)、進(jìn)行康復(fù)指導(dǎo)、開展健康教育、提供衛(wèi)生咨詢的義務(wù)；⑤遇有自然災(zāi)、害傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況，必須服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣，參加醫(yī)療救護(hù)和預(yù)防保健工作。第六十九頁，共一百六十四頁。第三節(jié)執(zhí)業(yè)藥師管理法律制度

一、執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)1、執(zhí)業(yè)藥師資格考試制度2．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)制度二、執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)必須遵守執(zhí)業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證用藥安全有效為基本準(zhǔn)則三、繼續(xù)教育四、法律責(zé)任

第七十頁，共一百六十四頁。第四節(jié)鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理法律制度

國務(wù)院于2003年7月30日頒布了《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》，自2004年1月1日起施行。適用對(duì)象：尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生。對(duì)于已經(jīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中從業(yè)的，依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定管理，不適用本條例。

第七十一頁，共一百六十四頁。第三部分醫(yī)療專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)臨床應(yīng)用的法律制度第七十二頁，共一百六十四頁。第一節(jié)母嬰保健法律制度

Thelawsystemonhealthcareofmaternalinfant

一、母嬰保健法概述二、母嬰保健法的主要內(nèi)容三、母嬰保健技術(shù)鑒定四、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)五、母嬰保健的管理和監(jiān)督六、法律責(zé)任第七十三頁，共一百六十四頁。一、母嬰保健法概念

母嬰保健法指由各級(jí)立法機(jī)關(guān)制定的調(diào)整在保障和促進(jìn)母親和嬰兒健康，提高出生人口素質(zhì)活動(dòng)中所產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總和。

1995年6月實(shí)施2001年6月第七十四頁，共一百六十四頁。

同時(shí)，在我國《憲法》《婚姻法》《婦女權(quán)益保障法》中均規(guī)定了保護(hù)婦女兒童的專門條款。

1991年我國政府簽署了《兒童生存、保護(hù)和發(fā)展世界宣言》和《執(zhí)行九十年代兒童生存、保護(hù)和發(fā)展世界宣言行動(dòng)計(jì)劃》，并向國際社會(huì)作出了“對(duì)兒童的權(quán)利，對(duì)他們的生存及對(duì)他們的保護(hù)和發(fā)展給予高度優(yōu)先”的莊嚴(yán)承諾。

1992年國務(wù)院批轉(zhuǎn)了《90年代中國兒童發(fā)展規(guī)劃綱要》，對(duì)兒童保健工作提出了10項(xiàng)具體指標(biāo)。另：許多國家和地區(qū)也都有著全國性的立法，如日本的《優(yōu)生保護(hù)法》，韓國的《母子保健法》等。第七十五頁，共一百六十四頁。二、母嬰保健法的調(diào)整對(duì)象

包括從事母嬰保健服務(wù)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)及其人員、母嬰保健服務(wù)的對(duì)象和當(dāng)事人。從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)開展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)活動(dòng)，依照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》的規(guī)定執(zhí)行。第七十六頁，共一百六十四頁。三、母嬰保健工作方針

母嬰保健工作以保健為中心，以保障生殖健康為目的，實(shí)行保健和臨床相結(jié)合，面向群體、面向基層和預(yù)防為主的工作方針。第七十七頁，共一百六十四頁。四、母嬰保健技術(shù)服務(wù)國家保障公民獲得適宜的母嬰保健服務(wù)的權(quán)利。母嬰保健技術(shù)服務(wù)主要包括以下事項(xiàng)：①有關(guān)母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢；②婚前醫(yī)學(xué)檢查；③產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷，④助產(chǎn)技術(shù)；⑤實(shí)施醫(yī)學(xué)上需要的節(jié)育手術(shù)；⑥新生兒疾病篩選；⑦有關(guān)生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健服務(wù)。

公民享有母嬰保健知情權(quán)、同意、選擇權(quán)。第七十八頁，共一百六十四頁?！赌笅氡＝》ā返谑畻l規(guī)定：“經(jīng)婚前醫(yī)學(xué)檢查，對(duì)診斷患有醫(yī)學(xué)上不宜生育的嚴(yán)重遺傳性疾病的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向男女雙方說明情況，提出醫(yī)學(xué)意見”。關(guān)于是否需要終止妊娠，該法第十八條規(guī)定：“經(jīng)產(chǎn)前診斷，有下列情況之一的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向夫妻雙方說明情況，并提出終止妊娠的醫(yī)學(xué)意見：（一）胎兒患嚴(yán)重遺傳性疾病的；（二）胎兒有嚴(yán)重缺陷的；（三）因患嚴(yán)重疾病，繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或者嚴(yán)重危害孕婦健康的”。第十九條：“依照本法規(guī)定施行終止妊娠或者結(jié)扎手術(shù)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本人同意，并簽署意見。本人無行為能力的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)其監(jiān)護(hù)人同意，并簽署意見”。第七十九頁，共一百六十四頁。A.婚前保健B.孕產(chǎn)期保健C.技術(shù)鑒定D.行政管理E.法律責(zé)任五、母嬰保健法的主要內(nèi)容第八十頁，共一百六十四頁。1、定義

婚前保健服務(wù)是指對(duì)準(zhǔn)備結(jié)婚的男女雙方，在結(jié)婚登記前所進(jìn)行的婚前醫(yī)學(xué)檢查，婚前衛(wèi)生指導(dǎo)和婚前衛(wèi)生咨詢服務(wù)。2、內(nèi)容三個(gè)方面A.婚前保健第八十一頁，共一百六十四頁。1）婚前衛(wèi)生指導(dǎo)是指對(duì)準(zhǔn)備結(jié)婚的男女雙方進(jìn)行的以生殖健康為核心，與結(jié)婚和生育有關(guān)的保健知識(shí)的宣傳教育(健康教育）。第八十二頁，共一百六十四頁。2）婚前衛(wèi)生咨詢對(duì)象：對(duì)生殖健康有問題的準(zhǔn)備結(jié)婚男女和新婚夫婦，通過咨詢醫(yī)生達(dá)到保護(hù)母嬰健康和減少嚴(yán)重遺傳病患兒出生的目的。內(nèi)容：包括性功能障礙、節(jié)育方法、生育保健、遺傳病、重要臟器疾病、疾病、精神病、傳染病等。第八十三頁，共一百六十四頁。3）婚前醫(yī)學(xué)檢查主要是對(duì)男女雙方可能影響生育和結(jié)婚的疾病進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，由縣級(jí)以上婦幼保健院或經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān).

實(shí)施婚前醫(yī)學(xué)檢查的醫(yī)師要如實(shí)填寫《婚前醫(yī)學(xué)檢查證明》，給出醫(yī)學(xué)檢查意見。第八十四頁，共一百六十四頁。建議暫緩結(jié)婚指定傳染病：艾滋病、梅毒、肺結(jié)核、乙肝急性發(fā)病期；精神病在發(fā)病期；重要臟器嚴(yán)重疾病伴功能不全。建議不宜生育嚴(yán)重的遺傳性疾病重要臟器的嚴(yán)重疾病建議不宜結(jié)婚雙方有直系血親或三代以內(nèi)旁系血親；重度、極重度智力低下建議采取醫(yī)學(xué)措施,尊重受檢者意愿終身傳染但不在發(fā)病期的傳染病患者或病原體攜帶者；需要治療的重要臟器嚴(yán)重疾??；需矯治的生殖器畸形未發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)上不宜結(jié)婚的情形通過詢問病史，體格檢查，實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)，沒有影響婚育的疾病。第八十五頁，共一百六十四頁。

不宜生育的嚴(yán)重遺傳性疾病的診斷由省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)對(duì)婚前醫(yī)學(xué)檢查不能確診的，應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)診；當(dāng)事人也可以到衛(wèi)生行政部門許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行確診。接受婚前醫(yī)學(xué)檢查人員對(duì)檢查結(jié)果持有異議的，可以申請(qǐng)醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定，取得醫(yī)學(xué)鑒定證明。第八十六頁，共一百六十四頁。2003年10月施行《婚姻登記條例》后全國婚前保健工作受到嚴(yán)重影響，婚檢人數(shù)急速下降，只有以前的十分之一。

而2001年，全國實(shí)際參加婚檢人數(shù)879萬人，檢出對(duì)婚姻有影響的傳染病患者14萬人，其中性傳播疾病20000余人，艾滋病病毒攜帶者和艾滋病病人84人，精神病患者15000多人，嚴(yán)重遺傳疾病患者6500人。

2002年婚檢的疾病檢出率則達(dá)9.29％，主要以生殖系統(tǒng)、內(nèi)科疾病和傳染性疾病為主，這一數(shù)字意味著每10對(duì)新人中就有一對(duì)因健康原因應(yīng)暫緩結(jié)婚、不宜結(jié)婚、不宜生育等。相關(guān)背景第八十七頁，共一百六十四頁。B.孕前保健1、定義是以提高出生人口素質(zhì)，減少出生缺陷和先天殘疾發(fā)生為宗旨，為準(zhǔn)備懷孕的夫婦提供健康教育與咨詢、健康狀況評(píng)估、健康指導(dǎo)為主要內(nèi)容的保健服務(wù)。2、內(nèi)容3、實(shí)施第八十八頁，共一百六十四頁。健康教育與咨詢—通過詢問、講座、健康資料發(fā)放的形式健康狀況檢查—孕前醫(yī)學(xué)檢查健康指導(dǎo)—對(duì)計(jì)劃懷孕的夫婦進(jìn)行懷孕前、孕早期及預(yù)防出生缺陷的指導(dǎo)第八十九頁，共一百六十四頁。孕產(chǎn)期保健服務(wù)1、定義孕產(chǎn)期保健服務(wù)指從懷孕開始到產(chǎn)后42天內(nèi)為孕產(chǎn)婦及胎兒、嬰兒提供的醫(yī)療保健服務(wù)。

第九十頁，共一百六十四頁。

2、內(nèi)容：（一）母嬰保健指導(dǎo)：對(duì)孕育健康后代以及嚴(yán)重遺傳性疾病和碘缺乏病等地方病的發(fā)病原因、治療和預(yù)防方法提供醫(yī)學(xué)意見；（二）孕婦、產(chǎn)婦保?。簽樵袐D、產(chǎn)婦提供衛(wèi)生、營養(yǎng)、心理等方面的咨詢和指導(dǎo)以及產(chǎn)前定期檢查等醫(yī)療保健服務(wù)；（三）胎兒保健：為胎兒生長發(fā)育進(jìn)行監(jiān)護(hù)，提供咨詢和醫(yī)學(xué)指導(dǎo)；（四）新生兒保?。簽樾律鷥荷L發(fā)育、哺乳和護(hù)理提供的醫(yī)療保健服務(wù)。第九十一頁，共一百六十四頁。3、醫(yī)學(xué)指導(dǎo)對(duì)患嚴(yán)重疾病或者接觸致畸物質(zhì)，妊娠可能危及孕婦生命安全或可能嚴(yán)重影響孕婦健康和胎兒正常發(fā)育的，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以醫(yī)學(xué)指導(dǎo)（15）。第九十二頁，共一百六十四頁。4、終止妊娠經(jīng)產(chǎn)前檢查，醫(yī)師發(fā)現(xiàn)胎兒異常，應(yīng)對(duì)孕婦進(jìn)行產(chǎn)前診斷，若發(fā)現(xiàn)法定情形存在，應(yīng)向夫妻說明情況，提出終止妊娠的醫(yī)學(xué)意見。第十八條經(jīng)產(chǎn)前診斷，有下列情形之一的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向夫妻雙方說明情況，并提出終止妊娠的醫(yī)學(xué)意見：（一）胎兒患嚴(yán)重遺傳性疾病的；（二）胎兒有嚴(yán)重缺陷的；（三）因患嚴(yán)重疾病，繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或者嚴(yán)重危害孕婦健康的。第九十三頁，共一百六十四頁。5、新生兒出生醫(yī)學(xué)證明醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和從事家庭接生的人員按規(guī)定出具統(tǒng)一制發(fā)的新生兒出生醫(yī)學(xué)證明；有產(chǎn)婦和嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷的，向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

《出生醫(yī)學(xué)證明》是新生兒申報(bào)戶口的證明。第二十三條醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和從事家庭接生的人員按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，出具統(tǒng)一制發(fā)的新生兒出生醫(yī)學(xué)證明；有產(chǎn)婦和嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷情況的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

第九十四頁，共一百六十四頁。6、嚴(yán)禁采用技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)行性別鑒定嚴(yán)禁利用超聲技術(shù)和其他技術(shù)手段進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定；嚴(yán)禁非醫(yī)學(xué)需要的選擇性別的人工終止妊娠。對(duì)懷疑胎兒可能為伴性遺傳病，需要進(jìn)行性別鑒定的，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)按規(guī)定進(jìn)行。第九十五頁，共一百六十四頁。

母嬰保健醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定

指的是為了保障公民的合法權(quán)益，母嬰法規(guī)定公民對(duì)婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷和產(chǎn)前診斷所提出的醫(yī)學(xué)意見持有異議時(shí)所進(jìn)行的醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定。第九十六頁，共一百六十四頁。A.母嬰保健技術(shù)鑒定組織

省、市、縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)分別設(shè)立母嬰保健醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定組織，統(tǒng)稱母嬰保健醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定委員會(huì),分為省、市、縣三級(jí)辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在同級(jí)婦幼保健院內(nèi)，負(fù)責(zé)其日常工作；其組成人員，由衛(wèi)生行政部門提名，同級(jí)人民政府聘任，其名單應(yīng)當(dāng)報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門備案；從事醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定人員的條件是：

①有臨床經(jīng)驗(yàn)；②有醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)知識(shí)；③有主治醫(yī)師以上的專業(yè)技術(shù)職務(wù)。第九十七頁，共一百六十四頁。B.技術(shù)鑒定的申請(qǐng)

當(dāng)事人對(duì)相關(guān)結(jié)果有異議需進(jìn)一步確診的，可以在接到檢查或診斷結(jié)果之日起15日內(nèi)向所在地縣級(jí)或設(shè)區(qū)的市級(jí)母嬰保健醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定委員會(huì)提出書面鑒定申請(qǐng)，然后由5名以上相關(guān)專業(yè)醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定委員會(huì)成員參加。第九十八頁，共一百六十四頁。法律責(zé)任

行政責(zé)任包括以下兩種情況：一是未取得國家頒發(fā)的有關(guān)合格證書，有相關(guān)情形以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以制止，并可以根據(jù)情節(jié)輕重給予警告或處以罰款；二是經(jīng)考核取得相應(yīng)合格證書的從事母嬰保健的工作人員違反規(guī)定出具虛假醫(yī)學(xué)證明、文件或違反母嬰保健法的規(guī)定進(jìn)行胎兒性別鑒定的。第九十九頁，共一百六十四頁。民事責(zé)任母嬰保健工作人員在診療護(hù)理過程中，因診療護(hù)理過失造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的，應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》及《中華人民共和國民法通則》有關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。第一百頁，共一百六十四頁。刑事責(zé)任包括取得相應(yīng)合格證書的從事母嬰保健工作的工作人員的刑事責(zé)任；未取得母嬰保健法規(guī)定的有關(guān)合格證書的人的刑事責(zé)任。第一百零一頁，共一百六十四頁。第二節(jié)人口與計(jì)劃生育法律制度一、人口與計(jì)劃生育法的概念、調(diào)整對(duì)象二、生育權(quán)與計(jì)劃生育義務(wù)三、流動(dòng)人口計(jì)劃生育管理四、法律責(zé)任第一百零二頁，共一百六十四頁。一、人口與計(jì)劃生育法的概念

調(diào)整實(shí)現(xiàn)人口與經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、資源、環(huán)境的協(xié)調(diào)發(fā)展，保障公民計(jì)劃生育的合法權(quán)益，促進(jìn)家庭幸福，民族繁榮與社會(huì)進(jìn)步活動(dòng)中產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。第一百零三頁，共一百六十四頁。1957年馬寅初在《新人口論》中提出要實(shí)行計(jì)劃生育。1962年國務(wù)院發(fā)出《關(guān)于認(rèn)真提倡計(jì)劃生育的指示》，計(jì)劃生育在城市和少數(shù)農(nóng)村推行，70年代逐步在全國實(shí)施。1978年，我國憲法第一次寫入計(jì)劃生育的內(nèi)容，規(guī)定：“國家提倡和推行計(jì)劃生育”。1982年憲法進(jìn)一步增加了有關(guān)計(jì)劃生育的條款和內(nèi)容。憲法第25條規(guī)定：“國家推行計(jì)劃生育，使人口的增長同經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃相適應(yīng)”。第49條規(guī)定：“夫妻雙方有實(shí)行計(jì)劃生育的義務(wù)”，這些規(guī)定確立了計(jì)劃生育的法律地位。計(jì)劃生育立法進(jìn)程第一百零四頁，共一百六十四頁。1991年國家計(jì)生委發(fā)布了《流動(dòng)人口計(jì)劃生育管理辦法》，并于1998年重新修訂。

2001年12月29日,九屆全國人大常委會(huì)通過《計(jì)劃與生育法》，2002年9月日開始施行此外《人口計(jì)劃管理辦法》、《計(jì)劃生育費(fèi)管理辦法》、《計(jì)劃生育藥具管理細(xì)則》、《計(jì)劃生育技術(shù)工作管理辦法》、《女性節(jié)育手術(shù)并發(fā)癥診斷標(biāo)準(zhǔn)》、《男性節(jié)育手術(shù)并發(fā)癥診斷標(biāo)準(zhǔn)》等，構(gòu)成了我國人口與計(jì)劃生育的法律體系第一百零五頁，共一百六十四頁。生育權(quán)自由而負(fù)責(zé)地決定生育子女的時(shí)間、數(shù)量和間隔的權(quán)利有生育的權(quán)利、有不生育的權(quán)利夫妻雙方在生育權(quán)的平等生殖健康權(quán):生殖系統(tǒng)及其功能和過程所涉及的一切事宜第一百零六頁，共一百六十四頁?！度丝谂c計(jì)劃生育法》規(guī)定，公民不分性別均有生育權(quán)，男性的生育權(quán)首次被法律明文規(guī)定。而行使這個(gè)權(quán)利的時(shí)候，也不能侵犯女人的不生育權(quán)。但生育權(quán)的具體實(shí)施最終還得依靠女性，男子的生育權(quán)最終要通過女性主體才能實(shí)現(xiàn)，生育權(quán)是一種選擇的權(quán)利，作為女性，可以選擇生育也可以選擇不生育。因此，女性享有最終決定權(quán).第一百零七頁，共一百六十四頁。計(jì)劃生育的義務(wù)依法決定生育子女的數(shù)量和間隔依法自愿落實(shí)避孕節(jié)育措施依法征收社會(huì)撫養(yǎng)費(fèi)第一百零八頁，共一百六十四頁。流動(dòng)人口計(jì)生管理管理對(duì)象：已婚育齡流動(dòng)人口管理機(jī)構(gòu)：以現(xiàn)居住地地方人民政府為主婚育證明：戶籍地避孕節(jié)育服務(wù)：免費(fèi)享受國家規(guī)定的基本項(xiàng)目的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)綜合治理：各個(gè)行政部門配合計(jì)生部門的工作第一百零九頁，共一百六十四頁。法律責(zé)任第三十六條違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由計(jì)劃生育行政部門或者衛(wèi)生行政部門依據(jù)職權(quán)責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得；……依法追究刑事責(zé)任：（一）非法為他人施行計(jì)劃生育手術(shù)的；（二）利用超聲技術(shù)和其他技術(shù)手段為他人進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的；（三）實(shí)施假節(jié)育手術(shù)、進(jìn)行假醫(yī)學(xué)鑒定、出具假計(jì)劃生育證明的。第三十七條偽造、變?cè)?、買賣計(jì)劃生育證明。以不正當(dāng)手段取得計(jì)劃生育證明的。第三十八條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員違章操作或者延誤搶救、診治，造成嚴(yán)重后果的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第一百一十頁，共一百六十四頁。第三十九條國家機(jī)關(guān)工作人員在計(jì)劃生育工作中，有下列行為之一，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分；有違法所得的，沒收違法所得：（一）侵犯公民人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)和其他合法權(quán)益的；（二）濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的；（三）索取、收受賄賂的；（四）截留、克扣、挪用、貪污計(jì)劃生育經(jīng)費(fèi)或者社會(huì)撫養(yǎng)費(fèi)的；（五）虛報(bào)、瞞報(bào)、偽造、篡改或者拒報(bào)人口與計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的。第四十條違反本法規(guī)定，不履行協(xié)助計(jì)劃生育管理義務(wù)的，由有關(guān)地方人民政府責(zé)令改正，并給予通報(bào)批評(píng)；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。第一百一十一頁，共一百六十四頁。第四十一條不符合本法第十八條規(guī)定生育子女的公民，應(yīng)當(dāng)依法繳納社會(huì)撫養(yǎng)費(fèi)。未在規(guī)定的期限內(nèi)足額繳納應(yīng)當(dāng)繳納的社會(huì)撫養(yǎng)費(fèi)的，自欠繳之日起，按照國家有關(guān)規(guī)定加收滯納金；仍不繳納的，由作出征收決定的計(jì)劃生育行政部門依法向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。第四十二條按照本法第四十一條規(guī)定繳納社會(huì)撫養(yǎng)費(fèi)的人員，是國家工作人員的，還應(yīng)當(dāng)依法給予行政處分；其他人員還應(yīng)當(dāng)由其所在單位或者組織給予紀(jì)律處分。第四十三條拒絕、阻礙計(jì)劃生育行政部門及其工作人員依法執(zhí)行公務(wù)的，由計(jì)劃生育行政部門給予批評(píng)教育并予以制止；構(gòu)成違反治安管理行為的，依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十四條公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)在實(shí)施計(jì)劃生育管理過程中侵犯其合法權(quán)益，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。第一百一十二頁，共一百六十四頁。第三十五條

嚴(yán)禁利用超聲技術(shù)和其他技術(shù)手段進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定；嚴(yán)禁非醫(yī)學(xué)需要的選擇性別的人工終止妊娠。第一百一十三頁，共一百六十四頁。第十八條夫妻雙方或者一方是非農(nóng)業(yè)人口的，一對(duì)夫妻生育一個(gè)子女。但有下列情形之一的，由夫妻雙方申請(qǐng)，經(jīng)縣級(jí)計(jì)劃生育行政部門審查批準(zhǔn)，可以生育第二個(gè)子女：(一)經(jīng)計(jì)劃生育行政部門組織醫(yī)學(xué)鑒定，第一個(gè)子女為非遺傳性或者可以避免的遺傳性殘疾，適宜再生育的；(二)經(jīng)計(jì)劃生育技術(shù)鑒定患不孕癥，依法收養(yǎng)一個(gè)子女后又懷孕的；(三)夫妻雙方都是獨(dú)生子女的；(四)夫妻雙方都是歸國華僑或者港、澳、臺(tái)同胞，來我省定居時(shí)間不滿六年的?！对颇鲜∪丝谂c計(jì)劃生育條例(修訂)》第一百一十四頁，共一百六十四頁。第二十六條男二十五周歲、女二十三周歲以上的公民，依法登記初婚的為晚婚，已婚婦女二十四周歲以上生育第一個(gè)子女的為晚育第一百一十五頁，共一百六十四頁。第三節(jié)人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)法律制度一、概述二、國外人工生殖技術(shù)立法三、我國人工生殖技術(shù)立法第一百一十六頁，共一百六十四頁。

人工生殖技術(shù)，是指用現(xiàn)代科學(xué)和醫(yī)學(xué)的技術(shù)、方法改變性與生殖的聯(lián)系或代替人類生殖過程中的某一環(huán)節(jié)或全部過程。人工生殖技術(shù)，從廣義上說，包括控制生育技術(shù)和輔助生育技術(shù)兩個(gè)方面。從狹義上說，就是指輔助生殖技術(shù)。

一、人工生殖技術(shù)的概念第一百一十七頁，共一百六十四頁。

(一)人工授精人工授精(ArtificialInsemination，AI)，是指用人工方式將精液注人體內(nèi)使其妊娠的一種方法。根據(jù)精液來源的不同，人工授精分為夫精人工授精(AIH)，即使用丈夫的精子所進(jìn)行的人工授精；供精人工授精(AID)，即使用供精者的精于所進(jìn)行的人工授精。第一百一十八頁，共一百六十四頁。

(二)體外受精體外受精(InVitroFertilization，IVF)，又叫體外受精—胚胎移植(InVitro—EmbryoTransfer，IVF—ET)，是指從女性體內(nèi)取出卵子，在器皿內(nèi)培養(yǎng)后，加入經(jīng)技術(shù)處理的精子，待卵子受精后，繼續(xù)培養(yǎng)，到形成早期胚胎時(shí)，再轉(zhuǎn)移到子宮內(nèi)著床，發(fā)育成胎兒直至分娩的技術(shù)。由于受孕過程的最早階段發(fā)生在體外試管內(nèi)，因此俗稱試管嬰兒技術(shù)，生育出來的嬰兒稱為“試管嬰兒”。體外受精主要解決女性不孕問題，對(duì)于開展人類胚胎學(xué)和遺傳工程學(xué)的研究也具有重要意義。第一百一十九頁，共一百六十四頁。

(三)代孕母親代孕母親(SurrogateMother)，是指代人妊娠的婦女。代孕母親或用他人的受精卵植入自己的子宮妊娠，或用自己的卵子人工授精后妊娠，分娩后孩子交給委托人撫養(yǎng)。代孕母親出現(xiàn)于20世紀(jì)70年代末。第一百二十頁，共一百六十四頁。二、人工生殖技術(shù)立法的意義①人工生殖技術(shù)應(yīng)用、推廣于社會(huì)，不是一個(gè)單純的、孤立的科技問題，它不可避免地會(huì)受到傳統(tǒng)習(xí)俗與道德觀念的強(qiáng)烈沖擊。立法可以克服社會(huì)的某些阻礙作用，促進(jìn)生殖技術(shù)與社會(huì)的協(xié)調(diào)。②人工生殖技術(shù)的使用的法律風(fēng)險(xiǎn)。如操作人員失誤造成患者懷錯(cuò)孕，引發(fā)嬰兒爭奪戰(zhàn)，患者因生殖技術(shù)而感染上艾滋病等。立法可以保障生殖技術(shù)的安全，并禁止生殖技術(shù)商業(yè)化，保證其純潔性；③人工生殖技術(shù)在一定程度上取代了自然生殖的環(huán)節(jié)，必然會(huì)引發(fā)一系列的倫理道德問題。第一百二十一頁，共一百六十四頁。三、國外人工生殖技術(shù)立法

一、人工授精引發(fā)的法律問題及相關(guān)立法(一)誰是AID嬰兒的父親

AID嬰兒可以說有兩個(gè)父親：一個(gè)是生物學(xué)父親(遺傳學(xué)意義上的父親)，即供精者；一個(gè)是養(yǎng)育父親(社會(huì)學(xué)意義上的父親)，即生母之夫。那么，誰是AID嬰兒法律上的父親?許多國家的法律認(rèn)為，養(yǎng)育父親與嬰兒雖無生物學(xué)上的血緣關(guān)系，但夫妻合意進(jìn)行人工授精的行為，已表達(dá)了愿將嬰兒作為夫妻雙方共同子女的意思表示，所以應(yīng)視其為嬰兒的親生父親。

第一百二十二頁，共一百六十四頁。

(二)AlD嬰兒的法律地位1967年，美國俄克拉荷馬州法律規(guī)定，凡由指定的開業(yè)醫(yī)生進(jìn)行的AID，并附有夫妻雙方同意書的，AID嬰兒對(duì)其生母的丈夫，具有婚生子女的身份。目前，美國已有25個(gè)州制定了這樣的專門法規(guī)。丹麥人工授精法案規(guī)定，在丈夫同意下出生的AID子女，具有婚生子女的身份。日本自1957年第一例人工授精嬰兒誕生以來，以民法學(xué)家為主開展的對(duì)AID嬰兒的法律地位，即應(yīng)否視為嫡子的問題進(jìn)行了幾十年的討論，仍未取得一致意見。英國則將AID嬰兒視為非婚生子女。從發(fā)展趨勢(shì)看，多數(shù)國家傾向于主張夫妻合意的AID子女應(yīng)推定為婚生子女，與生母之夫的關(guān)系視為親生父子關(guān)系。妻子進(jìn)行AID，如果丈夫不知情或未曾同意，他對(duì)嬰兒有否認(rèn)權(quán)。第一百二十三頁，共一百六十四頁。

(三)AID的法制化管理從各國的情況來看，AID應(yīng)用管理中存在不少問題：如缺乏統(tǒng)一的技術(shù)準(zhǔn)則；很少對(duì)供精者進(jìn)行遺傳學(xué)檢查；同一份精液被多次使用的情況很普遍，增大了近親婚配的危險(xiǎn)；由于操作者的工作失誤或玩忽職守造成的事故時(shí)有發(fā)生，等等。因此不少國家都在加強(qiáng)人工授精管理方面的立法，以建立起人工授精管理法律制度。如加拿大實(shí)行有償人工授精制度，規(guī)定只能在指定的醫(yī)院進(jìn)行，可享受保險(xiǎn)，對(duì)出生的嬰兒要詳細(xì)記載，定期隨訪。法國法律規(guī)定，對(duì)婚姻關(guān)系穩(wěn)定，男方確無生育能力以及有遺傳性疾病的夫婦可以免費(fèi)從本國的13個(gè)精子庫中獲得精子進(jìn)行人工授精。第一百二十四頁，共一百六十四頁。如：冰島有50多個(gè)人工授精受孕點(diǎn)，由于人口稀少，為避免血緣婚配，特意從丹麥引進(jìn)精子。南非規(guī)定要詳細(xì)記錄供精者身高、年齡、眼睛、頭發(fā)和皮膚的顏色、人種、宗教、職業(yè)、教育程度和愛好，受者也需要接受相同內(nèi)容的檢查，并保證在生理、身體、社會(huì)和精神方面適合人工授精。英國不禁止任何人包括單身婦女接受人工授精，但能否對(duì)單身婦女進(jìn)行人工授精則應(yīng)由不孕治療中心的專家做出決定。在做決定時(shí)要充分考慮未來孩子的幸福及孩子未來是否需要和承認(rèn)父親。匈牙利法律規(guī)定，只能是在本國定居、年齡在40歲以下、精神和生理功能健全、經(jīng)醫(yī)生同意不能自然懷孕的婦女才可進(jìn)行人工授精。第一百二十五頁，共一百六十四頁。

二、體外受精引發(fā)的法律問題及相關(guān)立法(一)誰是lVF嬰兒的父母提供遺傳物質(zhì)精子和卵的父親和母親提供孕育環(huán)境十月懷胎的母親僅僅承擔(dān)養(yǎng)育義務(wù)的父母AID“誰是父親”——IVF“誰是試管嬰兒的父母”

第一百二十六頁，共一百六十四頁。

(二)受精卵和胚胎的處置1．受精卵和胚胎的法律地位。即受精卵和胚胎是不是人?是否享有繼承權(quán)?銷毀或丟棄多余的胚胎是否構(gòu)成殺人?

第一百二十七頁，共一百六十四頁。2．胚胎的研究與處置。研究：可以改善體外受精技術(shù)；有利于移植胎兒組織治??；有可能解開癌的秘密、征服癌癥；可以了解先天性疾病和流產(chǎn)及不孕的原因；有利于及早發(fā)現(xiàn)遺傳或染色體畸形；有利于發(fā)展新的避孕藥具等。第一百二十八頁，共一百六十四頁。處置：與體外受精和胚胎研究相關(guān)的還有胚胎冷藏和保管問題。英國《人生育和胚胎法》規(guī)定，配子的最長保管期為10年，胚胎的保管期為5年，任何配子或胚胎的保管期都不能超過其法定保管期限，準(zhǔn)許在保管期后任由它死去。法國《生命科學(xué)與人權(quán)》法律草案建議，冷凍胚胎在保存5年后，在其親生父母由于死亡、離婚、分居而不再是夫妻后必須銷毀，但也可以轉(zhuǎn)贈(zèng)給其他夫婦。同時(shí)，各國法律都禁止商業(yè)性獲取胚胎。

第一百二十九頁，共一百六十四頁。3．限制胚胎植入子宮的數(shù)額。4．遺傳物質(zhì)的來源。第一百三十頁，共一百六十四頁。

三、代孕母親引發(fā)的法律問題及相關(guān)立法(一)誰是孩子的父母這有以下幾種情況：①生者為母。不論精子、卵子由誰提供，生育嬰兒的婦女與其丈夫是嬰兒的父母。如澳大利亞的法令規(guī)定，生育嬰兒的母親及其丈夫?yàn)閶雰旱姆筛改?。②根?jù)遺傳學(xué)來確定親子關(guān)系。如英國規(guī)定提供精子和卵子的男女為嬰兒的父母。③按契約約定來確定親子關(guān)系。即代孕母親所生的嬰兒為委托方夫婦的子女。如美國新澤西、密執(zhí)安等州的法律規(guī)定，嬰兒的父母是委托代生的那對(duì)夫婦。第一百三十一頁，共一百六十四頁。(二)代孕是否合法代孕行為的合法性問題及倫理性探討。如瑞典認(rèn)為，代孕母親是違背法律基本原則的，所以代生協(xié)議是無效的。1992年法國《生物倫理法律草案》禁止代孕母親，那些已替人懷孕的婦女只能將生下的孩子歸為已有，否則要追究其法律責(zé)任。1985年英國《代孕協(xié)議》法案規(guī)定，對(duì)從事商業(yè)性代孕行為和刊登與代孕有關(guān)的廣告行為要進(jìn)行刑事制裁。德國《胚胎保護(hù)法》規(guī)定，受精卵只能由親生母親的子宮來孕育，如果植入其他婦女(代孕母親)的子宮，醫(yī)生和代理機(jī)構(gòu)將受處罰。第一百三十二頁，共一百六十四頁。四、我國人工生殖技術(shù)立法

一、我國人工生殖技術(shù)應(yīng)用和立法現(xiàn)狀(一)人工生殖技術(shù)研究和應(yīng)用我國人工生殖技術(shù)的研究和應(yīng)用比發(fā)達(dá)國家起步要晚，但發(fā)展相當(dāng)迅速。目前，上海、廣州、哈爾濱、杭州等地都開展了體外受精技術(shù)的研究和臨床應(yīng)用，己趕上和達(dá)到世界先進(jìn)水平。第一百三十三頁，共一百六十四頁。

(二)人工生殖技術(shù)立法2001年2月20日衛(wèi)生部頒布了《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》。同年5月14日衛(wèi)生部發(fā)布了《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》、《人類精子庫基本標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范》和《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則》，并于2003年6月修訂后重新公布。衛(wèi)生部從2001年起論證、批準(zhǔn)了一批可以開展人類輔助生殖技術(shù)和可以設(shè)置精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

為了解決供精人工授精所生嬰兒的法律地位，1991年最高人民法院在有關(guān)司法解釋中指出，“在夫妻關(guān)系存續(xù)期間，雙方一致同意進(jìn)行人工授精，所生子女應(yīng)視為夫妻雙方的婚生子女”。

第一百三十四頁，共一百六十四頁。

二、人類輔助生殖技術(shù)管理(一)人類輔助生殖技術(shù)的目的和倫理原則1．人類輔助生殖技術(shù)目的：《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》規(guī)定，人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)以醫(yī)療為目的，并符合國家計(jì)劃生育政策、倫理原則和有關(guān)法律規(guī)定。人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)在經(jīng)過批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。禁止實(shí)施任何形式的代孕技術(shù)。

第一百三十五頁，共一百六十四頁。2．人類輔助生殖技術(shù)倫理原則。①有利于患者的原則；②知情同意的原則；③保護(hù)后代的原則；④社會(huì)公益原則；⑤保密原則；⑥嚴(yán)防商業(yè)化的原則；⑦倫理監(jiān)督的原則。

第一百三十六頁，共一百六十四頁。(二)人類輔助生殖技術(shù)的審批開展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)必須是持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的綜合性醫(yī)院、?？漆t(yī)院或持有《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。并應(yīng)當(dāng)符合下列條件：①具有與開展人類輔助生殖技術(shù)相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員及其他專業(yè)技術(shù)人員；②具有與開展人類輔助生殖技術(shù)相適應(yīng)的技術(shù)和設(shè)備；③沒有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)；④符合衛(wèi)生部制定的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》的要求。申請(qǐng)開展供精人工授精和體外受精一胚胎移植技術(shù)及其衍生技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出初審意見，衛(wèi)生部審批。申請(qǐng)開展夫精人工授精技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批并報(bào)衛(wèi)生部備案。第一百三十七頁，共一百六十四頁。(三)人類輔助生殖技術(shù)的實(shí)施1．遵守《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》。從事人類輔助生殖技術(shù)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)必須遵守《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》。在技術(shù)操作上嚴(yán)格掌握各項(xiàng)不同輔助生殖技術(shù)的適應(yīng)證并排除禁忌證。健全、完善病案管理制度、隨訪制度等規(guī)章制度和技術(shù)操作手冊(cè)并切實(shí)付諸實(shí)施。涉及倫理問題的，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論。

第一百三十八頁，共一百六十四頁。2．簽署知情同意書。實(shí)施人工授精的機(jī)構(gòu)，在實(shí)施授精前，必須與不育夫婦簽訂《知情同意書》及《多胎妊娠減胎術(shù)同意書》。供精人工授精只能從持有衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書的人類精子庫獲得精源，并必須向人類精子庫反饋妊娠、子代以及受者使用冷凍精液后是否出現(xiàn)性傳播疾病的臨床信息等情況，記錄檔案應(yīng)永久保存；每一位供精者的冷凍精液最多只能使5名婦女受孕；對(duì)每一位受者都應(yīng)進(jìn)行隨訪；并對(duì)供受精者雙方的檔案按規(guī)定保密。第一百三十九頁，共一百六十四頁。實(shí)施體外受精與胚胎移植及其衍生技術(shù)的機(jī)構(gòu)，必須遵守國家人口與計(jì)劃生育法和條例的規(guī)定，并同不育夫婦簽署相關(guān)技術(shù)的《知情同意書》和《多胎妊娠減胎術(shù)同意書》；對(duì)于多胎妊娠必須實(shí)施減胎術(shù)，避免雙胎，嚴(yán)禁三胎和三胎以上的妊娠分娩。對(duì)于供精體外受精與胚胎移植及其衍生技術(shù)，還必須向供精的人類精子庫及時(shí)準(zhǔn)確地反饋受者的妊娠和子代等相關(guān)信息。第一百四十頁，共一百六十四頁。

3．實(shí)施技術(shù)人員的行為準(zhǔn)則4個(gè)“必須”：①嚴(yán)格遵守國家人口和計(jì)劃生育法律法規(guī)；②嚴(yán)格遵守知情同意、知情選擇的自愿原則；③尊重患者隱私權(quán)；④在同一治療周期中，配子和合子必須來自同一男性和同一女性。

第一百四十一頁，共一百六十四頁。11項(xiàng)“禁止”①禁止無醫(yī)學(xué)指征的性別選擇；②禁止實(shí)施代孕技術(shù)；③禁止實(shí)施胚胎贈(zèng)送；④禁止實(shí)施以治療不育為目的的人卵胞漿移植及核移植技術(shù)；⑤禁止人類與異種配子的雜交；禁止人類體內(nèi)移植異種配子、合子和胚胎；禁止異種體內(nèi)移植人類配子、合子和胚胎；⑥禁止以生殖為目的對(duì)人類配子、合子和胚胎進(jìn)行基因操作；⑦禁止實(shí)施近親間的精子和卵子結(jié)合；⑧禁止在患者不知情和不自愿的情況下，將配子、合子和胚胎轉(zhuǎn)送他人或進(jìn)行科學(xué)研究；⑨禁止給不符合國家人口和計(jì)劃生育法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)；⑩禁止開展人類嵌合體胚胎試驗(yàn)研究；11、禁止克隆人。第一百四十二頁，共一百六十四頁。第四節(jié)器官移植法律制度

中新網(wǎng)8月28日電據(jù)臺(tái)灣《中國時(shí)報(bào)》報(bào)道，臺(tái)大醫(yī)院發(fā)生移植醫(yī)學(xué)史上最大的醫(yī)療疏失。院方誤將一名艾滋感染者的器官，移植給5名病患，原本沉浸在獲得器官重獲新生的移植患者和家屬，全都傻了眼，即日起開始接受艾滋藥物治療，包括臺(tái)大和成大共十多位參與移植手術(shù)的醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)，為避免感染風(fēng)險(xiǎn)，也開始接受預(yù)防性投藥。第一百四十三頁，共一百六十四頁。內(nèi)容器官移植的概述器官移植的法律問題器官移植其他相關(guān)問題第一百四十四頁，共一百六十四頁。一、器官移植概述所謂器官移植是指摘除一身體上的器官，并把它移置于同一個(gè)體（自體移植），或同種另一個(gè)體（同種異體移植）或不同種個(gè)體（異種移植）的相同或不同部位，以達(dá)到醫(yī)療目的的手術(shù)。第一百四十五頁，共一百六十四頁?！度梭w器官移植條例》第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事人體器官移植，適用本條例；從事人體細(xì)胞和角膜、骨髓等人體組織移植，不適用本條例。

本條例所稱人體器官移植，是指摘取人體器官捐獻(xiàn)人具有特定功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟或者胰腺等器官的全部或者部分，將其