甘李藥業(yè)向特定對(duì)象發(fā)行股票方案的論證分析報(bào)告

股票簡稱：甘李藥業(yè)股票代碼：603087甘李藥業(yè)股份有限公司(北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)南鳳西一路8號(hào))向特定對(duì)象發(fā)行股票方案的論證分析報(bào)告(修訂稿)甘李藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)文件論證分析報(bào)告甘李藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”、“甘李藥業(yè)”)是一家在上海證券交易所主板上市的公司，股票簡稱為“甘李藥業(yè)”，股票代碼為603087.SH。為滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展的資金需求，增強(qiáng)公司的資本實(shí)力和盈利能力，根據(jù)《中華人民共和國證券法》 市公司證券發(fā)行注冊(cè)管理辦法(證監(jiān)會(huì)令第206號(hào))》(以下簡稱“《管理辦法》”)等有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和《公司章程》的規(guī)定，公司編制了本次向特定對(duì)象發(fā)行股票發(fā)行方案的論證分析報(bào)告。本論證報(bào)告如無特別說明，相關(guān)用語具有與《甘李藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行股票預(yù)案》中相同的含義。一、本次向特定對(duì)象發(fā)行股票的背景和目的(一)本次向特定對(duì)象發(fā)行股票的背景1、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持生物制藥行業(yè)的發(fā)展2016年3月，“十三五”規(guī)劃將生物醫(yī)藥定義為戰(zhàn)略前沿領(lǐng)域，將集中支持事關(guān)發(fā)展全局的基礎(chǔ)研究和共性關(guān)鍵技術(shù)研究，更加重視原始創(chuàng)新和顛覆性技術(shù)創(chuàng)新。2021年12月國家藥品監(jiān)督管理局等八部門聯(lián)合發(fā)布的《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，鼓勵(lì)“新藥境內(nèi)外同步研發(fā)申報(bào)。將符合藥品加快上市注冊(cè)程序的藥物，納入突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批及特別審批等程序加快審批。鼓勵(lì)具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥研發(fā)上市，對(duì)具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥，防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的臨床急需藥品以及兒童用藥，符合條件的予以優(yōu)先審評(píng)審批。”2022年1月中華人民共和國工業(yè)和信息化部等九部門聯(lián)合發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，指出“十四五”期間，我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展環(huán)境和發(fā)展條件面臨深刻變化，將進(jìn)入加快創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化、更高水平融入全球產(chǎn)業(yè)體系的高質(zhì)量發(fā)展新階段。醫(yī)藥制造行業(yè)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是中國制造2025和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域。以上各項(xiàng)政策和規(guī)劃，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展制定了新的發(fā)展目標(biāo)，為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。甘李藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)文件論證分析報(bào)告2-2-22、糖尿病患病率進(jìn)一步提高、驅(qū)動(dòng)胰島素市場(chǎng)需求增長我國與全球整體的糖尿病患者人數(shù)持續(xù)增長，根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的全球糖尿病地圖(IDFDiabetesAtlas)(第10版)，2021年全球約5.37億成年人(20-79歲)患有糖尿病，預(yù)計(jì)到2030年，該數(shù)字將上升到6.43億人，到2045年將達(dá)到7.84億人。隨著全球糖尿病患者人數(shù)的持續(xù)上升，全球糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模快速增漲。IDF數(shù)據(jù)顯示，從2011年至2021年僅十年市場(chǎng)規(guī)模就從4,650億美元上升至9,660億美元。根據(jù)IDF公布的數(shù)據(jù)，2011年至2021年，我國糖尿病患者人數(shù)由0.9億人(20-79歲)增加至1.41億人，增幅達(dá)56.44%，預(yù)計(jì)到2030年該數(shù)字將上升到1.64億人，到2045年將達(dá)到1.74億人，中國已成為全球糖尿病患病人數(shù)最多的國家，糖尿病患者數(shù)量仍在持續(xù)快速增長。IDF數(shù)據(jù)顯示，2021年至2045年我國糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模將從1,653.04億美元上升至1,931.43億美元。糖尿病的高發(fā)主要與人口老齡化、疾病圖譜發(fā)生變化、居民生活方式及飲食結(jié)構(gòu)的改變相關(guān)。近10年來，伴隨人口老齡化進(jìn)程的加快及人們生活方式的變化，糖尿病、痛風(fēng)、高血壓高血脂、慢性腎病、心腦血管疾病、腫瘤等慢性病發(fā)病率不斷提高，人們對(duì)慢性疾病治療藥物的需求和與之對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)空間也隨之?dāng)U大。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年至2021年，胰島素及其類似藥的在糖尿病治療用藥的市場(chǎng)份額由41.90%增長至45.99%，處于絕對(duì)領(lǐng)先的地位。3、公司在糖尿病用藥領(lǐng)域具有深厚的積累長期以來，公司專注于胰島素類藥物的研發(fā)、工藝優(yōu)化及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，擁有覆蓋胰島素發(fā)酵、復(fù)性、純化、制劑等各個(gè)環(huán)節(jié)的一系列的專利及非專利技術(shù)。是首家取得重組胰島素類似物生產(chǎn)批文并已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的中國企業(yè)。近年來，公司持續(xù)拓寬銷售渠道，加大產(chǎn)品宣傳力度，鞏固原有客戶合作關(guān)系的同時(shí)，推進(jìn)潛在客戶的開發(fā)和新客戶的合作，最近三年，公司在胰島素及其類似藥市場(chǎng)中保持10%左右的市場(chǎng)份額。公司具備完整胰島素研發(fā)管線，擁有五個(gè)胰島素類似物品種以及一個(gè)人胰島素品種，產(chǎn)品覆蓋長效、速效、預(yù)混三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng)，為全球糖尿病患者提供更全面優(yōu)質(zhì)的胰島素產(chǎn)品選擇。除以三代胰島素為主的市場(chǎng)成熟外，公司正在積極地布局和推進(jìn)第四代胰島素以及更前沿的糖尿病治療相關(guān)的藥物和療法。在持續(xù)提升原有上市產(chǎn)品市場(chǎng)占有率的同時(shí)，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，已進(jìn)入臨床階段的研發(fā)項(xiàng)目包括胰島素2-2-3復(fù)方制劑GZR101、第四代胰島素類似物GZR4和長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1RA)受體激動(dòng)劑類藥物GZR18；2022年6月，公司首個(gè)口服降糖藥磷酸西格列汀片(DPP-4抑制劑)在國內(nèi)獲得產(chǎn)品注冊(cè)批件。隨著在研項(xiàng)目取得突破性進(jìn)展，公司將不斷豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步提升市場(chǎng)份額。(二)本次向特定對(duì)象發(fā)行股票的目的1、把握行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，踐行公司長期發(fā)展戰(zhàn)略，進(jìn)一步滿足下游客戶需求公司始終以“為人類提供更高質(zhì)量的藥品和服務(wù)”為使命，專注人類健康事業(yè)；秉持“質(zhì)量第一永遠(yuǎn)創(chuàng)新”的企業(yè)宗旨，努力發(fā)掘病人和臨床醫(yī)生最迫切的需求；以“科學(xué)極致”為企業(yè)文化核心，在學(xué)術(shù)上和臨床實(shí)踐上不斷創(chuàng)新，以“布局全球，成為世界頂尖的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景，為全世界范圍的患者提供優(yōu)質(zhì)的診治產(chǎn)品和醫(yī)療服務(wù)。為確保實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，公司需要持續(xù)在生產(chǎn)經(jīng)營中進(jìn)行投入。相對(duì)充足的資本實(shí)力是公司穩(wěn)步發(fā)展的重要保障，本次發(fā)行將會(huì)進(jìn)一步增強(qiáng)公司資金實(shí)力，幫助公司增效提速、鞏固行業(yè)龍頭地位。2、增強(qiáng)資金實(shí)力，提升公司抗風(fēng)險(xiǎn)能力自上市以來，發(fā)行人業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴(kuò)大。公司2020年至2022年，營業(yè)收入分別為33.62億元、36.12億元和17.12億元，2021年較上年增長7.44%。2022年，公司營業(yè)收入下降主要系2022年5月起第六批國家藥品集采(胰島素專項(xiàng))中選結(jié)果開始在全國各省(自治區(qū)、直轄市)正式執(zhí)行所致。2021年11月5日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了“關(guān)于發(fā)布《全國藥品集中采購文件(胰島素專項(xiàng))(GY-YD2021-3)》的公告”，開展第六批國家組織藥品集中帶量采購(胰島素專項(xiàng))工作，并公布了全國首年采購需求量及各地區(qū)首年采購需求量。胰島素專項(xiàng)集采是糖尿病治療領(lǐng)域的重要事件，政策落地將直接降低患者用藥成本，逐漸改變糖尿病治療的用藥結(jié)構(gòu)，重塑胰島素行業(yè)競爭格局，也將進(jìn)一步提升中國胰島素市場(chǎng)的銷量規(guī)模。公司作為國內(nèi)成功研發(fā)、生產(chǎn)胰島素類似物并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的中國企業(yè)，長期處于國產(chǎn)第三代胰島素類似物行業(yè)領(lǐng)先地位，且在第三代胰島素類似物的長效、速效、預(yù)混三個(gè)功能細(xì)分市場(chǎng)均有產(chǎn)品覆蓋，能夠滿足市場(chǎng)上糖尿病患者的不同需求?；诋?dāng)前行業(yè)政策和競爭格局的變化，結(jié)合公司近年來不斷擴(kuò)大的業(yè)務(wù)規(guī)模及在研管線布局，未來幾年公司仍處于成長期，生產(chǎn)經(jīng)營、市場(chǎng)開拓、研發(fā)投入等活動(dòng)中需要2-2-4大量的營運(yùn)資金，對(duì)公司日常的運(yùn)營資金需求形成了一定壓力。通過本次發(fā)行募集資金補(bǔ)充流動(dòng)資金，可在一定程度上解決公司因市場(chǎng)及行業(yè)政策變化而產(chǎn)生的營運(yùn)資金需求，緩解資金壓力，提高公司抗風(fēng)險(xiǎn)能力，增強(qiáng)公司總體競爭力。二、本次發(fā)行證券及其品種選擇的必要性(一)發(fā)行股票種類及面值本次向特定對(duì)象發(fā)行股票的種類為境內(nèi)上市的人民幣普通股(A股)，每股面值人(二)本次發(fā)行證券的必要性1、補(bǔ)充營運(yùn)資金符合公司戰(zhàn)略發(fā)展的目標(biāo)公司始終以“為人類提供更高質(zhì)量的藥品和服務(wù)”為使命，專注人類健康事業(yè)；秉持“質(zhì)量第一永遠(yuǎn)創(chuàng)新”的企業(yè)宗旨，努力發(fā)掘病人和臨床醫(yī)生最迫切的需求；以“科學(xué)極致”為企業(yè)文化核心，在學(xué)術(shù)上和臨床實(shí)踐上不斷創(chuàng)新，以“布局全球，成為世界頂尖的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景，為全世界范圍的患者提供優(yōu)質(zhì)的診治產(chǎn)品和醫(yī)療服務(wù)。為確保實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，公司需要持續(xù)在生產(chǎn)經(jīng)營中進(jìn)行投入。相對(duì)充足的資本實(shí)力是公司穩(wěn)步發(fā)展的重要保障，本次募集資金將會(huì)進(jìn)一步增強(qiáng)公司資金實(shí)力，幫助公司增效提速、鞏固行業(yè)龍頭地位。2、補(bǔ)充營運(yùn)資金滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需求自上市以來，發(fā)行人業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴(kuò)大。公司2020年至2022年，營業(yè)收入分別為33.62億元、36.12億元和17.12億元，2021年較上年增長7.44%。2022年，公司營業(yè)收入下降主要系2022年5月起第六批國家藥品集采(以下簡稱“國采”)(胰島素專項(xiàng))中選結(jié)果開始在全國各省(自治區(qū)、直轄市)正式執(zhí)行所致。2021年11月5日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了“關(guān)于發(fā)布《全國藥品集中采購文件(胰島素專項(xiàng))(GY-YD2021-3)》的公告”，開展第六批國家組織藥品集中帶量采購(胰島素專項(xiàng))工作，并公布了全國首年采購需求量及各地區(qū)首年采購需求量。胰島素專項(xiàng)集采是糖尿病治療領(lǐng)域的重要事件，政策落地將直接降低患者用藥成本，逐漸改變糖尿病治療的用藥結(jié)構(gòu)，重塑胰島素行業(yè)競爭格局，也將進(jìn)一步提升中國胰島素甘李藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)文件論證分析報(bào)告2-2-5市場(chǎng)的銷量規(guī)模。公司作為國內(nèi)成功研發(fā)、生產(chǎn)胰島素類似物并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的中國企業(yè)，長期處于國產(chǎn)第三代胰島素類似物行業(yè)領(lǐng)先地位，且在第三代胰島素類似物的長效、速效、預(yù)混三個(gè)功能細(xì)分市場(chǎng)均有產(chǎn)品覆蓋，能夠滿足市場(chǎng)上糖尿病患者的不同需求?；诋?dāng)前行業(yè)政策和競爭格局的變化，結(jié)合公司近年來不斷擴(kuò)大的業(yè)務(wù)規(guī)模及在研管線布局，未來幾年公司仍處于成長期，生產(chǎn)經(jīng)營、市場(chǎng)開拓、研發(fā)投入等活動(dòng)中需要大量的營運(yùn)資金，對(duì)公司日常的運(yùn)營資金需求形成了一定壓力。通過本次發(fā)行募集資金補(bǔ)充流動(dòng)資金，可在一定程度上解決公司因市場(chǎng)及行業(yè)政策變化而產(chǎn)生的營運(yùn)資金需求，緩解資金壓力，提高公司抗風(fēng)險(xiǎn)能力，增強(qiáng)公司總體競爭力。三、本次發(fā)行對(duì)象的選擇范圍、數(shù)量和標(biāo)準(zhǔn)的適當(dāng)性(一)本次發(fā)行對(duì)象選擇范圍的適當(dāng)性本次向特定對(duì)象發(fā)行股票的發(fā)行對(duì)象為甘忠如。本次發(fā)行對(duì)象的選擇范圍符合《管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，發(fā)行對(duì)象的選擇范圍適當(dāng)。(二)本次發(fā)行對(duì)象數(shù)量的適當(dāng)性本次發(fā)行對(duì)象為不超過35名(含35名)特定對(duì)象，發(fā)行對(duì)象的數(shù)量符合《管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，發(fā)行對(duì)象的數(shù)量適當(dāng)。(三)本次發(fā)行對(duì)象標(biāo)準(zhǔn)的適當(dāng)性本次發(fā)行對(duì)象應(yīng)具有一定的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力和風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)能力，并具備相應(yīng)的資金實(shí)力。本次發(fā)行對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn)符合《管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，本次發(fā)行對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)。四、本次發(fā)行定價(jià)的原則、依據(jù)、方法和程序的合理性(一)本次發(fā)行的定價(jià)原則及依據(jù)本次向特定對(duì)象發(fā)行股票的定價(jià)基準(zhǔn)日為第四屆董事會(huì)第五次會(huì)議決議公告日。發(fā)行價(jià)格為27.12元/股，系定價(jià)基準(zhǔn)日前20個(gè)交易日公司股票交易均價(jià)的80%(定價(jià)基準(zhǔn)日前20個(gè)交易日股票交易均價(jià)＝定價(jià)基準(zhǔn)日前20個(gè)交易日公司股票交易總額/定價(jià)甘李藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)文件論證分析報(bào)告2-2-6基準(zhǔn)日前20個(gè)交易日公司股票交易總量)。若公司股票在定價(jià)基準(zhǔn)日至發(fā)行日期間發(fā)生派息、送股、資本公積金轉(zhuǎn)增股本等除權(quán)、除息事項(xiàng)，則本次向特定對(duì)象發(fā)行股票的發(fā)行價(jià)格將相應(yīng)調(diào)整，調(diào)整方式如下：1、分紅派息：P1=P0-D2、資本公積轉(zhuǎn)增股本或送股：P1=P0/(1+N)3、兩項(xiàng)同時(shí)進(jìn)行：P1=(P0-D)/(1+N)其中，P0為調(diào)整前發(fā)行價(jià)格，每股分紅派息金額為D，每股資本公積轉(zhuǎn)增股本或送(二)本次發(fā)行定價(jià)的方法和程序合理本次發(fā)行的定價(jià)方法和程序均符合《管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，公司召開了董事會(huì)并將相關(guān)公告在交易所網(wǎng)站及中國證監(jiān)會(huì)指定的信息披露媒體上進(jìn)行披露，并提交了公司股東大會(huì)審議，本次發(fā)行定價(jià)的方法和程序合理。五、本次發(fā)行的可行性本次發(fā)行相關(guān)事項(xiàng)已經(jīng)公司第四屆董事會(huì)第五次會(huì)議、第四屆董事會(huì)第九次會(huì)議、第四屆董事會(huì)第十二次會(huì)議、2022年第一次臨時(shí)股東大會(huì)、2023年第一次臨時(shí)股東大會(huì)審議通過。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，本次發(fā)行尚需經(jīng)上海證券交易所審核并報(bào)中國證監(jiān)會(huì)履行注冊(cè)程序。(一)本次發(fā)行符合《公司法》的相關(guān)規(guī)定發(fā)行人本次發(fā)行的股票均為人民幣普通股，每股的發(fā)行條件和價(jià)格均相同，本次發(fā)行的股票種類與發(fā)行人已發(fā)行上市的股份相同，均為人民幣普通股，每一股份具有同等權(quán)利，符合《公司法》第一百二十六條之規(guī)定；發(fā)行人本次發(fā)行的發(fā)行價(jià)格超過票面金額，符合《公司法》第一百二十七條的規(guī)定。(二)本次發(fā)行符合《證券法》的相關(guān)規(guī)定發(fā)行人本次向特定對(duì)象發(fā)行股票沒有采用廣告、公開勸誘和變相公開方式進(jìn)行，符合《證券法》第九條之規(guī)定。甘李藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)文件論證分析報(bào)告2-2-7(三)本次發(fā)行符合《管理辦法》的相關(guān)規(guī)定1、發(fā)行人不存在《管理辦法》第十一條規(guī)定不得向特定對(duì)象發(fā)行股票之情形(1)根據(jù)發(fā)行人聲明，并經(jīng)查閱《前次募集資金使用情況報(bào)告》《前次募集資金使用情況鑒證報(bào)告》，發(fā)行人不存在擅自改變前次募集資金用途的情形；(2)根據(jù)《審計(jì)報(bào)告》及發(fā)行人聲明，并經(jīng)查閱發(fā)行人報(bào)告期內(nèi)的定期報(bào)告，發(fā)行人最近一年財(cái)務(wù)報(bào)表的編制和披露在重大方面符合企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則或者相關(guān)信息披露規(guī)則的規(guī)定，最近一年財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告不存在被出具否定意見、保留意見或者無法表示意見的審計(jì)報(bào)告的情形；(3)根據(jù)發(fā)行人董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員填寫的調(diào)查問卷，并經(jīng)檢索中國證監(jiān)會(huì)、深圳證券交易所、北京證券交易所、上交所等網(wǎng)站，發(fā)行人現(xiàn)任董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員不存在最近三年受到中國證監(jiān)會(huì)行政處罰，或者最近一年受到過證券交易所公開譴責(zé)的情形；(4)根據(jù)發(fā)行人相關(guān)政府主管機(jī)關(guān)出具的合規(guī)證明，董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員填寫的調(diào)查問卷及/或其無犯罪記錄證明，并經(jīng)檢索中國證監(jiān)會(huì)等網(wǎng)站，發(fā)行人及其現(xiàn)任董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員不存在因涉嫌犯罪正在被司法機(jī)關(guān)立案偵查或者涉嫌違法違規(guī)正在被中國證監(jiān)會(huì)立案調(diào)查的情形；(5)根據(jù)發(fā)行人及甘忠如聲明，并經(jīng)查閱發(fā)行人報(bào)告期內(nèi)的定期報(bào)告，發(fā)行人控股股東暨實(shí)際控制人甘忠如最近三年不存在嚴(yán)重?fù)p害發(fā)行人利益或者投資者合法權(quán)益的重大違法行為；(6)根據(jù)發(fā)行人聲明及相關(guān)政府主管機(jī)關(guān)出具的合規(guī)證明，發(fā)行人最近三年不存在嚴(yán)重?fù)p害投資者合法權(quán)益或者社會(huì)公共利益的重大違法行為；2、募集資金使用符合《管理辦法》第十二條之規(guī)定(1)本次發(fā)行募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用后擬全部用于補(bǔ)充流動(dòng)資金，符合國家產(chǎn)業(yè)政策和有關(guān)環(huán)境保護(hù)、土地管理等法律、行政法規(guī)規(guī)定；(2)本次發(fā)行募集資金不用于持有財(cái)務(wù)性投資，亦不會(huì)直接或者間接投資于以買賣有價(jià)證券為主要業(yè)務(wù)的公司；(3)募集資金項(xiàng)目實(shí)施后，不會(huì)與控股股東、實(shí)際控制人及其控制的其他企業(yè)新甘李藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)文件論證分析報(bào)告2-2-8增構(gòu)成重大不利影響的同業(yè)競爭、顯失公平的關(guān)聯(lián)交易，或者嚴(yán)重影響公司生產(chǎn)經(jīng)營的獨(dú)立性。3、特定對(duì)象符合《管理辦法》第五十五條之規(guī)定本次發(fā)行的特定對(duì)象為甘忠如，系發(fā)行人的控股股東、實(shí)際控制人，已由發(fā)行人2022年第一次臨時(shí)股東大會(huì)審議通過，符合股東大會(huì)決議規(guī)定的條件，且不超過三十五名。4、發(fā)行價(jià)格符合《管理辦法》第五十六條之規(guī)定本次發(fā)行的發(fā)行價(jià)格為27.12元/股，系定價(jià)基準(zhǔn)日前二十個(gè)交易日公司股票均價(jià)的百分之八十(定價(jià)基準(zhǔn)日前20個(gè)交易日股票均價(jià)=定價(jià)基準(zhǔn)日前20個(gè)交易日公司股票交易總額/定價(jià)基準(zhǔn)日前20個(gè)交易日公司股票交易總量)。5、定價(jià)基準(zhǔn)日符合《管理辦法》第五十七條之規(guī)定因發(fā)行人董事會(huì)決議已提前確認(rèn)全部發(fā)行對(duì)象，且發(fā)行對(duì)象為發(fā)行人的控股股東暨實(shí)際控制人甘忠如，本次發(fā)行的定價(jià)基準(zhǔn)日可以為發(fā)行人關(guān)于本次發(fā)行股票的董事會(huì)決議公告日，因此本次發(fā)行的定價(jià)基準(zhǔn)日為發(fā)行人第四屆董事會(huì)第五次會(huì)議決議公告日。6、限售期符合《管理辦法》第五十九條之規(guī)定本次發(fā)行對(duì)象為甘忠如，系發(fā)行人的控股股東、實(shí)際控制人，其認(rèn)購的股份自本次發(fā)行完成之日起36個(gè)月內(nèi)不得轉(zhuǎn)讓。7、本次發(fā)行符合《管理辦法》第六十六條、《證券發(fā)行上市審核規(guī)則》第四十七條第一款之規(guī)定根據(jù)發(fā)行人承諾,本次發(fā)行的發(fā)行對(duì)象為發(fā)行人的控股股東暨實(shí)際控制人甘忠如，發(fā)行人及其他主要股東未向甘忠如做出保底保收益或者變相保底保收益承諾，亦未直接或者通過利益相關(guān)方向甘忠如提供財(cái)務(wù)資助或者其他補(bǔ)償。8、本次發(fā)行符合《管理辦法》第八十七條之規(guī)定。本次發(fā)行的認(rèn)購對(duì)象為發(fā)行人控股股東暨實(shí)際控制人甘忠如，不會(huì)導(dǎo)致發(fā)行人控制權(quán)發(fā)生變化。甘李藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)文件論證分析報(bào)告2-2-9(四)本次發(fā)行符合《<上市公司證券發(fā)行注冊(cè)管理辦法>第九條、第十條、第十一條、第十三條、第四十條、第五十七條、第六十條有關(guān)規(guī)定的適用意見——證券期貨法律適用意見第18號(hào)》的相關(guān)規(guī)定1、截至最近一期末，公司不存在金額較大的財(cái)務(wù)性投資；2、公司不存在違反法律、行政法規(guī)或者規(guī)章，受到刑事處罰或者情節(jié)嚴(yán)重行政處罰的情形，不存在嚴(yán)重?fù)p害上市公司利益、投資者合法權(quán)益、社會(huì)公共利益的重大違法行為；3、本次擬發(fā)行的股份數(shù)量不超過本次發(fā)行前總股本的30%；4、本次發(fā)行董事會(huì)決議日距離前次募集資金到位日不少于18個(gè)月；5、本次擬募集的資金為不超過77,315.19萬元，擬將募集資金全部用于補(bǔ)充流動(dòng)資6、公司本次發(fā)行符合理性融資，合理確定融資規(guī)模的要求。因此，本次發(fā)行符合《<上市公司證券發(fā)行注冊(cè)管理辦法>第九條、第十條、第十一條、第十三條、第四十條、第五十七條、第六十條有關(guān)規(guī)定的適用意見——證券期貨法律適用意見第18號(hào)》的相關(guān)規(guī)定。(五)本次向特定對(duì)象發(fā)行符合《關(guān)于首發(fā)及再融資、重大資產(chǎn)重組攤薄即期回報(bào)有關(guān)事項(xiàng)的指導(dǎo)意見》的相關(guān)規(guī)定募集資金到位后，在股本和凈資產(chǎn)均增加的情況下，發(fā)行人每股收益和加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率等指標(biāo)將可能被攤薄，為此發(fā)行人制定了切實(shí)可行的措施應(yīng)對(duì)即期回報(bào)的下降，同時(shí)發(fā)行人董事、高級(jí)管理人員以及控股股東、實(shí)際控制人分別做出相應(yīng)承諾。發(fā)行人所預(yù)計(jì)的即期回報(bào)攤薄情況合理，填補(bǔ)即期回報(bào)措施及相關(guān)承諾主體的承諾事項(xiàng)符合《關(guān)于首發(fā)及再融資、重大資產(chǎn)重組攤薄即期回報(bào)有關(guān)事項(xiàng)的指導(dǎo)意見》的相關(guān)規(guī)定，亦符合《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)資本市場(chǎng)中小投資者合法權(quán)益保護(hù)工作意見》中關(guān)于保護(hù)中小投資者合法權(quán)益的精神。(六)本次發(fā)行程序合法合規(guī)發(fā)行人已就本次證券發(fā)行履行了《公司法》《證券法》和《管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件及中國證監(jiān)會(huì)規(guī)定的決策程序；本次發(fā)行相關(guān)事項(xiàng)已經(jīng)公司第甘李藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)文件論證分析報(bào)告四屆董事會(huì)第五次會(huì)議、第四屆董事會(huì)第九次會(huì)議、第四屆董事會(huì)第十二次會(huì)議、2022年第一次臨時(shí)股東大會(huì)、2023年第一次臨時(shí)股東大會(huì)審議通過。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，本次發(fā)行尚需經(jīng)上海證券交易所審核并報(bào)中國證監(jiān)會(huì)履行注冊(cè)程序。綜上，公司不存在不得發(fā)行證券的情形，本次發(fā)行符合《管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，發(fā)行方式亦符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，審議程序及發(fā)行方式合法、合規(guī)、可行。六、本次發(fā)行方案的公平性、合理性公司已就本次證券發(fā)行履行了《公司法》《證券法》和《管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件及中國證監(jiān)會(huì)規(guī)定的決策程序；本次發(fā)行相關(guān)事項(xiàng)已經(jīng)公司第四屆董事會(huì)第五次會(huì)議、第四屆董事會(huì)第九次會(huì)議、第四屆董事會(huì)第十二次會(huì)議、2022年第一次臨時(shí)股東大會(huì)、2023年第一次臨時(shí)股東大會(huì)審議通過。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，本次發(fā)行尚需經(jīng)上海證券交易所審核并報(bào)中國證監(jiān)會(huì)履行注冊(cè)程序。發(fā)行方案的實(shí)施將有利于公司持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展，有利于增加全體股東的權(quán)益，符合全體股東的利益。本次發(fā)行方案及相關(guān)文件在交易所網(wǎng)站及指定的信息披露媒體上進(jìn)行披露，保證了全體股東的知情權(quán)。公司已經(jīng)召開審議本次發(fā)行方案的股東大會(huì)，中小投資者表決情況單獨(dú)計(jì)票，經(jīng)出席會(huì)議的股東所持表決權(quán)的三分之二以上通過，公司股東大會(huì)就本次發(fā)行相關(guān)事項(xiàng)作出了通過決議。七、本次發(fā)行攤薄即期回報(bào)對(duì)主要財(cái)務(wù)指標(biāo)的影響和公司填補(bǔ)即期回報(bào)的具體措施(一)本次向特定對(duì)象發(fā)行股票攤薄即期回報(bào)對(duì)主要財(cái)務(wù)指標(biāo)的影響公司基于以下假設(shè)條件就本次發(fā)行攤薄即期回報(bào)對(duì)公司主要財(cái)務(wù)指標(biāo)的影響進(jìn)行分析，提請(qǐng)投資者特別關(guān)注，以下假設(shè)條件不構(gòu)成任何預(yù)測(cè)及承諾事項(xiàng)，投資者不應(yīng)據(jù)此進(jìn)行投資決策。投資者據(jù)此進(jìn)行投資決策造成損失的，公司不承擔(dān)賠償責(zé)任，本次發(fā)行方案和發(fā)行完成時(shí)間最終以經(jīng)中國證監(jiān)會(huì)同意注冊(cè)發(fā)行的實(shí)際情況為準(zhǔn)，具體假設(shè)如：甘李藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)文件論證分析報(bào)告(1)假設(shè)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境、產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、產(chǎn)品市場(chǎng)情況及公司經(jīng)營環(huán)境等方面沒有發(fā)生重大變化；(2)假設(shè)公司于2023年6月底完成本次發(fā)行(該完成時(shí)間僅用于計(jì)算本次發(fā)行對(duì)即期回報(bào)的影響，不對(duì)實(shí)際完成時(shí)間構(gòu)成承諾，投資者不應(yīng)據(jù)此進(jìn)行投資決策，投資者據(jù)此進(jìn)行投資決策造成損失的，公司不承擔(dān)賠償責(zé)任。最終以經(jīng)中國證監(jiān)會(huì)同意注冊(cè)發(fā)行的實(shí)際完成時(shí)間為準(zhǔn))；(3)假定本次向特定對(duì)象發(fā)行股票數(shù)量為不超過2,850.8550萬股，募集資金總額不超過77,315.19萬元(含77,315.19萬元)，均按本次發(fā)行上限進(jìn)行測(cè)算，且不考慮扣除發(fā)行費(fèi)用等的影響；在預(yù)測(cè)公司總股本時(shí)，以本次發(fā)行股數(shù)為基礎(chǔ)，僅考慮本次發(fā)行股份的影響，不考慮轉(zhuǎn)增、回購、股份支付及其他因素導(dǎo)致股本發(fā)生的變化；(4)根據(jù)公司2022年度報(bào)告，2022年度公司歸屬于上市公司股東的凈利潤、扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為-43,951.64萬元、-47,353.39萬元。由于全國于2022年5月開始執(zhí)行胰島素專項(xiàng)集采，公司產(chǎn)品降價(jià)幅度較大，為52%-67%；同時(shí)經(jīng)與下游客戶友好協(xié)商對(duì)其集采實(shí)施前庫存進(jìn)行價(jià)格補(bǔ)差，2022年補(bǔ)差影響金額為5.65億元(不含稅)。隨著2023年產(chǎn)品銷售價(jià)格的穩(wěn)定以及對(duì)下游客戶價(jià)格補(bǔ)差的完成，預(yù)計(jì)2023年度將扭虧為盈，實(shí)現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤約31,130.00萬元。基于此，分別向下、向上浮動(dòng)10%，即假設(shè)2023年度扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為28,017.00萬元、31,130.00萬元、34,243.00萬元(上述數(shù)據(jù)不代表公司對(duì)未來利潤的盈利預(yù)測(cè)，僅用于計(jì)算本次發(fā)行攤薄即期回報(bào)對(duì)主要指標(biāo)的影響，投資者不應(yīng)據(jù)此進(jìn)行投資決策，投資者據(jù)此進(jìn)行投資決策造成損失的，公司不承擔(dān)賠償責(zé)任)；(5)不考慮本次發(fā)行對(duì)公司其他生產(chǎn)經(jīng)營、財(cái)務(wù)狀況(如財(cái)務(wù)費(fèi)用、投資收益)等的影響；(6)假設(shè)2023年度公司不進(jìn)行利潤分配；(7)假設(shè)除本次發(fā)行外，公司不會(huì)實(shí)施其他會(huì)對(duì)公司總股本發(fā)生影響或潛在影響的行為；(8)在預(yù)測(cè)公司本次發(fā)行后凈資產(chǎn)時(shí)，未考慮除募集資金、凈利潤之外的其他因素對(duì)凈資產(chǎn)的影響；未考慮公司公積金轉(zhuǎn)增股本、分紅等其他對(duì)股份數(shù)有影響的因素；甘李藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)文件論證分析報(bào)告(9)上述假設(shè)僅為測(cè)試本次發(fā)行攤薄即期回報(bào)對(duì)公司主要財(cái)務(wù)指標(biāo)的影響，不代表公司對(duì)2023年度經(jīng)營情況及趨勢(shì)的判斷，亦不構(gòu)成盈利預(yù)測(cè)，投資者不應(yīng)據(jù)此進(jìn)行投資決策。2、對(duì)公司主要財(cái)務(wù)指標(biāo)的影響基于上述假設(shè)的前提下，本次發(fā)行攤薄即期回報(bào)對(duì)公司主要財(cái)務(wù)指標(biāo)的影響測(cè)算如項(xiàng)目2022年度/2022年12月31日2023年度/2023年12月31日本次發(fā)行前本次發(fā)行后期末總股本(萬股)56,565.3256,565.32情形1：2023年度預(yù)測(cè)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤為28,017.00萬元扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(萬元)-47,353.3928,017.0028,017.00扣除非經(jīng)常性損益后基本每股收益(元/股)-0.840.500.47扣除非經(jīng)常性損益后稀釋每股收益(元/股)-0.840.500.47情形2：2023年度預(yù)測(cè)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤為31,130.00萬元扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(萬元)-47,353.39扣除非經(jīng)常性損益后基本每股收益(元/股)-0.840.550.52扣除非經(jīng)常性損益后稀釋每股收益(元/股)-0.840.550.52情形3：2023年度預(yù)測(cè)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤為34,243.00萬元扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(萬元)-47,353.3934,243.0034,243.00扣除非經(jīng)常性損益后基本每股收益(元/股)-0.840.610.58扣除非經(jīng)常性損益后稀釋每股收益(元/股)-0.840.610.58注：基本每股收益和稀釋每股收益根據(jù)按照《公開發(fā)行證券的公司信息披露編報(bào)規(guī)則第9號(hào)——凈資產(chǎn)收益率和每股收益的計(jì)算及披露》的規(guī)定計(jì)算。(二)本次發(fā)行攤薄即期回報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)提示本次發(fā)行完成后，公司總股本和凈資產(chǎn)規(guī)模將有所增加，而募集資金的使用和產(chǎn)生效益需要一定的周期。在公司總股本和凈資產(chǎn)均增加的情況下，如果公司利潤暫未獲得相應(yīng)幅度的增長，本次發(fā)行完成當(dāng)年的公司即期回報(bào)將存在被攤薄的風(fēng)險(xiǎn)。此外，一旦前述分析的假設(shè)條件或公司經(jīng)營情況發(fā)生重大變化，不能排除本次發(fā)行導(dǎo)致即期回報(bào)被攤薄情況發(fā)生變化的可能性。特別提醒投資者理性投資，關(guān)注本次發(fā)行可能攤薄即期回報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)。甘李藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)文件論證分析報(bào)告(三)本次發(fā)行的必要性及合理性1、補(bǔ)充營運(yùn)資金符合公司戰(zhàn)略發(fā)展的目標(biāo)公司始終以“為人類提供更高質(zhì)量的藥品和服務(wù)”為使命，專注人類健康事業(yè)；秉持“質(zhì)量第一永遠(yuǎn)創(chuàng)新”的企業(yè)宗旨，努力發(fā)掘病人和臨床醫(yī)生最迫切的需求；以“科學(xué)極致”為企業(yè)文化核心，在學(xué)術(shù)上和臨床實(shí)踐上不斷創(chuàng)新，以“布局全球，成為世界頂尖的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景，為全世界范圍的患者提供優(yōu)質(zhì)的診治產(chǎn)品和醫(yī)療服務(wù)。為確保實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，公司需要持續(xù)在生產(chǎn)經(jīng)營中進(jìn)行投入。相對(duì)充足的資本實(shí)力是公司穩(wěn)步發(fā)展的重要保障，本次募集資金將會(huì)進(jìn)一步增強(qiáng)公司資金實(shí)力，幫助公司增效提速、鞏固行業(yè)龍頭地位。2、補(bǔ)充營運(yùn)資金滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需求自上市以來，發(fā)行人業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴(kuò)大。公司2020年至2022年，營業(yè)收入分別為33.62億元、36.12億元和17.12億元，2021年較上年增長7.44%。2022年，公司營業(yè)收入下降主要系2022年5月起第六批國家藥品集采(以下簡稱“國采”)(胰島素專項(xiàng))中選結(jié)果開始在全國各省(自治區(qū)、直轄市)正式執(zhí)行所致。2021年11月5日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了“關(guān)于發(fā)布《全國藥品集中采購文件(胰島素專項(xiàng))(GY-YD2021-3)》的公告”，開展第六批國家組織藥品集中帶量采購(胰島素專項(xiàng))工作，并公布了全國首年采購需求量及各地區(qū)首年采購需求量。胰島素專項(xiàng)集采是糖尿病治療領(lǐng)域的重要事件，政策落地將直接降低患者用藥成本，逐漸改變糖尿病治療的用藥結(jié)構(gòu)，重塑胰島素行業(yè)競爭格局，也將進(jìn)一步提升中國胰島素市場(chǎng)的銷量規(guī)模。公司作為國內(nèi)成功研發(fā)、生產(chǎn)胰島素類似物并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的中國企業(yè)，長期處于國產(chǎn)第三代胰島素類似物行業(yè)領(lǐng)先地位，且在第三代胰島素類似物的長效、速效、預(yù)混三個(gè)功能細(xì)分市場(chǎng)均有產(chǎn)品覆蓋，能夠滿足市場(chǎng)上糖尿病患者的不同需求。基于當(dāng)前行業(yè)政策和競爭格局的變化，結(jié)合公司近年來不斷擴(kuò)大的業(yè)務(wù)規(guī)模及在研管線布局，未來幾年公司仍處于成長期，生產(chǎn)經(jīng)營、市場(chǎng)開拓、研發(fā)投入等活動(dòng)中需要大量的營運(yùn)資金，對(duì)公司日常的運(yùn)營資金需求形成了一定壓力。通過本次發(fā)行募集資金補(bǔ)充流動(dòng)資金，可在一定程度上解決公司因市場(chǎng)及行業(yè)政策變化而產(chǎn)生的營運(yùn)資金需求，緩解資金壓力，提高公司抗風(fēng)險(xiǎn)能力，增強(qiáng)公司總體競爭力。甘李藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)文件論證分析報(bào)告3、本次發(fā)行募集資金使用符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定本次發(fā)行將由公司控股股東、實(shí)際控制人甘忠如全額認(rèn)購，募集資金用于補(bǔ)充流動(dòng)資金符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，具備可行性。募集資金到位后，營運(yùn)資金的補(bǔ)充可有效緩解公司經(jīng)營活動(dòng)擴(kuò)展的資金需求壓力，確保公司業(yè)務(wù)持續(xù)、健康、快速發(fā)展，符合公司及全體股東利益。4、公司具備完善的法人治理結(jié)構(gòu)和內(nèi)部控制體系公司依據(jù)中國證監(jiān)會(huì)、上交所等監(jiān)管部門關(guān)于上市公司規(guī)范運(yùn)作的有關(guān)規(guī)定，建立了規(guī)范的公司治理體系，健全了各項(xiàng)規(guī)章制度和內(nèi)控制度，并在日常生產(chǎn)經(jīng)營過程中不斷地改進(jìn)和完善。公司已根據(jù)相關(guān)規(guī)定制定了《募集資金管理辦法》，對(duì)募集資金的存儲(chǔ)、審批、使用、管理與監(jiān)督做出了明確的規(guī)定。(四)本次募集資金投資項(xiàng)目與公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)的關(guān)系，公司從事募投項(xiàng)目在人員、技術(shù)、市場(chǎng)等方面的內(nèi)部基礎(chǔ)1、本次募集資金投資項(xiàng)目與公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)的關(guān)系本次向特定對(duì)象發(fā)行股票的募集資金投資項(xiàng)目扣除相關(guān)發(fā)行費(fèi)用后將全部用于補(bǔ)充流動(dòng)資金，符合公司的業(yè)務(wù)發(fā)展方向和戰(zhàn)略布局。公司始終以“為人類提供更高質(zhì)量的藥品和服務(wù)”為使命，專注人類健康事業(yè)；秉持“質(zhì)量第一永遠(yuǎn)創(chuàng)新”的企業(yè)宗旨，努力發(fā)掘病人和臨床醫(yī)生最迫切的需求；以“科學(xué)、極致”為企業(yè)文化核心，在學(xué)術(shù)上和臨床實(shí)踐上不斷創(chuàng)新，以“布局全球，成為世界頂尖的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景，為全世界范圍的患者提供優(yōu)質(zhì)的診治產(chǎn)品和醫(yī)療服務(wù)。長期以來，公司專注于胰島素類藥物的研發(fā)、工藝優(yōu)化及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，擁有覆蓋胰島素發(fā)酵、復(fù)性、純化、制劑等各個(gè)環(huán)節(jié)的一系列的專利及非專利技術(shù)。是首家取得重組胰島素類似物生產(chǎn)批文并已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的中國企業(yè)。近年來，公司持續(xù)拓寬銷售渠道，加大產(chǎn)品宣傳力度，鞏固原有客戶合作關(guān)系的同時(shí)，推進(jìn)潛在客戶的開發(fā)和新客戶的合作，最近三年，公司在胰島素及其類似藥市場(chǎng)中保持10%左右的市場(chǎng)份額。公司具備完整胰島素研發(fā)管線，擁有五個(gè)胰島素類似物品種以及一個(gè)人胰島素品種，產(chǎn)品覆蓋長效、速效、預(yù)混三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng)，為全球糖尿病患者提供更全面優(yōu)質(zhì)的胰島素產(chǎn)品選擇。除以三代胰島素為主的市場(chǎng)成熟外，公司正在積極地布局和甘李藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)文件論證分析報(bào)告推進(jìn)第四代胰島素以及更前沿的糖尿病治療相關(guān)的藥物和療法。在持續(xù)提升原有上市產(chǎn)品市場(chǎng)占有率的同時(shí)，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，已進(jìn)入臨床階段的研發(fā)項(xiàng)目包括胰島素復(fù)方制劑GZR101、第四代胰島素類似物GZR4和長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1RA)受體激動(dòng)劑類藥物GZR18；2022年6月，公司首個(gè)口服降糖藥磷酸西格列汀片(DPP-4抑制劑)在國內(nèi)獲得產(chǎn)品注冊(cè)批件。隨著在研項(xiàng)目取得突破性進(jìn)展，公司將不斷豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步提升市場(chǎng)份額。2021年11月5日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了“關(guān)于發(fā)布《全國藥品集中采購文件(胰島素專項(xiàng))(GY-YD2021-3)》的公告”，開展第六批國家組織藥品集中帶量采購(胰島素專項(xiàng))工作，并公布了全國首年采購需求量及各地區(qū)首年采購需求量。胰島素專項(xiàng)集采是糖尿病治療領(lǐng)域的重要事件，政策落地將直接降低患者用藥成本，逐漸改變糖尿病治療的用藥結(jié)構(gòu)，重塑胰島素行業(yè)競爭格局，也將進(jìn)一步提升中國胰島素市場(chǎng)的銷量規(guī)模。公司作為國內(nèi)成功研發(fā)、生產(chǎn)胰島素類似物并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的中國企業(yè)，長期處于國產(chǎn)第三代胰島素類似物行業(yè)領(lǐng)先地位，且在第三代胰島素類似物的長效、速效、預(yù)混三個(gè)功能細(xì)分市場(chǎng)均有產(chǎn)品覆蓋，能夠滿足市場(chǎng)上糖尿病患者的不同需求。自上市以來，發(fā)行人業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴(kuò)大。公司2020年至2022年，營業(yè)收入分別為33.62億元、36.12億元和17.12億元，2021年較上年增長7.44%。2022年，公司營業(yè)收入下降主要系2022年5月起第六批國家藥品集采(胰島素專項(xiàng))中選結(jié)果開始在全國各省(自治區(qū)、直轄市)正式執(zhí)行所致?；诋?dāng)前行業(yè)政策和競爭格局的變化，結(jié)合公司近年來不斷擴(kuò)大的業(yè)務(wù)規(guī)模及在研管線布局，未來幾年公司仍處于成長期，生產(chǎn)經(jīng)營、市場(chǎng)開拓、研發(fā)投入等活動(dòng)中需要大量的營運(yùn)資金，對(duì)公司日常的運(yùn)營資金需求形成了一定壓力。本次發(fā)行募集資金將全部用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。為確保實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，公司需要持續(xù)在生產(chǎn)經(jīng)營中進(jìn)行投入。相對(duì)充足的資本實(shí)力是公司穩(wěn)步發(fā)展的重要保障，本次發(fā)行將會(huì)進(jìn)一步增強(qiáng)公司資金實(shí)力，幫助公司增效提速、鞏固行業(yè)龍頭地位。2、項(xiàng)目實(shí)施具有的內(nèi)部基礎(chǔ)經(jīng)過多年發(fā)展，公司積累形成了突出的技術(shù)創(chuàng)新及研發(fā)優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)和成本領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。甘李藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)文件論證分析報(bào)告(1)技術(shù)創(chuàng)新及研發(fā)優(yōu)勢(shì)作為首家取得糖尿病第三代藥物胰島素類似物生產(chǎn)批文并已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的中國企業(yè)，公司自成立以來，一直秉承“質(zhì)量第一永遠(yuǎn)創(chuàng)新”的企業(yè)宗旨，先后研發(fā)出多款三代胰島素類似物產(chǎn)品，覆蓋長效、速效、預(yù)混三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng)，同時(shí)高度重視自主研發(fā)，不斷豐富化學(xué)藥、真核及原核蛋白質(zhì)工程、腫瘤和心血管及代謝病等研發(fā)管線，逐漸建立基于全球資源配置的研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)。目前在北京、江蘇等地設(shè)有研發(fā)中心，未來將進(jìn)一步開拓歐洲研發(fā)中心，通過整合多樣的資源，開展密切的國內(nèi)外交流與合作，進(jìn)一步提高公司研發(fā)實(shí)力，為公司長遠(yuǎn)的持續(xù)發(fā)展增強(qiáng)動(dòng)力。公司持續(xù)加強(qiáng)藥物研究與開發(fā)團(tuán)隊(duì)的能力建設(shè)，經(jīng)過多年發(fā)展，已形成一支能力全面、規(guī)?；乃幬镅芯颗c開發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司通過設(shè)置博士后科研工作站，與北京大學(xué)、清華大學(xué)等國家級(jí)重點(diǎn)高校博士后流動(dòng)站共同培養(yǎng)博士后研究人員，提升公司在藥物研究領(lǐng)域的學(xué)術(shù)水平。同時(shí)，建立起極具創(chuàng)造力的研發(fā)孵化平臺(tái)，如胰島素平臺(tái)、抗體平臺(tái)、小分子新藥平臺(tái)、PROTAC技術(shù)平臺(tái)、藥理毒理平臺(tái)、分析平臺(tái)等，使公司在腫瘤、免疫、心血管、代謝性疾病研究領(lǐng)域形成一定的競爭優(yōu)勢(shì)。憑借專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和強(qiáng)大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力，自2011年起，公司持續(xù)獲得《高新技術(shù)企業(yè)證書》，每三年重新申請(qǐng)且符合高新技術(shù)企業(yè)的認(rèn)定；且子公司甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司于2020年獲得《高新技術(shù)企業(yè)證書》。自公司成立以來，持續(xù)提升創(chuàng)新能力并得到多個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)和專家的廣泛認(rèn)可，其中報(bào)告期內(nèi)取得的多項(xiàng)榮譽(yù)認(rèn)證有：2021年1月獲得“高成長企業(yè)TOP100”；2021年6月獲得“北京市科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)”；2021年7月獲得“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品”(門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液)的榮譽(yù)認(rèn)證。(2)市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)胰島素的發(fā)展經(jīng)歷過動(dòng)物胰島素、人胰島素和胰島素類似物。自上世紀(jì)90年代末期胰島素類似物上市以來，其在全球范圍內(nèi)的銷售規(guī)模迅速增長。相比于人胰島素，胰島素類似物可更好地模擬生理胰島素分泌，具有顯著降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)等優(yōu)勢(shì)；胰島素類似物在發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)已較大程度取代了人胰島素產(chǎn)品。公司作為首家取得胰島素類似物生產(chǎn)批文并已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的中國企業(yè)，在國內(nèi)市場(chǎng)已深耕多年，憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和專業(yè)的服務(wù)贏得了市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可，樹立了良甘李藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)文件論證分析報(bào)告好的企業(yè)形象。公司已憑借“長秀霖?”在國內(nèi)企業(yè)中的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，并借助國家一品雙規(guī)的政策，取得了替代進(jìn)口三代胰島素產(chǎn)品的市場(chǎng)先機(jī)，根據(jù)公司2021年年報(bào)，胰島素國采首次報(bào)量中公司“長秀霖?”產(chǎn)品在國內(nèi)長效胰島素市場(chǎng)中約占34.6%份額。2020年，公司門冬胰島素注射液及門冬胰島素30注射液先后獲得上市許可批件，成為國內(nèi)首家可以生產(chǎn)這兩款產(chǎn)品的本土企業(yè)，打破了諾和諾德近15年在國內(nèi)獨(dú)占市場(chǎng)的局面，將進(jìn)一步加速胰島素產(chǎn)品的國產(chǎn)替代進(jìn)程。GLP-1受體激動(dòng)劑可通過多種機(jī)制作用于多個(gè)器官來達(dá)到降血糖、減體重、心血管獲益、腎臟保護(hù)等作用。GLP-1受體激動(dòng)劑作為新型減肥藥物，因其良好的減重效果和安全性優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)前景持續(xù)被看好。在應(yīng)用于超重或肥胖領(lǐng)域的GLP-1RA周制劑，尚處于市場(chǎng)初期階段，國內(nèi)尚未有相關(guān)產(chǎn)品獲批。公司立足于成熟的研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，提前布局并持續(xù)加碼產(chǎn)品創(chuàng)新與投入，公司在研的GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物GZR18在中國啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)，并已完成首例受試者給藥，為公司在肥胖和超重治療領(lǐng)域形成商業(yè)化先發(fā)優(yōu)勢(shì)提供良好的開端。(3)成本領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)公司通過多年的工藝研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，打造了先進(jìn)、工藝科學(xué)的生產(chǎn)工廠，并持續(xù)進(jìn)行工藝優(yōu)化，在保證公司產(chǎn)品質(zhì)量安全的同時(shí)加強(qiáng)產(chǎn)品成本控制。與進(jìn)口胰島素類似物相比，公司產(chǎn)品具有明顯價(jià)格優(yōu)勢(shì)，可顯著降低糖尿病患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，并在有效控制醫(yī)保支出的同時(shí)使更多糖尿病患者能夠接受高性價(jià)比的胰島素類似物產(chǎn)品治療。公司胰島素制劑產(chǎn)品的毛利率自公司上市以來至集采執(zhí)行前一直維持在90%以上。隨著公司產(chǎn)品線的不斷豐富，產(chǎn)品銷量的不斷增長，公司將努力保持行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的毛利水平。在第六批國家組織藥品集中帶量采購(胰島素專項(xiàng))中，公司胰島素多款產(chǎn)品均以組內(nèi)高順位中標(biāo)，未來公司有望憑借此次帶量采購的優(yōu)勢(shì)不斷提升市場(chǎng)銷量份額，提升生產(chǎn)產(chǎn)量，提高規(guī)模效應(yīng)，攤薄生產(chǎn)成本，進(jìn)一步保持并提升成本領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。綜上所述，公司本次募集資金圍繞公司現(xiàn)有主營業(yè)務(wù)展開，在人員、技術(shù)、市場(chǎng)等甘李藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)文件論證分析報(bào)告方面均有良好基礎(chǔ)。(五)公司本次向特定對(duì)象攤薄即期回報(bào)的填補(bǔ)措施為保證本次募集資金的合理使用，有效防范即期回報(bào)被攤薄的風(fēng)險(xiǎn)，公司擬通過多項(xiàng)措施，提高公司日常運(yùn)營效率，降低公司運(yùn)營成本，提升盈利能力，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，以填補(bǔ)即期回報(bào)。具體措施如下：1、合理統(tǒng)籌資金，積極提升公司盈利能力本次募集資金到位后，公司流動(dòng)性將有所提高，資本結(jié)構(gòu)更為合理，公司將持續(xù)推進(jìn)主營業(yè)務(wù)的開拓和發(fā)展，積極提高公司整體競爭實(shí)力和盈利能力，盡快產(chǎn)生更多效益回報(bào)股東。2、提高募集資金使用效率，加強(qiáng)對(duì)募集資金的管理公司已按照《公司法》《證券法》《上市公司治理準(zhǔn)則》等法律、法規(guī)及規(guī)范性文件和《甘李藥業(yè)股份有限公司章程》(以下簡稱“《公司章程》”)等的相關(guān)規(guī)定，制定了《甘李藥業(yè)股份有限公司募集資金管理制度》，對(duì)募集資金存儲(chǔ)、募集資金使用、募集資金投向變更、募集資金使用管理與監(jiān)督等進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。公司董事會(huì)將持續(xù)監(jiān)督公司對(duì)募集資金進(jìn)行專項(xiàng)存放和專項(xiàng)使用，并積極配合監(jiān)管銀行和保薦機(jī)構(gòu)對(duì)募集資金的使用進(jìn)行檢查和監(jiān)督，嚴(yán)格管理募集資金，以保證募集資金規(guī)范使用，合理防范募集資金使用風(fēng)險(xiǎn)，提高募集資金使用效率。3、不斷完善公司治理，為公司發(fā)展提供制度保障公司將嚴(yán)格遵循《公司法》《證券法》《上市公司治理準(zhǔn)則》等法律、法規(guī)和規(guī)范性文件的要求，不斷完善公司治理結(jié)構(gòu)，確保股東能夠充分行使權(quán)利，確保董事會(huì)能夠按照有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)范性文件和《公司章程》的規(guī)定行使職權(quán)，作出科學(xué)、迅速和