VC泡騰片處方設(shè)計(jì)

維生素C泡騰片處方設(shè)計(jì)維生素C泡騰片處方設(shè)計(jì)報(bào)告班級(jí)：2013級(jí)制藥工程學(xué)號(hào)：201340305049姓名：蒲召摘要：泡騰劑具有攜帶、使用方便,水中分布均勻,生物利用度高等優(yōu)點(diǎn),兼具有固體制劑和液體制劑的特點(diǎn)。但此類制劑的泡騰物料易受外界環(huán)境限制。大劑量的維生素C有助于增強(qiáng)身體的抵抗力和疾病的預(yù)防。但大劑量維生素C片難以直接吞服,在胃內(nèi)崩解時(shí),局部濃度大,易損傷胃黏膜。泡騰片加入了天然香精和天然色素,不僅口感好,而且形成溶液后服用,胃內(nèi)局部濃度低,且無(wú)刺激性1.VC泡騰片的處方篩選處方篩選主要解決泡騰片的溶解性、泡騰效果、硬度、口感及粘沖問(wèn)題。1.1稀釋劑的選擇：根據(jù)文獻(xiàn)查知以下稀釋劑的性質(zhì)潤(rùn)滑劑吸濕性不溶物可壓性制粒難易程度糖粉++-一般較難糖粉/糊精（2：1）++一般較難糖粉/甘露醇（2：1）+-一般較難糖粉/甘露醇（10：1）--好易表表1由表1可知:四種稀釋劑中乳糖／甘露醇(10：1)的各項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)于其他三種，故選乳糖坩露醇(10：1)作為稀釋劑.1.2潤(rùn)滑劑的選擇：根據(jù)文獻(xiàn)查知以下潤(rùn)滑劑的性質(zhì)潤(rùn)滑劑粘沖程度不溶物起泡現(xiàn)象外觀聚乙二醇6000---++硬脂酸鎂+++-滑石粉+++-+十二烷基硫酸鈉+-+-表表2由表2可知:聚乙二醇4000較其他幾種潤(rùn)滑劑防粘沖效果好、無(wú)不溶物、無(wú)起泡現(xiàn)象、外觀光潔，故選擇聚乙二醇4000為潤(rùn)滑劑1.3泡騰劑的選擇：根據(jù)文獻(xiàn)查知以下泡騰劑的性質(zhì)泡騰劑酸度/質(zhì)量吸濕性口感CO2/質(zhì)量溶液pH酒石酸小-差檸檬酸較好++好酒石酸/檸檬酸（1：1）較好+較好碳酸鈉差較高碳酸氫鈉好較低碳酸鈉/碳酸氫鈉（1：9）好較低表表3由表1可知:檸檬酸雖然吸濕性較強(qiáng)，但其酸度,質(zhì)量比較好，而且口感也好，故選檸檬酸為酸源；碳酸氫鈉、碳酸鈉碳酸氫鈉(1：9)兩項(xiàng)指標(biāo)基本相同，據(jù)報(bào)道碳酸鈉碳酸氫鈉(1：9)具有良好的穩(wěn)定性和配伍性，所以選其為二氧化碳源。[2]WheelerG.L,JonesM.A,SmirnoffN.ThebiosyntheticpathwayofvitaminCinhigherplants[J].Nature,1998,393:365-369[3]章麗華．口服泡騰片劑及處方設(shè)計(jì)[J]．國(guó)外醫(yī)藥合成藥、生化藥、制劑分冊(cè)，1991，12(2)：105109．[4]楊志芳．泡騰片[J]．國(guó)外醫(yī)藥合成藥、生化藥、制劑分冊(cè)，1985，6(4)：234～237．[5]馬晶，解萬(wàn)翠，周翠蘭，等．阿司匹林加維生素C泡騰片的制備[J]．中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志，1999，3o(8)：355～356．[6]溫文清，陳斌．中藥泡騰片的工藝研[J]．中成藥，1992，14(5)：6．[7]李性天，耿立堅(jiān)，曲春華．維生素C泡騰片的穩(wěn)定性[J]．中國(guó)藥業(yè)，1997，6(2)：21．[8]李錦，郭俊華，王銳，等．幾種泡騰劑的二氧化碳測(cè)定方法比較[J]．中成藥，1998，20(6)：42～43．[9]于雪梅,王俊芬.維生素c泡騰片的制備工藝[J].生產(chǎn)與技術(shù)，2005,21(2).[10]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典2005年版二部[S].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.[11]中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)編著.中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量[M].[12]上海醫(yī)學(xué)工業(yè)研究院藥物制劑研究室編著.藥用輔料應(yīng)用技術(shù)[M].中國(guó)醫(yī)藥科技出版社1991年12月.[13]羅明生主編.