處方藥與非處方藥分類管理培訓(xùn)試題和答案

處方藥與非處方藥分類管理培訓(xùn)試題姓 名 ：分?jǐn)?shù)：一、單選題 （每題4分）A型題：（1-5題）1、藥品分別按處方藥與非處方藥分類管理的依據(jù)是（ ）A藥品品種、規(guī)格； B藥品適應(yīng)癥；C藥品劑量；D藥品給藥途徑；E 藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、給藥途徑不同；2、非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)（ ）A國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)批準(zhǔn)； B國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)； C國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)；D國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部批準(zhǔn)； E國(guó)家審計(jì)署批準(zhǔn)；3、消費(fèi)者對(duì)非處方藥有（ ）A選購(gòu)權(quán)；B判斷能力；C識(shí)別能力；D有權(quán)自主選購(gòu)，并需要按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用； E看懂非處方說明書；4、包裝上不須印有規(guī)定標(biāo)志的（ ）A處方藥；B精神藥品；C醫(yī)療用毒性藥品；D放射性藥品；E外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽；5、非處方藥的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作具體由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)（ ）/4下載文檔可編輯A國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)；B國(guó)家衛(wèi)計(jì)委；C國(guó)家藥典委員會(huì)；D國(guó)家技術(shù)監(jiān)督委員會(huì)； E國(guó)家藥品監(jiān)督管理局；B型題：（6-10題）A藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證；B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；C兩者均需；D兩者均不需；6、處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有（ ）7、非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有（ ）8、零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須具有（ ）9、處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有（ ）10、處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有（ ）二、多選題：（每題5分）1、OTC藥物的遴選原則是（ ）A應(yīng)用安全；B療效確切；C質(zhì)量穩(wěn)定；D經(jīng)濟(jì)效益；E應(yīng)用方便；2、關(guān)于藥品廣告宣傳，下列哪些說法是正確的（ ）A處方藥不準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳； B處方藥只能在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳； C非處方藥不經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳； D非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳；3、實(shí)行特殊管理的藥品是（ ）A醫(yī)療用毒性藥品；B麻醉藥品；C二類精神藥品；D處方藥；E/4下載文檔可編輯放射性藥品；4、非處方藥的專有標(biāo)志為（ ）A橢圓圖案中印有 OTC字樣；B紅底白字；C藍(lán)底紅字；D綠底紅字；E綠底白字；三、簡(jiǎn)答題：（每題20分）1、什么是處方藥？什么是非處方藥？2、OTC的主要特點(diǎn)是什么？/4下載文檔可編輯處方藥與非處方藥分類管理培訓(xùn)試題答案單選：EBDAEABDBB多選題：ABCEBDABCEABE簡(jiǎn)答題：1、處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。非處方要不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品，簡(jiǎn)稱 OTC。2、OTC藥物的主要特點(diǎn)是：藥品安全、有效、方便、經(jīng)濟(jì)。一、經(jīng)過多年臨床檢驗(yàn)，安全有效，不需要醫(yī)生處方和醫(yī)師、藥師的指導(dǎo)監(jiān)督，消費(fèi)者可自行選購(gòu)；二、緩解輕微不適，治療輕微的病癥或慢性疾病療效確切；三、有效成分經(jīng)受考驗(yàn)，無毒，無藥物依耐性，且應(yīng)用方便；四、說明書、標(biāo)簽簡(jiǎn)明易懂，可以指