省醫(yī)療器械使用質(zhì)量大檢查

2023年廣東省醫(yī)療器械使用質(zhì)量大檢驗(yàn)?zāi)夸洐z驗(yàn)背景、目旳*落實(shí)落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理方法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令[第18號(hào)])*規(guī)范本省醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理及監(jiān)督管理*確保醫(yī)療器械使用安全、有效*提升耗材管理人員全流程管理意識(shí)目錄檢驗(yàn)方式目錄檢核對(duì)象醫(yī)療機(jī)構(gòu)?全省三級(jí)、二級(jí)、一級(jí)及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)?分兩次抽查，每次抽取50家醫(yī)院，共100家?抽取時(shí)間：7月份一次10月份一次目錄自查與抽查自查內(nèi)容各醫(yī)療單位根據(jù)國(guó)家食藥總局《18號(hào)令》要求及此次檢驗(yàn)旳內(nèi)容進(jìn)行自查并提交自查報(bào)告。自查與抽查抽查1、抽查時(shí)間第一次檢驗(yàn)：7月18日-7月29日第二次檢驗(yàn)：10月17日-10月28日2、抽查內(nèi)容醫(yī)療器械常規(guī)管理有關(guān)內(nèi)容及急救設(shè)備、大型醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量，詳細(xì)見(jiàn)《醫(yī)療器械常規(guī)管理檢驗(yàn)表》與《醫(yī)療器械實(shí)物檢驗(yàn)表》3、受查醫(yī)院義務(wù)（1）受查醫(yī)院必須派出專(zhuān)人全程配合檢驗(yàn)（2）接到檢驗(yàn)告知2天內(nèi)提交醫(yī)院一次性醫(yī)用耗材收費(fèi)明細(xì)（電子版）到學(xué)會(huì)4、檢驗(yàn)報(bào)告目錄檢驗(yàn)要點(diǎn)常規(guī)管理—貯存、使用與維護(hù)維修常規(guī)管理—貯存、使用與維護(hù)維修常規(guī)管理—貯存、使用與維護(hù)維修常規(guī)管理—醫(yī)療器械不良事件常規(guī)管理—醫(yī)療器械實(shí)物檢驗(yàn)實(shí)物檢驗(yàn)之急救類(lèi)器械實(shí)物檢驗(yàn)之急救類(lèi)器械實(shí)物檢驗(yàn)之急救類(lèi)器械實(shí)物檢驗(yàn)之急救類(lèi)器械實(shí)物檢驗(yàn)之急救類(lèi)器械實(shí)物檢驗(yàn)之急救類(lèi)器械實(shí)物檢驗(yàn)之急救類(lèi)器械實(shí)物檢驗(yàn)之急救類(lèi)器械實(shí)物檢驗(yàn)之急救類(lèi)器械實(shí)物檢驗(yàn)之急救類(lèi)器械實(shí)物檢驗(yàn)之急救類(lèi)器械實(shí)物檢驗(yàn)之二、三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)物檢驗(yàn)之二、三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)物檢驗(yàn)之二