潛在失效模式分析FMEA 第五版教材

潛在失效模式分析

FailureModeEffectsAnalysis

質(zhì)保部喬德一Rev201711B2021/5/91內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)FMEA概述FMEA與控制計(jì)劃，指導(dǎo)書聯(lián)系FMEA與改進(jìn)FMEA實(shí)例反向FMEAFMEA第五版更新部分簡(jiǎn)介2021/5/92風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)做任何事都可能失敗，所以你必須提前做好預(yù)防！生活中：做飯糊，起晚，遲到，丟東西，感冒。。。工作中：算錯(cuò)賬，發(fā)錯(cuò)貨，忙到忘記重要的工作。。。設(shè)備：跳閘，斷電，未知原因的停止工作。。。教育訓(xùn)練：內(nèi)容不合適，講解不到位，學(xué)員跑神。。。2021/5/93風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)一般思維邏輯失敗的問題嚴(yán)不嚴(yán)重？發(fā)生的頻率高不高？能不能提前發(fā)現(xiàn)并且預(yù)防？決定對(duì)策2021/5/94風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)怎樣才能不失敗或減少失敗？簡(jiǎn)單，可以采用FMEA的方法！2021/5/95風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)什么是FMEA？1.一個(gè)質(zhì)量前期的策劃工具，通常用來評(píng)估潛在的失效模式和他們的起因2.根據(jù)潛在的失效風(fēng)險(xiǎn)和造成的后果優(yōu)先消除和減少它們發(fā)生的可能性3.提供一種規(guī)則/方法，文件化，這種分析為將來使用和持續(xù)過程改進(jìn)對(duì)它自身，F(xiàn)MEA不是一個(gè)萬能問題解決的工具，需要和其他問題解決的工具聯(lián)合使用，F(xiàn)MEA提供了一個(gè)機(jī)會(huì)但不能解決問題。2021/5/96FMEA概述FMEA發(fā)展歷史1949年11月美國(guó)運(yùn)用在戰(zhàn)斗機(jī)系統(tǒng)60年代中期美國(guó)APOLLO登月計(jì)劃1976年正式納入美國(guó)軍標(biāo)MIL-STD-1629A70年代末汽車和醫(yī)療設(shè)備工業(yè)80年代初期進(jìn)入微電子工業(yè)80年代中期汽車工業(yè)運(yùn)用過程FMEA1991年ISO9000推薦使用FMEA1993-1994年被AIAG采用，作為QS9000補(bǔ)充認(rèn)證手冊(cè)，1999年作為IATF16949認(rèn)證必備要求2021/5/97FMEA概述FMEA定義FMEA是在產(chǎn)品，過程，設(shè)備的設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品，設(shè)備的子系統(tǒng)，零件，對(duì)構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，提高產(chǎn)品/設(shè)備的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。FMEA類別一般有CFMEA概念FMEA，DFMEA設(shè)計(jì)FMEA，PFMEA過程FMEA，MFMEA設(shè)備FMEA2021/5/98FMEA概述FMEA層級(jí)開始結(jié)束更新和評(píng)估負(fù)責(zé)單位最終結(jié)果CFMEAAPQP第一階段

(計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段)在APQP第二階段前概念變更時(shí)設(shè)計(jì)工程師牽頭組織生產(chǎn)，采購，銷售等部門成立設(shè)計(jì)小組避免或減少系統(tǒng)和設(shè)計(jì)上的失效DFMEAAPQP第二階段

(產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā))在樣件之前原樣件測(cè)試之后；使用中失效之后；PFMEAAPQP第三階段

(過程設(shè)計(jì)和開發(fā))試產(chǎn)之前生產(chǎn)之后過程工程師牽頭組織設(shè)備，生產(chǎn)計(jì)劃等部門成立小組預(yù)防，避免或減少過程裝、配及產(chǎn)品失效MFMEA在設(shè)計(jì)階段的早期，被指定的設(shè)備和零部件可以進(jìn)行改變的情況下；在機(jī)器投入使用前根據(jù)故障發(fā)生情況設(shè)備工程師牽頭組織生產(chǎn)等部門成立小組預(yù)防，避免或減少設(shè)備故障及導(dǎo)致的過程產(chǎn)品失效2021/5/99計(jì)劃和確定項(xiàng)目FMEA概述FMEA定位產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋評(píng)定糾正預(yù)防APQPPPAPFMEA，MSA，SPC（將整個(gè)過程形成文件，注重設(shè)計(jì)）2021/5/910FMEA概述FMEA的邏輯項(xiàng)目功能需求潛在失效模式潛在失效模式原因及評(píng)價(jià)O現(xiàn)行過程控制及評(píng)價(jià)D潛在失效后果及評(píng)價(jià)S風(fēng)險(xiǎn)如何進(jìn)一步采取措施PDCA利用頭腦風(fēng)暴，因果圖，相關(guān)性分析等。優(yōu)先原則2021/5/911FMEA概述FMEA的樣子過程/功能、要求是什么？會(huì)出現(xiàn)什么問題-無功能-部分功能-功能間歇-非預(yù)期功能后果怎樣有多糟起因是什么發(fā)生頻率探測(cè)還能做什么-設(shè)計(jì)更改-過程更改-特殊控制-標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)程序更改2021/5/912FMEA概述項(xiàng)目/功能，要求依據(jù)流程針對(duì)過程，產(chǎn)品需要進(jìn)行結(jié)構(gòu)功能分析潛在失效模式實(shí)現(xiàn)上述項(xiàng)目功能及過程功能要求可能出現(xiàn)的問題產(chǎn)品：沖壓裂紋，附著性差，不耐腐蝕，縮松。。。過程：溫度不合，夾渣，表面劃傷。。。安全：中毒，燙傷，火災(zāi)。。。環(huán)境：粉塵，污水，廢氣。。。潛在失效后果出現(xiàn)上述問題造成的后果局部影響本工序、本工廠高一層影響后工序、下個(gè)生產(chǎn)廠最終影響用戶使用，用戶滿意度2021/5/913FMEA概述嚴(yán)重度（S）不小心掉個(gè)杯子不小心掉個(gè)手雷2021/5/914FMEA概述嚴(yán)重度（S）特殊特性SCKCCT2021/5/915FMEA概述頻度（O）肌肉男拿個(gè)杯子4Baby拿個(gè)杯子8--更容易掉2021/5/916FMEA概述頻度（O）2021/5/917FMEA概述探測(cè)度（D）杯子碎了我聽不見也看不見2021/5/918FMEA概述探測(cè)度（D）2021/5/919FMEA概述風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）綜合的考慮三要素嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度RPN=S×O×D2021/5/920FMEA概述替代RPN是為了幫助小組決定產(chǎn)品、過程問題的等級(jí)排序，但是有時(shí)候忽略了更優(yōu)先的評(píng)級(jí)方式。例如：嚴(yán)重度S頻度O探測(cè)度DRPN杯子掉了6帕金森拿10次就掉N次10聾了瞎了10600手雷掉了10演習(xí)拿100次掉1次6所有人都看著2120SO（S×O）SO指數(shù)是嚴(yán)重度和頻度等級(jí)的產(chǎn)物，通過這個(gè)指數(shù)，小組可以通過降低頻度O數(shù)值來降低SOSOD、SD這時(shí)候有些組織需要選擇側(cè)重于嚴(yán)重度和發(fā)生頻度等其他的替代方式：SODRPNSODSD773147773737371477377737714737737以上方案與RPN一樣都有不足之處。例如：SOD711會(huì)比SOD599等級(jí)高，需要提前考慮。2021/5/921FMEA概述風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估矩陣(RMR）項(xiàng)目嚴(yán)重度S頻度O探測(cè)度DSOSD風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)A925121B744132舉例：A項(xiàng)目對(duì)于組織來說就是優(yōu)先需要解決的失效，B項(xiàng)目公司需要根據(jù)內(nèi)部成本及狀況討論解決。2021/5/922FMEA概述FMEA自身也會(huì)有失敗-為了三方及客戶認(rèn)證審核需求而制作，不是自身改善需求-沒有理解FMEA內(nèi)在邏輯關(guān)系-開發(fā)小組一個(gè)人完成，沒有與此相關(guān)小組成員共同完成-在改善設(shè)計(jì)及過程中運(yùn)用太遲，不是在相應(yīng)階段進(jìn)行的-S、O、D評(píng)估不是客觀評(píng)價(jià)，而是人為降低去回避問題-只看病，不吃藥，沒有實(shí)際去落實(shí)有效的控制措施-不經(jīng)常評(píng)審，不修改，缺乏/被動(dòng)運(yùn)用2021/5/923FMEA與其他文件的聯(lián)系產(chǎn)品功能結(jié)構(gòu)要求初始過程流程圖DFMEA設(shè)計(jì)FMEA手工樣件控制計(jì)劃過程流程圖PFMEA過程FMEA試生產(chǎn)控制計(jì)劃過程調(diào)整量產(chǎn)控制計(jì)劃WI作業(yè)指導(dǎo)書8D、5Why相互關(guān)聯(lián)，“一榮俱榮”2021/5/924FMEA的層級(jí)及關(guān)系自行車輻條斷裂自行車輻條生銹失效后果自行車后輪總成損壞自行車制動(dòng)系統(tǒng)不制動(dòng)制動(dòng)事故失效原因失效后果失效原因失效后果失效原因失效后果失效原因系統(tǒng)FMEA子系統(tǒng)FMEA零部件FMEA2021/5/925FMEA實(shí)例2021/5/926反向FMEA反向FMEA（逆向/主動(dòng)FMEA）對(duì)跨功能小組制定的FMEA中所有失效模式進(jìn)行在線評(píng)審，關(guān)注與驗(yàn)證是否所有失效模式都有了恰當(dāng)?shù)目刂品椒ǎA(yù)防和探測(cè)），并且有效的運(yùn)作。按計(jì)劃，跨功能小組（質(zhì)量，生產(chǎn)，工程，維護(hù)等），根據(jù)PFMEA和檢查單在預(yù)定工位開展審核，對(duì)PFMEA所描述的失效模式進(jìn)行評(píng)審。失效模式具備恰當(dāng)控制方法控制方法被有效執(zhí)行驗(yàn)證PFMEA下一個(gè)失效模式為審核發(fā)現(xiàn)的所有不符合項(xiàng)目制定計(jì)劃措施，編入FMEA。驗(yàn)證所有失效模式之后，考慮創(chuàng)造和發(fā)現(xiàn)PFMEA中為考慮到的新的失效模式所有的失效模式都驗(yàn)證了嗎？結(jié)束發(fā)現(xiàn)新的失效模式了嗎？是否是否是否是否2021/5/927FMEA內(nèi)容（第五版）格式變更（六步法）范圍定義：確認(rèn)項(xiàng)目啟動(dòng)準(zhǔn)備工作：項(xiàng)目計(jì)劃，分析邊界，經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)，分析步驟結(jié)構(gòu)分析功能分析失效分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估改進(jìn)措施產(chǎn)品、元素或過程的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)產(chǎn)品或過程的功能概述建立失效鏈(針對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品或過程功能，分析潛在失效后果,失效模式,失效原因）識(shí)別針對(duì)失效原因和失效模式的控制方法確認(rèn)減少風(fēng)險(xiǎn)的必要措施系統(tǒng)(項(xiàng)目)系統(tǒng)要素/相關(guān)接口零部件要素(項(xiàng)目/接口)系統(tǒng)的功能，要求及預(yù)期輸出系統(tǒng)要素的功能，要求及預(yù)期輸出零部件的功能，要求，預(yù)期輸出及特性失效影響嚴(yán)重度失效模式失效原因現(xiàn)行預(yù)防控制發(fā)生度現(xiàn)行探測(cè)控制探測(cè)度AP(行動(dòng)優(yōu)先級(jí))篩選符號(hào)預(yù)防措施探測(cè)措施責(zé)任人計(jì)劃完成時(shí)間狀態(tài)：

開放狀態(tài)

完成狀態(tài)

取消狀態(tài)改進(jìn)措施描述實(shí)際完成時(shí)間嚴(yán)重度發(fā)生度探測(cè)度AP

確定項(xiàng)目邊界分析經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)明確分析范圍識(shí)別接口及交互作用定義功能轉(zhuǎn)化要求顧