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不合格藥品和退貨藥品管理制度目的為杜絕不合格藥品流入市場(chǎng)，確保人民用藥安全有效，特制定本制度。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及實(shí)施條例職責(zé)合格藥品的處置權(quán)。采購(gòu)員負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的退貨等處理。保管員負(fù)責(zé)將不合格藥品移入不合格區(qū)存放。內(nèi)容不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品庫(kù)（區(qū)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。?不合格藥品的范圍藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充該種藥品的；國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門規(guī)定禁止使用的；口，或必需檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；批準(zhǔn)文號(hào)原料藥生產(chǎn)的；經(jīng)抽樣檢驗(yàn)，其內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的；通用名稱通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批 號(hào)數(shù)量外包裝嚴(yán)重破損或不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的；格的不合格藥品的處理題的藥品。4..3.3對(duì)不能退貨的藥品，經(jīng)質(zhì)量管理小組審批、簽字后，退回藥庫(kù)，由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)發(fā)現(xiàn)日期不合格原因處理意見處理結(jié)果處理時(shí)間經(jīng)辦人不合格藥品藥品報(bào)損單品名規(guī)格品名規(guī)格單位數(shù)量金額批號(hào)/效期產(chǎn)地報(bào)損原因：保管員年月日審批意見：處理結(jié)果：部門質(zhì)量管理員質(zhì)量負(fù)責(zé)人：年年月月日日?qǐng)?bào)損：財(cái)務(wù)經(jīng)手人：年月日藥品銷毀記錄報(bào)損單據(jù)號(hào)品名報(bào)損單據(jù)號(hào)品名規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)廠家批號(hào)效期銷毀原因：保管員年月日質(zhì)量管理員：科主任

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