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文檔簡介

不合格藥品和退貨藥品管理制度目的為杜絕不合格藥品流入市場，確保人民用藥安全有效，特制定本制度。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例職責合格藥品的處置權。采購員負責對不合格藥品的退貨等處理。保管員負責將不合格藥品移入不合格區(qū)存放。內容不合格藥品應存放在不合格藥品庫（區(qū)毀應有完善的手續(xù)和記錄。?不合格藥品的范圍藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充該種藥品的；國務院藥品監(jiān)管部門規(guī)定禁止使用的；口，或必需檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；變質的；被污染的；批準文號原料藥生產(chǎn)的；經(jīng)抽樣檢驗，其內在質量不符合藥品標準的；通用名稱通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批 號數(shù)量外包裝嚴重破損或不符合國家有關規(guī)定的；格的不合格藥品的處理題的藥品。4..3.3對不能退貨的藥品，經(jīng)質量管理小組審批、簽字后，退回藥庫，由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)發(fā)現(xiàn)日期不合格原因處理意見處理結果處理時間經(jīng)辦人不合格藥品藥品報損單品名規(guī)格品名規(guī)格單位數(shù)量金額批號/效期產(chǎn)地報損原因：保管員年月日審批意見：處理結果：部門質量管理員質量負責人：年年月月日日報損：財務經(jīng)手人：年月日藥品銷毀記錄報損單據(jù)號品名報損單據(jù)號品名規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)廠家批號效期銷毀原因：保管員年月日質量管理員：科主任

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