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文檔簡介
思路釋義中藥材藥品農(nóng)產(chǎn)品
食品2015年國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策目前一頁\總數(shù)四十九頁\編于六點中藥材的產(chǎn)品屬性Chapter1目前二頁\總數(shù)四十九頁\編于六點
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
注:來源《中華人民共和國藥品管理法》目前三頁\總數(shù)四十九頁\編于六點
中藥材是指在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下,對天然來源的動、植、礦物(除人工制品和鮮品外)通過采捕收集、加工干燥、包裝貯藏等工序制成一定規(guī)格的藥材,通稱為中藥材。
中藥飲片是在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下,將中藥材通過凈選、切制和炮制三大工序,制成一定規(guī)格的成品。
注:來源《中藥飲片GMP實施指南》目前四頁\總數(shù)四十九頁\編于六點
食用農(nóng)產(chǎn)品是指可供食用的各種植物、畜牧、漁業(yè)產(chǎn)品及其初級加工產(chǎn)品。其中涉及中藥材的有園藝植物(蔬菜、水果及干果、花卉及觀賞植物)、茶葉、油料植物、除中成藥外的中藥材和中藥飲片、熱帶及南亞熱帶作物初加工、其他植物等。
注:來源《商務(wù)部財政部國家稅務(wù)總局關(guān)于開展農(nóng)產(chǎn)品連鎖經(jīng)營試點的通知》(商建發(fā)[2005]1號)目前五頁\總數(shù)四十九頁\編于六點
食品指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,但是不包括以治療為目的的物品。
注:來源《中華人民共和國食品安全法》目前六頁\總數(shù)四十九頁\編于六點至2015年12月31日,國家食藥總局共批準(除已有目錄外):
新食品原料:短梗五加、蛹蟲草、金花茶、瑪咖粉、人參(人工種植)、烏藥葉、辣木葉、雪蓮培養(yǎng)物、廣東蟲草子實體、杜仲雄花、水飛薊籽油、枇杷葉等88種;
食品原料:松花粉、牛蒡根、養(yǎng)殖梅花鹿副產(chǎn)品(除鹿茸、鹿角、鹿胎、鹿骨外)、玫瑰花(重瓣紅玫瑰)、酸角、涼粉草(仙草)、夏枯草、布渣葉(破布葉)、雞蛋花、沙棘葉、納豆、粗壯女貞苦丁茶等47種;
可用于食品的菌種:8屬31菌種;
可用于嬰幼兒食品的菌種:2屬5種;
目前七頁\總數(shù)四十九頁\編于六點截至2015年12月31日,不同意作為食品原料的:甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品,熊膽,西洋參,羊胎盤,冬蟲夏草,靈芝(赤芝)和紫芝,靈芝孢子粉和破壁靈芝孢子粉,鹿角膠和龜甲膠,活性炭,蘆薈、蜂膠、黃芪、當歸、薰衣草、大豆異黃酮等,以及可用于保健食品的物品名單中所列物品、保健食品禁用物品等。
目前八頁\總數(shù)四十九頁\編于六點
調(diào)味品指在飲食、烹飪和食品加工中廣泛應(yīng)用的,用于調(diào)和滋味和氣味并具有去腥、除膻、解膩、增香、增鮮等作用的產(chǎn)品。
注:來源《中華人民共和國國家標準:調(diào)味品分類》(GB/T20903--2007)目前九頁\總數(shù)四十九頁\編于六點68種香辛料和調(diào)味品中有種藥材屬性的包括:高良姜、砂仁、菖蒲、肉豆蔻、肉桂、藏紅花、姜黃、香茅、阿魏、甘草、山奈、薄荷、罌粟、迷迭香、丁香、葫蘆巴、花椒等
注:來源《中華人民共和國國家標準:香辛料和調(diào)味品名稱》(GB/T12729.1--2008)目前十頁\總數(shù)四十九頁\編于六點中藥材產(chǎn)品屬性的管理部門Chapter2目前十一頁\總數(shù)四十九頁\編于六點
食藥監(jiān)管職能
《國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》:將國務(wù)院食品安全委員會辦公室的職責、國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責、國家工商行政管理總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責整合,組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局。主要職責是對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理等。
目前十二頁\總數(shù)四十九頁\編于六點
食藥監(jiān)管職能
《關(guān)于加強食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的意見》(農(nóng)質(zhì)發(fā)[2014]14號):農(nóng)業(yè)部門要切實履行好食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的監(jiān)管職責;食品藥品監(jiān)管部門要切實履行好食用農(nóng)產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后的監(jiān)管職責。
目前十三頁\總數(shù)四十九頁\編于六點中藥材產(chǎn)品屬性的法律支撐Chapter3目前十四頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前十五頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前十六頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前十七頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前十八頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前十九頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前二十頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前二十一頁\總數(shù)四十九頁\編于六點藥材資源產(chǎn)業(yè)的國家產(chǎn)業(yè)政策Chapter4目前二十二頁\總數(shù)四十九頁\編于六點飛行檢查第一階段是中藥飲片專項檢查整治活動,包括中藥飲片市場,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)以及中藥飲片的經(jīng)營單位。第二階段是銀杏葉產(chǎn)品專項檢查。第三階段檢查重點是小牛血去蛋白提取物生化企業(yè)。國家食藥監(jiān)總局整理并發(fā)布《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計》,全國共有140家藥企的144張GMP證書被收回。數(shù)據(jù)顯示,被收回證書的企業(yè)中,包括33家生產(chǎn)中成藥的非無菌制劑企業(yè),82家中藥飲片企業(yè),占據(jù)收證總數(shù)的八成。2014年全年收回證書的企業(yè)有50家,目前二十三頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前二十四頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前二十五頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前二十六頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前二十七頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前二十八頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前二十九頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前三十頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前三十一頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前三十二頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前三十三頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前三十四頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前三十五頁\總數(shù)四十九頁\編于六點目前三十六頁\總數(shù)四十九頁\編于六點
2016年中藥材十大預(yù)測預(yù)測一:《國家中醫(yī)法》正式出臺,中醫(yī)藥獲重大利好預(yù)測二:國內(nèi)中藥材市場綜合200指數(shù)在膠著中振蕩預(yù)測三:新藥注冊“冷熱兩重天”,中藥或由“冷”轉(zhuǎn)“熱”預(yù)測四:中藥材市場“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”形成,兩極分化預(yù)測五:家種藥材總量過剩,與優(yōu)質(zhì)原料短缺相伴
目前三十七頁\總數(shù)四十九頁\編于六點
2016年中藥材十大預(yù)測預(yù)測六:滋補保健類藥材快速增長,藥食兩用品種大熱預(yù)測七:中藥材電商迅速崛起,傳統(tǒng)交易升級加快預(yù)測八:GMP證書收回大于發(fā)出,飲片企業(yè)暴風驟雨到來預(yù)測九:民間中醫(yī)藥服務(wù)將成為民眾養(yǎng)生保健的重要渠道預(yù)測十:易受旱情、疫情影響的品種,被偽品影響“蒙塵”的品種現(xiàn)階段性商機
目前三十八頁\總數(shù)四十九頁\編于六點藥市信息走勢解析Chapter5目前三十九頁\總數(shù)四十九頁\編于六點自2007年末整體藥材價格上揚,刺激上游種植積極性不斷提升;直至2013年呈現(xiàn)供大于求局面,同時受到宏觀經(jīng)濟增速下行等負面影響,特別是2014年下半年藥材總體價格進入快速下行期接近波谷,農(nóng)民積極性受挫轉(zhuǎn)而種植其它作物。藥市信息現(xiàn)狀目前四十頁\總數(shù)四十九頁\編于六點102748161068317194133302139
截止至2015年7月,中藥材市場整體表現(xiàn)低迷,投資剛性需求降低,實體銷售艱難,凈利潤相較2014年同期縮水近20倍。從綜合200價格指數(shù)2015年1-7月和2014年同期整體對比圖來看,2015年跌價品種同比去年由41%增至54.5%,漲價品種則由51.5%跌至今年的20%,而平價藥材的增幅達兩倍之多,充分表明了今年中藥材市場的低迷程度和市場活躍度的欠缺,也顯示降價和小幅波動為今年市場的主旋律。藥市信息現(xiàn)狀目前四十一頁\總數(shù)四十九頁\編于六點面臨難得的歷史機遇隨著全民健康意識不斷增強,食品藥品安全特別是原料質(zhì)量保障問題受到全社會高度關(guān)注,中藥材在中醫(yī)藥事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)發(fā)展中的基礎(chǔ)地位更加突出目前四十二頁\總數(shù)四十九頁\編于六點面臨難得的歷史機遇《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》、《關(guān)于進一步加強中藥材管理的通知》等政策,《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》等規(guī)劃的實施,將給予中藥材種植業(yè)發(fā)展極大的促進作用,但也會提出了新的更高要求目前四十三頁\總數(shù)四十九頁\編于六點面臨難得的歷史機遇國家依法治國與監(jiān)管趨緊,同時品牌立企、合規(guī)經(jīng)營的要求,都倒逼中藥工業(yè)企業(yè)建立適合自身的“三化”(規(guī)范化、規(guī)模化和產(chǎn)業(yè)化)基地,亦更愿意、更積極地投身于中藥材種植業(yè)建設(shè)中,強強聯(lián)合,促進工業(yè)反哺農(nóng)業(yè)目前四十四頁\總數(shù)四十九頁\編于六點在此大好機遇下,需求形勢如何?隨著全民健康意識不斷增強,中藥材在人們?nèi)粘1=『椭嗅t(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)上的用量將逐年增大。目前四十五頁\總數(shù)四十九頁\編于六點在此大好機遇下,質(zhì)量形勢如何?隨著市場化深入,政府監(jiān)管到位,政策監(jiān)管增強,市場朝向健康有序的方向發(fā)展,藥材質(zhì)量日益轉(zhuǎn)良目前四十六頁\總數(shù)四十九頁\編于六點在此大好機遇下,整體
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