2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關題庫A4可打印版

2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關題庫A4可打印版

單選題（共55題）1、經營者應當保證在正常使用商品或者接受服務的情況下其提供的商品或者服務應當具有的質量、性能、用途和有效期限，這種經營者義務屬于A.履行義務的義務B.為消費者提供相關服務信息的義務C.提供信息的義務D.保證質量的義務【答案】D2、負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】A3、藥品零售企業(yè)質量管理制度的內容不包括A.儲存、養(yǎng)護的管理（設置庫房的）B.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定C.藥品退貨的管理D.提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理【答案】C4、根據《關于加強中藥飲片包裝監(jiān)督售管理的通知》,關于藥品經營企業(yè)中藥飲片管理要求的說法,錯誤的是（）A.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽B.中藥飲片分包裝必須符合藥品經營質量管理規(guī)范C.中藥飲片在發(fā)運過程中必須有包裝D.中藥飲片發(fā)運包裝須附有質量合格標志【答案】B5、沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款（）A.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的B.生產、銷售假藥的C.生產、銷售劣藥的D.藥品生產、經營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的【答案】C6、根據《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》，關于基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構管理的說法，正確的是A.加強定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與通過前置審批的醫(yī)藥機構直接簽訂定點服務協(xié)議B.參保人員只能選擇一家定點醫(yī)療機構就醫(yī)購藥C.取消定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂定點服務協(xié)議D.對未列入"醫(yī)保目錄"的基本藥物可適當加大自付比例【答案】C7、國內生產用于祛斑的化妝品，該化妝品批準文號格式可以是A.國食健注J20170012B.食健備J201700001210C.國妝特進字J20170056D.國妝特字G20170020【答案】D8、可以銷售或經營含特殊藥品復方制劑的企業(yè)不包括A.具有《藥品經營許可證》（經營范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的藥品批發(fā)企業(yè)B.具有《藥品經營許可證》（經營范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的藥品零售連鎖企業(yè)C.具有《藥品生產許可證》（生產范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的藥品生產企業(yè)D.藥品上市許可持有人開辦的具有《藥品經營許可證》（經營范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的非藥品零售連鎖企業(yè)【答案】D9、關于醫(yī)療機構中藥飲片調配的說法，錯誤的是A.中藥飲片調配后，必須經復核后方可發(fā)出B.二級以上醫(yī)院應當由副主任中藥師以上專業(yè)技術人員負責調劑復核工作C.復核率應該達到100％D.中藥飲片調配每劑重量誤差應在±5％以內【答案】B10、根據《處方管理辦法》，關于處方調劑人員資格要求的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構審核處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥師或者其他藥學技術人員B.非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作C.醫(yī)療機構調劑處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥師或者其他藥學技術人員D.調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的藥劑人員僅需是依法經資格認定的藥師【答案】D11、2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的批準文號格式是A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.國食健字G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號【答案】D12、醫(yī)療機構同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過A.2種，3種B.2種，2種C.3種，3種D.3種，2種【答案】B13、承擔藥物臨床試驗現場檢查的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】C14、關于藥品安全風險管理、藥物警戒、藥品不良反應及其之間關系的說法，錯誤的是A.藥品安全的風險管理，是一系列藥物警戒行動和干預，旨在識別、預防和減少藥品相關風險，是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風險的過程，旨在實現效益風險最小化B.藥物警戒重點關注藥物臨床試驗階段的藥品安全性問題，藥品不良反應重點關注上市后階段的藥品安全性問題C.藥物警戒關注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應，而且還包括其他與用藥有關的有害反應D.藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風險信號、評估風險獲益和控制不合理的風險【答案】B15、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經營許可證》載明的經營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經營方式是零售（連鎖），經營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經營范圍，丙企業(yè)決定更換質量負責人并擴大經營范圍A.變更質量負責人屬于許可事項變更，擴大經營范圍屬于登記事項變更B.變更企業(yè)負責人屬于登記事項變更，擴大經營范圍屬于許可事項變更C.變更質量負責人和擴大經營范圍都屬于登記事項變更D.變更質量負責人和擴大經營范圍都屬于許可事項變更【答案】D16、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對生產企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】D17、不得在市場上銷售的是A.藥品外包裝材料B.醫(yī)院制劑C.未實施批準文號管理的中藥飲片D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】B18、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》含有化學藥品的中藥復方制劑，其處方藥說明書中應注明“本品含xxx（化學藥品通用名稱）"的藥品說明書項目是（）A.[警示語]B.[禁忌]C.[規(guī)格]D.[藥品名稱]【答案】A19、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起A.行政復議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰【答案】A20、（2017年真題）甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產企業(yè)購進了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。經過調查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是（）A.乙藥品生產企業(yè)B.甲藥品批發(fā)企業(yè)C.丙醫(yī)院D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A21、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.衛(wèi)生健康主管部門B.人力資源和社會保障部C.互聯網信息管理部門D.商務部【答案】A22、組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構是A.CFDA藥品審評中心B.CFDA藥品評價中心C.CFDA藥品審核查驗中心D.CFDA投訴舉報中心【答案】C23、未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關規(guī)定處罰B.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C.由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動D.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告【答案】C24、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的作用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個世界。A.醫(yī)院應配備與醫(yī)院級別相適應的中藥學技術人員B.醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產經營企業(yè)的實行國家批準文號管理的中藥飲片C.醫(yī)院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，只需要具備通風條件D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務【答案】C25、經營性《互聯網藥品信息服務資格證書》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D26、某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》。A.法定代表人B.企業(yè)名稱C.注冊地址D.生產地址【答案】D27、易制毒化學品是國家規(guī)定管制的可用于制造麻醉藥品和精神藥品的前體、原料和化學配劑等物質，流入非法渠道又可用于制造毒品。藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品。主管全國藥品類易制毒化學品生產、經營、購買等方面的監(jiān)督管理工作的是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家公安部C.國家衛(wèi)生健康委員會D.國家工業(yè)和信息化部【答案】A28、醫(yī)療機構第二類精神藥品的處方應至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B29、無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)多久需要注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】A30、按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心核定的藥品質量標準進行的實驗室檢驗是A.標準復核B.樣品檢驗C.監(jiān)督抽檢D.評價抽檢【答案】B31、（2021年真題）根據《藥品經營質量管理規(guī)范》及其有關附錄文件屬于溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)特有的驗證項目是A.測點終端安裝數量及位置確認B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認C.運輸最長時限驗證D.極端溫度保溫性能驗證【答案】A32、（）的安全性評價應當在經過藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證的機構開展。A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】A33、（2015年真題）在店內不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）A.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品【答案】D34、負責統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準的政府部門是A.衛(wèi)生部B.國家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會保障部D.工業(yè)和信息化產業(yè)部E.公安部門【答案】C35、國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應，但是我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規(guī)范。目前，全國已有數千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.該企業(yè)的質量負責人B.該企業(yè)采購部門負責人C.該企業(yè)的企業(yè)負責人D.該企業(yè)養(yǎng)護部門負責人【答案】C36、醫(yī)療機構有關罌粟殼的管理的說法，錯誤的是A.罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調配B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量C.連續(xù)使用不得超過7D.處方保存3年備查【答案】B37、根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】D38、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起最長多少時間內提出A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D39、我國于1994年、1995年分別開始實施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國務院機構改革，明確中藥、西藥領域的執(zhí)業(yè)藥師資格認證、注冊和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學類和中藥學類兩類）。為進一步加強對藥學技術人員的職業(yè)準入管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會服務職能，促進執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設和發(fā)展，國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責、監(jiān)督管理等進行新的調整。A.必須嚴格遵守《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規(guī)及政策B.對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告C.負責對藥品質量的監(jiān)督和管理D.負責藥品的采購及經濟管理【答案】D40、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。A.向衛(wèi)生行政管理部門提請仲裁B.繼續(xù)協(xié)商和解C.請求消費者權益保護協(xié)會調解D.向人民法院提起訴訟【答案】A41、外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B42、藥品上市許可持有人必須立即采取暫停生產、銷售、使用或者召回等措施，并積極開展風險排查的藥品是A.存在嚴重安全風險的品種B.風險大于獲益的品種C.提示可能存在質量安全問題的藥品D.造成嚴重人身傷害或者死亡的嚴重不良反應的藥品【答案】C43、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品，應向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并持有A.《藥品生產許可證》B.《進口藥品注冊證》C.《醫(yī)藥產品注冊證》D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】D44、二、2016年，甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經有關部門的審批已經進入新藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于500例D.不得少于2000例【答案】D45、處方藥可以申請轉換為非處方藥的是A.監(jiān)測期內的藥品B.消費者不便自我使用的藥物劑型C.用藥期間需要專業(yè)人員進行醫(yī)學監(jiān)護和指導的藥品D.避孕藥【答案】D46、負責擬訂定點醫(yī)療機構、藥店的醫(yī)療保險服務和生育保險服務管理、結算辦法及支付范圍的部門是A.國家商務管理部門B.國家工商行政管理部門C.國家人力資源和社會保障部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】C47、某藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經營地址、經營范圍發(fā)生變化的，行政許可程序為A.按照許可事項變更辦理B.按照登記事項變更辦理C.按照新開辦藥品經營企業(yè)申領藥品經營許可證D.按照變更藥品經營許可證辦理【答案】C48、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》了解超劑量應用可能發(fā)生的毒性反應及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】D49、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重的危害”“其他特別嚴重情節(jié)”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】C50、根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，應該由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責分工給予的處罰不包括A.責令改正，沒收違法所得B.并處三萬元以下罰款，向社會公告相關信息C.拒不改正的，責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動D.拒不改正的，其直接責任人員十年內不得從事中醫(yī)藥相關活動【答案】D51、國家藥品不良反應監(jiān)測中心于何時將上一年度國產藥品和進口藥品的定期安全性更新報告統(tǒng)計情況和分析評價結果報國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門A.每滿1年B.每滿5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前【答案】D52、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》使用藥品后，導致患者住院時間延長的藥品不良反應屬于A.常見藥品不良反應B.輕微藥品不良反應C.新的藥品不良反應D.嚴重藥品不良反應【答案】D53、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調查發(fā)現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。A.毒性藥品的生產計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.生產企業(yè)按批準的計劃生產C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質量檢驗D.每次配料必須2人以上復核無誤【答案】A54、非連鎖藥品零售企業(yè)可以經營,但應當憑處方銷售的藥品是（）A.三唑侖片B.艾司唑侖片C.紅霉素軟膏D.阿昔洛韋膠囊【答案】D55、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C多選題（共13題）1、根據國務院印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》，“十三五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點任務包括A.建立科學合理的分級診療制度B.建立科學有效的現代醫(yī)院管理制度C.建立高效運行的全民醫(yī)療保障制度D.建立規(guī)范有序的藥品供應保障制度【答案】ABCD2、藥品GSP是為保證藥品在流通全過程中始終符合質量標準，依據《藥品管理法》等法律法規(guī)制定的針對藥品采購、購進驗收、儲存運輸、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)的質量管理規(guī)范，其核心是要求企業(yè)通過嚴格的質量管理制度來約束自身經營相關行為，對藥品流通全過程進行質量控制。在經營活動中要持續(xù)符合藥品GSP的要求的企業(yè)或環(huán)節(jié)包括A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品上市許可持有人開辦的藥店D.藥品生產企業(yè)生產藥品環(huán)節(jié)【答案】ABC3、符合《互聯網藥品信息服務管理辦法》規(guī)定的表述有（）A.互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類B.提供互聯網藥品信息服務的網站均可自行發(fā)布藥品廣告C.提供互聯網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確D.提供互聯網藥品信息服務的網站可發(fā)布醫(yī)療機構制劑的產品信息【答案】AC4、醫(yī)療機構取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應當具備的條件包括A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施D.有可靠的麻醉藥品和第一類精神藥品的提貨條件【答案】ABC5、根據《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），疫苗生產企業(yè)應當評估疫苗儲存、運輸過程中出入庫、裝卸等常規(guī)操作產生的溫度偏差對疫苗質量的影響及可接收的條件。下列處理措施符合規(guī)定的有A.符合接收條件的，疫苗配送企業(yè)、疾病預防控制機構、接種單位應當接收疫苗B.在特殊情況下，如停電、儲存運輸設備發(fā)生故障，造成溫度異常的，不得接收疫苗C.疫苗生產企業(yè)應當及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產品質量的潛在影響，經評估對產品質量沒有影響的，可繼續(xù)使用D.疫苗生產企業(yè)應當及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產品質量的潛在影響，經評估對產品質量產生不良影響的，自行銷毀【答案】AC6、關于藥品銷售的說法，正確的有A.藥品生產企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥C.藥品經營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫(yī)療機構不得采用互聯網交易方式向公眾銷售處方藥【答案】ABCD7、不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是A.含有未經國家