降血糖藥物市場研究報告

--個人平等地提升自我2020降血糖藥物市場研究報告 目錄 降血糖藥物市場研究報告 1前言 糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn) 糖尿病的發(fā)病機理 治療基本原則 第一部分 糖尿病治療藥物市場概述 3第一節(jié)：糖尿病流行病學(xué)分析 3第二節(jié)：糖尿病治療藥物簡介及分類 4第二部分 國外糖尿病治療藥物市場狀況 6第一節(jié)：2014年美國 FDA批準(zhǔn)糖尿病治療新藥情況 第二節(jié)：全球糖尿病治療藥物市場概況 第三部分：中國糖尿病治療藥物整體市場狀況 第一節(jié)：我國糖尿病治療藥物臨床應(yīng)邀市場規(guī)模 第二節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥途徑分布情況 第三節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥重點品牌分析 第四節(jié)：糖尿病治療藥物重點品牌市場潛力分析 第五節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品牌市場集中度分析 第六節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品種市場份額分析 第四部分 重點品種市場競爭力分析 13第一節(jié)：胰島素制劑 13第二節(jié)：阿卡波糖 15第三節(jié)：二甲雙胍 15第四節(jié)：瑞格列奈 16第五節(jié)：格列美脲 16第六節(jié)：格列齊特 16第五部分 中國糖尿病藥物商品名、價格及進入醫(yī)保目錄情況 18第一節(jié)：進入醫(yī)保目錄情況 18第二節(jié)：中標(biāo)價格情況（略） 18第六部分 糖尿病藥物研發(fā)新進展 19第七部分 附錄說明（略） 20前言糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)糖尿?。阂葝u素分泌缺陷和/或胰島素作用不足導(dǎo)致高血糖為特征的代謝紊亂。糖尿病的慢性高血糖狀態(tài)與長期并發(fā)癥顯著相關(guān)，即眾多器官的損害、功能障礙和功能衰竭，特別是腎臟、眼、神經(jīng)、心臟和血管等。糖尿病的綜合治療，不應(yīng)該僅僅著眼于使血糖降至接近正常水平，而且應(yīng)該積極糾正代謝異常和減少心血管危險因素。Ⅰ型糖尿病因胰島β細(xì)胞功能衰竭所致，易發(fā)生糖尿病機型并發(fā)癥，如酮癥酸中毒。治療目標(biāo)通過恰當(dāng)?shù)囊葝u素替代治療、深入教育等達到最佳血糖控制水平。Ⅱ型糖尿病是一組發(fā)病機制僅部分獲知的復(fù)雜代謝紊亂。不擴不同程度的胰島β細(xì)胞功能降低、周圍組織胰島素抵抗以及肝糖原代謝異常。隨時間推移呈逐漸惡化的趨勢。當(dāng)飲食 控制和運動療法失效后，平均每 3-4年需要使用一種新的降糖藥物干預(yù)治療，已達到維持血糖控制的目標(biāo)。最終，即使在目前的聯(lián)合藥物治療和/或胰島素治療的情況下，仍有相當(dāng)一部分病人無法達到良好的血糖控制。超重、高血壓以及高脂血癥往往與糖尿病合并存在，對多重心血管危險因素的干預(yù)治療是糖尿病綜合治療種植的考慮的重要因素。機血漿葡萄糖水平≥，或空腹血漿≥L糖尿病的發(fā)病機理胰島素抵抗胰島素分泌缺陷關(guān)于IGTT（糖耐量減）：葡萄糖負(fù)荷后 2小血糖 ,IFG(空腹血糖受損)：空腹血糖[L,7mmol/L]IGT外圍胰島素抵抗，表現(xiàn)為肌肉、脂肪組織對糖的利用障礙；IFG發(fā)病主要病理為肝臟胰島素抵抗，即不能有效的抑制肝糖輸出，從而影響空腹血糖。IGT高于治療基本原則控制飲食，鍛煉身體，藥物干預(yù)（個體化）一節(jié)：糖尿病流行病學(xué)分析2007-2008全國糖尿病流行病學(xué)調(diào)查顯示，在我國20歲以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分別達 和 ，總體糖尿病患病率為 ，由此，推算出患病人數(shù)約萬人，超過印度，成為世界上糖尿病患者最多的國家。第二節(jié)：糖尿病治療藥物簡介及分類注射藥物胰島素及其類似藥磺脲類注射藥物胰島素及其類似藥磺脲類西藥雙胍類口服藥物α-葡萄糖甘酶抑制劑噻唑烷二酮類糖尿病治療藥物促胰島素分泌劑糖脈康顆粒參芪降糖顆粒中成藥糖尿樂膠囊降糖片消渴丸)口服降糖類西藥主要治療藥物：（U6細(xì)胞功能。優(yōu)降糖（格列本脲）作用最強，已引起低血糖；美吡達（格列吡嗪、優(yōu)噠靈、瑞易寧控釋片作用快二段，適合老年糖尿病人用藥；雙胍類降糖藥苯乙雙胍（酸中毒淘汰）和二甲雙胍。二甲雙胍單獨應(yīng)用治療二型糖尿病，尤其以肥胖、血脂異常、高血壓或高胰島素血癥的二星糖尿病人首選二甲雙胍。單用效果不佳，可選擇磺脲類和雙胍類聯(lián)用。α是新的一類口服降糖藥，于20世紀(jì)80年代上市。有效成分糖，是生物合成的假性四糖。第二個為伏格列波糖。噻唑烷二酮類降糖藥：新一類治療糖尿病藥物。胰島素增敏劑。環(huán)格列酮、吡格列酮、恩格列酮和羅格列酮) 中藥消渴丸、金芪降糖片、參芪降糖片、糖脈康顆粒、降糖舒膠囊、糖尿樂膠囊、玉泉丸、玉液消渴顆粒) 胰島素及其類似藥對于Ⅰ型糖尿病，胰島素是唯一治療藥物。此外，30-40的Ⅱ型糖尿病患者最終需要用胰島素。目前國際和國內(nèi)的眾多機構(gòu)都加緊對胰島素非注射劑的研發(fā)。一節(jié)：2014年美批準(zhǔn)新情況名稱適應(yīng)癥生產(chǎn)商批準(zhǔn)日期劑型達格列凈FarxigaⅡ型糖尿病百時美施貴寶/阿斯利康片劑名稱適應(yīng)癥生產(chǎn)商 批準(zhǔn)日期規(guī)格劑型阿必魯泰Ⅱ型糖尿病葛蘭素史克注射劑名稱適應(yīng)癥生產(chǎn)商批準(zhǔn)日期劑型依帕列凈Ⅱ型糖尿病勃林格殷格翰/禮來片劑名稱適應(yīng)癥生產(chǎn)商批準(zhǔn)日期劑型度拉魯肽Ⅱ型糖尿病禮來片劑第二節(jié)：全球糖尿病治療藥物市場概況2014年全球糖尿病市場規(guī)模 550億美元，同比增長 。新藥推動增長。20102010-2014年全球糖尿病藥物市場規(guī)模及趨勢糖尿病藥物市場規(guī)模（億美元）增長率55046420%18%42414.30%39218.40%35111.70%9.30%8.20%16%14%12%10%8%6%4%2%0%201020112012201320145004003002001000我國成人患高血脂約 ，估計全國血脂異常現(xiàn)患人數(shù)億。此外，還有上百萬冠心病、脂肪肝、糖尿病患者，也需要降血脂治療。一節(jié)臨床應(yīng)邀規(guī)模2010-2012010-2014年我國糖尿病藥物市場規(guī)模及趨勢市場規(guī)模（億元）增長率20018016014012010080604020018717.87%16816.10%15113420%18%16%14%11412.20%11.62%11.48%12%10%8%6%4%2%0%2010 2011 2012 2013 2014第二節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥途徑分布情況糖尿病臨床用藥一口服為主。2014年口服制劑占據(jù) 的市場，比去年上升 ?？诜云瑒橹?，占97。注射占。注射 片劑 膠囊 其他三節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥重點品牌分析前十位品牌中，諾和諾德有三個品牌上榜，合計23的市場份額。諾和銳、諾和靈R和諾和龍。賽諾菲的來得時占，排第三。來得時在美國專利到期后賽諾菲會保留注射筆工藝專利以避開競爭。亞莫利,5.54R,第四節(jié)：糖尿病治療藥物重點品牌市場潛力分析從2010-2014年糖尿病第五節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品牌市場集中分析中等集中度寡占性市場2014第六節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品種市場份額分析糖尿病治療藥物臨床用藥市場份額前20位品種總體格局未有明顯變化。上升趨勢：二甲雙胍、伏格列波糖、依帕司他、西格列汀、利拉魯肽、沙格列汀、利格列汀、米格列醇。波動反復(fù)：格列齊特、艾塞那肽伏格列波糖依帕司他伏格列波糖依帕司他3格列齊特3吡格列酮3那格列奈2格列美脲7胰島素制劑41瑞格列奈7二甲雙胍10阿卡波糖22胰島素制劑市場地位及增長率占比胰島素制劑市場地位及增長率占比增長率38.6138.5530.8638.3437.3519.6036.258.859.5911.005020102011201220132014一節(jié)：胰島素制劑產(chǎn)品概述1921年Banting和Best首次從狗的胰腺中成功獲得胰島素，第二年應(yīng)用于臨床。20世紀(jì)30年代，上海楊式藥廠可生產(chǎn)結(jié)晶豬胰島素。70年底啊，磷酸鈣凝膠吸附法。國外主要是牛胰島素，國內(nèi)主要是注意到蘇。知道年重組人胰島素問世才有可能為糖尿病人提供人胰島素，但是由于胰島素容易聚合成二體和六體，在注射后不能迅速進入血液。重組單體胰島素已在臨床應(yīng)用，預(yù)計他將逐漸取代重組人胰島素產(chǎn)品。市場地位及增長情況 2014年在中國整個糖尿病治療藥物臨床用藥市場中胰島素制劑占據(jù) ，銷售額增長了 ，穩(wěn)居首位。 胰島素制劑市場競爭格局廠家 商品名諾和諾德 諾和銳賽諾菲 來得時諾和諾德 諾和靈禮來 優(yōu)泌樂禮來 優(yōu)泌林

市場份額2010 2011 2012 2013

復(fù)合增長率1、產(chǎn)品概述概要屬于拜耳1986上市。該藥是唯一經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)的世界上第一個α-糖苷酶抑制劑，具有獨特的作用（α2014，。2場地位及增長情況2014年市場占有率 20，增長率 3、阿卡波糖臨床用藥競爭格局 廠家 商品拜耳醫(yī)藥 杭州中美華東 卡博四川綠葉寶光 貝希

市場份額 2010 2011 2012 2013

復(fù)合增長率 三甲雙胍圖曲霉素發(fā)酵產(chǎn)物的合成衍生物用于控制血液中膽固醇的含量高膽固醇血癥以及預(yù)防心血管疾病。2014年國內(nèi)樣本醫(yī)院辛伐他汀用藥金額超過 2億元，同比增長 20。在我國上市較早，在基層醫(yī)院有一定品牌基礎(chǔ)，用藥量的市場很大。市場份額 廠家 商品名施貴寶制藥 格華北京利齡恒泰 -上海信宜藥廠 -河北愛爾海泰 山姆北京萬輝雙鶴 卜可 江蘇正大天晴 泰白

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復(fù)合增長率 第四節(jié)：瑞格列奈丹麥諾和諾德公司和德國勃林格殷格翰聯(lián)合開發(fā)，于1998年4月在美國首次上海斯，同年十月在英國上市，目前已在全球許多國家地區(qū)銷售。2000獲得行政保護到17日屆滿。特點：吸收快、代謝迅速這類非磺脲類結(jié)構(gòu)的胰島素促泌劑類藥物上市后逐漸搶走第二代磺脲類藥物的市場份額。2000527瑞格列奈的國首瑞格列奈的2011京北陸藥業(yè)，天津市康瑞藥業(yè)，北京萬生藥業(yè)等企業(yè)陸續(xù)進入市場，品牌競爭日益激烈。市場份額廠家 商品名 諾和諾德 江蘇豪森 孚來迪

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復(fù)合增長率第五節(jié)：格列美脲第二代磺脲類口服降血糖藥，機理：刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素，部分提高周圍組織對胰島 素的敏感性作為胰島素分泌促進劑其機理是直接作用于胰島β細(xì)胞膜上的磺酰脲類受體，促進胰島素分泌，加強進餐后高血糖對胰島素釋放的興奮作用。格列美脲是賽諾菲的產(chǎn)品，