臨床試驗(yàn)專項(xiàng)服務(wù)行業(yè)前瞻分析報(bào)告

臨床試驗(yàn)專項(xiàng)服務(wù)行業(yè)前瞻分析報(bào)告

大數(shù)據(jù)，物聯(lián)網(wǎng)，移動互聯(lián)，云計(jì)算等信息技術(shù)的應(yīng)用，既創(chuàng)造著廣泛的服務(wù)需求，又帶來技術(shù)模式和交付模式的新變革。傳統(tǒng)的以人力資源為關(guān)鍵要素的人工服務(wù)時(shí)代逐步進(jìn)入智能服務(wù)時(shí)代，服務(wù)效率不斷提升。發(fā)包企業(yè)主要關(guān)注點(diǎn)從降低成本向獲取專業(yè)服務(wù)拓展，對接包企業(yè)信息技術(shù)和專業(yè)服務(wù)能力的要求越來越高。勞動密集型的外包將平穩(wěn)增長，高技術(shù)、高附加值的綜合性服務(wù)外包將快速增長。研究國際服務(wù)外包業(yè)務(wù)進(jìn)口貨物保稅監(jiān)管模式擴(kuò)大實(shí)施范圍，推動實(shí)施離岸服務(wù)外包全程保稅監(jiān)管措施。創(chuàng)新服務(wù)外包檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管模式，實(shí)施分類管理，提供通關(guān)便利。引導(dǎo)企業(yè)在開展國際服務(wù)外包業(yè)務(wù)時(shí)使用人民幣進(jìn)行計(jì)價(jià)結(jié)算，有效管理匯率風(fēng)險(xiǎn)。為從事國際服務(wù)外包業(yè)務(wù)的外籍中高端管理和技術(shù)人員提供出入境和居留便利。簡化外資經(jīng)營離岸呼叫中心業(yè)務(wù)試點(diǎn)審批程序。強(qiáng)化組織實(shí)施將促進(jìn)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展列入服務(wù)貿(mào)易發(fā)展部際聯(lián)席會議重要議題，著力破除制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的體制機(jī)制性障礙，協(xié)調(diào)解決工作推進(jìn)中遇到的重大問題。國家有關(guān)部門要相互配合、統(tǒng)籌推進(jìn)，加強(qiáng)本規(guī)劃和政策措施的銜接協(xié)調(diào)，形成促進(jìn)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的政策合力。各地區(qū)要根據(jù)本地實(shí)際，精心謀劃，周密部署，研究制定本地區(qū)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，明確工作責(zé)任，創(chuàng)新性開展工作，切實(shí)把規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)落到實(shí)處。各地商務(wù)主管部門要會同發(fā)展改革、教育、科技、工業(yè)和信息化等有關(guān)部門加強(qiáng)規(guī)劃的組織實(shí)施，扎實(shí)推進(jìn)規(guī)劃各項(xiàng)任務(wù)的落實(shí)。制定年度工作計(jì)劃要與本規(guī)劃保持銜接和協(xié)調(diào)。建立健全規(guī)劃實(shí)施監(jiān)測評估機(jī)制，實(shí)行年度監(jiān)督、中期評估和終期評估制度。在本規(guī)劃執(zhí)行期間，統(tǒng)籌評估結(jié)果和國內(nèi)外形勢變化，在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，及時(shí)調(diào)整本規(guī)劃的預(yù)期目標(biāo)。優(yōu)化國際市場布局以國際市場需求為導(dǎo)向，深入實(shí)施，積極推進(jìn)市場多元化，實(shí)現(xiàn)全方位、寬領(lǐng)域、多層次的互利合作格局。鞏固與發(fā)達(dá)國家和地區(qū)合作，提高軟件和信息技術(shù)、設(shè)計(jì)、研發(fā)、醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)等高端業(yè)務(wù)領(lǐng)域服務(wù)外包業(yè)務(wù)比重。不斷開拓新興市場，積極開展新業(yè)務(wù)，大力擴(kuò)展?fàn)I銷網(wǎng)絡(luò)。深化一帶一路相關(guān)國家合作，推動裝備+服務(wù)、工程+服務(wù)和中國服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的國際化進(jìn)程，開展工業(yè)、能源、軟件和信息技術(shù)、文化創(chuàng)意、金融、交通物流等領(lǐng)域的跟隨服務(wù)。支持國內(nèi)企業(yè)向境外中資企業(yè)發(fā)包，帶動中國標(biāo)準(zhǔn)、文化、品牌走出去。鼓勵服務(wù)外包企業(yè)參與我相關(guān)境外經(jīng)貿(mào)合作區(qū)建設(shè)，開展國際服務(wù)外包合作，全面提升合作的質(zhì)量和水平。影響CRO行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素（一）影響CRO行業(yè)發(fā)展的有利因素1、醫(yī)藥研發(fā)特別是創(chuàng)新疫苗的研發(fā)投入快速增長近年來，國家相繼出臺了一系列政策推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，支持醫(yī)藥研發(fā)投入?！蛾P(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》提出要改革臨床試驗(yàn)管理、加快審評審批、促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展?！夺t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》明確提出推動生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)和服務(wù)型制造發(fā)展，大力發(fā)展合同生產(chǎn)、合同研發(fā)等新型生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，促進(jìn)分工進(jìn)一步專業(yè)化，提高效率和降低成本；在疫苗研發(fā)領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)針對高致病性流感、瘧疾、登革熱、結(jié)核、艾滋病、埃博拉、寨卡、中東呼吸綜合征等重大傳染病的疫苗，提高疫苗的應(yīng)急研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力。加快十三價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、宮頸癌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等臨床急需產(chǎn)品的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展針對腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、感染性疾病的治療性疫苗以及疫苗新型佐劑和新型細(xì)胞基質(zhì)。發(fā)展多聯(lián)多價(jià)疫苗、基因工程疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等新型疫苗，實(shí)現(xiàn)部分免疫規(guī)劃疫苗的升級換代。2、新藥臨床試驗(yàn)審批加速，促成醫(yī)藥企業(yè)加快研發(fā)投入自2015年起，CFDA啟動了一系列改革以加快新藥申請審批速度。新藥臨床試驗(yàn)審批明顯提速，對應(yīng)的臨床試驗(yàn)數(shù)量有很大的市場空間。審批速度的提升推升了制藥企業(yè)在新藥研發(fā)中的投入。此外，近年來國內(nèi)傳統(tǒng)的疫苗企業(yè)和創(chuàng)新型疫苗企業(yè)均獲得了大量的融資，資本實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)，資本驅(qū)動型的疫苗研發(fā)趨勢加快，對于疫苗的研發(fā)進(jìn)度。提出了更高的要求，這也給CRO企業(yè)帶來大量的業(yè)務(wù)機(jī)會。3、CRO滲透率不斷提升，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)外包需求增加截至目前，我國藥企研發(fā)整體實(shí)力較為薄弱，但中小型醫(yī)藥企業(yè)快速成長、在新藥研發(fā)中的占比越來越重，這些因素都會促使我國藥企在研發(fā)過程中與專業(yè)的CRO企業(yè)進(jìn)行合作。但目前由于我國CRO行業(yè)還處于發(fā)展初期，因此國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的CRO滲透率還并不高。對比國際成熟市場，大型企業(yè)CRO外包率在30%-40%左右，小型Biotech企業(yè)外包率在60%，國內(nèi)CRO的滲透率整體不足20%，因此，未來仍有較大的增長空間。隨著我國人均壽命增加，老齡化趨勢加劇以及慢性病發(fā)病率提升，人均醫(yī)藥消費(fèi)需求預(yù)計(jì)將會快速增長，國內(nèi)制藥企業(yè)的研發(fā)投入亦會隨之增長。制藥企業(yè)為加速藥品注冊，委托CRO企業(yè)進(jìn)行臨床試驗(yàn)將縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。同時(shí)，在國家藥品研發(fā)監(jiān)管日益嚴(yán)格以及我國勞動力價(jià)格逐步升高的雙重背景下，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)成本也在不斷升高，按照原有依靠企業(yè)自身建立完整研發(fā)鏈條的模式已無法適應(yīng)當(dāng)前激烈的競爭環(huán)境。因此，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)通過更多地委托CRO企業(yè)開展臨床試驗(yàn)，以縮短研發(fā)周期、降低資金成本。（二）影響CRO行業(yè)發(fā)展的不利因素1、CRO行業(yè)高素質(zhì)復(fù)合型人才的缺乏CRO行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，主要依靠專業(yè)人員提供技術(shù)服務(wù)。跨國CRO企業(yè)由于成立時(shí)間久，通過多年的培養(yǎng)和積累，儲備了充足的高素質(zhì)復(fù)合型人才以滿足自身業(yè)務(wù)需要。CRO行業(yè)在國內(nèi)起步較晚，行業(yè)內(nèi)部的培訓(xùn)體系不夠完善，從業(yè)人員水平參差不齊，專業(yè)人員需求缺口較大，同時(shí)因?yàn)橘Y金和經(jīng)營理念等問題，高素質(zhì)復(fù)合型人才的缺乏一直是制約本土CRO企業(yè)發(fā)展的重要因素。2、國內(nèi)CRO企業(yè)規(guī)模偏小國外CRO行業(yè)經(jīng)過40余年的發(fā)展，已產(chǎn)生多個業(yè)內(nèi)巨頭，占據(jù)行業(yè)主要市場。跨國CRO企業(yè)對我國本土臨床試驗(yàn)熟悉程度不夠，運(yùn)營成本較高，但其有強(qiáng)大的資金實(shí)力、專業(yè)的技術(shù)人員和豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。我國CRO企業(yè)起步較晚，在面臨跨國企業(yè)的競爭時(shí)處于不利地位。此外，我國CRO行業(yè)集中度較低，大量的小型CRO企業(yè)只能完成臨床試驗(yàn)外包服務(wù)中個別環(huán)節(jié)，未能形成規(guī)?；\(yùn)營。近年來，我國對藥物研發(fā)過程的質(zhì)量管理監(jiān)管要求日趨嚴(yán)格，逐漸向發(fā)達(dá)國家的監(jiān)管要求靠攏。為保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，CFDA自2015年7月開展臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作。隨著我國CRO行業(yè)運(yùn)營門檻提高，監(jiān)管日趨嚴(yán)格，CRO企業(yè)需要加大軟硬件投入以提高工作交付質(zhì)量，增加了CRO企業(yè)的運(yùn)營成本，依靠低價(jià)格競爭的小型CRO企業(yè)可能面臨被淘汰的局面，大型CRO企業(yè)借此整合行業(yè)，預(yù)計(jì)未來行業(yè)集中度將逐漸提高。中國疫苗CRO行業(yè)分析疫苗CRO作為為疫苗研發(fā)提供研發(fā)外包的合同研究組織，包括疫苗臨床前CRO和疫苗臨床CRO。臨床前CRO提供疫苗技術(shù)研發(fā)及工藝優(yōu)化服務(wù)，臨床階段CRO提供臨床試驗(yàn)運(yùn)營服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)服務(wù)等。受新型冠狀病毒的影響，預(yù)防用生物制品的需求陡增，疫苗企業(yè)加大對于創(chuàng)新疫苗的研發(fā)投入，許多制藥企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型或布局疫苗板塊。在疫苗開發(fā)競爭加劇和研發(fā)收益下降的情況下，委托方聘請CRO企業(yè)幫助藥企高效、專業(yè)地管理研發(fā)活動，同時(shí)系統(tǒng)性降低成本和風(fēng)險(xiǎn)；許多新興生物技術(shù)企業(yè)依賴第三方服務(wù)提供商來開展其復(fù)雜的研發(fā)項(xiàng)目，從而產(chǎn)生了對CRO服務(wù)的額外需求。（一）疫苗臨床前CRO行業(yè)分析1、疫苗臨床前CRO服務(wù)內(nèi)容概覽在疫苗臨床前階段，研究旨在發(fā)現(xiàn)天然或合成抗原（在人體內(nèi)誘發(fā)免疫反應(yīng)的外來物質(zhì)），并進(jìn)行體外試驗(yàn)、毒力檢測、臨床前安評等過程，最終確定候選疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。因此，臨床前CRO的主要服務(wù)內(nèi)容包括協(xié)助委托方毒株篩選或免疫原篩選、毒株減毒、疫苗穩(wěn)定性研究、疫苗產(chǎn)品設(shè)計(jì)和小量制備、動物模型保護(hù)試驗(yàn)、中和活性鑒定、臨床前安全評價(jià)等。作為預(yù)防感染性疾病、治療重大和疑難疾病的有效手段，在疫苗研發(fā)開始前，首先要分析疾病的病因，若為傳染病，則需先分離病原體，再研究其在自然感染過程中機(jī)體免疫系統(tǒng)所引起的反應(yīng)，最終確定免疫原。在免疫原確定之后，臨床前CRO利用傳統(tǒng)工藝（滅活、減毒等）或分子生物學(xué)技術(shù)研制出可能用于疫苗研發(fā)的抗原，并進(jìn)行各種體外試驗(yàn)。體外試驗(yàn)包括培養(yǎng)，化學(xué)純度和生化純度以及抗原性等，并選取適當(dāng)?shù)膭游锬Ｐ瓦M(jìn)行安全性和免疫原性試驗(yàn)。疫苗的安全性和有效性也要經(jīng)過動物模型的檢測，以避免直接用于人身上產(chǎn)生不良后果。在試驗(yàn)中，臨床前CRO根據(jù)病毒學(xué)、免疫學(xué)和病理學(xué)指標(biāo)，動態(tài)再現(xiàn)病毒感染復(fù)制、體內(nèi)分布、排毒、病理發(fā)生、免疫發(fā)生的過程，從而在動物模型中鑒定中和活性和疫苗的保護(hù)率。此外，在動物模型中，還會進(jìn)行疫苗初步的臨床前安全性評價(jià)。由于大多數(shù)疫苗用于兒童和健康人群，因而安全性要求極高，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》，疫苗安全性評價(jià)包括接種后局部和全身反應(yīng)、免疫應(yīng)答程度和疫苗播散情況。在研發(fā)和制造出抗原，并申請新藥臨床試驗(yàn)（investigatingnewdrug，IND）后，疫苗的臨床前研發(fā)服務(wù)告一段落。臨床CRO進(jìn)行后續(xù)的臨床階段試驗(yàn)服務(wù)。2、中國疫苗臨床前CRO市場進(jìn)入壁壘（1）疫苗臨床前技術(shù)壁壘疫苗按照病原體類型分為細(xì)菌類疫苗及病毒類疫苗兩個大類，病毒疫苗中滅活、減毒、蛋白亞單位、病毒樣顆粒疫苗技術(shù)目前較為成熟，細(xì)菌疫苗主要有多糖疫苗和多糖蛋白結(jié)合疫苗，在兩大的分類下的每種疫苗也因生產(chǎn)工藝或覆蓋基因型不同而有所區(qū)別。在COVID-19大肆流行期間，基于mRNA平臺、病毒載體平臺的病毒疫苗獲得FDA緊急使用審批，這類研發(fā)技術(shù)開始應(yīng)用于病毒疫苗的研發(fā)，進(jìn)一步擴(kuò)展了疫苗技術(shù)平臺的種類和新的適應(yīng)癥。不同技術(shù)路線開發(fā)的疫苗各有優(yōu)缺點(diǎn)，同一疾病經(jīng)由不同技術(shù)路線生產(chǎn)出來的疫苗在有效性、安全性、運(yùn)輸條件、產(chǎn)能和成本上均不同。企業(yè)往往在遇到跨平臺研發(fā)時(shí)才需要CRO的幫助，擁有多平臺研發(fā)能力的團(tuán)隊(duì)是疫苗臨床前CRO的技術(shù)壁壘。疫苗的臨床前研發(fā)需要具備高水平專業(yè)能力的專家團(tuán)隊(duì)以及完善的管理系統(tǒng)和質(zhì)量控制系統(tǒng)。疫苗的研究團(tuán)隊(duì)承擔(dān)毒株篩選、細(xì)胞庫構(gòu)建、疫苗中試、藥理毒理學(xué)及免疫原性、產(chǎn)業(yè)化放大等研究。疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)的監(jiān)管要求強(qiáng)于一般性藥物，團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)熟悉整個研發(fā)甚至生產(chǎn)流程，研發(fā)過程中需具備與時(shí)俱進(jìn)的創(chuàng)新思維，并在研發(fā)階段就建立并執(zhí)行符合疫苗生產(chǎn)監(jiān)管的質(zhì)量控制體系和標(biāo)準(zhǔn)。配備有經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)是提高工作效率的關(guān)鍵。（2）疫苗臨床前研發(fā)硬件壁壘當(dāng)前疫苗研發(fā)常與傳染病或致病微生物有關(guān)，因此疫苗研發(fā)需要在生物安全防護(hù)等級高的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。如需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)當(dāng)在符合生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。這決定了疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)需具備較高的專業(yè)程度和高規(guī)格的硬件條件。所以，符合國家標(biāo)準(zhǔn)的硬件設(shè)施是支撐疫苗臨床前CRO研發(fā)活動的重要條件。疫苗中試的各環(huán)節(jié)應(yīng)建立與未來產(chǎn)業(yè)化相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以便后續(xù)工藝的進(jìn)行，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和工藝的穩(wěn)定性。中試車間規(guī)模決定未來疫苗的生產(chǎn)規(guī)模，生產(chǎn)車間需符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。因此，疫苗中試樣品生產(chǎn)制備的高標(biāo)準(zhǔn)與合規(guī)性也是疫苗臨床前CRO的壁壘之一。（二）疫苗臨床CRO行業(yè)分析1、疫苗臨床CRO服務(wù)內(nèi)容概覽相較于藥物臨床CRO，疫苗臨床試驗(yàn)受試者較多，且年齡分層復(fù)雜，在短時(shí)間內(nèi)常入組大量受試者，因此，對CRO的項(xiàng)目管理能力要求更高，對CRO工作人員數(shù)量要求也相對較多。疫苗臨床試驗(yàn)中，由于大量受試者集中入組，其試驗(yàn)接種非常集中，導(dǎo)致后續(xù)的接種和隨訪的工作也較為集中。因此，疫苗臨床CRO短期內(nèi)工作壓力和強(qiáng)度較高。藥物臨床CRO由于其入組患者的速度低于入組健康受試者，故隨訪等后續(xù)工作時(shí)間線較分散，對于CRO工作人員數(shù)量需求較低。由于疫苗臨床研究入組受試者多為健康人群，其身體基礎(chǔ)參數(shù)，病史，過敏史等較為復(fù)雜；且疫苗臨床試驗(yàn)入組/排除標(biāo)準(zhǔn)相較于藥物臨床試驗(yàn)更為模糊，故篩選符合條件的入組健康受試者，有助于保證臨床試驗(yàn)的樣本質(zhì)量和結(jié)果預(yù)期，這也對相關(guān)的CRO的經(jīng)驗(yàn)和判斷提出了較高的要求。藥物臨床試驗(yàn)中，受試者常為住院患者或?qū)λ幬锞S持存在需求的患者，因而其依從性較高，隨訪難度較低。疫苗臨床試驗(yàn)則相反，由于受試者為健康人群，研究者對于受試者掌控力度較低，可能發(fā)生受試者脫落、隨訪不及時(shí)、其他控制條件出現(xiàn)問題等情況。因此，對受試者的隨訪能力是衡量CRO服務(wù)質(zhì)量的重要條件。由于疫苗臨床試驗(yàn)流程較長，部分項(xiàng)目受試者隨訪周期可達(dá)10年；而受試者或當(dāng)?shù)匮芯空咄cCRO在工作中建立較為緊密的合作關(guān)系。所以優(yōu)質(zhì)的CRO團(tuán)隊(duì)的人員結(jié)構(gòu)應(yīng)較為穩(wěn)定，方便對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行長期有效的隨訪和管理?；谖覈呙缯?，疫苗臨床試驗(yàn)基地包括省級/地級市/區(qū)、縣級疾控中心和其下轄的城鎮(zhèn)/鄉(xiāng)村/村級疫苗接種點(diǎn)。疫苗CRO對基地選取以及管理能力要求高，通常需要與當(dāng)?shù)丶部刂行慕㈤L期的戰(zhàn)略合作關(guān)系，以便短時(shí)間入組大量依從性較好的受試者，并保持合理有效的隨訪。2、中國疫苗臨床CRO的市場規(guī)模近年來，疫苗研發(fā)活動逐漸復(fù)興，特別是隨著世界衛(wèi)生組織等全球衛(wèi)生機(jī)構(gòu)越來越認(rèn)識到疫苗的重要性和成本效益。近年來，中國疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)量總體呈穩(wěn)步上升趨勢，醫(yī)療市場潛力顯著。2020年，中國正在進(jìn)行共計(jì)63項(xiàng)疫苗臨床試驗(yàn)，其中23項(xiàng)處于三期臨床試驗(yàn)；進(jìn)入2021年，我國疫苗的臨床研究進(jìn)入到前所未有的熱度，當(dāng)年新登記的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量達(dá)到83個，且管線種類豐富，包括新冠疫苗、肺炎疫苗、HPV疫苗等多種品類。隨著2020年以來疫苗臨床試驗(yàn)申請不斷加速，未來新獲批的疫苗數(shù)量將呈上升趨勢。（三）我國疫苗研究CRO市場規(guī)模及預(yù)測基于疫苗需求量的快速增長和疫苗研發(fā)管線數(shù)量的提升，中國疫苗臨床CRO市場規(guī)模持續(xù)增加，以27．4%的復(fù)合年增長率持續(xù)擴(kuò)張；2020年中國疫苗臨床CRO市場總量為10．6億人民幣，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到36．4億人民幣，2020-2025年間復(fù)合年增長率為28．0%。我國疫苗臨床CRO的市場規(guī)模的發(fā)展主要受疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入的提升、新技術(shù)平臺的出現(xiàn)所帶動的新型疫苗的研制等因素影響。發(fā)展目標(biāo)到2020年，我國企業(yè)承接離岸服務(wù)外包合同執(zhí)行金額超過1000億美元，年均增長10%以上。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化，數(shù)字化、智能化的高技術(shù)含量、高附加值服務(wù)外包比重明顯提升。提高服務(wù)外包標(biāo)準(zhǔn)化程度，打造一批眾創(chuàng)平臺，培育一批具有國際先進(jìn)水平的骨干企業(yè)和知名品牌。以服務(wù)外包示范城市為中心，扶持一批主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)突出、創(chuàng)新能力強(qiáng)、體制機(jī)制完善的重點(diǎn)園區(qū)，形成區(qū)域特色鮮明、功能完善、差異發(fā)展的服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)新布局。結(jié)合，培育服務(wù)發(fā)包市場，推廣和傳播中國的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵企業(yè)發(fā)包，壯大在岸外包市場，促進(jìn)離岸和在岸業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)發(fā)展。提高公共服務(wù)能力建設(shè)法治化國際化營商環(huán)境，營造有利于服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展的氛圍。加大服務(wù)外包領(lǐng)域版權(quán)、專利、商標(biāo)等知識產(chǎn)權(quán)的執(zhí)法監(jiān)管力度。建立服務(wù)外包企業(yè)信用記錄和信用評價(jià)體系。鼓勵市場主體、研究機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、非營利性社會組織、第三方服務(wù)平臺等建立行業(yè)自律體系。加強(qiáng)中國服務(wù)外包研究中心等智庫建設(shè)。加強(qiáng)服務(wù)外包統(tǒng)計(jì)監(jiān)測工作，優(yōu)化統(tǒng)計(jì)指標(biāo)體系，完善統(tǒng)計(jì)口徑、統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)計(jì)方法，提高統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。完善在岸業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)，做到應(yīng)統(tǒng)盡統(tǒng)。加強(qiáng)服務(wù)外包管理信息系統(tǒng)與其他部門相關(guān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)的銜接。發(fā)揮示范城市作用充分發(fā)揮服務(wù)外包示范城市帶動引領(lǐng)作用，開展體制機(jī)制創(chuàng)新，形成制度創(chuàng)新和政策創(chuàng)新的高地。示范城市要加快建設(shè)法治化、國際化、便利化的營商環(huán)境，加快實(shí)現(xiàn)服務(wù)外包發(fā)展由要素驅(qū)動向創(chuàng)新驅(qū)動的轉(zhuǎn)變，加快實(shí)現(xiàn)國際合作向更高層次、更廣范圍、更寬領(lǐng)域的轉(zhuǎn)變。做好示范城市建設(shè)的階段性總結(jié)、經(jīng)驗(yàn)復(fù)制和政策推廣。出臺示范城市動態(tài)調(diào)整辦法，建立良性競爭、激發(fā)活力的產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)機(jī)制。完善財(cái)稅政策加大合規(guī)的財(cái)政支持力度，優(yōu)化資金使用方向和支持方式，推動對重大項(xiàng)目、重點(diǎn)園區(qū)、重大平臺開展專項(xiàng)扶持，加強(qiáng)對企業(yè)自主研發(fā)、商務(wù)模式創(chuàng)新、企業(yè)境外并購等的扶持力度，加大對專、精、特、新創(chuàng)新型、中小型優(yōu)勢企業(yè)的定向支持；引導(dǎo)社會資金加大對承接國際服務(wù)外包業(yè)務(wù)企業(yè)的投入，在服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展引導(dǎo)基金中