抗菌藥物分級(jí)管理制度

抗菌藥物分級(jí)治理制度〔一〕定義指依據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)展分級(jí)治理的制度。〔二〕根本要求依據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特別使用級(jí)三級(jí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)治理名目和授予醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特別使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家?guī)?，依?jù)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)特別使用級(jí)抗菌藥物使用流程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)抗菌藥物分級(jí)治理原則，建立抗菌藥物遴選、選購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的治理制度和具體操作流程?！踩晨咕幬锓旨?jí)治理制度實(shí)施細(xì)則84號(hào))，建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)治理名目，依據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反響、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)狀況、藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特別使用三類進(jìn)展分級(jí)管理。分級(jí)原則。非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；特別使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：①具有明顯或者嚴(yán)峻不良反響，不宜任憑使用的抗菌藥物；②需要嚴(yán)格把握使用，避開細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院藥事治理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)依據(jù)《抗菌藥物〔84〕等有關(guān)規(guī)定，在省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)治理名目根底上，結(jié)合實(shí)際，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)治理名目。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)治理制度，建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選制度與供給名目、嚴(yán)格依據(jù)抗菌藥物名目選購供給和使用抗菌藥物。并定期開展抗菌藥物處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)，對(duì)抗菌藥物使用進(jìn)展合理性評(píng)價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一選購供給，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的選購、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門選購供給的抗菌藥物。分級(jí)治理授權(quán)。高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特別使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)展抗菌藥物臨床應(yīng)用學(xué)問和標(biāo)準(zhǔn)化治理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。醫(yī)院治理部門應(yīng)準(zhǔn)時(shí)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)展抗菌藥物臨床應(yīng)用學(xué)問培訓(xùn)，提高全院抗菌藥物治理和臨床應(yīng)用水平。建立抗菌藥物動(dòng)態(tài)授權(quán)機(jī)制，定期開展抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)。分級(jí)治理使用原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格把握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)峻感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前，可以依據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)狀況閱歷選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后依據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)展相應(yīng)調(diào)整。其中，承受非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)、特別使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生30%、50%、80%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格把握門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例；嚴(yán)格把握特別使用級(jí)抗菌藥物使用；特別使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用；臨床應(yīng)用特別使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格把握用藥指證，經(jīng)全院特別使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家?guī)斓膶I(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。全院特別使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家?guī)斓膶I(yè)技術(shù)人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用閱歷的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)當(dāng)。因搶救生命垂危的患者等緊急狀況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)具體記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于用藥24醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用狀況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)展分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用狀況應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)實(shí)行有效干預(yù)措施。鼓舞有條件的醫(yī)院實(shí)行含酶抑制劑復(fù)合制劑的專檔治理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。抗菌藥物分級(jí)治理考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。3師提出警告，限制其特別使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)，考核不合格的，視狀況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。加強(qiáng)抗菌藥物重點(diǎn)藥物監(jiān)控，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)〔如預(yù)防使用、治療藥物選