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PAGE10公司技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室管理制度實(shí)驗(yàn)室管理制度第一章總則第一條為了營(yíng)造一個(gè)良好的實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境,達(dá)到“科學(xué)、規(guī)范、安全、高效”的目的,根據(jù)國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范,結(jié)合公司實(shí)際,特制定本管理制度。第二條實(shí)驗(yàn)室隸屬于公司技術(shù)中心,主要用于開(kāi)展并完成公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、樣品化驗(yàn)分析、新產(chǎn)品研發(fā)、小試及中試等試驗(yàn)研究任務(wù)。第三條本管理制度適用于進(jìn)入公司技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室的所有人員。第二章管理職責(zé)第四條技術(shù)中心主任對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理負(fù)有全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。技術(shù)中心副主任協(xié)助主任,對(duì)分管的實(shí)驗(yàn)室負(fù)有直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。第五條技術(shù)中心各部門負(fù)責(zé)人對(duì)分管實(shí)驗(yàn)室有直接管理的責(zé)任。第六條各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是實(shí)驗(yàn)室使用和現(xiàn)場(chǎng)管理的第一責(zé)任人,其職責(zé)包括但不限于:⑴負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理,組織安排研發(fā)、測(cè)試任務(wù)的順利進(jìn)行;⑵負(fù)責(zé)訪客接待、外聯(lián)活動(dòng)安排;⑶負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、試劑、耗材的申購(gòu);⑷負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的改造,儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、保養(yǎng)、維修和報(bào)廢申請(qǐng);⑸負(fù)責(zé)管理實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程,指導(dǎo)研發(fā)人員、分析人員及時(shí)、準(zhǔn)確地完成各項(xiàng)研發(fā)、分析工作;⑹負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,審核、監(jiān)控研發(fā)、測(cè)試的數(shù)據(jù)和結(jié)果;⑺負(fù)責(zé)指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)報(bào)告和測(cè)試報(bào)告的編寫(xiě)以及實(shí)驗(yàn)室的文檔管理;⑻負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目分析測(cè)試方法的開(kāi)發(fā)與改進(jìn);⑼負(fù)⑽負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全檢查以及突發(fā)事件處理;⑾負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室日常衛(wèi)生,有權(quán)安排本實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室日常衛(wèi)生制度。第七條實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理員的職責(zé)包括但不限于:⑴負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收和臺(tái)帳建檔工作;⑵負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、期間核查和周期檢定;⑶負(fù)責(zé)儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)使用和檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)的管理;⑷負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的送修和返回;⑸負(fù)責(zé)外出作業(yè)時(shí)所需儀器設(shè)備的調(diào)試與準(zhǔn)備;⑹負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行信用評(píng)價(jià)。第八條實(shí)驗(yàn)室藥品、試劑及耗材管理員的職責(zé)包括但不限于:⑴負(fù)責(zé)藥品、試劑的驗(yàn)收、出入庫(kù)、儲(chǔ)存和領(lǐng)用及建立帳目檔案;⑵負(fù)責(zé)玻璃儀器及低值耗材的驗(yàn)收、出入庫(kù)、儲(chǔ)存和領(lǐng)用及建立帳目檔案;⑶負(fù)責(zé)藥品、試劑及耗材的庫(kù)房管理;⑷負(fù)責(zé)藥品、試劑及耗材的過(guò)期報(bào)廢;⑸負(fù)責(zé)對(duì)藥品、試劑及耗材的供應(yīng)商信用進(jìn)行評(píng)價(jià)。第三章實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)管理第九條所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員都必須嚴(yán)格遵守公司技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度和管理辦法。第十條所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)服從實(shí)驗(yàn)室管理人員的安排,采取必要的安全措施,保證人身及儀器設(shè)備的安全。第十一條實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放時(shí)間為正常上班時(shí)間的上午8:00-12:00,下午13:00-18:00。在實(shí)驗(yàn)室加班應(yīng)事先提出申請(qǐng)并經(jīng)批準(zhǔn),連續(xù)工作時(shí)應(yīng)安排人員值守。第十二條實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)工作服,不得將無(wú)關(guān)人員帶入實(shí)驗(yàn)室。與實(shí)驗(yàn)室工作無(wú)關(guān)的人員不得擅自進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室;外單位來(lái)訪人員如需進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,必須經(jīng)批準(zhǔn)同意后,佩戴統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、穿著實(shí)驗(yàn)工作服并在實(shí)驗(yàn)室管理人員陪同下才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。第十三條未經(jīng)管理人員許可,任何人不得擅自開(kāi)關(guān)、使用和移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的所有儀器設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的租借應(yīng)按程序辦理相關(guān)手續(xù)。第十四條對(duì)于有規(guī)定需預(yù)熱時(shí)間的儀器設(shè)備,使用該儀器設(shè)備的人員必須提前1小時(shí)以上預(yù)約登記并按儀器設(shè)備操作規(guī)定正確操作。第十五條不得在實(shí)驗(yàn)室飲食、娛樂(lè)和使用化妝品,不能用實(shí)驗(yàn)室操作用的玻璃容器、器皿盛裝食物和飲料,實(shí)驗(yàn)室的冰箱、冰柜不可存放與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。第十六條由于責(zé)任事故造成儀器設(shè)備損壞的,責(zé)任人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償。第十七條要做好實(shí)驗(yàn)室各種管理制度、規(guī)定的定制上墻工作。第四章實(shí)驗(yàn)室安全管理第十八條認(rèn)真貫徹“安全第一,以防為主”的方針,本著“誰(shuí)管理,誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,做好實(shí)驗(yàn)室防火、防爆、防毒、防潮、防淋等工作。第十九條應(yīng)根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)分別制定相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室安全管理制度。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員要嚴(yán)格執(zhí)行并督促外來(lái)人員遵守。第二十條實(shí)驗(yàn)室安全實(shí)行實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)制,全面負(fù)責(zé)所管實(shí)驗(yàn)室的安全宣傳、監(jiān)督和落實(shí)各項(xiàng)安全措施。實(shí)驗(yàn)室安全管理責(zé)任必須落實(shí)到人。第二十一條實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)前必須熟悉各類儀器的性能并進(jìn)行安全檢查,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,并作好必要的安全防護(hù)。儀器設(shè)備在運(yùn)行中,實(shí)驗(yàn)人員不得離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)。第二十二條嚴(yán)格按操作規(guī)范使用,管理好藥品和試劑。易燃、易爆物品嚴(yán)禁煙火,有毒藥品妥善存放。第二十三條實(shí)驗(yàn)完畢后產(chǎn)生的廢液、廢碴應(yīng)按規(guī)定收集、排放或到指定地點(diǎn)進(jìn)行處理,禁止將廢溶劑、反應(yīng)廢液向下水道傾倒。第二十四條實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備的電源線,必須經(jīng)常檢查有否損壞。電路或用電設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),必須先切斷電源后,方可進(jìn)行檢查。第二十五條應(yīng)根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)分別配備一定數(shù)量的消防器材,定期檢查以確保有效。第二十六條實(shí)驗(yàn)室及走廊禁止吸煙和吃東西。第二十七條嚴(yán)格、規(guī)范管理實(shí)驗(yàn)室的鑰匙。鑰匙的配發(fā)應(yīng)由有關(guān)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理,不得私自借給他人使用或擅自配制鑰匙。第二十八條實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后,必須關(guān)好電源、儀器開(kāi)關(guān)。下班前,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必須檢查操作的儀器及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的門、窗和不用的水、電、氣的開(kāi)關(guān)等,并確保關(guān)好。第二十九條如有盜竊事故發(fā)生,發(fā)現(xiàn)后應(yīng)立即采取措施,及時(shí)處理,同時(shí)按規(guī)定上報(bào),不準(zhǔn)隱瞞不報(bào)或拖延上報(bào)。發(fā)生重大事故要立即啟動(dòng)應(yīng)急救援預(yù)案,及時(shí)組織搶救,保護(hù)好事故現(xiàn)場(chǎng)。第三十條因人為原因造成實(shí)驗(yàn)室事故的,按有關(guān)規(guī)定對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行紀(jì)律處分,并根據(jù)情節(jié)輕重追究有關(guān)人員的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。第五章實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理第三十一條實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備及其耗材的采購(gòu)應(yīng)按公司有關(guān)程序辦理申購(gòu),臨時(shí)購(gòu)置計(jì)劃須提前一周提出并報(bào)批。對(duì)采購(gòu)回來(lái)的儀器設(shè)備做好入庫(kù)檢驗(yàn),辦理入庫(kù)、領(lǐng)用等手續(xù),并做好儀器設(shè)備的檔案管理工作。第三十二條實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備,由各實(shí)驗(yàn)室安排專人分別負(fù)責(zé)管理、運(yùn)行、維護(hù)、保養(yǎng)和操作使用。大型儀器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一管理集中使用。凡因?qū)嶒?yàn)需要領(lǐng)用貴重、精密儀器設(shè)備,須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)。第三十三條實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備的操作人員必須經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)且合格后方能操作、使用儀器設(shè)備。第三十四條認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法的有關(guān)規(guī)定,對(duì)使用的儀器設(shè)備應(yīng)定期檢定。第三十五條實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備,由實(shí)驗(yàn)室以外人員領(lǐng)用、借用時(shí),須按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)并經(jīng)批準(zhǔn)后到實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處領(lǐng)用、借用。第三十六條實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備發(fā)生事故時(shí),操作使用人員應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,并寫(xiě)出事故報(bào)告。所有儀器設(shè)備的故障、維修、及解決過(guò)程均須記錄備案。第三十七條對(duì)因技術(shù)落后、損壞嚴(yán)重、維護(hù)費(fèi)用過(guò)高而失去修復(fù)和使用價(jià)值的儀器設(shè)備,由操作使用人員書(shū)面提出報(bào)廢申請(qǐng)、經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和技術(shù)中心領(lǐng)導(dǎo)審核后,報(bào)分管的副總經(jīng)理審批,報(bào)廢貴重、精密的儀器設(shè)備必須報(bào)公司總經(jīng)理審批。第三十八條凡不按制度辦事、不遵守操作規(guī)程,造成儀器設(shè)備損壞、遺失、浪費(fèi)的人員,應(yīng)根據(jù)損失大小、情節(jié)輕重等給予適當(dāng)?shù)男姓幏只蚪?jīng)濟(jì)處罰。第六章實(shí)驗(yàn)室藥品試劑管理第三十九條試劑藥品管理人員嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度,建立藥品試劑各類帳冊(cè),藥品試劑購(gòu)進(jìn)后,及時(shí)驗(yàn)收、記帳第四十條藥品試劑管理人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室操作人員對(duì)試劑藥品的安全使用。實(shí)驗(yàn)室操作人員準(zhǔn)確掌握試劑藥品的使用,防止出現(xiàn)誤操作。第四十一條實(shí)驗(yàn)室所采購(gòu)的藥品試劑必須要質(zhì)量合格,要有計(jì)劃地進(jìn)購(gòu),不得使用過(guò)期、變質(zhì)和失效的試劑。第四十二條對(duì)需要自行配制的藥品試劑,應(yīng)嚴(yán)格按配制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或操作規(guī)程進(jìn)行配制,應(yīng)貼上標(biāo)識(shí),注明試劑名稱、濃度、配制時(shí)間、有效期及配制人。第四十三條藥品試劑必須根據(jù)物理化學(xué)性質(zhì)分類存放。所有藥品試劑必須有明顯的標(biāo)識(shí),注明其名稱、規(guī)格、濃度。長(zhǎng)期不用的藥品試劑,應(yīng)放到藥品儲(chǔ)藏室,統(tǒng)一管理。藥品試劑的使用、存放應(yīng)嚴(yán)格遵照以下規(guī)定:⑴一般藥品試劑放置原則:固體與液體分開(kāi),氧化劑與還原劑分開(kāi),酸與堿要分開(kāi)放置,易燃易爆藥品試劑要遠(yuǎn)離電源、明火等。⑵藥品試劑存放溫度要根據(jù)其不同情況,分為常溫、4~8℃和4℃⑶在存放藥品試劑時(shí),要登記藥品試劑的有效期。⑷危險(xiǎn)性藥品試劑應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理,標(biāo)簽必須完整清楚,要做好領(lǐng)用、使用等記錄。⑸酸和堿,氧化劑和還原劑以及其它能相互作用的藥品試劑,不應(yīng)存放在一起,以防變質(zhì)、失效或燃燒。⑹揮發(fā)性藥品試劑應(yīng)于陰涼避光處保存,嚴(yán)禁日光直接照射。⑺強(qiáng)氧化劑不宜受熱或與酸類物質(zhì)接觸,否則會(huì)分解放出活潑的氧,導(dǎo)致其它物質(zhì)燃燒或爆炸。⑻易爆炸性的藥品試劑應(yīng)存放在有緩沖液體的容器內(nèi),以防撞擊和劇烈震動(dòng)而引起爆炸。⑼使用有揮發(fā)性強(qiáng)酸、堿以及有毒氣體時(shí),應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)開(kāi)啟瓶塞。如無(wú)通風(fēng)櫥時(shí),應(yīng)在空氣流通處開(kāi)瓶,人站在上風(fēng)向,眼應(yīng)側(cè)視,操作迅速,用畢立即塞緊瓶塞。⑽對(duì)液體藥品試劑,應(yīng)觀察試劑名稱、濃度、溶液的顏色、透明度、有無(wú)沉淀等,以確定試劑是否變質(zhì)。⑾取用液體藥品試劑時(shí),應(yīng)將其倒入試管中吸取,原則上不能將吸管直接插入藥品試劑瓶中吸取,完成操作后剩余的藥品試劑不能倒回藥品試劑瓶?jī)?nèi)。⑿傾倒液體藥品試劑時(shí),左手握住貼有瓶簽的瓶體,右手拔出瓶塞,從瓶簽的對(duì)側(cè)倒出溶液,避免溶液腐蝕標(biāo)簽;瓶塞開(kāi)啟后將塞座放在桌上,塞心朝上且不能與其它任何物品接觸,以免污染試劑;更應(yīng)注意不能使瓶塞張冠李戴。⒀取用固體藥品試劑時(shí)應(yīng)遵守“只出不回,量用為出”的原則,取出的藥品試劑有余量者不得倒回原瓶。第七章實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理第四十四條實(shí)驗(yàn)室工作必須保持嚴(yán)肅、嚴(yán)密、嚴(yán)格、嚴(yán)謹(jǐn);室內(nèi)保持整潔有序,不準(zhǔn)發(fā)生喧嘩、打鬧等與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的事情。第四十五條嚴(yán)格按《技術(shù)中心科技樓衛(wèi)生區(qū)域責(zé)任劃分表》落實(shí)衛(wèi)生責(zé)任制。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)衛(wèi)生要定期打掃,保持實(shí)驗(yàn)室窗明臺(tái)凈、地面無(wú)可見(jiàn)污漬、儀器擺放整齊、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面一塵不染。每日實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)及時(shí)清理廢物桶和水池、管道,防止堵塞和腐蝕。第四十六條實(shí)驗(yàn)人員上崗操作時(shí),應(yīng)按相關(guān)規(guī)定佩戴標(biāo)識(shí),穿著實(shí)驗(yàn)服、帽、鞋套等。第四十七條實(shí)驗(yàn)用過(guò)的儀器設(shè)備應(yīng)及時(shí)清洗、清潔以確保干凈,放回指定位置;藥品試劑按指定位置存放,不得滯留實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)。第四十八條實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、門口及走廊不準(zhǔn)堆放雜物,要求整潔通暢。必要時(shí)應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)恒溫(20~25℃第四十九條實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的“三廢”按相關(guān)規(guī)定妥善處理,劇毒廢棄物由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一處理,不得私自傾倒。第八章實(shí)驗(yàn)室一般傷害的處理第五十條皮膚受強(qiáng)酸或其它酸性藥品試劑傷害時(shí),先用大量清水沖洗,再用5%碳酸氫鈉沖洗,最后用鹽水洗凈,并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。嚴(yán)重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診。第五十一條皮膚受強(qiáng)堿或其它堿性藥物傷害時(shí),先用大量清水沖洗,再用5%硼酸沖洗,重者可用2%醋酸濕敷。嚴(yán)重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診。第五十二條溴水傷害皮膚則以大量甘油按摩,使甘油滲入毛孔,再
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