彩超主要性能參數(shù)

彩超主要性能參數(shù)企業(yè)名稱北京悠爾健醫(yī)學(xué)技，住 所北京忒附叉區(qū)仁和俱*更法定代表人驪注冊(cè)資金珀.‘；〈砰偵A30-經(jīng)濟(jì)性質(zhì)廿傾在制，照偷含作，經(jīng)營(yíng)方式I麒苑圍主營(yíng)接擺毒救SJ迅卡8237"蘭些山成町人/胡內(nèi)診新汶苗.罪蚓點(diǎn)珀lh埴術(shù)開發(fā)德昔技術(shù)省啊、扭求鼠磐*養(yǎng)口_■[mmpj~ii^iiiLn 0^2WlC^?^r3c~lCiT5C7JcjsE中華人民井祐國(guó)國(guó)*.匚變更已錄_交奶容：注冊(cè)眥瑩史為：此探布贖叉區(qū)仁利機(jī)聯(lián)生產(chǎn)增址變更為，此京I忸畿亥區(qū)仁和棲順也定代&人童史為：拂飪企業(yè)負(fù)講人斐史為；HF1M中華人民共和國(guó)斷融￥企業(yè)舸無縮號(hào)：F的險(xiǎn)械1I&U號(hào)企業(yè)KI.止京愿爾健醫(yī)學(xué)技術(shù).究所注倘地恥.L北京巾義區(qū)楊is工業(yè)區(qū)T號(hào)眾史內(nèi)樣:￥產(chǎn)地址了北加嶂區(qū)中料惘犬街甲拆號(hào)眾史內(nèi)樣:生產(chǎn)M圖；技【焚:HI6B23-I超山尹術(shù)及知.1伽行做相】曰順3T彩但超聲嵯傣做備刑聲土氏/贛內(nèi)診斷役訴**法定代占人：陳尷瑁

法定代占人：陳尷瑁

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可文書受理通知書北京悠爾健醫(yī)學(xué)技術(shù)研究所：你（隼值）提出的下列申靖：申請(qǐng)事項(xiàng)：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊(cè)項(xiàng)目名稱：世紀(jì)之星2的彩色起聲診斷儀根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查:決定予以受理，受理號(hào)：準(zhǔn)08-0830本申請(qǐng)：而需要收要□不需要收費(fèi)口需要檢驗(yàn)□不需要檢驗(yàn)注；本受理通知書作為此項(xiàng)申睛被國(guó)家食品藥品瞼督管理局受理的證明文件，此項(xiàng)中潸的審批結(jié)果辦理進(jìn)度耳以使用受肄埠由我局網(wǎng)站杏詢，網(wǎng)山hm.SFDft,GOV,阿家食品藥從胳督管理做木通知書送達(dá)問木通知書送達(dá)問口郵口郵寄送達(dá)郵件有號(hào)：郵寄LJ期:送達(dá)內(nèi)容】本文書文件｛森要收費(fèi)項(xiàng)歸包括嫩黃通知書，需要檢驗(yàn)項(xiàng)日包括椅驗(yàn)通知書）送達(dá)方式:由頑I面送達(dá)簽收人：送達(dá)時(shí)送這地點(diǎn)：IX家禽品藥晶監(jiān)督管理局行政受理腋務(wù)中心沱L本文書一A：聯(lián)，第一聯(lián)E酎簽收人身份證件以W杵，叩諸人委氏書》存檔，薛一耽交申詁人

自批準(zhǔn)之日起有赦期崗年.特此證明°中華人民共和國(guó)自批準(zhǔn)之日起有赦期崗年.特此證明°PEOPLE'SftEiPtlBUCOFCHINA

醫(yī)療器械注冊(cè)證

REGISTRATIONCliRTrFlCATEFORWtDlCAtDEVICE注冊(cè)號(hào)：國(guó)金藥監(jiān)誠(chéng)（試）字2004第3060201號(hào)北京您爾健醫(yī)學(xué)技術(shù)癖究所:你單位生產(chǎn)的世紀(jì)支星200彩色超聲診斷僅北京您爾健醫(yī)學(xué)技術(shù)癖究所:你單位生產(chǎn)的世紀(jì)支星200彩色超聲診斷僅?經(jīng)審查，符合醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定-堆許洼冊(cè),StateFooctandIJrufiAdmiflistr^ii'i：2004年3月新「1、掃描方式電子線陣/凸陣二、探頭類型和主要性能3.5MHz弧陣探頭（RW60啞）3.5MHz小凸探頭（RW30?。┨筋^標(biāo)稱頻率3.5MHz（C60）3.5MHz（C30）7.5MHz6.5MHza）最大探測(cè)深度mm31903180370360b）側(cè)向分辨mmW1（深度W80）<2（80<深度<130）<2（深度<80）<3（80<深度<130）<1（深度<60）<1（深度<40）c）軸向分辨mmW1（深度<80）<2（深度<170）<1（深度<80）<2（80<深度<130）<1（深度<80）<1（深度<40）d）盲區(qū)mm<4<7<3<3e）幾何精度誤差％<5（橫向）<5（軸向）<10（橫向）<10（軸向）<5（橫向）<5（橫向）<10（軸向）<5（縱向）6.5MHz腔內(nèi)探頭（RW12mm）7.5MHz線陣探頭（LW40mm）三、 顯示模式B模式、B+C模式、B+D模式2B模式、左右B/M模式M模式局部放大模式四、 B模式調(diào)節(jié)功能聲功率：0?10發(fā)射頻率：4級(jí)發(fā)射帶寬：0,1掃描密度：高、低掃描范圍：0?3焦點(diǎn)數(shù)：1?4焦點(diǎn)位置：16增益：0?255平滑處理：0?7邊緣增強(qiáng)：0?7幀相關(guān)：0?7PRF調(diào)整：0?15M線速度：0?3掃描深度：6?24cm放大倍數(shù)：0?3五、 B+C模式調(diào)節(jié)功能聲功率：0?10發(fā)射頻率：4級(jí)血流增益：0?15顯示模式：速度，方差，能量偏轉(zhuǎn)角度：0?7PRF調(diào)整：0?15基線調(diào)整：0?7壁濾波：0?3積累次數(shù)：8?15幀相關(guān)：0?7血流速度：高、低六、 M速度M模式基本測(cè)量心率、時(shí)間、距離、速度。七、 PW模式調(diào)節(jié)功能聲功率：0?10發(fā)射頻率：4級(jí)頻譜增益：0?15顯示模式：刷新，同步偏轉(zhuǎn)角度：0?7PRF調(diào)整：0?15基線調(diào)整：0?7壁濾波：0?3D線速度：0?2采樣容積：0?7采樣深度：0?255八、 顯示深度連續(xù)可調(diào)16級(jí)九、 聚焦電子聚焦+聲透鏡聚焦發(fā)射具有單焦點(diǎn)、雙焦點(diǎn)、三焦點(diǎn)和四焦點(diǎn)工作方式接收連續(xù)動(dòng)態(tài)聚焦十、數(shù)字波束形成連續(xù)動(dòng)態(tài)聚焦動(dòng)態(tài)孔徑動(dòng)態(tài)變跡十一、信號(hào)處理時(shí)間增益補(bǔ)償8段TGC總增益調(diào)節(jié)動(dòng)態(tài)濾波低通