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×××藥業(yè)項目建議書PAGEPAGE1項目建議書暨可行性研究報告中藥雞血藤GAP種植及深加工一體化項目2011-6-22

目錄第一章企業(yè)概況…………2第二章項目意義及必要分析……………5第三章建立“雞血藤GAP種植及加工基地”前景分析16第四章項目建設規(guī)劃……37第五章建立“雞血藤GAP種植基地”的可行性………40第六章環(huán)境保護…………44第七章效益分析…………50第八章項目風險分析……51第九章項目實施的保障…………………53第十章投資估算及資金籌措……………55第十一章財務評價結論……56第十二章可行性結論………57第一章企業(yè)概況×××公司是一家高新技術制藥企業(yè),先后通過××省高新技術企業(yè)認定,國家科技部和中國科學院“雙高”評審,被××市列為十大重點高新技術企業(yè)。公司注冊資金××萬元,股票于×年×月×日在××證券交易所成功上市,股票代號:×××。到×年×月×日止,企業(yè)總資產××萬元,固定資產原值××萬元。產銷率95%、96%、96%、生產成品資金占用率20%。農業(yè)銀行××分行、工商銀行××分行、光大銀行對我公司綜合經營者素質、經濟技術實力、資產負債結構、償債能力、盈利能力、資產運用效益、經營現(xiàn)金流量、信用狀況、競爭優(yōu)勢及發(fā)展前景等指標的分析、評估和審計,給我公司信用等級評定為“AAA”級。目前公司下設×個分公司,有×條生產線,其中有7條生產線(×劑、×劑、×劑及2條×、2條×)通過國家GMP認證,××生產線通過×認證。公司目前主要產品:××等×個。在研產品有×等×個品種。××是公司在×市投資興建的綜合性科技園區(qū),集科研、生產、辦公和生活于一體。園區(qū)占地×萬平方米,預計投資額×億元人民幣,建設周期1-3年。園區(qū)第一期工程預計投資×億元(現(xiàn)已投資×億元左右),總占地面積×萬平方米,總建筑面積×萬平方米??蒲虚_發(fā)樓建筑面積×平方米,用于××、××、××藥品及中藥的研究和開發(fā),內設實驗室、中試車間、博士后工作站等。綜合制劑車間、提取車間建筑面積×平方米,設計有×等6條生產線。工程樓建筑面積×平方米。質檢樓建筑面積×平方米。綜合辦公樓建筑面積×平方米,共×層。生活區(qū)布置有×幢專家別墅、×幢公寓樓,并建有職工食堂。上述所有建設項目將于×年底全面竣工并投入使用,6條生產線通過國家GMP認證。園區(qū)擬生產的主要產品:×××國家二類新藥,為×類第三代×藥。是目前唯一能與×同用的藥物,用量小、副作用小、臨床療效高,今年底明年初將率先在國內面市?!痢痢羾胰愋滤?,用于治療×××?!痢痢羾胰愋滤?,主治××。填補了中藥外用×××的空白?!痢痢林兴幦悾髦巍痢?。充分利用××道地藥材××的莖葉,經科學提取分離精制而成?!痢痢林兴幩念?,國家中藥保護品種,生產工藝先進,申請了國家專利?!痢痢羾叶愋滤帲髦蜪、II型糖尿病。其主要成份為×××,×××是世界所公認的×××。×××國家三類新藥,主治××。其主要原料是××提取物的副產品×××?!痢痢量萍紙@建成后,雄厚的科研開發(fā)力量、完善的質量保證體系、現(xiàn)代化的生產設備將制造出一流產品,創(chuàng)造良好的經濟效益,園區(qū)項目達產后,預計年產值達×億元,年創(chuàng)利稅×億元左右。園區(qū)建成后,力爭在5-10年內,發(fā)展成為××最大的制藥基地和科研開發(fā)基地之一。××公司將以科技園為依托,努力發(fā)展成為一家集生物××、××、××、中西成藥、保健食品及醫(yī)療器械研制開發(fā)、生產、銷售和科技成果轉讓于一體的高新技術企業(yè)集團。第二章項目意義及必要分析2.1中藥產業(yè)概況中藥是我們祖國瑰寶,有著悠久的歷史,但在近代發(fā)展卻很慢。新中國成立前夕,整個中藥業(yè)十分困難。建國后,國家十分重視中藥的發(fā)展,最近在全國范圍開展了中藥與天然藥物資源大規(guī)模普查,發(fā)現(xiàn)可供藥用的植物、動物、礦物藥已達12807種,是世界上資源最豐富的國家之一。許多重要藥材如蛔蒿、水飛薊、安息香、西洋參、白豆蔻、丁香、兒茶等引種成功。目前我國開展了瀕臨滅絕的藥用動物代用品的研究,如人工麝香、人工牛黃等已研究成功,虎骨、熊膽等也已開展。到目前為止,已對200多種中藥與天然藥進行了系統(tǒng)的化學研究,其中包括常用的中藥,如人參、三七、大黃、黃連等,據不完全統(tǒng)計,發(fā)現(xiàn)具有藥理活性的化學成份761種;我國藥學工作者已從中藥與天然藥物中開發(fā)的單體化合物達32種之多,如利血平、強心靈、去甲烏藥堿、紫杉醇、青蒿素等;近年來,中藥與天然藥物的復方新藥增長迅猛,至今已有1141種中藥新藥通過注冊,其中一類新藥占11.5%,二類占6.5%,三類占40%,四類占40%,五類占2%,如人工麝香、雙黃連粉針、絞股藍總皂苷顆粒、六味地黃口服液、川芎注射液、地奧心血康等。2001年全國醫(yī)藥工業(yè)產值的增加值上升25%,高于全國平均水平13%,醫(yī)藥商業(yè)領域共實現(xiàn)1126億元,同比增長15.4%,完成利潤4.18億元,原料藥同比增長9.2%,中藥同比增長6%,工業(yè)利潤達8億元,同比增長37.6%,全國除安徽省外,其余省市醫(yī)藥利潤均呈現(xiàn)增長勢頭;庫存下降,應收帳款減少明顯;藥品銷售區(qū)域差距加大,整個醫(yī)藥銷售更傾向于發(fā)達的沿海地區(qū),其中浙江,江蘇,上海,廣東,山東,北京六省市占全國醫(yī)藥市場的60%;預計全年將實現(xiàn)工業(yè)產值2300億元,商業(yè)1500億元,進出口63億元(進口40億元),全行業(yè)總體利潤可達125-130億元。與醫(yī)藥行業(yè)的高速成長相對應的是世界醫(yī)藥的未來發(fā)展新趨勢:傳統(tǒng)化學制藥增長速度將逐步放慢,天然和生物藥品將成為行業(yè)主要增長點,非處方藥的增長速度不斷加快,天然藥品,生物藥品和非處方藥將三分天下,形成21世紀藥業(yè)的三大新興市場,這是未來醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點。中藥、天然藥物發(fā)展?jié)摿薮蟆V兴?、天然藥物目前正以驚人的速度發(fā)展,目前在自然資源藥物研究中越來越多地采用高新技術和生物技術,如用誘變、雜交、多倍體試管受精、原生質融合等進行資源再生工作,尋找其最佳生長條件,運用生物技術選育抗病毒、抗蟲害品種,生長無污染藥材,應用DNA遺傳標記技術進行中藥材的品種整理和鑒定,應用生物技術分離植物中的有效成分等。海洋生物和礦物中被人們先后發(fā)現(xiàn)許多具有抗病菌、抗病毒、止血、抗凝血、抗腫瘤等藥理活性作用的物質。目前人們對海洋資源藥物的開發(fā)剛起步,隨著生物工程的迅速發(fā)展,當生物工程與海洋生物學結合時,將具有更大優(yōu)點,由此可產生有益于人類治療各種疑難疾病的藥物。2.2醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀2.2.1制藥企業(yè)多而散、生產能力過剩我國現(xiàn)有制藥企業(yè)6700多個,大型企業(yè)只有314家,多數(shù)為中小型企業(yè)。造成生產成本高,規(guī)模效益差,缺乏科研開發(fā)能力和市場競爭能力。產量總體仍供過于求,如我國原料藥產能達75萬噸之多,而1999年才生產43萬噸。許多企業(yè)產品低水平重復生產,有上百個品種的生產能力過剩,供不應求的品種寥寥無幾。主要原因還是由宏觀調控力度不夠,實效不大,品種嚴重趨同,企業(yè)“多、小、散、低、亂”所造成的。2.2.2資金投入少,創(chuàng)新能力不足從國外一些著名制藥企業(yè)的發(fā)展經驗來看,作為持續(xù)發(fā)展的原動力,其R&D投入至少要占上年銷售利潤總額的10—15%,而中國制藥企業(yè)R&D的費用投入一般不超過3%。導致我國生產的西藥品有99%是仿制產品。近年來生產的873種西藥中,97.4%是仿制的。我國出口產品以中低檔原料藥為主,制劑產品占出口額的10%。我國整個醫(yī)藥工業(yè)在新藥開發(fā)方面的投入近幾年來始終在總銷售額的0.5%左右徘徊,也就是7億元人民幣,又分散于數(shù)千家企業(yè),重復使用,很不集中,效率過低,浪費很大;2.2.3企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略不對路,市場操作理念落后GW等世界知名的跨國大公司現(xiàn)在在醫(yī)藥市場上主要采取主打拳頭產品,數(shù)量一般不超過10種,集中力量或形成局部優(yōu)勢打“殲滅戰(zhàn)”,而我國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模雖小,但卻貪大洋,一個企業(yè)的主打產品少則十幾種多則幾十種,甚至上百種,什么都想搞,什么也搞不好,結果只能是精力分散,重復制造和盲目競爭;GW公司每年投入市場開發(fā)和營銷的經費占總銷售額的30%,大量的投入用于企業(yè)形象戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、廣告戰(zhàn)略、營銷策略、售后服務和市場調研。而我國醫(yī)藥企業(yè)在這些方面的投入不足銷售額的10%,而且忙于或熱衷于搞低水平的價格戰(zhàn)和回扣戰(zhàn),甚至有的企業(yè)鉆國家法律法規(guī)尚未健全的空子,搞違法甚至犯罪活動。對比來看,對于我國醫(yī)藥行業(yè),形勢極不樂觀。2.2.4難得的機遇GAP的實施,更是企業(yè)提高中藥產品質量的一次機遇。實施GAP使中藥材質量得到保證,而中藥企業(yè)生產所需的原料均必需向GAP基地購買,中藥飲片、中成藥的質量也將得到提高和可控,附加值隨之增加,并且更易打入國際市場。因此,雖然藥材成本有所提高,但銷售額和利潤仍將提高。如日本的“順天堂”制藥企業(yè)將我國的“六神丸”改制成“救心丸”,由于生產的規(guī)范和質量的可控,產品暢銷國際市場,僅這一個品種的銷售額就相當于我國所有中成藥產品的出口額。因此,實施GAP對中藥企業(yè)來說,是一次良好的發(fā)展機會。2.3中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)是國家大力倡導發(fā)展的產業(yè)“十五”期間我國高技術產業(yè)要力求在總量規(guī)模方面上一個新臺階,在國民經濟中的地位顯著提高,關聯(lián)和帶動作用明顯增強。到2005年,力爭高技術產業(yè)增加值占GDP的比重,由目前的約4%左右提高到6%左右;高技術產業(yè)工業(yè)產值占工業(yè)總產值的比重,由目前的約9%左右提高到16%左右;高技術產品出口額占工業(yè)制成品出口額的比重由目前的約15%左右提高到25%左右。要運用現(xiàn)代生物技術解決瀕危、稀缺藥用動植物及其優(yōu)質種源的繁育問題和大宗藥材的基地化綠色種植生產問題,運用現(xiàn)代工藝技術進行傳統(tǒng)飲片的改良;加強重要中藥品種的二次開發(fā)及其產業(yè)化,鼓勵應用先進的提取、分離、制劑和生產控制技術及先進裝備,推進中藥材提取物中間體的商品化,逐步建立現(xiàn)代中藥工業(yè)體系;推動中藥的國際化,使中藥逐步進入國際醫(yī)藥主流市場。現(xiàn)代中藥是以中醫(yī)藥理論為基礎,發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色,利用現(xiàn)代科學技術生產的“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的中藥,包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物和中成藥。現(xiàn)代中藥產業(yè)是在傳統(tǒng)中藥產業(yè)的基礎上,充分利用現(xiàn)代科學技術,發(fā)展成為具有較高技術含量、較強國際競爭能力,以產業(yè)化生產現(xiàn)代中藥產品為特征的新興產業(yè)群體。中藥產業(yè)是我國的傳統(tǒng)民族產業(yè),又是當今快速發(fā)展的新興產業(yè);是我國醫(yī)藥經濟中獨具特色的重要組成部分,也是國際醫(yī)藥,特別是植物藥、天然藥物的有機組成部分。所以,國家“十五”高技術產業(yè)發(fā)展規(guī)劃把推進現(xiàn)代中藥產業(yè)化進程,加快現(xiàn)代中藥產業(yè)的技術進步列為“十五”重大專項。國家計委在3月發(fā)出“現(xiàn)代中藥產業(yè)專項實施方案,開始組織實施現(xiàn)代中藥產業(yè)化專項。2.3.1國家計委組織實施現(xiàn)代中藥產業(yè)化專項的目的3個。2.3.1.1加速中藥高技術成果的產業(yè)化,示范應用先進的提取、分離、制劑及生產過程控制技術,使一批具有代表性的中藥骨干企業(yè)在生產工藝技術和裝備水平上全面實現(xiàn)技術提升,建立對全行業(yè)進行技術輻射的示范工程和產業(yè)化基地,提升我國中藥工業(yè)的整體技術水平,促進中藥產業(yè)的結構調整;加速具有自主知識產權、高技術含量、高附加值的現(xiàn)代中藥產品的產業(yè)化;強化中藥產業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力,增強我國中藥在新的國際經濟環(huán)境中的競爭力,擴大我國中藥在國際藥物市場中的份額。2.3.2從現(xiàn)代中藥產業(yè)專項實施方案可知,至少在5年內,國家重點支持鼓勵的項目有5個:2.3.2.1技術先進,特別是具有自主知識產權、治療病癥確切、質量標準完善、安全穩(wěn)定、服用方便、生產條件符合GMP要求、單品種市場潛力可達到年銷售億元以上、具有競爭力的中藥標準提取物、新型中成藥等現(xiàn)代中藥產品的產業(yè)化;采用先進單元制造技術與裝備在骨干企業(yè)中藥制藥過程中的產業(yè)化示范;瀕危稀缺藥材的優(yōu)質種源繁育技術的產業(yè)化等;可以顯著提高行業(yè)及大型中藥企業(yè)的創(chuàng)新能力、形成中藥生產技術工程化的驗證基地和技術輻射源為目的,建設現(xiàn)代中藥工程研究中心和中藥質量標準技術開發(fā)中心;鼓勵建設采用先進適用技術的道地綠色中藥材規(guī)范化種植和加工示范基地。2.3.3從現(xiàn)代中藥產業(yè)專項實施方案可知,其實施方案原則有2.3.3.1以實力強、規(guī)模大的企業(yè)集團為主體;所實施項目必須具有明確的技術創(chuàng)新性;具有良好的經濟效益;對中藥產業(yè)整體水平的提升具有廣泛的示范性;國家主要以政策引導為主,對重點支持的項目給予一定的資金支持;不支持重復性或單純擴大生產規(guī)模的項目。國家“十五”高技術產業(yè)發(fā)展規(guī)劃把推進現(xiàn)代中藥產業(yè)化進程,加快現(xiàn)代中藥產業(yè)的技術進步列為“十五”重大專項。為加快現(xiàn)代中藥產業(yè)的發(fā)展,促進中藥現(xiàn)代化,適應當今國際、國內醫(yī)藥市場的變化及21世紀醫(yī)藥市場的發(fā)展趨勢,推動中藥產業(yè)從傳統(tǒng)文化優(yōu)勢轉變?yōu)榻洕鷥?yōu)勢,在國家計委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合調研的基礎上,國家計委辦公廳日前印發(fā)《現(xiàn)代中藥產業(yè)化專項實施方案》,開始組織實施現(xiàn)代中藥產業(yè)化專項?,F(xiàn)代中藥是以中醫(yī)藥理論為基礎,發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色,利用現(xiàn)代科學技術生產的“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的中藥,包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物和中成藥。現(xiàn)代中藥產業(yè)是在傳統(tǒng)中藥產業(yè)的基礎上,充分利用現(xiàn)代科學技術,發(fā)展成為具有較高技術含量、較強國際競爭能力,以產業(yè)化生產現(xiàn)代中藥產品為特征的新興產業(yè)群體。中藥產業(yè)是我國的傳統(tǒng)民族產業(yè),又是當今快速發(fā)展的新興產業(yè);是我國醫(yī)藥經濟中獨具特色的重要組成部分,也是國際醫(yī)藥,特別是植物藥、天然藥物的有機組成部分。近幾年來,中成藥工業(yè)的產值平均年增長20%,利潤和利稅平均年增長24%,呈現(xiàn)了強勁的發(fā)展勢頭。專項以技術含量高、療效優(yōu)勢突出、市場需求量大的現(xiàn)代中藥產品為核心內容,國家重點支持技術先進,特別是具有自主知識產權、治療病癥確切、質量標準完善、安全穩(wěn)定、服用方便、生產條件符合GMP要求、單品種市場潛力可達到年銷售億元以上、具有競爭力的中藥標準提取物、新型中成藥等現(xiàn)代中藥產品的產業(yè)化;重點支持采用先進單元制造技術與裝備在骨干企業(yè)中藥制藥過程中的產業(yè)化示范、瀕危稀缺藥材的優(yōu)質種源繁育技術的產業(yè)化等;以顯著提高行業(yè)及大型中藥企業(yè)的創(chuàng)新能力、形成中藥生產技術工程化的驗證基地和技術輻射源為目的,建設現(xiàn)代中藥工程研究中心和中藥質量標準技術開發(fā)中心。鼓勵建設采用先進適用技術的道地綠色中藥材規(guī)范化種植和加工示范基地。2.4中藥材產業(yè)發(fā)展面臨的主要問題2.4.1品種退化嚴重。這是影響道地藥材品質的重要因素之一。具體表現(xiàn)在一部分道地藥材的抗旱性、耐寒性、抗病蟲害減弱,耐藥性增強或早熟。2.4.2“公害”問題較為普遍。由于生產過程中,對土壤選擇不嚴,以及長期施用農藥和無機肥,導致目前道地藥材普遍存在重金屬含量、農藥殘留量超標問題,這是造成道地藥材品質下降難以走向國際市場的重要原因之一。2.4.4缺乏“品牌”意識。道地藥材也是商品,既是商品,就應該有自己獨特品牌。品牌是商品成功地打通國際市場大門的金鑰匙.2.4.5加工規(guī)格無創(chuàng)新。目前幾乎所有的道地藥材的商品規(guī)格都依從傳統(tǒng)加工。人們對藥材的需求不再僅僅局限于傳統(tǒng)意義上的防病治病方面,而是已開拓到強身健體,延年益壽、藥食兩用這樣更寬領域。2.4.6技術含量低。2.5項目階段建設的必要性2.5.1實施GAP是加快××科技發(fā)展的需要?!痢涟厌t(yī)藥定位為支柱產之一,時至今日,仍未起到支柱作用。2.5.2實施GAP是加快××農業(yè)發(fā)展的需要。××是搞農業(yè)的好地方,政府支持、農民勇躍。公司+科研+基地+農戶+政府的管理模式是可行的。企業(yè)是龍頭,科研、農戶、基地是龍身,政府是龍尾,頭尾有機結合,××的農業(yè)發(fā)展一定會上一個臺階。2.5.3實施GAP是中藥材生產產業(yè)化的需要。中藥材屬農副產品的概念,種植無序,加工無規(guī),缺乏技術含量,附加值低。GAP的實施保證了藥材質量,提高了科技含量,能夠達到國際標準,為中藥材跨出國門奠定了基礎,社會效益、經濟效益不言而知。GAP的實施,經濟效益顯著,這可最大限度地調動農民種植中藥材的積極性,從而促進中藥材生產的產業(yè)化。2.5.4實施GAP是保護生態(tài)環(huán)境、保持可持續(xù)發(fā)展的需要。建立GAP基地,藥材種植、采收規(guī)范,分地利用植物保土保水的功能,從而保水、保土、凈化空氣,有利于生態(tài)環(huán)境的平衡,有利于可持續(xù)發(fā)展。2.5.5實施GAP是中藥材生產的必由之路。中藥材是防病治病的特殊的原材料,只有保證質量才能充分起到它應有的作用。只有實施GAP,才能確保其質量。2.5.6實施GAP有利于農民增收脫貧奔小康。由于規(guī)范化種植科技含量提高,藥材價值上升,價格穩(wěn)定,農民收入增加,且有利于農業(yè)結構調整。2.5.7實施GAP是中藥現(xiàn)代化的需要。中藥現(xiàn)代化的重要標準是國際化,中藥要想走向世界,讓文化和歷史背景完全不同的其它國家和人民認識中藥、接受中藥,就要不斷創(chuàng)新,從理論和實踐及具體的質量標準上,適應大多數(shù)國家的共同要求。實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化有幾個問題需要解決,首先理論要有新突破,繼承不是照搬照抄老祖宗的東西,而是在實踐中完善和發(fā)展,同時也要研究、學習和接受國外的經驗,可創(chuàng)造條件先對一部分中成藥按天然藥物的理論和標準進行改進;在生產技術上也要實現(xiàn)現(xiàn)代化,要根據不同品種的生產需要,采用高效提取、分離、純化技術,提高中藥質量水平,如超臨界萃取、大孔樹脂吸附分離、超微粉碎及細胞培養(yǎng)等。在生產中,可根據不同需求,將多種技術組裝配套,系統(tǒng)集成,并通過自動控制和在線監(jiān)測技術,實現(xiàn)穩(wěn)定與可控,優(yōu)化生產。根據當前的實際情況,國家經貿委從理論創(chuàng)新、技術創(chuàng)新角度,初步選擇了五個方面,作為推動中藥現(xiàn)代化的切入點:中藥提取物的產業(yè)化、商品化及擴大出口;用新技術改造名優(yōu)中成藥傳統(tǒng)工藝;按現(xiàn)代藥學理論制定新的質量標準;推廣免煎中藥飲片;利用生物技術,生產瀕危和稀缺中藥材。

第三章建立“雞血藤GAP種植及深加工基地”前景分析3.1市場需求3.1.1雞血藤概況3.1.2雞血藤藥材鑒別3.1.2.1性狀鑒別雞血藤藥材藤莖呈扁圓柱形,稍彎曲。直徑2—7cm,表面灰棕色,有縱溝及小點狀皮孔,有的可允灰白色斑,栓皮脫落處呈紅棕色。質堅硬,難折斷。飲片為橢圓形,長矩形或不規(guī)則斜切片,厚0.3—1cm,切面可允小形髓,偏向一邊。木質部紅棕色或棕色,小孔洞(導管)多數(shù)呈不規(guī)則排列,韌皮部內側有樹脂狀分泌物呈紅棕色至黑棕色,與木質部相間排列呈3—8個偏心性半圓形環(huán),質堅硬,氣微,味澀。3.1.2.2顯微鑒別橫切面:木栓細胞數(shù)列,含棕紅色,皮層窄,散有石細胞,胞腔充滿紅色物質;薄皮細胞含草酸鈣方晶。維管束異型,由韌皮部與木質部相間排列呈數(shù)輪。韌皮部最外側為石細胞群與纖維束組成厚壁細胞層,射線多被擠壓;分泌細胞很多,充滿紅綜色物,常數(shù)個至10多個切向排列成層,纖維束較多,非木質至微木化,周圍細胞內含有草酸鈣方晶。木質部射線有的含棕色物質,導管單個散在,類圓形,直徑40μm;木纖維束也均形成方晶纖維;木薄壁細胞少數(shù)含棕紅色物質。3.1.3雞血藤研究進展3.1.3.1雞血藤化學成分的研究概況雞血藤為常用中藥,具有補血、活血、通絡的功能,常用于腰膝酸痛,麻木癱瘓及月經不調等疾病。近幾年藥理研究表明,雞血藤對動脈粥樣硬化病有顯著的抑制作用。水煎劑對化療引起的貧血指數(shù)下降有升高作用,可通過多途徑激活造血系統(tǒng)。對腫瘤患者在化療同時服雞血藤煎劑,使白細胞下降。用70%乙醇提取的浸膏對環(huán)磷酰胺,60Co照射所致小鼠周血白細胞,紅細胞及血小板下降有明顯的保護作用。雞血藤的基原植物主要有15種和變種,但是以化學成份中雞血藤主要含有黃酮類、甾體、酚類及三萜等類化合物。其中黃酮類化合物、分屬于異黃酮和查爾酮兩類,主要有刺芒柄花、芒柄花甙、櫻黃素、阿夫羅摩辛、卡亞寧、大豆黃素、異甘草素、四羥基查耳酮、甘草基查耳酮、苜蓿酚、9-甲氧基香豆雌酚、3,7-二羥基-6-甲氧基=氫黃酮醇。甾體:β—谷甾醇、胡蘿卜甙、7-酮基-β-谷甾醇、△5-豆甾烯-3β,7α-二醇、5α-豆甾燒-3β,6α-二醇、雞血藤醇。酚類:表兒茶精、原兒茶酸。少量萜類:表木酸醇,微量元素。雞血藤類生藥17個品種的活血作用研究結果表明,以兔腦粉作為凝血酶原,并于兔血清中加入凝血因子,白花油麻等,喂給雞血藤能顯著延長血凝時間,除異型南五味子外,其余14種雞血藤乙醇提取物均不同程度地抑制由膠原蛋白誘導的血小板聚集作用,抑制率為27.3%—74.2%,除美麗崖豆藤Millcttiaspeoiosa、網絡雞血藤及巴豆藤Craspedolobiumschochan外,其余品種對兔血紅細胞凝聚作用的影響均與濃度有關,即高濃度時抑制血紅細胞凝聚,低濃度郵電部促進其凝聚;3mg/mL的雞血藤注射液對離體犬血復鈣時間、凝血酶時間、凝血酶凝固時間、纖維蛋白原含量及優(yōu)球蛋白溶解時間等凝血和纖溶過程無明顯影響,雞血藤2g/kg灌胃對失血性貧血家兔耳緣靜脈中紅細胞、血色素及網織紅細胞的恢復作用不顯著。對血脂的影響:雞血藤水煎劑6g/kg灌胃給藥3.1.3.3雞血藤現(xiàn)代臨床應用治療白血球減少:雞血藤輔以大熟地、抗芍、當歸等治療白血球減少癥,36例患者均治愈。最少服藥8劑,最多服藥27劑,當白血球回升至4000/mm1以上,精神萎糜、食欲不振等癥狀可消失。而畏寒肢冷、少氣懶言、抵抗力差等癥狀要逐步恢復。治療血小板減少:雞血藤、土大黃、仙鶴草各30g,氣虛加參芩;血虛加當歸、阿膠;食欲不振加焦三仙,治療血小板減少30例,結果原出血癥狀均消失,完全緩解(血小板10—30萬/mm2)者19例,部分緩解(血小板5—10萬/mm2)者10例,無效(無變化或血小板小于5萬/mm2)1例。用雞血藤治療原發(fā)性血小板減少性紫疫28例,其中急性18例,痊愈13例,好轉5例;慢性10例,痊愈8例,好轉2例,總有效率100%。治療急性腹瀉:用單味雞血藤煎劑60g治療急性腹瀉18例,痊愈16例,好轉1例,無效1例,總有效率94%,治療前糞便常規(guī)檢查有血細胞者,治療后有效者復查均已轉為陰性。治療乳腺增生:以雞血藤為主,輔以麥芽、山楂、通草、制成沖劑,每包相當于生藥30g,每次1包,兩個月1療程,停藥半年復查,結果860例(包括男性22例)1療程,半年款復發(fā)者192例(占22%);顯效(癥狀消失,增生結節(jié)縮小2/3以上)521例(占61%);有效(癥狀明顯減輕,增生結節(jié)縮小1/2以上)141例(16%);無效(病情無變化)6例(占1%)。近期有效率99%。治療再生障礙性貧血:用雞血藤拯陽湯和雄性激素治療37例慢性障礙性貧血(再障)患者,緩解標準為血紅蛋白達10g以上,基本治愈10例(27%),緩解13例(31.5%),明顯好轉5例(13.5%),無效9例(24.3%),總有效率75.7%。觀察了雞血藤復方對再障骨髓微血管網改變的影響,同時取17例健康志愿者骨髓作對照,發(fā)現(xiàn)雞血藤復方有改善骨髓微環(huán)的功能。治療偏癱:用雞血藤、丹參等活血祛瘀藥治療偏癱50例、總有效率94%,提示有擴管、活栓、改善腦血管血液循環(huán)和促進側支循環(huán)建立的作用。治療閉經:雞血藤糖漿10—30mL,1d口服3次1—4周為一療程,治療190例,近期有效65例,一般于服藥7—20d通經。雞血藤作為傳統(tǒng)藥材之一,在××省具有廣泛的來源,作用廣泛,而且療效確切等優(yōu)點。近幾年來隨著分析測定手段的飛速發(fā)展,一批藥學工作者對雞血藤的成分;藥理工作者對藥理作用;臨床工作者對臨床的應用等進行了卓有成就的研究,揭示了雞血藤對人類的各種疾病等治療和預防的重要作用,也為雞血藤進一步開發(fā)利用奠定了基礎。3.1.4采收加工雞血藤是藤莖全年均可采收,一般種植3年以上即可以采收。選擇晴天干燥時,將藤莖砍斷,去掉枝葉,把它砍成十段。然后再切成厚片0.5—1cm曬干或者在紅外干燥箱中干燥至水份在100%以下即得。取出冷卻至室溫裝袋密封。一般一畝地可產雞血藤500—700公斤。3.1.5雞血藤市場需求情況具報道××市場雞血藤從1998年至2001年的雞血藤價格有明顯的上升趨勢。1998年至2000年10月產新市場穩(wěn)定定價在4—5元/kg,進入2001年市場價格漸漸上揚至2001年10月其價格上漲到6—8元/kg,比以上前漲305%。究其原因,主要是近年來,××雞血藤的用量逐步增大,用途范圍越來越廣。而且目前××主要是靠野生,一部分是從××進貨所以造成雞血藤價格上漲。具報道年全國需要500萬公斤,每年出口在5—10萬公斤,銷售勢頭仍保持平穩(wěn)趨升狀態(tài),價格穩(wěn)中有升。雞血藤是一種常用大宗中藥材品種,具有很高的藥用價值,國外需要量也逐步增大(2002年4月已銷國外8萬公斤),產品運銷東南亞及世界各地。2001年雞血藤成為××市場的平穩(wěn)銷貨,產品由原來的(2000年末)的4—5元/kg升至2001年12月至2002年4月份6—8元/kg,價格升幅達30—33%。我國近年來隨著雞血藤系列產品的開發(fā),雞血藤市場需求量將進一步上升,由上可知建立雞血藤GAP基地的前景十分廣闊,經濟效益非??捎^,建立雞血藤GAP基地50畝,帶動5000畝,在3—5年后將可壟斷××雞血藤整個市場。3.2××區(qū)域經濟發(fā)展需要近10年來,××中藥工業(yè)增長速度達到×%,比全國中藥工業(yè)周期增長×%,高出×個百分點。目前××中藥工業(yè)總產值占全省醫(yī)藥工業(yè)總產值的×%,這是全國省市中是十分罕見的。雖然,××近幾年來的中藥工業(yè)每年增長速度高于全國平均速度,但資料表明,×ד八五”期間,中藥工業(yè)年均增長速度為39.9%,而在“九五”期間卻大幅度下降為13.3%,僅為全國中藥工業(yè)年均增長速度的60%。到“九五”期末,××中藥工業(yè)總產值已從“八五”期末占全國中藥工業(yè)總產值的8.45%,在全國排名的第3位下降至占全國中藥工業(yè)總產值的5.81%,在全國排名第6位。業(yè)內人士認為,如果不真正重視中藥工業(yè)的發(fā)展,切實做到依托資源優(yōu)勢,加大投入,再過5年、10年××的中藥工業(yè)在全國失去其應有的地位?!痢翆俚途暥?、亞熱帶地區(qū),氣溫高,雨量豐富。優(yōu)越的自然條件孕育了豐富的植物資源,據全國中藥資源普查辦公室公布資料表明,××有中藥物種4623種(包括亞種、變種),僅次于××,排全國各省、市、自治區(qū)的第二位?!痢林兴幃a業(yè)從20世紀80年代起步,去年的年銷售為27.77億元,實現(xiàn)稅利4.67億元,有7個品種年產值超億元。2000年××中藥企業(yè)在全國同行中的地位是:中成藥銷售收入排名第九,實現(xiàn)利稅排名第七,總資產貢獻率排名第四?!痢聊壳坝兄兴幧a企業(yè)××家,其中××、××、××、××、××、××、××、××、××、××集團等為數(shù)不多的企業(yè)具備有一定的實力,2001年這10家企業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產值占全省醫(yī)藥行業(yè)的75%,實現(xiàn)利稅占全省醫(yī)藥行業(yè)的81.2%。絕大部分中小企業(yè)生產技術設備不完善,產品質量不高,而且經營分散,缺乏競爭力。有關人士表示,入世后中藥產業(yè)面臨來自洋藥的競爭,因此在中藥產業(yè)內部實施戰(zhàn)略結構調整,實現(xiàn)××中醫(yī)藥產業(yè)的規(guī)模經營迫在眉睫。近年來,××中藥產業(yè)的工藝技術、設備、產品質量和管理水平有了較大的提高。但是,少數(shù)先進的工藝技術和設備僅限于部分大中型企業(yè)。中藥科研力度還永遠不夠。據了解××目前通過GMP認證的制藥企業(yè)有×家,占全國×%。傳統(tǒng)中藥的黑、大、粗面貌還沒有根本改變,中藥材GAP種植滯后,推動力度還不大?!痢翆⒃谝粌赡陜仍黾淤Y金投入,加快中藥企業(yè)生產標準化改造和管理,加大對醫(yī)藥新產品、新工藝、新技術研究開發(fā)的扶持力度,同時抓緊GAP研究及藥材生產基地規(guī)劃和建設?!痢连F(xiàn)代中藥基地作為高技術項目,已列入××200×年×項重點工作項目。3.3農民增收的需要雞血藤為傳統(tǒng)大宗常用藥材之一,有較好的藥用價值,××雞血藤占全國的×%,由于目前都是靠野生、產量低、產品單一,沒有成為××的大宗的出口商品。公司在建立雞血藤規(guī)范種植基地上,與項目地區(qū)周邊農民進行經濟合作。請中藥村栽培專家向廣大農民推廣先進的種植技術和經營管理方法,提高他們的種植技術和管理水平。這不僅降低了企業(yè)的投資風險,確保了公司與客戶的經濟效益,也是為加快當?shù)刎毨丝诿撠氈赂婚_辟一條切實可行的途徑。通過加強對生態(tài)環(huán)境保護和對雞血藤的合理開發(fā)利用,在栽培基地進行套種藥材,如林下可種南板蘭根,林上是種喬木,如紅豆杉、肉桂等藥材,這樣可以充分發(fā)揮藥材基地的價值。在基地也可以建立旅游點,成為游客的旅游參觀,同時也是促進引進國外技術、資金的一個窗口。因此,本項目建設對于推動××產業(yè)化發(fā)展,增加農民收入具有重要的現(xiàn)實意義。據測算,按年產雞血藤350萬公斤,本項目每年可為當?shù)剞r民增加產值2100萬元,另外,通過加強對生態(tài)環(huán)境保護和對雞血藤的合理開發(fā)利用,有利于形成優(yōu)勢互補的產業(yè)結構,促進區(qū)域經濟結構優(yōu)化,同時還有利于推動農業(yè)的規(guī)?;洜I和集約化生產,提高農業(yè)經濟效益,從而促進農業(yè)產業(yè)化水平的提高。因此本項目的建設對于推動××市農業(yè)化發(fā)展,增加農民收入具有重要的現(xiàn)實意義。3.3.1成本核算3.3.1.1支出(1)雞血藤種費250元/畝(2)機耕費100元/畝(3)種植人工費100元/畝(4)肥料費100元/畝(5)收獲加工人工費100元/畝(6)管理費50元/畝合計700元/畝3.3.1.2收入雞血藤(500—700kg6—8元/kg)3000元—4000元/畝由成本核算可知,畝收入在3000元左右,畝利潤約2300元,配套種植5000畝,本項目可為當?shù)剞r民每年增加產值1500萬元。3.4參與國內、國際競爭的需要WTO的宗旨是促進全球貿易自由化,中國加入WTO,這對中國經濟納入世界經濟發(fā)展軌道起到決定性的作用,它是一個里程碑,使中國經濟步入一個快速發(fā)展時期。從國際上看,日本、美國等國家相繼在70年代和80年代加入WTO,當時這些國家面臨如何保護民族工業(yè)的發(fā)展和外來經濟的巨大沖擊這一矛盾,由于能教客觀全面地認識本國工業(yè)的狀況以及世界經濟發(fā)展的潮流,將外部壓力變?yōu)閯恿?,群策群力,使兩國經濟實現(xiàn)了飛躍發(fā)展。目前中國的國情與上述兩國有極大的可比性,如何利用中國加入WTO這一契機來實現(xiàn)我國的第二步戰(zhàn)略發(fā)展目標?如何使中國由現(xiàn)在的制藥大國成為制藥強國?我們認為,正視我國經濟現(xiàn)狀,直視醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,尋找差距,奮發(fā)進取,對加快我國經濟發(fā)展,積極推動醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范化,國際化,市場化的進程將起巨大的促進作用。經國務院批準,目前我國已允許中外合資商業(yè)企業(yè)試點,入關后,對該領域已逐漸對外開放。面對我國醫(yī)藥商業(yè)的現(xiàn)狀“一多二小三亂四低”的局面。一是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)眾多,醫(yī)藥經營企業(yè)達十幾萬多家;二是大多數(shù)企業(yè)規(guī)模小,無法形成規(guī)模效應;三是國內醫(yī)藥流通體制混亂,價格混亂等等;四是現(xiàn)有絕大多數(shù)商業(yè)企業(yè)管理效率不高,經營效益低下,流通方式落后。雖然引進外商可有效提高國內醫(yī)藥流通業(yè)的運作效率,但憑借外商的強大的資金實力,物流管理經驗,將對現(xiàn)有的醫(yī)藥流通企業(yè)產生強大的影響。盡管中國制藥工業(yè)未來發(fā)展的道路布滿荊棘,但我們相信這只是發(fā)展中的問題,并非不可逾越。隨著經際的發(fā)展,時代的進步,人類對生活的質量和身心健康倍加珍視,崇尚自然和天然藥物已在發(fā)達國家成為一種時尚,整個全球中藥市場將逐漸擴大。加入了WTO,對我國來說是一個嚴峻的考驗和巨大挑戰(zhàn),當然機遇與挑戰(zhàn)同存,對醫(yī)藥行業(yè)也一樣。用三句話可以簡單概括:加入WTO,給醫(yī)藥行業(yè)帶來機遇,更帶來挑戰(zhàn);加入WTO,給醫(yī)藥行業(yè)帶來的沖擊不可小視;加入WTO,總的來看對醫(yī)藥行業(yè)是利大于弊。我們對加入WTO帶來的機遇要好好抓住,要加快改革,加快發(fā)展迎接挑戰(zhàn)。加入WTO,我們要同國外醫(yī)藥企業(yè)多領域、多范圍的競爭,這種競爭無論是競爭方法、還是競爭手段,都將使我國醫(yī)藥市場格局發(fā)生巨大變化。醫(yī)藥企業(yè)應抓住機遇,加快發(fā)展;提高實力,參加競爭、迎接挑戰(zhàn)。3.5實施中藥材GAP是中藥現(xiàn)代化、國際化的需要歐美發(fā)達國家已開始以西方草藥研究為基礎,加強天然藥物的法制化工作。日、韓、東南亞等國,通過各種立法程序強化了對中藥的規(guī)管。特別是,近年來大多數(shù)國家和地區(qū)不斷加強對進口中藥商品的規(guī)管措施——主要是在重金屬、農藥殘留等有毒物質限量方面,參照食品要求進行限制,并普遍遵循《瀕危野生動植物種國際貿易公約》的原則,對含野生動植物成分的產品進行監(jiān)管。美國FDA要求申請注冊的中藥品種原料產地要固定,要建設生產種植管理規(guī)范。國際上正積極探索藥材生產管理規(guī)范GAP的實施,并把綠色中藥材的生產看成是可持續(xù)農業(yè)中的一個組成部分。

我國中藥材生產長期存在許多問題,如種質不清或退化、野生資源破壞、種植加工粗放、規(guī)格標準不規(guī)范、農藥殘留、重金屬嚴重超標、儲存及包裝落后,而且多為個體、分散經營,未形成產業(yè),生產調節(jié)困難,市場反饋不力,新技術新方法難以推廣。這些問題業(yè)已成為中藥產業(yè)發(fā)展的一大瓶頸。我國作為最大的中藥生產國,如果不能“以我為主”根據中藥特色率先推行先進的中藥標準規(guī)范,必將在未來的市場競爭中陷于被動地位,中藥現(xiàn)代化和中藥走向國際市場的良好愿望將難以實現(xiàn)。因此,實施中藥材GAP是中藥現(xiàn)代化、國際化的需要。

3.6國家發(fā)展政策的需要中藥材GAP是由政府制定和發(fā)布的,是行政法規(guī),屬政府行為,它的實施必然會依法強制執(zhí)行。

3.6.1國家經貿委已經明確提出:中藥材生產工作當今及今后一個時期的中心任務,就是推進中藥材生產產業(yè)化經營進程。要求中藥工業(yè)企業(yè)要建立自身主要原料基地,中藥商業(yè)企業(yè)建立穩(wěn)定的貨源基地。全國50強中藥工業(yè)在2002年以前都要建立自身的主要原料基地,把工廠第一車間建立在藥材生產基地。

3.6.2國家藥品監(jiān)督管理局提出:要把實施GAP與中成藥新藥審批相結合,逐步要求中成藥新藥固定原料藥材產地,使用按照GAP要求生產的原料藥材。要把實施GAP與中藥品種保護工作相結合,對申請保護的中成藥品種,應逐步要求使用按照GAP要求生產的質量穩(wěn)定的原料藥材。要把實施GAP與中藥生產企業(yè)GMP認證工作相結合,GMP要與GAP掛起鉤來,要通過GMP,必須通過GAP。在我國公布的藥品GMP(藥品生產管理規(guī)范)中明確規(guī)定,藥品生產所用的中藥材,應按質量標準購入,其產量應保持相對穩(wěn)定。要把實施GAP與醫(yī)藥經營企業(yè)GSP認證工作相結合,鼓勵醫(yī)藥經營企業(yè)建立符合GAP的貨源基地。

國家藥品監(jiān)督管理局為了更好地實施GAP,于2000年發(fā)布了157號文件,規(guī)定新藥中藥注射劑應固定藥材產地,建立藥材的指紋圖譜標準,已批準生產的中藥注射劑的企業(yè),應參照中藥新藥注射劑有關要求,在2004年底完成,否則,將撤消其生產批準文號。

中藥材GAP是中藥生產全過程的源頭,可以說沒有中藥材GAP,就沒有新藥研制開發(fā)的GLP,就沒有中成藥GMP,也就沒有藥品供應GSP。

第四章項目建設規(guī)劃4.1目標4.1.1到200×年底建成布局合理、技術規(guī)范、生產規(guī)模化的優(yōu)質無公害雞血藤GAP種植基地,其中優(yōu)質品種繁育基地50畝,示范種植基地100畝,帶動建設面積5000畝,該項目建成后可實現(xiàn)年產雞血藤×萬公斤,產值×萬元,利潤可達×萬元。4.1.2到200×年底,建成紅外線干燥車間雞血藤飲片加工廠,年產雞血藤飲片×萬公斤,產值×萬元,利潤可達×萬元以上。4.1.3國內飲片銷售利潤總計×萬元,樹立品牌出口,利潤會更高。4.1.4雞血藤的標準提取物,雞血藤補血茶、膏等一系列制劑未計入。4.2項目內容4.2.1建立“公司+科研+種植基地+農戶+政府”的新的運行管理模式,集研究、種植、加工、生產、銷售為一體的產業(yè)化體系。4.2.2建立和完善種植技術服務體系,加強技術指導和管理,確保無公害生產技術落到實處,向國內外提供無公害雞血藤及標準提取物和保健飲料及保健食品。4.2.3建立綠色優(yōu)質無公害雞血藤GAP種植及深加工基地4.2.3.1育苗基地建立高標準的優(yōu)質雞血藤育苗基地50畝,每年向公司基地和加盟農戶提供優(yōu)質苗木。4.2.3.2公司種植基地利用退耕還林和宜林(草)荒地,建成5000畝規(guī)范化、高標準、無污染優(yōu)質綠色雞血藤示范種植基地;完成道路建設、建立旅游觀光點。4.2.3.3農戶種植基地公司向農戶提供種雞血藤技術服務,與農戶簽訂生產服務合同,以經濟利益為紐帶,明確雙方責、權、利、建立穩(wěn)定的產銷渠道。帶動發(fā)展農戶種植雞血藤基地5000畝,年產雞血藤250萬公斤。4.2.3.4紅外線干燥車間、雞血藤飲片加工廠,雞血藤飲料廠。建立紅外線干燥車間、雞血藤飲片加工廠,廠房占地面積5萬平方米,建筑面積10000平方米,年處理雞血藤飲片250萬公斤。4.2.4建立雞血藤質量監(jiān)控、檢測中心建立雞血藤質量監(jiān)控、檢測中心,對雞血藤品種選育以及加工一條龍質量監(jiān)控、檢測。保證產品雞血藤飲片、飲料的質量。4.2.5建立雞血藤研究中心建立雞血藤研究中心,加快育雞血藤優(yōu)質品種,以雞血藤為主要原料的國家級新藥,形成一條完整的產業(yè)鏈。4.3項目建設地點項目建設地點擬定在×市區(qū)東北×農場附近,距離市中心×公里,東距×機場×公里。該地區(qū)地形較開闊平坦,土層較厚,土質為沙壤土,有機質含量高,地下水資源豐富,易耕性好,適種性廣,是個理想的種植雞血藤基地,公司育種基地、種植示范基地及雞血藤飲片加工廠均擬定在××市?;胤N植面積分別為200畝與50畝,雞血藤加工廠規(guī)劃用地200畝,與當?shù)卣畢f(xié)商征收基地用地。農戶種植基地面積5000畝則覆蓋整個×市范圍。4.4項目建設期限規(guī)劃項目建設期為3年,計劃從200×年12月開始啟動項目,至200×年10月底通過國家GAP認證。建設進度為:4.4.1育種基地從200×年12月初開始至200×年4月底完成;4.4.2××成;4.4.3農戶種植基地從200×年3月初開始至200×年8月底完成;4.4.4紅外線干燥車間、雞血藤飲片加工廠從200×年6月份開始至200×年12月底完成,廠房占地面積×萬平方米,建筑面積×平方米。4.4.5雞血藤GAP種植示范基地產品雞血藤經過收獲周期質量跟蹤穩(wěn)定后,擬定在200×年×月底通過國家GAP認證。

第五章建立“雞血藤GAP種植基地”的可行性5.1資源優(yōu)勢××地處祖國×疆,面積×平方公里,地勢總的來說西高東低,是一個傾斜的××,海拔×米左右,丘陵海拔×米高,山地高度一般×米高;全年平均氣溫為×—×℃之間;是我國多雨地區(qū)之一,年平均降雨量為×毫米;屬于亞熱帶地區(qū),氣溫高、雨水多,植物資源豐富。據統(tǒng)計,××共有中藥物種×種,排在中國第×位。良好的自然條件,帶來的結果是豐富的植物資源和中草藥資源。自古以來,就有“川、廣、云、貴地道藥材”的說法,××是我國中藥材的主要產區(qū)之一,據最新公布的數(shù)據,××有高等植物×種,居全國第三位,其中維管束植物×科,×屬,×多種,約占全國30%。中藥資源×科,×屬、×種(包括亞種、變種、變型)種數(shù)為全國第二,僅次于××。5.2道地藥材“雞血藤”具悠久的歷史雞血藤臨床應用1000多年?!痢恋靥巵啛釒夂騾^(qū)域,氣候溫和,陽光充足,雨量充沛,無霜期長,年平均氣溫18.60C,年極端最高氣溫35.1℃,年極端最低氣溫為0℃;年最大降水量2211.2m,年最小降水量849.1mm,年平均降水量1663.7mm,年最小降水量849.15.3基礎設施較為完善種植及深加工基地交通便利,通訊方便,距××縣城約×公里,距××市約×公里,有高速路道橫穿東西,鐵路已經投運并與建設;通訊方面有以光纜傳輸為主的傳輸網絡,“全球通”移動通訊網、快速郵運網,通訊十分方便。5.4政府支持5.4.1××具有豐富藥用植物資源的××省,目前提出將自己建成中醫(yī)藥產業(yè)大省、強省。為達此目標,省政府近日專門主辦了××中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略研討會。九月上旬,××省黨委書記××專門邀請了中醫(yī)藥專家教授,主持召開××中醫(yī)藥發(fā)展座談會,探討如何把中醫(yī)藥發(fā)展成支柱產業(yè)?!痢恋闹胁菟庂Y源種數(shù)全國排名第×;具有良好的區(qū)位優(yōu)勢,民族醫(yī)藥研究歷史悠久。各方面的基礎條件比較優(yōu)越。如何把資源優(yōu)勢轉化為經濟優(yōu)勢,是××在實施××中面臨的重大課題?!痢琳f,××發(fā)展中醫(yī)藥產業(yè)是一舉多得的大好事,既可以促進經濟的發(fā)展,幫助農民實現(xiàn)增收和脫貧,又有利于改善生態(tài)環(huán)境。他強調,對××中醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展,首先要統(tǒng)一認識,要看到在××發(fā)展中醫(yī)藥產業(yè)的基礎和條件;其次,要明確目標,統(tǒng)籌規(guī)劃,要把中醫(yī)藥作為××的重要產業(yè),有計劃、有目標地加快發(fā)展。發(fā)展中醫(yī)藥必須走改革發(fā)展之路,要按照市場經濟規(guī)律,積極與國際接軌,引進國內外的技術和資金,把教學、科研、生產緊密結合,走現(xiàn)代化發(fā)展之路;要加快培養(yǎng)人才、積聚人才,充分發(fā)揮人才的作用;要綜合考慮,既要講科學,也要講規(guī)模,加快發(fā)展××中醫(yī)藥產業(yè)?!痢烈笫∷幤繁O(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳、經貿委、教育廳等有關部門對此進行認真研究,制定具體方案加快實施。5.4.2××將建立中藥材GAP基地。從××召開的中藥材GAP研究與產業(yè)化研討會上獲悉,為做實、做大、做強××中藥產業(yè),保證中藥產品的綠色品質,××將實施中藥GAP制度,實施對中藥種植、生產和藥材質量的全過程標準化管理和嚴格監(jiān)控?!痢翆⒓訌娍茖W研究,使中醫(yī)藥理論研究有所突破;抓住中藥材生產的源頭,建立地產藥材種質選育、鑒定以及××、××等8大中藥材GAP基地,對××特產中藥材及藥材質量進行全程標準管理和嚴格控制。5.5科技優(yōu)勢××××公司是一家高新技術制藥企業(yè),先后通過××高新技術企業(yè)認定,國家科技部和中國科學院“雙高”評審,被××市列為十大重點高新技術企業(yè),有較好的科技基礎。公司現(xiàn)有員工××人,其中博士后×人、博士×人、碩士×人,??埔陨蠈W歷的人員占員工總人數(shù)的×%。與××藥用植物園、××大學、××藥檢所、××中醫(yī)藥大學、中科院××藥用植物所、××藥科大學等大專院校、科研單位建立了良好合作關系,有上述大專院校,科研單位作堅實的技術依托單位,使雞血藤GAP項目有切實可靠的保障。5.6產業(yè)優(yōu)勢××××公司根據國家“十五”規(guī)劃、國家計委的“現(xiàn)代中藥產業(yè)化專項實施方案”,將發(fā)展的總體規(guī)劃定位于:立足生物生化、大力發(fā)展天然藥物。其產業(yè)和發(fā)展方向符合國家產業(yè)政策,具有多年藥品生產經驗,特別是具有中藥、天然藥物的生產經驗。公司的生產企業(yè)均通過了國家GMP認證,是一家集××制品、××藥物、中西成藥、保健食品及醫(yī)療器械研制開發(fā)、生產、銷售和科技成果轉讓于一體的高新技術企業(yè)集團。集團所有的產業(yè)都將在GAP、GLP、GCP、GMP、GSP規(guī)范標準下有條不紊地運轉,具有無可比似的產業(yè)優(yōu)勢。

第六章環(huán)境保護6.1基地建設地點環(huán)境現(xiàn)狀工程所在地為市郊區(qū)域,自然環(huán)境狀況較好。據現(xiàn)有資料表明,該地區(qū)總體環(huán)境質量較好,環(huán)境空氣質量滿足《環(huán)境空氣質量標準》GB3095-1996二級標準,聲環(huán)境為《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準》GB3096-93Ⅱ類區(qū)。工程所在地良好的自然環(huán)境和投資環(huán)境,適宜于醫(yī)藥項目的建設。6.2編制依據6.2.1《建設項目環(huán)境保護管理條例》;(國務院令第253號)6.2.2××省及××6.2.3各相關專業(yè)的技術資料。6.3設計采用的環(huán)境保護標準6.3.1環(huán)境質量標準6.3.1.1《環(huán)境空氣質量標準》GB3095-1996二級標準;6.3.1.2《地表水環(huán)境質量標準》GHZBl-1999Ⅱ類標準;6.3.1.3《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準》GB3096-93二類標準;6.3.1.4《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》WS/T96-1996標準;6.3.2排放標準6.3.2.1《污水綜合排放標準》GB8978-1996一級標準;6.3.2.2《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準》GBl2348-90Ⅱ類;6.3.2.3《大氣污染物綜合排放標準》GBl6297-96二級標準;6.3.2.4《鍋爐大氣污染物排放標準》GBl3271-2001標準。6.4主要污染源及污染物6.4.1主要污染源本工程在雞血藤GAP種植基地及雞血藤飲片加工廠生產工藝過程中有工業(yè)污水產生,同時衛(wèi)生間及淋浴間會有一定少量的生活污水排放。在雞血藤飲片加工廠暫存、拆包及外包工序有一些包裝廢渣產生,在紅外線干燥車間會產生少量的廢藥渣。本工程廢氣的主要來源為木通飲片加工廠車間紅外線干燥工序中產生的少量中藥異味氣體和燃天然氣鍋爐排放的廢氣。此外,基地及加工廠的空調機房、鍋爐房、泵房及動力站等處有噪聲產生。6.4.2主要污染物6.4.2.1污水污水主要來源于車間和質檢中心及動力站等的生產污水及生活污水,詳見下表:污水量表序號排水部門技術參數(shù)排水量(立方)排水去向水溫水質最大日排量一提取車間1生產污水常溫需處理11.821.1污水處理池2生活污水常溫需處理4.417.12污水處理池3小計16.238.32二質檢中心及動力1生產污水常溫需處理1.632.9污水處理池2生活污水常溫需處理0.20.88污水處理池3小計1.833.78合計:本工程需處理的污水為42.1立方米/日6.4.2.2廢氣及粉塵本工程生產中產生的廢氣主要來自在車間的干燥工序中產生的少量中藥異味氣體和擬配置的1臺蒸發(fā)量為6.0噸/時的燃油燃天然氣(雙燃料)鍋爐,單臺鍋爐耗油量為0.376噸/小時,排煙量為5258立方米(標態(tài))/小時。6.4.2.3廢渣干燥車間的廢渣年產生6噸,主要是雞血藤廢渣等。6.4.2.4噪聲本工程易產生噪聲的設備主要是污水處理站曝氣風機、冷凍機組、鍋爐風機、水泵、中央空調等,其聲級值為75—100dB(A)左右。6.5設計中采用的環(huán)境保護措施6.5.1污水治理污水處理按照適用和經濟的原則,本工程擬建設日處理規(guī)模為240立方米的全廠污水處理站。本工程需處理的生產及生活污水為140.4立方米/日,進水水質為BODs:4000-8500mg/L,CODcr:8000-16000mg/L,SS:650-800mg/L.色度:300-700倍,PH:5~11。根據本工程的特點,結合醫(yī)藥行業(yè)污水處理的成功經驗,本工程的污水處理方案采用“厭氧水解酸化一預曝氣一接觸氧化”工藝,設計處理后出水能達到允許排放限值(GB8978—1996《污水綜合排放標準》一級標準):BOD5:20mg/L,CODcr:100mg/L,SS:70mg/L,色度:50倍,PH:6~9。污水處理工藝流程如下:生活污水化糞池生產污水格柵井厭氧水解酸化池預曝調節(jié)池初沉池接觸氧化池(一)接觸氧化池(二)接觸氧化池(三)二沉池消毒池市政污水管道6.5.2廢氣及粉塵處理6.5.2.1干燥車間的干燥工序中會產生少量的中藥異味氣體,為減小對周圍環(huán)境的影響,設計擬采用集中排風方式并統(tǒng)一由風筒收集高位排放。6.5.2.2本工程的鍋爐燃料選用天然氣,灰分不大于0.01%,含氮量不大于0.04%,鍋爐煙囪高度為12米,并采用低氮氧化物燃燒機以降低氮氧化物排放濃度,且林格曼黑度小于1級。6.5.3廢渣處理中藥廢渣就近運出堆積發(fā)酵作為種植基地的有機肥料,廢物綜合利用,可降低種植成本。6.5.4噪聲治理噪聲主要是振動噪聲和機械設備固有噪聲,其治理方案是在設備上設置緩沖器,在設備基座與基礎之間設橡膠隔振墊,在空壓機的進出口安裝消聲器,在管道上設置橡膠減振補償器,并選用低噪聲設備;在建筑上采用隔音吸聲設計和設置隔音間,同時在廠區(qū)周圍設置綠化帶,使噪聲控制在GBl2348—90《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準》II類區(qū)標準以內。6.6環(huán)境綠化設計藥品生產關系到全民身體健康,不但要求生產廠房有一定的潔凈度,而且廠區(qū)環(huán)境也均應綠化。在廠前區(qū),選樹形美觀、挺拔高大,觀賞價值高的常綠喬木,適當配置草皮、水池等,有地下管溝的地段選用淺根性草皮、灌木和喬木等植物,不選產生花粉的樹木。在廠區(qū)內的各個車間之間,用綠化帶來協(xié)調和連接,多種植草皮、常青的樹木,并宜多種抗污染較強的常綠喬灌木,這樣既美化環(huán)境,又減少了污染,使該廠成為布局合理的花園式企業(yè)。6.7環(huán)境管理及環(huán)境監(jiān)測廠部下設環(huán)保處,負責全廠的環(huán)境管理和環(huán)境質量監(jiān)測。為了對全廠的環(huán)境質量進行監(jiān)測,須組織一個4人的監(jiān)測隊伍,負責有效地對工廠的大氣、水、聲學環(huán)境質量進行監(jiān)測,其監(jiān)測項目為大氣:S02、TSP、NO:;水:CODcr、BOD5、SS、PH、色度;噪聲。廢水在每個排污口和廢水處理站的出、入口布點;大氣按功能區(qū)布點:噪聲在生活區(qū)及敏感區(qū)設2,3個點。監(jiān)測方法按國家統(tǒng)一規(guī)定的監(jiān)測分析方法。建立健全的監(jiān)測制度,逐步實現(xiàn)計算機處理數(shù)據和管理。6.8主要設備表污水泵ASl6-2CB3擴展型污水處理設備PDW-K-VI-1016.9環(huán)保投資概算該項目的環(huán)保投資主要用于生產及生活的污水處理,鍋爐房除塵、冷凍及空調機房等處的噪聲控制以及回收利用、環(huán)境綠化等。環(huán)??偼顿Y概算為:285萬元。環(huán)保投資概算表序號環(huán)保投資項目費用(萬元)1污水處理752冷凍及空調機等噪聲處理253環(huán)境綠化1204廢水處理及除塵155廢渣處理356監(jiān)測設備157合計2856.10存在問題與建議6.11結論通第七章效益分析7.1經濟效益分析雞血藤GAP種植基地及雞血藤飲片加工廠建成后,可實現(xiàn)年產雞血藤××萬公斤,產值××萬,利潤可達××萬元。年生產雞血藤飲片××萬公斤產值××萬元,利潤可達××萬元;年產值共計××萬元以上,利稅近××萬元。雞血藤的標準提取物及制劑在200×年即可產生更大的效益。7.2社會效益分析7.2.1提高××省知名度雞血藤GAP種植示范基地的建成,切切實實把××藥材推向了全國,推向全世界。并以此為龍頭,帶動××道地藥材GAP種植示范基地的發(fā)展,同時也推動了當?shù)亟洕ㄔO。7.2.2產業(yè)帶動雞血藤GAP種植示范基地及雞血藤飲片加工廠建成后,可帶動地方相關產業(yè)(包裝、印刷、玻璃、運輸、旅游等等)的發(fā)展,極大地推動地方經濟建設。7.2.3農民增收種植一畝雞血藤生產成本為××元左右,畝收入在××元左右,畝利潤約××元。本項目可為當?shù)剞r戶增加產值約××萬元,增加收入約××萬元,而且從種植投資到收獲時間為3年。7.2.4新增加就業(yè)情況本項目實施后一可使1000多農民直接參與種植勞動,人均年收入可達4000元。二可直接安排200多人直接從事宜加工工作。三可安排50多名應屆大中專畢業(yè)生從事雞血藤GAP種植示范基地及精加工工作。

第八章項目風險分析8.1市場風險小雞血藤及其標準提取物在國內外暢銷,又是我公司的主導產品之原料,所以該項目具有極其廣闊的市場前景,市場風險小。8.1.1擴大××省道地藥材“雞血藤”的影響,奠定市場基礎我國地域遼闊,中藥材資源豐富,有眾多的道地藥材和中成藥,然出口額卻不及日本、韓國。原因主要是:藥材種植不規(guī)范,采收、加工無質量保證體系,有效成份含量飄浮不定,重金屬含量及農藥殘存量超標。這個問題已引起了藥界乃至政府的高度重視,國家“十五”規(guī)劃大力倡導、鼓勵企業(yè)進行中藥材規(guī)范化、產業(yè)化生產。全國中藥材品種12807種,其中藥用植物11146種,藥用動物1581種,藥用礦物80種?!痢潦∷幱弥参?80多科,1670多屬,6000多種,其中有112種道地藥材(道地藥材是指來自特定產區(qū)、生產歷史悠久、栽培和加工技術精細、質量優(yōu)良、療效顯著的藥材。從其含義可知,道地藥材是優(yōu)質藥材的代名詞,是鑒定藥材品質優(yōu)劣的綜合性標準)。道地藥材在我國有200種左右,在全國各地有分布。歷史形成的道地藥材主要有:“四大懷藥”、“浙八味”、“川廣云貴道地藥材”等。后來又發(fā)展到(川藥、廣藥、云藥、貴藥、北藥、西藥、南藥等)。目前全國已建立了600多個中藥材生產基地,有149種藥材建立了GAP基地,其中國家級的47個基地60個品種?!痢凉驹凇痢潦÷氏冉⒂艚鹨?guī)范管理種植基地,這無疑是使雞血藤的品質、品牌上臺階,擴大××省道地藥材影響的壯舉,也給雞血藤進一步暢銷國內外市場奠定了堅實的基礎。8.1.2為市場提供無公害產品,滿足人民回歸自然的要求在當今世界回歸自然呼聲日益高漲的今天,從綠色產品到無公害產品,人們的要求越來越高。規(guī)范管理種植雞血藤就是為市場提供無公害產品,符合人民需求心理,市場風險則大為降低。8.2政策風險小中藥材規(guī)范管理種植是國家倡導鼓勵的,符合國家產業(yè)政策,符合國家可持續(xù)發(fā)展政策,幾無政策風險。8.3技術風險小雞血藤是××省道地藥材,道地優(yōu)勢顯著,具有來源廣泛、作用多樣化且療效確切的優(yōu)點。雞血藤主產于××,其產量占全國總產量的×%,占領世界×%以上的市場份額,道地區(qū)域性優(yōu)勢顯著,加之××公司具有雄厚的技術研發(fā)力量,又有眾多的大專院校、科研單位作為技術依托,全國眾多著名的GAP專家及各學科的學者作公司顧問,技術風險無限趨向于零。

第九章項目實施的保障9.1項目承擔企業(yè)——××公司具有較強的開發(fā)經驗與能力××公司近幾年來,自主研究開發(fā)、合作研究開發(fā)國家II、III類新藥×個,保健食品×個,仿制藥品×個。9.2“雞血藤GMPA種植及深加工基地”的合理規(guī)劃布局是項目實施的保證。9.3建立健全技術服務體系,為推廣應用先進技術的保證充分運用現(xiàn)代科技手段,培育優(yōu)良品種,過去對道地藥材品種的選育,因受科技水平限制,長期采用經驗判別方法。隨著現(xiàn)代科學技術的飛速發(fā)展,細胞分離,組織培養(yǎng)等現(xiàn)代科技成果已廣泛地運用在生物領域,這對道地藥材優(yōu)良品種的培育無疑是條捷徑?!痢凉緦⒔⒔∪夹g服務體系,為推廣先進技術的保證。9.4加強與國內科研單位和大專院校的合作,加快雞血藤為主要原料的新藥開發(fā)。9.5政府的積極支持,是雞血藤發(fā)展的良好政策環(huán)境。9.6建立、健全營銷網絡,進一步拓展銷售渠道。以市場為導向,內銷、加工、出口相結合。GAP標準是世界公認的農作物栽培標準,用GAP標準規(guī)范道地藥材的培植,使其重金屬含量、農藥殘留量均符合國際標準,是道地藥材走向國際市場的必由之路。隨著人類社會經濟的發(fā)展,人們收入水平、生活質量的提高,醫(yī)藥模式沿著“生物一心理一社會”軌跡發(fā)生了重大變化,人們對藥材的需求不再僅僅局限于傳統(tǒng)意義上的防病治病方面,而是已開拓到強身健體,延年益壽。、藥食兩用這樣更寬領域。因此,道地藥材商品規(guī)格就應該適應這種需求變化,比如雞血藤、三七、當歸、天麻、山藥、黃芪、黨參等品種均屬藥食兩用的道地藥材,人們已普遍食用。在加工的規(guī)格方面,就應該充分考慮食用方便的要求,可以加工成袋泡茶飲料,粉末等規(guī)格,這對拓展道地藥材的需求空間十分有利。9.7使用專用商標,樹立品牌形象實施“品牌”營銷戰(zhàn)略。商品“品牌”營銷,是現(xiàn)代營銷的重要內容之一。作為我國具有悠久歷史的道地藥材,本來就已經具備“品牌”的基本條件,如“秦艽、懷山、杭菊”等,只不過是長期以來,未能從“品牌”營銷角度去“打造”。中藥要能盡快更好地走向世界,必須走“品牌”營銷之路。一個品牌,包括產品加工、包裝、商標、質量標準等內涵,道地藥材就應該從這些方面去努力塑造自己的“品牌”。道地藥材也是商品,既是商品,就應該有自己獨特品牌。品牌是商品成功地打通國際市場大門的金鑰匙,提起“寶馬”汽車,人們便知道它是德國產品。但提起中藥“天麻”,有多少人知道它是哪的產品?同樣都是天麻,云南產、四川產、貴州產、陜西產、湖南、湖北也產。產地不同,天麻的品質必定有差異,這種差異,由于各地產的“天麻”,沒有自己的品牌,在市場上只好良莠不分,都以同樣的“身價”出售,這豈不是把真正道地藥材天麻“委屈”了嗎?

第十章投資估算及資金籌措10.1投資測算10.1.1固定資產投資概算本項目的設備購置、安裝工程費、建筑工程師費及其它費用,原則上參考有關專業(yè)部門現(xiàn)行定額和費用標準,以及建設單位提供的近期同類工程的概算進行測算,經測算,固定資產投資為××萬元,技術投資××萬元。10.1.2流動資金流動資金根據購買原材料,燃料等的實際情況來確定,估算本項目流動資金為××萬元。10.1.3投資總額本項目總投資為××萬元。10.2資金籌措項目名稱總投資(萬元)資金來源自籌資金(萬元)銀行貸款(萬元雞血藤GAP種植及深加工基地××××××

第十一章財務評價結論11.1本項目財務內部收益率為約24.7%,盈利狀況好,經濟效益較高。11.2本項目將采用新技術、新設備、新材料,并擁有良好的生產環(huán)境,有利于生產出優(yōu)質無公害中藥產品,有利于活躍××省乃至省外的醫(yī)藥市場,最終成為全國醫(yī)藥行業(yè)的一顆新星。11.3應隨時注意市場情況的變化,以便及時取得市場信息反饋,作出最終的營銷策略,以提高經濟效益。

第十二章可行性結論通過對該工程的前景,建設規(guī)劃,環(huán)境保護,可行性,風險、保障、投資估算及資金籌措等方面的綜合評價,作出如下結論:本項目選址于項目所在地××市區(qū)東北面××農場附近,環(huán)境現(xiàn)狀良好,環(huán)境容量大,項目基地排污治污及噪聲影響均符合環(huán)境要求。本項目擬上產品為無公害優(yōu)質綠色雞血藤及雞血藤飲片制品,質量在基地建立的雞血藤優(yōu)質種苗繁育中心、GAP種植示范基地及雞血藤飲片加工廠,以此為龍頭,確保了雞血藤和雞血藤袋泡茶、飲料的質量,又能帶動當?shù)剞r民經濟增長,與國家農業(yè)發(fā)展及國家中醫(yī)藥發(fā)展計劃相吻合,實屬利國利民之舉。本項目的建投產,還可促進包裝等相關行業(yè)發(fā)展,與此同時為當?shù)丶啊痢潦∧酥寥珖龢I(yè)青年提供較多的就業(yè)機會,對振興××省中藥產業(yè),并以工業(yè)帶動農業(yè)發(fā)展,以及對社會穩(wěn)定都具有重要意義。因此可以說本項目具有良好的社會、經濟效益?!半u血藤GAP種植及深加工基地”是××省率先發(fā)展的項目,具示范性,符合國家產業(yè)政策;有利于資源優(yōu)勢的發(fā)揮,產業(yè)化結構優(yōu)化、生態(tài)環(huán)境優(yōu)化;項目產品市場前景廣、潛力大;項目立足于科技創(chuàng)新,高起點、高標準、優(yōu)勢集成,實行新的運作機制,將形成集雞血藤種植、加工、藥品開發(fā)研究、生產、銷售一條龍的產業(yè)體系,帶動農民脫貧致富;為企業(yè)和地方財政帶來經濟效益,并能帶動相關產業(yè)的發(fā)展,效益顯著;通過建立雞血藤種植質量管理規(guī)范(GAP)與國際接軌,對中藥現(xiàn)代化、國際化有著重要的意義。綜上所述,本項目可行,建議實施。目錄TOC\o"1-2"\h\z\u第一章總論 51.1項目概況 51.2建設內容與規(guī)模 51.3項目總體規(guī)劃經濟技術指標 61.4項目建設目標 61.5投資估算 71.6可行性研究依據 7第二章項目建設背景及必要性 8第三章項目區(qū)建設條件 103.1項目區(qū)概況 103.2項目建設選址 113.3項目建設條件 12第四章工程技術方案 134.1指導思想及原則 134.2總平面布置 144.3建筑設計 154.4結構設計 194.5電氣設計 20HYPERLINK"file:///H:\\準備修改傳百度文檔\\D盤%20可行性

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