上清丸自動(dòng)制丸的工藝驗(yàn)證

上清丸自動(dòng)制丸的工藝驗(yàn)證目錄摘要 [8]。另外現(xiàn)在受到消費(fèi)者歡迎的六味地黃丸大部分已從傳統(tǒng)的大蜜丸改為水蜜丸。原因是傳統(tǒng)的大蜜丸需要嚼服，口感不好。而改為水蜜丸不需要嚼服，方便服用。3水蜜丸的生產(chǎn)工藝水蜜丸是在建國(guó)后廣大藥劑工作者根據(jù)水泛丸制做的原理而創(chuàng)制的。以下為上清丸（水蜜丸）工藝流程圖：（見(jiàn)圖1）圖1上清丸（水蜜丸）工藝流程圖說(shuō)明：1.工藝流程符號(hào)說(shuō)明物料生產(chǎn)工序中間產(chǎn)品檢驗(yàn)控制貯存流程2.實(shí)現(xiàn)區(qū)域?yàn)镈級(jí)潔凈區(qū)，虛線區(qū)為參照潔凈區(qū)管理區(qū)，其余區(qū)域?yàn)橐话恪?.1配料工序按生產(chǎn)指令，領(lǐng)取凈料藥材，移至配料間，掛標(biāo)識(shí)牌，移至中間站。3.2粗粉碎工序領(lǐng)取待粗粉碎的藥材至操作間，將各味藥材在混合區(qū)內(nèi)初步混合。粗粉碎后的粗粉用容器裝好，稱(chēng)量，封口。3.3粉碎工序可用下面兩種方式粉碎：自控式粉碎機(jī)粉碎粉碎時(shí)開(kāi)啟粉碎機(jī)組冷卻循環(huán)水，機(jī)腔溫度不能超過(guò)90℃，粉碎機(jī)使用120目篩網(wǎng)，將干料粉碎成細(xì)粉，粉碎過(guò)程中，每隔15分鐘檢查藥粉細(xì)度一次，要求藥粉100%過(guò)五號(hào)篩（80目）。自控式超微粉碎機(jī)粉碎粉碎機(jī)的分集頻率為：300-500轉(zhuǎn)/分，將干料粉碎成細(xì)粉，每隔15分鐘檢查藥粉細(xì)度一次，要求藥粉100%過(guò)六號(hào)篩（100目）。3.4大混合工序領(lǐng)取“上清丸細(xì)粉”至投料間，將“上清丸細(xì)粉”投入混合機(jī)，混合20分鐘。3.5煉蜜工序?qū)⒎涿劢?jīng)粗濾后，加入制定的蒸汽夾層鍋內(nèi)，開(kāi)啟蒸汽加熱。將煉蜜過(guò)濾并通過(guò)密閉的管道輸送至D級(jí)潔凈區(qū)的潔凈濾罐中。3.6制丸工序3.6.1手工制丸起丸種往糖衣機(jī)內(nèi)加入少量藥粉，開(kāi)動(dòng)糖衣機(jī)。均勻噴灑適量水蜜液與藥粉表面，借助糖衣缸的轉(zhuǎn)動(dòng)剛和人工揉搓使藥粉分散，藥粉全部均勻地受水蜜液濕潤(rùn)，繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)，部分藥粉粘合成細(xì)粒狀，再撒布少許藥粉，攪拌均勻，使藥粉粘附于細(xì)顆粒表面，再?lài)姙⑺垡海绱朔磸?fù)操作，使顆粒逐漸加大，去除，篩選整理。泛丸加大取適量的丸種置糖衣機(jī)的缸內(nèi)，加入適量的水蜜液，然后用手?jǐn)嚢?，使水蜜液均勻地浸?rùn)在丸種面上，加入是適量的藥粉，并由里向外地?cái)嚢瑁绱朔磸?fù)，使丸粒加大。取規(guī)定量的藥用炭進(jìn)行包衣干燥拋光取“上清丸濕丸”放入干燥柜，在80攝氏度以下干燥至水分符合要求。3.6.2自動(dòng)制丸混合煉藥將上清丸粉投入混合機(jī)內(nèi)，再加入配制好的水蜜液，開(kāi)啟混合機(jī)（混合頻率設(shè)為40Hz），混合8分鐘，制作成色澤一致，軟硬適中的濕材。制丸將“上清丸（軟材）”移至全自動(dòng)中藥制丸機(jī)上進(jìn)行制丸。制丸機(jī)使用的出條嘴規(guī)格為5.2mm，刀輪規(guī)格為5.4mm，制丸后的藥丸通過(guò)撒粉機(jī)撒粉轉(zhuǎn)移到元丸劑，加入適量藥粉進(jìn)行圓丸，至丸身光滑圓整，不粘連，不掉粉，取丸重1.2-2.0%的藥用炭及適量煉蜜進(jìn)行包衣。干燥經(jīng)篩選后合格藥丸隨輸送帶轉(zhuǎn)移至隧道式微波干燥機(jī)進(jìn)行干燥拋光選丸將干燥后的藥丸趁熱移至干丸連續(xù)拋光機(jī)進(jìn)行拋光。加入丸重0.04-0.1%的拋光物料（蟲(chóng)白蠟粉：滑石粉=1:1）進(jìn)行拋光。4自動(dòng)制丸與手工制丸對(duì)比上清丸（水蜜丸）的手工制丸工序?yàn)椋浩鹜璺N——泛丸加大——干燥上清丸（水蜜丸）的自動(dòng)制丸工序?yàn)椋夯旌蠠捤帯仆琛稍铩獟伖膺x丸4.1兩種制丸方法的優(yōu)點(diǎn)手工制丸的優(yōu)點(diǎn)：起丸種與泛丸加大由人手控制，使藥丸的生產(chǎn)的可控性增加，一旦生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題，能夠即刻調(diào)整，以至于生產(chǎn)的的藥丸質(zhì)量比較均一可靠。自動(dòng)制丸的優(yōu)點(diǎn)：制丸機(jī)產(chǎn)生的丸粒由軟材切割而成，比手工泛丸制出的丸更為疏松，崩解快。另外，整個(gè)流程需要的勞動(dòng)力較少，減少了對(duì)工人的勞動(dòng)損害（噪音、粉塵損害），在生產(chǎn)機(jī)器調(diào)整為理論標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定，空氣濕度和溫度適宜的時(shí)候，能夠生產(chǎn)出連續(xù)合格的重量均一的藥丸，生產(chǎn)過(guò)程有條不紊，不易產(chǎn)生人為失誤。生產(chǎn)出的藥丸更為衛(wèi)生，節(jié)省了生產(chǎn)時(shí)間，提高了產(chǎn)量與生產(chǎn)效率。4.2兩種制丸方法的缺點(diǎn)手工制丸不但消耗操作工的體力，需要操作工有高度的集中力和嫻熟的泛丸經(jīng)驗(yàn)，否則起丸種時(shí)容易造成藥粉與水蜜液混合不均勻，導(dǎo)致裂丸或藥丸水分過(guò)多。手工制丸絕大部分需要操作工用手進(jìn)行操作，為生產(chǎn)過(guò)程中引入的雜質(zhì)以及微生物增加了可能性。自動(dòng)制丸的應(yīng)變性比較差，一旦其中一臺(tái)機(jī)器故障，整條生產(chǎn)線都需要停下等待其中一臺(tái)機(jī)器的維修結(jié)束才可再次啟動(dòng)整條生產(chǎn)線。因?yàn)榭諝鉂穸扰c溫度在每日的生產(chǎn)中會(huì)有細(xì)微的變化，還有經(jīng)過(guò)粉碎的藥粉含量不穩(wěn)定，需要對(duì)機(jī)器作出適宜生產(chǎn)的微小調(diào)整，以生產(chǎn)出符合要求的藥丸，特別是制丸的步驟，容易出現(xiàn)軟材斷裂的情況。這樣在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)機(jī)器的調(diào)試，會(huì)使生產(chǎn)出的藥丸大小及重量不均一，進(jìn)入分裝時(shí)便會(huì)出現(xiàn)裝量差異，需要返工。5.自動(dòng)制丸生產(chǎn)線的改進(jìn)建議綜合以上所述，自動(dòng)制丸相比手工制丸更加便利、效率高，但是機(jī)器的開(kāi)發(fā)不夠完善與實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)不足，導(dǎo)致自動(dòng)制丸生產(chǎn)出的藥丸質(zhì)量合格率不夠手工制丸的高。自此提出兩點(diǎn)建議：1.在混合煉藥與制丸機(jī)，拋光與選丸之間增加自動(dòng)運(yùn)輸帶，以避免運(yùn)輸途中帶來(lái)的損耗，增進(jìn)