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解決醫(yī)學問題的思路第1頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly內(nèi)容解決醫(yī)學問題的原則解決醫(yī)學問題的思路可利用的資源醫(yī)學問題分類解決醫(yī)學問題的思路第2頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly解決醫(yī)學問題的原則客觀---準確性公正---真實性權威---說服力第3頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly客觀---準確性尊重原文,正確翻譯或引用,不夸大優(yōu)勢錯誤:CARDS試驗是唯一在糖尿病人群的一級預防研究正確:CARDS試驗是目前為止他汀類藥物中唯一只特別針對糖尿病人進行的以心血管事件為主要治療終點的一級預防研究第4頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly客觀---準確性錯誤:絡活喜無藥物相互作用正確:絡活喜無具有臨床意義的藥物相互作用原因:研究顯示,和一些藥物有相互作用,但無統(tǒng)計學意義研究顯示,和極少數(shù)藥物有統(tǒng)計學意義的相互作用,但這些藥物在臨床上罕用。第5頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly案例分析錯誤:西樂葆具有良好的“胃腸道保護作用”正確:西樂葆作為選擇性COX2抑制劑其胃腸道安全性優(yōu)于傳統(tǒng)NSAIDs藥物第6頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly公正---真實性尊重原文,完整引用,不斷章取義完整描述產(chǎn)品只列適應癥或優(yōu)點,而忽略禁忌癥或不良事件錯誤:適應癥……不良事件。。。正確:適應癥……不良事件……第7頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly第8頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly9第9頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly與原文不符第10頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly研究原文2005BJUINTERNATIONAL96,857–863數(shù)據(jù)顯示的是:同一患者在用藥后某一時間段和另一次服藥后的另一個時間段嘗試性交的次數(shù)。服用單劑希愛力或安慰劑后,嘗試多次性交的數(shù)據(jù)未做分析。第11頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly案例分析第12頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly案例分析西安楊森公司的幻燈片違背了客觀和公正的原則,混淆詞匯,給臨床醫(yī)生錯誤印象,誤以為伏立康唑注射液對腎功能的要求和影響高于伊曲康唑注射液實際情況,參考說明書
根據(jù)伏立康唑說明書,伏立康唑的β環(huán)糊精為磺丁β環(huán)糊精,在臨床研究中,伏立康唑的磺丁β環(huán)糊精中度腎功能不全患者(肌酐清除率30~50mL/min)中會發(fā)生蓄積,因此對于肌酐清除率<50的患者需慎用,除非利益大于風險。根據(jù)伊曲康唑說明書,伊曲康唑的β環(huán)糊精為羥丙基β環(huán)糊精,在輕、中、重度腎功能不全患者中,伊曲康唑的羥丙基β環(huán)糊精清除率有不同程度的下降,在輕度(肌酐清除率50~80mL/min)到中度(肌酐清除率30~49mL/min)腎功能不全患者,需慎用,而在重度(肌酐清除率30mL/min)腎功能不全患者中須禁用。因此,并不是伏立康唑注射液的磺丁β環(huán)糊精比伊曲康唑羥丙基β環(huán)糊精對腎功能要求高,也不是“不能使用”,而是慎用和禁用的區(qū)別
第13頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly權威---說服力有理有據(jù)引用權威雜志,官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)引用等級高的研究數(shù)據(jù)CARDS試驗發(fā)表于Lancet雜志,該雜志影響因子28.4,該研究證據(jù)等級水平是Ib,推薦級別為A做到了上述的公正及客觀也是建立權威感的基礎第14頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly第15頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly第16頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly17第17頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly案例分析競爭產(chǎn)品DA引用許多非官方的小網(wǎng)站信息競爭產(chǎn)品將作為內(nèi)部使用,未審批過的小冊子給到醫(yī)生第18頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly內(nèi)容解決醫(yī)學問題的原則解決醫(yī)學問題的思路可利用的資源醫(yī)學問題分類解決醫(yī)學問題的思路第19頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly說明書(充分利用說明書):藥代動力學適應癥,禁忌癥,注意事項,不良反應用法用量(最低,最高劑量,如何加量)藥物相互作用,藥物過量特殊人群用藥說明書約80%和產(chǎn)品相關的問題可以用說明書解決第20頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly說明書以外資源教科書:對疾病及各類產(chǎn)品描述,量表指南:發(fā)病率,用藥原則(如何換藥,加藥)期刊雜志:在年初或年末的期刊會總結一年的動向,展望來年的發(fā)展,包含了很多新的研究方向及醫(yī)生們關注的問題會議:學者的講課及講者與聽眾間的Q&A醫(yī)學部:醫(yī)學信息團隊文獻檢索,解答相關醫(yī)學問題第21頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly內(nèi)容解決醫(yī)學問題的原則解決醫(yī)學問題的思路可利用的資源醫(yī)學問題分類解決醫(yī)學問題的思路第22頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly醫(yī)學問題分類試驗解讀相關問題綜合性問題和產(chǎn)品相關問題療效相關問題安全性相關問題和疾病相關問題其它說出文章的權威性及特征利益是成功的一半銷售遇到的主要問題醫(yī)生需要我們幫助的地方第23頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly內(nèi)容解決醫(yī)學問題的原則解決醫(yī)學問題的思路可利用的資源醫(yī)學問題分類解決醫(yī)學問題的思路第24頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly解決試驗解讀相關問題的思路展現(xiàn)文章的權威性具體解釋文章關鍵信息第25頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly如何向醫(yī)生展現(xiàn)文獻的權威性2作者的權威性作者的背景:在國內(nèi)學會的任職,在國際學術機構的任職,發(fā)表的文章數(shù)量及質量…作者所在機構的背景:承擔學術項目的質量和數(shù)量,擁有的技術人才的數(shù)量和質量…3文章的權威性文章的證據(jù)等級文章發(fā)表的年限文章是否有基金資助及資助的來源1雜志的權威性雜志的影響因子雜志在領域內(nèi)或國內(nèi)或國際上的地位或排名第26頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly案例分析:展現(xiàn)文章的權威性
ASCOT-BPLA研究出處:Lancet2005;366:895–906雜志影響因子背景:本研究由輝瑞公司資助。BDahl?f,PSever,NRPoulter,HWedel,DGBeevers,MCaulfield,RCollins,SEKjeldsen,AKristinsson,GMcInnes,JMehlsen,MSNieminen,EO??Brien,andJ?stergren均為醫(yī)藥業(yè)界的顧問,接受他們旅行贊助以及付費講課,等等。隨機對照,開放標簽,多中心,盲終點。循證醫(yī)學Ib等級研究第27頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly該文章曾在以下會議上做過演講:
2001年第154屆美國精神病學年會(APA)2001年第8屆國際精神分裂癥研究大會2001年第43屆臨床新藥評估年會2001年第7屆世界生物精神病學大會2001年第53屆精神病學服務學會案例分析:展現(xiàn)文章的權威性
卓樂定與奧氮平對照研究(6周研究)
第28頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly綜合性問題和產(chǎn)品相關問題療效相關問題安全性相關問題和疾病相關問題其它第29頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly解決產(chǎn)品療效相關問題的思路表示感謝基礎理論的總結說明書描述,強調(diào)特性指南描述,強調(diào)共性研究描述,強調(diào)權威臨床研究的總結說明書描述,強調(diào)特性指南描述,強調(diào)共性研究描述,強調(diào)權威利益總結權威公正客觀第30頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly可定一直在宣傳其強效降脂,是不是比立普妥更有優(yōu)勢?謝謝您告訴我這個信息基礎理論:他汀類藥物降脂療效都成劑量依賴性他汀類藥物對心血管風險的額外益處取決于多種因素臨床研究總結:研究顯示立普妥在中國可用臨床劑量情況下降脂效果優(yōu)于可定利益總結第31頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四InternaluseonlyBMJvol32628June2003第32頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly解決產(chǎn)品安全性相關問題的思路表示感謝努力獲取更多信息(明確是否第一手資料,不良事件,不良反應)說明書中已有描述(避免驚慌)發(fā)生率程度輕重發(fā)展趨勢屬于不良事件,并非一定和產(chǎn)品相關指南中已有描述(問題普遍化)如該類藥物均有此不良反應,并非僅本藥有可有更詳細的描述發(fā)生機理總體發(fā)生率常規(guī)處理方法研究描述/上市后安全性信息總結利益總結報給公司相關部門,獲取更多資源權威公正客觀我們僅是信息提供者,而非判斷及處理者第33頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四有個患者用了立普妥后出現(xiàn)失眠謝謝您告訴我這個信息請問患者是在門診,還是在病房?美國/中國說明書提到在為期53周的研究中立普妥(n=8755)和安慰劑組(n=7311)失眠發(fā)生率分別為3.0%和2.9%。立普妥和安慰劑組的發(fā)生率相近有數(shù)據(jù)顯示許多常用藥物均可引起失眠的副作用,如抗抑郁藥,降壓藥,抗心律失常藥,抗膽堿能藥物,等。且有數(shù)據(jù)顯示引起失眠的原因較多且復雜,如血壓變化,心血管系統(tǒng)疾患,情緒變化,精神疾病,刺激性飲料等。所以,較難區(qū)分失眠是由患者現(xiàn)有或潛在疾患所致,還是藥物引起。利益總結我會將該不良事件匯報給公司,如有進一步的信息,我會及時和您溝通第34頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly35左洛復血漿蛋白結合率高,
所以藥物相互作用大?謝謝您的提問血漿蛋白結合率有可能影響藥物的相互作用主要是因為如果蛋白結合率高的藥物與另外一個結合率高的藥物合用,可能發(fā)生蛋白結合的置換,至使其中一種藥物的游離血藥濃度升高,而導致不良反應。但是其不是主要的影響因素。第35頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly36從基礎理論上講游離的藥物在血液里的清除很快,而且濃度又很小,一般不會有大的影響。SSRI主要與alph1酸性糖蛋白有弱的結合,所以也不會對其他藥物與蛋白的結合產(chǎn)生大的影響。故業(yè)界更關注,對藥物相互作用影響較大的P450系統(tǒng)代謝的影響,而對蛋白結合的影響很少有人關注。特別是,80%和90%多的蛋白結合率的差別更是很難說就會導致臨床顯著的差別。左洛復血漿蛋白結合率高,
所以藥物相互作用大?第36頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly37從臨床研究上講:(比基礎理論更能說明問題)說明書:左洛復與其他蛋白結合率較高的藥物如地高辛的相互作用研究結果顯示:舍曲林分別與地西泮、甲苯磺丁脲和華法林相互作用的三項正式研究中,未見舍曲林對這些藥物的蛋白結合率有明顯的影響。左洛復200mg/日與華法林聯(lián)合應用在一定程度上增加凝血酶原時間,但臨床意義不明確。因此,舍曲林與華法林聯(lián)合應用或停用時應密切監(jiān)測凝血酶原時間。而西酞普蘭與華法林合用也在一定程度會增加凝血酶原時間SADHART研究:左洛復平均和11種藥物合用,未發(fā)現(xiàn)對所測心血管指標的影響,更說明了藥物的安全性。左洛復血漿蛋白結合率高,
所以藥物相互作用大?第37頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly其它問題關鍵:明確客戶真正需求思路:盡可能多地收集信息,以利判斷將問題分類或找出關鍵信息解決問題第38頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四案例分析查找有關絡活喜在老年人高血壓患者中的應用,所有的實驗和臨床報道,國內(nèi)、國外的都要,加急!第39頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四問題目前信息:醫(yī)生想做絡活喜及老年人高血壓的研究需要所有研究澄清問題:老年人高血壓哪一期的研究(I,II,III期),主要觀察哪些內(nèi)容(觀察指標),實驗設計,預計持續(xù)時間醫(yī)學信息組查文獻1體現(xiàn)學術性2明確醫(yī)生真正需求,不至于找到大量文獻無從下手3幫助醫(yī)生理清思路4節(jié)省醫(yī)學信息組查找文獻時間,從而更快解決醫(yī)生需求第40頁,共46頁,2023年,2月20日,星期四Internaluseonly案例分析醫(yī)生反對意見:血脂不高的高血壓患者不需要他汀治療,即使合并危險因素問題分類:血脂不高的高血壓患者不需要他汀
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