生物醫(yī)藥強(qiáng)國戰(zhàn)略研究

生物醫(yī)藥強(qiáng)國戰(zhàn)略研究生物醫(yī)藥強(qiáng)國有哪些特征？規(guī)模實(shí)力強(qiáng)、創(chuàng)新能力優(yōu)、質(zhì)量效益高、健康貢獻(xiàn)大是生物醫(yī)藥強(qiáng)國最突出的四大特征核心觀點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)國家相比，我國生物醫(yī)藥的突出特點(diǎn)。與產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)國家相比，我國在研發(fā)投入、龍頭企業(yè)數(shù)量、創(chuàng)新成果、產(chǎn)業(yè)鏈完整度等領(lǐng)域仍存較大短板。在人均預(yù)期壽命及5歲以下兒童死亡率等社會(huì)指標(biāo)方面與產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)國家相比差距不大。在文化認(rèn)同度及影響力方面存在顯著差距。建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國應(yīng)構(gòu)建怎樣的戰(zhàn)略體系。順應(yīng)“世界百年未有之大變局”的新局勢(shì)，發(fā)展面向產(chǎn)業(yè)安全和國家安全的生物醫(yī)藥，提高產(chǎn)業(yè)綜合競爭能力。建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國應(yīng)搭建怎樣的戰(zhàn)略路線。四條戰(zhàn)略路線應(yīng)對(duì)不同場(chǎng)景，當(dāng)優(yōu)勢(shì)遇到機(jī)遇，采取S-O增長型戰(zhàn)略；當(dāng)優(yōu)勢(shì)遇到挑戰(zhàn)，采取S-T挑戰(zhàn)型戰(zhàn)略；當(dāng)劣勢(shì)遇到機(jī)遇，采取W-O扭轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略；當(dāng)劣勢(shì)遇到挑戰(zhàn)，采取W-T防御型戰(zhàn)略。創(chuàng)新點(diǎn)界定內(nèi)涵對(duì)生物醫(yī)藥強(qiáng)國的內(nèi)涵與外延進(jìn)行全面界定創(chuàng)新指標(biāo)體系提出產(chǎn)業(yè)、社會(huì)和文化三方面指標(biāo)體系典型國家指標(biāo)體系對(duì)標(biāo)分析對(duì)主要國家進(jìn)行三大指標(biāo)體系對(duì)標(biāo)分析提出2035路線圖在SWOT分析基礎(chǔ)上提出了一個(gè)戰(zhàn)略路線圖生物醫(yī)藥強(qiáng)國內(nèi)涵與特征二國際分工中地位較高搶占產(chǎn)業(yè)鏈高端環(huán)節(jié)B保障人民健康貢獻(xiàn)突出降低全社會(huì)健康成本，提升全民健康水平C規(guī)模和效益并舉規(guī)模較大、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、發(fā)展質(zhì)量高A文化影響力較大增強(qiáng)醫(yī)藥的文化自信，中醫(yī)藥幾千年歷史D內(nèi)

涵特

征雄厚的產(chǎn)業(yè)規(guī)模突出的健康貢獻(xiàn)良好的質(zhì)量效益領(lǐng)先的創(chuàng)新能力國內(nèi)外生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)三

生物+

智能提升醫(yī)藥研發(fā)的質(zhì)量和效率 以人工智能、合成生物學(xué)為代表的的新技術(shù)在藥物研發(fā)中加快應(yīng)用改進(jìn)患者參與方式創(chuàng)新臨床試驗(yàn)方法

全球并購重組規(guī)模呈現(xiàn)增長態(tài)勢(shì)

從全球看，

2021

年簽署的全球生物醫(yī)藥并購交易規(guī)模達(dá)到2553

億美元，相比2020

年的1769

億美元增幅高達(dá)44%。預(yù)計(jì)未來對(duì)于美國、歐洲、中國等新興生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)集中地的并購交易量將會(huì)進(jìn)一步增加。ABC國內(nèi)生物醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境趨勢(shì)向好。我國政府高度重視生物醫(yī)藥發(fā)展，出臺(tái)了多項(xiàng)政策以促進(jìn)生物醫(yī)藥快速發(fā)展，鼓勵(lì)新藥創(chuàng)新；多項(xiàng)社會(huì)需求驅(qū)動(dòng)行業(yè)發(fā)展。產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。營業(yè)收入增速將恢復(fù)常態(tài)，收入增速預(yù)計(jì)在7

-

8%

左右；行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。2020

年百強(qiáng)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占比32

.

2

%；創(chuàng)新藥銷量不斷提高。技術(shù)進(jìn)步給生物醫(yī)藥發(fā)展帶來新空間。數(shù)字科技的進(jìn)步給行業(yè)發(fā)展帶來新變革；精準(zhǔn)醫(yī)療、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、基因編輯為新藥開發(fā)和疾病診療提供了全新方向。生物醫(yī)藥文化將回歸“人本”。生物醫(yī)藥D 文化必將回歸“以人為本”，大力發(fā)展生物醫(yī)藥是對(duì)全人類生命安全做出的新時(shí)代保障。生物醫(yī)藥強(qiáng)國評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建四圍繞生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)和需求，綜合考慮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展宏觀要求及生物醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品實(shí)際情況，逐步構(gòu)建生物醫(yī)藥發(fā)展水平評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。通過文獻(xiàn)收集和整理，

將已有指標(biāo)匯總形成指標(biāo)庫，并根據(jù)需要提出部分新指標(biāo)，

對(duì)指標(biāo)庫進(jìn)行完善。按照篩選原則從指標(biāo)庫中選取具體指標(biāo)，形成指標(biāo)體系。1科學(xué)性和實(shí)用性相統(tǒng)一原則系統(tǒng)性與層次性相統(tǒng)一原則全面性和代表性相統(tǒng)一原則可比性和可靠性相統(tǒng)一原則2構(gòu)建思路選取原則生物醫(yī)藥強(qiáng)國評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建四綜合指標(biāo)體系一級(jí)指標(biāo)二級(jí)指標(biāo)指標(biāo)說明產(chǎn)業(yè)指標(biāo)規(guī)模（營業(yè)收入）（+）OR=主營業(yè)務(wù)收入+其他業(yè)務(wù)收入規(guī)模（工業(yè)增加值）（+）IAV=工業(yè)總產(chǎn)出—工業(yè)中間投入研發(fā)投入（+）R&D=基礎(chǔ)研究費(fèi)用+應(yīng)用研究費(fèi)用+試驗(yàn)發(fā)展費(fèi)用龍頭企業(yè)（TOP50）（+）TOP50指按年度處方藥銷售額統(tǒng)計(jì)全球排名前50位的制藥企業(yè)創(chuàng)新成果（FIC）（+）First-in-class的藥物是指使用全新的、獨(dú)特的作用機(jī)制來治療某種疾病的藥物產(chǎn)業(yè)鏈完整度（+）本研究產(chǎn)業(yè)鏈完整度是指某國或地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)國內(nèi)配套的完整程度國際貿(mào)易（出口交貨值）（+）出口交貨值是指規(guī)模以上生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)自營（委托）出口（包括銷往香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)）或交給外貿(mào)部門出口的產(chǎn)品價(jià)值，以及外商來料加工、來件裝配和補(bǔ)償貿(mào)易等生產(chǎn)的產(chǎn)品價(jià)值。社會(huì)指標(biāo)健康成本（人均衛(wèi)生費(fèi)用）（*）PCHE=某年衛(wèi)生總費(fèi)用/同期平均人口數(shù)健康貢獻(xiàn)人均預(yù)期壽命（+）指假若當(dāng)前的分年齡死亡率保持不變，同一時(shí)期出生的人預(yù)期能繼續(xù)生存的平均年數(shù)。人均健康預(yù)期壽命（+）HLEAB是一個(gè)相對(duì)數(shù)據(jù)，估算的是一個(gè)人在完全健康狀態(tài)下生存的平均年數(shù)5歲以下兒童死亡率（-）CMRU5指每1000個(gè)新生兒中壽命不足五年的概率，前提是以現(xiàn)行年齡別的死亡率為準(zhǔn)。文化指標(biāo)文化認(rèn)同度（+）文化認(rèn)同度指全球普遍對(duì)某國或地區(qū)醫(yī)藥發(fā)展文化的認(rèn)同程度。文化國際影響力（+）文化國際影響力是指某國或地區(qū)生物醫(yī)藥文化尤其是具有本國傳統(tǒng)特點(diǎn)的生物醫(yī)藥文化在全球的影響程度。注：表中“

+”表示正向指標(biāo),“

-

”表示負(fù)向指標(biāo)，“*”表示平衡指標(biāo)。我國與典型國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)情況及對(duì)標(biāo)五1234我國現(xiàn)狀綜合實(shí)力我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在疫情中快速崛起。我國政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。新一代生物治療方法逐漸成熟。企業(yè)實(shí)力龍頭企業(yè)發(fā)展迅速，與國際巨頭差距巨大。醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占比達(dá)到35.6%，行業(yè)集中度不斷提高。從PharmExec發(fā)布的2021年全球top50榜單看出，我國龍頭醫(yī)藥企業(yè)處方藥銷售額與國際龍頭相差數(shù)十倍。全球top50榜單中美國有16家，日本有7家，我國有4家，且排名靠后。研發(fā)成果研發(fā)投入、成果顯著增加，與國際巨頭仍有差距。我國醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)與國際巨頭相比，研發(fā)投入相差10多倍，專利數(shù)量相差5倍

。出口水平醫(yī)藥工業(yè)出口規(guī)模穩(wěn)步增長，規(guī)模由2011年的1056.1億元增加到2020年的1966.2億元，年均增速7.1%。在出口規(guī)?？焖僭鲩L的同時(shí)，出口結(jié)構(gòu)依然不合理，化學(xué)原料藥和中低端醫(yī)療器械出口占比高達(dá)70%多。處方藥銷售額(億美元)482.47460.85436.62409.03406.89400.83349.24323.51312.88297.4742.03研發(fā)投入(億美元)102.9383.8679.8887.393.8188.3460.7149.9855.4144.327.14研發(fā)投入占比21%18%18%21%23%22%17%15%18%15%17%貴寶羅氏

諾華

輝瑞

默沙東

百時(shí)美施

強(qiáng)生克賽諾菲艾伯維

葛蘭素史

武田恒瑞醫(yī)藥0%5%10%15%20%25%2004002020年全球TOP10制藥企業(yè)及我國龍頭企業(yè)研發(fā)投入對(duì)比600處方藥銷售額

500(億美元)研發(fā)投入(億美300元)研發(fā)投入占比

100021221222471220165208213361312925373218142羅氏1諾華2默克3恒瑞醫(yī)藥16正大天晴32藥明康德472019-2020年全球醫(yī)藥專利TOP3及中國龍頭企業(yè)專利數(shù)量2020發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)量

2019發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)量我國與典型國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)情況及對(duì)標(biāo)五國家選取說明

本研究通過確定綜合實(shí)力型、先發(fā)原研型、仿制創(chuàng)新型、引進(jìn)轉(zhuǎn)化型和強(qiáng)制仿制型等5種典型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，選取各模式代表性國家。經(jīng)過各種發(fā)展模式特點(diǎn)特征分析，本研究認(rèn)為目前全球范圍內(nèi)綜合實(shí)力型暫時(shí)沒有國家符合特征，先發(fā)原研型代表國家主要有美國、瑞士、德國、英國，日本屬于仿制創(chuàng)新型，愛爾蘭是引進(jìn)轉(zhuǎn)化型，印度屬于強(qiáng)制仿制型。典型國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)美國：龍頭企業(yè)實(shí)力強(qiáng)、創(chuàng)新能力強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)高度聚集化、健全的風(fēng)險(xiǎn)投資、全球生物實(shí)驗(yàn)瑞士：生物醫(yī)藥為重點(diǎn)發(fā)展行業(yè)、重視研發(fā)創(chuàng)新、

金融和資本市場(chǎng)成熟 德國：借力化工優(yōu)勢(shì)帶動(dòng)制藥業(yè)發(fā)展、以制造業(yè)口碑打開全球市場(chǎng)英國：打造優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域拳頭產(chǎn)品、產(chǎn)學(xué)融合突出愛爾蘭：創(chuàng)立產(chǎn)學(xué)研深度融合的生物醫(yī)藥研培

所，積極利用地緣文化優(yōu)勢(shì)提升醫(yī)藥工業(yè)國際地位 日本：國內(nèi)市場(chǎng)由本國藥企占據(jù),龍頭企業(yè)研發(fā)投入占比高、企業(yè)梯度大,漢方藥發(fā)展獨(dú)具特色印度：先松后嚴(yán)的專利保護(hù)政策，大量仿制藥生產(chǎn)滿足國民用藥需求，遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范、積極利用國際規(guī)則我國與典型國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)情況及對(duì)標(biāo)五主要國家生物醫(yī)藥關(guān)鍵指標(biāo)對(duì)標(biāo)分析指標(biāo)國家一級(jí)指標(biāo)二級(jí)指標(biāo)中國美國瑞士德國英國愛爾蘭日本印度產(chǎn)業(yè)指標(biāo)規(guī)模（億美元）1341.521581.25355.84274.03168.61169.46407.61100研發(fā)投入（億美元）129.16684.7446.7364.426.44.3134.125龍頭企業(yè)（TOP50，2021）416242273龍頭企業(yè)（TOP10，2021）05202000創(chuàng)新成果（FIC2021）1（中國臺(tái)灣地區(qū)）16222010產(chǎn)業(yè)鏈控制力48877663藥品國際貿(mào)易（億美元，2021）進(jìn)口418.61495422806.9269.492.5（2020年）372.933出口385.5779.61015.11192.4260.667575.7194.6社會(huì)指標(biāo)健康成本（人均衛(wèi)生費(fèi)用，美元，2019）535.1109219666.35440.34312.95428.64360.563.8健康貢獻(xiàn)人均預(yù)期壽命（歲，2020）77.177.383.180.980.982.284.669.9人均健康預(yù)期壽命（歲，2019）68.566.172.570.970.171.174.160.35歲以下兒童死亡率（‰，2020）7.36.343.74.232.532.6文化指標(biāo)文化認(rèn)同度61091010986文化國際影響力一般強(qiáng)較強(qiáng)強(qiáng)強(qiáng)較強(qiáng)較強(qiáng)一般我國建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國戰(zhàn)略體系六我國建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國戰(zhàn)略體系六面向人民生命健康面向產(chǎn)業(yè)安全和國家安全創(chuàng)新系統(tǒng)生命至上戰(zhàn)略定位順應(yīng)“世界百年未有之大變局”的新局勢(shì)，鍛長板，補(bǔ)短板，打造面向產(chǎn)業(yè)安全、人民安全和國家安全的生物醫(yī)藥。順應(yīng)“以治病為中心

”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢(shì)，發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥，降低全社會(huì)健康成本，提高全社會(huì)健康貢獻(xiàn)，滿足人民群眾對(duì)生命健康更有保障的新期待。提高產(chǎn)業(yè)綜合競爭能力，提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自控能力，有效維護(hù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全乃至國家安全?！吧辽稀?chuàng)新系統(tǒng)”，是建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國的戰(zhàn)略主題。我國建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國戰(zhàn)略體系六生物醫(yī)藥行業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)保持中高速穩(wěn)定增長，創(chuàng)新生態(tài)不斷完善，產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展顯著，供應(yīng)保障能力不斷提升，國際化高端化發(fā)展取得突出進(jìn)步，