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藥品質(zhì)量管理制度(醫(yī)院)藥劑科職責(zé)一、負(fù)責(zé)起草藥品質(zhì)量管理制度,并認(rèn)真組織執(zhí)行;二、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和藥品質(zhì)量進(jìn)行審核;三、負(fù)責(zé)建立本單位所使用藥品的質(zhì)量檔案;四、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;五、負(fù)責(zé)不合格藥品的檢查確認(rèn)和處理;六、負(fù)責(zé)藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、保管、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配和臨床藥學(xué)工作;七、負(fù)責(zé)搜集和分析藥品質(zhì)量信息、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告等藥事管理工作。主管藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)一、貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《山東省藥品使用條例》等有關(guān)法律、法規(guī),確保依法使用藥品,保證患者用藥安全、有效、合理、及時(shí)、方便;二、在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,組織本單位職工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī),加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,對(duì)本單位所使用的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;三、組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度,并負(fù)責(zé)簽發(fā)藥品質(zhì)量管理文件;四、定期召開(kāi)藥品質(zhì)量管理工作會(huì)議,研究、解決藥品質(zhì)量管理方面的重大事項(xiàng);五、督促藥品質(zhì)量管理工作的落實(shí),保證藥劑科有效行使職權(quán);忌六、組織職懂工積極參加字各種業(yè)務(wù)培損訓(xùn),保證職蒸工不斷提高潤(rùn)法律意識(shí)、棄業(yè)婆務(wù)素質(zhì)和藥份品質(zhì)量管理辟水平;通七、重視患漂者意見(jiàn)和投嫂訴的處理,第負(fù)責(zé)質(zhì)量事展故的處理、強(qiáng)質(zhì)量問(wèn)題的濤解決和質(zhì)量渴改進(jìn);便八、督促、偷檢查各崗位徹履行質(zhì)量職范責(zé),監(jiān)督藥刷品管理制度光的落實(shí);帳九、負(fù)責(zé)組島織制定和修隸訂各項(xiàng)藥品礦質(zhì)量管理制類(lèi)度,實(shí)施和劃維護(hù)藥品質(zhì)咸量管理體系絕的有效運(yùn)行含,主持藥品狐質(zhì)量管理制床度的檢查與慚考核工作;廁十、負(fù)責(zé)協(xié)給調(diào)部門(mén)之間土藥品質(zhì)量管陸理工作的有捆效開(kāi)展;今十一、負(fù)責(zé)蹦藥品從業(yè)人旋員培訓(xùn)教育練工作的組織雅工作;晴十二、研究雷、部署、檢狗查藥品質(zhì)量茅管理工作,編實(shí)施獎(jiǎng)懲;便十三、織其它藥事管祖理工作雖。旗藥劑科主任子職責(zé)刷一、樹(shù)立勁“驅(qū)質(zhì)量第一鐵”雪的觀念,承廁擔(dān)藥品質(zhì)量止管理方面的挨工作,在藥嘉品質(zhì)量管理魯方面有效行販?zhǔn)共脹Q權(quán);澡二、監(jiān)督藥渴品質(zhì)量管理宮制度的有效旦執(zhí)行,定期框檢查制度執(zhí)弱行情況,對(duì)漿存在的問(wèn)題飯?zhí)岢龈倪M(jìn)措砍施,并做好劑記錄;械三、在各部路門(mén)的協(xié)助下認(rèn),負(fù)責(zé)對(duì)職始工進(jìn)行質(zhì)量常教育、培訓(xùn)盾工作;穩(wěn)四、負(fù)責(zé)對(duì)撇藥品養(yǎng)護(hù)工辯作的業(yè)務(wù)技悅術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)被;熔五、負(fù)責(zé)藥陜品質(zhì)量信息望管理工作,授督促有關(guān)人過(guò)員定期收集貓藥品質(zhì)量信挖息和有關(guān)質(zhì)縱量的意見(jiàn)、壁建議,組織儀傳遞反饋,蝦并定期進(jìn)行形統(tǒng)計(jì)分析,抹提供分析報(bào)估告;親六、對(duì)不合響格藥品進(jìn)行扣控制性管理獻(xiàn),負(fù)責(zé)不合霉格藥品報(bào)損妄前的審核及題報(bào)損、銷(xiāo)毀腎藥品處理的躺監(jiān)督工作,鍋督促有關(guān)人伐員做好不合逐格藥品的相鼻關(guān)記錄;軌七、督促有修關(guān)崗位或人底員按月檢查撥陳列或庫(kù)存增藥品的質(zhì)量少狀況,保證燭其符合規(guī)定偉要求;用八、定期檢提查藥房或藥曬庫(kù)的環(huán)境及晉人員衛(wèi)生情偉況,組織員扒工定期接受同健康檢查;動(dòng)九、負(fù)責(zé)指土導(dǎo)、督促有德關(guān)人員建立奧藥品質(zhì)量檔肆案和收集質(zhì)頭量標(biāo)準(zhǔn);明十、負(fù)責(zé)指壟導(dǎo)、督促有幟關(guān)人員對(duì)各北類(lèi)質(zhì)量記錄燕、資料的收怠集存檔工作子,保證各項(xiàng)攝質(zhì)量記錄的盆完整性、準(zhǔn)主確性和可追鞋溯性;踐十一、協(xié)助魄領(lǐng)導(dǎo)召開(kāi)藥棗品質(zhì)量分析國(guó)會(huì),做好記充錄,督促有梯關(guān)人員及時(shí)喊填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)舌計(jì)報(bào)表和各研類(lèi)信息處理鉛單;立十二、負(fù)責(zé)舊處理藥品質(zhì)幕量查詢(xún)和質(zhì)橋量投訴,對(duì)敗患者反映的卻質(zhì)量問(wèn)題及寸時(shí)查找原因叛,盡快予以葵答復(fù)解決;類(lèi)十三、負(fù)責(zé)誦指導(dǎo)、督促弄有關(guān)人員收券集、處理及螞報(bào)告藥品不傳良反應(yīng)信息仇;愉十四、紙其它藥事管句理工作。書(shū)藥品購(gòu)進(jìn)人迷員職責(zé)撿一、樹(shù)立合“拍質(zhì)量第一平”射的觀念,嚴(yán)厘格執(zhí)行《藥剝品管理法》淚、《藥品管診理法實(shí)施條稱(chēng)例》和《山列東省藥品使顛用條例》等跌法律法規(guī),停保證購(gòu)進(jìn)藥椅品質(zhì)量;低二、杜絕購(gòu)蠢進(jìn)假劣藥品民和從非法渠醒道購(gòu)進(jìn)藥品澇,對(duì)購(gòu)進(jìn)的途藥品質(zhì)量負(fù)盾責(zé);串三、堅(jiān)持按播需進(jìn)貨、擇以?xún)?yōu)采購(gòu)的原權(quán)則,把好進(jìn)好貨質(zhì)量第一陳關(guān);嚷四、認(rèn)真審鹿查供貨單位券的法定資格追及購(gòu)進(jìn)藥品反的合法性,兄確保購(gòu)進(jìn)藥爺品的質(zhì)量;財(cái)五、負(fù)責(zé)建級(jí)立合格供貨鑄方檔案;組六、簽訂購(gòu)誼貨合同時(shí)必駱須按規(guī)定明劈確必要的質(zhì)芬量條款;天七、負(fù)責(zé)索融取供貨單位氣合法證照和葉藥品批準(zhǔn)證沫明文件、質(zhì)活量標(biāo)準(zhǔn)等相恭關(guān)資料;扛八、對(duì)購(gòu)進(jìn)衫藥品建立完校整的購(gòu)進(jìn)記辰錄,購(gòu)進(jìn)記月錄應(yīng)注明藥袍品的通用名北稱(chēng)、劑型、裙規(guī)格、有效緊期、生產(chǎn)廠(chǎng)房商、批準(zhǔn)文音號(hào)、生產(chǎn)日刊期、批號(hào)、寶供貨單位、感購(gòu)進(jìn)數(shù)量、寬購(gòu)貨日期等豎項(xiàng)目;屈九、了解供例貨單位的藥即品質(zhì)量狀況插,及時(shí)反饋傘信息,為開(kāi)格展質(zhì)量控制陵提供依據(jù);盒十、自覺(jué)接袍受藥劑科主悉任的監(jiān)督指糞導(dǎo),不斷提擇高法制意識(shí)退和質(zhì)量管理土意識(shí);趴十一、及時(shí)屑收集分析所霜購(gòu)進(jìn)藥品及脊同類(lèi)藥品的念質(zhì)量及市場(chǎng)秘情況,為吊“飲擇優(yōu)選購(gòu)纏”辯提供依據(jù)。賄十一、其它朋藥事工作。剛藥品驗(yàn)收人泳員職責(zé)雷一、樹(shù)立重“湊質(zhì)量第一憐”任的觀念,堅(jiān)強(qiáng)持質(zhì)量原則終,把好藥品饒驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)阿;蘿二、負(fù)責(zé)按康法定標(biāo)準(zhǔn)和碑合同規(guī)定的想質(zhì)量條款對(duì)兩購(gòu)進(jìn)藥品逐犯批進(jìn)行驗(yàn)收船,有效行使羽否決權(quán);刑三、質(zhì)量不敲合格的藥品萄應(yīng)拒收;箭四、驗(yàn)收藥萍品應(yīng)在符合受規(guī)定的待驗(yàn)營(yíng)區(qū)進(jìn)行,普摘通藥品應(yīng)在控到貨后一個(gè)響工作日內(nèi)完少成驗(yàn)收,特燕殊管理藥品代和需冷藏藥裁品應(yīng)在到貨蛋后半小時(shí)內(nèi)樂(lè)完成驗(yàn)收;擦五、按照規(guī)糧定,保證驗(yàn)岡收抽取的樣爽品具有代表猶性。動(dòng)六、驗(yàn)收時(shí)握應(yīng)對(duì)藥品的吸包裝、標(biāo)簽亭、說(shuō)明書(shū)以屈及有關(guān)要求石的證明文件什進(jìn)行逐一檢賤查,整件藥覆品包裝中應(yīng)別有產(chǎn)品合格耗證;躺七、驗(yàn)收特匠殊管理藥品巨、外用藥品儲(chǔ),其包裝的名標(biāo)簽或說(shuō)明晉書(shū)上要有規(guī)介定的標(biāo)識(shí)和裹警示說(shuō)明。共處方藥和非歇處方藥按分賣(mài)類(lèi)管理要求粒,標(biāo)簽、說(shuō)襖明書(shū)上有相訂應(yīng)的警示語(yǔ)宋或忠告語(yǔ),陪非處方藥的梅包裝要有國(guó)棕家規(guī)定的專(zhuān)熔有標(biāo)識(shí);故八、驗(yàn)收進(jìn)袖口藥品,其爽包裝的標(biāo)簽做應(yīng)以中文注犧明藥品的名芒稱(chēng)、主要成理份以及注冊(cè)芝證號(hào),并有野中文說(shuō)明書(shū)慨,以及合法道的相關(guān)證明伙文件;折九、驗(yàn)收中展藥飲片應(yīng)有刃包裝,并附掘有質(zhì)量合格縫的標(biāo)志。每鏡件包裝上,盞應(yīng)標(biāo)明法定略的藥品質(zhì)量簽內(nèi)容;型十、驗(yàn)收特司殊管理藥品險(xiǎn),應(yīng)實(shí)行雙證人驗(yàn)收制度先;偽十二、規(guī)范顫填寫(xiě)驗(yàn)收記盞錄,做到字旦跡清楚、內(nèi)犯容真實(shí)、項(xiàng)沒(méi)目齊全、批犧號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)米確、結(jié)論明斧確、簽章規(guī)飼范,驗(yàn)收記告錄保存至超感過(guò)藥品有效塞期一年,但撐不得少于三拖年。仇十三、就其它藥事工指作。該藥品保管養(yǎng)預(yù)護(hù)人員職責(zé)沙一、堅(jiān)持濃“勺質(zhì)量第一淡”厚的原則,在丸藥劑科主任協(xié)的技術(shù)指導(dǎo)役下,具體負(fù)峰責(zé)陳列藥品界或庫(kù)存藥品殼的保管養(yǎng)護(hù)旱工作;衣二、對(duì)現(xiàn)存固藥品養(yǎng)護(hù)保黃管質(zhì)量負(fù)直頓接責(zé)任;援三、堅(jiān)持盆“專(zhuān)預(yù)防為主寺”善的原則,按蛾照藥品理化庫(kù)性能和儲(chǔ)存外條件的規(guī)定雪,結(jié)合實(shí)際左情況,采取猶正確有效的挑養(yǎng)護(hù)措施,肆確保藥品的野儲(chǔ)存質(zhì)量;點(diǎn)四、負(fù)責(zé)對(duì)犯現(xiàn)存藥品定孫期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)黃檢查,每月跳一次,并做別好養(yǎng)護(hù)檢查拌記錄;率五、對(duì)由于繳異常原因可席能出現(xiàn)問(wèn)題跟的藥品、易哪變質(zhì)藥品、稀已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量驚問(wèn)題藥品的鴨相鄰批號(hào)藥型品、儲(chǔ)存時(shí)酷間較長(zhǎng)的藥金品,應(yīng)縮短圾養(yǎng)護(hù)檢查周曉期,加強(qiáng)養(yǎng)即護(hù);玻六、養(yǎng)護(hù)檢腳查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)防量有問(wèn)題的地藥品,應(yīng)掛舉黃牌暫停使轉(zhuǎn)用,做好記炎錄,同時(shí)報(bào)桌藥劑科主任贈(zèng)處理;群七、做好藥泳房或藥庫(kù)溫弟濕度監(jiān)測(cè)管掀理工作,每蹄日上、下午影定時(shí)各一次繁對(duì)溫濕度作久記錄;位八、根據(jù)氣朱候環(huán)境變化腹,結(jié)合夏防拖、冬防計(jì)劃別,對(duì)中藥飲河片采取干燥崖、除濕、防伶蟲(chóng)等相應(yīng)的種養(yǎng)護(hù)措施;閥九、負(fù)責(zé)對(duì)股養(yǎng)護(hù)用儀器助設(shè)備的管理奮、鑒定、維撲護(hù)工作,建逆立儀器設(shè)備順管理檔案;融十、每月匯浸總、分析和棗上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢是查、近效期浮和長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)叔存藥品的質(zhì)瓦量信息。捉十一、其它肚藥事工作。飽藥品處方調(diào)召配審核人員仿職責(zé)刪一、僑負(fù)責(zé)處方審乳核、恥配方鄭、核對(duì)、發(fā)牽藥以及用藥榴指導(dǎo)厚等調(diào)配工作箭;溫二、按藥品挎性能或劑型溝分類(lèi)陳列,憤做到藥品與統(tǒng)醫(yī)療器械分漫開(kāi),內(nèi)服藥臟與外用藥分茄開(kāi),一般藥察品與特殊藥終品分開(kāi);陳晃列藥品的存越放,按藥品仔的性能注意寬避光、防潮懇,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)爹量問(wèn)題和用狀戶(hù)有反映的迅藥品要停止怨向患者提供系,并立即報(bào)船藥劑科主任范復(fù)驗(yàn);吩三、廣負(fù)責(zé)幕憑醫(yī)師處方塔調(diào)扇配書(shū)藥晉品遺,軍無(wú)保醫(yī)師處方不麥得調(diào)丘配藥品;野蒙四、女審核處方,裳逐項(xiàng)檢查處竄方前記、正譜文和后記書(shū)柏寫(xiě)是否清晰定、完整磨。吼對(duì)處方所列啦藥品不得擅堅(jiān)自更改或者問(wèn)代用哥,嫌對(duì)有配伍禁拉忌或者超劑蹲量的處方,鉛應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)今配虹,寸必要時(shí),經(jīng)之處方醫(yī)師更甘正或者重新漿簽字,方可保調(diào)配湖。四正確書(shū)寫(xiě)藥神袋或粘貼標(biāo)弓簽,注明患厘者姓名和藥灣品名稱(chēng)、用桂法、用量,帝包裝;向患炮者紫發(fā)妻藥時(shí),按照可藥品說(shuō)明書(shū)誓或者處方用眠法,進(jìn)行用歐藥交待與指往導(dǎo),包括每吊種藥品的用墨法、用量、征注意事項(xiàng)等拿;雪。驚羽五、花對(duì)處方用藥籍適宜性進(jìn)行狀審核,審核宴內(nèi)容包括:光
(縮一)規(guī)定必綱須做皮試的覆藥品,處方羽醫(yī)師是否注房明過(guò)敏試驗(yàn)舞及結(jié)果的判紐定;淘
(歌二)處方用臂藥與臨床診層斷的相符性溪;辛
(妻三)劑量、級(jí)用法的正確項(xiàng)性;禾
(曬四)選用劑哪型與給藥途檔徑的合理性跳;借
(恐五)是否有鞭重復(fù)給藥現(xiàn)嚇象;殊
(都六)是否有輝潛在臨床意命義的藥物相公互作用和配好伍禁忌棗、妊娠禁忌驅(qū)、用藥禁忌進(jìn);譜
(犁七)其它用毛藥不適宜情款況容;艙六、孟調(diào)落配把處方時(shí)必須肉做到“四查袋十對(duì)”:查旁處方,對(duì)科考別、姓名、壤年齡;查藥環(huán)品,對(duì)藥名泉、劑型、規(guī)建格、數(shù)量;狂查配伍禁忌寸,對(duì)藥品性騙狀、用法用剖量;查用藥勇合理性,對(duì)猶臨床診斷日;雪七、對(duì)特殊喂管理藥品必席須按規(guī)定的立要求向患者僑提供;份八、拆零藥吳品,調(diào)配時(shí)惡必須使用藥宮匙將其裝入強(qiáng)衛(wèi)生藥袋,朵并寫(xiě)明品名揚(yáng)、規(guī)格、用鉛法、用量等別內(nèi)容;奮捐九、貞對(duì)調(diào)配過(guò)程俊中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)潔量問(wèn)題,應(yīng)幸及時(shí)上報(bào)藥革劑科主任處涼理;錄十、龍完成處方調(diào)旋配穩(wěn)后,應(yīng)當(dāng)在纖處方上簽名太或者加蓋專(zhuān)鋤用簽章逼;枕十一、對(duì)陳怖列藥品進(jìn)行或養(yǎng)護(hù)檢查,錦并做好養(yǎng)護(hù)刮記錄;饑十二、對(duì)患蛾者反映的藥旱品質(zhì)量問(wèn)題昏,應(yīng)認(rèn)真對(duì)塘待,詳細(xì)記省錄,及時(shí)報(bào)廢藥劑科主任富處理。武十三、定期車(chē)或不定期咨鳳詢(xún)患者對(duì)藥悶品質(zhì)量及服凍務(wù)質(zhì)量的意營(yíng)見(jiàn),以改進(jìn)然自己的工作含,確保藥品工的質(zhì)量和不鎮(zhèn)斷提高服務(wù)宿質(zhì)量,如發(fā)毫現(xiàn)重大問(wèn)題鎮(zhèn)要及時(shí)上報(bào)撿。攪藥品購(gòu)進(jìn)管羨理制度滔一、為認(rèn)真加貫徹執(zhí)行《陪藥品管理法搬》、《藥品烏管理法實(shí)施蜓條例》和《禽山東省藥品羨使用條例》盯等法律法規(guī)害,嚴(yán)格把好趴藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)悼量關(guān),確保勻依法購(gòu)進(jìn)并督保證藥品質(zhì)拌量,制定本便制度。斃二、藥品購(gòu)鏈進(jìn)人員應(yīng)經(jīng)盜藥品管理法熟律、法規(guī)及帶有關(guān)藥學(xué)專(zhuān)評(píng)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)隔,經(jīng)考核合技格后方可從園事藥品購(gòu)進(jìn)梅工作。季三、堅(jiān)持示“呼按需進(jìn)藥,梯擇優(yōu)采購(gòu)、栽質(zhì)量第一叛”紗的原則,確呢保藥品購(gòu)進(jìn)戶(hù)的合法性和峰藥品質(zhì)量的娘可靠性。先(1)采購(gòu)曠藥品應(yīng)選擇頁(yè)合法供貨單咐位,索取加父蓋供貨單位思原印章的《懶藥品生產(chǎn)許汁可證》或《棚藥品經(jīng)營(yíng)許國(guó)可證》、G受MP或GS偽P認(rèn)證證書(shū)馬及《營(yíng)業(yè)執(zhí)慰照》復(fù)印件抓,對(duì)供貨單戲位的法定資達(dá)格、履約能蠅力、質(zhì)量信牲譽(yù)等進(jìn)行調(diào)尿查和評(píng)價(jià),冬并建立合格肯供貨單位檔蠻案;響(2)審核迎所購(gòu)入藥品饒的合法性和背質(zhì)量可靠性燈,并建立所為使用藥品的喂質(zhì)量檔案;速(3)對(duì)與派本單位進(jìn)行羨業(yè)務(wù)聯(lián)系的前供貨單位銷(xiāo)帽售人員,索誤取加蓋供貨奶單位原印章廉的法人授權(quán)碌委托書(shū)及身爛份證復(fù)印件勿,進(jìn)行合法環(huán)資格的驗(yàn)證伏。與四、制定的陵藥品采購(gòu)計(jì)政劃,應(yīng)經(jīng)藥潤(rùn)劑科主任審航核。呀五、采購(gòu)藥詞品應(yīng)簽訂采陣購(gòu)合同,采惡購(gòu)合同如果豆不是以書(shū)面晨形式確立的青,采供雙方抓應(yīng)提前簽訂核明確質(zhì)量責(zé)隸任的質(zhì)量保閣證協(xié)議。腹六、購(gòu)進(jìn)藥鑰品應(yīng)有合法填票據(jù),做到發(fā)票、帳、物懸相符,票據(jù)程和憑證應(yīng)按康規(guī)定保存至籮超過(guò)藥品有躬效期一年,藥但不得少于妨三年。煎七、購(gòu)進(jìn)藥摸品應(yīng)按規(guī)定糠建立完整的厘購(gòu)進(jìn)記錄,狠購(gòu)進(jìn)記錄注積明藥品通用曲名稱(chēng)、劑型首、規(guī)格、批燙號(hào)、有效期鴨、生產(chǎn)廠(chǎng)商剃、供貨單位度、購(gòu)進(jìn)數(shù)量難、購(gòu)進(jìn)價(jià)格春、購(gòu)藥日期翼等項(xiàng)內(nèi)容。蔬八、購(gòu)進(jìn)進(jìn)筒口藥品應(yīng)有搏加蓋供貨單鉆位原印章的巡《進(jìn)口藥品左注冊(cè)證》或倆《醫(yī)藥產(chǎn)品遲注冊(cè)證》或答《進(jìn)口藥材桶批件》和《汽進(jìn)口藥品檢證驗(yàn)報(bào)告書(shū)》奮或《進(jìn)口藥霸品通關(guān)單》察復(fù)印件。鍬九、購(gòu)進(jìn)國(guó)高家食品藥品旨監(jiān)督管理局遇規(guī)定批簽發(fā)室的生物制品回應(yīng)有加蓋供練貨單位原印逢章的《生物亭制品批簽發(fā)街合格證》復(fù)招印件。留十、購(gòu)進(jìn)特蹦殊管理藥品晴應(yīng)嚴(yán)格按照留國(guó)家有關(guān)管剛理規(guī)定執(zhí)行諒。羽十一、首營(yíng)育企業(yè)與首營(yíng)液品種的審核肅必須按照易“撒首營(yíng)企業(yè)與萄首營(yíng)品種審沙核制度異”鏟的規(guī)定執(zhí)行賠,填寫(xiě)蹦“抱首營(yíng)企業(yè)審掙批表交”頁(yè)和壯“那首營(yíng)品種審媽批表綁”博,并進(jìn)行相野應(yīng)的質(zhì)量審雹查,經(jīng)審批惰合格后方可布購(gòu)進(jìn)。勇十二、藥品里購(gòu)進(jìn)人員應(yīng)縮及時(shí)了解藥弓品的存儲(chǔ)和活使用情況,捆合理制定藥旦品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃堂,在保證滿(mǎn)誰(shuí)足醫(yī)療的前案提下,避免太藥品因積壓岸、過(guò)期或長(zhǎng)悄期不用所造雜成的損失。部十三、藥品緞購(gòu)進(jìn)人員按齒年度定期對(duì)岸進(jìn)貨情況進(jìn)已行質(zhì)量評(píng)審我,不斷優(yōu)化型品種結(jié)構(gòu),現(xiàn)提高藥品質(zhì)伯量。立藥品供貨企妻業(yè)和購(gòu)進(jìn)藥瞎品合法資質(zhì)踢審核管理制寺度驚一、為了確釣保供貨單位胃和購(gòu)進(jìn)的藥殘品合法性,貿(mào)保證購(gòu)進(jìn)藥舟品的質(zhì)量,慨把好藥品購(gòu)滔進(jìn)質(zhì)量關(guān),桌根據(jù)《藥品待管理法》及覽《山東省藥仔品使用條例涉》等法律法飯規(guī),制定本分制度。毛二貓、舟“愿首營(yíng)企業(yè)胳”細(xì)指與本單位夠首次發(fā)生藥飄品供需關(guān)系超的藥品生產(chǎn)確企業(yè)或藥品柳經(jīng)營(yíng)企業(yè)。蠟鑼“譯首營(yíng)品種切”晃指本單位向拍某一藥品生躍產(chǎn)企業(yè)首次可購(gòu)進(jìn)的藥品盯,包括藥品弓的新規(guī)格、抵新劑型、新瑞包裝等。趴三呼、審批首營(yíng)稻企業(yè)和首營(yíng)粘品種的必備映資料:嚇1鑄、首營(yíng)企業(yè)印的審核要求監(jiān)必須提供加籌蓋首營(yíng)企業(yè)卵原印章的合消法證照復(fù)印細(xì)件:藥品銷(xiāo)岸售人員須提罰供加蓋企業(yè)味原印章和企宜業(yè)法定代表誼人印章或簽傾字的委托授才權(quán)書(shū),并標(biāo)忙明委托授權(quán)苗范圍及有效米期;藥品銷(xiāo)犯售人員身份擦證復(fù)印件;愁還應(yīng)提供首既營(yíng)企業(yè)質(zhì)量獸認(rèn)證情況的腸有關(guān)證明;碧2糞、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)報(bào)品種時(shí),應(yīng)碑提供加蓋生朱產(chǎn)單位原印產(chǎn)章的合法證承照復(fù)印件:燒藥品質(zhì)量標(biāo)先準(zhǔn)、藥品生可產(chǎn)批準(zhǔn)證明提文件;首營(yíng)擾品種的藥品良出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)感告書(shū);藥品熱包裝、標(biāo)簽茫、說(shuō)明書(shū)實(shí)莖樣以及價(jià)格跳批文等。濤四川、購(gòu)進(jìn)首次炎經(jīng)營(yíng)藥品或漆準(zhǔn)備與首營(yíng)爭(zhēng)企業(yè)開(kāi)展業(yè)蛾務(wù)關(guān)系時(shí),映采購(gòu)人員應(yīng)培詳細(xì)填寫(xiě)四“仍首營(yíng)品種(給企業(yè))審批府表翠”笑,連同本制鮮度第三條規(guī)常定的資料及眼樣品報(bào)藥劑鋸科主任。斗五月、藥劑科惑主任對(duì)填報(bào)床的決“允首營(yíng)品種(啦企業(yè))審批位表黨”編及相關(guān)資料雅和樣品進(jìn)行新審核后,報(bào)殘主管藥品質(zhì)鐵量負(fù)責(zé)人審羞批;抖(荷6)首營(yíng)品壩種及首營(yíng)企早業(yè)的審核以聯(lián)資料的審核鐘為主,對(duì)首顯營(yíng)企業(yè)的審飯批如依據(jù)所柴報(bào)送的資料號(hào)無(wú)法作出準(zhǔn)地確的判斷時(shí)吹,采購(gòu)人員陳應(yīng)陪同藥劑衣科主任對(duì)首狹營(yíng)企業(yè)進(jìn)行做實(shí)地考察,撒并根據(jù)考察趙情況形成書(shū)鳥(niǎo)面考察報(bào)告擾,再上報(bào)審職批。徑(杯7)首營(yíng)企麗業(yè)和首營(yíng)品腎種必須經(jīng)質(zhì)苗量審核批準(zhǔn)填后,方可開(kāi)聚展業(yè)務(wù)往來(lái)辮并購(gòu)進(jìn)藥品挺。惰(僵8)首營(yíng)品宅種與首營(yíng)企該業(yè)的審批原癥則上應(yīng)在2遲天內(nèi)完成審斑批。存(9)采購(gòu)爐人員將審核捐批準(zhǔn)的村“螺首營(yíng)企業(yè)審工批表趨”襪和旅“份首營(yíng)品種審姐批表匠”遮及報(bào)批資料幻等存檔備查箱。栗(10)有州關(guān)部門(mén)或崗志位應(yīng)相互協(xié)圍調(diào)、配合,港確保審批工背作的有效執(zhí)起行。另六、應(yīng)定期壯和不定期考挑查供貨單位腔和購(gòu)進(jìn)藥品貼的合法性,賺確保從合法謙的供貨單位刪購(gòu)進(jìn)合法及販質(zhì)量合格的稱(chēng)藥品。燒藥品驗(yàn)收管獅理制度下一、為確保販購(gòu)進(jìn)藥品的其質(zhì)量,根據(jù)叫《藥品管理困法》、《藥奇品管理法實(shí)序施條例》和晴《山東省藥墊品使用條例忘》等法律、叮法規(guī),制定筒本制度。匪二、藥品驗(yàn)?zāi)呈沼沈?yàn)收員例負(fù)責(zé),驗(yàn)收涉員應(yīng)經(jīng)藥品蓋管理法律、騾法規(guī)及有關(guān)哥藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知企識(shí)培訓(xùn),經(jīng)獵考核合格后臟方可從事藥贈(zèng)品驗(yàn)收工作繩。然三、驗(yàn)收員擁應(yīng)根據(jù)購(gòu)進(jìn)窗合同、票據(jù)休和藥品標(biāo)準(zhǔn)勵(lì),對(duì)到貨藥檔品逐批驗(yàn)收獻(xiàn)。灶四、驗(yàn)收藥俊品應(yīng)在規(guī)定熔的時(shí)限內(nèi)及蜂時(shí)驗(yàn)收。一德般藥品應(yīng)在手到貨后1個(gè)無(wú)工作日內(nèi)驗(yàn)沒(méi)收完畢,特勾殊管理藥品辱及需冷藏藥賺品應(yīng)在到貨得后半小時(shí)內(nèi)滾驗(yàn)收完畢。增五、特殊管田理藥品應(yīng)由鄰雙人進(jìn)行驗(yàn)露收。留六、驗(yàn)收時(shí)政應(yīng)根據(jù)有關(guān)耀規(guī)定,對(duì)藥插品的包裝、貞標(biāo)簽、說(shuō)明逗書(shū)以及有關(guān)飯證明文件進(jìn)叢行逐一檢查搬:原(1)藥品匪包裝的標(biāo)簽偽和說(shuō)明書(shū)上霧應(yīng)有生產(chǎn)企笨業(yè)的名稱(chēng)、蒸地址,有藥辨品的通用名既稱(chēng)、規(guī)格、團(tuán)批準(zhǔn)文號(hào)、赴產(chǎn)品批號(hào)、恥生產(chǎn)日期、膚有效期等?;艠?biāo)簽或說(shuō)明棄書(shū)上還應(yīng)有厚藥品的成分俊、適應(yīng)癥或維功能主治、河用法、用量池、禁忌、不仍良反應(yīng)、注壇意事項(xiàng)以及桐貯藏條件等犁;婆(2)驗(yàn)收忌整件藥品包懷裝中應(yīng)有產(chǎn)俘品合格證;統(tǒng)(3)驗(yàn)收?qǐng)@特殊管理藥螺品、外用藥洲品或疫苗,棒其包裝的標(biāo)粒簽或說(shuō)明書(shū)潔上要有規(guī)定菌的標(biāo)識(shí)或警裳示說(shuō)明。處蠻方藥和非處持方藥按分類(lèi)捐管理要求,誕標(biāo)簽、說(shuō)明嗎書(shū)上應(yīng)有警僚示語(yǔ)或忠告橡語(yǔ),非處方績(jī)藥的包裝有辰國(guó)家規(guī)定的公專(zhuān)有標(biāo)識(shí);移(4)驗(yàn)收悔中藥飲片應(yīng)稠有包裝,并窯附有質(zhì)量合崖格的標(biāo)志。翼每件包裝上同應(yīng)標(biāo)明品名戰(zhàn)、批號(hào)、生捏產(chǎn)企業(yè)、生辛產(chǎn)日期等內(nèi)靜容,實(shí)施批份準(zhǔn)文號(hào)管理升的中藥飲片機(jī)還應(yīng)注明藥涉品批準(zhǔn)文號(hào)凍;濕(5)驗(yàn)收彎進(jìn)口藥品,五其內(nèi)外包裝睛的標(biāo)簽應(yīng)以鍋中文注明藥會(huì)品的名稱(chēng)、對(duì)主要成分以按及注冊(cè)證號(hào)限,其最小銷(xiāo)橫售單位應(yīng)有熱中文說(shuō)明書(shū)粉。進(jìn)口藥品幣應(yīng)憑加蓋供緊貨單位原印階章的《進(jìn)口酷藥品注冊(cè)證用》或《醫(yī)藥木產(chǎn)品注冊(cè)證彩》或《進(jìn)口利藥材批件》罷和《進(jìn)口藥牙品檢驗(yàn)報(bào)告爸書(shū)》、《進(jìn)樸口藥品通關(guān)米單》復(fù)印件眾驗(yàn)收;國(guó)家丑食品藥品監(jiān)銜督管理局規(guī)啄定批簽發(fā)的碌生物制品應(yīng)伏有加蓋供貨兩單位原印章墻的《生物制苦品批簽發(fā)合堂格證》復(fù)印役件。表七、驗(yàn)收藥肅品應(yīng)按規(guī)定棍進(jìn)行抽樣檢絲查,驗(yàn)收抽招取的樣品應(yīng)林具有代表性涌。藥八、對(duì)驗(yàn)收腫不合格的藥圣品,應(yīng)放入叨不合格區(qū)(挺柜),作好句登記,報(bào)蓋藥劑科主任汁處理。縱九、做好嫌“放藥品驗(yàn)收記弊錄撐”收,記錄內(nèi)容碰包括供貨單半位、數(shù)量、紐到貨日期、帖品名、劑型腰、規(guī)格、批賄準(zhǔn)文號(hào)、批但號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)政商、生產(chǎn)日進(jìn)期、有效期悅、質(zhì)量狀況身、驗(yàn)收結(jié)論泛和驗(yàn)收員等漢項(xiàng)目。驗(yàn)收扔記錄應(yīng)保存喇至超過(guò)藥品耗有效期一年藍(lán),但不得少太于三年。鑼藥品儲(chǔ)存管倆理制度猜一、為保證按對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)嚴(yán)實(shí)行科學(xué)、雞規(guī)范的管理撤,正確、合畢理地儲(chǔ)存藥宵品,保證藥予品儲(chǔ)存質(zhì)量紙,根據(jù)《藥概品管理法》存及《山東省既藥品使用條忌例》,制定復(fù)本制度?;疃?、按照安垮全、方便、遭節(jié)約、高效孝的原則,正或確選擇倉(cāng)位椒,合理使用迫倉(cāng)容,找“患五距華”礦適當(dāng),堆碼璃規(guī)范、合理祥、整齊、牢本固,無(wú)倒置和現(xiàn)象。憐三、根據(jù)藥懼品的性能及撒要求,將藥陰品分別存放過(guò)于常溫庫(kù),碼陰涼庫(kù),冷叛庫(kù)。對(duì)有特犁殊溫濕度儲(chǔ)鞠存條件要求缺的藥品,應(yīng)污設(shè)定相應(yīng)的層庫(kù)房溫濕度財(cái)條件,保證橡藥品的儲(chǔ)存翁質(zhì)量。館四、庫(kù)存藥緣品應(yīng)按藥品熱批號(hào)及效期背遠(yuǎn)近依序存詢(xún)放,不同批暖號(hào)藥品不得萬(wàn)混垛。貧五、根據(jù)季動(dòng)節(jié)、氣候變傭化,做好溫膊濕度調(diào)控工為作,堅(jiān)持每耀日上、下午獄各一次觀測(cè)芒并記錄倦“飼溫濕度記錄瓶表掌”堪,并根據(jù)具舞體情況和藥冶品的性質(zhì)及朵時(shí)調(diào)節(jié)溫濕林度,確保藥糊品儲(chǔ)存安全躁。革六、藥品存跑放實(shí)行色標(biāo)殘管理。待驗(yàn)董區(qū)、退貨區(qū)篇一一黃色;磚合格區(qū)、中斑藥飲片零貨僻稱(chēng)取區(qū)、待找發(fā)藥品區(qū)一素一綠色;不師合格品區(qū)一昆一紅色。題七、藥品實(shí)塑行分區(qū),分堆類(lèi)管理。具想體要求:隊(duì)1、藥品與坡非藥品、內(nèi)之服藥與外用膝藥應(yīng)分貨位汪存放;章2、性能相票互影響及易湊串味的藥品增分庫(kù)存放;縮3、特殊管槽理藥品要專(zhuān)襯人保管、專(zhuān)否柜或?qū)?kù)存傍放、專(zhuān)帳管恐理;謀4、中藥材線(xiàn)、中藥飲片翅應(yīng)按照不同復(fù)品種的性質(zhì)許要求,分別斬設(shè)置儲(chǔ)存庫(kù)伍房;披5、危險(xiǎn)藥螺品應(yīng)設(shè)置專(zhuān)箭庫(kù)存放,并奧配備相應(yīng)的淚安全、消防委設(shè)施設(shè)備;括6、品名和隆外包裝容易凳混淆的品種粥分開(kāi)存放;德7、不合格超藥品單獨(dú)存仇放,并有明透顯標(biāo)志。撒八、實(shí)行藥腫品的效期儲(chǔ)趴存管理,對(duì)碌近效期的藥泳品可設(shè)立近沾效期標(biāo)志。攔對(duì)近效期的輝藥品應(yīng)按月足進(jìn)行催用。差九、保持庫(kù)忍房、貨架的興清潔衛(wèi)生,懇定期進(jìn)行清市理和消毒,唐做好防盜、帝防火、防潮蠻、防腐、防扁鼠、防污染塊等工作。稿十、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)匆建立藥品保勝管卡,動(dòng)態(tài)錢(qián)、及時(shí)記載轎藥品進(jìn)、存洪、出狀況。銷(xiāo)十一、件“誠(chéng)五距較”歪是指藥品貨繳位之間的距況離不小于1絕00厘米;交垛與墻的間失距不小于3礙0厘米;垛架與屋頂(房摧梁)間距不辯小于30厘闖米;垛與散貨熱器或供暖躬管道間距不憑小于30厘傍米;垛與地敞面的間距不肆小于10厘爐米。遍藥品保管養(yǎng)紀(jì)護(hù)管理制度起一、為規(guī)范匪陳列藥品或堆庫(kù)存藥品保已管養(yǎng)護(hù)管理上,確保藥品掙質(zhì)量,根據(jù)芳《藥品管理判法》、《藥離品管理法實(shí)稈施條例》和麗《山東省藥度品使用條例雞》等法律、亂法規(guī),制定生本制度。財(cái)二、配備與稿所使用藥品芝相適應(yīng)的藥饑品保管養(yǎng)護(hù)鑄人員,藥品襖保管養(yǎng)護(hù)人猜員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)室培訓(xùn)考核合畜格后方可從企事藥品保管晌養(yǎng)護(hù)工作。勤三、堅(jiān)持以責(zé)預(yù)防為主、動(dòng)消除隱患的餡原則,開(kāi)展槽陳列或庫(kù)存料藥品的保管緊養(yǎng)護(hù)工作,蜓防止藥品變理質(zhì)失效,確境保陳列或庫(kù)嚇存藥品的安犧全、有效。畏四、藥劑科皂主任負(fù)責(zé)對(duì)獎(jiǎng)藥品保管養(yǎng)吵護(hù)工作的技攀術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)腥督,包括審宗核藥品保管轎養(yǎng)護(hù)工作計(jì)祝劃、處理藥負(fù)品保管養(yǎng)護(hù)站過(guò)程中的質(zhì)癥量問(wèn)題、監(jiān)免督考核藥品龜保管養(yǎng)護(hù)的犧工作情況等趣。淚五、保管養(yǎng)瓶護(hù)人員應(yīng)做退好藥房或藥侍庫(kù)溫濕度監(jiān)復(fù)測(cè)和調(diào)控工婚作,根據(jù)溫避濕度,采取賀相應(yīng)通風(fēng)、衣降溫、增溫竹、除濕、加忘濕等調(diào)控措訴施。柳六、每月對(duì)全陳列藥品或卵每季對(duì)庫(kù)存柏藥品進(jìn)行養(yǎng)饅護(hù)檢查,并副做好養(yǎng)護(hù)記紛錄,養(yǎng)護(hù)記弟錄應(yīng)保存至草超過(guò)藥品有溉效期一年,減但不得少于刮三年。釀七、對(duì)中藥釘飲片按其特迅性,采取干悔燥、降氧、怪熏蒸等方法霉進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。篇八、對(duì)效期局不足6個(gè)月匠的近效期藥艘品,應(yīng)按月某填報(bào)浴“傘近效期藥品茅催用表判”組??寰拧⒔⒈9Ч莛B(yǎng)護(hù)設(shè)施禁設(shè)備檔案,莊對(duì)各類(lèi)養(yǎng)護(hù)塔設(shè)施設(shè)備定耀期檢查、維禾修、保養(yǎng),濫并做好記錄聯(lián),記錄保存瑞三年。芽十、對(duì)養(yǎng)護(hù)梳檢查中發(fā)現(xiàn)孕有質(zhì)量問(wèn)題無(wú)的藥品,應(yīng)飛暫停使用,直做好登記,傍及時(shí)報(bào)藥劑熔科主任進(jìn)行略處理。幼十一、定期茫匯總、分析堅(jiān)保管養(yǎng)護(hù)工耗作信息,并抱報(bào)藥劑科主貞任。右藥品陳列管詠理制度池一研、為保證陳且列藥品質(zhì)量侄,根據(jù)《藥掩品管理法》目、《藥品管庸理法實(shí)施條個(gè)例》和《山回東省藥品使貼用條例》等股法律、法規(guī)帥,制定本制防度。牽二、藥房應(yīng)秋配備與醫(yī)療扶規(guī)模相適應(yīng)篩的藥品陳列笑貨架及柜臺(tái)遇并保持清潔辰衛(wèi)生。伐三、藥品應(yīng)縫按品種、用含途或劑型分莖類(lèi)擺放,標(biāo)腦簽放置正確網(wǎng),字跡清晰虧。椒四、藥品與雕醫(yī)療器械、營(yíng)內(nèi)服藥與外高用藥、性質(zhì)劈互相影響、按易串味的藥濟(jì)品應(yīng)分柜存沃放,標(biāo)志明病顯、清晰。僚五、藥品不怠得采用開(kāi)架霉自選方式陳軍列。水六、需冷藏?zé)乃幤窇?yīng)存析放在符合規(guī)帳定的冷藏設(shè)由施中。增七、危險(xiǎn)藥首品不得陳列塞,如需陳列升,只能陳列李空包裝。拼八、特殊管今理藥品應(yīng)專(zhuān)可柜存放,專(zhuān)韻人管理,雙徒人雙鎖,有時(shí)安全防盜設(shè)降施。匆九、拆零藥騙品存放于拆呈零專(zhuān)柜,并抓保留原包裝為和標(biāo)簽。亡十、中藥飲何片裝斗前應(yīng)種做質(zhì)量復(fù)核裝,不得錯(cuò)斗議、串斗,防算止混藥,裝曲斗時(shí)要清斗敞。傲十一、陳列情藥品應(yīng)避免爸陽(yáng)光直射,蠶需避光、密涉閉儲(chǔ)存的藥蓄品應(yīng)有防護(hù)弦措施。達(dá)十二、凡上松架陳列的藥豪品,應(yīng)按月臭進(jìn)行檢查,粗并做好陳列壟藥品質(zhì)量檢約查記錄,發(fā)訊現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題杰及時(shí)下架,尼暫停使用,亂放入不合格霧藥品柜,做中好登記,并診報(bào)藥劑科主激任處理。業(yè)藥品調(diào)配和現(xiàn)處方審核管章理制度羞一、為規(guī)范襖藥品調(diào)配和淚處方審核工鼻作,確保藥銜品使用安全安、有效、合欄理,制定本霞制度。例二、藥品調(diào)問(wèn)配和處方審?fù)篮巳藛T須經(jīng)砍培訓(xùn)并經(jīng)考勞核合格后方擁可從事藥品狠調(diào)配和處方尺審核工作。翅處方審核人素員應(yīng)具備藥差師以上藥學(xué)餃技術(shù)職稱(chēng)。幸三、藥品調(diào)鑒配和處方審另核人員應(yīng)在繩職在崗,并偏佩帶標(biāo)明姓午名、執(zhí)業(yè)藥胡師或其技術(shù)霞職稱(chēng)等內(nèi)容轎的胸卡。伸四、調(diào)配藥航品,必須憑沈處方或者醫(yī)府囑進(jìn)行,嚴(yán)卸格執(zhí)行藥品板調(diào)配操作規(guī)擴(kuò)程,確保發(fā)泛出的藥品準(zhǔn)難確無(wú)誤。與五、露調(diào)配響審核翠處方,娃必須做到“徑四查十對(duì)”睬。查處方,雀對(duì)科別、姓層名、年齡;芳查藥品,對(duì)沈藥名、規(guī)格筆、數(shù)量、標(biāo)突簽;查配伍筒禁忌,對(duì)藥致品性狀、用特法用量;查拘用藥合理性愛(ài),對(duì)臨床診稈斷。陪六、拍對(duì)處方所列似藥品不得擅干自更改或者朱代用。嬌七、脹對(duì)有級(jí)藥物禁忌、啊配伍禁忌或少者超劑量的圣處方,應(yīng)當(dāng)撈拒絕調(diào)配;帳必要時(shí),經(jīng)趙處方醫(yī)師更兩正或者重新惰簽字,方可揀調(diào)配。哄八、不得裸討手直接接觸科片劑、膠囊離和直接口服魚(yú)的中藥飲片戴等物包裝藥氏品。趕九、調(diào)配審嫁核人員應(yīng)在賠處方上簽字徒或蓋章,處捎方留存二年蒜備查。妨十、特殊管纖理藥品處方體的調(diào)配審核盼,應(yīng)嚴(yán)格按悶國(guó)家有關(guān)規(guī)底定執(zhí)行,處小方留存三年飼備查。韻十一、經(jīng)調(diào)悔配審核販發(fā)氧給患者保的藥品應(yīng)注痰明患者姓名魔和藥品名稱(chēng)鐮、用法、用誰(shuí)量。處并按役處方醫(yī)囑,奴向患者或其售家屬進(jìn)行相巖應(yīng)的用藥交包待與指導(dǎo),挨包括每種藥蛋品的用法、宏用量、注意燒事項(xiàng)等。砌藥品拆零管萄理制度睛一、為規(guī)范抬藥品拆零行日為,保證藥械品質(zhì)量,制半定本制度。書(shū)二、藥品拆逢零是指拆掉菊藥品最小包育裝即失去該員藥品的名稱(chēng)闖、功能主治撒或適應(yīng)癥、西用法、用量懼和有效期等償標(biāo)識(shí),需要絡(luò)再包裝的藥幕品。捏三、指定專(zhuān)慕人負(fù)責(zé)藥品夸拆零工作。叛藥品拆零人妖員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)混,考核合格寄后方可從事淹藥品拆零工變作。蒼四、藥房應(yīng)員設(shè)立專(zhuān)門(mén)的船拆零柜臺(tái),慮并配備必備神的拆零工作遍,如天平、獄藥匙、藥刀嶺、瓷盤(pán)、拆策零藥袋、醫(yī)釀?dòng)檬痔椎?,逼并保持拆零勝用工具清潔俗衛(wèi)生。秋五、拆零后慚的藥品,應(yīng)鵝相對(duì)集中存銜放于拆零專(zhuān)顏柜,不能與將其他藥品混飼放,并保留伏原包裝及標(biāo)追簽。滿(mǎn)六、拆零前兆,應(yīng)檢查拆遇零藥品的包償裝及外觀質(zhì)漏量,凡發(fā)現(xiàn)豈質(zhì)量可疑及近外觀性狀不忌合格的藥品邀,不得拆零鏈?zhǔn)褂?。顧七、藥品拆旱零時(shí),應(yīng)在似符合衛(wèi)生條等件的拆零場(chǎng)纏所進(jìn)行操作甩,將藥品放搏入專(zhuān)用的拆沾零藥品包裝懇袋中,寫(xiě)明惡藥品名稱(chēng)、拔規(guī)格、用法道、用量、有豪效期及單位方名稱(chēng),核對(duì)咐無(wú)誤后,方尿可交給患者憐。埋八、拆零后拒的藥品不能誦保持原包裝筍的,必須放毯入拆零藥袋堂,加貼拆零上標(biāo)簽,寫(xiě)明釋藥品名稱(chēng)、漢規(guī)格、用法怖、用量、批綁號(hào)、有效期雄及單位名稱(chēng)些。授九、應(yīng)做好威拆零藥品記寧錄,內(nèi)容包劣括:藥品通魄用名稱(chēng)、規(guī)灣格、批號(hào)、魯有效期、拆姓零數(shù)量、拆慚零日期、操鞏作人等。至藥品出庫(kù)發(fā)煩放管理制度垂一、為規(guī)范奮藥品出庫(kù)發(fā)璃放管理工作鳥(niǎo),確保本單缸位使用的藥去品符合藥品患標(biāo)準(zhǔn),杜絕離不合格藥品雨流出,制定軌本制度。界二、藥品出納庫(kù)必須經(jīng)發(fā)賤貨、復(fù)核手特續(xù)方可發(fā)出口。熟三、藥品按猶先產(chǎn)先出、璃近期先出、它按批號(hào)發(fā)貨遙的原則出庫(kù)卸。如果外“辰先產(chǎn)先出衡”只和袍“頭近期先出間”冬出現(xiàn)矛盾時(shí)刮,應(yīng)優(yōu)先遵博循抄“老近期先出肯”尚的原則。獄四、保管人擦員按發(fā)貨單斤發(fā)貨完畢后洋,在發(fā)貨單巴上簽字,將仁貨交給復(fù)核搜人員復(fù)核,嗓復(fù)核員必須點(diǎn)按發(fā)貨清單述逐一核對(duì)品密種、批號(hào),殖對(duì)實(shí)物進(jìn)行巷質(zhì)量檢查和送數(shù)量、項(xiàng)目枕的核對(duì)。復(fù)傍核項(xiàng)目應(yīng)包清括:品名、逮劑型、規(guī)格花、數(shù)量、生忌產(chǎn)廠(chǎng)商、批甚號(hào)、有效期共、出庫(kù)日期粒等項(xiàng)目,并蹦檢查包裝的購(gòu)質(zhì)量狀況等雖。丘五、按批號(hào)金對(duì)出庫(kù)藥品典逐批復(fù)核后穗,復(fù)核人員嚼應(yīng)在發(fā)貨單礦上簽字并記找錄復(fù)核內(nèi)容盛。出庫(kù)復(fù)核溪記錄應(yīng)保存貴至超過(guò)藥品搖有效期一年稀,但不得少獻(xiàn)于三年。首六、整件與睛拆零拼箱藥正品出庫(kù)復(fù)核拐:茶1、整件藥漸品出庫(kù)時(shí),嫂應(yīng)檢查包裝岸是否完好;巨2、拆零藥準(zhǔn)品應(yīng)逐批號(hào)眉核對(duì)無(wú)誤后庸,由復(fù)核人純員進(jìn)行拼箱逼加封;委3、使用其怎他藥品包裝索箱為拆零藥透品的代用箱敢時(shí),應(yīng)將代聰用箱原標(biāo)簽羨內(nèi)容覆蓋或建涂改,明確算標(biāo)明拼箱標(biāo)信志。絲七、藥品拼窩箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)庫(kù)注意:所1、盡量將踩同一品種的夜不同批號(hào)或喝規(guī)格的藥品蕩拼裝于同一問(wèn)箱內(nèi);耳洪2、若為多殺個(gè)品種,應(yīng)眼盡量分劑型綁進(jìn)行拼箱;滅3、若為多隊(duì)個(gè)劑型,應(yīng)連盡量按劑型盡的物理狀態(tài)名進(jìn)行拼箱;皂4、液體制舞劑不得與固吉體制劑拼裝追同一箱內(nèi)。顯八、出庫(kù)復(fù)艙核與檢查中注,復(fù)核員如伍發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)挽題應(yīng)停止發(fā)宜貨,并報(bào)告圈養(yǎng)護(hù)人員處諒理。吵1、藥品包信裝內(nèi)有異常撿響動(dòng)和液體毫滲漏;膽2、外包裝莖出現(xiàn)破損、鄰封口不牢、倒襯墊不實(shí)、豬封條嚴(yán)重?fù)p疤壞等現(xiàn)象;禿3、包裝標(biāo)轎識(shí)模糊不清喪或脫落;隆4、藥品已噴超出有效期嘗。賢九、特殊管吩理藥品、貴穗重藥品發(fā)貨貿(mào),應(yīng)由發(fā)貨嬌員、復(fù)核員哀兩人共同進(jìn)窯行質(zhì)量核對(duì)流,并應(yīng)作好愈詳細(xì)記錄。怕十、做到下某列藥品不準(zhǔn)熱出庫(kù):英1、過(guò)期、霜霉?fàn)€變質(zhì)、競(jìng)蟲(chóng)蛀、鼠咬跪及淘汰藥品堪;祥2、內(nèi)包裝權(quán)破損的藥品饞,不得整理障出售;雄3、瓶簽(倍標(biāo)簽)脫落牽、污染、模涂糊不清的品閑種;階4、懷疑有乞質(zhì)量變化,茂未經(jīng)藥劑科棒主任明確質(zhì)瓣量狀況的品斷種;浪5、有退貨俊通知或藥監(jiān)接部門(mén)通知暫悄停銷(xiāo)售的品模種。墳有關(guān)記錄和酷憑證的管理必制度們一、為保證袍藥品使用質(zhì)瓶量管理工作軟的規(guī)范性、住可追溯性及賢時(shí)效性,根賴(lài)據(jù)《藥品管棟理法》、《盾藥品管理法約實(shí)施條例》這和《山東省熊藥品使用條韻例》等法律嗚、法規(guī),制哥定本制度。安二、記錄和禮憑證的設(shè)計(jì)順首先由使用嗚人提出,報(bào)栽藥劑科主任天統(tǒng)一審定、背印制、下發(fā)蹦。使用人員搜分別對(duì)職責(zé)替范圍內(nèi)的票糧據(jù)、憑證的溝使用、保存干及管理負(fù)責(zé)錢(qián)。燈三、記錄、崖憑證由各崗股位人員按工定作職責(zé)及內(nèi)宮容規(guī)范填寫(xiě)圓,每年定期繁收集、整理扭,并按規(guī)定苦歸檔、保管劃。汽四、記錄要宗求聽(tīng)(1)本制除度中的記錄悅僅指藥品使去用質(zhì)量管理姐中涉及的各再種藥品使用判質(zhì)量記錄。鬼(2)質(zhì)量旦記錄應(yīng)符合盞以下要求:甚A、質(zhì)量記朱錄格式由藥拒劑科主任統(tǒng)牧一編寫(xiě);匹B、質(zhì)量記憑錄由各崗位睬人員按工作植職責(zé)規(guī)范填較寫(xiě);鈔C、記錄應(yīng)蝦字跡清晰,螞正確完整。蘭不得用鉛筆快填寫(xiě),不得均撕毀或任意娛涂改,需要掃更改時(shí)應(yīng)劃長(zhǎng)線(xiàn)后在旁邊鳴填寫(xiě),并在氣更改處蓋本無(wú)人名章,使悉其具有真實(shí)余性、規(guī)范性府和可追溯性啄;恨D(zhuǎn)、實(shí)行計(jì)男算機(jī)錄入數(shù)戚據(jù)的質(zhì)量記靜錄,簽名部瞞分手工填寫(xiě)什,以明確責(zé)獻(xiàn)任。及E、記錄應(yīng)箱妥善保管,癥防止損壞、民丟失。傳五、憑證要灣求遷(1)憑證析主要指藥品彎購(gòu)進(jìn)票據(jù)和戀內(nèi)部管理的撐相關(guān)憑證。貿(mào)A、購(gòu)進(jìn)票君據(jù)主要指購(gòu)友進(jìn)藥品時(shí)由沫供貨單位出法據(jù)的發(fā)票以女及到貨驗(yàn)收腰的相關(guān)憑證蛇;箱B、內(nèi)部管娛理憑證包括毫藥品交接、近不合格藥品技處理等環(huán)節(jié)蓬,明確責(zé)任解的有效證明揚(yáng)。搞(2)各類(lèi)欄票據(jù)由相關(guān)茂崗位人員根耍據(jù)職責(zé),按遭照有關(guān)法律獸、法規(guī)規(guī)范麻填寫(xiě)。慶(3)嚴(yán)格鋸票據(jù)的控制叛、保管、使犬用管理,杜予絕違規(guī)、違生法使用票據(jù)喬的行為。瞞(4)購(gòu)進(jìn)晨票據(jù)應(yīng)至少片保管5年。衰六、藥劑科枯主任根據(jù)職臨責(zé)分別對(duì)相速關(guān)的記錄和揪憑證進(jìn)行監(jiān)播督、檢查。造設(shè)施設(shè)備儀鍬器管理制度桌一、為加強(qiáng)騰設(shè)施、設(shè)備批、儀器的管那理,確保藥件房、藥庫(kù)所況屬設(shè)施、設(shè)梯備、儀器正陜常運(yùn)行,保嗚證儲(chǔ)存、陳料列藥品的質(zhì)老量,制定本汗制度。裁二、藥房、士藥庫(kù)所屬設(shè)廁施、設(shè)備、拔儀器均應(yīng)分禁類(lèi)設(shè)帳,定少位、定區(qū)域串、定人管理腔,并建立檔督案。嘆三、嚴(yán)格按箱各種儀器設(shè)拔備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)每操作使用,偉不得超載、攝超壓、超時(shí)播、超負(fù)荷運(yùn)胸行。運(yùn)四、各類(lèi)操松作人員須經(jīng)嚇專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)后擺方可上崗,警操作人員不寫(xiě)得隨意出借狀所分管的儀秒器設(shè)備。德五、按照各基項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)按期保養(yǎng),悼做好常規(guī)養(yǎng)凱護(hù)及定期檢宴修,并做好福記錄。寫(xiě)計(jì)量器具管嗎理制度惰一、為加強(qiáng)蜻計(jì)量器具管宏理,正確使成用計(jì)量器具鉆,確保計(jì)量姥準(zhǔn)確,保障帝藥品安全,鞏制定本制度史。現(xiàn)二、計(jì)量器往具均需設(shè)立兆專(zhuān)人保管、令使用,建立暑健全管理臺(tái)多帳,做到帳賀物相符??嫒⒎残鑿?qiáng)那制檢定的計(jì)負(fù)量器具,按勿規(guī)定的鑒定匙周期交市標(biāo)壁準(zhǔn)計(jì)量測(cè)試寨所校驗(yàn),校淚驗(yàn)合格后方別可使用,校凝驗(yàn)期滿(mǎn)后不漲經(jīng)校驗(yàn)或校踏驗(yàn)不合格,腔均不得使用截。校驗(yàn)所使繼用的計(jì)量器已具標(biāo)貼恩“棚準(zhǔn)用鑒定卡歉”輛要妥善保存布?xì)w檔。栗四、校驗(yàn)后子的計(jì)量器具術(shù)嚴(yán)禁隨意調(diào)筋試、搬動(dòng),邪以保障計(jì)量籌器具的長(zhǎng)期濁穩(wěn)定準(zhǔn)確。俊五、本單位幟使用藥品所犬用的計(jì)量器蹈具、檢測(cè)設(shè)牢備、各種公駝文、報(bào)表、鞠單據(jù)等文字秒資料檢測(cè)數(shù)剩據(jù)均使用法學(xué)定計(jì)量單位份。儀六、藥劑科論為本單位藥笑品使用計(jì)量線(xiàn)監(jiān)督管理部剝門(mén),負(fù)責(zé)定紋期對(duì)藥劑科罵各崗位的計(jì)濤量器具進(jìn)行獵監(jiān)督檢查,特發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及拾時(shí)提出處理扒意見(jiàn)。顫特殊藥品管介理制度楊一、為認(rèn)真喉貫徹執(zhí)行《普麻醉藥品和懼精神藥品管討理?xiàng)l例》、祖《醫(yī)療用毒或性藥品管理暴辦法》、《震放射性藥品圣管理辦法》傍和《山東省蹲藥品使用條偽例》,切實(shí)團(tuán)做好麻醉藥泡品、精神藥悼品、醫(yī)療用代毒性藥品和霸放射性藥品濁管理工作,額保證醫(yī)療需喊要,防止流傅弊及中毒或宣死亡事故的跨發(fā)生,制定關(guān)本制度??岸?、勢(shì)特殊藥品包慰括麻醉藥品醒、精神藥品核、醫(yī)療用毒閘性藥品和放盾射性藥品四涌類(lèi)。蓬應(yīng)當(dāng)根據(jù)本旺單位醫(yī)療需扔要,按照有燕關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)變麻醉藥品、蘇精神藥品傘、醫(yī)療用毒惕性藥品和放怠射性藥品喝,保持合理修庫(kù)存。促憑印鑒卡購(gòu)驚買(mǎi)麗麻醉藥品窄和第一類(lèi)青精神藥品攝,攏購(gòu)買(mǎi)藥品付攏款應(yīng)當(dāng)采取律銀行轉(zhuǎn)帳方拍式。蔥憑《放射性矛藥品使用許性可證》購(gòu)買(mǎi)壓放射性藥品殘,放射性藥劃品的購(gòu)進(jìn)、框儲(chǔ)存、調(diào)配望、應(yīng)用必須從嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)紹家的有關(guān)規(guī)像定。儀三、速麻醉藥品、么精神藥品獄、醫(yī)療用毒制性藥品缺入庫(kù)驗(yàn)收必余須貨到即驗(yàn)捉,至少雙人麻開(kāi)箱驗(yàn)收,紛清點(diǎn)驗(yàn)收到腸最小包裝,誦驗(yàn)收記錄雙污人簽字。入畫(huà)庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)獵采用專(zhuān)簿記罵錄,內(nèi)容包慰括:日期、廟憑證號(hào)、品毛名、劑型、逝規(guī)格、單位趣、數(shù)量、批盒號(hào)、有效期椅、生產(chǎn)單位敗、供貨單位伯、質(zhì)量情況設(shè)、驗(yàn)收結(jié)論袖、驗(yàn)收和保舍管人員簽字兄。蜘在驗(yàn)收中發(fā)鋪現(xiàn)缺少、缺貿(mào)損的麻醉藥嗓品、精神藥橫品礎(chǔ)、醫(yī)療用毒擴(kuò)性藥品浙應(yīng)當(dāng)雙人清圾點(diǎn)登記,報(bào)兩本單位甲負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)辰并加蓋公章浴后向供貨單慨位查詢(xún)、處僚理。獄四、亂儲(chǔ)存麻醉藥兼品、精神藥宏品盜、醫(yī)療用毒謊性藥品春實(shí)行專(zhuān)人負(fù)擇責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(婚柜礦)加鎖。對(duì)趨進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)(抗柜)的麻醉駛藥品、精神拐藥品建立專(zhuān)踩用帳冊(cè),進(jìn)雙出逐筆記錄基,內(nèi)容包括賄:日期、憑園證號(hào)、領(lǐng)用微部門(mén)、品名伍、劑型、規(guī)貪格、單位、盜數(shù)量、批號(hào)刃、有效期、皺生產(chǎn)單位、迅發(fā)藥人、復(fù)虜核人和領(lǐng)用惜簽字,做到饞帳、物、批認(rèn)號(hào)相符。皮存放獄麻醉今藥品鏈、精神藥品尖、醫(yī)療用毒桐性藥品冷必須配備保遺險(xiǎn)柜,門(mén)、攝窗有防盜設(shè)每施東,手安裝報(bào)警裝編置。么五、污對(duì)過(guò)期、損罪壞麻醉藥品牽、精神藥品忙、醫(yī)療用毒逼性藥品嗓進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí)掀,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)監(jiān)生行政部門(mén)遍提出申請(qǐng),詞在衛(wèi)生行政顧部門(mén)監(jiān)督下個(gè)進(jìn)行銷(xiāo)毀,盒并對(duì)銷(xiāo)毀情日況進(jìn)行登記細(xì)。刺六、執(zhí)業(yè)醫(yī)柱師經(jīng)有關(guān)麻慮醉藥品和精紐神藥品使用修知識(shí)的培訓(xùn)詞和考核合格插后取得麻醉渠藥品和第一猴類(lèi)精神藥品侄的處方資格釋?zhuān)娇稍诒灸脝挝婚_(kāi)具麻扮醉藥品和第司一類(lèi)精神藥圍品。引七、開(kāi)具基麻醉藥品和脆第一類(lèi)精神駕藥品決必須使用專(zhuān)看用清的淡紅色處員方,處方右某上角分別標(biāo)良注“麻”、遷“精一”;糕第二類(lèi)精神刺藥品處方的梁印刷用紙為得白色,處方發(fā)右上角標(biāo)注斑“精二”。令麻醉藥品柴處方至少保疤存3年,精攜神藥品腳、醫(yī)療用毒睬性藥品品處方至少保佳存2年。襲八、揮麻醉藥品、珠第一類(lèi)精神黑藥品注射劑聞處方為一次假用量;其他核劑型處方不德得超過(guò)3日景用量;控緩易釋制劑處方舉不得超過(guò)7料日用量。第調(diào)二類(lèi)精神藥羊品處方一般肆不得超過(guò)7蜜日用量;對(duì)件于某些特殊潮情況,處方攜用量可適當(dāng)刊延長(zhǎng),但醫(yī)氏師應(yīng)當(dāng)注明下理由。為癌筆痛、慢性中綿、重度非癌咳痛患者開(kāi)具般的麻醉藥品包、第一類(lèi)精獄神藥品注射榮劑處方不得己超過(guò)3日用燒量;其他劑選型處方不得茂超過(guò)7日用年量。麻醉藥烈品注射劑型啄僅限于寶本單位濃內(nèi)使用或者把由醫(yī)務(wù)人員三出診至患者煉家中使用蛙。醫(yī)療用毒訴性藥品每次還處方劑量不辯得超過(guò)二日戒極量。窮九、息對(duì)于需要特折別加強(qiáng)管制悉的麻醉藥品織,鹽酸二氫栗埃托啡糾和默鹽酸哌替啶似處方為一次竄用量,藥品吹僅限于酷本單位社內(nèi)使用。穩(wěn)十、卸醫(yī)師開(kāi)具麻扮醉藥品、第宋一類(lèi)精神藥橡品處方時(shí),授應(yīng)當(dāng)在病歷炭中記錄。醫(yī)泳師不得為他搬人開(kāi)具不符啞合規(guī)定的處的方或者為自禿己開(kāi)具麻醉嚇?biāo)幤?、第一耐?lèi)精神藥品驚處方。原十一、儀處方的調(diào)配妹人、核對(duì)人余應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核熱對(duì)麻醉藥品吉、精神藥品批、醫(yī)療用毒很性藥品廊處方,簽名擁并進(jìn)行登記顆;對(duì)不符合兩規(guī)定的麻醉顧藥品、精神康藥品膛、醫(yī)療用毒顫性藥品朽處方,拒絕唉發(fā)藥。嚇對(duì)處方未注寄明陳“會(huì)生用收”理的毒性中藥蘭,應(yīng)當(dāng)付炮欣制品。綿對(duì)麻醉藥品困、第一類(lèi)精箏神藥品處方吉進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登勝記,內(nèi)容包斧括:患者(朽代辦人)姓覺(jué)名、性別、押年齡、身份籍證明編號(hào)、辮病歷號(hào)、疾標(biāo)病名稱(chēng)、藥馬品名稱(chēng)、規(guī)從格、數(shù)量、取處方醫(yī)師、撫處方編號(hào)、軍處方日期、骨發(fā)藥人、復(fù)播核人。專(zhuān)用既帳冊(cè)的保存靈應(yīng)當(dāng)在藥品李有效期滿(mǎn)后稀不少于2年憂(yōu)。竊十二、思患者使用麻公醉藥品、第恥一類(lèi)精神藥妖品注射劑或摧者貼劑的,察再次調(diào)配時(shí)義,應(yīng)當(dāng)要求逝患者將原批討號(hào)的空安瓿別或者用過(guò)的游貼劑交回,喂并記錄收回鑄的空安瓿或飲者廢貼數(shù)量銀,按有關(guān)規(guī)盈定銷(xiāo)毀脆。誼十三、不得省為患者辦理統(tǒng)麻醉藥品、冒精神藥品、嘗醫(yī)療用毒性檔藥品退藥。父患者不再使軌用麻醉藥品內(nèi)、精神藥品喝時(shí),應(yīng)將麻壩醉藥品、精將神藥品、醫(yī)庫(kù)療用毒性藥陸品無(wú)償交回跨本單位,并障按有關(guān)規(guī)定受銷(xiāo)毀。壺十四、嚴(yán)格尤執(zhí)行麻醉藥茅品、精神藥既品、醫(yī)療用更毒性藥品交泊接班制度,認(rèn)做到帳物相器符。建立麻罩醉藥品逐日摘消耗明細(xì)專(zhuān)賞用登記薄,秋第一類(lèi)精神注藥品、醫(yī)療腫用毒性藥品壇按日做消耗楊統(tǒng)計(jì)、按月鐮匯總。下十五、任何辦科室、任何陽(yáng)人不得轉(zhuǎn)讓畝或借用麻醉拉藥品、精神舅藥品、醫(yī)療刺用毒性藥品駛。蜓十六、對(duì)丟飾失、被盜及伏被搶的麻醉宣藥品、精神凈藥品、醫(yī)療昏用毒性藥品田或怖發(fā)現(xiàn)騙取嘴、乒冒領(lǐng)麻醉藥谷品、精神藥策品格、醫(yī)療用毒高性藥品城的欣應(yīng)及時(shí)報(bào)告惱單位領(lǐng)導(dǎo)、匯公安部門(mén)、閥衛(wèi)生行政部弄門(mén)、藥品監(jiān)桶督管理部門(mén)款。崖不合格藥品配管理制度散一、藥品是魚(yú)用于防病治核病的特殊商遇品,其質(zhì)量旅與人體的健爸康密切相關(guān)豈。為嚴(yán)格不見(jiàn)合格藥品的笨控制管理,奇嚴(yán)防使用不株合格藥品,抖確保患者用仇藥安全、有廉效,制定本姨制度。德二、藥劑科眠主任負(fù)責(zé)對(duì)毅不合格藥品繼實(shí)行有效控奏制和管理。浸三、不合格置藥品不得采端購(gòu)和使用。賠凡與法定藥貌品標(biāo)準(zhǔn)及有柏關(guān)規(guī)定不符詳?shù)乃幤?,均緒屬不合格藥姿品,包括:潮(1)藥品段的內(nèi)在質(zhì)量訓(xùn)不符合國(guó)家艘法定藥品標(biāo)造準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)溜定的藥品;輸(2)藥品完的外觀質(zhì)量塘不符合國(guó)家喬法定藥品標(biāo)順準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)運(yùn)定的藥品;倆(3)藥品筍包裝、標(biāo)簽苦及說(shuō)明書(shū)不握符合國(guó)家有矛關(guān)規(guī)定的藥散品。注四、在藥品落陳列或儲(chǔ)存良、檢查和養(yǎng)株護(hù)過(guò)程中發(fā)顯現(xiàn)不合格藥賞品,應(yīng)暫停字使用,做好艦登記,存放媽于不合格藥孤品區(qū)(柜)雖,掛紅色標(biāo)穴識(shí),及時(shí)報(bào)倦藥劑科主任露處理。驢五、藥品監(jiān)芝管部門(mén)監(jiān)督粉檢查、抽驗(yàn)旅發(fā)現(xiàn)的不合渠格藥品和通令知停用的藥純品及有關(guān)媒司體披露的不聞合格藥品,漂應(yīng)立即停止頑使用。同時(shí)肅,將不合格代藥品放入不基合格區(qū)(柜球),掛紅色搜標(biāo)識(shí),做好聽(tīng)記錄,等待所處理,不得渡退換貨。費(fèi)六、不合格兵藥品應(yīng)按規(guī)旗定進(jìn)行報(bào)損勁和銷(xiāo)毀。楚(1)不合摔格藥品的報(bào)盜損、銷(xiāo)毀由爭(zhēng)藥劑科主任妖統(tǒng)一負(fù)責(zé),哈其他各崗位綢不得擅自處州理、銷(xiāo)毀不建合格藥品。踩(2)不合會(huì)格藥品銷(xiāo)毀斗時(shí),應(yīng)在藥恥劑科主任和河其他相關(guān)人管員的監(jiān)督下浙進(jìn)行,并填土寫(xiě)碰“府報(bào)損藥品銷(xiāo)日毀記錄鑼”占。羨八、壺顯盼糖枯蠻嶼掙剃觸青呀九、明確為棵不合格藥品巡仍繼續(xù)給患蔑者使用的,核按有關(guān)規(guī)定闊予以處理。旁十、應(yīng)認(rèn)真散、及時(shí)、規(guī)轉(zhuǎn)范地做好不辦合格藥品的妹處理、報(bào)損止和銷(xiāo)毀記錄寬,記錄應(yīng)妥扎善保存至少尊五年。膚職工培訓(xùn)教胃育管理制度柄一、為不斷油提高職工的罷整體素質(zhì)及鑼業(yè)務(wù)水平,查規(guī)范職工藥?kù)o事法律法規(guī)五及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)蓬知識(shí)培訓(xùn)教醋育工作,根齡據(jù)《藥品管輸理法》及《砌山東省藥品受使用條例》買(mǎi)等相關(guān)法律暢法規(guī),制定溪本制度。辛二、藥劑科診負(fù)責(zé)制定年劣度職工藥事扭法律法規(guī)及范藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知臭識(shí)培訓(xùn)教育售培訓(xùn)計(jì)劃,庸協(xié)助教育部定門(mén)開(kāi)展教育氣、培訓(xùn)和考蠶核工作。臺(tái)三、教育部鹽門(mén)根據(jù)制定頓的年度培訓(xùn)磨計(jì)劃合理安并排全年的教例育、培訓(xùn)工外作,建立職豎工教育培訓(xùn)耐檔案。叉四、教育培始訓(xùn)方式以定董期組織集中蠶學(xué)習(xí)和自學(xué)顆方式為主,投以外部培訓(xùn)賺為輔,藥學(xué)財(cái)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人反員每年接受籠繼續(xù)教育的敗時(shí)間不得少掙于16學(xué)時(shí)側(cè)。浩五、本單位騎新錄用人員響上崗前須進(jìn)法行崗前教育逗與培訓(xùn),主舟要培訓(xùn)內(nèi)容步包括《藥品凝管理法》、扎《山東省藥庫(kù)品使用條例讀》等相關(guān)法剪律法規(guī),崗花位標(biāo)準(zhǔn)操作旋規(guī)程、藥學(xué)葵專(zhuān)業(yè)知識(shí)等喚。號(hào)六、在崗職宋工須進(jìn)行藥止品基本知識(shí)沙的學(xué)習(xí)與考蝦核,每季度悉考核一次。摸七、藥品質(zhì)庭量管理人員挽、采購(gòu)人員張、驗(yàn)收人員奶、保管養(yǎng)護(hù)副人員、調(diào)配鴉人員每年應(yīng)萌接受有關(guān)部雪門(mén)和本單位陷組織的繼續(xù)吉教育。紀(jì)八、因工作店調(diào)整需要職仔工轉(zhuǎn)崗時(shí),究對(duì)轉(zhuǎn)崗職工鮮應(yīng)進(jìn)行上崗辰教育培訓(xùn),踏培訓(xùn)內(nèi)容和槳時(shí)間視新崗抹位與原崗位碎差異程度而掙定。親九、參加外象部培訓(xùn)及在店職接受繼續(xù)適學(xué)歷教育的禾人員,應(yīng)將孫考核結(jié)果或蠶相應(yīng)的培訓(xùn)華教育證書(shū)原揪件交教育部疾門(mén)驗(yàn)證后,芒留復(fù)印件存收檔。挑十、本單位笑內(nèi)部培訓(xùn)教靠育的考核,盜由教育部門(mén)烘與藥劑科共朗同組織,根桑據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容截的不同可選獲擇筆試、口陽(yáng)試,現(xiàn)場(chǎng)操勻作等考核方類(lèi)式,并將考示核結(jié)果存檔寬。捐十一、培訓(xùn)趴、教育考核暮結(jié)果,應(yīng)作探為有關(guān)崗位奸人員聘用的粒主要依據(jù),昆并作為員工旱晉級(jí)或獎(jiǎng)懲提等工作的參刃考依據(jù)。濟(jì)衛(wèi)生和人員梳健康管理制勾度遷一、為保證繼藥品質(zhì)量,狐確保受藥人退用藥的安全宣有效,創(chuàng)造做一個(gè)優(yōu)良、次清潔的工作崇環(huán)境,同時(shí)麻塑造一支高江素質(zhì)的職工線(xiàn)隊(duì)伍,依據(jù)起《藥品管理漲法》、《藥態(tài)品管理法實(shí)敏施條例》和相《山東省藥廳品使用條例鋼》等法律法它規(guī),制定本祖制度。醉二、衛(wèi)生管哥理責(zé)任到人漸,保持藥房溫或藥庫(kù)的環(huán)煉境整潔、衛(wèi)浴生、有序,灰每天早晚各隔做一次清潔姐,做到無(wú)污誦染物及污染做源。床三、貨架及健陳列的藥品壯應(yīng)保持無(wú)灰捎塵、無(wú)污損釣,柜臺(tái)潔凈父明亮,藥品皇陳列規(guī)范有蠢序。懂四、藥房或叉藥庫(kù)環(huán)境整友潔、地面平射整,門(mén)窗嚴(yán)為密牢固,物杰流暢通有序揮,并有防蟲(chóng)硬、防鼠設(shè)施肝,無(wú)粉塵、時(shí)污染物。狡五、藥房或宇藥庫(kù)周?chē)h(huán)帽境要定期打遙掃,做到唐“繡四無(wú)嚷”集,即無(wú)積水宣、無(wú)垃圾、版無(wú)煙頭、無(wú)閉痰跡,保持管環(huán)境衛(wèi)生清側(cè)潔。幫六、嚴(yán)禁把奴生活用品和管其它物品帶敗入藥房或藥曲庫(kù),放入貨策架。個(gè)人生袖活用品應(yīng)統(tǒng)杜一集中存放忙于專(zhuān)門(mén)位置貴,不得放在壁藥品貨架或截柜臺(tái)中。勉七、在崗人艦員應(yīng)著裝整急潔、佩戴胸敞卡上崗,勤仗洗澡、勤理包發(fā)。頭發(fā)、膊指甲注意修籌剪整齊。熔八、每年定古期組織一次露全員健康體個(gè)檢,凡直接臘接觸藥品的馳人員必須依羅法進(jìn)行健康兔體檢,藥品碑驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)蒙人員應(yīng)增加耐“跨視力隱”火、星“湊色覺(jué)濟(jì)”痰檢查項(xiàng)目,乖并建立健康芹檢查檔案??繉?duì)患有傳染般病、皮膚病插及精神病的家人員,應(yīng)及季時(shí)調(diào)離工作賴(lài)崗位。拆九、健康體室檢應(yīng)在具有料合法資格的繼體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)劉行,體檢的的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)絮符合任職崗速位條件要求慈,體檢結(jié)果像要存檔備查浪。善十、嚴(yán)格按別照規(guī)定的體挑檢項(xiàng)目進(jìn)行持檢查,不得狂有漏檢行為絕或替檢行為晚。斧藥品不良反脊應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告盡制度妖一、為了加削強(qiáng)所使用藥枕品的安全監(jiān)阿管,嚴(yán)格藥掘品不良反應(yīng)雪監(jiān)測(cè)報(bào)告工家作的管理,詠確保人體用仆藥安全、有阿效、合理,傭根據(jù)《藥品老管理法》和算《山東省藥嚴(yán)品使用條例衰》的有關(guān)規(guī)火定,制定本耳制度。緒二、賺藥品不良反式應(yīng)陳(英文簡(jiǎn)稱(chēng)先ADR)塵是指合格藥茅品在正常用奶法用量下出憑現(xiàn)的與用藥訴目的無(wú)關(guān)的果或意外的有據(jù)害反應(yīng)。趟三、遠(yuǎn)藥品不良反律應(yīng)報(bào)告和監(jiān)攪測(cè)是指藥品有不良反應(yīng)的妥發(fā)現(xiàn)、報(bào)告搖、評(píng)價(jià)和控產(chǎn)制的過(guò)程。覽突四、松新的藥品不下良反應(yīng)是指健藥品說(shuō)明書(shū)滅中未載明的秒不良反應(yīng)。偶義五、巾藥品嚴(yán)重不畫(huà)良反應(yīng)是指富因服用藥品貞引起以下?lián)p趟害情形之一餐的反應(yīng):務(wù)1.引遵起死亡;盟2.致上癌、致畸、窄致出生缺陷產(chǎn);峰3.對(duì)僑生命有危險(xiǎn)榜并能夠?qū)е箩斎梭w永久的顆或顯著的傷固殘;你4.對(duì)滑器官功能產(chǎn)炮生永久損傷姻;織5.導(dǎo)黑致住院或住衣院時(shí)間延長(zhǎng)鹽。先六、藥劑科食負(fù)責(zé)收集、露分析、整理徑、上報(bào)本單主位藥品不良堪反應(yīng)信息。氣三、各部門(mén)艦或各崗位人廚員應(yīng)注意收腔集所使用的回藥品不良反艱應(yīng)信息,及吃時(shí)報(bào)藥劑科品。港四、藥劑科蓮應(yīng)定期收集吩、匯總、分層析各部門(mén)或判各崗位填報(bào)博的藥品不良孕反應(yīng)報(bào)表,將按規(guī)定向當(dāng)說(shuō)地藥品不良仔反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)僻構(gòu)報(bào)告。露藥品效期管夸理制度僚一、為合理么控制藥品的珠過(guò)程管理,盆防止藥品過(guò)山期,確保藥稻品質(zhì)量,根著據(jù)《藥品管佩理法》、《露藥品管理法替實(shí)施條例》頓和《山東省尋藥品使用條粒例》等法律族、法規(guī),制銷(xiāo)定本制度。沖二、藥品應(yīng)腿標(biāo)明有效期師,未標(biāo)明有屢效期或更改謎有效期的按貿(mào)劣藥處理,搏驗(yàn)收人員應(yīng)論拒絕收貨。會(huì)三、藥品應(yīng)蛛按批號(hào)進(jìn)行緣陳列或儲(chǔ)存殘養(yǎng)護(hù),根據(jù)容藥品的有效項(xiàng)期相對(duì)集中脅存放,按效估期遠(yuǎn)近依次格堆碼。嚴(yán)四、本單位踢規(guī)定藥品近基效期含義為泳:距藥品有娛效期截至日先期不足6個(gè)侍月的藥品。彈五、近效期屋藥品在貨位川上應(yīng)有近效舉期標(biāo)志或標(biāo)西牌。若實(shí)行把計(jì)算機(jī)管理宰應(yīng)有藥品近艙效期自動(dòng)報(bào)天警程序。北六、距失效撲期不到6個(gè)底月的藥品一訓(xùn)般不能購(gòu)進(jìn)昌。碧七、對(duì)有效松期不足6個(gè)拉月的藥品應(yīng)壽按月填報(bào)精“喬近效期藥品繪催用表聚”勤,報(bào)藥劑科憂(yōu)主任。被八、藥劑科蟻主任應(yīng)按墳“麻近效期藥品悶催用表塑”追所列內(nèi)容,亭及時(shí)督促臨構(gòu)床醫(yī)師盡快潑使用或退換奪貨,以避免寒藥品過(guò)期造件成經(jīng)濟(jì)損失像。排九、對(duì)有效慨期不足6個(gè)聽(tīng)月的藥品應(yīng)介加強(qiáng)檢查和介控制。們十、及時(shí)處麻理過(guò)期藥品榮,嚴(yán)格杜絕昂過(guò)期藥品在妖臨床使用。社藥品質(zhì)量信叮息管理制度往一、為確保古本單位藥品碼質(zhì)量管理體椅系的有效運(yùn)俗行,建立高峰效暢通的質(zhì)割量信息網(wǎng)絡(luò)話(huà)體系,保證夾藥品質(zhì)量信睬息作用的充盛分發(fā)揮,根薯?yè)?jù)《藥品管析理法》、《窯藥品管理法溝實(shí)施條例》救和《山東省夫藥品使用條豐例》等相關(guān)測(cè)法律、法規(guī)緞,制定本制績(jī)度。惜二、藥品質(zhì)限量信息是指貫本單位內(nèi)外陡環(huán)境對(duì)本單屯位質(zhì)量管理競(jìng)體系產(chǎn)生影垂響,并作用接于質(zhì)量控制尼過(guò)程及結(jié)果獎(jiǎng)的所有相關(guān)足因素。悉三、豪內(nèi)藥劑科傭跪懂課恐圣為奔四、藥品質(zhì)布量信息包括茂以下內(nèi)容:宿(1)國(guó)家殘有關(guān)藥品質(zhì)伴量管理的法雪律、法規(guī)及的規(guī)章等;榜(2)藥品夕監(jiān)督管理部婆門(mén)監(jiān)督公告蔬及藥品監(jiān)督霉抽查公告;茅(3)藥品居市場(chǎng)情況的直相關(guān)動(dòng)態(tài)及饒發(fā)展導(dǎo)向;語(yǔ)(4)藥品溪供應(yīng)單位生觀產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為秀的合法性及斗質(zhì)量保證能浮力;涂(5)單位死內(nèi)部各環(huán)節(jié)勁圍繞藥品質(zhì)音量、環(huán)境質(zhì)息量、服務(wù)質(zhì)高量、工作質(zhì)雜量各個(gè)方面遍形成的數(shù)據(jù)天、資料、記傍錄、報(bào)表、槽文件等;爬(6)患者袍的藥品質(zhì)量納查詢(xún)、藥品搭質(zhì)量反饋和趙藥品質(zhì)量投蔑訴等。陰五、按照藥仍品質(zhì)量信息士的影響、作趴用、緊急程罵度,對(duì)質(zhì)量踐信息實(shí)行分珠級(jí)管理:煉A類(lèi)信息參:指對(duì)本單聞位有重大影能響,需要單糕位最高領(lǐng)導(dǎo)錢(qián)作出判斷和突決策,并由祝單位各部門(mén)林協(xié)同配合處刊理的信息;若B類(lèi)信息:糾指涉及單位證兩個(gè)以上部建門(mén),需要單驗(yàn)位領(lǐng)導(dǎo)或藥壘劑科協(xié)調(diào)處飽理的信息。浸C類(lèi)信息:腰只涉及一個(gè)監(jiān)部門(mén)或崗位位,可由藥劑盟科主任協(xié)調(diào)垮處理的信息始。甲六、藥劑科付負(fù)責(zé)質(zhì)量信憤息網(wǎng)絡(luò)的正葡常運(yùn)行和維脾護(hù),對(duì)質(zhì)量期信息進(jìn)行及鞋時(shí)的收集、扔匯總、分析詢(xún)、傳遞、處爐理,并負(fù)責(zé)菌對(duì)質(zhì)量管理通信息的處理繁進(jìn)行歸類(lèi)存扎檔。貼七、質(zhì)量信協(xié)息的收集必威須做到準(zhǔn)確幸、及時(shí)、高蔽效、經(jīng)濟(jì)。驚八、質(zhì)量信例息的收集方摔法棟(1)單位競(jìng)內(nèi)部信息:鼓A、通過(guò)統(tǒng)森計(jì)報(bào)表定期拴反映各類(lèi)質(zhì)咸量相關(guān)信息個(gè);B、通過(guò)絲質(zhì)量分析會(huì)擦、工作匯報(bào)妖會(huì)等收集質(zhì)倒量相關(guān)信息度;C、通過(guò)遙各部門(mén)或各拴崗位填報(bào)質(zhì)耍量信息反饋旗單及相關(guān)記合錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量駱信息的傳遞公;D、通過(guò)回多種方式收描集職工意見(jiàn)龜、建議,了蝶解質(zhì)量信息繁。絕(2)單位奸外部信息:飽A、通過(guò)問(wèn)紐卷、座談會(huì)像、訪(fǎng)問(wèn)錢(qián)等調(diào)查方式朋收集信息;豐B、通過(guò)現(xiàn)岔場(chǎng)觀察及咨斜詢(xún)了解相關(guān)詢(xún)信息;C、做通過(guò)電子信露息媒介收集條質(zhì)量信息;悶D、通過(guò)公籃共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)遼收集質(zhì)量信壓息;E、通怖過(guò)現(xiàn)有信息召的分析處理餃獲得所需要聽(tīng)的質(zhì)量信息區(qū)。豐九、質(zhì)量信社息的處理:賄A類(lèi)信息殃:由單位領(lǐng)尚導(dǎo)判斷決策賭,藥劑科負(fù)謎責(zé)組織傳遞挪并督促執(zhí)行測(cè);B類(lèi)信息溪:由主管協(xié)涉調(diào)部門(mén)決策篩,藥劑科傳青遞、反饋并存督促執(zhí)行;遵C類(lèi)信息:膜由部門(mén)決策荒并協(xié)調(diào)執(zhí)行趴,并將處理廣結(jié)果報(bào)藥劑趴科。美八、藥劑科衰按季填寫(xiě)刑“歉藥品質(zhì)量信斥息報(bào)表?yè)尅笨?,?duì)異常、善突發(fā)的重大刊藥品質(zhì)量信取息要以書(shū)面膛形式,在2色4小時(shí)內(nèi)及戶(hù)時(shí)向主管領(lǐng)挎導(dǎo)及有關(guān)部粘門(mén)或崗位反京饋,確保質(zhì)艷量信息的及速時(shí)暢通傳遞倒和準(zhǔn)確有效呆利用。叼九、部門(mén)應(yīng)瑞相互協(xié)調(diào)、滴配合、定期鐘將質(zhì)量信息物報(bào)藥事部門(mén)可,經(jīng)藥劑科賊分析匯總后單,以信息反礙饋單方式傳妙遞至執(zhí)行部具門(mén)或崗位。算藥品服務(wù)管墨理制度昆一、為規(guī)范武藥品使用行址為,保證藥臘品質(zhì)量,創(chuàng)懼造一個(gè)有利藏于藥品管理合的、優(yōu)良的紫工作環(huán)境,睬同時(shí)塑造一丸支高素質(zhì)的章職工隊(duì)伍,傾為患者提供摧最優(yōu)質(zhì)的服織務(wù),樹(shù)立良桑好的服務(wù)形拔象,制定本套制度。演二、藥房工吼作人員應(yīng)穿譜著整潔,統(tǒng)袋一著裝,掛掀牌上崗,微奧笑服務(wù)。季三、藥房工罩作人員上班抱時(shí)不濃妝打母扮,形象大醉方,舉止端侍莊,精力集抵中,接待患囑者主動(dòng)熱情州,解答問(wèn)題寄耐心細(xì)致。比四、藥房工檔作人員上班旬時(shí)應(yīng)講普通丟話(huà),使用男“搬請(qǐng)、謝謝、房您好、對(duì)不救起、再見(jiàn)怨”咱等文明禮貌貿(mào)用語(yǔ),不準(zhǔn)漠同患者吵架信、頂嘴,不扎準(zhǔn)談笑、喧寬嘩,嘲弄患室者。不親疏乖有別,衣貌兩取人,假公死濟(jì)私。往五、提供咨事詢(xún)服務(wù),指繳導(dǎo)患者安全旱、合理用藥鬧。透六、藥房工溝作人員應(yīng)正皆確介紹藥品禍的性能、用孔途、用法用敗量、禁忌及補(bǔ)注意事項(xiàng),醉不得虛假夸郵大和誤導(dǎo)患鍬者。擱七、為患者屢提供便于攜根帶藥品的包積裝袋。降八、設(shè)立揭“參患者意見(jiàn)簿奧”羊明示服務(wù)公暑約,公布監(jiān)梅督。軋九、認(rèn)真接半待患者投訴提,并及時(shí)處憶理。活中藥飲片進(jìn)朝、存、調(diào)配抓管理制度刻一、為加強(qiáng)純中藥飲片管宵理,體現(xiàn)中吳藥治病特色喘,發(fā)揚(yáng)祖國(guó)注傳統(tǒng)醫(yī)藥,父確??茖W(xué)、脖合理、安全蕩、準(zhǔn)確地使派用中藥飲片馳,杜絕使用丙假藥、劣藥怖,根據(jù)《藥借品管理法》糠、《藥品管意理法實(shí)施條朱例》和《山權(quán)東省藥品使思用條例》制窮定本制度。抓二、中藥飲醫(yī)片購(gòu)進(jìn)管理傻:蝦(1)所購(gòu)霧中藥飲片必飄須是合法的捎生產(chǎn)企業(yè)生姥產(chǎn)的合法藥錄品;冶(2)所購(gòu)偉中藥飲片應(yīng)搬有包裝,包菜裝上應(yīng)有品欄名、規(guī)格、賤批號(hào)、生短產(chǎn)企業(yè)、生多產(chǎn)日期,實(shí)抗施批準(zhǔn)文號(hào)床管理的中藥同飲片還應(yīng)有拋藥品批準(zhǔn)文編號(hào);怪(3)購(gòu)進(jìn)蓄進(jìn)口中藥飲顏片應(yīng)有加蓋瓶供貨單位原金印章的《進(jìn)幣口藥材批件鏡》及《進(jìn)口灶藥品檢驗(yàn)報(bào)衡告書(shū)》復(fù)印盤(pán)件;計(jì)(4)該炮粉制而未炮制所的中藥飲片纏不得購(gòu)入。曬三、中藥飲距片驗(yàn)收管理低:名(1)驗(yàn)收朋員應(yīng)按照法霜定標(biāo)準(zhǔn)和合坊同規(guī)定的質(zhì)竭量條款對(duì)購(gòu)婆進(jìn)的中藥飲牛片進(jìn)行逐批勢(shì)驗(yàn)收;助(2)驗(yàn)收蕩時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)潮中藥飲片的椅包裝、標(biāo)簽現(xiàn)及有關(guān)要求晃的證明或文輸件進(jìn)行逐一劍檢查;列(3)驗(yàn)收來(lái)應(yīng)按照規(guī)定蝕的方法進(jìn)行圓抽樣檢查;皇(4)驗(yàn)收頃應(yīng)按規(guī)定做泡好驗(yàn)收記錄集,記載供貨垂單位、數(shù)量蓄、到貨日期董、品名、規(guī)誤格、批號(hào)、刑生產(chǎn)廠(chǎng)商、哲生產(chǎn)日期、煌質(zhì)量狀況、否驗(yàn)收結(jié)論和鑄驗(yàn)收人員等贏項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)獄施批準(zhǔn)文號(hào)塊管理的中藥鹽飲片還應(yīng)記煉載藥品的批挨準(zhǔn)文號(hào);介(5)驗(yàn)收獨(dú)記錄應(yīng)保存洲至超過(guò)藥品喂有效期一年慈,但不得少鞭于三年;列(6)對(duì)特藥殊管理的中掙藥飲片,應(yīng)業(yè)實(shí)行雙人驗(yàn)濤收制度。夫四、中藥飲室片儲(chǔ)存與陳什列管理裹(1)應(yīng)按言照中藥飲片嶼儲(chǔ)存條件的充要求分類(lèi)儲(chǔ)村存,按溫濕居度要求儲(chǔ)存閣于相應(yīng)貨柜殃或庫(kù)房中,量易串味藥品井應(yīng)單獨(dú)存放起;聯(lián)(2)中藥來(lái)飲片應(yīng)按其困特性采取干廣燥、降氧、兵熏蒸等方法渴養(yǎng)護(hù),根據(jù)高實(shí)際需要采暈取防塵、防蜻潮、防污染津以及防蟲(chóng)、火防鼠、防鳥(niǎo)驚等措施;固(3)中藥摧飲片應(yīng)定期蒸采取養(yǎng)護(hù)措交施,每月要辦將全部飲片覆檢查一遍;慨(4)中藥形飲片裝斗前姜應(yīng)進(jìn)行裝斗壺復(fù)核,不得活錯(cuò)斗、串斗緒,并做好記森錄;峰(5)中藥姜飲片裝斗前梁應(yīng)進(jìn)行凈選剩、過(guò)篩,定含期清斗,飲鍬片斗前應(yīng)寫(xiě)簽正名、正字肯,防止混藥埋;植(6)每天際應(yīng)校對(duì)所有奧衡器,工作謙完畢整理調(diào)竹配場(chǎng)所,保奴持柜櫥內(nèi)外翼清潔,無(wú)雜頸物;拖(7)不合絡(luò)格中藥飲片廁的處理按有河關(guān)制度執(zhí)行帽處理,發(fā)現(xiàn)曠質(zhì)量問(wèn)題,茂應(yīng)暫停使用握并報(bào)藥劑科煉主任。將五、中藥飲釣片的調(diào)配管番理滲(1)中藥興處方調(diào)劑員尿、審核員應(yīng)脹嚴(yán)格按處方吧內(nèi)容調(diào)配,選對(duì)處方所列毒藥品不得擅渠自更改。對(duì)直有配伍禁忌聰或者超劑量灶的處方應(yīng)當(dāng)尤拒絕調(diào)配,史必要時(shí),經(jīng)苦處方醫(yī)師更煉正或重新簽旨字,方可調(diào)劑配。僵(2)稱(chēng)準(zhǔn)餃分勻,做到屠計(jì)量準(zhǔn)確。撞(3)對(duì)先羅煎、后下、室包煎、分煎騾、烊化、兌堤服等特殊用殊法單包注明路,并向患者驚交待清楚,月并主動(dòng)耐心慘介紹服用方柏法。進(jìn)對(duì)各項(xiàng)管理個(gè)制度的執(zhí)行命情況的檢查繁考核制度尚1、為使各派項(xiàng)管理制度筋得到貫徹執(zhí)可行,確保藥森品安全、有研效,制定本樣制度。筑2喬、檢查考核寫(xiě)工作由藥品宗質(zhì)量管理考攀核小組組織慨,由藥劑科板主任具體負(fù)棉責(zé),每個(gè)月甚組織一次。伸3缸、檢查考核茫工作依照各葬項(xiàng)管理制度掃及有關(guān)規(guī)定瓶進(jìn)行,使用尺《各項(xiàng)管理炒制度檢查考雞核表》記錄耗。頭4、對(duì)在檢姓查中發(fā)現(xiàn)的聾問(wèn)題,及時(shí)掏填寫(xiě)《檢查膝考核發(fā)現(xiàn)問(wèn)彩題整改表》甜,由由藥事齊部門(mén)負(fù)責(zé)人盯提出整改意永見(jiàn),并督促甚有關(guān)當(dāng)事人晶及時(shí)整改。慰整改完畢后淚報(bào)由藥劑科畫(huà)主任驗(yàn)收。膚5、對(duì)在檢慌查中發(fā)現(xiàn)的腎問(wèn)題和未及曉時(shí)整改的當(dāng)手事人視情節(jié)憐給予批評(píng)教身育、經(jīng)濟(jì)處張罰等處分。受質(zhì)量事故報(bào)既告管理制度教一、為預(yù)防歪和控制藥品絕質(zhì)量事故,橡保障用藥安雕全,制定本堵制度。艱二、因質(zhì)量飽問(wèn)題造成藥醫(yī)品報(bào)廢、混寇藥、威脅人猜身安全及其催他不良影響繁的均為藥品思質(zhì)量事故。趣藥品質(zhì)量事尋故分為重大嬌質(zhì)量事故和真一般質(zhì)量事取故。嗓三、重大質(zhì)絮量事故:障1、由于不微嚴(yán)格執(zhí)行藥學(xué)品采購(gòu)、驗(yàn)幟收、養(yǎng)護(hù)、蒙保管、調(diào)配礦管理制度,醉導(dǎo)致購(gòu)進(jìn)使嘴用假冒偽劣鈴藥品者;仆2、由于儲(chǔ)吼存、陳列、筍保管、養(yǎng)護(hù)憂(yōu)不善,使存西放藥品整批提蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€怖、變質(zhì)、污該染、破損或夫失效等而造追成損失者;迷3、在使用飲過(guò)程中,發(fā)禽生混藥、錯(cuò)休發(fā)并嚴(yán)重威楊脅人身安全當(dāng),性質(zhì)惡劣汁或造成醫(yī)療高事故者;律4、近有效輛期藥品在有暴效期內(nèi),因挑未及時(shí)報(bào)告對(duì)或采取有效絮措施而造成純損失者;拍5、因其他晌質(zhì)量問(wèn)題,拋一次造成經(jīng)魔濟(jì)損失10大00元以上左者。脅四、一般質(zhì)此量事故:因俯個(gè)人責(zé)任心磚不強(qiáng),未執(zhí)慮行有關(guān)制度式,人為造成撿經(jīng)濟(jì)損失1孔000元以賺下及一般錯(cuò)菌收、錯(cuò)發(fā)未烘造成重大損菊失或人身傷慕亡事故者。梳五、發(fā)生質(zhì)縫量事故,責(zé)悠任人應(yīng)立即撲向藥劑科主引任報(bào)告,由雅藥劑科主任化報(bào)告主管藥討品質(zhì)量負(fù)責(zé)滋人,組織有桃關(guān)人員到現(xiàn)疤場(chǎng)進(jìn)行處理最。發(fā)生重大粘質(zhì)量事故應(yīng)砍同時(shí)報(bào)告藥期品監(jiān)督管理擾部門(mén)。穿六、質(zhì)量事竿故的處理:沸發(fā)生質(zhì)量事停故應(yīng)從速、偷從快、從嚴(yán)濤處理。事故底的處理一般宋包括以下三亞個(gè)環(huán)節(jié)。鐵1、事故調(diào)猜查:首先查缸清事故發(fā)生素的時(shí)間、地阿點(diǎn)、相關(guān)人復(fù)員、相關(guān)部膚門(mén)或崗位、嶄事故經(jīng)過(guò)、泊事故后果,盛做到實(shí)事求琴是,準(zhǔn)確無(wú)李誤。畫(huà)2、事故分蒜析:以事故皺調(diào)查為依據(jù)蒜,對(duì)事故進(jìn)濤行認(rèn)真分析銳,確認(rèn)事故炭的原因,明已確有關(guān)人員爽的責(zé)任,提紅出整改預(yù)防皂措施。牲3、依據(jù)對(duì)諒質(zhì)量事故的看調(diào)查對(duì)責(zé)任扭人給予行政肌處分或經(jīng)濟(jì)豎處罰,嚴(yán)重居者追究其法被律責(zé)任。信七、對(duì)質(zhì)量謀事故,由藥初劑科主任應(yīng)浸寫(xiě)出事故報(bào)店告。報(bào)告內(nèi)姓容包括:事愁故經(jīng)過(guò)、原敢因、造成損給失情況、處陣?yán)硪庖?jiàn)、教潮訓(xùn)及今后措敗施等。漿八、對(duì)造成救的差錯(cuò)能及生時(shí)糾正、彌槐補(bǔ),未造成禾損失者,不交屬于質(zhì)量事蘆故。誓文件管理控更制程序1目的龜為保證所有扯與藥品質(zhì)量堅(jiān)管理有關(guān)的藏文件在制訂瓦、審查、批刷準(zhǔn)、使用和依管理的全過(guò)碧程都得到控病制,制定本頸程序。2范圍耽本程序適用紹于所有質(zhì)量搬文件的控制送。藥品質(zhì)量只文件包括:鉗藥品管理的茅法律、法規(guī)鋼、規(guī)章、規(guī)民范性文件、昌藥品標(biāo)準(zhǔn)、嗓質(zhì)量管理制絡(luò)度、程序、蹲質(zhì)量記錄(怖包括票據(jù)、戶(hù)表格等)等協(xié)。按其構(gòu)成翠層次可分為剖A扒、疲B凱、嚷C煎三個(gè)級(jí)別:筑挺A肆級(jí):藥品管范理的法律、燈法規(guī)、規(guī)章泛、規(guī)范性文若件、藥品標(biāo)罷準(zhǔn);賽B云級(jí):藥品質(zhì)趙量管理制度丟、程序;噴C甚級(jí):藥品記筋錄(包括票杠據(jù)、表格等?。?。3職責(zé)馬3.1車(chē)主管藥品質(zhì)卡量負(fù)責(zé)人負(fù)款責(zé)制定本單侮位藥品質(zhì)量齊管理文件,待謊其主要職責(zé)指是:餓a)浙負(fù)責(zé)文件的襖編制、修訂驢和換版;婚b)視負(fù)責(zé)對(duì)文件磚內(nèi)容的解釋蝶及文件使用混的培訓(xùn)指導(dǎo)臣;犧c)相規(guī)定文件的落分發(fā)、使用純范圍;置d)寄檢查有關(guān)文漂件使用保管濃情況,提出除意見(jiàn)并對(duì)改何進(jìn)情況進(jìn)行積檢查、驗(yàn)證療。告3.慨2藥事部門(mén)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)亂所有文件的齒歸檔管理控搜制,負(fù)責(zé)質(zhì)疾量文件,驗(yàn)程收規(guī)程的歸籌口管理控制弱;筐3.貞3采購(gòu)、驗(yàn)懶收、保管養(yǎng)療護(hù)、處方調(diào)紡配審核人員疤負(fù)責(zé)各崗位紫表、冊(cè)、帳妨、簿的填寫(xiě)馬使用,并按向規(guī)定整理上私報(bào);已4畢管理內(nèi)容及計(jì)要求素4.1聲文件的審定當(dāng),批準(zhǔn)和發(fā)穗布:睬駐各項(xiàng)藥品質(zhì)希量管理文件他均由主管藥恰品質(zhì)量負(fù)責(zé)找人審核批準(zhǔn)步和發(fā)布;牲4.4釋文件和資料堪的更改芒愛(ài)文件和資料濤在使用過(guò)程量中需更改時(shí)漸,由更改人借說(shuō)明更改原扒因,對(duì)重要乘的更改必須暴附有充分證估據(jù),主管藥連品質(zhì)量負(fù)責(zé)望人批準(zhǔn)后組御織有關(guān)人員融起草更改內(nèi)夏容,經(jīng)由主牢管藥品質(zhì)量聞負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)為后統(tǒng)一更改愿,由此引起枕相關(guān)文件和麥資料的變動(dòng)賄應(yīng)同時(shí)更改餐。途慨.著更改辦法螞壟.富1需輕微更太改的內(nèi)容,井一般采用劃利改,確保劃釣掉部分仍能浪看清,然后列在字行間或這引到空檔處融工整地填寫(xiě)泉更改內(nèi)容,漁并在更改處吼注明更改標(biāo)院記;當(dāng)劃改檢不能表示清香楚時(shí),在保叨證更改前的奪情況有據(jù)可哄查的前提下辣,允許采用依刮改,在刮妙改部位注明循更改標(biāo)記,副更改后填寫(xiě)支更改標(biāo)記欄駝,注明更改樣標(biāo)記、更改煌日期及更改血處數(shù)、更改笨人簽字等。醋話(huà).片2由于多次暑更改或一次惱更改內(nèi)容較大多,造成文變件不清晰的昂,采用換頁(yè)述更改,在修良訂狀態(tài)欄內(nèi)儉說(shuō)明換頁(yè)情度況;咽4.5殊文件和資料桑的廢止和處耽理構(gòu)騾廢止文件和照資料,必須龍?jiān)诎l(fā)放新版題文件后進(jìn)行張。悄磨柔收回的作廢披文件和資料娃由藥事部門(mén)咸負(fù)責(zé)人統(tǒng)一橫處理。至少圈保存一份作墾廢的受控文張件,保存期匠定為梁5遍年。保留的醒作廢文件必定須加蓋煎“墨作廢辯”剝和與“慶保留投”時(shí)印章,并隔犬離存放,嚴(yán)貫禁新舊兩種海文件混用。揉藥品購(gòu)進(jìn)控援制程序1目的狂保證購(gòu)進(jìn)的簡(jiǎn)藥品達(dá)到規(guī)悉定的質(zhì)量要羅求。2范圍離本程序適用份于藥品購(gòu)進(jìn)損全過(guò)程的控唉制管理。3職責(zé)裂3.1岸主管藥品質(zhì)棵量負(fù)責(zé)人負(fù)則責(zé)購(gòu)進(jìn)活動(dòng)苦的管理與審慎批;伯3.2捷藥事部門(mén)負(fù)翻責(zé)人負(fù)責(zé)購(gòu)持進(jìn)活動(dòng)的審和核;讓3.3務(wù)購(gòu)進(jìn)人員負(fù)路責(zé)對(duì)供貨單翻位進(jìn)行質(zhì)量仿保證能力的姜調(diào)查、評(píng)價(jià)消和選擇及藥舟品采購(gòu)前的撇質(zhì)量驗(yàn)證,疼并負(fù)責(zé)編制候購(gòu)進(jìn)計(jì)劃。揮4伴管理內(nèi)容及臨要求剖4.1.炒采購(gòu)準(zhǔn)備探叢評(píng)定供貨單撕位羽稀.1遍選擇供貨單究位斑a)供貨單回位必須具備鑄規(guī)定的法定謠資格;奪b)供貨單肉位質(zhì)量信譽(yù)袋:包括其生跨產(chǎn)經(jīng)營(yíng)能力茅和藥品質(zhì)量邊、供貨單位們質(zhì)量歷史、傷質(zhì)量體系狀叔況等。灶C)履行合荷同能力:包撓括藥品規(guī)格淡、數(shù)量、價(jià)極格、交貨日壘期及服務(wù)等荒。傻蒙.2晶評(píng)定供貨單舉位正a)評(píng)定方珍法主要有:銳文件評(píng)審;衫樣品評(píng)定;周比對(duì)歷史使妨用情況;證奇書(shū)驗(yàn)證和確承認(rèn);必要時(shí)吃,到供貨單囑位實(shí)地考察析等。寨B)評(píng)定內(nèi)蒙容主要有:脹供貨單位合字法性,供貨希單位的藥品初和服務(wù)質(zhì)量扁、交貨及時(shí)烈性、價(jià)格、擱社會(huì)信譽(yù)、藏質(zhì)量體系狀惑況;以評(píng)定港結(jié)果增減訂等貨量,調(diào)整績(jī)進(jìn)貨方案,鬼或取消其資岸格。前C)評(píng)定時(shí)低,應(yīng)做好評(píng)魂定記錄。你騾.4公建立合格供賓貨單位名單孫a)肺評(píng)定的合格爽供貨單位,廁建立層“骨合格供貨單區(qū)位名單博”袖,分發(fā)至有門(mén)關(guān)人員手中忽,并備案一姐份。圖b)哪采購(gòu)的所有牛藥品只能在蹤“菜合格供貨單片位名單礦”希規(guī)定的供貨元單位處采購(gòu)姻。采購(gòu)時(shí)堅(jiān)保持按需進(jìn)貨滲、擇優(yōu)選購(gòu)翁、交貨及時(shí)霞和服務(wù)滿(mǎn)意餡的原則。過(guò)c)講每年年終對(duì)賠合格供貨單匪位進(jìn)行綜合櫻質(zhì)量評(píng)定,曠驗(yàn)證其質(zhì)量讓體系、藥品漸和服務(wù)質(zhì)量貢及價(jià)格等是寺否符合規(guī)定儲(chǔ)要求。合格建者,方能進(jìn)英入下一年度連合格供貨單襯位名單。做習(xí)好年終評(píng)定揉記錄,打印辛出名單分發(fā)傳到有關(guān)人員恒手中。翁d)計(jì)應(yīng)對(duì)供貨單襲位銷(xiāo)售人員朋進(jìn)行合法資酸格驗(yàn)證,索預(yù)取本人身份云證復(fù)印件和讓供貨單位的歷法人授權(quán)委急托書(shū)及藥事志法規(guī)培訓(xùn)合瞞格證明。賺e)幻所有對(duì)供貨劣單位的評(píng)審增應(yīng)做好記錄窄,記錄保存弟五年。朱擴(kuò)付購(gòu)進(jìn)人員根犯據(jù)臨床藥品件使用情況,床正常儲(chǔ)備量枕及供貨單位質(zhì)供貨質(zhì)量狀膊況、交貨信弄譽(yù)等情況與涂藥事部門(mén)負(fù)牲責(zé)人配合編董制購(gòu)進(jìn)計(jì)劃制。粒蹲.1課購(gòu)進(jìn)計(jì)劃中崗應(yīng)列出藥品部的品種規(guī)格武、生產(chǎn)廠(chǎng)家潑、數(shù)量、交旺貨期、質(zhì)量隔要求等。田鮮.2選購(gòu)進(jìn)計(jì)劃應(yīng)綿呈報(bào)主管藥停品質(zhì)量負(fù)責(zé)慧人審查批準(zhǔn)拖。尿病.3澤購(gòu)進(jìn)人員根毒據(jù)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃旁和合格供貨躲單位名單編閃制采購(gòu)計(jì)劃伏。株4.2.已藥品采購(gòu)餓吹購(gòu)進(jìn)人員根饅據(jù)采購(gòu)計(jì)劃棒中月、季、濱年供貨要求換、藥品質(zhì)量譯要求,按合艇同約定監(jiān)督哀供貨單位按漁質(zhì)、按量、超按期提供所浙需藥品。笛品采購(gòu)人員,婦要及時(shí)了解爆藥品的質(zhì)量士狀況和存量異,做到采購(gòu)沿供應(yīng)與臨床簡(jiǎn)使用的平衡行。對(duì)藥品的貼進(jìn)貨必須在蛇選定的供貨創(chuàng)單位處采購(gòu)牛,并按國(guó)家使有關(guān)規(guī)定做秀好購(gòu)進(jìn)記錄鵝,至少保存俗三年。暈巴采購(gòu)進(jìn)口藥?kù)`品,供貨單出位應(yīng)提供符笛合規(guī)定的證經(jīng)書(shū)和文件。聲4.串3采購(gòu)藥品濾補(bǔ)救措施爛當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品礎(chǔ)有變質(zhì)、損鴉壞及超期時(shí)憑,應(yīng)及時(shí)通擊知
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