銅陵市地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明

銅陵市地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明標(biāo)準(zhǔn)名稱食品安全快速檢測實驗室運行管理規(guī)范任務(wù)來源（項目計劃號）2021年3月，根據(jù)《銅陵市市場監(jiān)督管理局關(guān)于申報2021年度銅陵市地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計劃項目的通知》的要求，向銅陵市市場監(jiān)督管理局提出了制定《食品安全快速檢測實驗室運行管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)申請，2021年7月該被列入2021年第一批銅陵市地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂定計劃，計劃編號為2021-01-01項。負責(zé)起草單位銅陵市市場監(jiān)督管理局單位地址銅陵市木魚山大道與太平湖路路口參與起草單位安徽國泰檢測技術(shù)有限公司、蕪湖國泰數(shù)字檢測認證研究院、銅陵市食品藥品檢驗中心標(biāo)準(zhǔn)起草人（全部起草人，應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)文本前言中起草人排序一致）序號姓名單位職務(wù)職稱電話12345678編制情況1、編制過程簡介任務(wù)下達后，由銅陵市市場監(jiān)督管理局牽頭，組織安徽國泰檢測技術(shù)有限公司、蕪湖國泰數(shù)字檢測認證研究院、銅陵市食品藥品檢驗中心，精選技術(shù)骨干組成了起草小組。隨后召開項目啟動會，擬定了工作方案并進行了人員分工。標(biāo)準(zhǔn)起草過程：整個起草過程大致經(jīng)歷了以下5個階段：收集和研讀相關(guān)資料，開展食品快檢實驗室運行管理因素的研究。主要參考各種常規(guī)實驗室運行規(guī)范和各地方快速檢測實驗室的運營要求，起草完成了本標(biāo)準(zhǔn)一稿。就標(biāo)準(zhǔn)一稿召開起草小組內(nèi)部討論會，對標(biāo)準(zhǔn)一稿進行修改，形成標(biāo)準(zhǔn)二稿。起草小組組織多次討論會，以標(biāo)準(zhǔn)二稿與第三方檢測機構(gòu)、安徽省市場監(jiān)督管理局、快檢運維機構(gòu)等單位的專家進行了討論，對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進行了修改，形成標(biāo)準(zhǔn)三稿。將標(biāo)準(zhǔn)三稿發(fā)給相關(guān)單位，進行征求意見。按征求的意見進行修改，將在銅陵市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開征求意見，對征求意見稿再修改完善，形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿。2、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義目前安徽省還沒有關(guān)于食品和食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測實驗室管理方面的標(biāo)準(zhǔn)，快速檢測實驗室運行缺少依據(jù)，監(jiān)管部門執(zhí)法過程也缺少依據(jù)?？鞕z室管理不規(guī)范，容易引起交易產(chǎn)品質(zhì)量問題；快檢室檢測設(shè)備和試劑的缺少會引起快檢參數(shù)的覆蓋面不到位的問題；快檢室環(huán)境不符合要求會影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性；快檢室管理不到位會引起快檢室的工作與消費者實際需求不一致的問題。制定食品和食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測實驗室標(biāo)準(zhǔn)，不僅能提高食品和食用農(nóng)產(chǎn)品快檢室運行質(zhì)量，有利于食品和食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者的健康發(fā)展，維護消費者合法權(quán)益，促進社會穩(wěn)定，也可有效規(guī)范市場開辦者和市場監(jiān)管部門使用食品快速檢測，發(fā)揮快檢在食品安全監(jiān)管中的作用。3、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系編制原則：1、以符合國家和地方相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定為原則。2、以符合已頒布的國家及行業(yè)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為原則。3、《食品安全快速檢測實驗室運行管理規(guī)范》遵循“快捷性、實用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性”的原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性，嚴格按照GB/T1.1的要求進行編寫。4、主要條款的說明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、試驗驗證的論述（詳細說明）主要條款：本標(biāo)準(zhǔn)主要由：適用范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、環(huán)境設(shè)施、管理制度、人員要求、儀器設(shè)備、試劑耗材、樣品采集、樣品檢測、后續(xù)處理、資料管理組成。其中“樣品檢測”是本標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容。（一）范圍本標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定適用于食品及食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售環(huán)節(jié)的各類市場監(jiān)管所、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、商場超市等單位的快速檢測工作。規(guī)定了人員要求、儀器設(shè)備、試劑耗材、樣品采集、樣品檢測、后續(xù)處理、資料管理等要求。（二）術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)參考《總局關(guān)于規(guī)范食品快速檢測方法使用管理的意見》（食藥監(jiān)科〔2017〕49號），定義了食品安全快速檢測是利用快速檢測設(shè)施設(shè)備（包括快檢車、室、儀、箱等），按照國家規(guī)定的快速檢測方法，對食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品）進行某種特定物質(zhì)或指標(biāo)的快速定性檢測的行為。（三）環(huán)境設(shè)施食品快檢實驗室主要分布在農(nóng)貿(mào)市場、水產(chǎn)市場、大型商超等人員密集的場所，與常規(guī)實驗室有明顯區(qū)別。實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，明確了快檢實驗室對實驗室內(nèi)部設(shè)施、環(huán)境和分區(qū)的要求及環(huán)境衛(wèi)生的要求。（四）管理制度本標(biāo)準(zhǔn)明確要求實驗室應(yīng)建立的必備的管理制度，應(yīng)制定人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。（五）人員要求參考食品檢測常規(guī)實驗室對實驗人員的要求，本標(biāo)準(zhǔn)明確要求實驗人員應(yīng)具有的教育、學(xué)歷、培訓(xùn)和技能，接受考核、并取得上崗資格。（六）儀器設(shè)備本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定食品快檢實驗室應(yīng)配備與其檢測能力相匹配的儀器設(shè)備。儀器設(shè)備應(yīng)符合檢測相應(yīng)的規(guī)范要求。實驗室應(yīng)對儀器設(shè)備詳細信息進行記錄，并且定期進行維護保養(yǎng)。（七）試劑耗材根據(jù)《食品快速檢測方法評價技術(shù)規(guī)范》要求，快檢實驗室應(yīng)確保所購買的快檢產(chǎn)品等，只有在經(jīng)評價并符合有關(guān)要求之后才投入使用，其它試劑耗材應(yīng)符合規(guī)定的要求。、數(shù)量。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了應(yīng)配備與檢測任務(wù)量相匹配的試劑品種試劑耗材，且存放條件應(yīng)符合使用說明書中規(guī)定的要求。保留使用記錄。（八）樣品采集本標(biāo)準(zhǔn)參考食品檢驗常規(guī)實驗室RB/T214《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》的相關(guān)內(nèi)容，對食品快檢實驗室的樣品采集、登記、運貯、樣品覆蓋、留樣等方面進行了規(guī)定。（九）樣品檢測本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對不同類型食品快檢實驗室檢測任務(wù)量、檢測計劃、檢測項目、檢測時間等方面進行了規(guī)定，同時規(guī)定了樣品前處理、檢測方法及檢測項目的覆蓋情況和對高風(fēng)險樣品檢測數(shù)量占比的要求。本標(biāo)準(zhǔn)制定了檢測結(jié)果的上傳和信息公布的明確要求。（十）后續(xù)處理本標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)明了檢測結(jié)果不合格控制的相關(guān)措施和不合格品樣品的處理流程和處理方法。（十一）資料管理本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各項數(shù)據(jù)資料、各項制度、檢測儀器說明書、統(tǒng)計報表等相關(guān)文件應(yīng)分類并由專人進行管理。5、標(biāo)準(zhǔn)中如果涉及專利，應(yīng)有明確的知識產(chǎn)權(quán)說明無6、采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進標(biāo)準(zhǔn)的，說明采標(biāo)程度，以及國內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對比情況本標(biāo)準(zhǔn)未采用國外標(biāo)準(zhǔn)。在編寫過程中，查找有關(guān)食品檢驗實驗室質(zhì)量控制的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有3項，原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布了GB/T27404-2008《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測》、GB/T27403-2008《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學(xué)檢測》、GB/T27405-2008《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測》。上述標(biāo)準(zhǔn)適用于常規(guī)實驗室，對快檢實驗室管理具有借鑒和指導(dǎo)作用。并且嚴格遵循《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》及其實施條例等我國有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和文件的規(guī)定及要求。本地方標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)范