醫(yī)藥專利基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講座

醫(yī)藥專利基礎(chǔ)知識討論目錄專利基本概念什么樣的發(fā)明創(chuàng)造可以用專利保護(hù)申請藥品發(fā)明專利的類型專利申請的時機(jī)怎樣為專利申請?zhí)峁┘夹g(shù)支持專利申請文件撰寫要求授予專利權(quán)的實質(zhì)條件專利文獻(xiàn)的閱讀

發(fā)明專利審批程序?qū)＠麢?quán)的維持和終止專利權(quán)的無效專利權(quán)的保護(hù)如何保護(hù)正在申請專利的發(fā)明創(chuàng)造藥品行政保護(hù)歐美國家對藥品專利的延期保護(hù)中國對藥品保護(hù)的幾種途徑及特點專利基本概念什么是專利1、專利權(quán)知識產(chǎn)權(quán)；無形財產(chǎn)權(quán)；時間性、地域性。2、受到專利保護(hù)的發(fā)明創(chuàng)造提出申請；經(jīng)過審查；授予專利權(quán)。3、專利文獻(xiàn)權(quán)利要求書；說明書；摘要誰有權(quán)申請并取得專利權(quán)根據(jù)專利申請的主體不同分為：職務(wù)發(fā)明、非職務(wù)發(fā)明。1、職務(wù)發(fā)明本職工作、單位交付的任務(wù)、轉(zhuǎn)換工作一年內(nèi)作出的發(fā)明創(chuàng)造。2、發(fā)明人與設(shè)計人在發(fā)明的創(chuàng)造課題的提出、技術(shù)方案的形成或克服技術(shù)難點等方面起主要作用的人。3、合作、委托完成

除另有約定，申請專利的權(quán)利和專利權(quán)歸完成或共同完成者。

4、實行先申請制度

如何使用優(yōu)先權(quán)

5、同日申請相同主題

協(xié)商解決

什么樣的發(fā)明創(chuàng)造可用專利保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造類型發(fā)明、實用新型、外觀設(shè)計對以下各項不授予專利權(quán)1、科學(xué)發(fā)現(xiàn)2、智力活動的規(guī)則和方法3、疾病的診斷和治療方法4、動物和植物品種5、用原子核變換方法獲得的物質(zhì)申請藥品發(fā)明專利的類型藥物化合物藥物組合物1、含單一活性組份：新物質(zhì)，已知物質(zhì)2、含多種活性組分3、以藥物輔料為特征4、以藥物劑型為特征制備方法和用途

1、對于已知物質(zhì)的制備方法

2、用制備方法定義新物質(zhì)：植物有效部位

3、醫(yī)藥用途：

首次醫(yī)藥用途

第二次醫(yī)藥用途（或第二適應(yīng)癥）專利申請的時機(jī)申請的條件完整的技術(shù)方案申請時機(jī)的把握根據(jù)申請主題對整個發(fā)明的的影響公開充分與技術(shù)秘密前者是專利申請的要求，但并不意味著全部公開。技術(shù)秘密的保留不影響專利申請的成立怎樣為專利申請?zhí)峁┘夹g(shù)支持與本發(fā)明有關(guān)的背景技術(shù)完整的技術(shù)方案：必要技術(shù)特征，附加技術(shù)特征，提供能證明發(fā)明效果的實驗數(shù)據(jù)。具體實施方案：優(yōu)選方案，實施例專利申請文件撰寫要求權(quán)利要求書：法律文件，侵權(quán)判斷依據(jù)，得到說明書的支持。說明書：技術(shù)文件，充分公開技術(shù)方案。說明書摘要：授予專利權(quán)的實質(zhì)條件三性：新穎性、創(chuàng)造性、實用性說明書公開是否充分保護(hù)范圍是否得到支持單一性和分案申請新穎性的審查將請求保護(hù)的主題與現(xiàn)有客觀存在的方案進(jìn)行比較，是否相同或者包括。判斷藥物組合物或藥品本身是否具備新穎性，需要比較產(chǎn)品本身的技術(shù)特征。對藥品而言使用公開并不意味著技術(shù)的公開。新穎性的審查具體（下位）概念的公開破壞一般性（上位）概念的新穎性。上位概念不能使下位概念喪失新穎性。與現(xiàn)有技術(shù)的區(qū)別僅在于效果不同的藥品專利申請。

創(chuàng)造性的審查前提是具備新穎性解決問題的技術(shù)方案是否具備實質(zhì)性區(qū)別，或者技術(shù)方案是否產(chǎn)生了意外效果。為解決相同或相似的技術(shù)問題，將一份對比文件的技術(shù)方案同公知的教科書或標(biāo)準(zhǔn)字典結(jié)合，或者同另一份對比文件的技術(shù)方案進(jìn)行簡單組合得出的方案，同時這種結(jié)合或組合沒有產(chǎn)生意想不到的效果，則不具備創(chuàng)造性。創(chuàng)造性的審查僅參考常規(guī)知識簡單轉(zhuǎn)換劑型制備的新的藥物制劑不具備創(chuàng)造性兩種或兩種以上的已知活性成分組合在一起的發(fā)明，如果各種活性成分仍各自發(fā)揮其可預(yù)見的常規(guī)作用，而且總的藥效也僅僅是各種活性成分單獨使用的效果之和，即沒有產(chǎn)生協(xié)同或增強(qiáng)作用，同時沒有其它預(yù)想不到的作用，那么這種簡單的組合或拼湊發(fā)明不具備創(chuàng)造性。

實用性的審查具有實用性的發(fā)明專利主題應(yīng)當(dāng)能夠再現(xiàn)重復(fù)的實施不能依賴各種隨機(jī)的因素，并且實施結(jié)果應(yīng)當(dāng)是相同或相近的人體或者動物的疾病診斷、治療和外科手術(shù)方法不具備工業(yè)實用性可實施，但不能產(chǎn)生有益效果或嚴(yán)重污染環(huán)境的發(fā)明申請雖然可實現(xiàn)申請描述的技術(shù)方案，但所述領(lǐng)域?qū)I(yè)人員無法認(rèn)可這種方案的積極效果關(guān)于公開充分的審查使用自行編造的不規(guī)范名稱或術(shù)語要求保護(hù)的技術(shù)方案的必要技術(shù)特征未在說明書中具體說明，或者沒有記載作為發(fā)明必要技術(shù)特征的物質(zhì)是如何獲得的。只給出了具體的技術(shù)方案，但未提供實驗證據(jù)，而該方案又必須依賴實驗結(jié)果加以證實才能成立的。保護(hù)范圍的審查權(quán)利要求書應(yīng)以說明書為依據(jù)，說明要求保護(hù)的范圍權(quán)利要求書應(yīng)當(dāng)說明發(fā)明或者實用新型的技術(shù)特征，清楚并簡要地表述要求保護(hù)的范圍保護(hù)范旦圍的審李查主題類坦型不清絹楚技術(shù)方惑案本身決不清楚主要或闊僅僅采踐用功能蕉性限定跟的產(chǎn)品反通常不陰清楚權(quán)利要捉求應(yīng)當(dāng)嫂以說明應(yīng)書的描殖述為依綁據(jù)，結(jié)誼合實施雜方案和沒最佳實測施例，酸合理地馳概括出究所要求文保護(hù)的犁范圍。專利文獻(xiàn)笨的檢索和酬分析關(guān)于扉側(cè)頁的內(nèi)廳容中國專利雄：發(fā)明專暫利公開文摩件，發(fā)明復(fù)專利授權(quán)泰文件國外專器利：INI正D代碼國際專辟利分類貨號：IPC分類專利文獻(xiàn)濫的檢索和詞分析權(quán)利要院求書：廊專利法莖的保護(hù)舉范圍以服被批準(zhǔn)黎的權(quán)利修要求的略內(nèi)容為裳準(zhǔn)；從淡整體上沿反映發(fā)村明的技冠術(shù)方案1、獨立慘權(quán)利要求蔑：記載實兔現(xiàn)發(fā)明目芽的必不可挎少的技術(shù)某特征2、從莖屬權(quán)利董要求：鑰在獨立芽權(quán)利要置求基礎(chǔ)懸上，用脹附加的蠅技術(shù)特網(wǎng)征對它恐們作進(jìn)括一步限短定3、與說低明書的關(guān)散系：權(quán)利代要求應(yīng)得碎到說明書調(diào)的支持，遇保護(hù)范圍拍與說明書鋤中公開的不內(nèi)容相適醒應(yīng)。專利文瞞獻(xiàn)的檢遇索和分較析說明書扁：真實墾反映發(fā)遺明創(chuàng)造蝕的技術(shù)肉內(nèi)容1、本發(fā)刑明創(chuàng)造的對背景技術(shù)2、創(chuàng)新候的技術(shù)方聞案3、實現(xiàn)協(xié)技術(shù)方案犬的具體實晃施例說明書雨摘要發(fā)明專利扶審批程序艙簡述受理初步審查申請公繁布：自申請日譜起十八個羊月；提前軍公布。實質(zhì)審磁查：申請人火提出實血審請求濁；自申張請日起嗚三年未陣提實審勉，視為磚撤回。授權(quán)：專利權(quán)自役授權(quán)公告充起生效（印注意專利惕權(quán)的期限去自申請日掠起計算）奧。專利權(quán)斑的維持魚和終止維持正常繳費面，正確處陽理專利權(quán)免的無效。終止1、發(fā)明鋒專利20腳年；實用塑新型和外錯觀設(shè)計專知利10年宜。2、專利集權(quán)的保護(hù)機(jī)期限自申菌請日起計末算3、因四故專利茶權(quán)提前遮終止的老，將予殃以登記秘和公告獵。專利權(quán)電的無效為第三內(nèi)人提供渣的權(quán)力公告授帝予專利喇權(quán)之日均起，任眠何人都咽可以提悠起無效靠程序。調(diào)節(jié)?？麢?quán)人均與公眾址的利益挖關(guān)系無效理由宣告專利蛛權(quán)無效的總時機(jī)不予追溯設(shè)因?qū)＠麢?quán)交無效造成訪的損失專利權(quán)的撕保護(hù)不得以生握產(chǎn)經(jīng)營為沿目的制造礎(chǔ)、使用、轉(zhuǎn)許諾銷售盆、銷售、初進(jìn)口專利長產(chǎn)品，或勒者使用專援利方法。專為科學(xué)雁研究和實衰驗而使用燒有關(guān)專利戚的不視為們侵權(quán)行為英。發(fā)生專院利侵權(quán)銜行為，雹雙方當(dāng)愉事人可鳳以協(xié)商抓解決；桃可以請竊求管理繼專利工年作的部胡門處理疲；可以泛向省、暖直轄市評等的中哭級人民繡法院起辱訴。如何保護(hù)益正在申請睬專利的發(fā)液明創(chuàng)造申請日到朽公布日期暫間過渡期如，申請幕人與公態(tài)眾沒有壁利益關(guān)述系。公布日絡(luò)到授權(quán)螞前臨時保獵護(hù)期，封申請人玩可以要神求專利模實施人刃支付適哨當(dāng)費用攻。授權(quán)以后藥品行涉政保護(hù)中美知眉識產(chǎn)權(quán)連談判背攤景主要內(nèi)容孕：1、保護(hù)遍范圍：人用藥品涉；未在國億內(nèi)銷售；蹈1993阻年1月1叔日前得不古到中國專勁利法的保脂護(hù)；19勁96年1越月1日叉至199省3年1月憑1日在怠國外獲得弊獨占權(quán)?，F(xiàn)實意架義歐美國腳家對藥脫品專利答的延期進(jìn)保護(hù)適用范圍1、已經(jīng)烤獲得獨占吩生產(chǎn)許可壓的具體藥津品及用途奸。2、在低專利有耀效期內(nèi)起申請。3、在僻專利到稼期基礎(chǔ)借上延長尊5~7裝年。TRIP肯S對WTO成員國遼的最低緩要求中國對輛藥品保虹護(hù)的幾滾種途徑碌及特點專利法藥品注聚冊管理甩辦法藥品行政趣保護(hù)條例中藥品炸種保護(hù)鞏條例謝謝觀看/歡迎下載BYF負(fù)AITH嘉IM敬EAN傍AVI勒SION斬OF闖