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文檔簡介

液體制劑的制備一、實驗目的1.掌握各類液體藥劑的分類及特點、常用液體藥劑的制備方法及穩(wěn)定措施。2.熟悉影響液體藥劑質(zhì)量的因素以及評定質(zhì)量的方法。3.了解液體藥劑在生產(chǎn)中常出現(xiàn)的問題及解決措施。1、吸收快,作用較迅速;給藥途徑廣泛,服用方便,易于分劑量,能減少某些藥物的刺激性;提高生物利用度等優(yōu)點。

2、也有藥物分散度較大,受分散介質(zhì)的影響,易引起藥物的化學降解,使藥效降低甚至失效;體積大較,攜帶、運輸、貯存不方便;易霉變等缺點。液體藥劑的含義與特點含義:特點:液體藥劑系指藥物分散在液體分散介質(zhì)(溶劑)中制成的液態(tài)劑型,可供內(nèi)服或外用。溶液型膠體溶液型混懸液型乳狀液型液體藥劑的分類(一)按分散系統(tǒng)分類分散體系的分類

類型分散相大小特征真溶液型<lnm真溶液;無界面,熱力學穩(wěn)定體系;擴散快,能透過濾紙和某些半透膜膠體溶液型高分子溶液1~l00nm真溶液;熱力學穩(wěn)定體系;擴散慢,能透過濾紙,不能透過半透膜溶膠膠體溶液;有界面,熱力學不穩(wěn)定體系;擴散慢,能透過濾紙而不能透過半透膜混懸液型

>500nm動力學和熱力學不穩(wěn)定體系;有界面,擴散很慢或不擴散,顯微鏡下可見乳狀液型>l00nm熱力學不穩(wěn)定體系;有界面,擴散很慢或不擴散,顯微鏡下可見

溶液劑制備方法

溶解法

稀釋法化學反應法一般工藝流程為:稱重→溶解→濾過→質(zhì)量檢查→包裝將溶液用適宜的濾器過濾后,再適量添加溶媒至規(guī)定量膠體溶液按膠粒與分散媒之間的親和力不同可分為:親水膠體與疏水膠體

親水膠體的制備流程為:藥物→浸泡→溶脹→溶解。其溶脹過程,宜將其分次散布于水面上,使之自然吸水膨脹,然后攪拌或加熱溶解?;鞈覄┲苽浞椒ǚ稚⒎鄯üに嚵鞒蹋核幬锓鬯椤右貉心ァ♂屓闈嵋?.油為分散相,分散在水中,稱為水包油(O/W)型乳劑;2.水為分散相,分散在油中,稱為油包水(W/O)型乳劑。

乳狀液型液體藥劑也稱乳劑。是兩種互不相溶的液體經(jīng)乳化制成的非均相的液體藥劑?;绢愋停篛/WW/O內(nèi)相外相內(nèi)相外相水包油油包水乳狀液形成的的理論(一)界面張力學說(二)乳化膜學說1.油水兩相混合2.機械能轉(zhuǎn)化為表面能3.油水分離無乳化劑時微觀形態(tài)變化乳劑形成原理1.表面活性劑,雙親性2.阻止液滴合并3.降低表面自由能4.液滴更容易分散加入乳化劑后……乳劑形成原理乳劑的制備方法制備方法干膠法油(植物油)∶水∶膠=4∶2∶1;

油(揮發(fā)油)∶水∶膠=2∶2∶1;油(液狀石蠟)∶水∶膠=3∶2∶1

。油相乳化劑水相初乳亦稱“油中乳化法”乳劑的制備方法初乳中油、水、膠比例同干膠法。水相乳化劑油相初乳乳劑的制備方法濕膠法亦稱“水中乳化法”膠體磨高壓均質(zhì)機超聲乳化器水相乳化劑乳劑油相乳劑的制備方法機械法藥物的加入方式外相內(nèi)相親和性液體三、實驗儀器與材料儀器:燒杯量筒乳缽

具塞試管試藥:松節(jié)油、軟皂、樟腦、氫氧化鈣溶液、花生油、蒸餾水等四、實驗內(nèi)容實驗一、松節(jié)油搽劑的制備處方處方量作用松節(jié)油

13mL強皮膚穿透力,具局部刺激作用,兼有抗風濕性關節(jié)炎、抗流腦病毒等作用,主藥軟皂1g乳化劑樟腦1.5g局部引赤藥,藥物成分,也為方中油相蒸餾水加至20mL方中水相制備工藝流程軟皂、樟腦研磨至液化,加入松節(jié)油混合液初乳分數(shù)次注入5mL蒸餾水的具塞試管中,邊加邊用力震蕩初乳加蒸餾水至20mL注意事項本品是干膠法制備,軟皂與樟腦輕研勻后,松節(jié)油應分次徐徐加入,沿同一方向重研勻;研缽應干燥。實驗二、石灰乳搽劑的制備處方處方量作用氫氧化鈣溶液10mL主藥水相花生油10mL藥物油相制備工藝流程氫氧化鈣溶液花生油置具塞試管中,密塞,用力振搖使成乳狀液石灰乳搽劑注意事項本品是新生皂法制備,氫氧化鈣與花生油中所含的少量游離脂肪酸經(jīng)皂化反應生成鈣皂,后者乳化花生油生成W/O型乳劑。乳劑類型的鑒別1.外觀:穩(wěn)定的O/W型乳液呈乳白色,W/O型成透明蠟狀。2.稀釋法:取乳劑少許,加水稀釋,如能用水稀釋的為O/W型,否則為W/O型。

3.染色法:將乳劑樣品涂在載玻片上,用油溶性染料蘇丹-III以及水溶性染料亞甲藍各染色一次,在顯微鏡下觀察,蘇丹-III均勻分散的乳劑則為W/O型,亞甲蘭均勻分散的為O/W型。實驗三、氧化鋅混懸液的制備處方號1234氧化鋅(g)0.50.50.50.550%甘油(mL)6甲基纖維素(g)0.1西黃蓍膠(g)0.1蒸餾水加至(mL)10101010(1)處方1、2的配制:稱取氧化鋅細粉(過120目篩),置乳缽中,分別加少許蒸餾水或甘油研成糊狀,再各加少量蒸餾水或余下甘油研磨均勻,最后加蒸餾水稀釋并轉(zhuǎn)移至10ml刻度試管中,加蒸餾水至刻度。?(2)處方3的配制:稱取甲基纖維素0.1g,加入蒸餾水研成溶液后,加入氧化鋅細粉,研成糊狀,再加蒸餾水研勻,稀釋并轉(zhuǎn)移至10ml刻度試管中,加蒸餾水至刻度。?????(3)處方4配制:稱取西黃蓍膠0.1g,置乳缽中,加乙醇幾滴潤濕均勻,加少量蒸餾水研成膠漿,加入氧化鋅細粉,以下操作同處方3配制。[操作]

將上述4個裝混懸液的試管,塞住管口,同時振搖相同次數(shù)(或時間)后放置,分別記錄0、5、10、30、60、90、120min沉降物的高度(ml),計算沉降容積比,結(jié)果填入下表。根據(jù)表中數(shù)據(jù),繪制各處方的沉降曲線。(加甘油做助懸劑,會出現(xiàn)兩個沉降面,為是因為甘油對小粒子的助懸效果好,而對大粒子助懸效果差造成的,觀察時應同時記錄兩個沉降體積)。沉降容積比測定:時間(min)處方1234HuHu/H0HuHu/H0HuHu/H0HuHu/H0510306090120

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