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2008年中國心血管類中藥注射劑市場的研究的報告目前一頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告目錄第一章中藥注射劑心血管系統(tǒng)藥品介紹...................................................................................4第二章心血管系統(tǒng)疾病及中藥注射劑概述...............................................................................8
第一節(jié)心血管系統(tǒng)疾病發(fā)病率.............................................................................................8
第二節(jié)心血管系統(tǒng)疾病治療及中藥注射劑用藥現(xiàn)狀分析.................................................9
第三節(jié)心血管類中藥注射劑類藥品用藥趨勢分析...........................................................10第三章心血管類中藥注射劑市場容量及發(fā)展趨勢分析.........................................................11第四章心血管類中藥注射劑品種構(gòu)成.....................................................................................13
第一節(jié)零售低端銷售分析...................................................................................................13第五章心血管類中藥注射劑主要品種對比分析.....................................................................14第六章心血類中藥注射劑重點品種分析.................................................................................19
第一節(jié)銀杏中提取物注射液...............................................................................................19
一、產(chǎn)品介紹.................................................................................................................19 1、基本情況...........................................................................................................19 2、臨床應(yīng)用及主要不良反應(yīng)...............................................................................19 3、研發(fā)現(xiàn)狀...........................................................................................................20
二、市場現(xiàn)狀分析.........................................................................................................22 1、市場容量...........................................................................................................22 2、銷售走勢...........................................................................................................22 3、主要品種銷售分析...........................................................................................23
三、主要廠家銷售分析.................................................................................................24
第二節(jié)丹參/復(fù)方丹參注射液.............................................................................................25
一、產(chǎn)品介紹.................................................................................................................25 1、基本情況...........................................................................................................25 2、臨床應(yīng)用及主要不良反應(yīng)...............................................................................26 3、研發(fā)現(xiàn)狀...........................................................................................................29
二、市場現(xiàn)狀分析.........................................................................................................29
第三節(jié)三七/血塞通/血栓通注射液...................................................................................29
一、產(chǎn)品介紹.................................................................................................................29 1、基本情況...........................................................................................................29 2、臨床應(yīng)用及主要不良反應(yīng)...............................................................................30
二、市場現(xiàn)狀分析.........................................................................................................30 1、市場容量...........................................................................................................30 2、銷售走勢...........................................................................................................30
三、主要廠家銷售分析.................................................................................................31
第四節(jié)燈盞花注射液...........................................................................................................33
一、產(chǎn)品介紹.................................................................................................................33 1、基本情況...........................................................................................................33 2、臨床應(yīng)用及主要不良反應(yīng)...............................................................................33 3、研發(fā)現(xiàn)狀...........................................................................................................34
1目前二頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告
二、市場現(xiàn)狀分析.........................................................................................................34 1、市場容量...........................................................................................................34 2、銷售走勢...........................................................................................................34第五節(jié)川芎嗪注射劑...........................................................................................................35
一、產(chǎn)品介紹.................................................................................................................35 1、基本情況...........................................................................................................35 2、臨床應(yīng)用及主要不良反應(yīng)...............................................................................35
二、市場現(xiàn)狀分析.........................................................................................................35第六節(jié)脈絡(luò)寧注射劑...........................................................................................................35
1、基本情況...........................................................................................................35 2、臨床應(yīng)用及主要不良反應(yīng)...............................................................................36 3、研發(fā)現(xiàn)狀...........................................................................................................38第七節(jié)紅花注射液...............................................................................................................38
1、基本情況...........................................................................................................38 2、臨床應(yīng)用及主要不良反應(yīng)...............................................................................39第七章心血管類中藥注射劑主要企業(yè)分析.............................................................................42
第一節(jié)廣西梧州藥業(yè)...........................................................................................................42
第二節(jié)哈爾濱圣泰制藥.......................................................................................................44
第三節(jié)貴州益佰制藥...........................................................................................................45
第四節(jié)山西三九萬榮藥業(yè)...................................................................................................59
第五節(jié)哈爾濱三聯(lián)藥業(yè).......................................................................................................59
第六節(jié)廣東永康藥業(yè)...........................................................................................................60
第七節(jié)金陵藥業(yè)...................................................................................................................61
第八節(jié)山西亞寶藥業(yè)...........................................................................................................71
第九節(jié)正大青春藥寶藥業(yè)...................................................................................................85
第十節(jié)其它公司分析...........................................................................................................85第八章中藥注射劑類藥品行業(yè)發(fā)展動向...............................................................................1032目前三頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表OLX——行業(yè)報告圖表目錄圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表圖表123456789按證型分類的中藥制劑.........................................................................................62007
年城鄉(xiāng)居民前十位疾病死亡專率及死亡原因構(gòu)成....................................8銀杏類藥物企業(yè)申請情況...................................................................................21銀杏類藥物市場規(guī)模...........................................................................................22銀杏類藥物國內(nèi)整體市場變化趨勢...................................................................222000年~2007
年不同制劑銀杏類藥物市場份額.............................................232003年~2007
年不同制劑銀杏類藥物市場份額變化情況.............................2404年~07
年銀杏類藥物主要生產(chǎn)企業(yè)市場份額變化情況.............................25丹參/復(fù)方丹參注射液市場容量.........................................................................2910
全國中藥注射液市場增長率...............................................................................32112007
年益佰制藥主營業(yè)務(wù)分行業(yè)、產(chǎn)品情況表..............................................48122007年益佰制藥主營業(yè)務(wù)分地區(qū)情況..............................................................4913
益佰制藥資產(chǎn)負(fù)債表...........................................................................................5014
益佰制藥利潤表...................................................................................................5215益佰制藥財務(wù)指標(biāo)...............................................................................................5316
益佰制藥杜邦分析...............................................................................................56172007
年金陵藥業(yè)主營業(yè)務(wù)分行業(yè)、產(chǎn)品情況表..............................................6318
金陵藥業(yè)營業(yè)收入按地區(qū)劃分...........................................................................6319
金陵藥業(yè)資產(chǎn)負(fù)債表...........................................................................................6420
金陵藥業(yè)利潤表...................................................................................................6621
金陵藥業(yè)財務(wù)指標(biāo)...............................................................................................6722金陵藥業(yè)杜邦分析...............................................................................................70232007
年亞寶藥業(yè)主營業(yè)務(wù)分行業(yè)、產(chǎn)品情況表..............................................75242007
年亞寶藥業(yè)主營業(yè)務(wù)分地區(qū)情況..............................................................7625亞寶藥業(yè)(600351)
資產(chǎn)負(fù)債表.........................................................................7626亞寶藥業(yè)(600351)
利潤表.................................................................................7927亞寶藥業(yè)(600351)
財務(wù)指標(biāo).............................................................................8028亞寶藥業(yè)2008-03-31
杜邦分析......................................................................8329神威藥業(yè)負(fù)債表...................................................................................................8830神威藥業(yè)綜合損益表...........................................................................................89312008
年上半年康緣藥業(yè)主營業(yè)務(wù)分行業(yè)、分產(chǎn)品情況表..............................94322008年上半年康緣藥業(yè)主營業(yè)務(wù)分地區(qū)情況..................................................9533康緣藥業(yè)(600557)
資產(chǎn)負(fù)債表.........................................................................9534康緣藥業(yè)(600557)利潤表.................................................................................9735康緣藥業(yè)(600557)
財務(wù)指標(biāo).............................................................................9836康緣藥業(yè)2008-06-30
杜邦分析....................................................................102
3目前四頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告第一章中藥注射劑心血管系統(tǒng)藥品介紹
中藥注射劑是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,采用先進(jìn)的制備工藝,從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成的可供注入體內(nèi)的制劑,包括肌肉、穴位、皮內(nèi)、皮下、靜脈注射以及其它組織或器官注射用的滅菌制劑以及供臨床前配制溶液的無菌粉末或濃縮液。主要有中藥溶液型注射劑(含水針和靜脈注射劑)、注射用粉針和凍干制品、注射用混懸劑和注射用乳劑。與其它傳統(tǒng)藥物劑型相比,中藥注射劑具有藥效迅速、作用可靠、質(zhì)量較高、無消化道吸收過程等特點,較為適用于危重急癥的治療,尤其適用于心腦血管疾病的治療。近20年,心腦血管類中藥注射劑的研究取得了較大的進(jìn)展,并已廣泛應(yīng)用于臨床,如葛根素注射液、參麥注射液、銀杏葉提取物注射液等。 一、心腦血管類中藥注射劑品種分類 中藥注射劑治療心腦血管疾病主要涉及腦卒中、心肌梗死及合并休克、心律失常、冠心病、心絞痛等適應(yīng)癥。已批準(zhǔn)生產(chǎn)的品種達(dá)30余種,且該類中藥中的大多數(shù)品種既可用于冠心病心絞痛的治療,也可用于腦血管病的治療,很難嚴(yán)格區(qū)分。在此按藥物組成分類,將其分為單方注射液和復(fù)方注射液。
1.單方:單方注射液即由一味中藥或中藥提取物制備的注射劑。主要以活血化瘀類藥物為主,如丹參、川芎等;也有補(bǔ)益類,如人參、黃芪、刺五加。
1.1以中藥的有效成分或有效部位為原料的注射劑:(1)川芎嗪制劑:主要有鹽酸川芎嗪注射液、磷酸川芎嗪注射液,具有抗血小板聚集、擴(kuò)張小動脈、改善微循環(huán)、活血化瘀功能,主要用于腦血管病,如腦供血不足、腦血栓形成、腦梗死。(2)葛根素制劑:主要有葛根索注射液、葛根素氯化鈉注射液,用于冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網(wǎng)膜動靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾。(3)三七總皂苷制劑:主要有血栓通注射液、注射用血栓通(凍干)、血塞通注射液、注射用血塞通(凍干),主要用于腦血管病后遺癥、冠心病心絞痛、視網(wǎng)膜動靜脈阻塞。(4)人參莖葉總皂苷注射液:主要用于冠心病、更年期綜合癥、久病體虛。(5)燈盞花素注射液:用于中風(fēng)后遺癥、冠心病、心絞痛。
1.2以單昧中藥提取物為原料的注射劑:(1)刺五加注射液:用于由肝腎不
4目前五頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告足引起的腦血管病,還可用于冠心病、心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合癥。(2)丹參注射液/丹參滴注液:用于冠心病、心絞痛。(3)紅花注射液:用于冠心病心絞痛屬血瘀證。(4)黃芪注射液:用于病毒性心肌炎、心功能不全辨證屬心氣虛損、血脈瘀阻。(5)毛冬青注射液:用于冠心病、閉塞性脈管炎、視網(wǎng)膜炎、肺炎。(6)瓜蔞皮注液:用于冠心病心絞痛辨證屬痰濁阻絡(luò)。(7)苦碟子(抱莖苦莢菜注射液:用于冠心病心絞痛屬血瘀證。(8)燈盞細(xì)辛注射液:用于冠心病心絞痛屬血瘀證。
2.復(fù)方:復(fù)方注射劑是在中醫(yī)辨證理論及中藥配伍規(guī)律的指導(dǎo)下,以兩昧及以上的中藥為處方制備而成。按處方分類,可分為丹參系列、人參(或紅參)系列、芳香開竅系列、通絡(luò)系列。2.1丹參系列品種
以丹參、降香配伍為處方的制劑:有丹香冠心注射液、香丹注射液、香丹葡萄糖滴注液。具活血化瘀、理氣開竅的功效。用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng)后遺癥的治療;冠心病、心絞痛、心肌梗死及腦梗死后遺癥屬上述證候者。以丹參、川I芎或川芎嗪配伍為處方的制劑:有冠心寧注射液、丹參川芎嗪注射液。參芎葡萄糖注射液,后二者是以丹參配伍鹽酸川芎嗪為處方。具活血化瘀、通脈養(yǎng)心的功效。用于血瘀型冠心病心絞痛治療。
以丹參、紅花配伍為處方的制劑:有丹紅滴注液、丹紅注射液。具活血化瘀、通脈舒絡(luò)的功效。用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng)的治療,癥見胸痛、胸悶、心悸、口眼歪斜、言語蹇澀、肢體麻木、活動不利等癥。2.2人參(紅參)系列品種
參麥注射液:藥物組成有紅參、麥冬。益氣固脫,養(yǎng)陰生津,生脈。用于治療氣陰兩虛型的休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細(xì)胞減少癥的治療。生脈注射液:藥物組成有紅參、麥冬、五昧子。益氣養(yǎng)陰,復(fù)脈固脫。用于氣阻兩虧,脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗死、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者的治療。
參附注射液:藥物組成有紅參、附片?;仃柧饶?,益氣固脫。主要用于陽氣暴脫的厥脫癥(感染性、失血性、失血性休克等),及陽虛(氣虛)所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄瀉、痹癥等的治療。5目前六頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告
2.3芳香開竅系列制劑 清開靈注射液:藥物組成有膽酸、珍珠母、豬脫氧膽酸、梔子、水牛角、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花。清熱解毒,化瘀通絡(luò),醒神開竅。用于熱病神昏,中風(fēng)偏癱,神志不清;亦可用于急慢性肝炎、乙型肝炎、上呼吸道感染、肺炎、高燒,以及腦血栓形成、腦出血見上述證候者的治療。 復(fù)方麝香注射液:藥物組成有麝香、郁金、廣藿香、石菖蒲、冰片、薄荷腦?;硖甸_竅,醒腦安神。用于痰熱內(nèi)閉所致中風(fēng)昏迷。 醒腦靜注射液:藥物組成有麝香、郁金、冰片、梔子。清熱瀉火,涼血解毒,開竅醒腦。用于治療流行性乙型腦炎、肝昏迷,熱人營血,內(nèi)陷心包,高熱煩燥,神昏譫語,舌絳脈數(shù)。
2.4通絡(luò)系列制劑 疏血通注射液:藥物組成有水蛭、地龍?;钛觯ń?jīng)活絡(luò)。用于治療瘀血阻絡(luò)所致的缺血性中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)急性期,癥見半身不遂、口舌歪斜、語言蹇澀。適用于急性期腦硬死見上述表現(xiàn)者。 脈絡(luò)寧注射液:藥物組成有牛膝、玄參、石斛、金銀花。清熱養(yǎng)陰,活血化瘀。用于治療血栓閉塞性脈管炎、靜脈血栓形成、動脈硬化性閉塞癥、腦血栓形成及后遺癥等。注射用腦心康(凍干):藥物組成有人參、黃芪、靈芝、水蛭。補(bǔ)氣益血,通脈活絡(luò)。用于治療氣虛血瘀所致的腦梗死及輕中度冠心病心絞痛。 二、心腦血管類中藥注射劑品種分析 中醫(yī)理論中的辨證施治是指導(dǎo)臨床用藥的最基本原則,每一疾病都有其基本的臨床證型。《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中冠心病、心絞痛的基本證型有心血瘀阻證、痰濁雍塞證、陰寒凝滯證、心腎陰虛證、氣陰兩虛證、陽氣虛衰證。目前開發(fā)的中藥注射劑按以上證型進(jìn)行分類見表。圖表1按證型分類的中藥制劑6目前七頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告
可以看出,治療心血管系統(tǒng)疾病的注射液的35品種中,22個分布在心血瘀阻證,其它證型的制劑很少甚至沒有。35個品種并沒有細(xì)分到各個證型,品種的開發(fā)缺乏“方證相應(yīng)”理論的指導(dǎo),因此開發(fā)出的產(chǎn)品雖多,大多數(shù)沒有形成自己的治療特色,臨床工作人員很難根據(jù)品種的優(yōu)點來選擇應(yīng)用。因此,每個新品種的開發(fā)只有嚴(yán)格地按中醫(yī)“方證相應(yīng)”理論為指導(dǎo),針對各個基本證型開發(fā)相應(yīng)的品種,才能滿足臨床辨證施治的需要。
據(jù)統(tǒng)計,目前被列入到醫(yī)保目錄的品種有:三七皂苷(注射劑,口服劑)、黃楊寧片、山海丹顆粒、舒心口服液、丹參的多種制劑、脈絡(luò)寧(注射液、口服液)、冠心蘇合丸、復(fù)方川芎膠囊、薯蕷皂苷口服制劑、紅花注射液、速效救心丸、銀杏(口服制劑、注射制劑)、燈盞花片及燈盞細(xì)辛注射劑等。7目前八頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點圖表21235OLX——行業(yè)報告第二章心血管系統(tǒng)疾病及中藥注射劑概述
第一節(jié)心血管系統(tǒng)疾病發(fā)病率 心血管疾病是對人類健康構(gòu)成極大威脅的一類疾病,在人類各種疾病的發(fā)病率和死亡率中,心血管疾病占第一位。 心血管系統(tǒng)疾病是近年來世界范圍的多發(fā)病,嚴(yán)重危及人類健康。在世界各地疾病的發(fā)病率和死亡率的統(tǒng)計中,心臟病和腦血管疾病合在一起,占第一位。心血管系統(tǒng)疾病大致可以分成:①血管疾病,如動脈粥樣硬化和高血壓??;②心臟疾病,如心內(nèi)膜炎、瓣膜病、冠心病、心肌病、心肌炎等;③風(fēng)濕病,主要是累及心臟;大多數(shù)心血管疾病是后天的,動脈粥樣硬化癥、高血壓病、感染性心內(nèi)膜炎、風(fēng)濕病、心肌炎、心肌病等,少數(shù)心血管疾病是由于胚胎發(fā)育異常而引起的。但不管是哪一種心血管疾病,最終都可能發(fā)展為心力衰竭。
2007
年城鄉(xiāng)居民前十位疾病死亡專率及死亡原因構(gòu)成順城市農(nóng)村位
4 6 7 8 910
死亡原因
(ICD-10)惡性腫瘤腦血管病心臟病呼吸系病損傷及中毒內(nèi)分泌營養(yǎng)和代謝疾病消化系病泌尿生殖系病神經(jīng)系病精神障礙死亡專率(1/10
萬) 176.2
111.5 100.6 80.9
37.6 20.4 17.5 7.9 5.9 5.4構(gòu)成
(%) 28.5
18.0 16.3 13.1 6.1 3.3 2.8 1.3 1.0 0.9
死亡原因
(ICD-10)惡性腫瘤腦血管病呼吸系病心臟病損傷及中毒消化系病內(nèi)分泌營養(yǎng)和代謝疾病泌尿生殖系統(tǒng)神經(jīng)系病精神障礙死亡專率(1/10萬) 144.2 119.7 100.2 86.0 52.1 15.6 8.8 7.1 4.5 3.5構(gòu)成
(%) 24.8 20.6 17.2 14.8 9.0 2.7 1.5 1.2 0.8 0.6十種死因合計91.3十種死因合計93.28目前九頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告數(shù)據(jù)來源:國家衛(wèi)生部第二節(jié)心血管系統(tǒng)疾病治療及中藥注射劑用藥現(xiàn)狀分析
心血管系統(tǒng)疾病是近年來世界范圍的多發(fā)病,嚴(yán)重危及人類健康。在世界各地疾病的發(fā)病率和死亡率的統(tǒng)計中,心臟病和腦血管疾病合在一起,占第一位。 心血管系統(tǒng)疾病大致可以分成:①血管疾病,如動脈粥樣硬化和高血壓病;;②心臟疾病,如心內(nèi)膜炎、瓣膜病、冠心病、心肌病、心肌炎等;③風(fēng)濕病,主要是累及心臟;
大多數(shù)心血管疾病是后天的,動脈粥樣硬化癥、高血壓病、感染性心內(nèi)膜炎、風(fēng)濕病、心肌炎、心肌病等,少數(shù)心血管疾病是由于胚胎發(fā)育異常而引起的。但不管是哪一種心血管疾病,最終都可能發(fā)展為心力衰竭。
據(jù)醫(yī)院用藥監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2006年,心腦血管系統(tǒng)用藥各亞類的銷售走勢均呈上升態(tài)勢,共同主導(dǎo)了心腦血管系統(tǒng)用藥市場的銷售走勢。其中銷量最大的3個亞類是:中藥制劑、其他藥物(改善心腦代謝藥)、鈣拮抗藥,這3個亞類的用藥金額占去了心腦血管系統(tǒng)用藥市場的半壁江山。
由于就診的患者量逐年增加,患者年輕化趨勢明顯,抗凝藥如肝素的臨床使用,使重癥患者(心梗、腦梗)救治率明顯提高,處于維持性和預(yù)防性治療的患者數(shù)量增長較快;同時患者對于治療費(fèi)用的承受能力較以前大大增強(qiáng),這些都是心腦血管疾病用藥量逐年增加的重要因素。
心腦血管系統(tǒng)用藥中仍然是西藥占據(jù)主導(dǎo)地位,但中藥的走勢也呈穩(wěn)步上升態(tài)勢。中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率較高,而口服中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生率低,但療效緩慢,因此在治療中僅作為心腦血管病恢復(fù)期的輔助治療藥,或是用作預(yù)防性用藥。由此可見,中藥制劑能否列入到醫(yī)保目錄對產(chǎn)品的銷量影響較大。據(jù)統(tǒng)計,目前被列入到醫(yī)保目錄的品種有:三七皂苷(注射劑,口服劑)、黃楊寧片、山海丹顆粒、舒心口服液、丹參的多種制劑、脈絡(luò)寧(注射液、口服液)、冠心蘇合丸、復(fù)方川芎膠囊、薯蕷皂苷口服制劑、紅花注射液、速效救心丸、銀杏(口服制劑、注射制劑)、燈盞花片及燈盞細(xì)辛注射劑等。據(jù)測數(shù)據(jù)顯示,中藥心血管用藥的使用情況存在兩極分化的特點,在重點醫(yī)9目前十頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告院市場,注射劑占據(jù)了中藥心血管用藥70%以上的市場份額,而在第三終端市場,口服類產(chǎn)品則占去了90%以上的市場份額,這種藥品的銷售格局分布主要是由這兩個市場各自的特點形成的:醫(yī)院主要以急救治療為主,因此,注射劑產(chǎn)品的用量大些;而第三終端市場主要是小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店及農(nóng)村市場,這類市場的心血管病患者主要是買一些恢復(fù)性的輔助用藥,而這類藥則主要以口服為主。第三節(jié)心血管類中藥注射劑類藥品用藥趨勢分析
從醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)可見,心腦血管類中藥制劑目前還是由注射劑主導(dǎo)市場,2006年上半年,該類產(chǎn)品占中藥制劑心腦血管用藥76%的份額。不過該類產(chǎn)品的銷售走勢在2006年發(fā)生了多起的中藥注射劑不良反應(yīng)事件牽連,從而導(dǎo)致了中藥注射制劑用量的大幅下降。其中,對中藥注射制劑心腦血管用藥市場銷售影響較大的產(chǎn)品有參麥、燈盞花、葛根素、三七、醒腦靜,這幾個品種的銷售走勢從2005年下半年開始分別呈穩(wěn)步下降態(tài)勢。此外,中藥注射制劑心腦血管用藥市場還有幾個品種如銀杏葉制劑、丹參、川芎嗪、苦參堿等較具發(fā)展前景。10目前十一頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告第三章心血管類中藥注射劑市場容量及發(fā)展趨勢分析
從2004-2007年全國中成藥醫(yī)院用藥重點城市數(shù)據(jù)來看,出現(xiàn)的中藥注射劑品種(包括進(jìn)口的植物藥注射劑品種)共有149個,生產(chǎn)廠家近400家。其中,心腦血管疾病用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、腫瘤疾病用藥、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥和消化系統(tǒng)疾病用藥這五大用藥領(lǐng)域的品種數(shù)量占全部的89.93%,心腦血管疾病用藥領(lǐng)域是產(chǎn)生中藥注射劑品種最多、應(yīng)用最高的疾病類別。 從醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)可見,心腦血管類中藥制劑目前還是由注射劑主導(dǎo)市場,2006年上半年,該類產(chǎn)品占中藥制劑心腦血管用藥76%的份額。不過該類產(chǎn)品的銷售走勢在2006年上半年出現(xiàn)了回落,這是由于2006年上半年,國內(nèi)發(fā)生了多起的中藥注射劑不良反應(yīng)事件牽連,從而導(dǎo)致了中藥注射制劑用量的大幅下降。其中,對中藥注射制劑心腦血管用藥市場銷售影響較大的產(chǎn)品有參麥、燈盞花、葛根素、三七、醒腦靜,這幾個品種的銷售走勢從2005年下半年開始分別呈穩(wěn)步下降態(tài)勢。此外,中藥注射制劑心腦血管用藥市場還有幾個品種如銀杏葉制劑、丹參、川芎嗪、苦參堿等較具發(fā)展前景。 通過對近幾年我國醫(yī)藥市場特別是醫(yī)院市場中藥注射劑的市場表現(xiàn),對中藥注射劑的發(fā)展趨勢作幾點分析。 從市場發(fā)展角度看:中藥注射劑在今后一段時期類仍然是快速發(fā)展的劑型品類之一。在中成藥醫(yī)院使用金額的前230位品種中,注射劑型的中藥品種有12個以上,并且使用金額前5位也基本上是中藥注射劑類別品種??梢灶A(yù)見,在今后一段時期內(nèi),中藥注射劑市場仍將保持高速增長趨勢,增長速度不低于30%,同時也是中藥產(chǎn)品過億元大品牌的集群品類之一。 從品種市場地位看:已經(jīng)有越來越多的中藥注射劑品種跨過億元銷售大關(guān),一些企業(yè)操作的中藥注射劑品種在短短兩三年內(nèi)就能使產(chǎn)品銷售達(dá)到2億~3億的規(guī)模,這與許多口服品種是不能比擬的??梢灶A(yù)見,在今后一段時期內(nèi),中藥注射劑品種仍可成為眾多生產(chǎn)廠家追捧的“明星”產(chǎn)品。 從品類不良反應(yīng)影響角度看:雖然中藥注射劑是起步較晚的新劑型,但其藥效迅速,作用較快等特點在臨床中廣泛使用,發(fā)展很快。目前的不良反應(yīng)事故頻
11目前十二頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告出,制約了該劑型的發(fā)展,因此,在今后一段時期內(nèi),中藥注射劑品種仍將成為不良反應(yīng)監(jiān)測的重點品類,其市場的發(fā)展也受該因素變化而變化。
從產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)上看:因受研發(fā)條件、儀器設(shè)備等因素的制約,中藥注射劑生產(chǎn)工藝多年來一直沒有得到明顯的改善,多數(shù)中藥注射劑品種生產(chǎn)工藝還停留在20世紀(jì)70~80年代水平上,因此產(chǎn)生的安全問題比較多。加強(qiáng)安全建設(shè)是中藥注射劑大發(fā)展的關(guān)鍵所在。
從國際市場角度上看:在國際市場上,尤其是德國等歐洲國家,植物藥注射劑的技術(shù)生產(chǎn)和臨床使用也得到了廣泛的認(rèn)可。如果我國的中藥注射劑能夠達(dá)到歐盟等西方國家植物藥注射劑的研制和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),即有效純度達(dá)98%以及2%非有效成分也能明確成分相比,那么,我國中藥注射劑品類必能成為有中國特色的國際產(chǎn)品。12目前十三頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告第四章心血管類中藥注射劑品種構(gòu)成
第一節(jié)零售低端銷售分析 用于心血管疾病的中藥注射劑復(fù)方丹參注射液、黃芪注射液、參脈注射液、生脈注射液、參麥注射液參附注射液、脈絡(luò)寧注射渡、血塞通注射液、燈盞花注射液、葛根素注射液等。 我國心腦血管病藥物市場的規(guī)模約有160億~180億元人民幣,其中西藥與中藥制劑各占半壁江山。 在過去10年時,抗心腦血管病中藥(尤以中藥注射劑為主)早已成為國內(nèi)醫(yī)院的常用臨床治療劑。除銀杏葉注射劑之外,其他中藥抗心腦血管病藥物的增長勢頭同樣驚人。 在中藥品心血管病藥物中,年銷售額超過5億元的產(chǎn)品至少有8~9種,市場銷量在1億~2億元之間的中藥心血管病治療劑麝香保心丸、杏靈滴丸、葛根素注射劑、丹參注射劑、燈盞花素注射劑、血塞通注射劑(三七總苷)、紅花素注射劑、川芎嗪注射劑和黃芪注射劑等。
13目前十四頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告第五章心血管類中藥注射劑主要品種對比分析
臨床上可用于治療心血管疾病的中藥注射劑共有十余種,以下分別簡單介紹:
1.黃芪注射液為黃芪的提取物,內(nèi)含活性較強(qiáng)的三萜皂甙、黃酮類、多糖類、氨基酸和微量元素,可廣泛用于治療臨床多種疾病,可以治療的心血管疾病主要有以下幾種:
1.1冠心病:一般在綜合治療的基礎(chǔ)上加用黃芪注射液,給藥劑量為20~60mL,加入輸液中每日一次靜脈滴注,療程10~14天。據(jù)稱,運(yùn)動持續(xù)時間和最大運(yùn)動耐量,提高患者的生活質(zhì)量;有臨床研究報道,該產(chǎn)品對心肌缺血——再灌注損傷也有保護(hù)作用,可提高超氧化物歧化酶(SOD)及一氧化氮合酶(NOS)活力,降低心律失常的發(fā)生率,因此也可用于急性心肌梗塞溶栓療法及心臟外科手術(shù)的輔助治療。
1.2病毒性心肌炎:用該產(chǎn)品10~40mL加入輸液中靜脈滴注,療程10~20天,與不用本藥組比較,臨床癥狀緩解早,心電圖復(fù)常率及心酶譜恢復(fù)率高,總有效率也有明顯提高,其作用機(jī)制可能與免疫調(diào)節(jié)作用有關(guān)。
1.3肺心病:一般仍是在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)綜合治療的基礎(chǔ)上加用該產(chǎn)品治療。經(jīng)臨床觀察,可提高臨床總有效率,血液流變學(xué)多項指標(biāo)(除血沉、紅細(xì)胞壓積外)顯著改善,肺動脈壓降低,心輸出量、心搏量、心臟指數(shù)和射血分?jǐn)?shù)也有所增加。
1.4充血性心力衰竭:對于中醫(yī)辯證分型為氣虛型的充血性衰應(yīng)用該產(chǎn)品也可收到較好療效,用藥后可提高患者的心排量,心臟指數(shù),肺動脈平均壓,肺毛細(xì)血管楔壓均有明顯下降,心率則明顯減慢,可能該產(chǎn)品對心臟有正性肌力作用。
1.5擴(kuò)張型心肌?。河迷摦a(chǎn)品20mL加入輸液中靜脈滴注,療程10~14天,顯示療效優(yōu)于西醫(yī)綜合治療組。
2.丹參注射液及復(fù)方丹參注射液前者每mL含丹參1.5g,后者每mL含丹參,降香各1.5g,為活血化瘀制劑。主要用于以下幾種心血管疾病:
2.1冠心?。嚎删徑庑慕g痛,改善或消除胸悶、心律失常等癥狀,如用于治療急性心肌梗塞,可降低泵衰竭發(fā)生率及患者病死率。一般給藥劑量為16~24g,
14目前十五頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告每日一次稀釋后靜脈滴注7~14天為一療程,其作用機(jī)制可能與其擴(kuò)張冠脈,增加心肌營養(yǎng)性血流量、抑制Ca2+向心肌細(xì)胞大量內(nèi)流等作用有關(guān)。
2.2慢性心功能不全:在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)綜合治療的基礎(chǔ)上,加用該產(chǎn)品24g稀釋后靜滴,連續(xù)給藥2周,可降低心功能分級、改善血液流變學(xué)指標(biāo),還能明顯抑制血小板聚集,對于氣滯血瘀型的慢性心衰有良好的治療作用。2.3病毒性心肌炎:與心肌營養(yǎng)性藥物協(xié)同使用,心肌酶譜及心電圖的復(fù)常加快。
3.生脈注射液、參脈注射液及參表注射液前二者由人參、麥冬、五味子三種中藥制得,后者僅由人參和麥冬兩味中藥組成。三者均可用于冠心病、心絞痛、慢性心功能不全及病毒性心肌炎等疾病,此外還可以用于以下幾方面:
3.1高血壓?。河腥擞脜⒚}注射20~40mL加入葡萄糖液中緩慢靜脈推注,隔日一次,三次為一療程,經(jīng)2~3個療程后,可使高血壓患者的血壓降至正常范圍內(nèi),而且患者的臨床癥狀也有明顯改善,未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。參麥注射液靜脈注射也有類似治療效果。
3.2肺心?。河糜诜涡牟〖毙园l(fā)作患者,采用參脈注射液或參麥注射液40mL加入輸液中靜滴,治療前后血?dú)夥治鲋笜?biāo)及血液流變學(xué)指標(biāo)有明顯改善,總有效率可達(dá)90%左右,對改善肺心病人的低氧血癥有良好療效。
3.3心律失常:有報告使用參脈注射液40mL稀釋后靜脈推注,治療2例房室折返性心運(yùn)動速,分別在給藥結(jié)束后8min和10min終止,并轉(zhuǎn)為竇性心律。而參麥注射液作用則更是令人稱奇,無論是竇性心動過緩,還是竇性、室上性,室性心動過速,抑或房性、室性、結(jié)性早搏等均有治療作用,甚至還可使心房纖顫終止并轉(zhuǎn)為竇性心律,而且對如此多種類型心律失常的總有效率各家報道均在70%~90%之間,其作用機(jī)制不明。
4.參附注射液方中由人參和附子組成。在心血管疾病中主要用于治療心律失常和心力衰竭。不僅對于緩慢型心律失常如竇性心動過緩、Ⅱ度甚至Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯有效,而且對于快速型心律失常也有同樣療效。有人用該產(chǎn)品靜脈推注治療3例室上性心動運(yùn)速,治療后竟全部為竇性心律。5.脈絡(luò)寧注射液脈絡(luò)寧具有養(yǎng)陰清熱,培補(bǔ)肝腎及活血化瘀等作用??捎靡灾委煹男难芗膊≈饕校?5目前十六頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告
5.1冠心?。阂栽摦a(chǎn)品30mL與極化液混合,靜滴14天為一療程,對心絞痛總有效率可達(dá)95%,對冠心病的臨床伴隨癥如頭暈、頭痛、胸悶及心悸等癥狀的緩解率亦可達(dá)90%,其作用機(jī)制可能與改善患者的血液流變學(xué)有關(guān)。
5.2閉塞性周圍血管?。喊ㄑㄩ]塞性脈管炎、血管栓塞及下肢深靜脈血栓等疾病。治療350例,療效達(dá)90%以上,其作用機(jī)制可能與改善血液流變學(xué)、抑制血小板聚集有關(guān)。此外,用脈絡(luò)寧治療肢體動脈硬化閉塞癥也取得滿意療效。
5.3妊娠高血壓:用脈絡(luò)寧30~60mL加入葡萄糖液中靜滴,每日一次,可使平均動脈壓顯著下降,同時頭痛及水腫癥狀明顯減輕,尿蛋白改善。
5.4高脂血癥:有報道在口服心脈寧和煙酸肌醇脂的基礎(chǔ)上加用脈絡(luò)寧20mL靜脈滴注,每日一次,連續(xù)20~40天,共治療30例高脂血癥,結(jié)果表明療效優(yōu)于未用脈絡(luò)寧組。但該報道未說明治療前后血漿脂質(zhì)具體含量在治療前后的變化情況。
6.當(dāng)歸注射液及復(fù)方當(dāng)歸注射液當(dāng)歸及其制劑對心血管疾病具有抗心律失常、擴(kuò)張血管、抗血栓形成、降血脂及抗動脈硬化等藥理作用。可用于治療以下心血管疾?。?/p>
6.1心律失常:用25%~50%的當(dāng)歸注射液60~120mL靜脈推注或加入輸液中靜滴,每日一次連續(xù)30天,可治療包括室性早搏,心房纖顫及病態(tài)竇房結(jié)綜合癥在內(nèi)的心律失常,有效率約在50%~80%之間。如果采用5%當(dāng)歸注射液5mL,注入內(nèi)關(guān)(雙)、神門(雙)穴,每日一次,連續(xù)10天,對于早搏的有效率也可達(dá)80%以上。
6.2高血壓?。阂?0%復(fù)方當(dāng)歸注射液2mL,加10%葡萄糖液2mL,或75%復(fù)方當(dāng)歸注射液1mL,加10%葡萄糖液3mL,于兩側(cè)的曲池及足三里穴交替注射,每穴2mL,10次為一療程,一般用4個療程,可使收縮壓下降16~56mmHg,并能改善頭暈、耳鳴、眼花、失眠等癥狀。
6.3血栓閉塞性脈管炎及淺表靜脈炎:用10%或25%當(dāng)歸注射液加入80~150mL輸液中靜脈或動脈推注或滴注治療,每日一次,每周6次,4周為一療程,治療總有效率可達(dá)88%左右,同時對患肢有止痛,促進(jìn)血液循環(huán)、提高皮膚溫度、阻止壞死發(fā)生發(fā)展及促進(jìn)創(chuàng)面愈合等作用。對于淺表靜脈炎可用當(dāng)歸注射液作局部靜脈注射,注射范圍越過病變血管2cm,每2mm長度注射1mL,一次最大16目前十七頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告用量20mL,直至病變血管變軟,索狀感消失,可達(dá)治愈之功效。
6.4慢性阻塞性肺?。鹤罱腥藞蟾?,用25%當(dāng)歸注射液250mL靜滴每日一次,連續(xù)10天,共治療30例,治療后平均肺動脈壓和肺血管阻力分別降低180%和27%,血漿內(nèi)皮素、血管緊張素Ⅱ和內(nèi)源性洋地黃樣物質(zhì)分別降低20%、36%和38%,而動脈血氧分壓則有明顯升高。
7.刺五加注射液刺五加莖中經(jīng)水醇法提取制得。具有增加冠脈血流量、抗心肌缺血、抗心律失常及抑制血小板聚集的作用,可用于以下幾種心血管疾病的治療:
7.1冠心病心絞痛:用刺五加注射液20~60mL靜脈滴注,每日一次連續(xù)15天,對于勞力型或不穩(wěn)定型心絞痛均有效,其總有效率在65%~85%之間。對伴隨出現(xiàn)的心律失常也有治療效果,并改善血液流變血指標(biāo),心室晚電位轉(zhuǎn)陰率而在50%左右。
7.2血栓閉塞性脈管炎及下肢深靜脈血栓:對于前者,用刺五加注射液80mL靜脈滴注,每日一次,14天為一療程,治愈率可達(dá)70%左右,平均治愈時間在53天左右,肢體血流及微循環(huán)也明顯改善,并有提高免疫功能的作用。對于下肢深靜脈血栓,用40mL以相同用法治療兩個療程,治愈率可達(dá)60%。
8.冠心Ⅱ號注射液方中藥物包括丹參、降香、川芎、赤芍和紅花,每支5mL,相當(dāng)生藥10g。主要用于治療冠心病心絞痛。臨床研究表明:該藥可調(diào)節(jié)冠心病心絞痛病人的血液流變性,降低血小板表面活性及聚集性,改善微循環(huán)及血流動力學(xué)指標(biāo),從而預(yù)防血栓形成且基本無副作用及禁忌癥,對服用硝酸脂類不適應(yīng)的病人尤為適用。此外,還可用于周圍血管疾病,用于治療心肌炎也可獲得滿意療效。9.雙黃連注射液及清開靈注射液應(yīng)用其抗病毒作用可用于治療病毒性心肌炎,單獨(dú)應(yīng)或與其它中西藥物合用均可。
10.槲寄生注射液采用肌注、靜脈推注或滴注的方法給藥。主要用于治療冠心病心絞痛,對于伴發(fā)的各種不同類型的心律失常也有效,以對陣發(fā)性房顫及室性早搏的療效最佳。
11.其它中藥注射劑水蛭注射液可用于急性心肌梗塞的溶栓治療,需與西藥合用,冠脈再通率可達(dá)38%。人參注射液治療充血性心衰可改善血流動力學(xué),17目前十八頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告也有改善血液流變學(xué)及微循環(huán)的作用。云南燈盞花注射液可用于治療冠心病和肺心病。
正在進(jìn)行臨床試驗的中藥注射劑尚有心脈龍注射液,系從傳統(tǒng)蟲類中藥蜚蠊中提取的核苷混合物,據(jù)少量的報道可用于治療充血性心衰尤其是右心衰竭和肺心病。自行研制作為醫(yī)院制劑用于治療心血管病的中藥注射劑也很多,如舒心注射液治療心肌缺血——再灌注損害、炙甘草湯注射液治療病態(tài)竇房結(jié)綜合癥等,僅在一些大型綜合性中醫(yī)院內(nèi)使用,還有一些正處于動物實驗階段。18目前十九頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告第六章心血類中藥注射劑重點品種分析
第一節(jié)銀杏中提取物注射液 一、產(chǎn)品介紹
1、基本情況 銀杏葉提取物銀杏內(nèi)酯為銀杏內(nèi)酯A、B、C、M、J等的混合物,為二萜類化合物,銀杏內(nèi)酯安全性高,療效確切,主要用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等。該藥的特點是療程較長。隨著我國人口老齡化程度加深,作為用藥量位居前3位的心腦血管疾病在我國具有極大的市場空間,在心腦血管用藥中處于比較重要地位的銀杏葉制劑具有無可限量的市場前景。 銀杏葉提取物注射液腦部、周邊等血液循環(huán)改善劑,黃色澄明液體。主要成分及其化學(xué)名稱為:每支含有銀杏葉提取物17.5mg,其中銀杏黃酮甙4.2mg。
2、臨床應(yīng)用及主要不良反應(yīng) 臨床應(yīng)用 *自由基的清除作用 清除機(jī)體內(nèi)過多的自由基,抑制細(xì)胞膜的脂質(zhì)發(fā)生過氧化反應(yīng),從而保護(hù)細(xì)胞膜,防止自由基對機(jī)體造成的一系列傷害。 *對循環(huán)系統(tǒng)的調(diào)整作用 通過刺激兒茶酚胺的釋放和抑制降解,以及通過刺激前列環(huán)素和內(nèi)皮舒張因子的生成而產(chǎn)生動脈舒張作用,共同保持動脈和靜脈血管的張力。 *血液動力學(xué)改善作用 具有降低全血粘稠度,增進(jìn)紅血球和白血球的可塑性,改善血液循環(huán)的作用。 *組織保護(hù)作用 增加缺血組織對氧及葡萄糖的供應(yīng)量,增加某些神經(jīng)遞質(zhì)受體的數(shù)量,如毒蕈堿樣、去甲腎上腺素以及五羥色胺受體。 適應(yīng)癥 主要用于腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。
19目前二十頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告1、急慢性腦機(jī)能不全及其后遺癥:中風(fēng)、注意力不集中、記憶力衰退、癡呆。2、耳部血流及神經(jīng)障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳mi路綜合征。3、眼部血流及神經(jīng)障礙:糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。4、末梢循環(huán)障礙:各種動脈閉塞癥、間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。用法用量
通常每日1~2次,每次2~4支;若必要時可視情況調(diào)整劑量至每次5支,每日2次。病情改善緩和后,可改以pian劑或滴劑口服給藥。銀杏葉提取物注射液適宜靜脈輸注,給藥時可添加于生理鹽水、葡萄糖輸液或低分子右旋糖酐輸液中,混合比例為1:10。若輸液為500ml,則靜滴速度應(yīng)控制在2~3小時。不良反應(yīng)
銀杏葉提取物注射液耐受性良好,罕有胃腸道不適、頭痛、血壓降低、過敏反應(yīng)等現(xiàn)象發(fā)生,一般不需要特殊處理即可自行緩解。長期靜注時,應(yīng)改變注射部位以減少靜脈炎的發(fā)生。禁忌癥:對銀杏過敏體質(zhì)者不建議使用此藥。藥物相互作用:銀杏葉提取物注射液應(yīng)避免與小牛血提取物制劑混合使用。3、研發(fā)現(xiàn)狀
銀杏為銀杏科,銀杏屬,是中國特產(chǎn)的孑遺植物,被稱為“活化石”,別名白果、公孫樹。銀杏提取物是從銀杏葉中提煉出的藥物,是目前治療心腦血管疾病較為有效而且常見的植物藥。德國和法國是世界上最早從事銀杏葉制品開發(fā)的國家,于上世紀(jì)70年代中期首先開發(fā)了治療心血管疾病的銀杏葉片。此后,西方一些發(fā)達(dá)國家也相繼致力于銀杏制品的開發(fā)。
有關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,世界市場上銀杏葉制品的年銷售額達(dá)50億美元,已成為植物藥制劑的全球冠軍品種;我國銀杏葉制劑年銷售額從2000年的6億元發(fā)展到2007年的22億元,目前已成為心腦血管系統(tǒng)植物藥領(lǐng)先品種。零售市場上可監(jiān)測到的植物藥類心血管用藥有300多種,銀杏類制劑產(chǎn)品占據(jù)了近30%的市20目前二十一頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告場份額。 從國家藥監(jiān)局了解到,截至2007年上半年國內(nèi)銀杏類藥品申請企業(yè)共計134家。目前銀杏企業(yè)申請劑型有23種之多,其中銀杏葉片申請的企業(yè)最多,占全部企業(yè)數(shù)(企業(yè)申請不同劑型重復(fù)計數(shù))的47%。其次是銀杏葉分散片、銀杏葉膠囊,申請企業(yè)也較多。目前有9種劑型分別只有一家企業(yè)獲批生產(chǎn),分別是杏靈滴丸、杏靈膠囊、杏靈片、銀杏蜜環(huán)口服溶液、銀杏酮酯分散片、銀杏葉滴劑、銀杏葉滴丸、銀杏葉酊和銀杏葉丸。圖表3銀杏類藥物企業(yè)申請情況注:以上企業(yè)數(shù)據(jù)均以實際申請企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)計,未按審批文件(國藥準(zhǔn)字號)進(jìn)行統(tǒng)計。
21目前二十二頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告
二、市場現(xiàn)狀分析
1、市場容量
2007年銀杏類藥物全國市場規(guī)模約為22.2億元。其中舒血寧注射液9.37億元、銀杏達(dá)莫注射液5.74億元、銀杏葉膠囊1.24億元、銀杏葉片3.92億元、銀杏葉提取物注射液0.875億元。圖表4銀杏類藥物市場規(guī)模2003
年2004年2005年2006年2007年全國政府辦醫(yī)院推總購藥金額(億元)7.6259.90013.10616.18922.199
數(shù)據(jù)來源:國家信息中心
2、銷售走勢 在銀杏類藥物用藥方面,國內(nèi)市場一直呈現(xiàn)快速增長的趨勢,用藥金額以平均每年29%的速度增長。近些年來,隨著國內(nèi)整體銀杏藥用規(guī)模的擴(kuò)大,增長的速度開始放緩。 目前市場上銀杏市場增長最快的藥物為舒血寧注射液、銀杏達(dá)莫注射液和銀杏葉片。特別是舒血寧注射液增長勢頭強(qiáng)勁,帶動了銀杏藥物市場的持續(xù)快速增長。銀杏葉提取物注射液和銀杏葉提取物片近2~3年來市場基本保持平穩(wěn)。圖表5銀杏類藥物國內(nèi)整體市場變化趨勢注:左軸為銷售額,右軸為增長率數(shù)據(jù)來源:國家信息中心
22目前二十三頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告
3、主要品種銷售分析 在醫(yī)院用藥市場上,舒血寧注射液、銀杏達(dá)莫注射液、銀杏葉片也是目前市場上份額較大的三種劑型,此三種藥物占有銀杏整體市場85%以上的份額。圖表62000年~2007年不同制劑銀杏類藥物市場份額數(shù)據(jù)來源:國家信息中心
23目前二十四頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點圖表7OLX——行業(yè)報告2003年~2007年不同制劑銀杏類藥物市場份額變化情況數(shù)據(jù)來源:國家信息中心三、主要廠家銷售分析
在醫(yī)院用藥市場上,2004
年~2007年有107家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入銀杏藥物抽樣醫(yī)院統(tǒng)計,占整個銀杏藥物審批企業(yè)的80%。2007年用藥金額排名前20生產(chǎn)企業(yè)占銀杏藥物整體用藥金額的94%,其中山西普德藥業(yè)有限公司、北京雙鶴高科天然藥物有限責(zé)任公司和貴州益佰制藥股份有限公司排在前三位,特別是山西普德藥業(yè)有限公司近4
年來用藥金額和市場份額都獲得了迅速的增長。 在排名前20家生產(chǎn)企業(yè)中,市場份額下降最快的企業(yè)為德國威瑪舒培博士藥廠,該制藥廠從2004年占有
19%的市場份額下降到2007年只占有6.3%的市場份額。24目前二十五頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點圖表8OLX——行業(yè)報告04年~07年銀杏類藥物主要生產(chǎn)企業(yè)市場份額變化情況數(shù)據(jù)來源:國家信息中心第二節(jié)丹參/復(fù)方丹參注射液一、產(chǎn)品介紹1、基本情況復(fù)方丹參注射液主要成分:每毫升相當(dāng)于丹參、降香各1g。功能主治:丹參適用于心絞痛及急性心肌梗塞。用于腦血栓形成的后遺癥亦25目前二十六頁\總數(shù)一百一十七頁\編于十五點OLX——行業(yè)報告有效。此外還可用于血栓閉塞性脈管炎、硬皮病、視網(wǎng)膜中央動脈栓塞、神經(jīng)性耳聾、白噻氏綜合征及結(jié)節(jié)性紅斑等。復(fù)方丹參注射液有減慢心率、鎮(zhèn)靜、安眠和短暫降壓作用?,F(xiàn)在用于心絞痛、心肌梗塞、腦缺氧、腦栓塞、神經(jīng)衰弱等。2、臨床應(yīng)用及主要不良反應(yīng)
復(fù)方丹參注射液由丹參、降香組成。具有活血化瘀、理氣開竅的功效。臨床用于心絞疼,心肌梗死,腦缺氧,慢性氣管炎伴肺心病,老年人的腦血管病,對腦動脈硬化,缺血性中風(fēng),腦血栓形成,腦栓塞,等有一定的療效,此外亦用于冠心病,高血壓,彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC),脈管炎,神經(jīng)衰弱,失眠,腰背痛,肝炎,化膿性感染等。近年來復(fù)方丹參注射液的應(yīng)用日趨廣泛,既有臨床新用的報道,也有不良反應(yīng)及配伍禁忌的報道,現(xiàn)將其臨床應(yīng)用的近況綜述如下。1臨床新用1.1痤瘡復(fù)方丹參注射液4ml,肌肉注射,每日一次,治療痤瘡35例,痊愈11例,顯效12例,好轉(zhuǎn)12例,治愈率31.4%,總有效率100%。
1.2小兒病毒性心肌炎復(fù)方丹參注射液加大劑量維生素C
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