崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座

提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》目標(biāo)：規(guī)范醫(yī)院從業(yè)人員行為（與醫(yī)護相關(guān)行為規(guī)范）。

醫(yī)院各類人員定義：1管理人員：指在院及其內(nèi)設(shè)各部門、科室從事計劃、組織、協(xié)調(diào)、控制、決議等管理工作人員。

2醫(yī)師：指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)院從事醫(yī)療、預(yù)防、保健等工作人員。

3護士：指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依法在醫(yī)療機構(gòu)從事護理工作人員。

基本規(guī)范及醫(yī)療與護理專業(yè)技術(shù)人員行為規(guī)范：1醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員基本行為規(guī)范

1.1以人為本，踐行宗旨。堅持救死扶傷、防病治病宗旨，發(fā)揚大醫(yī)精誠理念和人道主義精神，以病人為中心，全心全意為人民健康服務(wù)。

1.2遵紀(jì)遵法，依法執(zhí)業(yè)。自覺恪守國家法律法規(guī)，恪守醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)章和紀(jì)律，嚴(yán)格執(zhí)行所在醫(yī)療機構(gòu)各項制度要求。

崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第1頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》基本規(guī)范及醫(yī)療與護理專業(yè)技術(shù)人員行為規(guī)范：1醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員基本行為規(guī)范1.3尊重患者，關(guān)愛生命。恪守醫(yī)學(xué)倫理道德，尊重患者知情同意權(quán)和隱私權(quán)，為患者保守醫(yī)療秘密和健康隱私，維護患者正當(dāng)權(quán)益；尊重患者被救治權(quán)利，不因種族、宗教、地域、貧富、地位、殘疾、疾病等歧視患者。

1.4優(yōu)質(zhì)服務(wù)，醫(yī)患友好。言語文明，舉止端莊，認(rèn)真踐行醫(yī)療服務(wù)承諾，加強與患者交流與溝通，主動帶頭控?zé)煟杂X維護行業(yè)形象。

1.5廉潔自律，恪守醫(yī)德。弘揚高尚醫(yī)德，嚴(yán)格自律，不索取和非法收受患者財物，不利用執(zhí)業(yè)之便謀取不正當(dāng)利益；不收受醫(yī)療器械、藥品、試劑等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或人員以各種名義、形式給予回扣、分成，不參加其安排、組織或支付費用營業(yè)性娛樂活動；不騙取、套取基本醫(yī)療保障資金或為他人騙取、套取提供便利；不違規(guī)參加醫(yī)療廣告宣傳和藥品醫(yī)療器械促銷，不倒賣號源。

崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第2頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》基本規(guī)范及醫(yī)療與護理專業(yè)技術(shù)人員行為規(guī)范：1醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員基本行為規(guī)范1.6嚴(yán)謹(jǐn)求實，精益求精。熱愛學(xué)習(xí)，鉆研業(yè)務(wù)，努力提升專業(yè)素養(yǎng)，老實守信，抵制學(xué)術(shù)不端行為。

1.7愛崗敬業(yè)，團結(jié)協(xié)作。忠誠職業(yè)，盡職盡責(zé)，正確處理同行同事間關(guān)系，相互尊重，相互配合，友好共事。

1.8樂于貢獻(xiàn)，熱心公益。主動參加上級安排指令性醫(yī)療任務(wù)和社會公益性扶貧、義診、助殘、支農(nóng)、援外等活動，主動開展公眾健康教育。2醫(yī)師行為規(guī)范：2.1遵照醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律，不停更新醫(yī)學(xué)理念和知識，確保醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用科學(xué)性、合理性。

2.2規(guī)范行醫(yī)，嚴(yán)格遵照臨床診療和技術(shù)規(guī)范，使用適宜診療技術(shù)和藥品，因病施治，合理醫(yī)療，不隱瞞、誤導(dǎo)或夸大病情，不過分醫(yī)療。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第3頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》基本規(guī)范及醫(yī)療與護理專業(yè)技術(shù)人員行為規(guī)范：2醫(yī)師行為規(guī)范：

2.3學(xué)習(xí)掌握人文醫(yī)學(xué)知識，提升人文素質(zhì)，對患者實施人文關(guān)心，真誠、耐心與患者溝通。

2.4認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療文書書寫與管理制度，規(guī)范書寫、妥善保留病歷材料，不隱匿、偽造或違規(guī)涂改、銷毀醫(yī)學(xué)文書及相關(guān)資料，不違規(guī)簽署醫(yī)學(xué)證實文件。

2.5依法推行醫(yī)療質(zhì)量安全事件、傳染病疫情、藥品不良反應(yīng)、食源性疾病和涉嫌傷害事件或非正常死亡等法定匯報職責(zé)。

2.6認(rèn)真推行醫(yī)師職責(zé)，主動救治，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)，增強責(zé)任安全意識，努力防范和控制醫(yī)療責(zé)任差錯事件。

2.7嚴(yán)格恪守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范和單位內(nèi)部要求醫(yī)師執(zhí)業(yè)等級權(quán)限，不違規(guī)臨床應(yīng)用新醫(yī)療技術(shù)。

崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第4頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》基本規(guī)范及醫(yī)療與護理專業(yè)技術(shù)人員行為規(guī)范：2醫(yī)師行為規(guī)范：2.8嚴(yán)格恪守藥品和醫(yī)療技術(shù)臨床試驗相關(guān)要求，進行試驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)充分保障患者本人或其家眷知情同意權(quán)。3護士行為規(guī)范3.1不停更新知識，提升專業(yè)技術(shù)能力和綜合素質(zhì),尊重關(guān)心愛護患者，保護患者隱私，重視溝通，表達(dá)人文關(guān)心，維護患者健康權(quán)益。

3.2嚴(yán)格落實各項規(guī)章制度，正確執(zhí)行臨床護理實踐和護理技術(shù)規(guī)范，全方面推行醫(yī)學(xué)照料、病情觀察、幫助診療、心理支持、健康教育和康復(fù)指導(dǎo)等護理職責(zé)，為患者提供安全優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)。

3.3工作嚴(yán)謹(jǐn)、慎獨，對執(zhí)業(yè)行為負(fù)責(zé)。發(fā)覺患者病情危急，應(yīng)馬上通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應(yīng)及時實施必要緊搶救護。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第5頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》基本規(guī)范及醫(yī)療與護理專業(yè)技術(shù)人員行為規(guī)范：3護士行為規(guī)范

3.4嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑，發(fā)覺醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者臨床診療技術(shù)規(guī)范，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通或按要求匯報。

3.5按照要求及時準(zhǔn)確、完整規(guī)范書寫病歷，認(rèn)真管理，不偽造、隱匿或違規(guī)涂改、銷毀病歷。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第6頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)目錄1醫(yī)療機構(gòu)管理條例2.中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法3.中華人民共和國護士管理方法4護士條例5醫(yī)療事故處理條例6工程師外出會診管理要求7中華人民共和國藥品管理法8麻醉藥品和精神藥品管理條例9處方管理方法崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第7頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》1宗旨1救死扶傷，防病治病，為公民健康服務(wù)。

執(zhí)業(yè)2任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。

3醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須恪守相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

4不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

5對危重病人應(yīng)該馬上搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治病人，應(yīng)該及時轉(zhuǎn)診。（個人技術(shù)能力水平？）

出具對應(yīng)證實文書

6未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診療書、健康證實書或者死亡證實書等證實文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證實書或者死產(chǎn)匯報書。（憑空捏造？）

崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第8頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》1

知情同意7醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢驗或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)該取得其家眷或者關(guān)系人同意并簽字；依法取得患者意見時，應(yīng)該取得家眷或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家眷或者關(guān)系人在場，或者碰到其它特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)該提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)責(zé)任人或者補充授權(quán)責(zé)任人員同意后實施。（因為當(dāng)前實施全民醫(yī)保，自費藥品、醫(yī)療器材、收費項目要患者或家眷簽字同意）

醫(yī)療事故8《醫(yī)療事故處理條例》及配套文件。

崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第9頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》1藥品管用9《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理要求》、《抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》、《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》、《國家基本藥品臨床應(yīng)用指南》、《國家基本藥品處方集》、《中國國家處方集》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》、《藥典》、《藥品說明書》、《處方管理方法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理方法（試行）》、《云南省藥品管理條例》、《藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件匯報和監(jiān)測管理方法》、《曲靖市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》、《曲靖市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》。收費項目和價格10《云南省發(fā)展和改革委員會、云南省衛(wèi)生廳關(guān)于規(guī)范和調(diào)整非營利性醫(yī)療服務(wù)體格通知》、《云南省非營利性醫(yī)療服務(wù)價格管理暫行方法》、《云南省非營利性醫(yī)療服務(wù)價格（試行）》、相關(guān)文件通知。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第10頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》1服從調(diào)遣

11發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其它意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門調(diào)遣。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第11頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2一總則法律適用：執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師注冊在醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)業(yè)專業(yè)醫(yī)務(wù)人員。

對醫(yī)師要求：具備良好職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚人道主義精神，推行防病治病、救死扶傷、保護人民健康神圣職責(zé)。

二考試和注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試

醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊（取得執(zhí)業(yè)證書）執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)地點變更（執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍）崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第12頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2有資格而不予注冊情況：

1不含有完全民事行為能力；2因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完成之日起至申請注冊之日止不滿二年；3受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年；4有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門要求不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)其它情形。

應(yīng)該注銷注冊、收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書情況：1死亡或者被宣告失蹤；2受刑事處罰；3受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰；4依照本法第三十一條要求暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考評仍不合格；5中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年；6有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門要求不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)其它情形。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第13頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2

三執(zhí)業(yè)規(guī)則1醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享受以下權(quán)利：1.1在注冊執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具對應(yīng)醫(yī)學(xué)證實文件，選擇合理醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；1.2按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門要求標(biāo)準(zhǔn)，取得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)醫(yī)療設(shè)備基本條件；1.3從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團體；1.4參加專業(yè)培訓(xùn)，接收繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；1.5在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；1.6獲取工資酬勞和津貼，享受國家要求福利待遇；1.7對所在機構(gòu)醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門工作提出意見和提議，依法參加所在機構(gòu)民主管理。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第14頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2三執(zhí)業(yè)規(guī)則2醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中推行以下義務(wù)：2.1恪遵法律、法規(guī)，恪守技術(shù)操作規(guī)范；2.3樹立敬業(yè)精神，恪守職業(yè)道德，推行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；2.4關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者隱私；2.5努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提升專業(yè)技術(shù)水平；2.6宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。3醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健辦法，簽署相關(guān)醫(yī)學(xué)證實文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照要求及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及相關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符醫(yī)學(xué)證實文件。4對急?；颊?，醫(yī)師應(yīng)該采取緊急辦法及時進行診治；不得拒絕搶救處置。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第15頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2三執(zhí)業(yè)規(guī)則4醫(yī)師應(yīng)該使用經(jīng)國家相關(guān)部門同意使用藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。國家同意生產(chǎn)、正規(guī)采購路徑、正確管護辦法、痕跡管理。5醫(yī)師應(yīng)該如實向患者或者其家眷介紹病情，但應(yīng)注意防止對患者產(chǎn)生不利后果；醫(yī)師進行試驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)該經(jīng)醫(yī)院同意并征得患者本人或者其家眷同意。6醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其它不正當(dāng)利益。7遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其它嚴(yán)重威脅人民生命健康緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)該服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門調(diào)遣。8醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)覺傳染病疫情時，應(yīng)該依照相關(guān)要求及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門匯報。醫(yī)師發(fā)覺患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)該按照相關(guān)要求向相關(guān)部門匯報。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第16頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2三執(zhí)業(yè)規(guī)則9執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)該在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)院按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)（院本部執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師無執(zhí)業(yè)資格）。執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)醫(yī)院獨立從事普通執(zhí)業(yè)活動（大慶綜合門診部、興云分院含有執(zhí)業(yè)資格）。

四考評和培訓(xùn)1進行定時考評?？荚u結(jié)果匯報準(zhǔn)予注冊衛(wèi)生行政部門立案。2對考評不合格醫(yī)師，暫停執(zhí)業(yè)活動三個月至六個月，并接收培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次進行考評，對考評合格，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對考評不合格，注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。3表彰或者獎勵情況

3.1在執(zhí)業(yè)活動中，醫(yī)德高尚，事跡突出；3.2對醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)有重大突破，作出顯著貢獻(xiàn)；3.3遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其它嚴(yán)重威脅人民生命健康緊急情況時，救死扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出；3.4長久在邊遠(yuǎn)貧困地域、少數(shù)民族地域條件艱辛基層單位努力工作；3.5國務(wù)院衛(wèi)生行政部門要求應(yīng)該給予表彰或者獎勵其它情形。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第17頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2

四法律責(zé)任1醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，有以下行為之一，由衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；組成犯罪，依法追究刑事責(zé)任：1.1違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果；1.2因為不負(fù)責(zé)任延誤急危病重患者搶救和診治，造成嚴(yán)重后果；1.3造成醫(yī)療責(zé)任事故；1.4未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診療、治療、流行病學(xué)等證實文件或者相關(guān)出生、死亡等證實文件；1.5隱匿、偽造或者私自銷毀醫(yī)學(xué)文書及相關(guān)資料；1.6使用未經(jīng)同意使用藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械；崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第18頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2

四法律責(zé)任1.7不按照要求使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品；1.8未經(jīng)患者或者其家眷同意，對患者進行試驗性臨床醫(yī)療；1.9泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果；1.10利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其它不正當(dāng)利益；1.11發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其它嚴(yán)重威脅人民生命健康緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣；1.12發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)覺傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照要求匯報。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第19頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《中華人民共和國護士管理方法》3一總

則1護士：取得《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》并經(jīng)過注冊護理專業(yè)人員。

二考試1經(jīng)衛(wèi)生部統(tǒng)一執(zhí)業(yè)考試，取得《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》。

2取得高等醫(yī)學(xué)院校護理專業(yè)本科及以上畢業(yè)文憑免于護士執(zhí)業(yè)考試；其它申請護士執(zhí)業(yè)考試；考試每年一次。

3免試及執(zhí)業(yè)考試合格，衛(wèi)生行政部門發(fā)給《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》。三注

冊1取得《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》者，方可申請護士執(zhí)業(yè)注冊。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第20頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《中華人民共和國護士管理方法》3三注

冊

2護士執(zhí)業(yè)注冊使用期為5年。護士執(zhí)業(yè)注冊使用期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)，應(yīng)該在使用期屆滿前30日，向原注冊部門申請延續(xù)注冊。

3有以下情形之一，不予注冊：

3.1服刑期間；

3.2因健康原因（健康標(biāo)準(zhǔn)：無精神病史；無色盲、色弱、雙耳聽力障礙；無影響推行護理職責(zé)疾病、殘疾或者功效障礙。）不能或不宜執(zhí)行護理業(yè)務(wù)；

3.3違反本方法被中止或取消注冊；

3.4其它不宜從事護士工作。

4有以下情形之一，不予延續(xù)注冊：

4.1不符合本方法第六條要求健康標(biāo)準(zhǔn)；

4.2被處暫停執(zhí)業(yè)活動處罰期限未滿。

崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第21頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)四執(zhí)業(yè)▓未經(jīng)注冊不得從事護士工作。▓護士應(yīng)該正確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人身心狀態(tài)，對病人進行科學(xué)護理。遇緊急情況應(yīng)及時通知醫(yī)生并配合搶救，醫(yī)生不在場時，護士應(yīng)該采取力所能及搶救辦法。▓護士有負(fù)擔(dān)預(yù)防保健工作、宣傳防病治病知識、進行康復(fù)指導(dǎo)、開展健康教育、提供衛(wèi)生咨詢義務(wù)。▓必須恪守職業(yè)道德和醫(yī)療護理工作規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范。▓得悉就醫(yī)者隱私，不得泄露，但法律另有要求除外。▓遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其它嚴(yán)重威脅人群生命健康緊急情況，護士必須服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣，參加醫(yī)療救護和預(yù)防保健工作。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第22頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《護士條例》4

一總則

護士

是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例要求從事護理活動，推行保護生命、減輕痛苦、促進健康職責(zé)衛(wèi)生技術(shù)人員。義務(wù)

▓恪遵法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范要求。

▓發(fā)覺患者病情危急，應(yīng)該馬上通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂?；颊呱?，應(yīng)該先行實施必要緊搶救護。

▓護士發(fā)覺醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范要求，應(yīng)該及時向開具醫(yī)囑醫(yī)師提出；必要時，應(yīng)該向該醫(yī)師所在科室責(zé)任人或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)管理人員匯報。

▓應(yīng)該尊重、關(guān)心、愛護患者，保護患者隱私。

▓參加公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制工作。發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康突發(fā)事件，護士應(yīng)該服從縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者所在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)安排，參加醫(yī)療救護。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第23頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《護士條例》4

法律責(zé)任

護士在執(zhí)業(yè)活動中有以下情形之一，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令更正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重，暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由原發(fā)證部門吊銷其護士執(zhí)業(yè)證書：

▓發(fā)覺患者病情危急未馬上通知醫(yī)師；

▓發(fā)覺醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范要求，未依照本條例第十七條要求提出或者匯報；

▓泄露患者隱私；

▓發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護。

▓護士在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故，依照醫(yī)療事故處理相關(guān)要求負(fù)擔(dān)法律責(zé)任。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第24頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5

年4月1日，《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)若干要求》，舉證倒置；

年4月4日，國務(wù)院，《醫(yī)療事故處理條例》，年9月1日生效。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第25頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5第一章

總

則第二條

本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害事故?？梢?，組成醫(yī)療事故要有四個必備要件：特殊主體、過失、人身損害及過失與損害間因果關(guān)系，缺一不可。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第26頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5生命健康權(quán)生命權(quán)：自然人維持自己生命延續(xù)、不受他人非法剝奪權(quán)利；

身體權(quán)：自然人對其肢體、器官和其它組織完整依法享受權(quán)利；

健康權(quán)：自然人依法享受保持其本身及其器官以至身體整體功效安全為內(nèi)容人格權(quán)。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第27頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5生命健康權(quán)三個權(quán)利區(qū)分：

生命權(quán)強調(diào)是“生命”。因過失造成患者死亡，侵犯是患者生命權(quán)。只要病人存活，都沒有侵犯生命權(quán)。

身體權(quán)強調(diào)是“完整”。因過失造成患者截肢，或切除某器官，侵犯是患者身體權(quán)。只要“完整”，都沒有侵犯身體權(quán)。

健康權(quán)強調(diào)是“功效”。因過失造成患者功效障礙，侵犯是患者健康權(quán)。顯然，身體權(quán)和健康權(quán)能夠同時受到侵害崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第28頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5生命健康權(quán)生命權(quán)、身體權(quán)和健康權(quán)統(tǒng)稱生命健康權(quán)。在醫(yī)療事故中醫(yī)院侵犯患者就是這個權(quán)利。注意：《協(xié)議法》五十三條要求，協(xié)議中對造成對方人身傷害免責(zé)條款無效?？梢?，醫(yī)院和患者簽署免責(zé)協(xié)議都是無效，它們最多只能起到知情同意書作用。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第29頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5第二章

醫(yī)療事故預(yù)防與處置醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中五個義務(wù)1醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員遵紀(jì)遵法義務(wù)；2醫(yī)療機構(gòu)對其醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)教育義務(wù)；3醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療服務(wù)實施質(zhì)量監(jiān)控義務(wù)；4醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員書寫并妥善保管病歷資料義務(wù)；5醫(yī)療機構(gòu)制訂預(yù)案、預(yù)防醫(yī)療事故發(fā)生并減輕損害義務(wù)；崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第30頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5第二章

醫(yī)療事故預(yù)防與處置患者兩項主要權(quán)利：一是知情權(quán)，包含病情、醫(yī)療辦法和醫(yī)療風(fēng)險；二是復(fù)印客觀病歷資料權(quán)利，但有三個要求：只能復(fù)印客觀病歷資料、“加蓋證實印記”、“應(yīng)該有患者在場”。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第31頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5第二章

醫(yī)療事故預(yù)防與處置醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在“發(fā)生或者發(fā)覺醫(yī)療事故、可能引發(fā)醫(yī)療事故醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議”時義務(wù)：1、匯報義務(wù)；院內(nèi)匯報；醫(yī)療事故、重大醫(yī)療過失匯報衛(wèi)生行政部門；2、預(yù)防損害擴大義務(wù)；3、封存主觀病歷資料和實物義務(wù)；4、提請患方進行尸檢義務(wù)。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第32頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5第二章

醫(yī)療事故預(yù)防與處置

《條例》第十九條賦予了醫(yī)療機構(gòu)在特殊情況下處理尸體權(quán)利，注意時限“尸體存放時間普通不得超出２周”和尸體處理程序“經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門同意，并報經(jīng)同級公安部門立案”。“患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡，尸體應(yīng)該馬上移放太平間。死者尸體存放時間普通不得超出２周。逾期不處理尸體，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門同意，并報經(jīng)同級公安部門立案后，由醫(yī)療機構(gòu)按照要求進行處理?！睄徢胺煞ㄒ?guī)培訓(xùn)專家講座第33頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5第三章

醫(yī)療事故技術(shù)判定《條例》第二十條要求了開啟醫(yī)療事故技術(shù)判定兩條路徑：當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理，對需要進行醫(yī)療事故技術(shù)判定，由衛(wèi)生行政部門提交判定；醫(yī)患雙方協(xié)商處理，由雙方當(dāng)事人共同委托判定。還有第三條路徑，就是人民法院委托判定。注意，醫(yī)患任一方是無法開啟判定。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第34頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5第三章

醫(yī)療事故技術(shù)判定《條例》第二十二條要求是當(dāng)事人權(quán)力救助問題。醫(yī)療事故技術(shù)判定是在醫(yī)學(xué)會組織下進行技術(shù)判定而非行政機關(guān)做出行政行為，因而是不可訴。當(dāng)事人對判定結(jié)論不服能夠自收到首次判定結(jié)論之日起１５日內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次判定申請，常設(shè)判定組織為省市兩級醫(yī)學(xué)會，中華醫(yī)學(xué)會僅組織“疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響”醫(yī)療事故爭議。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第35頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5第三章

醫(yī)療事故技術(shù)判定第三十三條有以下情形之一，不屬于醫(yī)療事故：（一）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)辦法造成不良后果；（二）在醫(yī)療活動中因為患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外；（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下（條件限制），發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范不良后果；（四）無過失輸血感染造成不良后果；（五）因患方原因延誤診療造成不良后果（患方過失）；（六）因不可抗力造成不良后果。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第36頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5

第四章

醫(yī)療事故行政處理與監(jiān)督

第三十五條

衛(wèi)生行政部門應(yīng)該依照本條例和相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章要求，對發(fā)生醫(yī)療事故醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。[解讀]：這里所講是醫(yī)療事故行政責(zé)任，衛(wèi)生行政部門是執(zhí)法機構(gòu)，發(fā)生醫(yī)療事故醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員是責(zé)任負(fù)擔(dān)者。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第37頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5誰有權(quán)判定是否為醫(yī)療事故？第十三條要求：醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)覺醫(yī)療事故，應(yīng)該馬上向所在科室責(zé)任人匯報；第十四條稱：發(fā)生醫(yī)療事故，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該按照要求向所在地衛(wèi)生行政部門匯報。從這兩條看，醫(yī)院是能夠判定自己行為是醫(yī)療事故。從第三十六條又可看出，衛(wèi)生行政部門有權(quán)判定是否屬于醫(yī)療事故；醫(yī)療事故技術(shù)判定當(dāng)然也有權(quán)判定。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第38頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5第五章

醫(yī)療事故賠償處理醫(yī)療事故賠償爭議有四條路徑：協(xié)商處理、醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會（人民調(diào)解委員會）申請衛(wèi)生行政部門調(diào)解和提起民事訴訟、。

協(xié)商處理所簽署協(xié)議書不含有強制力，是能夠反悔，協(xié)議書中限制訴權(quán)條款更是無效條款；而申請衛(wèi)生行政部門調(diào)解也不含有強制力，其本質(zhì)與協(xié)商處理并無不一樣，只是由衛(wèi)生行政部門起居間調(diào)解作用，若要提起訴訟，仍以醫(yī)療機構(gòu)為被告而非衛(wèi)生行政部門；民事訴訟是唯一含有強制力，民事調(diào)解和民事判決宣告法律關(guān)系結(jié)束，是不可再訴。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第39頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5

醫(yī)療事故賠償項目和標(biāo)準(zhǔn)（一）醫(yī)療費；2%直接責(zé)任人員（二）誤工費；60%科室成本（三）住院伙食補助費；38%醫(yī)院成本（四）陪護費；其它安全獎（五）殘疾生活補助費；（六）殘疾用具費；（七）喪葬費；（八）被扶養(yǎng)人生活費；（九）交通費；（十）住宿費；（十一）精神損害撫慰金參加醫(yī)療事故處理或參加喪葬活動患者近親屬２人所需交通費、誤工費、住宿費。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第40頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5

第六章

罰

則醫(yī)療事故可能包括三方面責(zé)任：1民事責(zé)任。2刑事責(zé)任。3行政責(zé)任。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第41頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5行政處罰與行政處罰不一樣

行政責(zé)任是由法律授權(quán)執(zhí)法部門實施公共行政結(jié)果，是能夠經(jīng)過行政復(fù)議和行政訴訟來行使權(quán)力救助。

行政處罰（警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷相關(guān)許可證），不一樣于行政處罰（警告、記過、記大過、降級、降職、留用察看和開除），行政處罰主要為內(nèi)部行政，是不可訴。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第42頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5關(guān)于訴權(quán)訴權(quán)是法律賦予自然人神圣權(quán)利；訴權(quán)不受當(dāng)事人之間約定限制；如醫(yī)院與患者訂立協(xié)議要求在醫(yī)院賠付多少錢后患者不得向法院起訴，就是經(jīng)典無效協(xié)議。民事訴訟中經(jīng)法庭制作調(diào)解書含有強制效力，且不得上訴。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第43頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5《消費者權(quán)益保護法》

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）消費者政策委員會將“消費者”定義為“為了個人目標(biāo)購置或者使用商品和接收服務(wù)個體社會組員”。患者是否適用《消費者權(quán)益保護法》一直存在爭議。浙江已在審判醫(yī)療糾紛案中適用《消費者權(quán)益保護法》。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第44頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5安全權(quán)

《消法》第七條：消費者在購置、使用商品和接收服務(wù)時享受人身、財產(chǎn)安全不受損害權(quán)利。消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供商品和服務(wù)，符合保障人身、財產(chǎn)安全要求。

在醫(yī)療服務(wù)中要求保障人身安全，當(dāng)前還是極難做到。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第45頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)療事故處理條例》5

自主選擇權(quán)《消法》第九條：消費者享受自主選擇商品或者服務(wù)權(quán)利。消費者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購置或者不購置任何一個商品、接收或者不接收任何一項服務(wù)。當(dāng)前大部分醫(yī)院已開始患者選醫(yī)生，但要強調(diào)患者對于檢驗、治療方法、藥品全方面選擇也不現(xiàn)實。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第46頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《醫(yī)師外出會診管理要求》6

目標(biāo)：保護患者、醫(yī)師、醫(yī)療機構(gòu)正當(dāng)權(quán)益。

醫(yī)師外出會診：指醫(yī)師經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)同意，為其它醫(yī)療機構(gòu)特定患者開展執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)診療活動。醫(yī)師不得私自外出會診。（醫(yī)療護理專業(yè)技術(shù)人員只能在自己注冊單位從事診療活動！非經(jīng)同意不得外出從事醫(yī)療活動，不然就是非法執(zhí)業(yè)！）

辦理程序：邀請醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出書面邀請函到會診醫(yī)療機構(gòu)，內(nèi)容應(yīng)該包含擬會診患者病歷摘要、擬邀請醫(yī)師或者邀請醫(yī)師專業(yè)及技術(shù)職務(wù)任職資格、會診目標(biāo)、理由、時間和費用等情況，并加蓋邀請醫(yī)療機構(gòu)公章。醫(yī)師在外出會診過程中發(fā)生醫(yī)療事故爭議，由邀請醫(yī)療機構(gòu)按照《醫(yī)療事故處理條例》要求進行處理。必要時，會診醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該幫助處理。不辦理相關(guān)手續(xù)為非法行醫(yī)！

實施時間：年7月1日。私自外出進行診療活動，經(jīng)教育不更正，提議解除勞動協(xié)議。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第47頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《中華人民共和國藥品管理法》7立法目標(biāo)：確保藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全。醫(yī)院藥劑管理：本院無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，不得配制制劑和不得使用自配制劑。藥品由相關(guān)部門統(tǒng)一按食品藥品監(jiān)管行政主管部門要求程序統(tǒng)一采購（醫(yī)院必須從含有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格企業(yè)購進藥品；不過，購進沒有實施同意文號管理中藥材除外）；醫(yī)務(wù)人員不得私自購用藥品給患者使用；醫(yī)務(wù)人員不得私自使用患者自購藥品。

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。特殊管理藥品：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實施特殊管理。

崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第48頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《中華人民共和國藥品管理法》7禁止使用假藥、劣藥：

假藥（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)要求成份不符。（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

有以下情形之一藥品，按假藥論處：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門要求禁止使用；（二）依照本法必須同意而未經(jīng)同意生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售；（三）變質(zhì)；（四）被污染；（五）使用依照本法必須取得同意文號而未取得同意文號原料藥生產(chǎn)；（六）所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功效主治超出要求范圍。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第49頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《中華人民共和國藥品管理法》7禁止使用假藥、劣藥：

劣藥

藥品成份含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，為劣藥。有以下情形之一藥品，按劣藥論處：（一）未標(biāo)明使用期或者更改使用期；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號；（三）超出使用期；（四）直接接觸藥品包裝材料和容器未經(jīng)同意；（五）私自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料；（六）其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第50頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》8

年11月1日起施行

立法目標(biāo)：確保麻醉藥品和精神藥品正當(dāng)、安全、合理使用，預(yù)防流入非法渠道。

麻醉藥品和精神藥品定義：列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

使用：1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門要求，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行相關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓(xùn)、考評，經(jīng)考評合格，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。2醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該將含有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定時報送所在地設(shè)區(qū)市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。3醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該依據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制訂臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，使用麻醉藥品和精神藥品。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第51頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》8

使用4含有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師，依據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品患者，應(yīng)該滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診癌癥疼痛患者和其它危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬能夠向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。含有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理，應(yīng)該及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。5執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)該使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏阶畲笥昧繎?yīng)該符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門要求。

法律責(zé)任

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師私自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；組成犯罪，依法追究刑事責(zé)任。崗前法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座第52頁提升醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全改進醫(yī)療服務(wù)《處方管理方法》9年5月1日執(zhí)行

立法依據(jù)：《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)