醫(yī)路緣執(zhí)業(yè)藥師每周小考法規(guī)附有答案附有答案

醫(yī)路緣執(zhí)業(yè)藥師每周小考/法規(guī)[復(fù)制]基本信息：[矩陣文本題]*姓名：________________________聯(lián)系方式：________________________所在地區(qū):________________________1.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的是（）[單選題]*A.執(zhí)業(yè)藥師成績(jī)管理以兩年為一個(gè)周期B.香港、澳門、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可報(bào)名參加此考試(正確答案)C.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試最低學(xué)歷要求為中專D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)包括藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研單位答案解析：執(zhí)業(yè)藥師成績(jī)管理以四年為一個(gè)周期，故A錯(cuò)誤；執(zhí)業(yè)藥師資格考試最低學(xué)歷要求為大專，故C錯(cuò)誤；機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬規(guī)定的注冊(cè)執(zhí)業(yè)單位，故D錯(cuò)誤。2.有關(guān)我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.主要包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)B.基本公共衛(wèi)生服務(wù)由基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)有償提供(正確答案)C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)堅(jiān)持公益性原則D.堅(jiān)持中西醫(yī)并重、傳承與創(chuàng)新相結(jié)合答案解析：基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供，故B錯(cuò)誤。3.“乙類藥品”個(gè)人先行自付比例的確定部門為（）[單選題]*A.省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門B.省（區(qū)、市）醫(yī)療保障主管部門(正確答案)C.省（區(qū)、市）衛(wèi)生健康主管部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案解析：“乙類藥品”個(gè)人先行自付的比例由?。▍^(qū)、市）或統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門確定。4.藥物臨床試驗(yàn)期間，發(fā)現(xiàn)存在安全性問(wèn)題，臨床試驗(yàn)申辦者未及時(shí)調(diào)整臨床試驗(yàn)方案、暫停或終止臨床試驗(yàn)的，可能給予的處罰不包括（）[單選題]*A.責(zé)令限期改正B.處三年以下有期徒刑或者拘役(正確答案)C.處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款D.給予警告答案解析：藥物臨床試驗(yàn)期間，發(fā)現(xiàn)存在安全性問(wèn)題或者其他風(fēng)險(xiǎn)，，臨床試驗(yàn)申辦者未及時(shí)調(diào)整臨床試驗(yàn)方案、暫停或終止臨床試驗(yàn)，或者未向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告的，責(zé)令限期改正，給予警告；預(yù)期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。5.接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，對(duì)于問(wèn)題疫苗應(yīng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)部門的規(guī)定處置，并如實(shí)記錄處置情況，處置記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于幾年備查（）[單選題]*A.一年B.三年C.五年(正確答案)D.兩年答案解析：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄問(wèn)題疫苗處置情況，處置記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。6.行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和直接提起行政訴訟的期限分別是（）[單選題]*A.30日3個(gè)月B.60日3個(gè)月C.30日6個(gè)月D.60日6個(gè)月(正確答案)答案解析：公民、法人或者其它組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)。直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個(gè)月內(nèi)提出。7.關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.上位法效力高于下位法B.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C.同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)上級(jí)機(jī)關(guān)裁決(正確答案)D.行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由國(guó)務(wù)院裁決答案解析：法律之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決。行政法規(guī)之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由國(guó)務(wù)院裁決。同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決。8.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門是（）[單選題]*A.衛(wèi)生行政部門B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會(huì)保障部D.工業(yè)和信息化部門(正確答案)答案解析：工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)；承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作；承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作等。9.列入國(guó)家實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品清單的藥品，發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的，在三日內(nèi)報(bào)告（）[單選題]*A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門C.國(guó)家衛(wèi)生健康管部門D.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)答案解析：列入國(guó)家實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在計(jì)劃停產(chǎn)實(shí)施6個(gè)月前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的，在三日內(nèi)報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。10.能夠協(xié)助國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心開展藥品審評(píng)事前事中溝通指導(dǎo)和相關(guān)檢查等工作的部門是（）[單選題]*A.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)B.藥品審評(píng)檢查分中心(正確答案)C.國(guó)家藥典委員會(huì)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心答案解析：藥品審評(píng)檢查分中心主要承擔(dān)協(xié)助國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心開展藥品審評(píng)事前事中溝通指導(dǎo)和相關(guān)檢查等工作。11.關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的反饋B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，沙及內(nèi)容的核實(shí)應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)C.藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾丁解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視D.藥品質(zhì)量公告可以由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布，發(fā)布后7個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案(正確答案)答案解析：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會(huì)公布，并在發(fā)布后5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案。12.下列關(guān)于藥品追溯制度的說(shuō)法不正確的是（）[單選題]*A.疫苗信息化追溯系統(tǒng)的建立原則是“一物一碼，物碼同追”B.只有藥品上市許可持有人是藥品質(zhì)量安全的責(zé)任主體(正確答案)C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)在藥品信息化追溯體系建設(shè)中發(fā)揮積極作用D.藥品使用單位在銷售藥品時(shí)，應(yīng)保存銷售記錄明細(xì)，并及時(shí)更新售出藥品的狀態(tài)答案解析：藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位是藥品質(zhì)量安全的責(zé)任主體。13.對(duì)依法收回、作廢的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建檔保存（）[單選題]*A.1年B.3年C.5年(正確答案)D.2年答案解析：藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補(bǔ)發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成后10個(gè)工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開。對(duì)依法收回、作廢的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建檔保存5年。14.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫要求的說(shuō)法，正確的是（）[單選題]*A.家長(zhǎng)、兒童同時(shí)就醫(yī)，將藥品開具于同一處方即可B.為提高開方、調(diào)劑藥品效率，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部可使用自行編制的藥品代號(hào)C.藥品用法可用規(guī)范的中文，英文，拉丁文或者縮寫體書寫(正確答案)D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫答案解析：每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟帯ａt(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫。15.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，以下可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是（）[單選題]*A.本院臨床短缺的含有麻醉與鎮(zhèn)靜藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑C.本院招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥D.本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿(正確答案)答案解析：有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)：（1)市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種；（2)含有未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種；（3)除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；（4)中藥注射劑；（5)中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；（6)醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；（7)其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。16.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.開具處方的醫(yī)師是否取得醫(yī)師資格并執(zhí)業(yè)注冊(cè)，屬于處方合法性審核要求B.開具中藥飲片處方，處方中中藥飲片的名稱、炮制品選用是否正確，屬于處方適宜性審核要求C.開具西藥、中成藥處方，每種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核要求(正確答案)D.開具處方不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等字句，屬于處方規(guī)范性審核要求答案解析：處方規(guī)范性審核要求開具西藥、中成藥處方，每種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。17.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括（）[單選題]*A.向公眾宣傳合理用藥知識(shí)B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)(正確答案)C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥配制D.開展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治答案解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)：（1)負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品。（2)參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。（3)參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)。（4)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用。（5)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作。（6)掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí)。（7)結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)等。18.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不符合藥品零售企業(yè)人員資質(zhì)要求的是（）[單選題]*A.中藥飲片調(diào)劑員必須具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷(正確答案)B.處方審核人員必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格C.質(zhì)量管理人員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D.店內(nèi)營(yíng)業(yè)員應(yīng)具高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件答案解析：藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或具備中藥調(diào)劑員資格。19.注冊(cè)特殊化妝品的部門是（）[單選題]*A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)B.所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C.所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局D.所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局答案解析：特殊化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門注冊(cè)后方可生產(chǎn)和進(jìn)口。20.藥品供應(yīng)保障制度的核心工作是（）[單選題]*A.藥品的經(jīng)營(yíng)管理B.藥品的監(jiān)督管理C.藥品的供應(yīng)管理D.藥品的研制與生產(chǎn)管理(正確答案)答案解析：藥品的研制與生產(chǎn)管理，是藥品供應(yīng)保障制度的核心工作，保障群眾用藥安全、有效、可及的前提與基礎(chǔ)工作。21.下列關(guān)于藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的說(shuō)法不正確的是（）[單選題]*A.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)B.境外生產(chǎn)藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)由中檢院組織口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施C.中國(guó)食品藥品檢定研究院承擔(dān)中藥的注冊(cè)檢驗(yàn)(正確答案)D.與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的同品種藥品使用的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法一致的，可只進(jìn)行樣品檢驗(yàn)答案解析：中國(guó)食品藥品檢定研究院或經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)創(chuàng)新藥，改良型新藥（中藥除外），生物制品、放射性藥品和按照藥品管理的體外診斷試劑，及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)。22.以下屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種的是（）[單選題]*A.羚羊角B.川貝母C.熊膽(正確答案)D.黃芩答案解析：二級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。二級(jí)保護(hù)藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金錢、白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。23.某藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)香港地區(qū)生產(chǎn)化學(xué)藥品，其藥品批準(zhǔn)文號(hào)為（）[單選題]*A.國(guó)藥準(zhǔn)字HB+四位年號(hào)＋四位順序號(hào)B.港藥準(zhǔn)字HC+四位年號(hào)＋四位順序號(hào)C.國(guó)藥準(zhǔn)字HC+四位年號(hào)＋四位順序號(hào)(正確答案)D.港藥準(zhǔn)字HB+四位年號(hào)＋四位順序號(hào)答案解析：中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)＋四位順序號(hào)，其中，H代表化學(xué)藥；Z代表中藥，S代表生物制品。24.關(guān)于經(jīng)營(yíng)者履行“三包”或其他責(zé)任義務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可以按照國(guó)家規(guī)定退貨B.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退貨運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用(正確答案)C.消費(fèi)者采用郵購(gòu)方式購(gòu)買的商品，若不滿意退貨，商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)D.經(jīng)營(yíng)者采用郵購(gòu)方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品七日內(nèi)無(wú)理由退貨答案解析：履行“三包”或其他責(zé)任的義務(wù)：經(jīng)營(yíng)者提供的商品或者服務(wù)不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可以依照國(guó)家規(guī)定、當(dāng)事人約定退貨，或者要求經(jīng)營(yíng)者履行更換、修理等義務(wù)。依照規(guī)定進(jìn)行退貨、更換、修理的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用。25.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期為（）[單選題]*A.1年B.2年C.3年D.5年(正確答案)答案解析：嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期為5年。26.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片B.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易C.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)D.憑普通處方可購(gòu)買復(fù)方磷酸可待因溶液(正確答案)答案解析：自2015年5月1日起，含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑和糖漿劑）已列入第二類精神藥品管理，購(gòu)買需憑第二類精神藥品處方。27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存（）[單選題]*A.2年(正確答案)B.3年C.4年D.5年答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應(yīng)當(dāng)保存2年。28.化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的格式正確的是（）[單選題]*A.有效期至xxxx年B.有效期至xx年xx月C.有效期自分裝之日起x年D.有效期至xxxx年xx月(正確答案)答案解析：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。具體標(biāo)注格式為“有效期至xxxx年xx月”或者“有效期至xxxx年xx月xx日”；也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至xxxx.xx.”或者“有效期至xxxx/xx/xx”等。29.中國(guó)食品藥品檢定研究院的職責(zé)不包括（）[單選題]*A.開展藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展戰(zhàn)略、管理政策和技術(shù)法規(guī)研究(正確答案)B.承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的檢驗(yàn)檢測(cè)工作C.承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作D.負(fù)責(zé)研究生教育培養(yǎng)工作答案解析：A選項(xiàng)為國(guó)家藥典委員會(huì)的職責(zé)。30.下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是（）[單選題]*A.企業(yè)形象標(biāo)志，企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)(正確答案)B.xx省專銷，xx總代理C.進(jìn)口原料、專利產(chǎn)品D.印刷企業(yè)，印刷批次答案解析：藥品標(biāo)簽不得印制“xx省專銷”“原裝正品”“進(jìn)口原料”“馳名商標(biāo)”“專利藥品”“xx監(jiān)制”“xx總經(jīng)銷”“xx總代理”等字樣。但是，“企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)”“企業(yè)識(shí)別碼”“企業(yè)形象標(biāo)志”等文字圖案可以印制。以企業(yè)名稱等作為標(biāo)簽底紋的，不得以突出顯示某一名稱來(lái)弱化藥品通用名稱。“印刷企業(yè)”“印刷批次”等與藥品的使用無(wú)關(guān)的，不得在藥品標(biāo)簽中標(biāo)注。31.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷售第二類精神藥，藥品監(jiān)督管理部門給予的處罰不包括（）[單選題]*A.責(zé)令限期改正，給予警告B.逾期不改的，責(zé)令停業(yè)，處五千元以上兩萬(wàn)元以下的罰款C.造成嚴(yán)重后果的，吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照(正確答案)D.情節(jié)嚴(yán)重的，取消第二類精神藥品零售資格答案解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處五千元以上兩萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。32.對(duì)涉嫌嚴(yán)重違反質(zhì)量管理規(guī)范要求的醫(yī)療器械，可以開展（）[單選題]*A.延伸檢查B.飛行檢查(正確答案)C.聯(lián)合檢查D.委托檢查答案解析：有下列情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品飛行檢查：①投訴舉報(bào)或者其他來(lái)源的線索表明可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的；②檢查發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的；③藥品不良反應(yīng)提示可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的；④對(duì)申報(bào)資料真實(shí)性有疑問(wèn)的；⑤涉嫌嚴(yán)重違反質(zhì)量管理規(guī)范要求的；⑥企業(yè)有嚴(yán)重不守信記錄的；⑦其他需要開展飛行檢查的情形。33.采取虛假手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可的，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)予以相應(yīng)處罰，下列不屬于對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員的處罰的是（）[單選題]*A.處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款(正確答案)B.處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款C.十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D.由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留答案解析：如定性為采取虛假手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可的，其法律責(zé)任是撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。34.以下行為可以認(rèn)定為劣藥的情形是（）[單選題]*A.藥品所含成分與國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)C.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售D.對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳答案解析：有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；②被污染的藥品；③未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；④未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；⑤超過(guò)有效期的藥品；⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。35.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的制劑，并處（）[單選題]*A.違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款B.違法銷售制劑貨值金額2倍以上5倍以下的罰款(正確答案)C.5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款D.1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款答案解析：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的制劑和違法所得，并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。36.既屬于行政處罰又屬于行政處分的是（）[單選題]*A.警告(正確答案)B.罰款C.記大過(guò)D.沒(méi)收違法所得答案解析：行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒(méi)收非法財(cái)物、沒(méi)收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。行政處分指由有管轄權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對(duì)違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開除六種。37.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，檢查項(xiàng)目分為三級(jí)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目（備注為＊＊）為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)絕對(duì)禁止違反的項(xiàng)目。下列檢查項(xiàng)目中，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的是（）[單選題]*A.發(fā)票內(nèi)容與付款流向一致(正確答案)B.銷售藥品未開具發(fā)票C.儲(chǔ)存疫苗配備1個(gè)冷庫(kù)D.經(jīng)營(yíng)條件與經(jīng)營(yíng)規(guī)模不相適應(yīng)答案解析：批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目涉及＊＊00201藥品追溯管理與實(shí)施、＊＊00401依法經(jīng)營(yíng)、＊＊00402誠(chéng)實(shí)守信、＊＊03101質(zhì)量管理體系文件“七要素”具備并符合企業(yè)實(shí)際、＊＊04902儲(chǔ)存疫苗配備2個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)、＊＊05805計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件與數(shù)據(jù)庫(kù)、＊＊06101購(gòu)進(jìn)合法性審核、＊＊06601購(gòu)進(jìn)藥品索取發(fā)票、＊＊06701發(fā)票內(nèi)容與付款流向等一致、＊＊09101銷售藥品開具發(fā)票，并做到票賬貨款一致。38.根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案，不需要申請(qǐng)注冊(cè)的事項(xiàng)是（）[單選題]*A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上市B.非首次進(jìn)口的保健食品(正確答案)C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方D.補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進(jìn)口答案解析：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)。首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案?！妒称钒踩ā穼⑻厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理的要求予以對(duì)待，規(guī)定該類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門注冊(cè)。嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門注冊(cè)批準(zhǔn)。39.鏈霉素使用得當(dāng)可以抗菌治病，使用不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致永久性耳聾，此情況體現(xiàn)出藥品的（）[單選題]*A.專屬性B.兩重性(正確答案)C.質(zhì)量的重要性D.時(shí)限性答案解析：藥品的兩重性是指藥品有防病治病的一面，也有不良反應(yīng)的另一面。藥品管理有方，使用得當(dāng)，可以達(dá)到治病救人目的；反之，則可危害人體健康甚至生命安全。如鏈霉素，使用得當(dāng)可以抗菌治病，使用不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致永久性耳聾。又如哌替啶（度冷丁）是一種鎮(zhèn)痛良藥，管理不善、使用不當(dāng)會(huì)使病人成癮。40.對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過(guò)（）[單選題]*A.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理B.建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制C.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)(正確答案)答案解析：對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)；對(duì)婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。41.對(duì)常用低價(jià)藥可采?。ǎ單選題]*A.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理B.建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制C.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)(正確答案)D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)答案解析：對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)；對(duì)婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。42.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)格式是（）[單選題]*A.國(guó)食注字TY+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)B.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)C.國(guó)食注字YP+4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)(正確答案)D.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)答案解析：嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)格式為：國(guó)食注字YP+4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)；②特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式為：國(guó)食注字TY+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)。43.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式是（）[單選題]*A.國(guó)食注字TY+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)(正確答案)B.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)C.國(guó)食注字YP+4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)D.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)答案解析：嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)格式為：國(guó)食注字YP+4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)；②特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式為：國(guó)食注字TY+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)。44.可在零售藥店銷售，但不得陳