微生物實驗室建設(shè)要求

微生物實驗室建設(shè)要求第1頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六公共衛(wèi)生實驗室

公共衛(wèi)生實驗室作為公共衛(wèi)生應(yīng)急體系中提供重要技術(shù)支撐的部分，是疾控機構(gòu)的“眼睛”。第2頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六公共衛(wèi)生實驗室組織機構(gòu)示意圖

最高管理層技術(shù)管理層質(zhì)量管理層樣品管理理化實驗室病原學(xué)實驗室衛(wèi)生微生物室毒理學(xué)實驗室質(zhì)量技術(shù)管理部人力資源部信息部后勤保障部科研培訓(xùn)部移動實驗室第3頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六實驗室功能區(qū)域模塊化設(shè)計非實驗室區(qū)域?qū)嶒炇覅^(qū)域辦公室信息室檔案資料室樣品室衛(wèi)生與清潔室實驗室實驗輔助室洗滌、高壓、制水室實驗準備室試劑配制室實驗材料儲備室培養(yǎng)觀察室淋浴、更衣室藥物、緊急沖淋裝置溫度控制室菌種保管室第4頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六現(xiàn)代生物實驗室設(shè)計理念

1、充分利用周圍環(huán)境，尊重和保護環(huán)境；

2、實驗室的標準和模塊化設(shè)計；

3、生物技術(shù)發(fā)展趨勢；

4、促進最佳的科學(xué)研究能力；

5、合理使用空間（核心區(qū)和非核心區(qū)）；

6、室外內(nèi)外環(huán)境的人性化處理；

7、實驗室的安全和保安；8、現(xiàn)代化生物實驗室建筑相關(guān)規(guī)范與標準。

第5頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六實驗室建筑與裝修的指導(dǎo)思想1、人文環(huán)境和實驗環(huán)境并重：必須滿足人的生理、心理、健康學(xué)及美學(xué)的需要；安全；要有現(xiàn)代化實驗室人文文化有關(guān)健康學(xué)、美學(xué)等設(shè)計理念。2、標準與統(tǒng)一規(guī)劃相結(jié)合：達到安靜、整潔、明亮、莊重和迷人效果。

第6頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六衛(wèi)生微生物檢驗室劃分功能實驗室劃分食源性病原菌鑒定實驗室消毒實驗室食品化妝品水質(zhì)實驗室霉菌分離鑒定實驗室動物實驗室第7頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六衛(wèi)生微生物實驗室建筑要求1、食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)的微生物檢驗室以潔凈實驗室為主。其中無菌試驗、衛(wèi)生用品和醫(yī)院監(jiān)測產(chǎn)品應(yīng)在100級潔凈無菌室檢驗，食品、化妝品、消毒劑和水質(zhì)微生物檢驗應(yīng)在1000級無菌室檢驗。2、食源性疾病分離和鑒定實驗室、霉菌分離和鑒定實驗室應(yīng)在生物安全2級實驗室進行。3、動物實驗觀察室為生物安全1級實驗室。第8頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六衛(wèi)生微生物實驗室平面布局流向非實驗室區(qū)域?qū)嶒灉蕚鋮^(qū)域潔凈實驗室工作區(qū)域污染物處理區(qū)域病原菌實驗室工作區(qū)域?qū)嶒炇沂芸貐^(qū)域原則：潔污流線分明、流程簡捷、層次清析去污有效，能有效地切斷感染途徑，降低感染率。

第9頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六潔凈實驗室建筑設(shè)計依據(jù)

1、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-20012、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-20023、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》JGJ71-90第10頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六潔凈室原理

新風(fēng)新風(fēng)機送風(fēng)機潔凈室（++）更2（+）更1走廊送風(fēng)回風(fēng)+高效過濾器一級過濾器二級過濾器+三級過濾，每級為3~4級差排風(fēng)機第11頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六潔凈實驗室氣流流型設(shè)計1、氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級的要求?？諝鉂崈舳鹊燃壱鬄?~4級時，應(yīng)采用垂直單向流。2、送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。正壓潔凈室聯(lián)鎖程序為先啟動送風(fēng)機，再啟動回風(fēng)機和排風(fēng)機；關(guān)閉時聯(lián)程序應(yīng)相反。1~4級單向流平均風(fēng)速0.3~0.5m/s,向外氣流速度為0.1m/s。第12頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六潔凈實驗室結(jié)構(gòu)單元設(shè)計要求

走廊培養(yǎng)觀察室一更二更傳遞窗潔凈室（100級）視窗邊臺不銹鋼邊臺落地儀器水池窗第13頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六潔凈實驗室技術(shù)參數(shù)（1）1、噪聲：≤50dB2、溫/溫度：溫度濕度冬季夏季冬季夏季16~20℃

18~28℃30~5060~70第14頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六潔凈實驗室技術(shù)參數(shù)（2）3、新風(fēng)量：要滿足潔凈室最小新風(fēng)量、滿足潔凈室正壓要求的最小新風(fēng)量、滿足每個人所需最小新風(fēng)量之和。

保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。4、壓差：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差，應(yīng)不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差，應(yīng)不小10Pa。第15頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六潔凈實驗室技術(shù)參數(shù)（3）5、配電：有自備電源或不間斷電源供電，持續(xù)保證潔凈實驗室正常供電。6、照度：潔凈室的照明一般要求照度高。但燈具安裝的數(shù)量受到送風(fēng)風(fēng)口數(shù)量和位置等條件的限制。這要求在達到同一照度值情況下，安裝的燈具的個數(shù)最少。一般采用熒光燈作為照明光源。一般照明的最低照度取350lx，平均在500lx。潔凈室內(nèi)一般照度均勻度不應(yīng)小于0.7。第16頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六潔凈實驗室技術(shù)參數(shù)（4）1、空氣凈化級別表

等級靜態(tài)空氣潔凈度浮游菌落菌量自凈換氣數(shù)級別≥0.5μm的微粒數(shù)/m3（菌落數(shù)/m3）(菌落數(shù)/φ0.05μ,30min)Ⅰ100≤3500≤5≤1＞100Ⅱ1000≤35000≤75≤255Ⅲ10000≤350000≤150≤330第17頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六潔凈實驗室內(nèi)裝修（1）1、潔凈廠房的建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時變形小的材料。2、潔凈室內(nèi)墻壁的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵，并應(yīng)減少凹凸面。3、踢腳不應(yīng)突出墻面。4、潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當(dāng)必須采用時宜干燥作業(yè)，抹灰應(yīng)采用高級抹灰標準。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層，并應(yīng)選用難燃、不第18頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六潔凈實驗室內(nèi)裝修（2）

開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。5、潔凈室地面應(yīng)平整，耐磨、易清洗，不易積聚靜電，避免眩光，不開裂等。6、當(dāng)潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時，應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性?？繚崈羰沂覂?nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺。潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平，不宜設(shè)窗臺。7、潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。第19頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六潔凈實驗室示圖（1）第20頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六實驗室示圖（2）第21頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六衛(wèi)生微生物實驗室平面布局設(shè)計

參考圖1（中廊式12×25=300m2）衛(wèi)生清潔間科員辦公室樣品室信息檔案室科長辦公室科員辦公室男更衣室女更衣室冰箱保存室實驗準備室高壓滅菌室更1更2100級實驗室培養(yǎng)觀察室更2更14m2m4m3m1.2m3m2.3m3m2.5m4m2.5m3m1.5m1.5m3m1.2m4m3m1.3m水池落地儀器不銹鋼邊臺不透鋼邊臺遞物視窗不銹鋼邊臺不銹鋼邊臺遞物1000級實驗室邊柜操作臺

水池邊臺冰箱接種罩霉菌室食尜性致病菌生物安全柜緊急沖淋裝置#實驗準備室受控區(qū)域第22頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六病原微生物實驗室平面布局設(shè)計

參考圖2（中廊式12×25=300m2）受控區(qū)域緊急沖淋裝置衛(wèi)生清潔室

PCR專用走廊產(chǎn)物分析室核酸擴增室樣品處理室試劑配制室4m3m3m3m3m3m3m3m消毒滅菌室實驗準備室生化血清學(xué)實驗室4m2m4m艾滋病初篩實驗室結(jié)核病實驗室腸道菌實驗室寄生蟲病實驗室殺蟲實驗室4.5m3.5m3.5m3.5m第23頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六衛(wèi)生微生物實驗室平面布局設(shè)計

參考圖3（外廊式7.5×40=300m2）人梯衛(wèi)生清潔間收樣室4m4m2m3m3m3m4m3m污梯3m3m2m洗滌高壓制水3m3m樣品室辦公室信息檔案室實驗準備室食源性致病菌霉菌分離鑒定室100級潔凈室1000級潔凈室培養(yǎng)觀察室受控區(qū)域受控區(qū)域緊急沖淋裝置第24頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六病原微生物實驗室平面布局設(shè)計

參考圖3（外廊式7.5×40=300m2）衛(wèi)生清潔室人梯物梯4m4m3m洗滌高壓滅菌室2.5m生化血清學(xué)實驗室受控區(qū)域殺蟲實驗室艾滋病初篩實驗室結(jié)核病實驗室4m3m3m3m3m腸道菌實驗室寄生蟲實驗室3.5m分子生物學(xué)實驗室7m第25頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六實驗室驗收基本要求依據(jù)：1、衛(wèi)生部衛(wèi)辦疾控[]號《省、地、縣級疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見》關(guān)于地、縣級疾控中心實驗室配置要求。2、《計量認證/審查認可（驗收）評審準則》關(guān)于設(shè)施和環(huán)境要素要求。3、ISO/IEC17025-1999關(guān)于設(shè)施和環(huán)境條件要素的要求。第26頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六實驗室驗收基本要求1、滿足衛(wèi)生部《指導(dǎo)意見》關(guān)于地、縣功能實驗室設(shè)置的要求。2、實驗室規(guī)劃與設(shè)計符合保護人員、環(huán)境的要求。3、實驗室平面布局和流程科學(xué)合理、流程簡捷、潔污分明、層次清析。盡可能做到人流物流分開、嚴重污染的區(qū)域與潔凈區(qū)域設(shè)立緩沖區(qū)，同時達到去污有效，能有效地切斷感染途徑，降低感染率。第27頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六實驗室驗收基本要求4、滿足實驗室安全用電、用水、照明要求，具備應(yīng)有的防火、劇毒化學(xué)品和菌毒種保管以及符合“三廢”處理的有效設(shè)施等。5、有嚴格的受控區(qū)域，對特別區(qū)域要有明顯的警示標識。6、每一單位要有樣品存放用房，具備有相應(yīng)的環(huán)境控制設(shè)施。7、對特殊實驗室如生物二級和潔凈實驗室要有資質(zhì)部門的驗收合格報告。第28頁，共32頁，2023年，2月20日，星期六實驗室環(huán)境建設(shè)實驗室的環(huán)境建設(shè)是實驗室所有建設(shè)活動重中之重，它是確保檢測數(shù)據(jù)可靠的先決條件；是質(zhì)量體系按國際標準運行以及資質(zhì)認定中