卡培他濱單藥或聯(lián)合奧沙利鉑同步放化療對晚期直腸癌臨床療效研究

卡培他濱單藥或聯(lián)合奧沙利鉑同步放化療對晚期直腸癌臨床療效研究

直腸癌是消化系統(tǒng)常見的腫瘤疾病，該病惡化程度較高，5年生存率低，嚴(yán)峻威逼患者生命平安。如何提升患者的病情掌握效果，延長患者生存期，并改善患者生活質(zhì)量是目前臨床討論的重點(diǎn)問題[1]。晚期直腸癌患者多丟失最佳手術(shù)時(shí)間，患者多通過放療和化療治療，通過單純放療和化療均難以達(dá)到良好的治療效果，療效有限，同步放化療已成為目前治療晚期直腸癌患者的常用手段，其治療效果受到實(shí)踐確定[2]。但在同步放化療患者中，化療藥物的選擇仍無明確標(biāo)準(zhǔn)，聯(lián)合用藥方式對患者的治療效果、生活質(zhì)量、治療平安性的影響仍需大量討論論證。為此，本討論對2022年1月～2022年6月間收治的腫瘤科100例晚期直腸癌患者實(shí)施卡培他濱化療同步放療、卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑化療同步放療兩種治療方式的治療效果及平安性進(jìn)行對比，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取我院2022年1月～2022年6月間收治的100例晚期直腸癌患者實(shí)施觀看討論，依隨機(jī)數(shù)字表法將其分為單藥組（n=50）和聯(lián)合組（n=50）。單藥組中男28例，女22例，年齡40～80歲，平均（61.3±11.5）歲，病程3個(gè)月～3年，平均（1.5±0.6）年，TNM分期：Ⅲ期36例，Ⅳ期14例;聯(lián)合組中男29例，女21例，年齡40～80歲，平均（61.2±11.1）歲，病程3個(gè)月～3年，平均（1.6±0.6）年，TNM分期：Ⅲ期37例，Ⅳ期13例。兩組患者在性別、年齡、病程、TNM分期等一般基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)施病理檢查確診為晚期直腸癌患者;患者KPS評分>60分[3];估計(jì)生存期>3個(gè)月者;實(shí)施同步放化療者;意識(shí)糊涂者;一般資料完成者;醫(yī)院倫理委員會(huì)審批討論課題，且患者自愿協(xié)作治療且簽署知情同意書。

排解標(biāo)準(zhǔn)：放化療禁忌者;中途退出討論、失訪者;對討論藥物使用禁忌者;其他系統(tǒng)及組織嚴(yán)峻病變者;孕期、哺乳者;治療協(xié)作度較差者;精神障礙者[4]。

1.2方法

對單藥組實(shí)行卡培他濱化療聯(lián)合同步放療，均實(shí)行美國GE公司供應(yīng)的CT檢查幫助檢查，對患者進(jìn)行病灶定位掃描，確定病灶狀況，并依據(jù)實(shí)際狀況為患者設(shè)計(jì)放射野，重新定位后，對腫瘤進(jìn)行常規(guī)分割，進(jìn)行三維適形放療，放射總劑量為60～64Gy，實(shí)施6mVX線進(jìn)行放射，5次/周，持續(xù)治療5周。另賜予患者口服卡培他濱片（上海羅氏制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20223024，規(guī)格：0.5g），500mg/次，2次/d，持續(xù)治療兩周后停藥1周為一療程，持續(xù)治療3個(gè)療程。

聯(lián)合組實(shí)行卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑化療同步放療，患者放療、卡培他濱使用方案與單藥組相同，另賜予患者靜脈滴注130mg/m2奧沙利鉑注射液（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20220962，規(guī)格：100mL∶0.1g）+500mL葡萄糖注射液（5%，四川科倫藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H51020634，500mL：25g），滴注2～6h，僅在每個(gè)用藥周期第1天用藥，21d為一療程，持續(xù)治療3個(gè)療程。

1.3觀看指標(biāo)

1.3.1兩種治療方式下患者的治療效果依據(jù)WHO實(shí)體瘤療效標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)，完全緩解：病灶完全消逝，維持4周及以上;部分緩解：病灶縮小>50%，維持4周及以上;穩(wěn)定：病灶縮小≤50%或增大≤5%，維持4周及以上;進(jìn)展：病灶增大>25%或消失新病灶[5]。將完全緩解和部分緩解納入治療有效范圍。

1.3.2兩組患者機(jī)體功能變化狀況在患者治療前后使用Karnofsky（KPS）功能評分評價(jià)[6]，總分100分，隨評分上升患者身體功能改善。

1.3.3兩組患者癥狀包括血便、便次削減、骶尾痛苦的改善狀況以及總結(jié)患者1年內(nèi)生存率狀況

1.3.4兩組患者生活質(zhì)量變化狀況使用癌癥生活質(zhì)量測定量表EORTCQLQ-C30評價(jià)，涉及心情功能、角色功能、社會(huì)功能、認(rèn)知功能、軀體功能五項(xiàng)，每項(xiàng)按總分100分計(jì)分，隨評分上升生活質(zhì)量改善[7]。

1.3.5兩組患者不良反應(yīng)包括消化道癥狀、手足綜合征、骨髓抑制、神經(jīng)毒性、皮膚癥狀狀況，依據(jù)WHO分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分為Ⅰ～Ⅳ級(jí)，隨分級(jí)增加患者不良反應(yīng)癥狀加重。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采納SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采納t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采納χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者的治療效果比較

聯(lián)合組治療總有效率明顯高于單藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P0.05），見表1。

2.2兩組患者機(jī)體功能變化狀況比較

兩組患者治療前KPS評分對比無明顯差異（P0.05）;兩組治療后KPS評分顯著高于治療前（P0.05）;聯(lián)合組治療后KPS評分顯著高于單藥組（P0.05），見表2。

2.3兩組患者癥狀改善狀況比較

聯(lián)合組治療后血便、便次削減、骶尾痛苦癥狀改善率顯著高于單藥組（P0.05），見表3。

2.4兩組患者生活質(zhì)量變化狀況比較

兩組患者治療前生活質(zhì)量評分對比無明顯差異（P0.05）;兩組治療后生活質(zhì)量評分顯著高于治療前（P0.05）;聯(lián)合組治療后心情功能、角色功能、社會(huì)功能、認(rèn)知功能、軀體功能評分顯著高于單藥組（P0.05），見表4。2.5兩組患者不良反應(yīng)比較

聯(lián)合組患者消化道癥狀、手足綜合征、骨髓抑制、神經(jīng)毒性、皮膚癥狀發(fā)生率與單藥組對比無明顯差異（P0.05）。見表5。

2.6兩組患者1年內(nèi)生存率狀況分析

聯(lián)合組患者1年內(nèi)生存37例，單藥組為20例。聯(lián)合組患者1年內(nèi)生存率74.0%顯著高于單藥組40.0%（χ2=11.791，P=0.001）。

3爭論

直腸癌患者病死率較高，對于晚期患者而言，延長患者生存期，改善患者生活質(zhì)量成為治療的主要原則。多數(shù)晚期直腸癌患者已無法進(jìn)行手術(shù)治療，放療和化療是主要治療方案;放療是通過放射線局部照耀腫瘤，使腫瘤細(xì)胞壞死的治療方式;化療是通過口服或靜脈注射化療藥物來殺死癌細(xì)胞的治療方式。實(shí)施單純放療時(shí)，可針對性治療病灶部位，但不同患者對于放療的敏感性不同，部分患者實(shí)施放療難以殺死癌細(xì)胞，局部掌握效果不佳[8]。實(shí)施放療和化療同步運(yùn)用時(shí)，局部治療和全身性治療可有效提升療效，不僅可提升局部病灶掌握效果，還可掌握病灶轉(zhuǎn)移狀況，改善預(yù)后[9-10]。

目前臨床對于同步放化療患者的化療用藥無明確標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行化療藥物治療時(shí)，化療藥物不僅會(huì)殺死癌細(xì)胞，也會(huì)引起正常組織損傷，從而導(dǎo)致機(jī)體消失多種不良反應(yīng)癥狀，增加患者身傷心苦，嚴(yán)峻時(shí)將導(dǎo)致患者抗拒、放棄治療，影響患者預(yù)后[11-13]。因此在化療方案的確定中，需在保證患者用藥平安性的基礎(chǔ)上提升治療效果?？ㄅ嗨麨I是臨床上較為常用的口服化療藥物，該藥口服后可被腸黏膜快速汲取，并經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為5'-脫氧-5'氟尿苷，到達(dá)腫瘤組織后，轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏?，抑制癌?xì)胞RNA、蛋白質(zhì)的合成，從而發(fā)揮抗腫瘤效果[14-16]。奧沙利鉑屬于第3代鉑類抗癌藥，該藥物可作用于腫瘤細(xì)胞DNA，可與DNA交叉聯(lián)結(jié)，從而抑制腫瘤細(xì)胞復(fù)制、轉(zhuǎn)錄過程，抑制腫瘤，且奧沙利鉑與順鉑無交叉耐藥性，與順鉑相比，其血液學(xué)毒性明顯降低，對腎臟毒性較低，用藥平安性較高[17-19]。

本討論結(jié)果顯示，聯(lián)合組治療總有效率74.0%明顯高于單藥組42.0%，說明通過卡培他濱與奧沙利鉑聯(lián)合同步放療效果優(yōu)于卡培他濱單藥聯(lián)合同步放療效果，分析緣由是卡培他濱和奧沙利鉑聯(lián)合用藥時(shí)可發(fā)揮協(xié)同效果，不僅抑制腫瘤細(xì)胞RNA、蛋白質(zhì)的合成，還可抑制腫瘤細(xì)胞DNA復(fù)制，可通過兩種途徑抑制并殺死腫瘤，從而可改善患者療效[20-21]。聯(lián)合組治療后KPS評分、臨床癥狀改善率、生活質(zhì)量評分均明顯優(yōu)于單藥組，說明聯(lián)合治療可有效改善腫瘤掌握效果，從而促進(jìn)患者身體功能恢復(fù)，減輕患者臨床癥狀，可減輕患者身心負(fù)擔(dān)，有利于患者身心狀態(tài)修復(fù)，從而改善患者生活質(zhì)量。聯(lián)合組患者1年內(nèi)生存率74.0%顯著高于單藥組40.0%，說明實(shí)施聯(lián)合用藥對患者病情掌握效果更好，可有效掌握患者病情進(jìn)展，延長患者生存期。在治療平安性方面，聯(lián)合組患者消化道癥狀、手足綜合征、骨髓抑制、神經(jīng)毒性、皮膚癥狀發(fā)生率與單藥組對比無明顯差異，說明實(shí)施聯(lián)合