獸藥店自查報(bào)告范文

獸藥店自查報(bào)告范文獸藥店自查報(bào)告范文(一)

我店主要經(jīng)營(yíng)非強(qiáng)制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥?，F(xiàn)有職工3人，與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，法定代表人宋立英，質(zhì)量負(fù)責(zé)人畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè)，熟知獸藥法律法規(guī)及國(guó)家獸藥治理的相關(guān)政策。企業(yè)負(fù)責(zé)人每年參與縣局組織的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓(xùn)班，店內(nèi)人員定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所自己全部權(quán)，經(jīng)營(yíng)面積21平方米，獸藥庫(kù)房面積為39平方米，完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營(yíng)規(guī)模。獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)完全獨(dú)立，寬闊光明、干凈門。倉(cāng)庫(kù)劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)，并有明顯標(biāo)志，不同獸藥品種分區(qū)儲(chǔ)存，溫度、濕度等環(huán)境能夠滿意獸藥儲(chǔ)存要求?，F(xiàn)有貨架和柜臺(tái)4套，完全滿意獸藥經(jīng)營(yíng)需要，有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備，有溫、濕度計(jì)1個(gè)，隨時(shí)監(jiān)測(cè)庫(kù)房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。依據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標(biāo)志。

嚴(yán)把獸藥選購(gòu)關(guān)，選購(gòu)前對(duì)供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證力量、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)展審核，要求對(duì)方供應(yīng)“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂選購(gòu)合同。對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)展檢查，符合要求的方可購(gòu)進(jìn)，保存購(gòu)藥憑證，做好選購(gòu)記錄，記錄保存到該藥過期后一年，入庫(kù)前嚴(yán)格檢查，對(duì)不符合要求堅(jiān)決不入庫(kù)并按合同要求返回。

經(jīng)營(yíng)人員統(tǒng)一著白外套，并佩戴標(biāo)有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)視公示板，對(duì)不合格獸藥決不銷售，在銷售過程中嚴(yán)格按國(guó)家批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明進(jìn)展宣傳，不作誤導(dǎo)購(gòu)置者，指導(dǎo)購(gòu)置者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。發(fā)覺假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)峻獸藥不良反響時(shí)，準(zhǔn)時(shí)向縣動(dòng)監(jiān)局報(bào)告，并依據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。

我店建立了一系列質(zhì)量治理制度文件和記錄檔案：

一、治理文件：

1、企業(yè)質(zhì)量治理目標(biāo);2、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé);3、對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度;4、獸藥選購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳設(shè)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的治理制度;

5、環(huán)境衛(wèi)生的治理制度;6、獸藥不良反響報(bào)告制度;7、不合格獸

藥和退貨獸藥的治理制度;8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的治理制度;9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的治理制度;10、質(zhì)量治理培訓(xùn)、考核制度。

二、治理記錄：1、人員培訓(xùn)、考核記錄;2、掌握溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄;3、獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄;4、獸藥選購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)等記錄;5、獸藥清查記錄;6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反響等記錄;7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫(yī)行政治理部門的監(jiān)視檢查狀況記錄。

我們將嚴(yán)格遵守上述治理制度，照實(shí)填寫記錄，設(shè)專人專柜治理檔案文件。

獸藥店自查報(bào)告范文(二)

現(xiàn)根據(jù)《**省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)的檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)展了嚴(yán)格的內(nèi)審自查，自查狀況如下：

一、企業(yè)根本狀況

1、企業(yè)性質(zhì)：******畜禽藥業(yè)效勞中心成立于****年**月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

2、地理位置：******畜禽藥業(yè)效勞中心位于**************

3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。全部產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個(gè)產(chǎn)品都嚴(yán)格根據(jù)國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的，市場(chǎng)銷售產(chǎn)品保證不含國(guó)家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場(chǎng)銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，包裝說明標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量合格

4、中心的建立和治理完全根據(jù)GSP要求進(jìn)展。

5、質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)：中心質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人、選購(gòu)員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量治理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量治理職能。各崗位能較好仔細(xì)執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量治理制度和操作程序。

6、人員配備：中心現(xiàn)有職工**人，其中有**農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生**名，大局部員工從事本專業(yè)**年以上。

二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

1、******畜禽藥業(yè)效勞中心自開業(yè)以來(lái)，嚴(yán)格根據(jù)上級(jí)有關(guān)文件精神和《獸藥治理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》設(shè)置治理崗位，現(xiàn)已制定各項(xiàng)質(zhì)量治理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量治理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)的監(jiān)視下進(jìn)展。

2、企業(yè)人員及培訓(xùn)狀況

******畜禽藥業(yè)效勞中心全體員工根據(jù)企業(yè)年度培訓(xùn)規(guī)劃，都經(jīng)過《獸藥治理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》等法律、法規(guī)及質(zhì)量治理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工安康檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備

營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計(jì)，每天記錄溫濕度，對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)展掌握。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都配備了排風(fēng)扇用于倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng)，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個(gè)倉(cāng)庫(kù)均配備了滅火器。其中陰涼庫(kù)內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計(jì)，每天記錄溫濕度。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種依據(jù)劑型、用途實(shí)行分區(qū)、分庫(kù)存放，色標(biāo)治理，每個(gè)品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。全部這些能夠滿意現(xiàn)有品種的全部需要。

4、獸藥進(jìn)貨治理

******畜禽藥業(yè)效勞中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥選購(gòu)治理制度》、《首營(yíng)企業(yè)治理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量牢靠性。所購(gòu)進(jìn)獸藥均有合法票據(jù)，

按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)展歸檔保存，全部的記錄按規(guī)定要求保存。

5、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收治理

******畜禽藥業(yè)效勞中心獸藥入庫(kù)驗(yàn)收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收，獸藥驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等工程內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)展歸檔保存。

6、陳設(shè)與養(yǎng)護(hù)

獸藥根據(jù)GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的根本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、精確。治理員對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)治理制度》進(jìn)展循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝狀況、外觀外形、有效期等，對(duì)易變質(zhì)、陳設(shè)時(shí)間較長(zhǎng)，近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)治理。對(duì)近效期3個(gè)月的獸藥準(zhǔn)時(shí)填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥準(zhǔn)時(shí)撤柜。

7、銷售與售后效勞

******畜禽藥業(yè)效勞中心業(yè)務(wù)員在銷售中根據(jù)有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量治理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實(shí)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)治理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及留意事項(xiàng)等，做到不虛假夸張誤導(dǎo)用戶，給消費(fèi)者供應(yīng)正確合理的用藥指導(dǎo)和詢問效勞，對(duì)顧客所購(gòu)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對(duì)無(wú)誤后銷售。

******畜禽藥業(yè)效勞中心設(shè)有監(jiān)視電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對(duì)顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和效勞質(zhì)量投

訴仔細(xì)對(duì)待具體記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。

8、不合格獸藥的治理

******畜禽藥業(yè)效勞中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對(duì)不合格獸藥的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對(duì)不合格獸藥實(shí)行有效掌握，嚴(yán)防不合格品流入市場(chǎng)。

9、文件體系與質(zhì)量治理狀況

確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，中心依據(jù)國(guó)家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)治理的實(shí)際需要，制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量治理制度。實(shí)施以來(lái)，中心的經(jīng)營(yíng)治理活動(dòng)更加科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化，各崗位職責(zé)