全面質(zhì)量管理課件

第1頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五現(xiàn)場審核和審核報告階段的主要活動----首次會議----現(xiàn)場審核，收集和驗證信息，獲得審核證據(jù)----形成審核發(fā)現(xiàn)----準(zhǔn)備和形成審核結(jié)論----審核過程中的溝通----末次會議----審核報告第2頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五首次會議的要求----審核組長主持----審核組成員以恰當(dāng)?shù)难哉勁e止開始審核活動----按時、簡短、明了，一般30分鐘左右----通常，與會人員需簽到，審核組保留簽到和會議記錄----氣氛融洽、坦率、透明和正規(guī)第3頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五首次會議的目的

----確認(rèn)審核計劃----簡介實施審核活動的方法和程序----確認(rèn)審核中的溝通渠道----向受審核方提供詢問的機(jī)會第4頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五首次會議的內(nèi)容和程序（可簡化）

----確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則----確認(rèn)審核日程及有關(guān)安排----介紹審核方法及程序----說明審核中與受審核方的溝通和可能影響審核正常進(jìn)行的情況----動員全體人員將內(nèi)部審核作為一次對組織的體檢,進(jìn)行全面診斷----確認(rèn)其他有關(guān)問題，澄清疑問第5頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五現(xiàn)場審核流程信息源通過適當(dāng)抽樣收集和驗證信息評審審核發(fā)現(xiàn)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價審核證據(jù)審核結(jié)論第6頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五信息源的獲取途徑----面談----觀察----文件----記錄----數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績指標(biāo)----相關(guān)方的報告----其他方面的信息源第7頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五信息獲取的方法和技巧----基本方法：抽樣----具體方法：●面談●觀察●查閱文件和記錄●需要時，實際測量第8頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五驗證信息獲得審核證據(jù)的方法----對照文件規(guī)定，證實觀察到的實際操作與文件規(guī)定的一致性----對照文件規(guī)定，證實記錄與文件的符合性----通過觀察證實獲得信息的準(zhǔn)確性和真實性----通過實際測量證實活動和過程的結(jié)果或記錄的符合性、有效性和真實性----其他適用的證實方法（如信息對比等）第9頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五記錄審核證據(jù)形成審核記錄----應(yīng)記錄的內(nèi)容：時間、地點、面談對象、主題事項等----全面反映審核情況----對有問題的信息記錄應(yīng)反映不符合事實的主要情節(jié)----清楚、準(zhǔn)確、具體、具有重查性第10頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五現(xiàn)場審核活動中需注意的事項----明確總體、合理抽樣----辨別影響體系的關(guān)鍵過程----辨別影響過程的主要因素----重視控制效果(避免主觀臆斷)----注意相關(guān)影響(組內(nèi)成員互相配合)----尊重受審核方，營造良好的審核氣氛----審核組長控制審核的進(jìn)展并糾正出現(xiàn)的不良現(xiàn)象第11頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五形成審核發(fā)現(xiàn)----方法●審核組成員分別說明審核情況、收集的信息和證據(jù)，以及初步判定的審核發(fā)現(xiàn)●將審核組成員獲得的信息和證據(jù)匯總分析，共同確定審核發(fā)現(xiàn)----審核發(fā)現(xiàn)包括●符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)●不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)第12頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五不符合項的形成和性質(zhì)----不符合項的形成和性質(zhì)●嚴(yán)重性不符合:1、系統(tǒng)性失效和區(qū)域性失效

2、造成嚴(yán)重后果

3、違反法律法規(guī)造成嚴(yán)重后果

4、一般不符合項未按期糾正

5、目標(biāo)未實現(xiàn)，且沒有采取措施●一般性不符合:1、對于體系要素和文件來說是個別、偶然、孤立、性質(zhì)輕微的

2、對于體系的符合性和有效性而言是次要的問題第13頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五不符合報告的內(nèi)容(102頁)----受審核的部門或不符合發(fā)生的地點----受審核部門負(fù)責(zé)人----審核員----審核日期----不符合事實的描述----不符合審核準(zhǔn)則的名稱和條款----不符合的性質(zhì)----審核員簽字、審核組長認(rèn)可簽字和受審核部門代表方確認(rèn)簽字----適用時，不符合報告的內(nèi)容還可包括●不符合項的原因分析●糾正措施計劃及預(yù)計完成日期●糾正措施實施情況的說明●糾正措施的完成情況及驗證記錄第14頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五編制不符合報告的要求----不符合事實描述準(zhǔn)確、具體，不遺漏任何有益信息具，具有重查性和可追溯性----不要只寫結(jié)論不寫事實，不帶有評論性意見----文件表達(dá)簡明簡煉，盡可能使用行業(yè)或?qū)I(yè)術(shù)語----不符合的條款的判斷應(yīng)準(zhǔn)確----不符合的性質(zhì)判定應(yīng)客觀、準(zhǔn)確

第15頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五不符合項的確認(rèn)----審核中發(fā)現(xiàn)的問題，由當(dāng)事人/責(zé)任人確認(rèn)

----審核組內(nèi)部達(dá)成共識，審核組長簽字認(rèn)可

----受審核方簽字確認(rèn)不符合事實----確認(rèn)過程中如有疑異，應(yīng)予以澄清或解決

第16頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五請說出以下幾個不符合事實描述有何不妥1)在生產(chǎn)車間發(fā)現(xiàn)工人使用的兩份作業(yè)指導(dǎo)書均為有效版本，但它們對同一溫度參數(shù)的要求不一致。2)查2003年7月20-21日內(nèi)部審核的記錄，發(fā)現(xiàn)沒有對辦公室進(jìn)行審核。3)審核員看見工人王大力沒有按操作規(guī)程操作。4)在計量室看見有一臺測試儀沒有貼檢定標(biāo)簽，怎么能識別校準(zhǔn)狀態(tài)呢？第17頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五準(zhǔn)備審核結(jié)論----匯總分析不符合審核的審核發(fā)現(xiàn)，提出體系的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)需求----動態(tài)比較----匯總分析符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)，總結(jié)體系的優(yōu)勢和優(yōu)點----需考慮的其他信息●審核中收集到的可能影響實現(xiàn)審核目的信息●審核中固有的不確定因素，解決分歧，對審核結(jié)論達(dá)成共識●適用時，針對潛在問題指出改進(jìn)方向●需要時，討論審核后續(xù)活動的安排第18頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五質(zhì)量管理體系符合性和有效性評價----QMS文件與審核準(zhǔn)則的符合程度----QMS的實施狀況及其有效程度●管理者和員工的質(zhì)量意識●質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實現(xiàn)情況●主要過程和關(guān)鍵活動達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況●資源狀況及滿足要求的能力●產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性，內(nèi)、外部失效的情況●顧客滿意程度----QMS持續(xù)改進(jìn)機(jī)制第19頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五審核結(jié)論----審核結(jié)論是審核組在對質(zhì)量管理體系的符合性和有效性進(jìn)行綜合評價的基礎(chǔ)上，結(jié)合此次審核的審核目的，得出的最終審核結(jié)果----不同的審核目的內(nèi)部審核，其審核結(jié)論不完全相同----內(nèi)部審核的審核結(jié)論通?？梢园ㄒ韵聨追N：●質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度●質(zhì)量管理體系的有效實施、保持和改進(jìn)●管理評審過程在確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力第20頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五審核過程中的溝通----審核組內(nèi)部的溝通----審核組與受審核方的溝通第21頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五末次會議的要求----會前準(zhǔn)備充分----審核組長主持----與會人員可包括審核組成員、受審核方的管理者第22頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五末次會議的程序----重申審核的目的、準(zhǔn)則和范圍----提出審核發(fā)現(xiàn)----宣布審核結(jié)論----必要時，說明可能降低審核結(jié)論可信程度的情況----適當(dāng)時，討論糾正和預(yù)防措施的時間表----適用時，針對潛在的問題指出改進(jìn)方向----需要時，受審核方代表簡短致辭第23頁，共25頁，2023年，2月20日，星期五審核報告(審核結(jié)論)----編制人：審核組長或其他審核員----責(zé)任人：審核組長----沒有統(tǒng)一的格式----內(nèi)容應(yīng)提供完整、準(zhǔn)確、