奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌

注射用奧沙利鉑

OxaliplatinforInjection廣東部--陳金紅草鉑奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌

基本情況臨床應(yīng)用

市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)總結(jié)Contents奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌奧沙利鉑（Oxaliplatin）商品名：草鉑產(chǎn)品名稱：注射用奧沙利鉑規(guī)格：50mg劑型：凍干粉針劑有效期：24個(gè)月批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020648生產(chǎn)廠家：成都長(zhǎng)青制藥有限公司適應(yīng)癥：結(jié)直腸癌（包括結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移）、胃癌、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌、肝癌醫(yī)保：乙類零售價(jià)：551廣東中標(biāo)：252.94奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌

結(jié)直腸癌輔助治療新突破國(guó)家醫(yī)保乙類進(jìn)口原料，品質(zhì)優(yōu)良高效、廣譜、低毒性的第三代鉑類抗腫瘤藥歐盟及美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于結(jié)直腸癌輔助化療的新藥奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌治療結(jié)直腸癌的一線首選化療藥物使用安全，不良反應(yīng)低，血液毒性輕微聯(lián)合其它抗腫瘤藥物組成的化療方案療效確切，耐受性好奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌【目標(biāo)人群】結(jié)直腸癌進(jìn)展期和III期患者、原發(fā)性肝癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌【目標(biāo)醫(yī)院】二三甲綜合醫(yī)院、腫瘤?？漆t(yī)院、民營(yíng)綜合或腫瘤醫(yī)院【目標(biāo)科室】腫瘤科（內(nèi)外）、消化科或胃腸科（結(jié)直腸癌、胃癌）、肝病科、婦科（卵巢癌、乳腺癌）目標(biāo)市場(chǎng)奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌一、大腸癌（結(jié)直腸癌）1.基本信息2.治療原則3.治療藥物發(fā)展史大腸癌是什么，怎么治？了解病源、了解醫(yī)生處方習(xí)慣奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌

研究組：FOLFOX4對(duì)照組：LV5-Fu2一線治療晚期大腸癌的隨機(jī)III期臨床研究的結(jié)果，共420例患者入組。（DeGramont等，2962研究，1998，歐洲35個(gè)研究中心)1.方法:A組：研究組210例，F(xiàn)OLFOX4方案

奧沙利鉑85mg/m2,iv,h0-h2,d1LV200mg/m2,iv,h0-h2,d1,25-FU400mg/m2,iv,h2,d15-Fu600mg/m2,civ,h2-h24,d1,2

每2周重復(fù)一次。B組：對(duì)照組210例，LV5-Fu2方案

LV200mg/m2,iv,h0-h2,d1,25-FU400mg/m2,iv,h2,d15-Fu600mg/m2,civ,h2-h24,d1,2每2周重復(fù)一次。奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌2.結(jié)果：

有效率%

PFS(月）OS（月）

A組50.79.016.2B組22.36.214.7P值<0.001<0.001=0.121）A組在周圍神經(jīng)毒性、粒細(xì)胞減少均大于B組；其他嘔吐、腹瀉、黏膜反應(yīng)較B組高2）A組總的毒副反應(yīng)（III-IV度）發(fā)生率不高，患者耐受性良好。3.結(jié)論：

FOLFOX4方案有效率高，安全性好（不良反應(yīng)多為輕度），療效明顯優(yōu)于LV5-Fu2方案奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌

處方資料【用法用量】

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí)，推薦劑量為130mg/m2，加入250～500ml的5%葡萄糖溶液中輸注2～6小時(shí)。沒(méi)有主要毒性出現(xiàn)時(shí)每3周（21天）給藥1次。劑量的調(diào)整應(yīng)以安全性，尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。新輔助化療（直腸癌）：FOLFOX兩周方案，每月兩次，一個(gè)月為一療程，一般2個(gè)療程，共4次化療。目的：配合放療，或降期，使患者獲得手術(shù)機(jī)會(huì)。

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不良反應(yīng)

1.血液方面的不良反應(yīng)主要是：貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少及血小板減少

2.非血液方面的不良反應(yīng)主要是：惡心、嘔吐、腹瀉。

3.神經(jīng)系統(tǒng)：可逆的周圍神經(jīng)毒性，停藥后癥狀逐漸緩解(一般為3周)。感覺(jué)遲鈍，遇冷加重，偶爾有急性咽喉感覺(jué)障礙。奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌

注意事項(xiàng)1.用藥期間不可進(jìn)食冰冷食物或用冰水漱口，因低溫可致痙攣；2.草鉑不能與堿性溶液或氯化鈉溶液配藥，應(yīng)使用5%葡萄糖稀釋；3.配置和使用奧沙利鉑時(shí)，不得使用鋁制容器；4.草鉑必須在5-氟脲嘧啶前滴注，不要與其它任何藥物混合或經(jīng)同一個(gè)輸液通道同時(shí)使用；5.應(yīng)用草鉑后應(yīng)進(jìn)行靜脈沖洗；6.應(yīng)給予預(yù)防性或治療性止吐藥（如5-HT3受體拮抗劑）；7.在每一療程之前進(jìn)行血液細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類，神經(jīng)學(xué)檢查之后應(yīng)定期進(jìn)行。奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌單藥療效比較藥品草鉑（奧沙利鉑）艾力（伊立替康）參照物--希羅達(dá)（卡培他濱片）國(guó)內(nèi)上市時(shí)間2002.112002.122007.2產(chǎn)品歸屬第三代鉑類半合成水溶性喜樹(shù)堿合成物氟尿嘧啶的衍生物適應(yīng)癥（定位）進(jìn)展期結(jié)直腸癌的一二線治療；III期結(jié)腸癌原發(fā)灶切除后的輔助治療晚期轉(zhuǎn)移性大腸癌晚期乳腺癌一線治療晚期結(jié)直腸癌的一線及二線治療單藥治療大腸癌化療療效27%18%25.7%主要不良反應(yīng)（劑量限制）胃腸道反應(yīng)；蓄積、可逆的神經(jīng)毒性；骨髓抑制多為輕度遲發(fā)性腹瀉，發(fā)生率達(dá)90%，其中III-IV度達(dá)39%；肝功能損害；78.7%骨髓抑制；76%肌無(wú)力；脫發(fā)消化道反應(yīng)；手足綜合癥生產(chǎn)廠家成都長(zhǎng)青制藥有限公司江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司上海羅氏制藥有限公司摘自《臨床腫瘤內(nèi)科手冊(cè)》奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌2006~2009年抗腫瘤藥物臨床用藥市場(chǎng)份額

草鉑市場(chǎng)情況奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌2007年奧沙利鉑國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額相關(guān)背景1奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌2009年草鉑醫(yī)院市場(chǎng)廠家競(jìng)爭(zhēng)格局藥名生產(chǎn)企業(yè)商品名上市時(shí)間2009年市場(chǎng)份額奧沙利鉑法國(guó)賽諾菲-安萬(wàn)特樂(lè)沙定2000年49.79%江蘇恒瑞醫(yī)藥艾恒2000年33.96%江蘇南京制藥廠2000年9.15%江蘇奧賽康藥業(yè)奧正南2006年2.37%山東魯抗辰欣藥業(yè)（甘露醇）辰雅2003年1.80%廣東深圳海王藥業(yè)（注射液）艾克博康2003年1.49%四川美大康佳樂(lè)藥業(yè)（甘露醇）佳樂(lè)同泰2003年1.22%成都長(zhǎng)青草鉑2002年/齊魯制藥齊沙2009年/（按樣本醫(yī)藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)）奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌【國(guó)產(chǎn)上市】

原料16家，江蘇恒瑞、南京制藥等

注射液2家，江蘇恒瑞、廣東深圳海王

凍干粉針13家，江蘇恒瑞、江蘇奧賽康等

進(jìn)口原料1家--（草鉑）

【進(jìn)口上市】

1家，法國(guó)賽諾菲-安萬(wàn)特

奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌草鉑原料-美國(guó)進(jìn)口美國(guó)阿爾法埃莎（Alfa

Aesar）全球首屈一指的科研化學(xué)品、金屬和材料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商。45余年來(lái)，無(wú)數(shù)科研單位和生產(chǎn)單位憑借阿爾法埃莎提供的高純度原材料進(jìn)行了廣發(fā)的研發(fā)活動(dòng)。更好的療效、更低的雜質(zhì)、有效減少毒性反應(yīng)的發(fā)生。奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌降低游離草酸(神經(jīng)毒性產(chǎn)生的最重要原因)降低順式無(wú)效成分(反式為有效成分)降低每項(xiàng)雜質(zhì)含量神經(jīng)毒性更低有效成分含量更高降低酸度草鉑原料進(jìn)口優(yōu)勢(shì)12奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌

草鉑--產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1.市場(chǎng)巨大。2.草鉑可與多種藥物聯(lián)合用藥；3.美國(guó)FDA和歐盟推薦用于結(jié)直腸癌輔助化療的經(jīng)典用藥；4.高效、廣譜、低毒性的第三代鉑類抗腫瘤藥；5.劑型廠家少，凍干粉全國(guó)只有兩家（恒瑞），工藝比粉針復(fù)雜，生產(chǎn)周期長(zhǎng)達(dá)72個(gè)鐘以上；

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6.發(fā)改委定價(jià)，草鉑定價(jià)定的是最高的551，別的是550，說(shuō)明對(duì)質(zhì)量的肯定；

7.生產(chǎn)