檢驗檢測機構資質認定評審評審組意見編寫示例

“評審組意見”編寫示例下面給出了生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構以告知承諾方式申請的擴項評審報告中“3.評審組意見”編寫示例。3.評審組意見：3.1現(xiàn)場評審依據(jù)：3.1.1評審計劃文號：202200013.1.2評審依據(jù)：通用要求：《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》（RB/T214-2017）評審補充要求：《檢驗檢測機構資質認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構評審補充要求》（國市監(jiān)檢測〔2018〕245號）3.2評審組人數(shù)及姓名：3人，包括張三、李四、王五；3.3評審類型及評審方式：擴項；現(xiàn)場評審；3.4現(xiàn)場評審時間：2022年03月05日至2022年03月06日3.5評審范圍（申請情況）3.5.1授權簽字人數(shù)量：場所1：6人；場所2：2人；3.5.2檢驗檢測能力數(shù)量：修正前場所1：2大類3小類42參數(shù)；修正前場所2：1大類2小類25參數(shù)；修正后場所1：申請數(shù)量無需修正；修正后場所2：1大類2小類20參數(shù)；3.6評審的基本過程：評審組按照評審計劃和程序，在現(xiàn)場通過問、聽、查、看、考等多種方式進行了評審，審核了管理體系的符合性和運行的有效性，并按專業(yè)分別核查了申請檢驗檢測能力相應標準的有效性，核實了相關儀器設備設施的配套性、完整性和符合性，召開了機構相關人員參加的座談會，對授權簽字人進行了考核，獲得了大量客觀證據(jù)。3.7自上次評審以來重要變化情況：（上次評審時間：2021年6月，評審類型：首次）3.7.1管理層變更情況：管理層無變化。3.7.2授權簽字人變化情況：場所1原獲批準的6名授權簽字人本次申請擴大授權范圍，場所2新增2人；機構對新增授權簽字人進行了資格、能力確認。確認記錄不完整，本次開出了不符合項，詳見“6基本符合和不符合項匯總表”。3.7.3檢測人員變化情況：4名檢測人員離職，新增12名檢測人員，對新增檢測人員均進行了入職培訓、實習，部分人員已通過能力確認上崗，部分人員仍在培。3.7.4檢驗檢測能力變化情況：本次申請環(huán)境等2大類3小類41項參數(shù)擴項，機構對新擴的能力均進行了方法驗證。3.7.5儀器設備設施變化情況：場所1新增火焰光度計、定氮儀、混勻儀共3臺套，設備原值近3萬余元，場所2新增火焰光度計、定氮儀、混勻儀共3臺套，設備原值近3萬余元；機構對新增設備進行了符合性驗收。3.7.6檢測場所變化情況：新增檢測場所2，2021年09月開始試運行，機構的管理體系覆蓋了該場所，2022年02月01日對該場所進行了附加內部審核，開出了2個不符合項，對不符合項均采取了相應的糾正/糾正措施并實施了跟蹤驗證，確認符合要求。3.7.7其他重要變更：無變化。3.8對機構體系運行有效性和獨立、公正承擔檢驗的評價：該機構為獨立法人單位，管理體系文件中明確了管理層，有最高管理者、技術負責人、質量負責人等關鍵崗位任命文件，其內部組織結構清晰，職能分配合理、崗位職責明確。質量方針和質量目標由管理層發(fā)布，與其所開展的檢驗檢測活動相適宜。該機構于2021年02月01日發(fā)布、2021年02月01日實施的YJYY-SC-A《質量手冊》（版次：A版）和45個程序文件為現(xiàn)行有效版本，內容基本覆蓋了RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》、《檢驗檢測機構資質認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構評審補充要求》（國市監(jiān)檢測〔2018〕245號）的全部條款以及所開展的全部檢驗檢測工作，基本是協(xié)調的、可操作的。近期于2021年12月06日至07日進行了集中式內部審核，覆蓋了所有場所、所有部門、所有要素、所有檢測活動，開出了7個不符合項。對不符合項均采取了相應的糾正/糾正措施并實施了跟蹤驗證，有相關見證材料；審核過程基本符合程序文件要求，內審員均經過考核授權上崗，具備內審員資格。近期于2022年01月18日進行了管理評審，按規(guī)定的程序和內容對管理體系的充分性、有效性和適宜性進行了評審，有形成書面的輸入信息，輸入信息包含：a)檢驗檢測機構相關的內外部因素的變化；b)目標的可行性；c)政策和程序的適用性；d)以往管理評審所采取措施的情況；e)近期內部審核的結果；f)糾正措施；g)由外部機構進行的評審；h)工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構活動范圍的變化；i)客戶和員工的反饋；j)投訴；k)實施改進的有效性；l)資源配備的合理性；m)風險識別的可控性；n)結果質量的保障性；o)其他相關因素，如監(jiān)督活動和培訓等，信息內容基本充實，評審過程符合要求，輸出結論基本明確，輸出結論為：a)管理體系及其過程的有效性：現(xiàn)行的管理體系、質量方針、質量目標與所開展的檢測活動是適宜的、充分的、有效的；b)符合本標準要求的改進：加強人員安全培訓，提高員工安全防范意識，規(guī)范檢測人員操作；根據(jù)業(yè)務范圍擴增公共衛(wèi)生、室內空氣、農林土壤領域檢測能力，做好新項目驗證工作；c)提供所需的資源：委托外部機構進行嗅辯員與判定師培訓；增添一臺氣相色譜儀；招聘新的檢測人員；d)變更的需求：對管理體系文件進行修訂。評審組認為機構的各項主要質量活動已經基本確定和展開，自我完善的機制已經形成。管理體系對保證檢驗檢測工作質量，保證機構的獨立性、公正性、適應市場需求，滿足客戶期望是基本適宜、有效的。該機構做出公正性聲明及承諾，能保障獨立承擔第三方檢測的、獨立性和誠實性。3.9人員素質：該機構現(xiàn)有各類人員48人，其中工程師以上人員8人，占總人數(shù)的17%，技術負責人、質量負責人等符合任職條件；本次申請授權簽字人：場所1：6人，場所2：2人，經考核符合授權簽字人任職條件；檢測人員經考核授權后上崗，覆蓋了申請的檢驗檢測能力，人員能力基本滿足要求。評審補充要求中對人員有特殊要求的情況說明：機構現(xiàn)有人員48名，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關專業(yè)中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力的人員8名，占比17%，滿足《檢驗檢測機構資質認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構評審補充要求》（國市監(jiān)檢測〔2018〕245號）第六條“中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力的人員數(shù)量應不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%”的要求。該機構技術負責人張三，本科學歷,所學專業(yè)為生物工程專業(yè)，2020年11月30日取得工程師資格。經現(xiàn)場考核，掌握機構本次申請的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內的相關專業(yè)知識，具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域相關專業(yè)背景或教育培訓經歷，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關工作近6年以上的經歷。質量負責人李四，本科學歷,所學專業(yè)為環(huán)境工程專業(yè)，經現(xiàn)場考核，了解機構所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內的相關專業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域的質量管理要求。機構的環(huán)境監(jiān)測相關專業(yè)中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力的人員數(shù)量、技術負責人、質量負責人、授權簽字人（詳見評審報告5-1.《授權簽字人評價記錄表》）均滿足《檢驗檢測機構資質認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構評審補充要求》（國市監(jiān)檢測〔2018〕245號）。3.10儀器設備設施：該機構本次申請的檢驗檢測能力范圍涉及的儀器設備共計16臺套，儀器設備的配備和準確度基本符合標準方法要求，按要求進行了檢定或校準并予以標識，建立了儀器設備檔案，內容基本完整。能按評審依據(jù)和管理體系文件要求對儀器設備設施進行管理。租用設備管理情況：該機構場所2的XXX、XXX、……等共計5臺設備為租用，出租方為XXXX研究院，租賃起止期限：2022年1月1日至2023年12月31日，租賃合同中明確了在租賃期間，該機構具有唯一使用權。經現(xiàn)場核查租賃的設備全部在該機構的實驗室內，該機構可全權支配使用，即租用的儀器設備由該機構的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制，并全部納入了該機構的管理體系，運行記錄完整。3.11場所環(huán)境條件：該機構檢測場所1和場所2均為租賃，有租賃協(xié)議書，出租方為****有限公司，租賃期限至2024年7月7日。該機構具備固定的檢測場所，目前場所1占地面積1000平方米，其中試驗場地900平方米，場所2占地面積500平方米，其中試驗場地400平方米，包括：檢測室、辦公室、樣品室、檔案室等，能夠清楚標識需要控制的區(qū)域或范圍，各區(qū)域相互獨立，相鄰區(qū)域的隔離有效，檢測場所及環(huán)境條件滿足申請檢驗檢測能力的需要，并能按要求加以控制、管理。3.12檢驗檢測報告的評價：現(xiàn)場抽查了場所1、場所2各10份檢驗檢測報告及原始記錄，基本符合規(guī)范要求。3.13對現(xiàn)場試驗考核的評價：安排了場所1：2大類3小類42項參數(shù)、場所2：1大類2小類20項參數(shù)的現(xiàn)場能力確認，覆蓋了申請的全部項目，考核方式包括盲樣考核、人員比對、見證試驗、操作演示等，內容詳見表7現(xiàn)場能力確認表。現(xiàn)場能力確認涉及的檢驗檢測人員為14人，儀器設備16臺套。面談和考核18人，召開了11人參加的座談會，抽查檢驗檢測報告20份，管理體系文件1套、質量記錄40份。3.14機構近24個月以來參加的能力驗證情況：機構近24個月以來參加過10項能力驗證活動，包括2020年IERMT20-33水中氨氮檢測、水中汞的測定、JDZJ-PTP-RX-001水中三氯甲烷和四氯化碳含量測定；2021年IERMT21-39水中硫酸鹽檢測、水中陰離子表面活性劑的測定、IERMT20-58水中總鉻檢測、水中陰離子表面活性劑的測定、CTI-CH21004129土壤中重金屬銅、鉻、鎳、鋅含量的測定、水中砷含量測定；2022年CTI-0322110021水質總磷的測定，結果均為滿意（合格），本次現(xiàn)場評審未利用能力驗證結果。3.15建議批準通過資質認定的項目數(shù)量：3.15.1同意推薦授權簽字人數(shù)量：場所1：5人；場所2：2人；不同意推薦授權簽字人數(shù)量：場所1：1人；場所2：0人；3.15.2同意推薦檢驗檢測能力數(shù)量：場所1：2大類3小類40參數(shù)；場所2：1大類1小類15參數(shù)；不同意推薦檢驗檢測能力數(shù)量：場所1：2參數(shù)，減少0大類0小類；場所2：5參數(shù)，減少0大類1小類；3.16基本符合、不符合情況：場所1：共發(fā)現(xiàn)4個不符合項；場所2：共發(fā)現(xiàn)2個不符合項；具體詳見《4.基本符合和不符合項匯總表》。3.17需要說明的其他事項：告知承諾情況說明：該機構于2022年02月21日由法定代表人趙五簽署了《檢驗檢測機構資質認定告知承諾書》，并于2022年02月21日在江蘇檢驗檢測機構資質認定網(wǎng)上審批系統(tǒng)提交了本次申請資料，選擇了告知承諾的評審類型，2022年02月23日獲得資質認定行政許可。獲許可后至本次評審2022年03月06日止，機構開展了與本次擴項有關的檢驗檢測活動，共出具檢驗檢測報告8份，對外發(fā)送檢驗檢測報告8份，使用CMA標志檢驗檢測報告8份，經現(xiàn)場核查對外發(fā)出使用CMA標志的8份檢驗檢測報告基本規(guī)范