EJYLHGSD綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

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程

Documentserialnumber【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

青島康地恩動物藥業(yè)有限公司GMP管理文件

一、目的：建立LHH-250GSD綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱操作規(guī)程，確保其操作規(guī)范化。二、適用范圍：適用于LHH-250GSD綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作。三、責(zé)任者：LHH-250GSD綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的操。四、正文：

1使用前的準(zhǔn)備環(huán)境條件

溫度：5—35℃；相對濕度：≤85%；大氣壓：86-106kPa電源：采用220±22V、50Hz,20A的電源。

供水條件：加濕器用水，采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。

應(yīng)放置在平穩(wěn)、水平、周圍無強磁場、強震動、無粉塵及可燃腐蝕性氣體存在，四周通風(fēng)良好的室內(nèi)。

設(shè)定溫度大于45℃時，應(yīng)取出光照燈板，防止溫度損壞。

注意設(shè)備距四周物件或墻壁間距：前≥900mm，左、右及頂≥300mm、后≥500mm。2操作步驟

將水箱用支架墊高，放置于設(shè)備右側(cè)，水箱中放有潛水泵，潛水泵輸出加水塑料管稍用力插入設(shè)備右側(cè)的加水插口即可。（此處采用快速接頭連接，取下時，應(yīng)將加水口處藍色圓片向箱體按緊，向外拔加水管即可開）

將潛水泵電源插頭插入設(shè)備右側(cè)的專用電源插座內(nèi)

題目LHH-250GSD綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱標(biāo)

準(zhǔn)操作規(guī)程編碼：E-JY-077-01制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦

頒發(fā)數(shù)量

2生效日期

分發(fā)單位

品管部、存檔

注意第一次開機使用時，為保證工作室內(nèi)加濕水槽不因氣堵而順利自動進水，請將背后下方左側(cè)的放水閥打開（其上手柄與管口平行），待水流出后再關(guān)閉放水閥（手柄與管口垂直），并在右邊的溢水口下放盛水盆一只或用水溝方式排水。

打開水箱蓋，加入純凈水。（水位高低的控制：最低應(yīng)淹沒抽水泵，最高不超過水箱上連接管口處的橡皮圈）。

接上電源后，打開設(shè)備電源開關(guān)，儀表應(yīng)處于正常工作狀態(tài)

通電半小時左右，打開箱門，

3維護與保養(yǎng)

儀器應(yīng)放在避光，無有害氣體，無振動，平穩(wěn)潔凈的工作臺上，室內(nèi)溫度在攝氏10度至25度