新冠病毒疫苗的預防接種課件

新冠病毒疫苗的預防接種山東省疾病預防控制中心張**2021年5月11病毒與疫苗簡介23預防接種組織預防接種實施2新冠病毒結構由外面的蛋白質和里面的核酸RNA組成外面的蛋白質，包含四種主要的結構蛋白-表面的棘突蛋白（SpikeProtein，簡寫是S，S1和S2兩個亞基）-膜蛋白（M）-包膜蛋白（E）-核衣殼蛋白（N）3新冠病毒研發(fā)的技術路線目前全球新冠病毒疫苗研發(fā)主要集中在五條技術：滅活疫苗重組蛋白疫苗腺病毒載體疫苗核酸疫苗（包括mRNA疫苗、DNA疫苗）減毒流感病毒載體疫苗截至2021年3月，中國已批準附條件上市或緊急使用了五款疫苗，分別屬于前三種技術路線4目前國內上市的新冠病毒疫苗疫苗種類原理生產企業(yè)使用條件新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）使用非洲綠猴腎（Vero）細胞對病毒培養(yǎng)擴增，經β丙內酯滅活病毒，保留抗原成分以誘導機體產生免疫應答，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性北京生物制品研究所有限責任公司（北京所）武漢生物制品研究所有限責任公司（武漢所）北京科興中維生物技術有限公司（科興中維）附條件批準上市重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）將新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重組到復制缺陷型的人5型腺病毒基因內，基因重組腺病毒在體內表達新冠病毒S蛋白抗原，誘導機體產生免疫應答康希諾生物股份公司（康希諾）附條件批準上市重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）將新冠病毒S蛋白受體結合區(qū)（RBD）基因重組到中國倉鼠卵巢（CHO）細胞基因內，在體外表達形成RBD二聚體，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（智飛龍科馬）緊急使用5適用人群18周歲及以上人群。6接種劑次和間隔新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）：接種2劑，2劑之間時間間隔≥3周，第2劑在8周內盡早完成。重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）：接種1劑。重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）：按照0、1、2月程序，接種3劑，相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周，第2劑盡量在接種第1劑次后8周內完成，第3劑盡量在接種第1劑次后6個月內完成。7接種部位和途徑為什么多數疫苗選擇上臂三角肌而不是臀部注射？1．臀部脂肪組織較多，脂肪層多了，血液循環(huán)會較差，影響疫苗的吸收和免疫效果的發(fā)揮。研究顯示，三角肌肌內注射后產生的抗體滴度高，而臀部肌內注射產生的抗體滴度低。2．一般來說，三角肌用于小劑量注射，而臀肌適用于大劑量或刺激性比較強的藥物注射。疫苗的注射劑量一般普遍偏小，像新冠疫苗的接種劑量為0.5ml，選擇三角肌更合適。3．注射在胳膊上更方便，提高了效率，有利于群體注射。8推薦上臂三角肌，肌內注射。接種禁忌對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產工藝中使用的物質過敏者，或以前接種同類疫苗時出現過敏者；

既往發(fā)生過疫苗嚴重過敏反應者（如急性過敏反應、血管神經性水腫、呼吸困難等）；

患有未控制的癲癇和其他嚴重神經系統(tǒng)疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等）；

正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴重慢性疾病者；妊娠期婦女。9常見問題1-遲種的補種對2劑或3劑次程序的疫苗，未按程序完成接種者，建議盡早補種。免疫程序無需重新開始，補種完成相應劑次即可。對在14天內完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種者，在第2劑接種3周后盡早補種1劑滅活疫苗。對在14-21天完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種的，無需補種。10常見問題2-新冠病毒感染及抗體篩查在疫苗接種前無需開展新冠病毒核酸及抗體檢測。接種后也不建議常規(guī)檢測抗體作為免疫成功與否的依據。加強免疫：現階段暫不推薦加強免疫，需進一步研究后明確。既往感染過新冠病毒：現有研究數據表明，新冠病毒感染后6個月內罕見再次感染發(fā)病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或無癥狀感染者），在充分告知基礎上，可在6個月后接種1劑。11常見問題3-與其他疫苗同時接種暫不推薦與其他疫苗同時接種。其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應大于14天。當因動物致傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風疫苗、免疫球蛋白時，可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。12常見問題4-不同產品替換現階段建議用同一個企業(yè)的疫苗產品完成接種。如遇疫苗無法繼續(xù)供應、受種者異地接種等特殊情況，無法用同一個疫苗產品完成接種時，可采用相同種類的其他生產企業(yè)的疫苗產品完成接種。13特定人群的接種1-60歲及以上人群60歲以上人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。目前4個附條件批準上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗研究納入該人群的數量有限，暫無疫苗對該人群的保護效力數據。但Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數據顯示，該人群疫苗接種安全性良好，與18-59歲人群相比，接種后中和抗體滴度略低，但中和抗體陽轉率相似。提示疫苗對60歲以上人群也會產生一定的保護作用，建議接種。14特定人群的接種2-慢性病人該人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。健康狀況穩(wěn)定、藥物控制良好的慢性病人群，不是新冠病毒疫苗接種禁忌人群，建議接種。15特定人群的接種3-育齡期和哺乳期女性如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗，不推薦采取特別醫(yī)學措施（如終止妊娠），建議做好孕期檢查和隨訪。對于有備孕計劃的女性，不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計劃。雖然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數據，建議對新冠病毒感染高風險的哺乳期女性（如醫(yī)務人員等）接種疫苗?？紤]到母乳喂養(yǎng)對嬰幼兒營養(yǎng)和健康的重要性，參考國際上通行做法，哺乳期女性接種新冠病毒疫苗后，建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng)。16特定人群的接種4-免疫功能受損人群該人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。目前尚無新冠病毒疫苗對該人群（例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者）、人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性數據。該類人群疫苗接種后的免疫反應及保護效果可能會降低。對于滅活疫苗和重組亞單位疫苗，根據既往同類型疫苗的安全性特點，建議接種。對于腺病毒載體疫苗，雖然所用載體病毒為復制缺陷型，但既往無同類型疫苗使用的安全性數據，建議經充分告知，個人權衡獲益大于風險后接種。171病毒與疫苗簡介23預防接種組織預防接種實施18接種單位設置-類型常規(guī)預防接種門診：延長服務時間、增加服務頻次成人預防接種門診：增加服務范圍狂犬病暴露預防處置門診：增加服務范圍大中型臨時接種點：在交通便利、人口相對集中的區(qū)域或接種人數多的集體單位，可依托集體單位醫(yī)務室、辦公室、教室等固定房屋設置中型臨時接種點。有條件的地區(qū)可依托大中型體育場館，文化場館、禮堂等設立大型臨時接種點（接種方艙），集中優(yōu)勢資源，滿足群眾接種需求。流動接種隊：偏遠地區(qū)、人口分散的城鄉(xiāng)結合部或農村地區(qū)19接種單位設置-場地要求避免與普通門診、注射室、病房、放射科、傳染病科、化驗室等存在潛在感染和損害風險的科室共處同一樓層或共用出入口及通道；至少應有候診、健康詢問/登記/告知、接種、留觀等功能區(qū)，并按照接種流程順序合理布局，出入口盡可能分開，引導受種者按標識實現流程單向流動，避免交叉往返；疑似預防接種異常反應（AEFI）處置區(qū)和冷鏈區(qū)應設置在臨近區(qū)域；合理安排兒童、成人疫苗接種，分時間、分區(qū)域，避免人員聚集，保證常規(guī)免疫工作不受影20接種單位設置-設施設備冷鏈設備：專用醫(yī)用普通冰箱、接種臺小冰箱、冷藏箱、冷藏包等。信息化管理設施設備：電腦、打印機、手持無線數據采集器（PDA）、掃描設備、身份證讀卡器等，可實現身份識別登記、掃碼出入庫、掃碼接種、預防接種憑證打印等。不間斷網絡環(huán)境。接種器材：一次性普通型或自毀型注射器，75%乙醇、無菌棉簽、安全盒、醫(yī)療廢棄物垃圾袋/桶等。體檢器材和急救藥品：體溫表、聽診器、壓舌板、血壓計，1:1000腎上腺素等急救藥品和搶救設施。21接種單位設置-人員要求人員資質接種和預檢的人員應當具備醫(yī)師或護士資格。預檢、登記、接種、資料管理、疫苗和冷鏈管理等工作人員必須經縣級衛(wèi)生健康主管部門新冠疫苗接種相關培訓，考核合格方可上崗（持上崗證）。接種人員數量：根據每日接種任務確定工作人員數量，安排倒班。應保證至少1名負責詢問/登記/告知的人員；應保證至少1名能夠熟練應用信息系統(tǒng)客戶端的信息化管理人員；每個接種臺至少1名接種人員，每小時接種15-20劑次；至少1名負責留觀和疑似預防接種異常反應處置的醫(yī)師；大中型臨時接種點一定要有二級以上醫(yī)院派駐的急診急救醫(yī)務人員，現場有120救護車提供轉運保障。221病毒與疫苗簡介23預防接種組織預防接種實施23組織和預約各單位/社區(qū)為預約接種的責任主體，應組織進行集體預約接種；縣級疾控機構應對轄區(qū)新冠疫苗接種單位劃分責任片區(qū)，并告知轄區(qū)各單位/社區(qū)其歸口管理的接種單位；各單位/社區(qū)應明確疫苗接種工作聯(lián)系人，主動與轄區(qū)接種單位聯(lián)系，組織做好本單位/社區(qū)受種人群的宣傳發(fā)動、摸底登記和預約等工作，有序組織本單位/社區(qū)職工按照預約時間進行接種。目前仍以單位集體預約接種為主要組織形式，對于散居但有接種需求的居民，固定部分接種點預留一定數量的疫苗，并向社會公開接種單位和預約電話，方便居民預約接種；具備條件的預防接種單位可開放金苗寶APP預約平臺，受種者可通過金苗寶APP、健康山東服務號等進行在線自助建檔和預約。24實施接種前核實：接種對象是否為本次新冠病毒疫苗接種對象。告知：充分告知本次所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及現場留觀等注意事項。詢問：受種者的健康狀況、是否有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌；對于因有接種禁忌而不能接種者，提出醫(yī)學建議。簽署《新型冠狀病毒疫苗接種知情同意書》登記：提前通過Excel表導入或通過掃描身份證、健康碼進行建檔登記。2526實施接種三查七對一驗證：檢查受種者健康狀況、核查接種禁忌；查對建檔信息；檢查疫苗、注射器的外觀、批號、有效期。核對受種者的姓名、年齡和疫苗的品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑，做到受種者、登記信息和疫苗信息相一致。出示疫苗給受種者，查看疫苗批號和效期。疫苗掃碼和接種信息采集：掃描疫苗電子追溯碼，即時采集追溯碼信息和接種信息，當日上傳省級信息平臺。實施接種：上臂三角肌、肌肉注射，皮膚消毒、快進慢推。27實施接種后留觀現場留觀30分鐘，接種單位應備有足夠空間用于接種后留觀；現場工作人員應告知受種者接種疫苗常見不良反應、注意事項、后續(xù)健康狀況觀察、處置建議以及聯(lián)系方式等接種憑證電子健康碼查詢：接種后次日受種者可從電子健康碼查詢到接種記錄；書面憑證：對于有需求的受種者，可在完成全程接種后提供書面接種憑證，并加蓋接種單位印章。相關物品處理注射器、棉簽等醫(yī)療廢物嚴格按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定處理；未設置醫(yī)療機構的而臨時接種點應將所有醫(yī)療廢物密封帶回集中處理，避免對環(huán)境造成污染28疫苗和冷鏈管理冷鏈管理干燥通風；具備雙路供電系統(tǒng)或配備發(fā)電機，滿足冷鏈系統(tǒng)不間斷供電要求；如遇停電