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質(zhì)子泵抑制劑類(lèi)藥物評(píng)價(jià)體系_、概述目前質(zhì)子泵抑制劑包括奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑等藥物。這些藥物可使正常人及潰瘍患者的基礎(chǔ)胃酸分泌及由組胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌明顯受到抑制;還可對(duì)胃粘膜有保護(hù)作用,尤其對(duì)阿司匹林、乙醇、應(yīng)激所致的胃黏膜損傷有保護(hù)作用;也可增強(qiáng)抗菌藥物如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、四環(huán)素、呋喃唑酮峰對(duì)幽門(mén)螺桿菌的根除率(可能與通過(guò)抑制細(xì)菌ATP酶活性而抑制細(xì)菌生長(zhǎng)有關(guān)),故常用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)等病,是治療消化性潰瘍的良藥。質(zhì)子泵抑制劑對(duì)十二指腸潰瘍.胃潰瘍的計(jì)量為每日20mg,每日1~2次。對(duì)十二指腸潰瘍2~4周為一療程;胃潰瘍愈合一般為4~6周,病情嚴(yán)重時(shí),4?8周為一療程,即可有效緩解潰瘍癥狀,亦可促進(jìn)潰瘍愈合,但多和抗菌藥物聯(lián)和應(yīng)用,使用抗菌藥根除幽門(mén)螺桿菌也是治療肝病或防止復(fù)發(fā)的關(guān)鍵措施。盡管潰瘍病屬慢性病,但一般經(jīng)過(guò)4?8周的持續(xù)治療后,大多數(shù)潰瘍可愈合,病情痊愈,因此該藥的療程應(yīng)盡可能控制在8周之內(nèi)。為了防止消化道潰瘍的復(fù)發(fā),此后醫(yī)生還會(huì)要求患者繼續(xù)服用小劑量抗?jié)兯?,以鞏固療效。?duì)此,應(yīng)小劑量服用H2受體阻斷劑,該類(lèi)藥物不良反應(yīng)?。贿€可選用增強(qiáng)胃粘膜屏障作用的藥物,如米索前列醇、恩前列素、硫糖鋁、麥滋林^、替普瑞酮、蒙脫石等,這些藥物有促進(jìn)黏液和碳酸氫鹽分泌;促進(jìn)胃黏膜受損上皮細(xì)胞的重建和增殖,增強(qiáng)細(xì)胞屏障;或在潰瘍面形成保護(hù)屏障;或促進(jìn)黏膜合成前列腺素,增加血流量,刺激黏膜細(xì)胞再生,增強(qiáng)胃粘膜屏障能力;或殺滅幽門(mén)螺桿菌等。應(yīng)用這類(lèi)藥物可有效降低潰瘍病的再?gòu)?fù)發(fā),但不宜選用抑酸作用強(qiáng)及不良反應(yīng)較多的質(zhì)子泵抑制劑長(zhǎng)期治療和預(yù)防消化道潰瘍。質(zhì)子泵抑制劑作用強(qiáng)而持久,每日口服奧美拉唑20mg,連續(xù)7天,基礎(chǔ)胃酸pH值可從1.4升至5.3;—次服用40mg,三天后,胃酸分泌部分受到限制。所以,在質(zhì)子泵抑制劑應(yīng)用期間不宜長(zhǎng)期或大劑量與抗酸藥及胃酸抑制劑聯(lián)用,如抗酸藥碳酸氫鈉、鼠李泌鎂片、三硅酸鎂、鋁酸鎂等;胃酸抑制藥如H2受體阻斷劑西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁等;膽堿受體阻滯劑如阿托品、哌侖西平等,以免胃酸被過(guò)度抑制,引起其他疾病。長(zhǎng)期應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑可導(dǎo)致胃酸度下降,影響消化,如出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹脹、便秘、等癥狀;長(zhǎng)期應(yīng)用這類(lèi)藥物可使既往存在的焦慮.抑郁病加重;長(zhǎng)期應(yīng)用這類(lèi)藥物,抑制胃酸分泌減少,可引起血清胃泌素水平增高,促進(jìn)泌酸黏膜增生,應(yīng)定期檢查胃粘膜有無(wú)腫瘤樣增生,用藥者應(yīng)高度注意;長(zhǎng)期應(yīng)用這類(lèi)藥物,應(yīng)注意血液學(xué)及肝功能生化檢查,以防血象及肝功能異常。在實(shí)際臨床治療過(guò)程中,質(zhì)子泵抑制劑的使用存在著:1劑量使用不當(dāng),過(guò)量應(yīng)用;2預(yù)防使用指針把握不嚴(yán);3聯(lián)合用藥方法不當(dāng);4溶媒選擇不適宜;5操作不當(dāng)引起污染;6給藥途徑選擇錯(cuò)誤;7用藥監(jiān)測(cè)執(zhí)行不到位或未開(kāi)展;8用藥療程過(guò)長(zhǎng)等問(wèn)題。為促進(jìn)質(zhì)子泵抑制劑的合理使用,依據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》(試行),將質(zhì)子泵抑制劑納入專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)范疇。制定質(zhì)子泵抑制劑處方點(diǎn)評(píng)指南,促進(jìn)質(zhì)子泵抑制劑專(zhuān)項(xiàng)評(píng)價(jià)工作規(guī)范.有效開(kāi)展,有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)估、了解、掌握、改進(jìn)質(zhì)子泵抑制劑的聯(lián)創(chuàng)使用,促進(jìn)合理用藥。二、點(diǎn)評(píng)依據(jù)《處方管理辦法》(衛(wèi)生部令第53號(hào))《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號(hào))《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號(hào))《國(guó)家基本藥物目錄2009年版基層部分》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《藥物臨床信息參考》四川美康、國(guó)家食藥監(jiān)藥品評(píng)審中心《應(yīng)激性潰瘍防治建議》中華醫(yī)學(xué)雜志2002年7月25日第82卷第14期《質(zhì)子泵抑制劑臨床應(yīng)用的藥學(xué)監(jiān)護(hù)》中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)組織編寫(xiě),人民衛(wèi)生出版社藥品說(shuō)明書(shū)《應(yīng)激性潰瘍危險(xiǎn)因素預(yù)防循證指南》三、實(shí)施方案抽樣標(biāo)準(zhǔn):處方中含有靜脈用或口服給予質(zhì)子泵抑制劑藥物的處方;抽樣頻率:1次/月;抽樣時(shí)間:每月1日到月末;抽樣方法:隨機(jī)抽樣或全樣本抽樣;點(diǎn)評(píng)方法:點(diǎn)評(píng)所抽取患者的處方或用藥醫(yī)囑,按“質(zhì)子泵抑制劑藥物點(diǎn)評(píng)處方規(guī)范性的參照指標(biāo)”要求內(nèi)容點(diǎn)評(píng)。四、點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)【點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)】適應(yīng)證不適宜的;遴選藥品不適宜的;藥品劑型或給藥途徑不適宜的;用法、用量不適
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