藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告系統(tǒng)使用手冊

藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測報告系統(tǒng)使用手冊（V4.03版）1.目錄2概述2TOC\o"1-5"\h\zj背景2\o"CurrentDocument"目標(biāo)3\o"CurrentDocument"名詞解釋3\o"CurrentDocument"使用前準(zhǔn)備4\o"CurrentDocument"整體架構(gòu)圖4\o"CurrentDocument"硬件要求4\o"CurrentDocument"軟件要求4去數(shù)據(jù)庫操作SQL2000操作5.SQL2005操作5.\o"CurrentDocument"軟件使用5\o"CurrentDocument"首次使用5M系統(tǒng)設(shè)置7\o"CurrentDocument"導(dǎo)入報表基礎(chǔ)信息7\o"CurrentDocument"科室維護(hù)7\o"CurrentDocument"人員維護(hù)8\o"CurrentDocument"向科室發(fā)布消息8\o"CurrentDocument"報.告人信息8\o"CurrentDocument"工作量設(shè)置9\o"CurrentDocument"系統(tǒng)公告9\o"CurrentDocument"5^8.修改版本號9\o"CurrentDocument"5.2.9.密碼修改9R藥品維護(hù)9\o"CurrentDocument"5.4.新建報告11\o"CurrentDocument"新建報告11\o"CurrentDocument"疾病檢索（疾病檢索、原因檢索）12\o"CurrentDocument"ADR檢索（ADR名稱）13\o"CurrentDocument"用藥前數(shù)值為13\o"CurrentDocument"以后幾日使用13\o"CurrentDocument"藥品輸入14\o"CurrentDocument"血常規(guī)檢測、肝功能、腎功能、血脂分析、生命體征、巾14\o"CurrentDocument"家族ADR情況、既往ADR情況15\o"CurrentDocument"保存草稿15\o"CurrentDocument"清空重填15\o"CurrentDocument"保存提交15\o"CurrentDocument"關(guān)閉16\o"CurrentDocument"審核報告（上報情況）16\o"CurrentDocument"ADR類型16\o"CurrentDocument"不提交17\o"CurrentDocument"提交17\o"CurrentDocument"重新上傳17\o"CurrentDocument"冊I除ADR17\o"CurrentDocument"藥品刪除17\o"CurrentDocument"保存修改17\o"CurrentDocument"導(dǎo)出WORD17\o"CurrentDocument"報告修改17\o"CurrentDocument"上傳報告18M.ADR杳詢18\o"CurrentDocument"ADR孑匚點18\o"CurrentDocument"藥物信息杳詢18\o"CurrentDocument"消息反饋18\o"CurrentDocument"不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)19\o"CurrentDocument"6系統(tǒng)發(fā)布19概述2.1.背景藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，是為了加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，避免重復(fù)藥害事件的發(fā)生，是廣大醫(yī)務(wù)工作人員的權(quán)利和義務(wù)，是各級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門保證公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥的重要職責(zé)，同時也是一個國家藥品監(jiān)督管理水平和社會進(jìn)步與發(fā)展水平的重要標(biāo)志。加強(qiáng)ADR監(jiān)測，建立藥品安全預(yù)警機(jī)制和應(yīng)急處置機(jī)制，建立和完善ADR監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)是國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見中明確提出的改革方向。隨著我國對藥品風(fēng)險管理的高度重視和逐步規(guī)范，ADR監(jiān)測作為藥品安全監(jiān)管工作的重要技術(shù)支撐，其意義逐步顯現(xiàn)并發(fā)揮重要作用。我國藥品安全監(jiān)管的工作重點也正在從藥品上市前嚴(yán)格審批到上市前嚴(yán)格把關(guān)與上市后安全性監(jiān)測、再評價兩者并重轉(zhuǎn)移，ADR監(jiān)測與再評價逐漸成為藥品安全監(jiān)管、促進(jìn)公眾合理用藥、保護(hù)公眾用藥安全的重要技術(shù)保障。目前我國已建立了以ADR監(jiān)測為核心的較為成熟的藥品安全監(jiān)管體系，自發(fā)呈報的ADR（其中也包括藥品不良事件（ADE））報告數(shù)持續(xù)增加，預(yù)警作用逐步增強(qiáng)。但目前部分報告質(zhì)量尚存在問題°ADR報告質(zhì)量不高可直接影響對ADR/ADE信號的識別、提取，影響藥物與ADR/ADE之間因果推斷，最終影響報告的利用價值。根據(jù)SFDA制定的《ADR病例報告規(guī)范分級標(biāo)準(zhǔn)》，報告分為0、1、2、3、4級。0級：缺少單位名稱、患者姓名、ADR名稱、ADR/ADE過程描述及處理情況、藥品商品名稱/通用名稱中的任何一項；1級：單位名稱、患者姓名、ADR名稱、ADR/ADE過程描述及處理情況、藥品商品名稱/通用名稱；2級：1級+ADR發(fā)生時間、用藥起止時間；3級：2級+用法用量日劑量、用藥原因；4級：報表中所有項目填寫齊全。但目前ADR/ADE報告總體填報質(zhì)量不高，0?4級報告分別為25.50%、3.83%、4.67%、47.67%、18.33%；問題主要表現(xiàn)為部分信息缺失或填寫不規(guī)范，關(guān)聯(lián)性評價不準(zhǔn)確等。目前國家建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺，但由于大部分醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)與因特網(wǎng)分離，使得全國ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)不能深入到臨床一線，所以有必要設(shè)計一套功能完善的院內(nèi)ADR監(jiān)測系統(tǒng)。國內(nèi)大部分醫(yī)院目前仍采用填寫不良反應(yīng)報告表的方式收集報告，也有部分醫(yī)院運(yùn)用了藥品不良反應(yīng)院內(nèi)監(jiān)測系統(tǒng)，達(dá)到報告無缺項，術(shù)語規(guī)范化，信息共享的作用。部分醫(yī)院尚可與HIS系統(tǒng)互聯(lián)，自動獲取患者信息、藥品信息，自動提示并校驗數(shù)據(jù)結(jié)果，減輕了填報工作量。還有把ADR描述中必須體現(xiàn)的三個時間和四個項目的重要信息，按順序以引導(dǎo)提問方式設(shè)計好各信息點填報的對話框，上報人員按提示填寫，避免了填寫不完整的不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。以上院內(nèi)監(jiān)測系統(tǒng)雖然解決了部分缺項的問題，但無法判斷不良反應(yīng)類型，對不良反應(yīng)過程的描述無法實現(xiàn)智能化，無法進(jìn)行關(guān)聯(lián)性評價判斷，與臨床科室缺少互動。鑒于各級部門對不良反應(yīng)報告質(zhì)量要去的不斷提高，當(dāng)前迫切需要一種通用性強(qiáng)、可快速提交報告，能提交高質(zhì)量不良反應(yīng)報告的院內(nèi)不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，用于提高不良反應(yīng)監(jiān)測水平，促進(jìn)ADR監(jiān)測工作的整體推進(jìn)。目標(biāo)提高使用單位上報不良反應(yīng)報告的質(zhì)量，使每份報告均符合上報要求，實現(xiàn)快速導(dǎo)入國家系統(tǒng)的功能，并對本院不良反應(yīng)的發(fā)生作出預(yù)警，提高用藥的安全性。名詞解釋在本使用手冊內(nèi)，使用部分簡略說明，其含義以本定義為準(zhǔn)。內(nèi)網(wǎng)：是指在醫(yī)院內(nèi)由多臺計算機(jī)互聯(lián)成的計算機(jī)組，又稱局域網(wǎng)，用于收集不良反應(yīng)外網(wǎng)：是指可以聯(lián)接Internet的網(wǎng)絡(luò)。上報國家不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)需通過網(wǎng)絡(luò)報送。12/20藥品不良事件監(jiān)測客戶端系統(tǒng)：國家不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)提供的用于離線上報的軟件，可至國家不良反應(yīng)上報系統(tǒng)下載，本軟件實現(xiàn)的一鍵上傳功能依托該軟件實現(xiàn)。服務(wù)器：在局域網(wǎng)內(nèi)安裝有SQL2000/2005數(shù)據(jù)庫，并可以互相訪問的電腦，用于數(shù)據(jù)存儲、交換。醫(yī)院終端：局域網(wǎng)內(nèi)可以訪問服務(wù)器的電腦。上報電腦：聯(lián)接外網(wǎng)的電腦，用于通過藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測客戶端系統(tǒng)向國家系統(tǒng)上報不良反應(yīng)報告。使用前準(zhǔn)備整體架構(gòu)圖硬件要求服務(wù)器支持安裝SQL2000/2005的基本要求。醫(yī)院終端可以運(yùn)行操作系統(tǒng)，聯(lián)接局域網(wǎng)即可。軟件要求支持Windows2000/XP/WIN7/NT系統(tǒng)操作平臺。服務(wù)器安裝SQL2000/2005數(shù)據(jù)庫。在藥品不良事件監(jiān)測客戶端系統(tǒng)中按正常流程操作一份不良反應(yīng)報告，并導(dǎo)出備用。數(shù)據(jù)庫操作SQL2000操作開始一一》“MicrosoftSQLServer”一一》“企業(yè)管理器”一一》“數(shù)據(jù)庫”一一》右鍵“新建數(shù)據(jù)庫”——》名稱：“ADR2015”——》確定——》右鍵"ADR2015”——》“所有任務(wù)”一一》“還原數(shù)據(jù)庫”一一》“常規(guī)”一一》“從設(shè)備”一一》“添加”一一》選擇下載的“ADR2015”數(shù)據(jù)庫文件一一》“確定”一一》返回“還原數(shù)據(jù)庫”對話框，點擊“選項”頁標(biāo)簽一一》“在現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫上強(qiáng)制還原”打勾一一》“確定”。SQL2005操作開始》“MicrosoftSQLServer2005”》“SQLServerManagementStudio”一一》“數(shù)據(jù)庫”一一》右鍵“新建數(shù)據(jù)庫”一一》名稱：“ADR2015”一一》確定一一》右鍵“ADR2015”一一》“任務(wù)”一一》“還原”一一》“數(shù)據(jù)庫”一一》“源設(shè)備”一一》“添加”——》選擇下載的“ADR2015_db_201507241039.BAK”數(shù)據(jù)庫文件——》“確定”一一》返回“還原數(shù)據(jù)庫”對話框，在“還原”上打勾一一》“選項”一一》“覆蓋現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫”打勾一一》“確定”。軟件使用5.1.首次使用雙擊下載的“ADR.EXE”文件，彈出如下對話框:測試連接FTP^lijt；FTnWE測試連接FTP^lijt；FTnWE:FJF七尹:服務(wù)器地址:登陸散據(jù)隹密瑪:數(shù)據(jù)專名稱:各對話框說明如下:1、服務(wù)器地址：指安裝SQL數(shù)據(jù)庫的服務(wù)器IP地址。2、登錄數(shù)據(jù)庫用戶名：指可以登錄數(shù)據(jù)庫的用戶名，比如“sa”等。3、登錄數(shù)據(jù)庫密碼：指該用戶登錄時的密碼，一般在安裝時設(shè)置，或單獨分配指定。4、數(shù)據(jù)庫名稱：指新建的數(shù)據(jù)庫名稱，如按操作步驟執(zhí)行，為“ADR2015”.5、FTP地址：如內(nèi)網(wǎng)中有FTP服務(wù)器，輸入該服務(wù)器地址。（有FTP服務(wù)器的可實現(xiàn)自動下載更新功能）6、FTP用戶名：指登錄FTP服務(wù)器的用戶名。7、FTP密碼：指登錄FTP服務(wù)器的密碼。如沒有FTP服務(wù)器，F(xiàn)TP地址、FTP用戶名、FTP密碼可不用填寫。正確填寫后一一》“測試連接”一一》連接成功，彈出“系統(tǒng)登錄”對話框，“工號”:001，“密碼”：001——》“登錄”。如下圖：CZI5.2.系統(tǒng)設(shè)置路徑：“系統(tǒng)維護(hù)”》“系統(tǒng)設(shè)置”r平母rts?—人昧尻反亡星訪布E再說?I京就薦置I它］開渤三M［偵適1引迥I［AfiRj匚總】皿【而冒5*＞也■兵■知?【成9】辿t凝咬J&I謎E也科室堆護(hù)村宜r擦科立與禰ml莒理員Afl?PA^iieEijtti-Minsjn料宣X+OJ735SSW-工號；醇;nsH?3；醫(yī)片由柚匡療M構(gòu)罕岫芾一.九民既市逐1O573-S5DZ?Sa?任飯唯錄旋用FSS工呼耕溫粕改融0ADfi^gJ產(chǎn)函的一國的6部蛆諭■工作里fl停PF保用碓,段115.2.1.導(dǎo)入報表基礎(chǔ)信息點擊上圖區(qū)域1部分“導(dǎo)入報表基礎(chǔ)信息”》打開已保存的由藥品不良事件監(jiān)測客戶端系統(tǒng)生成的以SinoSoft為尾綴的文件》“打開”。注意導(dǎo)入的信息是否有亂碼，如出現(xiàn)亂碼，請修改。依次填寫聯(lián)系電話、中心名稱等信息，如非中心，無需填寫。如允許任意用戶登錄，選擇“任意用戶登錄”，如需指定用戶登錄，選擇“指定用戶登錄”，選擇該項后，非人員信息中的人員將無法登錄。完成上述操作后一一》“保存”一一》重啟系統(tǒng)，顯示為使用單位信息?？剖揖S護(hù)點擊“科室信息”中的“管理員”一一》“停用”一一》“是”。停用的科室在“科室信息”中以黃色標(biāo)示。再點擊可啟用相關(guān)科室。進(jìn)入?yún)^(qū)域2,依次輸入“科室代碼”，“科室名稱”，“科室電話”一一》“保存”。如需修改相關(guān)科室信息，點擊“科室信息”中相關(guān)科室，在區(qū)域2中修改后，點擊——》“修改”?！扒蹇铡睘橹匦绿顚懣剖蚁嚓P(guān)信息?！安樵儭边x項框可根據(jù)科室名稱、科室代碼、科室拼音進(jìn)行模糊查詢。人員維護(hù)點擊“人員信息”中的“管理員”一一》“停用”一一》“是”。停用的人員在“人員信息”中以黃色標(biāo)示。再點擊可啟用該人員。進(jìn)入?yún)^(qū)域3,依次輸入“工號”，“姓名”，選擇“科室”一一》“保存”。如需修改相關(guān)人員信息，點擊“人員信息”中相關(guān)人員，在區(qū)域3中修改后，點擊——》“修改”?！扒蹇铡睘橹匦绿顚懭藛T信息?！肮ぬ枴边x項框可根據(jù)工號進(jìn)行模糊查詢。管理員擁有所有權(quán)限，一般指定為ADR審核上報人員。如需設(shè)置管理員，點擊“人員信息”一一》“設(shè)為管理員”，如需取消管理員權(quán)限，再次點擊該人員一一》“取消管理員”。必須設(shè)置至少一名管理員，否則退出系統(tǒng)后，無法進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)，且管理員設(shè)置后必須重新登錄修改密碼（不允許空密碼）后才可生效。向科室發(fā)布消息點擊“科室信息”中需發(fā)布信息的科室一一》區(qū)域4輸入內(nèi)容一一》“保存”。該科室人員進(jìn)入系統(tǒng)即會彈出相應(yīng)消息對話框，以便及時對報告情況進(jìn)行溝通。報告人信息區(qū)域5。此處的信息為上傳至國家系統(tǒng)的上報人員信息，如未預(yù)先設(shè)置，在上報時會彈出相關(guān)窗口進(jìn)行設(shè)置。也可預(yù)先在此處設(shè)置。依次填入“工號”、“姓名”、選擇“職業(yè)”、“職稱”、“電話”、“e-mail”（為可填項）一一》“保存”。如點擊“人員信息”，“工號”項為不可更改項。點擊“報告人信息”中相關(guān)人員，可進(jìn)行“修改”、“刪除”操作?！帮@示管理員”顯示“人員信息”中所有擁有管理員權(quán)限的人員?！帮@示全部人員”顯示“人員信息”中所有人員。工作量設(shè)置區(qū)域6。根據(jù)每個單位實際情況進(jìn)行設(shè)置，如本單位1例新的、嚴(yán)重的都視為一般的3例，最后用于發(fā)放獎勵，如需修改，直接在數(shù)量上進(jìn)行修改，上下移動箭頭即可保存。系統(tǒng)公告區(qū)域7。本區(qū)域輸入相關(guān)信息保存后，所有打開該軟件的用戶，都會收到相應(yīng)信息。修改版本號系統(tǒng)升級時，通過更改版本號，可以使所有未更新的用戶無法打開軟件。首先由開發(fā)人員告知最新的版本號，并下載最新“ADR.EXE”軟件。其次更改版本號，更改方法：區(qū)域1中的版本號對話框進(jìn)行修改一一》“保存”一一》重新啟動系統(tǒng)。切記：更改后原系統(tǒng)將無法登錄，因此，如無最新版，請勿修改！密碼修改“原密碼”（初始為空密碼）一一》“新密碼”一一》“確認(rèn)密碼”一一》“保存”一一》重新登錄。藥品維護(hù)首次使用，建議采用“批量導(dǎo)入”?！芭繉?dǎo)入”：由信息科將本院使用的藥品目錄導(dǎo)出為EXCEL格式，要求至少包含：通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批準(zhǔn)文號信息，列名為通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批準(zhǔn)文號，工作表名為sheetl。點擊“批量導(dǎo)入”，選擇EXCEL文件，即可導(dǎo)入。注：本次導(dǎo)入的數(shù)據(jù)為數(shù)據(jù)庫中已錄入且批準(zhǔn)文號唯一的數(shù)據(jù)，未批量導(dǎo)入的請參照以下手工錄入?！靶陆ㄋ幤贰保憾∞D(zhuǎn)配府人I°B咽蚊號琳認(rèn)輸入清空至is關(guān)閉彈出“藥品輸入”窗口，依次填寫、選擇，如上面的選擇框中有相應(yīng)的記錄，點選確認(rèn)輸入即可。批準(zhǔn)文號輸入，請?zhí)顚懭Q，如“國藥準(zhǔn)字H123456”等?！靶薷摹?、“刪除”：點擊“藥品維護(hù)”中的相關(guān)藥品，可進(jìn)行相應(yīng)操作?！靶拚畔ⅰ保喝绫驹核幤分杏胁灰?guī)范藥品信息，采用此功能，將對不規(guī)范數(shù)據(jù)進(jìn)行修正?！昂喜ⅰ保喝缤凰幤烦霈F(xiàn)兩個不同編碼時，執(zhí)行此操作。首先通過查詢功能，查詢出欲刪除的藥物，點擊該藥物，在頁面下方輸入欄中出現(xiàn)相應(yīng)信息后，點擊“合并”按鈕，再通過查詢功能查詢出合并后的藥物，點擊該藥物，在頁面下方輸入欄中出現(xiàn)相應(yīng)信息后，點擊“合并為”按鈕，選擇“是”執(zhí)行合并，選擇“否”取消此次操作。通過該功能執(zhí)行合并，以往上報的刪除藥品都將更新為合并后的藥品。新建報告新建報告支持全鍵盤操作。填寫病歷號，如已有記錄，基礎(chǔ)信息會自動生成，否則填寫相關(guān)信息即可。出生年月：格式為“1999-09-09”，如點擊年齡，填寫數(shù)字后，會根據(jù)后面“歲”、“月”、“天”選項自動計算日期，如選擇年，則精確至年份，月、日為當(dāng)天的日期，比如填寫日期為“2015-08-28”，年齡10歲，即出生年月為“2005-08-28”。“原患疾病”、“用藥原因”、“ADR名稱”需分別檢索“疾病檢索”、“原因檢索”、“ADR檢索”輸入。詳情見下。“不良反應(yīng)信息”中如不確定具體時間，可用“上午”、“下午”、“晚上”等輸入，后面具體時間選項保持“00:00”格式，如知道相對確切時間，請在“00:00”框中輸入時間，保存時將以具體時間保存，此兩項二選一。插入血常規(guī)、肝功能等功能，詳情見下。疾病檢索（疾病檢索、原因檢索）在“檢索輸入”對話框中輸入疾病的拼音代碼或中文，系統(tǒng)進(jìn)行模糊搜索，按回車鍵可以進(jìn)入“疾病名稱”，按上下鍵可以進(jìn)行選擇，回車后確認(rèn)疾病名稱，再次輸入拼音代碼或中文，可再次檢索，直接回車為“確認(rèn)輸入”，回車返回“新建報告”頁面。原患疾病如需進(jìn)行修改，在“已選擇疾病”中雙擊疾病名稱，刪除該疾病，然后重新進(jìn)行選擇。原因檢索只能選擇一種疾病，選擇后返回“新建報告”如需修改，重新輸入即可。在上報過程中可隨時返回修改原患疾病，方法同上。ADR檢索（ADR名稱），I保存I勒認(rèn)退出她：跖在“檢索輸入”對話框中輸入ADR的拼音代碼或中文，系統(tǒng)進(jìn)行模糊搜索，按回車鍵可以進(jìn)入“不良反應(yīng)名稱”，按上下鍵可以進(jìn)行選擇，回車后確認(rèn)ADR名稱，再次輸入拼音代碼或中文，可再次檢索，直接回車為“確認(rèn)退出”，回車返回“新建報告”頁面。ADR名稱如需進(jìn)行修改，在“已選擇不良反應(yīng)”中雙擊ADR名稱，刪除該ADR名稱，然后重新進(jìn)行選擇。在上報過程中可隨時返回修改ADR名稱，方法同上。用藥前數(shù)值為如ADR名稱中出現(xiàn)“高”、“低”等有數(shù)值變化等字符，會顯示“用藥前數(shù)值”對話框，要求填寫不良反應(yīng)發(fā)生前后不同的數(shù)值變化。以后幾日使用如不良反應(yīng)發(fā)生之后，仍使用該藥物，會顯示“以后幾日使用”對話框，要求填寫以后幾日使用是否仍出現(xiàn)該不良反應(yīng)情況。

藥品輸入在“通用名”對話框中輸入藥品拼音代碼、藥品中文名稱、批準(zhǔn)文號可進(jìn)行模糊搜索。如本1、本院藥品庫中已有該藥品信息，直接導(dǎo)入該藥品信息。2、本院藥品庫尚未輸入，數(shù)據(jù)庫中有相關(guān)藥品信息，彈出“藥品輸入”窗口，根據(jù)實際確認(rèn)。3、本院藥品庫、數(shù)據(jù)庫中均沒有的藥品，彈出“藥品輸入”窗口，具體見4.3.藥品維護(hù)。4、如自動填寫的藥品非欲上報的藥品，點擊“更多”，彈出相應(yīng)“藥品輸入”對話框，如不在數(shù)據(jù)庫中，直接關(guān)閉“藥品輸入”對話框，進(jìn)入新建藥品窗口輸入。5、“劑型”支持拼音代碼輸入，如“FZJ”對應(yīng)“粉針劑”，如有多個選項，匹配第一選項，同時支持中文模糊輸入，如輸入“粉”，匹配“粉針劑”。6、頻度支持習(xí)慣輸入，比如“TID”匹配“一日三次”。7、如有合并用藥或一種以上用藥情況，保存之后，新建藥品即可。同時注意選擇“懷疑藥品”、“合并用藥”選項。8、點擊“藥品信息”中的相關(guān)藥物，可進(jìn)行修改、刪除操作。血常規(guī)檢測、肝功能、腎功能、血脂分析、生命體征、血氣點擊按鈕，彈出相應(yīng)窗口，填寫數(shù)值后，按需插入報告。其中：1、出現(xiàn)癥狀：插入1號區(qū)域。2、處理后癥狀：插入1、出現(xiàn)癥狀：插入1號區(qū)域。2、處理后癥狀：插入2號區(qū)域。3、ADR描述：插入3號區(qū)域。4、最終生成的報告中仍可進(jìn)行修改。家族ADR情況、既往ADR情況選擇“有”，進(jìn)入對話框，彈出該窗口，依次選擇輸入，確認(rèn)即可。同時支持修改。家族ADR情況還需選擇“與患者的關(guān)系”。如該患者曾在此系統(tǒng)中上報過不良反應(yīng)，則既往ADR情況會自動填寫相關(guān)信息，也可進(jìn)行修改。保存草稿在上報過程中，隨時可以進(jìn)行“保存草稿”操作，本科室人員下次進(jìn)入“新建報告”窗口前，會彈出是否導(dǎo)入該報告選項。選擇后繼續(xù)進(jìn)行操作。清空重填等同于“新建報告”。該頁面上填寫的所有信息將清除。保存提交系統(tǒng)判斷報告符合要求后，保存入數(shù)據(jù)庫，提交審核人員審核。

關(guān)閉在該頁面任何時候點擊關(guān)閉，將丟失所有已填寫信息。審核報告（上報情況）路徑：系統(tǒng)維護(hù)一一》上報情況。ADR類型如“不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)”設(shè)置中已設(shè)置相關(guān)藥品的不良反應(yīng)（設(shè)置方法見下），“ADR類型”會自動匹配為一般項，否則匹配為“新的”選項。ADR類型為未關(guān)聯(lián)，左邊列表顯示為綠色。ADR類型為新的，左邊列表顯示為黃色。ADR類型為嚴(yán)重的，左邊列表顯示為紅色。ADR類型為一般的，左邊列表顯示為白色。不提交該報告保存在數(shù)據(jù)庫中，但不上報國家中